眼饱满，双髌周压痛明显，膝关节内外侧及胭窝部亦有压痛，X光片示，双膝关节间隙狭 窄，软骨下骨硬化，出现骨增生结节，骨侵蚀破坏。采用西医常规治疗，给予洛索洛芬钠片口 月艮，每次60mg，每日2次;盐酸氨基葡萄糖片口服，每次0.48g，每日3次;给予适当的康复指导 和关节训练等；同时口服本发明中药实施例1颗粒剂，每次30g，每天3次;4周为一个疗程，治 疗两个疗程。治疗7周后，疼痛、肿胀等临床症状、体征完全消失，关节功能恢复正常，能正常 工作及生活，继续服药1周后停药，临床治愈，随访1年未复发。
[0082] 所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品 或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。 但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。
[0083] 以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任 何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等 效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所 作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
【主权项】
1. 一种治疗膝关节骨关节炎的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括以下原料药 材:枸骨树皮、枸骨子、芒萁骨根、追骨风、铜骨七、龙骨莲、紫藤根、牛膝茎叶、柚叶、白牛膝、 和筋草、牛奶柴、南烛叶、岩莴苣、羊角参和蒴莲。2. 如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：枸骨树 皮10~20份、枸骨子25~35份、芒萁骨根5~15份、追骨风30~40份、铜骨七15~25份、龙骨 莲10~25份、紫藤根20~30份、牛膝茎叶15~30份、柚叶25~35份、白牛膝10~20份、和筋草 20~35份、牛奶柴25~35份、南烛叶20~30份、岩莴苣10~20份、羊角参5~15份和蒴莲15~ 25份。3. 如权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为:枸骨 树皮15~20份、枸骨子25~30份、芒萁骨根10~15份、追骨风35~40份、铜骨七20~25份、龙 骨莲15~20份、紫藤根25~30份、牛膝茎叶15~20份、柚叶25~30份、白牛膝10~15份、和筋 草20~25份、牛奶柴30~35份、南烛叶20~25份、岩莴苣15~20份、羊角参5~10份和蒴莲20 ~25份。4. 如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为:枸骨 树皮16份、枸骨子29份、芒萁骨根12份、追骨风39份、铜骨七21份、龙骨莲18份、紫藤根26份、 牛膝茎叶19份、柚叶26份、白牛膝15份、和筋草21份、牛奶柴35份、南烛叶22份、岩莴苣19份、 羊角参7份和蒴莲25份。5. 如权利要求1至4所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为颗粒剂，其制 备方法包括以下步骤： 步骤一:将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5~6倍的醇浓度为80 %~ 95%的乙醇，加热至沸腾回流4~6小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法 以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06~0.08Mpa下减压浓缩至 50~60 °C时相对密度为1.05~1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175 °C、 出风温度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍 的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。6. 如权利要求1至4所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为胶囊剂，其制 备方法包括以下步骤： 第一步，将枸骨树皮、枸骨子、芒萁骨根、追骨风、铜骨七和龙骨莲按所述比例混合，加 相对于混合物4~6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊 精的比例为1: 3~6,搅拌75分钟~90分钟，温度30°C~50°C，得挥发油包合物，备用；另将水 提取液浓缩至60°C时相对密度为1.15~1.17的清膏； 第二步，将白牛膝、和筋草、牛奶柴、南烛叶和羊角参按所述比例混合，加相对于混合物 6~8倍量醇浓度为80 %~90 %的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小时，过滤，滤液合并，回 收乙醇，浓缩至60°C时相对密度为1.20~1.22的清膏，备用； 第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物3~6倍量水，煮沸2~4 小时，过滤，浓缩至65°C时相对密度为1.28~1.30的清膏； 第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C~70°C减压真空干燥，得干膏粉； 第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于 100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份羧甲基淀粉钠、10~50重量份 淀粉混合均匀，加入150~200重量份醇浓度为80 %~90 %乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入 相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸镁，然后装入明 胶胶囊中。7. -种权利要求1至4所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型 为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤： 步骤一:将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5~6倍的醇浓度为80 %~ 95%的乙醇，加热至沸腾回流4~6小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法 以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06~0.08Mpa下减压浓缩至 50~60 °C时相对密度为1.05~1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175 °C、 出风温度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍 的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。8. -种权利要求1至4所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型 为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将枸骨树皮、枸骨子、芒萁骨根、追骨风、铜骨七和龙骨莲按所述比例混合，加 相对于混合物4~6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊 精的比例为1: 3~6,搅拌75分钟~90分钟，温度30°C~50°C，得挥发油包合物，备用；另将水 提取液浓缩至60°C时相对密度为1.15~1.17的清膏； 第二步，将白牛膝、和筋草、牛奶柴、南烛叶和羊角参按所述比例混合，加相对于混合物 6~8倍量醇浓度为80 %~90 %的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小时，过滤，滤液合并，回 收乙醇，浓缩至60°C时相对密度为1.20~1.22的清膏，备用； 第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物3~6倍量水，煮沸2~4 小时，过滤，浓缩至65°C时相对密度为1.28~1.30的清膏； 第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C~70°C减压真空干燥，得干膏粉； 第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于 100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份羧甲基淀粉钠、10~50重量份 淀粉混合均匀，加入150~200重量份醇浓度为80 %~90 %乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入 相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸镁，然后装入明 胶胶囊中。
【专利摘要】本发明提供了一种治疗膝关节骨关节炎的中药制剂及其制备方法，中药制剂中包括以下原料药材：枸骨树皮、枸骨子、芒萁骨根、追骨风、铜骨七、龙骨莲、紫藤根、牛膝茎叶、柚叶、白牛膝、和筋草、牛奶柴、南烛叶、岩莴苣、羊角参和蒴莲。本发明的有益效果:本发明的中药制剂联合西医药物治疗膝关节骨关节炎，使用方便，治疗效果更好，无毒副作用和不良反应，不易复发，制备工艺简单。
【IPC分类】A61P19/02, A61K36/8969
【公开号】CN105687716
【申请号】CN201610203208
【发明人】吴仕峰, 杜心洁
【申请人】吴仕峰
【公开日】2016年6月22日
【申请日】2016年4月2日