一种治疗风湿性心脏病的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001 ]本发明属于中药技术领域，涉及一种治疗风湿性心脏病的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 风湿性心脏病简称风心病，是指由于风湿热活动，累及心脏瓣膜而造成的心脏瓣 膜病变。表现为二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣中有一个或几个瓣膜狭窄和(或)关闭不全。临床 上狭窄或关闭不全常同时存在，但常以一种为主。患病初期常常无明显症状，后期则表现为 心慌气短、乏力、咳嗽、下肢水肿、咳粉红色泡沫痰等心功能失代偿的表现。本病多发于冬春 季节，寒冷、潮湿和拥挤环境下，初发年龄多在5-15岁，复发多在初发后3-5年内。
[0003] 目前，西医治疗该病:瓣膜病变不论是狭窄、关闭不全或者同时存在，出现明显临 床症状时都需要手术治疗，对病变瓣膜进行修复或者置换。手术治疗风险大，患者痛苦大。
[0004] 中医学虽无此病名，根据心悸、气急、浮肿、咯血等主要临床表现，类似于中医"心 痹"，亦可归属于"惊悸"、"怔忡"或"喘证"等范畴。《黄帝内经》所载："脉痹不己，复感于邪， 内舍于心。""心痹者，脉不通，烦则心下鼓，暴上气而喘。"可见对本病之病因病机、证候、特 征已有一定认识。之后，张仲景应用辨证施治的原则，制定了一些至今仍行之有效的方剂， 如真武汤、苓桂术甘汤等。隋代巢元方在《诸病源候论》中将心痒证出现的证候特征分成心 悸、喘哮、水忡等几个阶段进行论述，与本病临床表现颇相类似。宋代陈无择、清代沉金鳌等 医家分别对本病病理机制及症候特征的描述，增添了部分新的内容，值得现代临床借鉴。
[0005] 风湿性心脏病的病因，西方医学及中医学均冠以"风湿"之名，可见两者的认识颇 为一致。通过广大临床工作者的实践，对风湿性心脏病的病机有了较为深入的认识，其病因 外为风湿之邪侵袭，内为脏腑虚损，病机演变过程可分述如下： 1、风湿外侵，心体受损，禀赋素虚，屡受风寒湿邪侵袭，风湿入络迀延不愈，痹阻经脉； 或因风湿人脉郁而化热，心营为之病变，气血运行不畅，盖人体气血之循脉皆赖于脏腑之 气，尤依仗于心气之鼓动，心脏负担过重，心体受累而致病。此常见于病变早期或急性活动 期。
[0006] 2、心脉痹阻，气血瘀滞，风湿性心脏病既成，耗气伤血，气虚不能布血，血虚难以荞 心，心气过耗，以致心脏推动血液功能障碍，血循失常，瘀痹于心，心脉为之痹阻，脉络不通， 故见唇绀舌紫之外象，咳血、咯血之肺脾郁血之症。
[0007] 3、心体内虚，累及他脏，心病既久，势必累及肺、脾、肾诸脏。肺贯心脉而司呼吸，心 血郁阻，株连肺脏，移邪于肺，而致痰瘀交阻，肺气肃降无权，故有咳嗽痰喘，甚则倚息不能 平卧。心气虚影响脾气虚弱，运化失职，则气血生化无源，而致心血愈虚，呈现惊悸、眩晕，食 少便溏等心脾两虚证，脾阳不振，难以运湿;水湿内停，肾阳虚衰，蒸化无权，聚水成饮;水饮 泛滥，上则凌心射肺，下则腹满肢肿。由此心、肺、脾、肾互相牵累，阴阳、气血倶虚，病变愈演 愈烈，最终导致心力衰竭，阴阳离决。
[0008] 综上病因机制可辨证分型如下： 1、风热袭表:风湿性心脏病早期，可见发热，咽红肿痛，皮肤红斑，关节红肿酸痛，伴心 悸心慌，咳喘气粗，咳吐黄稠痰，小便短赤，大便秘结。舌苔薄黄或薄腻，脉来浮数。
[0009]治法:宣肺解表，清热化痰。
[001 0] 2、心脾两亏：心慌气短，面色眺白或萎黄，头晕目眩，手足麻木，神倦乏力，面浮足 月中，纳少便溏，舌质淡红，脉细无力或结代。心肺瘀痹，风心日久，胸前室闷，刺痛时作，心悸 怔忡，烦躁焦虑，唇甲青紫，颈脉怒张动甚，喘咳气急，甚则咯血，面色灰暗或两颧深黯而紫。 舌质暗紫有瘀斑，脉来结代。
[0011] 治法:健脾宁心，补益气血。
[0012] 3、脾肾阳虚（水气凌心）：症见心悸如脱，形寒怯冷，咳嗽喘满，气短难续，四肢逆 冷，面色虚浮，全身浮肿，自汗尿少。舌质青紫，脉细弱或迟虚。甚则可见心悸如悬，呼吸微 弱，大汗淋漓，脉细欲绝等阳衰至极，亡阳虚脱之危象。
[0013 ]治法:活血化瘀，宁心益肺。
【发明内容】
[0014] 本发明要解决的技术问题是提供一种对风湿性心脏病有较好治疗效果的中药制 剂。为了解决上述技术问题，发明人所采取的技术方案为，由自身的实践经验和理论知识出 发，发明一个经过临床反复验证改进的组方，然后利用现代中药制剂技术开发一个制备方 法。该中药组方以重量份表示为： 茯苓11-41份、党参12-36份、玉竹7-23份、麦冬8-26份、汉中防己9-27份、桂枝7-25份、 五味子6-22份、没药5-19份、当归8-27份、丹参10-34份、远志6-19份、苍术9-33份、柏子仁6-21份、白术8-32份、三七4-13份、阿胶3-11份、白芍11-32份、泽泻7-24份、苦参6-18份、黄柏 5-17份、乳香3-13份、续断6-24份、甘草7-28份。
[0015] 实践中优选出来的具有上佳表现的组方配比以重量份表示为： 茯苳24份、党参22份、玉竹18份、麦冬20份、汉中防己13份、桂枝18份、五味子16份、没药 17份、当归16份、丹参22份、远志12份、苍术21份、柏子仁13份、白术25份、三七9份、阿胶7份、 白芍22份、泽泻16份、苦参12份、黄柏11份、乳香4份、续断15份、甘草17份。
[0016] 实践中优选出来的具有上佳表现的组方配比以重量份表示为： 茯苳26份、党参24份、玉竹15份、麦冬17份、汉中防己18份、桂枝16份、五味子14份、没药 12份、当归18份、丹参21份、远志13份、苍术22份、柏子仁14份、白术20份、三七8份、阿胶6份、 白芍20份、泽泻15份、苦参13份、黄柏12份、乳香8份、续断16份、甘草18份。
[0017] 本发明公开一种制备治疗风湿性心脏病的中药制剂的方法，包括以下步骤： (1) 按中药组方分别称取各味药材，分别粉碎，备用； (2) 将阿胶用5-14倍重量的蒸馏水烊化，备用； (3) 将三七烘干粉碎，研磨，过70-130目筛，得细粉，备用； (4) 将苍术、白术、甘草分别置锅内用文火炒至微黄色，取出放凉;烘干研磨，过70-130 目筛，混合得细粉，备用； (5) 将黄柏和柏子仁加5-13倍重量的浓度55-75%的乙醇，浸泡2-6小时，回流提取2次， 每次1-6小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至60°C相对密度为1.16-1.20的 浓缩液备用； (6 )将茯苳、党参、玉竹、麦冬、汉中防己、桂枝、五味子、没药、当归、丹参、远志、白苟、泽 泻、苦参、乳香、续断，加入初始药材5-16倍重量的蒸馏水，浸泡5-24小时，回流煎煮1-6小 时，过滤，再加入初始重量4-12倍重量的蒸馏水，回流煎煮1-4小时，过滤，合并滤液，浓缩至 60 °C相对密度为1.16-1.20的浓缩液备用； (7) 将步骤(5)和(6)所得浓缩液混合均匀，并将烊化的阿胶与步骤(3)和(4)所得的细 粉，加入浓缩液混合均匀，继续浓缩至55 °C相对密度为1.43-1.48的中药稠膏，备用； (8) 将步骤(7)的中药稠膏添加辅料，利用现代通用的中药制剂技术制成临床所需要的 成品剂型，例如汤剂、颗粒剂、丸剂(含水丸、浓缩丸、蜜丸、蜡丸）、酒剂、散剂、胶剂、膏剂、酊 剂、丹剂、片剂、胶囊剂(含软胶囊）、糖浆剂、冲剂、油剂等剂型。