一种治疗膝关节骨关节炎的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药工程技术领域，尤其涉及一种治疗膝关节骨关节炎的中药制剂 及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 膝关节骨关节炎是指由于膝关节软骨变性、骨质增生而引起的一种慢性骨关节疾 患，又称为膝关节增生性关节炎、退行性关节炎及骨性关节病等。本病多发生于中老年人， 也可发生于青年人;可单侧发病，也可双侧发病。多有膝关节创伤、下肢先天畸形或三痹等 病史。起病缓慢。膝关节肿胀、疼痛，清晨或处于一定位置过久则痛(休息痛），活动后减轻， 活动过度又痛。气候变化则疼痛加重。膝关节活动不灵活，久坐、久站或休息后不能立即活 动，觉关节僵硬，走动及放松肌肉后方感活动自如。体检可见膝关节轻度肿胀，活动关节有 轻度吱嘎声、摩擦声，膝关节内侧可触及结节或条索状物，触按时有酸痛，膝关节周围肌肉 轻度萎缩。
[0003] 祖国医学中，属于"膝痹"、"痹症"、"膝痛"、"鹤膝风"的范畴，该病主要因劳损或年 高，膝失精血充养，经气不利所致。以膝部长期固定疼痛，活动时关节内有声响等为主要表 现的肢体痹病类疾病。《景岳全书?风痹》"盖痹者闭也，以气血为邪所闭，不得通行而病 也"。《素问?逆调论》"肾者水也而生于骨，肾不生则髓不能满，故寒甚至骨也;病名曰骨痹， 是人当挛节也"。《诸病源候论·虚劳膝冷侯》："肾弱髓虚，为风冷所搏故也;肾居下焦，主腰 脚，其气荣润骨髓，今肾虚受风寒，故令膝冷也。久不已，则脚酸疼屈弱"。其发病机理主要为 因年高体弱，肝肾不足，复因膝部活动过多、负重损伤等，致膝部经气不利，气血运行不畅， 骨节失却精血充养，肾亏骨弱，不任负重而成。人到中年以后，由于自然机体的机能衰退，所 谓肝肾气血衰少，为其内在主要因素，而辛劳失度，饮食不节，湿热蕴结，痰瘀交阻，寒饮停 滞，外伤瘀血等亦是本病发生的外在因素。
【发明内容】
[0004] 本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种疗效确切 且无毒性作用的治疗膝关节骨关节炎的中药制剂及其制备方法。
[0005] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗膝关节骨关节炎的中药制剂，所 述中药制剂包括以下原料药材:枸骨树皮、枸骨子、芒萁骨根、追骨风、铜骨七、龙骨莲、紫藤 根、牛膝茎叶、柚叶、白牛膝、和筋草、牛奶柴、南烛叶、岩莴苣、羊角参和蒴莲。
[0006] 所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比可以优选为：枸骨树皮10~20份、 枸骨子25~35份、芒萁骨根5~15份、追骨风30~40份、铜骨七15~25份、龙骨莲10~25份、 紫藤根20~30份、牛膝茎叶15~30份、柚叶25~35份、白牛膝10~20份、和筋草20~35份、牛 奶柴25~35份、南烛叶20~30份、岩莴苣10~20份、羊角参5~15份和蒴莲15~25份。
[0007] 所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为:枸骨树皮15 ~20份、枸骨子25~30份、芒萁骨根10~15份、追骨风35~40份、铜骨七20~25份、龙骨莲15 ~20份、紫藤根25~30份、牛膝茎叶15~20份、柚叶25~30份、白牛膝10~15份、和筋草20~ 25份、牛奶柴30~35份、南烛叶20~25份、岩莴苣15~20份、羊角参5~10份和蒴莲20~25 份。
[0008] 所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为:枸骨树皮16 份、枸骨子29份、芒萁骨根12份、追骨风39份、铜骨七21份、龙骨莲18份、紫藤根26份、牛膝茎 叶19份、柚叶26份、白牛膝15份、和筋草21份、牛奶柴35份、南烛叶22份、岩莴苣19份、羊角参 7份和蒴莲25份。
[0009] 当所述中药制剂的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0010] 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5~6倍的醇浓度为 80%~95%的乙醇，加热至沸腾回流4~6小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用 渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06~0.08Mpa下减压 浓缩至50~60°C时相对密度为1.05~1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~ 175°C、出风温度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0011] 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~ 〇. 2倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
[0012]当所述中药制剂的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0013] 第一步，将枸骨树皮、枸骨子、芒萁骨根、追骨风、铜骨七和龙骨莲按所述比例混 合，加相对于混合物4~6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1:3~6，搅拌75分钟~90分钟，温度30°C~50°C，得挥发油包合物，备用；另 将水提取液浓缩至60°C时相对密度为1.15~1.17的清膏；
[0014] 第二步，将白牛膝、和筋草、牛奶柴、南烛叶和羊角参按所述比例混合，加相对于混 合物6~8倍量醇浓度为80 %~90 %的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小时，过滤，滤液合 并，回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度为1.20~1.22的清膏，备用；
[0015] 第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物3~6倍量水，煮沸 2~4小时，过滤，浓缩至65 °C时相对密度为1.28~1.30的清膏；
[0016]第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，6〇°C~70°C减压真空干燥，得干膏 粉；
[0017] 第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相 对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份羧甲基淀粉钠、10~50重 量份淀粉混合均匀，加入150~200重量份醇浓度为80 %~90 %乙醇制粒，干燥，整粒，随后 加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸镁，然后装 入明胶胶囊中。
[0018] 本发明的有益效果:本发明的中药制剂联合西医药物治疗膝关节骨关节炎，使用 方便，治疗效果更好，无毒副作用和不良反应，不易复发，制备工艺简单。
【具体实施方式】
[0019] 本发明提供了一种治疗膝关节骨关节炎的中药制剂，中药制剂中包括以下原料药 材:枸骨树皮、枸骨子、芒萁骨根、追骨风、铜骨七、龙骨莲、紫藤根、牛膝茎叶、柚叶、白牛膝、 和筋草、牛奶柴、南烛叶、岩莴苣、羊角参和蒴莲。
[0020] 各种原料药材的药理如下：
[0021 ]枸骨树皮：【来源】药材基源：为冬青科植物枸骨的树皮。【性味】微苦；凉。【归经】 肝；肾经。【功能主治】补肝肾；强腰膝。主肝血不足；肾脚痿弱。【各家论述】《本草从新》：补 阴，益肝肾。【摘录】《中华本草》
[0022] 枸骨子:【来源】药材基源:为冬青科植物枸骨的果实。【性味】苦;涩;微温。【归经】 肝；肾经。【功能主治】补肝肾；强筋活络；固涩下焦。主休虚低热；筋骨疼痛；崩漏；带下；泄 泻。【各家论述】1.《本经逢原》：活血散瘀，坚强筋骨，填补髓脏，固敛精血。2.《南京民间药 草》:治筋骨痛，泡酒服。【摘录】《中华本草》
[0023] 芒萁骨根:【来源】药材基源:为里白科植物芒萁的根茎。【性味】苦;凉。【归经】膀胱 经。【功能主治】清热利湿;化瘀止血;止咳。主湿热膨胀；小便涩痛；阴部湿痒；白带；跌打损 伤;外伤出血;血崩;鼻衄;肺热咳嗽。【摘录】《中华本草》《中药大辞典》
[0024] 追骨风:【别名】八里花、八里麻、蓝刺状。【来源】药材基源:为菊科植物禹洲漏芦的 花序。【性味】味苦；性凉。【功能主治】清热；解毒;活血;止痛。主骨折；创伤出血;胞痛。【摘 录】《中华本草》
[0025]铜骨七:【别名】白接骨连、红接骨连、戛戛羊、饿老虎、钻骨凤、疔药、血乌、棉絮头。 【来源】药材基源:为毛茛科植物西南银莲花的根茎。【性味】苦;温。【归经】肺;肝;脾;肾经。 【功能主治】活血;止痛;祛瘀。主跌打损伤;风湿疼痛;腰肌劳损。【各家论述】1.《贵