专利名称：法半夏的炮制方法
法半夏的炮制方法
技术领域：
本发明涉及中药材的炮制方法，更具体地说，涉及法半夏的炮制方法。
背景技术：
中药材必须经过炮制成饮片之后才能入药，这是中医临床用药的一个特点，也是 中药的一种独特的、专有的制药技术，其源远流长、博大精深的炮制技术和炮制文化已上升 为国家的核心技术和自主知识产权，成为中药区别于西药的一种显著性标志，目前，国家也 正致力于对这种民族传统技术的保护、继承、弘扬和发展。"是药三分毒"，中药也不可避免。尽管有毒中药饮片具有不良反应或毒副作用，但 临床上常常必须利用这些饮片的独特作用治疗或控制一些疾病，这些有毒中药饮片的毒性 成分往往也是治疗疾病的有效成分。对于少数毒性中药材必须经过炮制减毒后方可应用于 临床。 炮制对中药毒性的影响是通过消除或降低药物治疗剂量下对人体的伤害。法半夏 的传统炮制方法为取半夏，筛去灰屑，大小分开，分别置泡药池内，用清水浸泡。水量高出 药面尺许，切勿日晒。春秋季浸泡21天，夏季适当縮短，冬季适当延长时间。春季泡10天 后(冬夏适当延长或縮短)泡至半夏起白沫时，须及时撒入白矾面并搅匀。泡3天后排除 矾水，注入清水泡l-2天，每日换水2次以解毒，切开口尝无麻辣感为宜。排净清水。取甘 草片加水适量熬汤(熬2次，时间2、1小时，药汁约为甘草的5倍量)。以甘草汁泡石灰块 加适量清水溶合后去石灰渣，倒入无麻辣感的半夏内，继续浸泡6-7天。每日轻轻搅拌，使 其颜色均匀呈黄色内无白心为度，捞出用清水冲洗干净，晾晒干燥后，进行加工洁净。入库 即得。每100kg半夏，用甘草20kg、石灰30kg和白矾2kg。 炮制的作用半夏味辛，性温；有毒。归脾、胃、肺经。具有化痰止咳、消肿散结的功 能。法半夏偏于祛寒痰，同时具有调和脾胃的作用，用于痰多咳嗽，痰饮眩悸。亦多用于中 药成方制剂中。如香砂养胃丸(《中药成药制剂手册》)。 但是，半夏在炮制过程中大多经较长时间的浸、漂，而半夏有毒成分不溶或难溶于 水，短期浸泡不能达到去毒的目的，长期浸泡则水溶性成分损失达88. 1 % ，醇溶性成分损失 87. 5%，氯仿、甲醇溶出成分损失76. 6%，生物碱损失50%，其药效明显降低，因此縮短水 浸泡时间，以免有效成分损失，是中药行业急待解决的技术难题。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于提供一种炮制法半夏的新工艺，縮短了生产时 间，减少了成品的损耗率，提高了生产效率。
本发明的技术方案是法半夏的炮制方法其特征在于采取以下步骤 A.取生半夏过筛，筛去灰屑，按大小分开；将所述净选过的半夏，放入洗药机用流
动水快速清洗干净，所述洗药机筒体转速为8转/分钟，清洗时间为15分钟； B.将所述清洗过的半夏置于润药机内进行热润，压力1. 6X 105Pa，温度50°C，加水量为半夏重量的4倍，浸润时间2小时，浸泡至透心为度，将所述浸泡过的半夏取出，滤干；
C.另取甘草片加水适量煎液得到甘草汁，在所述甘草汁加入生石灰块浸泡，并加 入适量清水溶合后去石灰渣，取其混合液； D.将所述混合液和所述浸泡后的半夏置蒸煮锅内，温度30°C， ra值保持在12以 上，浸泡48小时，至半夏口尝微有麻舌感，切面黄色均匀无白心为度，将浸泡好的半夏取 出，洗净，干燥，即为法半夏成品 本发明的原理是生半夏口尝有很强的麻辣感，毒性主要表现为对口腔、喉头和消 化道黏膜的强烈剌痛肿胀，其主要剌激性毒性成分为药材中有着特殊针样晶型的毒蛋白复 合草酸钙针晶，简称毒蛋白针晶。该毒针晶为复合物，由不溶性草酸钙和素蛋白组成。本 发明将半夏用生石灰和甘草溶液共同浸泡，其中石灰炮制解毒原理是在炮制时保持生石 灰溶液的PH值> 12，药材所含有的毒性针晶在此强碱性溶液作用下，晶型和蛋白同样被破 坏，从而导致剌激性毒性作用降低。在诸多的辅料中生姜和甘草主要起增效作用。本发明 采用润药机用于半夏的快速软化和浸润，在选择浸泡温度、浸泡时间、加水量、压力四个因 素，采用正交设计进行多次试验，最后得到的最佳工艺为温度5(TC，浸泡时间48小时，加水 量倍，压力1.6X105Pa。改进后的炮制方法较《中国药典》中记载的炮制方法大大縮短了浸 泡时间，减少了成品损耗率，同时生物碱含量还有所提高，止咳作用增强，祛痰作用和剌激 性彼此相当。
本发明的优点在于该项技术与传统的炮制工艺相比，具有如下优点
(1)縮短了生产时间，减少了成品的损耗率，提高了生产效率。传统工艺生产一批 通常需要22天，而新工艺仅需要2天，另外，由于传统工艺长时间浸泡，致使部分半夏很难 切制成形，造成损耗率过高。 (2)减少了辅料用量，节约了生产成本。新工艺每100kg半夏仅需甘草15kg、生石
灰10kg ;而传统工艺每100kg半夏则需用甘草20kg、石灰30kg和白矾2kg。 (3)简化了生产流程，生产过程易于控制，实现了炮制的自动化、规模化及规范化；
新工艺大量采用机械化操作，如采用润药机用于半夏的快速软化和浸润，用可倾式蒸煮夹
层锅浸泡半夏；而传统工艺则采用浸泡池，占用空间大，不便于控制和操作。
(4)充分保留了半夏的有效成分，毒性成分大大降低，确保了产品质量，提高产品
疗效，保证了用药的安全。传统工艺长期浸泡，致使半夏的有效成分大量流失，而新工艺大
大縮短了浸泡时间，充分保留了有效成分。
具体实施方式
取半夏过筛，筛去灰屑，大小分开。将净选过的半夏，在XY-720型洗药机按其操作 规程用流动水快速清洗干净，筒体转速为8转/分钟，清洗时间为15分钟。将洗净的半夏 置RY1000型润药机内进行热润，压力1. 6X 1()Spa，温度50°C ，加水量为半夏重量的4倍，浸 润时间2小时，浸泡至透心为度。将浸润过的半夏取出，滤干；另取甘草片加水适量煎液煎 2次，时间分别为2小时和1小时，将两次得到的煎液合并，合并后的煎液约为甘草片重量的 5倍。 在上述步骤得到的甘草汁加入生石灰块浸泡，加适量清水溶合后滤去石灰渣，取
其混合液，将得到的混合液和浸泡过的半夏置于可倾式蒸煮夹层锅内，温度30°c ，保持ra
4> 12(若HI < 12可以加生石灰调节)，浸泡48小时，至半夏口尝微有麻舌感，切面黄色均 匀无白心为度，取出半夏，洗净，干燥，即得到法半夏成品。每100kg半夏，用甘草15kg、生石 灰10kg。 本发明技术先进，工艺设计科学合理，符合高技术产业化生产的要求，产品质量有 保障，市场前景广阔，具有高附加值，符合国家投资政策，能满足人们对医疗保健的有效需 求；并且推动了我国毒性中药饮片生产的自动化、工程化进程，而且为毒性中药饮片传统炮 制方法改造后充分、合理利用已有生产设备等资源提供可借鉴的思路，对中药饮片生产的 产业结构优化和技术升级起到示范作用。
权利要求
法半夏的炮制方法其特征在于采取以下步骤A.取生半夏过筛，筛去灰屑，按大小分开；将所述净选过的半夏，放入洗药机用流动水快速清洗干净，所述洗药机筒体转速为8转/分钟，清洗时间为15分钟；B.将所述清洗过的半夏置于润药机内进行热润，压力1.6×105Pa，温度50℃，加水量为所述半夏重量的4倍，浸润时间2小时，浸泡至透心为度，将所述浸泡过的半夏取出，滤干；C.另取甘草片加水适量煎液得到甘草汁，在所述甘草汁加入生石灰块浸泡，并加入适量清水溶合后去石灰渣，取其混合液；D.将所述混合液和所述浸泡后的半夏置蒸煮锅内，温度30℃，PH值保持在12以上，浸泡48小时，至半夏口尝微有麻舌感，切面黄色均匀无白心为度，将浸泡好的半夏取出，洗净，干燥，即为法半夏成品。
2. 根据权利要求1所述法半夏的炮制方法，其特征在于在所述炮制方法的C步骤中， 所述甘草片需先后加水煎液2次，时间分别为2小时和1小时，然后将两次得到的煎液合并 使用，所述合并得到的煎液为所述甘草片重量的5倍。
全文摘要
本发明涉及中药材的炮制方法，更具体地说，涉及法半夏的炮制方法，其步骤是取净半夏，大小分开，用清水浸泡至内无干心，取出；另取甘草适量，加水煎煮二次，合并煎液，在得到的甘草汁加入生石灰块，并加入适量清水溶合后去石灰渣，加入上述已浸透的半夏，浸泡，每日搅拌1～2次，并保持浸液pH值12以上，至剖面黄色均匀，口尝微有麻舌感时，取出，烘干，即得成品。每100kg净半夏，用甘草15kg、生石灰10kg。本方法缩短了生产时间，提高了生产效率，充分保留了半夏的有效成分，毒性成分大大降低，确保了产品质量；且减少辅料用量，节约了生产成本，生产过程易于控制，保证了法半夏炮制工艺的规范化。
文档编号A61P11/14GK101711825SQ20091018517
公开日2010年5月26日 申请日期2009年10月10日 优先权日2009年10月10日
发明者卢振英, 孟利军, 徐宝成 申请人:北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司