一种防治消化性溃疡、慢性胃炎的中药组合物的制作方法

文档序号:983541阅读:371来源:国知局

专利名称::一种防治消化性溃疡、慢性胃炎的中药组合物的制作方法
技术领域
:本发明属于制药
技术领域
,具体涉及一种中药组合物及其在防治消化性溃疡、慢性胃炎方面的应用,该组合物基础处方由半夏、瓜蒌皮、白术、黄连、陈皮、枳实、柴胡、槟榔、石木香、吴茱萸组成,优选处方为姜制半夏、瓜蒌皮、麸炒白术、川黄连、陈皮、炒枳实、北柴胡、槟榔、煨云木香、吴茱萸等io味中药。
背景技术
:本方是李笑然教授临床经验方,立法独到,组方严谨,其疏肝理脾,和胃降逆,开结除痞,理气止痛之功效,恰中肝胃不和、虚寒夹滞之病机,故疗效独特。主治肝失疏泄,脾胃运化失施,气机不畅,胃失和降。证见胃脘痞满胀痛,或连及两胁,每遇情志不遂而加重,善太息,嗳气频作,嘈杂泛酸等。肝气犯胃,脾失健运,清气不升,浊气不降,中焦升降失常,不得流通,故作胃痞。治宜疏肝理脾,和胃降逆,开结除痞。方中以辛温之姜半夏为君,散结除痞,又善和胃降逆。《临证指南医案脾胃》华岫云按"脾胃当分析而论也,盖胃属戊土,脾属己土。戊阳己阴,阴阳之性有别也。脏宜藏,腑宜通,脏腑之体用各殊。……纳食主胃,运化主脾,脾宜升则健,胃宜降则和。……太阴湿土,得阳始运;阳明燥土,得阴自安,以脾喜刚燥,胃喜柔润也。"治本病之痞在和胃降逆的同时,应重视理气健脾法的运用,故臣以瓜蒌、麸炒白术、川黄连。君臣相伍,辛燥与卄润、苦寒与辛热、降泄与健脾合用,寒中有热,有燥有润,有厚有薄,阴中有阳,辛丌苦降;辛热者丌散升浮,轻清向上,以升脾之清阳;苦寒者通浊沉降,重浊向下,以降胃之浊逆。君臣相配,清热而不患寒,散寒而不忧热,柔润者为胃所喜,刚燥者适合脾性,寒热调适,润燥相得,相反相成、相激相制,从而平衡阴阳,斡旋气机,开结消痞。中医认为,本病成因多由饮食、情志、劳倦异常致肝、脾、胃诸病。肝气犯胃,脾失健运,胃气郁滞,遂成痞证。木方证病机较为复杂,既有寒热错杂,又有虚实相兼,以致中焦失和,升降失常。《临证之难医案》云"凡气既久阻,血亦应病,循行之脉络自痹。而辛香理气,辛柔和血之法,实为必然之理。"故用炒枳实、北柴胡、陈皮、槟榔、云煨云木香为佐,以助君臣之药力。本方证是由肝郁化火,横逆犯胃,肝胃不和所致。然气郁化火之证,用苦寒之品既恐郁结不开,又虑折伤中阳,故以少量辛热之吴茱萸,一者疏肝解郁,以使肝气条达,郁结得开;一者反佐以制川黄连之寒,使泻火而无凉遏之弊;一者取其下气之用,以和胃降逆;一者可引领川黄连入肝经,以为佐使之用。半夏为天南星科多年生草本植物半夏K打eHz'flter打flto(Thunb.)Breit.的块茎。半夏辛温,其性燥散滑降,为脾胃二经主药,故以燥湿化痰见长,又为降逆止呕良药,还能消痞散结。常用于痰阻气机证。《神农本草经》"主伤寒寒热,心下坚,下气,喉咽肿痛,头眩,胸胀,咳逆,肠鸣,止汗。"《名医别录》"消心腹胸膈痰热满结,咳逆上气,心下急痛坚痞,时气呕逆,消痈肿,……生,令人吐,熟,令人下。"《药性论》"消痰,下肺气,开胃健脾,止呕吐,去胸中痰满。"《本经逢原》"半夏同苍术、茯苓治湿痰;同瓜蒌、黄芩治热痰。"现代研究证实半夏含e谷甾醇及葡萄糖甙,天门冬氨酸、谷氨酸等多种氨基酸,以及挥发油、皂甙、粘液质、胆碱、生物碱、淀粉、油酸等。有镇咳、祛痰、缓解支气管平滑肌痉挛作用;有止呕作用,但生半夏反有催吐作用;对实验性矽肺有抑制作用;有镇静、降压作用;抑制肿瘤细胞作用。瓜蒌为葫芦科多年生草质藤本植物栝楼Tn'c/zosflMftesKin'to朋'z'Maxim.的成熟果实。其性甘寒润降而滑利,主入肺、胃二经,而以导痰浊下行见长。既能清润肺胃之热以涤痰导滞,又能利气散结以宽胸膈,且能润肠通便。可导痰泄热;胸痹、结胸、胸膈痞满作痛,用之能开胸通痹。《名医别录》"主胸痹,悦泽人面。"《本草纲目》"涤痰结,利咽喉,止消渴,利大肠,消痈肿疮毒。"《重庆堂随笔》"栝楼实润燥开结,荡热涤痰,夫人知之;而不知其舒肝郁、润肝燥、平肝逆、缓肝急之功有独擅也。"与半夏相伍,则润燥相得,清热消痰,共奏散结开痞之功。现代研究证实瓜蒌含三萜皂甙、有机酸、树脂、糖类和色素。种子含脂肪油、甾醇等。药理作用有广谱抗菌作用;有抗癌作用,瓜蒌皮作用较好;有扩张冠脉和祛痰作用;有降血脂作用;瓜蒌仁有致泻作用。麸炒白术为菊科麸炒白术A加cfodesmflcracep/wZflKoidz.的根茎。以补气、健脾、燥湿为主要作用,有"脾脏补气健脾第一要药"之称。重在健脾祛湿,以助脾之运化。《神农本草经》"主风寒湿痹死肌,痉,疽,止汗,除热,消食。"《名医别录》"除心下急满及霍乱吐下不止,……暖胃,消谷,嗜食。"《药性论》"主心腹胀痛,破消宿食,开胃,去痰涎,除寒热,止下泄。"《医学启源》"除湿益燥,和中益气。其用有九温中一也;去脾胃中湿二也;除胃热三也;强脾胃,进饮食四也;和胃,生津液五也;主肌热六也;治四肢困倦,目不欲开,怠惰嗜卧,不思饮食七也;止渴八也;安胎九也。"《本草汇言》"麸炒白术,乃扶植脾胃,散湿除痹,消食除痞之要药。脾虚不健,术能补之;胃虚不纳,术能助之。"《本草通玄》"补脾胃之药,更无出其右者。土旺则能健运,故不能食者,食停滞者,有痞积者,皆用之也。土旺则能胜湿,故患痰饮者,肿满者,湿痹者,皆赖之也。土旺则清气善升,而精微上奉,浊气善除,而糟粕下输,故吐泻者,不可阙也。"《脾胃论》"本意不取其食速化,但令人胃气强不复伤也"。李东垣曰"白朮甘温,补脾胃之元气,其苦味除胃中湿热,……协力滋养谷气,补令胃厚,不至再伤,其利广矣。"现代研究证实麸炒白术含挥发油,油中主要成分为苍术酮、苍术醇、苍术醚、麸炒白术内酯A、B,以及果糖、菊糖、麸炒白术多糖、氨基酸、维生素等。对肠管活动有双向调节作用,当肠管兴奋时呈抑制作用,而肠管抑制时则呈兴奋作用;有防治实验性胃溃疡的作用;能明显促进小肠蛋白质的合成;侧促进细胞免疫功能;有强壮、利尿、降血糖、抗血凝作用,并能保护肝脏,防止四氯化碳所致肝糖元减少的作用。川黄连为毛莨科多年生草本植物川黄连Copft'sc/w'朋打sisFranch的干燥根茎。其性味苦寒,清热降火,开心下之痞,治"郁热在中,烦躁恶心,心下痞满"(刘元素);与半夏相配,苦寒与辛热合用,一寒一热,一薄一厚,一阳一阴,一苦一辛,辛开苦降;辛热者开散升浮,轻清向上;苦寒者通浊沉降,重浊向下。二者相配,清热而不患寒,散寒而不忧热,二者相反相成、相激相制,从而平衡阴阳,斡旋气机,开结消痞。现代研究证实川黄连含多种异喹啉类生物碱,主要为小檗碱(川黄连素);其次为川黄连碱、甲基川黄连碱、掌叶防己碱、药根碱等。此外,尚含木兰碱、表小檗碱、有机酸及微量元素。具有很广的抗菌范围,具有抗病原微生物及抗原虫作用。其中对痢疾杆菌的抑制作用最强。并能增强白细胞的吞噬能力,又有降压、利胆、解热、抗炎、镇静、镇痛、抗心率失常、抗癌、抗利尿及局麻作用。此外,对血管平滑肌有松驰作用,对子宫、膀胱、肠胃平滑肌都呈兴奋作用。枳实为芸香科植物酸橙Oswsflwnmft'wmL.及其栽培变种或甜橙C.si"e打si'sOsbeck的未成熟果实。麸炒枳实善破气除痞、消积导滞。《神农本草经》"除寒热结,止痢,长肌肉,利五脏,益气轻身。"《名医别录》"除胸胁痰癖,逐停水,破结实,消胀满,心下急痞痛,逆气,胁风痛,安胃气,止溏泄。"《本草纲目》"枳实、枳壳大抵其功皆能利气,气下则痰喘止,气行则痰满消,气通则痛刺止,气利则后重除。"现代研究证实酸橙果皮含挥发油、黄酮甙(主要为橙皮甙、新橙皮甙、柚皮甙、野漆树甙及忍冬甙等)、N-甲基酪胺、对烃福林、去甲肾上腺素、色胺诺林等。另外,尚含脂肪、蛋白质、碳水化合物、胡萝卜素、核黄素、钙、磷、铁等化学成分。药理作用枳实能缓解乙酰胆碱或氯化钡所致的小肠痉挛。对有胃瘘、肠瘘的犬灌服枳实或枳壳煎液,可使胃肠收縮节律增加。枳实或枳壳煎剂对已孕、未孕小白鼠离体子宫有抑制作用,对已孕、未孕家兔离体、在体子宫均呈兴奋作用。枳实、枳壳煎剂或酊剂静脉注射对动物离体心脏有强心作用。枳实注射液静脉注射能增加冠脉、脑、肾血流量,降低脑、肾血管阻力。枳实、枳壳煎剂及枳壳的乙醇提取液给麻醉犬、兔静脉注射有明显的升压作用。枳实能使胆囊收縮,奥狄氏括约肌张力增加,有较强的抗过敏活性。北柴胡为伞形科植物北柴胡Bw/^wrwmc/h'朋ms/sDC.的干燥根。主入肝经,性善条达肝气,疏肝解郁。治疗肝失疏泄,气机郁阻者。《神农本草经》"主心腹肠胃结气,饮食积聚,寒热邪气,推陈致新。"《滇南本草》"除肝家邪热、痨热,行肝经逆结之气,止左胁肝气疼痛。"《本草纲目》"治阳气下陷,平肝、胆、三焦、包络相火,及头痛、眩晕,目昏、赤痛障翳,耳聋鸣,诸疟,及肥气寒热。"现代药理研究证实柴胡根含a-菠菜甾醇、春福寿草醇及柴胡皂苷a、c、d,另含挥发油等。狭叶柴胡根含柴胡皂苷a、c、d,挥发油、柴胡醇、春福寿草醇、a-菠菜甾醇等。具有镇静、安定、镇痛、解热、镇咳等广泛的中枢抑制作用。柴胡及其有效成分柴胡皂苷有抗炎作用,其抗炎作用与促进肾上腺皮质系统功能等有关。柴胡皂苷又有降低血浆胆固醇作用。柴胡有较好的抗脂肪肝、抗肝损伤、利胆、降转氨酶、兴奋肠平滑肌、抑制胃酸分泌、抗溃疡、抑制胰蛋白酶等作用。柴胡煎剂对结核杆菌有抑制作用。此外,柴胡还有抗感冒病毒、增加蛋白质生物合成、抗肿瘤、抗辐射及增强免疫功能等作用。陈皮为芸香科植物橘Qyfrwsretecw〖fltoBlanco及其栽培变种的成熟果皮。有行气止痛、健脾和中之功,适宜于寒湿中阻的脾胃气滞。《神农本草经》"主胸中瘕热,逆气,利水谷,久服去臭,下气。"《本草纲目》"疗呕哕反胃嘈杂,时吐清水,痰痞,咳疟,大便闭塞"。"其治百病,总是取其理气燥湿之功。同补药则补,同泻药则泻,同升药则升,同降药则降。……为二经气分之药,但随所配而补泻升降也。"现代药理研究证实其含挥发油1.5%2.0%,广陈皮1.2%3.2%,其成分主要有ci-侧柏烯、柠檬烯等。福橘皮挥发油中主含柠檬烯。陈皮中另含橙皮甙、新橙皮甙、橙皮素、川陈皮素、二氢川陈皮素、对羟福林、黄酮化合物及维生素B"C等化学成分。煎剂对家兔及小白鼠离体肠管,麻醉兔、犬胃及肠运动、小鼠离体子宫均有抑制作用;对麻醉兔的在体子宫则呈强直性收縮。鲜橘皮煎剂有扩张气管的作用。所含橙皮甙有维生素P样作用,可降低毛细血管的通透性、防止微细血管出血;能拮抗组织胺、溶血卵磷脂引起的血管通透性增加;有利胆作用。槟榔为棕榈科常绿乔木槟榔ArecflO^/zecML.的成熟种子。其性辛散苦泄,既能行气消积以导滞,又能缓泻而通便。槟榔辛散苦降温通,故降气导滞行水杀虫为其所长。适用于胸腹胀闷,虫积腹痛,停食停水,泻痢后重,便秘燥结等证。《名医别录》"主消谷逐水,除痰癖,杀三虫伏尸,疗寸白。"《药性论》"宣利五脏六腑壅滞,破坚满气,下水肿,治心痛、风血积聚。"《本草纲目》"治泻痢后重,心腹诸痛,大小便气秘,痰气喘急。"现代药理研究证实槟郎含多种生物碱,驱虫有效成分为槟榔碱,其他有槟榔次碱、去甲基槟榔碱、去甲槟榔次碱。又含鞣质、槟榔红色素、脂肪油等。具有驱绦虫作用,对蛔虫、蛲虫、血吸虫等也有一定作用;有拟胆碱样作用,兴奋胆碱受体,促进唾液、汗腺分泌,7增加肠蠕动,减慢心率,降低血压;水浸液对流感病毒和皮肤真菌有抑制作用。煨云木香为菊科植物煨云木香Am:Wflmfei/flp戸Decne.的根。芳香气烈而味厚,通行三焦,以温通调畅三焦气机,尤其善于理脾胃及大肠之滞气为见长,为行气止痛之要药。既能行气健脾,又能疏理肝胆,故可用治脾失运化、肝失疏泄而致湿热郁蒸、气机阻滞之脘腹胀痛。《日华子本草》"治心腹一切气,膀胱冷痛,呕逆反胃,霍乱泄泻痢疾,健脾消食。"《本草纲目》"煨云木香乃三焦气分之药,能升降诸气。"《本草求真》"煨云木香,下气宽中,为三焦气分要药。然三焦则又以中为要……中宽则上下皆通,是以号为三焦宣滞要剂。"现代药理研究证实其含挥发油。油中成分为单紫杉烯、a-紫罗兰酮、煨云木香烯内酯、a-及P-煨云木香烃、煨云木香内酯、二氢脱氢煨云木香内酯、煨云木香酸、煨云木香醇、水芹烯等。此外,尚含煨云木香碱、天台乌药酸、棕榈酸等成分。药理作用煨云木香对胃肠道有兴奋或抑制的双向作用。煨云木香可使胃肠血液大幅度增加,且持续30分钟。它能使胃肠血管舒张,从而改善胃肠的血液供应。有促进消化液分泌、松弛气管平滑肌及抑制伤寒杆菌、大肠杆菌及多种真菌的作用。有利尿及促进纤维蛋白溶解等作用。吴茱萸为芸香科落叶灌木或小乔木植物吴茱萸五w&aratoecarpa(Juss.)Benth或疏毛吴茱萸£>wtoecfl^pa(Juss.)Benth.var.6od/m'en'(Dode)Huang的干燥近成熟的果实。吴茱萸辛香热燥,苦降下行,功善散寒燥湿而降逆气,长于治疗寒湿气滞及肝气犯胃证。凡脘腹冷痛、呕吐泄泻、吞酸气逆、脚气入腹、厥阴头痛诸证,皆可应用。《神农本草经》"温中下气,止痛,咳逆寒热,除湿血痹。"《名医别录》"去痰冷,腹内绞痛,诸冷实不消,中恶,心腹痛,逆气,利五脏。"《本草纲目》"吴萸,辛热能散能温,苦热能燥能坚,其所治之证,皆取其散寒温中燥湿解郁之功而已。"现代药理研究证实,本品含挥发油,其主要成分为吴茱萸烯,a-罗勒烯,月桂烯,吴茱萸内酯等。此外尚含吴萸酸,吴茱萸碱、吴茱萸次碱等生物碱。具有镇痛作用,能升高体温,大剂量时能兴奋中枢,并引起视力障碍,错觉;有健胃止呕作用,能对抗乙酰胆碱和氯化钡引起的胃痉挛性收縮及抗胃溃疡作用;对离体兔小肠活动表现低浓度兴奋、高浓度抑制的双向作用;可使血压有短暂而轻微的升高,呼吸轻度兴奋,增加颈动脉血流量;抑制血小板聚集,抑制血栓形成;兴奋子宫及抑制多种细菌和皮肤真菌作用。诸药合用,苦寒与辛热相得,柔润与刚燥相应,厚重与薄发共处;全方寒热平调,升降有度,阴中寓阳,辛开苦降;辛热者开散升浮,轻清向上;苦寒者通浊沉降,重浊向下。共奏清热而不患寒,散寒而不忧热,相反相成、相激相制,从而平衡阴阳,斡旋气机,疏肝理脾,和胃降逆,开结除痞之功。8
发明内容一种防治消化性溃疡、慢性胃炎的中药组合物,其特征在于该组合物以半夏、瓜蒌皮、白术、黄连、陈皮、枳实、柴胡、槟榔、云木香、吴茱萸为基础方组成,其重量百分比为半夏10-15%瓜蒌皮10-15%白术10-15%黄连10-15%枳实9-12%柴胡9-12%陈皮6-9%槟榔6-9%云木香6-9%吴茱萸3-6%优选处方为姜制半夏、瓜蒌皮、麸炒白术、川黄连、陈皮、炒枳实、北柴胡、槟榔、煨云木香、吴茱萸等10味中药,其重量百分比为姜制半夏15%瓜蒌皮15%麸炒白术15%川黄连10%炒枳实9%北柴胡9%陈皮9%槟榔9%煨云木香6%吴茱萸3%本发明所述的中药组合物,还可以配伍其它益气健脾、行气解郁、活血祛瘀、清热燥湿等功能中药中的一种或多种。益气健脾药具体指瓜蒌皮、太子参、黄芪、黄精、山药等;行气解郁药具体指川煨云木香、青皮、枳壳、草豆蔻、香附、佛手、香橼、川楝子等;活血祛瘀药具体指北柴胡、郁金、三七、蒲黄等;清热解毒药具体指黄芩、金银花、连翘等;养阴药具体指天门冬、麦门冬、沙参、石斛、玉竹等;消导药具体指山楂、神曲、麦芽、莱菔子等。其中各味中药用量为常规推荐量。本发明所述的中药组合物在防治消化性溃疡、慢性胃炎方面的应用,防治胃溃疡、十二指肠球部渍疡、复合型溃疡、慢性浅表性胃炎、慢性萎縮性胃炎、慢性浅表--萎縮性胃炎、等病,症见痞满、疼痛、嗳气、泛酸等。本发明所述的中药组合物,可以按照常规方法制成药剂学文献记载的各种剂型,具体指片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、口服液、胶剂、糖浆剂等,其给药方式为口服给药。药材的提取方法可以选择以下方法中的任意一种1、煨云木香、陈皮、北柴胡、麸炒白术用10倍量70-95%乙醇提二次,每次1.5-2.0h,提取液合并,趁热用200目尼龙筛网滤过,旋转蒸发回收乙醇;姜制半夏、炒枳实、瓜蒌皮、川黄连、槟榔、吴茱萸用8倍量水加热回流提取二次,每次1.5h,提取液合并,趁热用200目尼龙筛网滤过,与醇提物合并,减压浓缩至浸膏备用。2、姜制半夏、炒枳实、瓜蒌皮、川黄连、槟榔用10倍量70-95%乙醇提二次,每次1.5-2.0h,提取液合并,趁热用200目尼龙筛网滤过,旋转蒸发回收乙醇;煨云木香、陈皮、吴茱萸、北柴胡、麸炒白术用8倍量水加热回流提取二次,每次1.5h,提取液合并,趁热用200目尼龙筛网滤过,收集挥发油,与醇提物合并,薄膜减压浓縮至浸膏备用。3、煨云木香、陈皮、北柴胡、麸炒白术用10倍量70-95%乙醇提二次,每次1.5-2.0h,提取液合并,趁热用200目尼龙筛网滤过,旋转蒸发回收乙醇;姜制半夏、炒枳实、瓜蒌皮、川黄连、槟榔、吴茱萸用8倍量水加热回流提取二次,每次1.5h,提取液合并,趁热用200目尼龙筛网滤过,与醇提物合并,薄膜减压浓縮至浸膏备用。4、麸炒白术、煨云木香、炒枳实、陈皮提取挥发油,残渣与姜制半夏、瓜蒌皮、吴茱萸、北柴胡、川黄连、槟榔,用8倍量水加热回流提取二次,每次1.5-2.0h,提取液合并,趁热用200目尼龙筛网滤过,薄膜减压浓縮至浸膏备用,与挥发油合并。5、全部药材用10倍量80%乙醇加热回流提取二次,每次2.0h,提取液合并,趁热用200目尼龙筛网滤过,旋转蒸发回收乙醇,薄膜减压浓縮至浸膏备用。实施例一处方组成姜制半夏15%、瓜蒌皮15%、麸炒白术15%、川黄连10%、炒枳实9%北柴胡9%、陈皮9%、槟榔9%、煨云木香6%、吴茱萸3%制法取处方量的麸炒白术、煨云木香、炒枳实、陈皮提取挥发油,残渣与姜制半夏、瓜蒌皮、吴茱萸、北柴胡、川黄连、槟榔,用8倍量水加热回流提取二次,每次1.5-2.0h,提取液合并,趁热用200目尼龙筛网滤过,薄膜减压浓縮至浸膏备用,与挥发油合并加入适量药用辅料用常规方法制成胶囊。实施例二处方组成姜半夏12-18%、瓜蒌仁12-18%、炒麸炒白术12-18%、川黄连5-10%、黄荟5-10%、炒枳壳5-10%、北柴胡5-10%、陈皮5-10%、青皮5-10%、槟榔5-10%、煨云木香3-6%、莱菔子5-10%。制法麸炒白术、煨云木香、陈皮提取挥发油,残渣与姜制半夏、炒枳实、瓜蒌皮、吴茱萸、北柴胡、川黄连、槟榔一起,用8倍量水加热回流提取二次,每次1.5-2.0h,提取液合并,趁热用200目尼龙筛网滤过,薄膜减压浓縮至浸膏备用,与挥发油合并,按常规方法制成片剂。实施例三处方组成清半夏12-18%、全瓜蒌12-18%、炒麸炒白术12-18%、川黄连5-10%、黄芩5-10%、炒枳壳5-10%、北柴胡5-10%、陈皮5-10%、青皮5-10%、槟榔5-10%、煨云木香3-6%、莱菔子5-10%、香橼5-10%。制法全部药材用10倍量80%乙醇加热回流提取二次,每次2.0h,提取液合并,趁热用200目尼龙筛网滤过,旋转蒸发回收乙醇,减压浓縮至浸膏备用,用常规方法制成胶囊。实施例四处方组成清半夏12-18%、瓜蒌皮12-18%、炒麸炒白术12-18%、瓜蒌皮10-15%、川黄连5-10%、黄荅5-10%、炒枳壳5-10%、北柴胡5-10%、陈皮5-10%、青皮5-10%、槟榔5-10%、煨云木香3-6%、北柴胡5-10%。制法姜制半夏、炒枳实、瓜蒌皮、川黄连、槟榔用10倍量70-95%乙醇提二次,每次1.5-2.0h,提取液合并,趁热用200目尼龙筛网滤过,旋转蒸发回收乙醇;其余药材用8倍量水加热回流提取二次,每次1.5h,提取液合并,趁热用200目尼龙筛网滤过,收集挥发油,与醇提物合并,减压浓縮至浸膏备用,用常规方法制成胶囊。实施例五处方组成法半夏12-18%、瓜蒌仁12-18%、炒麸炒白术12-18%、黄精5-10%、川黄连5-10%、炒枳壳5-10%、北柴胡5-10%、陈皮5-10%、青皮5-10%、槟榔5-10%、煨云木香3-6%、莱菔子5-10%。制法煨云木香、陈皮、北柴胡、麸炒白术用10倍量70-95%乙醇提二次,每次1.5-2.0h,提取液合并,趁热用200目尼龙筛网滤过,旋转蒸发回收乙醇;其余药材用8倍量水加热回流提取二次,每次1.5h,提取液合并,趁热用200目尼龙筛网滤过,与醇提物合并,减压浓縮至浸膏备用,用常规方法制成胶囊。11实施例六处方组成法半夏12-18%、全瓜蒌12-18%、炒麸炒白术12-18%、川黄连5-10%、北柴胡5-10%、陈皮5-10%、沙参5-10%、槟榔5-10%、石斛5-10%、香橼5-10%。制法法半夏、炒枳实、瓜蒌皮、川黄连、槟榔用10倍量70-95%乙醇提二次,每次1.5-2.0h,提取液合并,趁热用200目尼龙筛网滤过,旋转蒸发回收乙醇;煨云木香、陈皮、吴茱萸、北柴胡、麸炒白术用8倍量水加热回流提取二次,每次1.5h,提取液合并,趁热用200目尼龙筛网滤过,收集挥发油,与醇提物合并,薄膜减压浓縮至浸膏备用。实施例七药效学实验1.试验材料1.1实验动物昆明种小鼠,雌雄各半,体重18-22g;Wistar大鼠,雄性,体重180-220g。实验动物均购于苏州大学实验动物中心,动物合格证号SCXK(苏)2002-0008。大鼠为6-10只一组,饲养于不锈钢丝笼中;小鼠为6-10只一组,饲养在塑料小鼠笼中,整个实验期间动物摄食饮水自由,实验动物在实验前至少适应性饲养三天。1.2药品与试剂本发明实施例一的提取物(自制)、西咪替丁由上海衡山药业有限公司提供;吲哚美辛由上海衡山药业有限公司提供;硫糖铝由南京白敬宇制药有限责任公司提供;生理盐水由中国大冢制药有限公司提供;无水乙醇、空肠弯曲菌琼脂、布氏肉汤、无水乙醚等试剂均由国药集团提供。〃p菌株由苏大附二院提供。1.3主要使用仪器22PC型电子分析天平由上海精密科学仪器有限公司生产;旋涡混匀器由上海沪西仪器厂生产;朋-S型数显恒温水浴锅由巩义市英峪予华仪器厂生产。光学显微镜由上海光学仪器厂生产。2.实验方法2.1对水应激性小鼠胃溃疡的影响实验结果表明,本发明实施例一的提取物在1.0,2.0g*kg—'时能明显降低小鼠溃疡指数,溃疡抑制率达到58.88和79.87%。实验结果表明,本发明实施例一的提取物在1.089,2.178g*kg—'时能明显降低小鼠溃疡指数,溃疡抑制率达到58.88和79.87%。表1本发明实施例一的提取物水应激致小鼠胃溃疡指数和抑制率的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>2.06.94±1.32**78.5两咪替r__",11±1.15**_^_注*与模型组比较尸<0.05,**与空白对照组比较尸<0.012.2本发明实施例一的提取物对大鼠幽门结扎型胃溃疡的影响结果表明本发明实施例一的提取物在l.O,2.0g*kg—'时能明显降低小鼠溃疡指数,溃疡面积减小到57.2和27.9%。表2本发明实施例一的提取物对大鼠幽门结扎型胃渍疡的影响组另iJ剂量(g'kg—1)溃疡面积(又土SD)穿孔空白对照■48±35.4410本发明实施例一的提取物0.5105.75±23.871.057.22土27.6"42.027.94±13.32**3两咪替丁0.468.14±25.47**4注申与模型组比较/5〈0.05,**与空白对照组比较尸<0.012.3本发明实施例一的提取物对体外抗幽门螺杆菌实验实验结果提示,本发明实施例一的提取物能明显抑制体外〃P生长,结果见表3。表3对体外HP生长的影响(X士SD)组别浓度(g/kg)抑菌圈(mm)空白一0.1±0,2本发明实施例一的提取物0.512.]±2.1*1.018.1±3.2*1.523.2±3.7**__25.1±2.9**注与空白组比较*P<0.05,**P<0.0权利要求1、一种防治消化性溃疡、慢性胃炎的中药组合物,其特征在于该组合物以半夏、瓜蒌皮、白术、黄连、陈皮、枳实、柴胡、槟榔、云木香、吴茱萸为基础方,其重量百分比为半夏10-15%瓜蒌皮10-15%白术10-15%黄连10-15%枳实9-12%柴胡9-12%陈皮6-9%槟榔6-9%云木香6-9%吴茱萸3-6%2、根据权利要求1中的中药组合物,其特征在于该组合物以姜制半夏、瓜蒌皮、麸炒白术、川黄连、陈皮、炒枳实、北柴胡、槟榔、煨云木香、吴茱萸为更优选基础方,其重量百分比为姜制半夏15%瓜蒌皮15%麸炒白术15%川黄连腦炒枳实9%北柴胡9%陈皮9%槟榔9%煨云木香6%吴茱萸3%3、根据权利要求l-2中的中药组合物,其特征在于还可以配伍其它益气健脾、行气解郁、活血祛瘀、清热燥湿等功能中药中的一种或多种。4、根据权利要求3中的配伍药物,其特征在于益气健脾药具体指瓜蒌皮、太子参、黄芪、黄精、山药等;行气解郁药具体指川煨云木香、青皮、枳壳、草豆蔻、香附、佛手、香橼、川楝子等;活血祛瘀药具体指北柴胡、郁金、三七、蒲黄等;清热解毒药具体指黄芩、金银花、连翘等;养阴药具体指天门冬、麦门冬、沙参、石斛、玉竹等;消导药具体指山楂、祌曲、麦芽、莱菔子等。其中各味中药用量为常规推荐量。5、根据权利要求l-4所述中药组合物,其特征在于可以按照常规方法制成药剂书上的各种剂型,其给药方式是口服或者局部给药,优选口服给药。6、根据权利要求5所述中药组合物,其特征在于可以制成片剂、胶囊、口服液、丸剂、颗粒剂、胶剂、糖浆剂,还可以添加到食品中制成口香糖和咀嚼片,优选胶囊剂和颗粒剂。7、根据权利要求l-6中的的中药组合物制成的药物,其特征在于对防治胃溃疡、十二指肠球部溃疡、复合型溃疡、慢性浅表性胃炎、慢性萎縮性胃炎、慢性浅表--萎縮性胃炎、等病,症见痞满、疼痛、嗳气、泛酸等疗效显著。全文摘要本发明首次公开了以半夏、瓜蒌皮、白术、黄连、陈皮、枳实、柴胡、槟榔、云木香、吴茱萸等10味中药组成基础方及其在防治消化性溃疡、慢性胃炎方面的应用,药效学试验表明对防治胃溃疡、十二指肠球部溃疡、复合型溃疡、慢性浅表性胃炎、慢性萎缩性胃炎、慢性浅表-萎缩性胃炎等病,症见痞满、疼痛、嗳气、泛酸等疗效显著。文档编号A61K36/889GK101647921SQ20091016955公开日2010年2月17日申请日期2009年9月9日优先权日2009年9月9日发明者崔京浩,李笑然,杨世林,许琼明,郝丽莉,重陈申请人:苏州世林医药技术发展有限公司
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