专利名称：一种多功能医疗用导丝的制作方法
技术领域：
本发明属于医疗器械技术领域，特别涉及一种用于微创治疗的医疗用导丝，可以
为各种介入医疗导管或植入器械进入人体器官起导轨和定位作用，以将治疗或检查所使用 的导管或植入器导入到目标部位。
背景技术：
医疗用导丝的主要功能是在诊断、治疗过程中，将导管或植入器导入到生理或病
理管腔并留植于目标部位。因此，医疗用导丝需要进行前端部成形，并且在质地硬度上经过
特殊处理，以便能够在分岔或者弯曲的管腔内无损伤地跟随管腔形状而压入。 为了可以向期望的部位深入导丝，市面销售的导丝的前端部或者称为头端部均进
行了成形(sh即ing)，而且，前端部的形状在其功能上是重要的要素，为此还制造出一种头
端部可以根据需要临时成形的导丝，称为可塑导丝。 为了防止从上臂或者手腕向心脏压入时所使用的导丝的前端部在插入途中误 入(弯曲进入)分岔血管，临床上多使用成形为J型、双角型或者角型(如专利文献 1CN1720076A所述)等规格的产品，见图1。配合导管前端部的成型(如Yashiro导管、Cobra 导管前端部都有特殊的形状)，以及在术中更换不同形状、不同长度、不同硬度的导丝，见图 l，以满足术中的要求。 随着临床上更多新技术的开展以及某些特殊病例的出现，上述常规导丝显露出它 的诸多不足之处 1.对于血管或胆管过于迂曲、狭窄的病例，特定形状的导丝往往无法将导管或支 架导引到目标部位，可能需要不断的更换不同形状、不同长度、不同硬度的的导丝，多次偿 试才能成功。这定会增加手术时间，增加医、患接触X线的剂量，与之相应的医疗费用及与 操作有关的并发症亦增加。 2.对于部分特定手术或特殊病例，术中可能需要逆转导丝前进的方向，即有可能 将导丝的头端部变成尾端部及尾端部变成头端部来使用的情况，例如经颈静脉途径肝内门 体静脉分流术(将在实施例1中描述)、经颈静脉途径肝静脉支架植入术(将在实施例2中 描述)，股动脉穿剌失败而又必须从股动脉途径操作的介入手术(将在实施例3中描述)。 上述常规导丝常无法达到要求，因为具备导引功能只有头端部，尾端部为较坚硬的部分，进 入管腔后后退势必造成管腔的损伤或穿破，更换不同的导丝也不能达到同样的目的。
发明内容
本发明的目的在于克服现有导丝的上述不足之处，将现有导丝的尾端部按现有导 丝头端部的技术标准来设计，使导丝尾端部也具备柔软性和良好的操控性能，以提供一种 头端部和尾端部均能压入体内的新型导丝。 所述的多功能医疗用导丝对现有的导丝进行了改进，在导丝的尾端部也按导丝的 头端部的技术标准来设计，使导丝的头端部和尾端部均能安全地压入体内。
所述的多功能医疗用导丝的尾端部可以设计成与头端部一样或不同的形状、硬度
及弯曲度，也就是说其头端部和尾端部在其形状和功能上可以相同，也可以不同，但它们在 体内起导轨和定位作用，将治疗或检查所使用的导管或导入器导入到目标部位这一功能并
无质的区别，见图2。 所述的多功能医疗用导丝各部分可根据需要选用不同成份、性能的金属及医用高
分子材料，可根据不同应用部位和不同用途制造出不同硬度、柔软性及顺应性的产品，换言
之，本发明对导丝的内蕊及外涂层的材料并无明确的限定，而仅限定其尾端部的功能。 所述的多功能医疗用导丝包括用于血管系统、气道系统、胆道系统、尿道系统和子
宫输卵管等生殖系统的导丝。 本设计具有以下有益效果 1.所述的多功能医疗用导丝，其头尾两端均可以安全压入体内，头尾两端部可以 根据需要设计成不同形状、不同硬度、不同材料，以便在使用过程中具备更多的功能，可使 操作者使用起来更为方便，可以节省医疗费用，可以縮短手术时间，可以降低并发症。头尾 两端均可安全压入体内，使其功能大大增加，縮短手术操作的时间，縮短医、患曝光的时间， 减轻放射线对医、患双方的伤害，减少造影剂的用量，减少与操作时间过长及造影剂用量过 多相关的并发症。 2.所述的多功能医疗用导丝能够在部分手术中起到意想不到的作用，例如，在经 颈静脉途径肝内门体静脉分流术中，首先，经皮肝穿，穿中门静脉，在透视下，通过门静脉经 肝实质穿通肝静脉，将导丝从体外引入门静脉、肝实质、肝静脉，到达下腔静脉、上腔静脉从 右侧颈内静脉引出，见图4、图5、图6。此时，将导丝的头端部变成尾端部，尾端部变为头端 部，逆门静脉方向向肠系膜上静脉或脾静脉压进，到达目标位置后，沿导丝引进支架系统， 见图7。又例如，对于腹主动脉夹层动脉瘤的病人，在股动脉穿剌常误入假腔的情况下，可以 从左侧的肱动脉穿剌，压入所述的医疗用导丝的头端部，经锁骨下动脉、主动脉弓、降主动 脉、腹主动脉、髂动脉引出体外，此时逆转导丝的方向，即将导丝的头端部变为尾端部，将其 尾端部变为头端部，再引入导管行造影术及支架植入术，常可使不能成功的手术变为成功， 并且縮短手术时间，降低手术中的相关风险。
图1目前市售的医疗用导丝分为头端部和尾端部，尾端部不能在体内自由地进退 图2所述的医疗用导丝将导丝的两端部均按头端部的技术标准设计 图3 —种经颈静脉途径行肝静脉穿剌门脉无法成功的情况 图4改由经皮肝穿门静脉途径逆行入肝静脉再从右侧颈内静脉引出 图5导丝的尾端部引入到肝内 图6导丝的尾端部进入门静脉系统 图7导丝的尾端部变为头端部行下一步的操作 图例说明1-导丝头端部2-导丝尾端部3-上腔静脉4-肺脏5-主动脉弓6_下 腔静脉7-肝静脉8-门静脉9-肝脏10-降主动脉11-导丝
具体实施例方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1 所述的多功能医疗用导丝在经颈静脉肝内门体静脉分流术中的应用。经颈静脉肝
内门体静脉分流术一般先穿剌右侧颈内静脉，通过颈内静脉到达肝静脉，再经肝静脉经肝
实质穿剌门静脉，然后植入支架，以在肝内建立一条门静脉-体静脉分流的通道。但如果遇
到经肝静脉无法穿剌门静脉的情形，见图3，则上述手术方案就无法顺利实施。此时，我们可
以应用所述的多功能医疗用导丝进行操作，首先，经皮肝穿，穿中门静脉，然后在超声导引
下经肝实质穿剌肝静脉，将导丝经肝静脉、上腔静脉、下腔静脉引入到右侧颈内静脉，此时，
继续前进导丝，使导丝的尾端部进入到门静脉系统，当其尾端部进入门静脉后，操控自右侧
颈内静脉引出的导丝头端部，将该导丝的头端部变成导丝的尾端部，而原来的导丝尾端部
变为导丝头端部，则可以自右侧颈内静脉放置支架系统。 实施例2 所述的多功能医疗用导丝在经颈内静脉途径肝静脉内支架植入术中的应用。在临
床中，对于肝静脉狭窄或闭塞的布-加氏综合征，通常采用经右侧颈内静脉穿剌行肝静脉
内支架植入术，但如果导丝从下腔静脉进入肝静脉有困难，手术将无法进行下去，此时，采
用经皮肝穿肝内静脉，应用所述的多功能医疗用导丝，沿肝静脉进入下腔静脉、上腔静脉，
从右侧颈内静脉引出导丝，逆转导丝的方向，将导丝的头端部变为导丝的尾端部，则可以较
容易的植入肝静脉内支架。 实施例3 所述的多功能医疗用导丝在股动脉穿剌失败而又必须从股动脉途径操作的介入 手术中的应用。临床上，如腹主动脉夹层动脉瘤需要行腹主动脉内支架植入术的病人，支架 多需从股动脉途径放置，但如果从股动脉途径穿剌失败或从股动脉途径上行有困难时，则 可以从左侧肱动脉途径穿剌，引入导丝，经锁骨下动脉、主动脉弓、降主动脉、髂总动脉及股 动脉引出，逆转导丝的方向，则可以顺利行腹主动脉内支架植入术。 以上仅为本发明在部分特定病例中的最佳实施方式，依据本发明公开的内容，本 领域的普通技术人员能够显而易见地想到一些雷同、替代方案，均应落入本发明保护的范 围。
权利要求
一种多功能医疗用导丝，其特征为将现有导丝的尾端部按现有导丝头端部的技术标准来设计，使导丝尾端部也具备柔软性和良好的操腔性能，以提供一种头端部和尾端部均能压入体内的新型导丝。
2. 根据权利要求1所述的一种多功能医疗用导丝，其特征是导丝尾端部可以设计成 与头端部一样或不同的形状、硬度或弯曲度，也就是说其头端部和尾端部在其形状和功能 上可有不同，但其在体内起导轨和定位作用，将治疗或检查所使用的导管或导入器导入到 目标部位这一功能并无质的区别。
3. 根据权利要求1或2所述的一种多功能医疗用导丝，其特征是所述的医疗用导丝 各部分可根据需要选用不同的金属及医用高分子材料，可根据不同应用部位和不同用途制 造成不同硬度、柔软性及顺应性的产品，换言之，本发明对导丝的内蕊及外涂层的材料并无 明确的限定，而仅限定其尾端部的功能。
4. 根据权利要求1所述的一种多功能医疗用导丝，其特征是所述的多用途医疗用导 丝包括用于血管系统、气道系统、胆道系统、尿道系统以及子宫输卵管等生殖系统的导丝。
全文摘要
本发明为医疗器械技术领域的一种用于微创治疗的医疗用导丝，其可为各种介入医疗导管或植入器械进入人体器官起导轨和定位作用，可以将治疗或检查所使用的导管或导入器导入到目标部位。本发明的目的在于克服现有导丝的某些不足之处，即将现有的导丝尾端部按现有导丝头端部的技术标准来设计，使导丝的尾端部也具备柔软性和良好的操控性能，使其成为一种头端部和尾端部均能压入体内的新型导丝。所述的一种多功能医疗用导丝的尾端部可以设计成与头端部一样或不同的形状、硬度或弯曲度，也就是说其头端部和尾端部在形状和功能上可以不同，但其在体内起导轨和定位作用，将治疗或检查所使用的导管或导入器导入到目标部位这一功能并无质的区别。
文档编号A61B19/00GK101756749SQ20091019406
公开日2010年6月30日 申请日期2009年11月23日 优先权日2009年11月23日
发明者向贤宏, 杨建勇, 陈伟 申请人:中山大学附属第一医院