专利名称：一种治疗心慌气短病证的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗心慌气短病证的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料
药的治疗心慌气短病证的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
随着社会发展，人们对自身及周围环境要求不断提高，长期的过度劳累、睡眠不 足、精神压力过大易导致心虚气短病证的发生，使神经内分泌系统功能紊乱，免疫功能下 降，容易引发心慌气短、心烦意乱、惶惶无措、失眠多梦等症状，本病虽没有生命之虞，但病 情时好时坏，迁延不愈，严重者甚至不能正常生活和工作，使患者饱受痛苦。近年临床发病 率有不断上升的趋势。 现代医学对其缺乏有效的诊断手段和治疗措施，针对临床某一症状治疗，往往达
不到预期效果，找不到合适的治疗方法，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗心虚气短
病证的辨病与辩证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出理气通
络、补血养心、益气安神的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。
提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗心虚气短病证的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解
剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以
是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低
廉、几乎无毒副作用的治疗心虚气短病证的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种治疗心慌气短病证的中药组合物，主要以下重量份的组分组成 生黄芪1 150克、人参1 100克、西洋参1 100克、白术1 100克、山药
1 300克、党参1 150克、熟地黄1 150克、何首乌1 100克、当归1 150克、阿胶
1 100克、龙眼肉1 120克、沙参1 100克、枸杞子1 150克、女贞子1 100克、
鳖甲1 100克、龟板1 100克、乌梅1 50克、山茱萸1 50克、金樱子1 50克、丹
参1 100克、川芎1 100克、桂枝1 100克、郁金1 100克、白芍1 100克、麻黄
根1 50克、珍珠1 50克、牡蛎1 50克、合欢皮1 100克、远志1 50克、莱菔子
1 50克、黄芩1 50克、黄连1 50克、栀子1 50克、乌药1 100克。 优选为 生黄芪50克、人参20克、西洋参10克、白术30克、山药100克、党参50克、熟地 黄40克、何首乌50克、当归50克、阿胶20克、龙眼肉20克、沙参30克、枸杞子30克、女贞 子20克、鳖甲20克、龟板20克、乌梅15克、山茱萸20克、金樱子20克、丹参30克、川芎30 克、桂枝30克、郁金50克、白芍50克、麻黄根15克、珍珠5克、牡蛎15克、合欢皮30克、远志15克、莱菔子30克、黄芩30克、黄连20克、栀子20克、乌药30克。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是 陈皮1 500克、香附1 300克、鸡内金1 50克、麦芽1 100克、谷芽1 100克、神曲1 100克、地榆1 100克、茯神1 300克、砂仁1 100克、葛根1 150 克、茴香1 50克、花椒1 50克、枳实1 150克、三七1 100克、山楂1 50克、桃 仁1 50克、红花1 50克、乳香1 50克、没药1 50克。
优选为 陈皮100克、香附100克、鸡内金20克、麦芽30克、谷芽30克、神曲50克、地榆30 克、茯神100克、砂仁10克、葛根50克、茴香15克、花椒10克、枳实50克、三七30克、山楂 20克、桃仁10克、红花10克、乳香15克、没药15克。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。这是泰一和浦(北京) 中医药研究院专利战略的重要内容。 泰一和浦专利战略的构建，便于中医药实现标准化、规模化、工业化、现代化和产 业化。为传统中医药发展与创新开辟了一条符合中医药自身规律的道路。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。 本发明针对心慌气短病证患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够 起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床 自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的
目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备 按以下重量份称取各原料生黄芪50克、人参20克、西洋参10克、白术30克、山 药100克、党参50克、熟地黄40克、何首乌50克、当归50克、阿胶20克、龙眼肉20克、沙 参30克、枸杞子30克、女贞子20克、鳖甲20克、龟板20克、丹参30克、川芎30克、桂枝30 克、郁金50克、白芍50克、麻黄根15克、珍珠5克、牡蛎15克、合欢皮30克、远志15克、莱 菔子30克、黄芩30克、黄连20克、栀子20克、乌药30克、陈皮100克、香附100克、鸡内金
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20克、麦芽30克、谷芽30克、神曲50克、地榆30克、茯神100克、砂仁10克、葛根50克、茴 香15克、花椒10克、枳实50克、三七30克、山楂20克、桃仁10克、红花10克、乳香15克、 没药15克。 将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备 按以下重量份称取各原料生黄芪50克、人参20克、西洋参10克、白术30克、山 药100克、党参50克、熟地黄40克、何首乌50克、当归50克、阿胶20克、龙眼肉20克、沙 参30克、枸杞子30克、女贞子20克、鳖甲20克、龟板20克、丹参30克、川芎30克、桂枝30 克、郁金50克、白芍50克、麻黄根15克、珍珠5克、牡蛎15克、合欢皮30克、远志15克、莱 菔子30克、黄芩30克、黄连20克、栀子20克、乌药30克、陈皮100克、香附100克、鸡内金 20克、麦芽30克、谷芽30克、神曲50克、地榆30克、茯神100克、砂仁10克、葛根50克、茴 香15克、花椒10克、枳实50克、三七30克、山楂20克、桃仁10克、红花10克、乳香15克、 没药15克。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备 按照以下重量份称取各原料生黄芪50克、人参20克、西洋参10克、白术30克、 山药100克、党参50克、熟地黄40克、何首乌50克、当归50克、阿胶20克、龙眼肉20克、 沙参30克、枸杞子30克、女贞子20克、鳖甲20克、龟板20克、丹参30克、川芎30克、桂 枝30克、郁金50克、白芍50克、麻黄根15克、珍珠5克、牡蛎15克、合欢皮30克、远志15 克、莱菔子30克、黄吝30克、黄连20克、栀子20克、乌药30克、陈皮100克、香附100克、 鸡内金20克、麦芽30克、谷芽30克、神曲50克、地榆30克、茯神100克、砂仁10克、葛根 50克、茴香15克、花椒10克、枳实50克、三七30克、山楂20克、桃仁10克、红花10克、乳 香15克、没药15克。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备 按照以下重量份称取各原料生黄芪50克、人参20克、西洋参10克、白术30克、 山药100克、党参50克、熟地黄40克、何首乌50克、当归50克、阿胶20克、龙眼肉20克、 沙参30克、枸杞子30克、女贞子20克、鳖甲20克、龟板20克、丹参30克、川芎30克、桂 枝30克、郁金50克、白芍50克、麻黄根15克、珍珠5克、牡蛎15克、合欢皮30克、远志15 克、莱菔子30克、黄吝30克、黄连20克、栀子20克、乌药30克、陈皮100克、香附100克、 鸡内金20克、麦芽30克、谷芽30克、神曲50克、地榆30克、茯神100克、砂仁10克、葛根 50克、茴香15克、花椒10克、枳实50克、三七30克、山楂20克、桃仁10克、红花10克、乳 香15克、没药15克。 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备 按照以下重量份称取各原料生黄芪50克、人参20克、西洋参10克、白术30克、 山药100克、党参50克、熟地黄40克、何首乌50克、当归50克、阿胶20克、龙眼肉20克、 沙参30克、枸杞子30克、女贞子20克、鳖甲20克、龟板20克、丹参30克、川芎30克、桂枝30克、郁金50克、白芍50克、麻黄根15克、珍珠5克、牡蛎15克、合欢皮30克、远志15 克、莱菔子30克、黄吝30克、黄连20克、栀子20克、乌药30克、陈皮100克、香附100克、 鸡内金20克、麦芽30克、谷芽30克、神曲50克、地榆30克、茯神100克、砂仁10克、葛根 50克、茴香15克、花椒10克、枳实50克、三七30克、山楂20克、桃仁10克、红花10克、乳 香15克、没药15克。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规
定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
[实验例]本发明中药组合物治疗心慌气短病证患者的临床疗效观察实验
—、实验对象的一般资料采用本发慌中药组合物共治疗352例患者，其中男189 例，女163例；年龄最大者79岁，年龄最小者只有8岁。
治疗方法 用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天 三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片， 每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三
次。每次5克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗5疗程。
疗效评价标准 治愈心慌气短、健忘失眠、气虚乏力、盗汗自汗、体力不支等症状完全消失。体征 及心电图检查完全改善，患者无任何不良感觉，精神焕发。 显效心慌气短、健忘失眠、气虚乏力、盗汗自汗、体力不支等症状基本改善。体征 及心电图检查接近正常，患者稍有不良感觉，精神很好。
有效心慌气短、健忘失眠、气虚乏力、盗汗自汗、体力不支等症状有明显改善。体
征及心电图检查时有正常，患者偶有不适感觉，精神较好。
无效体征无任何改变，症状如前，精神萎靡。
典型病例 1、钱某，男，62岁，退休干部。 患者两年前退休之后，不能适应，心情不舒，情绪低落，思想压抑，惊惕不安，心虚 气短，失眠多梦，胸闷，眩晕，喘促，记忆力减退，经检查未发现任何异常，曾服多种中西药治 疗，但均无效果。 经服本发明中药组合物1个月后，精神好转，心情较前明显舒畅，胸闷、气短显著 缓解，继服本发明中药组合物2个月，各种症状均消失，经常参加社区的老年人活动，精神 愉快，悠然自得。 2、何某，女，34岁，职员。 近两个月来，睡眠质量严重下降，难入睡，睡不香，睡不甜，往往要隔三四天才能好 好地睡上一觉。然而，即便是这难得的入睡，持续时间也仅仅只有3 小时，且常常在梦中 惊醒，醒后即使闭着眼睛，也是满脑子乱七八糟的杂事，无法入眠，由于睡不好，每天晨起
后，只觉得头昏脑涨，遇事易惊，心慌气短，胸闷，全身疲倦无力，心情烦躁，严重影响了工作 和生活。 服用本发明中药组合物1月后，睡眠有明显改善，心虚气短显著缓解，情绪有所好转，继服本发明中药组合物1月，心虚气短基本消失，情绪稳定，精神渐振，又服本发明中药 组合物2月，完全正常，症状均消失，精神及精力好于往常。
3、金某，男，45岁，司机。 工作较累，生活无规律，时觉胸闷，惊惕不安，心慌气短，后脑作胀，健忘，心烦口
干，入夜难寐，多梦，舌苔薄黄，舌质较暗，脉细数。劳累而发，时发时止。 服用本发明中药组合物1月后，情绪基本好转，惊惕、气短日渐缓解，继服本发明
中药组合物1月，睡眠转佳，精神渐振，症状大为改观，又服本发明中药组合物2月，各种症
状均消失，记忆力提升，精力充沛。 4、方某，男，29岁，警察。 因为从事的工作性质，压力十分大，经常处于极度紧张和伴有恐惧感状态下，加上
近一年时间，打算买房子结婚，天天和女朋友为了买房子的钱吵架，心情低落，压力特别大，
平时日常生活也不正常，三餐不准时，睡眠不规则，近半年自觉记忆力下降，胸闷气短，坐卧
不安，善惊易恐，少寐多梦，且易惊醒，食少纳呆，恶闻声响，苔薄白，脉细略数。 服用本发明中药组合物1个月后，睡眠显著改善，饮食增加，症状显著改善，继服
本发明中药组合物1个月，症状大为改观，善惊易恐、气短基本消失，患者情绪稳定，心情舒
畅，又服本发明中药组合物2个月，症状全部消失，患者痊愈，精力及记忆力明显提升，生活
工作正常。 5、张某，男，34岁，经理。 —年前升任经理，工作较忙，经常加班，压力很大，近半年常自觉胸闷，气短，难以 入睡，噩梦连连，容易惊醒，终日惶惶无措，记忆力明显减退，刚刚想的事情常常转头就忘 了，严重影响了工作，业绩连续下滑，上司很不满意，多次到医院检查，均为有任何指标异常。 服用本发明中药组合物1个月后，易惊、气短显著改善，情绪逐渐稳定，继服本发 明中药组合物2个月，症状大为改观，记忆力显著提高，工作业绩不断提升，领导提出表扬，
又服本发明中药组合物1个月，完全恢复正常，自觉精力及记忆力好于往常。
6、李某，女，29岁，职员。 近一年经常出差，生活无规律，夜寐不定，头晕目眩，神气不宁，面色无华，心慌气 短，易受扰而惊，自汗时出，舌质淡红，脉细弱，经检查，未发现任何指标异常，曾服中药调理 数月，未见明显好转。 服用本发明中药组合物1个月后，易惊、气短显著改善，自汗消失，继服本发明中 药组合物2个月，症状大大缓解，适当调整工作和休息时间，又服本发明中药组合物1个月， 已痊愈，面色红润，精力充沛。
7、李某，女，27岁，职员。 3年前剖腹产生一孩，出院后老感到头晕头疼，心虚气短，还时常便秘，经查是贫血 引起的低血压，血压80/40mmHg，药疗食疗都无效，而且不断加重，常虚烦不得眠，入睡后又 易惊醒，终日惕惕，心神不安，胆怯恐惧，遇事易惊，并有心悸，气短，自汗，舌质淡，脉弦细。
服用本发明中药组合物1个月后，血压100/50mmHg，症状显著改善，继服本发明中 药组合物2个月，血压110/70mmHg，胆怯、气短日渐消除，症状大为改观，患者情绪稳定，心 情舒畅，又服本发明中药组合物2个月，血压正常，症状全部消失，患者痊愈。
8、朱某，女，40岁，教师。 患者平素体质虚弱，工作劳累，每日休息都较晚，近一年常失眠多梦，自觉心动异 常，遇事易惊，心慌气短，胸闷不舒，涎多善呕，苔腻，脉弦，患者多次到医院做各种检查，均 未发现异常，更觉好像要得大病，终日郁郁寡欢，闷闷不乐。 经服本发明中药组合物1月后，心情较前明显舒畅，饮食及睡眠显著改善，继服本 发明中药组合物1月后，心慌气短、遇事易惊大为改观，余症渐消，继服本发明中药组合物2 月余，已痊愈，患者心情舒畅，精神焕发。
五、治疗结果 所收治的352例病例中，经5个月治疗，其中治愈257例，显效68例，有效27例， 无效O例，总有效率达100%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗心慌气短病证患者有 极其显著疗效。
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权利要求
一种治疗心慌气短病证的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成生黄芪1～150克、人参1～100克、西洋参1～100克、白术1～100克、山药1～300克、党参1～150克、熟地黄1～150克、何首乌1～100克、当归1～150克、阿胶1～100克、龙眼肉1～120克、沙参1～100克、枸杞子1～150克、女贞子1～100克、鳖甲1～100克、龟板1～100克、乌梅1～50克、山茱萸1～50克、金樱子1～50克、丹参1～100克、川芎1～100克、桂枝1～100克、郁金1～100克、白芍1～100克、麻黄根1～50克、珍珠1～50克、牡蛎1～50克、合欢皮1～100克、远志1～50克、莱菔子1～50克、黄芩1～50克、黄连1～50克、栀子1～50克、乌药1～100克。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是生黄芪50克、人参20克、西洋参10克、白术30克、山药100克、党参50克、熟地黄40 克、何首乌50克、当归50克、阿胶20克、龙眼肉20克、沙参30克、枸杞子30克、女贞子20 克、鳖甲20克、龟板20克、乌梅15克、山茱萸20克、金樱子20克、丹参30克、川芎30克、 桂枝30克、郁金50克、白芍50克、麻黄根15克、珍珠5克、牡蛎15克、合欢皮30克、远志 15克、莱菔子30克、黄芩30克、黄连20克、栀子20克、乌药30克。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有陈皮1 500克、香附1 300克、鸡内金1 50克、麦芽1 100克、谷芽1 100 克、神曲1 100克、地榆1 100克、茯神1 300克、砂仁1 100克、葛根1 150克、 茴香1 50克、花椒1 50克、枳实1 150克、三七1 100克、山楂1 50克、桃仁 1 50克、红花1 50克、乳香1 50克、没药1 50克。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是陈皮100克、香附100克、鸡内金20克、麦芽30克、谷芽30克、神曲50克、地榆30克、 茯神100克、砂仁10克、葛根50克、茴香15克、花椒10克、枳实50克、三七30克、山楂20 克、桃仁10克、红花10克、乳香15克、没药15克。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7.权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗心慌气短病证药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗心慌气短病证的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成生黄芪、人参、西洋参、白术、山药、党参、熟地黄、何首乌、当归、阿胶、龙眼肉、沙参、鳖甲、龟板、乌梅、山茱萸、丹参、川芎、白芍、陈皮、香附、地榆、茯神、枳实、三七、桃仁、红花、乳香、没药。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善心慌气短、健忘失眠、气虚乏力、盗汗自汗、体力不支、心律失常等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K36/9066GK101703744SQ20091030990
公开日2010年5月12日 申请日期2009年11月18日 优先权日2009年11月18日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司