专利名称：一种治疗脾胃虚弱、消化不良病证的中药组合物及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗脾胃虚弱、消化不良病证中药组合物。尤其涉及一种以中草
药为原料药的治疗脾胃虚弱、消化不良病证的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
随着社会发展，生活水平不断提高，作为"以食为天"的中国人来说，饮食一直以来 备受关注，并形成中国特有的饮食文化现象。但是，由于人类赖以生存的空气、水和饮食物 的质量改变，给人们身体健康方面造成的不利影响越显突出，加之生活节奏的改变，饮食习 惯、饮食卫生、饮食规律正在发生前所未有的变化，尤其在国家大力发展农业，改善人民生 活方面做出了巨大努力，生活确实发生了巨大变化， 一些不良饮食现象也随即产生，由此带 来的脾胃病证问题日显突出。 中国传统医学及现代医学研究均表明，不良的饮食习惯易导致脾胃消化不良，出 现胃脘隐痛、痞满腹胀等症，进而影响到食欲和食量，并最终导致脾胃疾病的深入发展，使 消化系统、内分泌系统功能紊乱，免疫功能下降，容易引发脂肪肝、慢性胃炎、胃溃疡、高血 脂症、糖尿病、高血压等多种严重影响健康和生活的疾病，这种情况近年临床发病率有不断 上升的趋势。 现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗脾胃虚弱、消化不良病证的辨病与辨证相结合的 原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出健脾和胃、疏肝健脾、促运和胃的天 然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低 廉、毒副作用极小的治疗肝郁气滞、胸痹痞满病证的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低
廉、几乎无毒副作用的治疗脾胃虚弱、消化不良病证的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种治疗脾胃虚弱、消化不良病证的中药组合物，主要以下重量份的组 分组成 炒神曲1 50克、焦山楂1 30克、炒麦芽1 30克、焦槟榔1 20克、鸡内金 1 30克、陈皮1 50克、肉桂1 20克、干姜1 30克、沉香1 10克、延胡索1 30 克、香附1 50克、木香1 30克、乌药1 30克、茯苓1 50克、苍术1 30克、厚朴 1 30克、佩兰1 30克、砂仁1 30克、草果1 20克、肉豆蔻1 20克、莱菔子1 30克。
优选为炒神曲30克、焦山楂10克、炒麦芽20克、焦槟榔10克、鸡内金10克、陈皮30克、 肉桂10克、干姜10克、沉香10克、延胡索15克、香附20克、木香20克、乌药20克、茯苓30 克、苍术20克、厚朴20克、佩兰10克、砂仁10克、草果10克、肉豆蔻10克、莱菔子10克。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是 黄连1 30克、生黄芪1 30克、党参1 30克、山药1 50克、当归1 30 克、白芍1 30克、黄芩1 30克、苦参1 30克、生地黄1 30克、牡丹皮1 30克、 乌药1 30克、知母1 20克、天花粉1 30克、淡竹叶1 30克、秦皮1 20克、郁李 仁1 30克、火麻仁1 20克、大黄1 20克。
优选为 黄连10克、生黄芪20克、党参20克、山药30克、当归20克、白芍20克、黄芩20 克、苦参10克、生地黄20克、牡丹皮10克、乌药20克、知母10克、天花粉10克、淡竹叶10 克、秦皮10克、郁李仁10克、火麻仁10克、大黄10克。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，五脏阴阳辨证纲领是 泰一和浦(北京)中医药研究院院长王峰先生率先提出的，一经创立，立即受到中医也前辈 的高度重视和赏识，并得到国家科技部973计划的课题资助，展开深入研究，通过近16年大 量临床病例验证，以及长达数年的学术研讨，已经基本确立其在中医辨证理论中的地位，可 以作为中医学所有辨证理论的纲领。 五脏阴阳辨证是八钢辨证、气血津液辨证、六经辨证、脏腑辨证、卫气营血辨证、三 焦辨证等中医所有辨证理论的集大成，可以使中医辨证理论化繁就简，便以滤清辨证思路、 明确辨证实体，实为中医学辨证理论的创新成果。 本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。 本发明针对脾胃虚弱、消化不良病证患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调 在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑 功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的
目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备 按以下重量份称取各原料神曲30克、山楂10克、麦芽20克、鸡内金0克、陈皮30克、肉桂10克、干姜10克、沉香10克、延胡索15克、香附20克、木香20克、乌药20克、 茯苓30克、苍术20克、厚朴20克、佩兰10克、砂仁10克、草果10克、肉豆蔻10克、莱菔子 10克、黄连10克、生黄芪20克、党参20克、山药30克、当归20克、白芍20克、黄芩20克、 苦参10克、生地黄20克、牡丹皮10克、乌药20克、知母10克、天花粉10克、淡竹叶10克、 秦皮10克、郁李仁10克、火麻仁10克、大黄10克。 将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备 按以下重量份称取各原料神曲30克、山楂10克、麦芽20克、鸡内金0克、陈皮 30克、肉桂10克、干姜10克、沉香10克、延胡索15克、香附20克、木香20克、乌药20克、 茯苓30克、苍术20克、厚朴20克、佩兰10克、砂仁10克、草果10克、肉豆蔻10克、莱菔子 10克、黄连10克、生黄芪20克、党参20克、山药30克、当归20克、白芍20克、黄芩20克、 苦参10克、生地黄20克、牡丹皮10克、乌药20克、知母10克、天花粉10克、淡竹叶10克、 秦皮10克、郁李仁10克、火麻仁10克、大黄10克。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备 按照以下重量份称取各原料神曲30克、山楂10克、麦芽20克、鸡内金0克、陈皮 30克、肉桂10克、干姜10克、沉香10克、延胡索15克、香附20克、木香20克、乌药20克、 茯苓30克、苍术20克、厚朴20克、佩兰10克、砂仁10克、草果10克、肉豆蔻10克、莱菔子 10克、黄连10克、生黄芪20克、党参20克、山药30克、当归20克、白芍20克、黄芩20克、 苦参10克、生地黄20克、牡丹皮10克、乌药20克、知母10克、天花粉10克、淡竹叶10克、 秦皮10克、郁李仁10克、火麻仁10克、大黄10克。将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备 按照以下重量份称取各原料神曲30克、山楂10克、麦芽20克、鸡内金0克、陈皮 30克、肉桂10克、干姜10克、沉香10克、延胡索15克、香附20克、木香20克、乌药20克、 茯苓30克、苍术20克、厚朴20克、佩兰10克、砂仁10克、草果10克、肉豆蔻10克、莱菔子 10克、黄连10克、生黄芪20克、党参20克、山药30克、当归20克、白芍20克、黄芩20克、 苦参10克、生地黄20克、牡丹皮10克、乌药20克、知母10克、天花粉10克、淡竹叶10克、 秦皮10克、郁李仁10克、火麻仁10克、大黄10克。 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备 按照以下重量份称取各原料神曲30克、山楂10克、麦芽20克、鸡内金0克、陈皮 30克、肉桂10克、干姜10克、沉香10克、延胡索15克、香附20克、木香20克、乌药20克、 茯苓30克、苍术20克、厚朴20克、佩兰10克、砂仁10克、草果10克、肉豆蔻10克、莱菔子 10克、黄连10克、生黄芪20克、党参20克、山药30克、当归20克、白芍20克、黄芩20克、 苦参10克、生地黄20克、牡丹皮10克、乌药20克、知母10克、天花粉10克、淡竹叶10克、 秦皮10克、郁李仁10克、火麻仁10克、大黄10克。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规
定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。[实验例]本发明中药组合物治疗脾胃虚弱、消化不良病证患者的临床疗效观察
实验 实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗脾胃虚弱、消化不良病证1894例患者，其中男1169例，女725例；年龄最大者69岁，年龄最小
者只有3岁。
治疗方法 用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天 三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片， 每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三
次。每次5克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗5疗程。
疗效评价标准 治愈体征完全改善，胃脘隐痛消失，痞满腹胀消除，食欲正常，食量增加，患者无 任何不良感觉，心情舒畅，精神焕发。 显效体征显著改善，胃脘隐痛显著改善，痞满腹胀基本消除，食欲基本正常，食量 显著增加，患者基本无不良感觉，心情舒畅，精神很好。 有效体征明显改变，胃脘隐痛明显改善，痞满腹胀改观，食欲增加，食量增加，偶 感不适，但能接受，心情较好，精力比较充沛。
无效体征无任何改变，胃脘隐痛、痞满腹胀仍存在，食欲无改善，饮食量无增加，
症状如前，心情抑郁，精神萎靡不振。
典型病例 1、李某，女，35岁，职员。 有10年胃炎病史，长期消化不良，食后易泻，吃多后见腹胀、大便多，平素食欲不 振，面色萎黄，神疲倦怠，四肢无力，夜寐不宁，形体瘦弱，舌质淡，苔薄白。服用本发明药物 组合物20天后，各种症状显著减轻，又服用本发明药物组合物2个月治疗后，已痊愈，精力 充沛，食欲及休息完全正常。
2、陈某，男，20岁，学生。 学习紧张，压力较大，常生活无规律，近半年食少便稀，形体消瘦，面色无华萎黄， 少气懒言，肢体倦怠，上课无法集中精力，学习成绩下降。服用本发明药物组合物l个月后， 各种症状显著减轻，续服本发明药物组合物1个月，症状全部消失，学习成绩大有进步。
3、张某，男，6岁。 肚脐附近常腹痛，胃口一般，口气重，舌苔厚重，并伴有头昏，体质较弱，大便溏薄， 腹部怕冷，一受凉就腹泻。服用本发明药物组合物1个半月后，已痊愈。
4、方某，女，30岁，经理。 工作较忙，经常加班，压力大，泄泻时轻时重，大便稀溏，色淡无臭味，夹有不消化 食物残渣，平素食欲不振，面色萎黄，常有疲倦感，影响工作。服用本发明药物组合物1个月 后，症状均减轻，再服本发明药物组合物2月余，所有症状全部消失，饮食及消化均正常。
5、周某，女，40岁，职员。
工作较忙，近两年常稍进油腻食物或饮食稍多，大便次数就时显增多，伴有不消化 食物，大便时泻时溏，迁延反复，饮食减少，食后脘闷不舒，面色萎黄，神疲倦怠，舌淡苔白， 脉细弱。服用本发明药物组合物1个半月后，各种症状显著减轻，续服本发明药物组合物2 个月，痊愈。 6、孙某，男，63岁，退休干部。 体形偏胖，胃脘部痞满胀闷，食后出现易胃部胀满，大便不爽，有解不干净的感觉， 并且大便不成形，容易疲劳，身体沉重，头重如裹，舌胖大，苔白而厚腻。服用本发明药物组 合物20天后，各种症状显著减轻，又服用本发明药物组合物2个月治疗后，已痊愈，各种症 状全部消失，神清气爽，精力充沛。
7、唐某，男，37岁，机修工。 常胃酸过多，食后腹胀，胃口不佳，食欲差，胃脘冷痛、腹满肠鸣、身体容易出现疲 劳感，面色淡白，舌头淡胖，边上有齿痕，舌苔白，脉象虚弱缓慢。服用本发明药物组合物1 个月天后，各种症状显著减轻，续服本发明药物组合物1月余治疗后，已痊愈，各种症状全 部消失。 五、治疗结果 所收治的1894例病例中，经5个月治疗，其中治愈1230例，显效535例，有效129 例，无效0例，总有效率达100 % 。结果表明，本发明的中药组合物对治疗脾胃虚弱、消化不 良病证患者有极其显著疗效。
权利要求
一种治疗脾胃虚弱、消化不良病证的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成炒神曲1～50克、焦山楂1～30克、炒麦芽1～30克、焦槟榔1～20克、鸡内金1～30克、陈皮1～50克、肉桂1～20克、干姜1～30克、沉香1～10克、延胡索1～30克、香附1～50克、木香1～30克、乌药1～30克、茯苓1～50克、苍术1～30克、厚朴1～30克、佩兰1～30克、砂仁1～30克、草果1～20克、肉豆蔻1～20克、莱菔子1～30克。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是炒神曲30克、焦山楂10克、炒麦芽20克、焦槟榔10克、鸡内金10克、陈皮30克、肉桂 10克、干姜10克、沉香10克、延胡索15克、香附20克、木香20克、乌药20克、茯苓30克、 苍术20克、厚朴20克、佩兰10克、砂仁10克、草果10克、肉豆蔻10克、莱菔子10克。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有黄连1 30克、生黄芪1 30克、党参1 30克、山药1 50克、当归1 30克、 白芍1 30克、黄芩1 30克、苦参1 30克、生地黄1 30克、牡丹皮1 30克、乌 药1 30克、知母1 20克、天花粉1 30克、淡竹叶1 30克、秦皮1 20克、郁李仁 1 30克、火麻仁1 20克、大黄1 20克。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是黄连10克、生黄芪20克、党参20克、山药30克、当归20克、白芍20克、黄芩20克、苦 参10克、生地黄20克、牡丹皮10克、乌药20克、知母10克、天花粉10克、淡竹叶10克、秦 皮10克、郁李仁10克、火麻仁10克、大黄10克。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂或颗粒剂。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗脾胃虚弱、消化不良病症药物中 的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗脾胃虚弱、消化不良病证的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成炒神曲、焦山楂、炒麦芽、焦槟榔、鸡内金、肉桂、干姜、延胡索、香附、木香、乌药、茯苓、苍术、厚朴、佩兰、砂仁、草果、肉豆蔻、生黄芪、党参、山药、当归、白芍、黄芩、苦参、生地黄、牡丹皮、乌药、知母、天花粉、淡竹叶、秦皮、郁李仁、火麻仁、大黄。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善脾虚微弱、消化不良症状，显著改善胃脘隐痛、痞满腹胀、显著改善食欲，增加饮食量，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K35/37GK101708327SQ20091030885
公开日2010年5月19日 申请日期2009年10月27日 优先权日2009年10月27日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司