专利名称：一种治疗心神不安、心慌失眠病证的中药组合物及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗心神不安、心慌失眠病证中药组合物。尤其涉及一种以中草
药为原料药的治疗心神不安、心慌失眠病证的中药组合物及制备方法。
背景技术：
随着社会发展，人们对自身及周围环境要求不断提高，长期的过度劳累、睡眠不足、精神压力过大易导致心神不安、心慌惊悸等症，使神经内分泌系统功能紊乱，免疫功能下降，容易引发善惊易恐、心慌气短、心烦意乱、惶惶无措、失眠多梦等症状，本病虽没有生命之虞，但病情时好时坏，迁延不愈，严重者甚至不能正常生活和工作，使患者饱受痛苦。近年临床发病率有不断上升的趋势。 现代医学对其缺乏有效的诊断手段和治疗措施，往往贻误病情，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗心神不安、心慌惊悸等症的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出活血化瘀、理气通络、滋阴清火、补血养心、益气安神的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗心神不安、心慌失眠病证的药物组合物。 本发明的上述药物组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低
廉、几乎无毒副作用的治疗治疗心神不安、心慌失眠病证的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种治疗治疗心神不安、心慌失眠病证的中药组合物，主要以下重量份的组分组成 熟地黄1 30克、当归1 50克、白芍1 40克、阿胶1 30克、枸杞子1 30克、生黄芪1 50克、人参1 20克、党参1 40克、山药1 50克、石菖蒲1 30克、安息香1 30克、苏合香1 30克、零陵香1 30克、酸枣仁1 30克、柏子仁1 30克、合欢皮1 30克、远志1 30克、琥珀1 20克、龙骨1 20克、牡蛎1 30克、丹参1 30克、益母草1 30克、川芎1 30克、乳香1 30克、没药1 30克、延胡索1 30克。 优选为 熟地黄20克、当归30克、白芍30克、阿胶20克、枸杞子10克、生黄芪30克、人参10克、党参20克、山药30克、石菖蒲20克、安息香15克、苏合香15克、零陵香15克、酸枣仁10克、柏子仁10克、合欢皮10克、远志10克、琥珀10克、龙骨10克、牡蛎10克、丹参20克、益母草20克、川芎20克、乳香10克、没药10克、延胡索20克。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是 木香1 30克、香附1 50克、枳实1 30克、郁金1 30克、神曲1 50克、沉香1 20克、乌药1 30克、花椒1 20克、丁香1 20克、草果1 20克、石膏1 50克、知母1 30克、地骨皮1 50克、胡黄连1 30克、银柴胡1 30克、川楝子1 30克。
优选为 木香20克、香附30克、枳实20克、郁金20克、神曲30克、沉香10克、乌药20克、花椒10克、丁香5克、草果10克、石膏20克、知母20克、地骨皮30克、胡黄连10克、银柴胡10克、川楝子20克。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，五脏阴阳辨证纲领是泰一和浦(北京)中医药研究院院长王峰先生率先提出的，一经创立，立即受到中医也前辈的高度重视和赏识，并得到国家科技部973计划的课题资助，展开深入研究，通过近16年大量临床病例验证，以及长达数年的学术研讨，已经基本确立其在中医辨证理论中的地位，可以作为中医学所有辨证理论的纲领。 五脏阴阳辨证是八钢辨证、气血津液辨证、六经辨证、脏腑辨证、卫气营血辨证、三焦辨证等中医所有辨证理论的集大成，可以使中医辨证理论化繁就简，便以滤清辨证思路、明确辨证实体，实为中医学辨证理论的创新成果。 本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。 本发明针对治疗心神不安、心慌失眠病证患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的
目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备 按以下重量份称取各原料熟地黄20克、当归30克、白芍30克、阿胶20克、枸杞子10克、生黄芪30克、人参10克、党参20克、山药30克、石菖蒲20克、安息香15克、苏合香15克、零陵香15克、酸枣仁10克、柏子仁10克、合欢皮10克、远志10克、琥珀10克、龙骨10克、牡蛎10克、丹参20克、益母草20克、川芎20克、乳香10克、没药10克、延胡索20克、木香20克、香附30克、枳实20克、郁金20克、神曲30克、沉香10克、乌药20克、花椒
410克、丁香5克、草果10克、石膏20克、知母20克、地骨皮30克、胡黄连10克、银柴胡10克、川楝子20克。 将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备 按以下重量份称取各原料熟地黄20克、当归30克、白芍30克、阿胶20克、枸杞子10克、生黄芪30克、人参10克、党参20克、山药30克、石菖蒲20克、安息香15克、苏合香15克、零陵香15克、酸枣仁10克、柏子仁10克、合欢皮10克、远志10克、琥珀10克、龙骨10克、牡蛎10克、丹参20克、益母草20克、川芎20克、乳香10克、没药10克、延胡索20克、木香20克、香附30克、枳实20克、郁金20克、神曲30克、沉香10克、乌药20克、花椒10克、丁香5克、草果10克、石膏20克、知母20克、地骨皮30克、胡黄连10克、银柴胡10克、川楝子20克。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备 按照以下重量份称取各原料熟地黄20克、当归30克、白芍30克、阿胶20克、枸杞子10克、生黄芪30克、人参10克、党参20克、山药30克、石菖蒲20克、安息香15克、苏合香15克、零陵香15克、酸枣仁10克、柏子仁10克、合欢皮10克、远志10克、琥珀10克、龙骨10克、牡蛎10克、丹参20克、益母草20克、川芎20克、乳香10克、没药10克、延胡索20克、木香20克、香附30克、枳实20克、郁金20克、神曲30克、沉香10克、乌药20克、花椒10克、丁香5克、草果10克、石膏20克、知母20克、地骨皮30克、胡黄连10克、银柴胡10克、川楝子20克。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备 按照以下重量份称取各原料熟地黄20克、当归30克、白芍30克、阿胶20克、枸杞子10克、生黄芪30克、人参10克、党参20克、山药30克、石菖蒲20克、安息香15克、苏合香15克、零陵香15克、酸枣仁10克、柏子仁10克、合欢皮10克、远志10克、琥珀10克、龙骨10克、牡蛎10克、丹参20克、益母草20克、川芎20克、乳香10克、没药10克、延胡索20克、木香20克、香附30克、枳实20克、郁金20克、神曲30克、沉香10克、乌药20克、花椒10克、丁香5克、草果10克、石膏20克、知母20克、地骨皮30克、胡黄连10克、银柴胡10克、川楝子20克。将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。[实施例5]口服液的制备 按照以下重量份称取各原料熟地黄20克、当归30克、白芍30克、阿胶20克、枸杞子10克、生黄芪30克、人参10克、党参20克、山药30克、石菖蒲20克、安息香15克、苏合香15克、零陵香15克、酸枣仁10克、柏子仁10克、合欢皮10克、远志10克、琥珀10克、龙骨10克、牡蛎10克、丹参20克、益母草20克、川芎20克、乳香10克、没药10克、延胡索20克、木香20克、香附30克、枳实20克、郁金20克、神曲30克、沉香10克、乌药20克、花椒10克、丁香5克、草果10克、石膏20克、知母20克、地骨皮30克、胡黄连10克、银柴胡10克、川楝子20克。
5
将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。[实验例]本发明中药组合物治疗心神不安、心慌失眠病证患者的临床疗效观察实验 —、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗985例患者，其中男653例，女332例；年龄最大者78岁，年龄最小者只有16岁。
二、治疗方法 用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三
次。每次5克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗5疗程。
三、疗效评价标准 治愈体征完全改善，心神安定，心率正常，无任何不良感觉，心情舒畅，精神焕发。
显效体征显著改善，心神安定，心率正常，基本无不良感觉，心情舒畅，精神很好。
有效体征明显改变，心神相对安定，心率比较正常，偶感稍有不适，但能接受，心情较好，精力比较充沛。
无效体征无任何改变，心神不安，心率失常，心情抑郁，精神萎靡不振。 四、典型病例 1、刘某，男，21岁，学生。 学习紧张，晚上一般都在十一点以后睡觉，最近心里总是莫名的发慌，有时候还喘不过气来，情绪不稳定，失眠多梦，记忆力减退，常有疲劳感，影响了正常的学习和生活。服用本发明药物组合物20天后，所有症状全部消失，自我感觉良好，精神焕发，精力及记忆力
显著提升。 2、张某，男，34岁，经理。 工作较忙，经常加班，压力大，近半年常自觉心慌气短，夜寐不安，多梦纷纭，胸闷憋气，心烦意乱，惶惶无措，健忘、眩晕、严重影响了工作。服用本发明药物组合物1个月后，各种症状明显缓解，继服本发明药物组合物1个月，完全恢复正常，精力充沛。
3、李某，女，29岁，职员。 近一年经常出差，生活无规律，夜寐不定，头晕目眩，神气不宁，面色无华，心慌气短，易受扰而惊，自汗时出，舌质淡红，脉细弱，经检查，未发现任何指标异常，曾服中药调理数月，未见明显好转，。服用本发明药物组合物l个月后，症状大大缓解，适当调整工作和休息时间，又服本发明药物组合物1个月，已痊愈。
4、钱某，男，62岁，退休干部。 患者两年前退休之后，不能适应，心情不舒，情绪低落，思想压抑，善惊易恐，心慌气短，心烦意乱，惶惶无措，失眠多梦，胸闷，眩晕，喘促，经检查未发现任何异常。经服本发明药物组合物1个月后，精神好转，心情较前明显舒畅，继服本发明药物组合物1个月，各种症状均消失，经常参加社区的老年人活动，精神愉快，悠然自得。
5、朱某，女，40岁，教师。
患者平素体质虚弱，工作劳累，每日休息都较晚，近一年常失眠多梦，自觉心动异 常，心慌不安，胸闷不舒，涎多善呕，苔腻，脉弦。经检查未发现任何异常，更觉好像要得大 病，终日郁郁寡欢，闷闷不乐。经服本发明药物组合物1月后，心情较前明显舒畅，饮食及睡 眠显著改善，继服本发明药物组合物2月余，已痊愈。
6、赵某，男，50岁，司机。 职业原因，有多年的胃病史，近几年常失眠多梦，胸闷，眩晕，时感胸闷，心悸，气 短，记忆力减退，脉大无力，医院检查未见病变。服用本发明药物组合物l个月后症状明显 减轻，继服本发明药物组合物2个月，症状全部消失，已痊愈。
五、治疗结果 所收治的985例病例中，经5个月治疗，其中治愈487例，显效325例，有效171例， 无效2例，总有效率达99.7%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗心神不安、心慌失眠 病证患者有极其显著疗效。
权利要求
一种治疗心神不安、心慌失眠病证的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成熟地黄1～30克、当归1～50克、白芍1～40克、阿胶1～30克、枸杞子1～30克、生黄芪1～50克、人参1～20克、党参1～40克、山药1～50克、石菖蒲1～30克、安息香1～30克、苏合香1～30克、零陵香1～30克、酸枣仁1～30克、柏子仁1～30克、合欢皮1～30克、远志1～30克、琥珀1～20克、龙骨1～20克、牡蛎1～30克、丹参1～30克、益母草1～30克、川芎1～30克、乳香1～30克、没药1～30克、延胡索1～30克。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是熟地黄20克、当归30克、白芍30克、阿胶20克、枸杞子10克、生黄芪30克、人参10克、党参20克、山药30克、石菖蒲20克、安息香15克、苏合香15克、零陵香15克、酸枣仁10克、柏子仁10克、合欢皮10克、远志10克、琥珀10克、龙骨10克、牡蛎10克、丹参20克、益母草20克、川芎20克、乳香10克、没药10克、延胡索20克。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有木香1 30克、香附1 50克、枳实1 30克、郁金1 30克、神曲1 50克、沉香1 20克、乌药1 30克、花椒1 20克、丁香1 20克、草果1 20克、石膏1 50克、知母1 30克、地骨皮1 50克、胡黄连1 30克、银柴胡1 30克、川楝子1 30克。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是木香20克、香附30克、枳实20克、郁金20克、神曲30克、沉香10克、乌药20克、花椒10克、丁香5克、草果10克、石膏20克、知母20克、地骨皮30克、胡黄连10克、银柴胡10克、川楝子20克。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂或颗粒剂。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗心神不安、心慌失眠病证药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗心神不安、心慌失眠病证的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成熟地黄、当归、白芍、阿胶、枸杞子、生黄芪、人参、党参、山药、石菖蒲、安息香、苏合香、零陵香、酸枣仁、柏子仁、合欢皮、远志、琥珀、龙骨、牡蛎、丹参、益母草、川芎、乳香、没药、延胡索、木香、香附、枳实、郁金、神曲、沉香、乌药等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善心神不安、心慌失眠症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K36/8945GK101785823SQ20091030885
公开日2010年7月28日 申请日期2009年10月27日 优先权日2009年10月27日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司