专利名称：一种治疗脾胃不和、脘腹胀满病证的中药组合物及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗脾胃不和、脘腹胀满病证中药组合物。尤其涉及一种以中草
药为原料药的治疗脾胃不和、脘腹胀满病证的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
现代人工作压力大，生活无规律，饮食不节，常有暴饮暴食，长期会造成脾胃不和、 疏运不调。脾胃既是人体五脏六腑气机升降的枢纽，也是人体气血生化之源和赖以生存的 水谷之海，脾胃不和、疏运不调常易引发胃痛、腹部胀痛、食欲减退、肢体倦怠、神疲乏力，甚 至出现呃逆、烧心等症状。近年临床发病率有不断上升的趋势。 目前尚无特效疗法，现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不 到合适的治疗方法，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗脾胃不和、疏运不调等症的辨 病与辩证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出健脾开胃、行气 化滞、调肝理气的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一 种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗脾胃不和、疏运不调等症的药物组合物。
本发明的上述药物组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低
廉、几乎无毒副作用的治疗脾胃不和、脘腹胀满病证的中药组合物及其制备方法。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种治疗脾胃不和、脘腹胀满病证的中药组合物，主要以下重量份的组 分组成 神曲1 50克、麦芽1 50克、焦山楂1 30克、焦槟榔1 30克、鸡内金1 30克、莱菔子1 50克、延胡索1 30克、陈皮1 50克、枳实1 30克、沉香1 20 克、木香1 30克、香附子1 50克、川楝子1 30克、薤白1 30克、佛手1 30克、 九香虫1 20克、干姜1 30克、小茴香1 20克、苍术1 30克、厚朴1 30克、草果 1 30克、肉豆蔻1 30克、砂仁1 30克、茯神1 50克、藿香1 30克。
优选为 神曲30克、麦芽30克、焦山楂10克、焦槟榔10克、鸡内金10克、莱菔子20克、延 胡索10克、陈皮30克、枳实20克、沉香10克、木香10克、香附子20克、川楝子20克、薤白 10克、佛手15克、九香虫10克、干姜10克、小茴香5克、苍术10克、厚朴20克、草果10克、 肉豆蔻10克、砂仁10克、茯神30克、藿香10克。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
大黄1 20克、芦荟1 30克、郁李仁1 30克、炙乳香1 30克、炙没药1 30克、火麻仁1 30克、黄连1 30克、黄芩1 30克、黄柏1 30克、牡丹皮1 30 克、当归1 50克。
优选为 大黄10克、戸荟10克、郁李仁10克、炎乳香5克、炎没药5克、火麻仁10克、黄连 10克、黄芩20克、黄柏20克、牡丹皮20克、当归30克。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，五脏阴阳辨证纲领是 泰一和浦(北京)中医药研究院院长王峰先生率先提出的，一经创立，立即受到中医也前辈 的高度重视和赏识，并得到国家科技部973计划的课题资助，展开深入研究，通过近16年大 量临床病例验证，以及长达数年的学术研讨，已经基本确立其在中医辨证理论中的地位，可 以作为中医学所有辨证理论的纲领。 五脏阴阳辨证是八钢辨证、气血津液辨证、六经辨证、脏腑辨证、卫气营血辨证、三 焦辨证等中医所有辨证理论的集大成，可以使中医辨证理论化繁就简，便以滤清辨证思路、 明确辨证实体，实为中医学辨证理论的创新成果。 本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。 本发明针对脾胃不和、脘腹胀满病证患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调 在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑 功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的
目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备 按以下重量份称取各原料神曲30克、麦芽30克、焦山楂10克、焦槟榔10克、鸡 内金10克、莱菔子20克、延胡索10克、陈皮30克、枳实20克、沉香10克、木香10克、香附 子20克、川楝子20克、薤白10克、佛手15克、九香虫10克、干姜10克、小茴香5克、苍术 10克、厚朴20克、草果10克、肉豆蔻10克、砂仁10克、茯神30克、藿香10克、大黄10克、 戸荟10克、郁李仁10克、炎乳香5克、炎没药5克、火麻仁10克、黄连10克、黄吝20克、黄 柏20克、牡丹皮20克、当归30克。 将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备 按以下重量份称取各原料神曲30克、麦芽30克、焦山楂10克、焦槟榔10克、鸡内金10克、莱菔子20克、延胡索10克、陈皮30克、枳实20克、沉香10克、木香10克、香附 子20克、川楝子20克、薤白10克、佛手15克、九香虫10克、干姜10克、小茴香5克、苍术 10克、厚朴20克、草果10克、肉豆蔻10克、砂仁10克、茯神30克、藿香10克、大黄10克、 戸荟10克、郁李仁10克、炎乳香5克、炎没药5克、火麻仁10克、黄连10克、黄吝20克、黄 柏20克、牡丹皮20克、当归30克。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备 按照以下重量份称取各原料神曲30克、麦芽30克、焦山楂10克、焦槟榔10克、 鸡内金10克、莱菔子20克、延胡索10克、陈皮30克、枳实20克、沉香10克、木香10克、香 附子20克、川楝子20克、薤白10克、佛手15克、九香虫10克、干姜10克、小茴香5克、苍术 10克、厚朴20克、草果10克、肉豆蔻10克、砂仁10克、茯神30克、藿香10克、大黄10克、 戸荟10克、郁李仁10克、炎乳香5克、炎没药5克、火麻仁10克、黄连10克、黄吝20克、黄 柏20克、牡丹皮20克、当归30克。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备 按照以下重量份称取各原料神曲30克、麦芽30克、焦山楂10克、焦槟榔10克、 鸡内金10克、莱菔子20克、延胡索10克、陈皮30克、枳实20克、沉香10克、木香10克、香 附子20克、川楝子20克、薤白10克、佛手15克、九香虫10克、干姜10克、小茴香5克、苍术 10克、厚朴20克、草果10克、肉豆蔻10克、砂仁10克、茯神30克、藿香10克、大黄10克、 戸荟10克、郁李仁10克、炎乳香5克、炎没药5克、火麻仁10克、黄连10克、黄吝20克、黄 柏20克、牡丹皮20克、当归30克。 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备 按照以下重量份称取各原料神曲30克、麦芽30克、焦山楂10克、焦槟榔10克、 鸡内金10克、莱菔子20克、延胡索10克、陈皮30克、枳实20克、沉香10克、木香10克、香 附子20克、川楝子20克、薤白10克、佛手15克、九香虫10克、干姜10克、小茴香5克、苍术 10克、厚朴20克、草果10克、肉豆蔻10克、砂仁10克、茯神30克、藿香10克、大黄10克、 戸荟10克、郁李仁10克、炎乳香5克、炎没药5克、火麻仁10克、黄连10克、黄吝20克、黄 柏20克、牡丹皮20克、当归30克。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规
定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
[实验例]本发明中药组合物治疗脾胃不和、脘腹胀满病证患者的临床疗效观察 实验 实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗脾胃不和、脘 腹胀满病证3767多例患者，其中男1869例，女1898例；年龄最大者87岁，年龄最
小者只有0.5岁。 治疗方法 用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片， 每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三 次。每次5克，温水送服。 疗程 一个月为一疗程，共治疗4疗程。
疗效评价标准 治愈脘腹胀满消失，疼痛消失，心情舒畅，饮食、食欲正常，体征完全改善，患者无 任何不良感觉，心情舒畅，饮食正常。 显效脘腹胀满基本消失，疼痛基本消失，心情舒畅，饮食、食欲接近正常，体征明 显改善，心情舒畅，饮食基本正常。 有效脘腹胀满偶有，疼痛显著改善，饮食、食欲比较正常，体征有改善，心情比较 舒畅，饮食有时正常。
无效脘腹仍胀满，胃脘仍疼痛，心情不舒，饮食、食欲无改善，体征无任何改变，症
状如前，心情抑郁，精神萎靡不振。
典型病例 1、赵某，男，30岁，职员。 腹胀纳少、食后胀甚、大便溏薄、肢体倦怠、神疲乏力，少气懒言，形体消瘦，面色萎 黄，舌淡苔白，脉缓弱，多在季节交替之际复发。服用本发明药物组合物20天后，各种症状 显著减轻，又服用本发明药物组合物2个月治疗后，已痊愈，精力充沛。
2、李某，男37岁，会计。 工作较忙，常食无定时，近一年食欲减退，胃痛，总有饱胀感，呃逆，烧心，易疲倦， 失眠多梦，影响工作，常需请假在家休息，经检查未发现任何异常。服用本发明药物组合物 1个月后，各种症状显著减轻，又服用本发明药物组合物2个月治疗后，痊愈，已正常工作。
3、郑某，女，3岁。 食欲减退，常哭闹，易感冒发烧，有口气，腹胀，大便或干或稀，面色萎黄，夜眠欠 安，脑袋出汗，爱趴着睡，睡时眼睛漏缝，皮肤粗糙，干燥，黯淡，皱纹，舌质偏红，舌苔厚腻。 服用本发明药物组合物15天后，各种症状显著减轻，又服用本发明药物组合物1个月治疗 后，痊愈。 4、杨某，男，29岁，市场总监。 经常出差，食无定时，常有暴饮暴食，近半年食欲不振，腹部胀痛，食后腹胀、大便 不调，易疲倦，饮食停滞，打嗝出酸腐之气，舌淡白，脉弱。服用本发明药物组合物l个月后， 症状基本消失，又服用本发明药物组合物2个月，所有症状全部消失。
5、王某，女，42岁，教师。 8年胃病史，上腹部隐痛，胃酸增多，口燥咽干，喜喝冷饮，大便干，小便黄，手足心 热，消瘦乏力，舌红少苔。服用本发明药物组合物一个半月后，各种症状显著减轻，后又经2 个月治疗，痊愈。 6、钱某，女，50岁，经理。 近两年公司业务较忙，疲劳过度，出现食欲减退，食后腹胀，腹泻，嗳气，恶心，倦怠 乏力，舌边有齿痕，苔少，脉细弱而数，工作效率降低。服用本发明药物组合物1月后，症状 大为改观，继服本发明药物组合物1个月，完全正常，精力充沛，公司业绩不断提升。
7、周某，男，47岁，工程师。食欲不振，腹部胀痛，倦怠乏力，少气懒言，嘈杂易饮，干 呕，呃逆，大便干结，舌淡苔白，脉细弱。服用本发明药物组合物一个月后，各种症状显著减 轻，又服用本发明药物组合物1个月治疗后，痊愈。
五、治疗结果 所收治的3767例病例中，经4个月治疗，其中治愈2876例，显效578例，有效313 例，无效0例，总有效率达100%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗脾胃不和、脘腹胀 满病证患者有极其显著疗效。
权利要求
一种治疗脾胃不和、脘腹胀满病证的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成神曲1～50克、麦芽1～50克、焦山楂1～30克、焦槟榔1～30克、鸡内金1～30克、莱菔子1～50克、延胡索1～30克、陈皮1～50克、枳实1～30克、沉香1～20克、木香1～30克、香附子1～50克、川楝子1～30克、薤白1～30克、佛手1～30克、九香虫1～20克、干姜1～30克、小茴香1～20克、苍术1～30克、厚朴1～30克、草果1～30克、肉豆蔻1～30克、砂仁1～30克、茯神1～50克、藿香1～30克。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是神曲30克、麦芽30克、焦山楂10克、焦槟榔10克、鸡内金10克、莱菔子20克、延胡索 10克、陈皮30克、枳实20克、沉香10克、木香10克、香附子20克、川楝子20克、薤白10 克、佛手15克、九香虫10克、干姜10克、小茴香5克、苍术10克、厚朴20克、草果10克、肉 豆蔻10克、砂仁10克、茯神30克、藿香10克。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有大黄1 20克、芦荟1 30克、郁李仁1 30克、炙乳香1 30克、炙没药1 30 克、火麻仁1 30克、黄连1 30克、黄芩1 30克、黄柏1 30克、牡丹皮1 30克、 当归1 50克。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是大黄10克、芦荟10克、郁李仁10克、炙乳香5克、炙没药5克、火麻仁10克、黄连10 克、黄芩20克、黄柏20克、牡丹皮20克、当归30克。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂或颗粒剂。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗脾胃不和、脘腹胀满病证药物中 的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗脾胃不和、脘腹胀满病证的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成神曲、麦芽、焦山楂、焦槟榔、鸡内金、莱菔子、延胡索、陈皮、枳实、沉香、木香、香附子、川楝子、薤白、佛手、九香虫、干姜、苍术、厚朴、草果、肉豆蔻、砂仁、茯神、大黄、芦荟、郁李仁、火麻仁、黄连、黄芩、黄柏、当归。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善脾失健运、胃失和降、脾胃不和所导致的脘腹胀满、胃脘疼痛、胸胁郁闷、心情抑郁、饮食不下、食欲不振、食后腹胀、嗳气吞酸、口苦咽干等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K35/37GK101693102SQ20091030886
公开日2010年4月14日 申请日期2009年10月27日 优先权日2009年10月27日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司;