一种用于治疗膝骨性关节炎的外用中药组方及其制备工艺的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及用于治疗膝骨性关节炎的外用中药，属于中药学领域。
【背景技术】
[0002]膝关节骨性关节炎（Osteoarthritis of the knee K0A)，又称为膝关节退行性关 节炎或增生性关节炎，膝关节软骨的退行性改变是其最主要的病理改变，由此而继发的骨 质增生以及关带附着处形成的骨赘，常常引起关节僵硬、肿胀、疼痛和功能障碍，后期严重 的患者会明显影响其生存质量乃至致残。新疆地区是典型的温带大陆性气候，四季温差最 高可达60°C以上，年均降水量较内陆地区稀少，使大部分地区空气非常干燥；海拔较高的 山区和牧区的冬季寒冷异常，使得KOA的患病率高居不下。
[0003]膏摩是用中药膏作为介质进行推拿的治疗方法，她起源于先秦，经历代医家的 不断完善和发展，成为一种独特的治疗方法而流传至今，"苍悟道士陈元膏"见于《千金翼 方?卷十六?诸膏第三》。古方苍梧道士的陈元膏，方含：川芎、当归、黑附片、熟地等药物， 结合推拿手法共同施治，对膝关节骨性关节炎具有一定的疗效，但由于新疆气候恶劣，患者 病症很难得到缓解和治愈。
【发明内容】
[0004] 本发明要解决的技术问题是克服现有的难题，提供了一种新的用于治疗膝骨性关 节炎的外用中药组方。
[0005] 为了解决上述技术问题，本发明提供了如下的技术方案： 一种用于治疗膝骨性关节炎的外用中药组方，其特征在于：由当归、黑附片、秋水仙、白 芷、细辛和干姜组配制成。
[0006] 作为优选方案，上述用于治疗膝骨性关节炎的外用中药组方，各组分按重量份计： 当归12-18份、黑附片14-18份、秋水仙7-11份、白芷7-11份、细辛8-13份、干姜15-18份。
[0007] 作为最优方案，上述的用于治疗膝骨性关节炎的外用中药组方，各组分按重量份 计：当归15份、黑附片16份、秋水仙10份、白芷10份、细辛10份、干姜16份。
[0008] 优选的，所述中药为膏状。
[0009] 上述的用于治疗膝骨性关节炎的外用中药组方的制备工艺，包括如下步骤： 1) 按配方量将各组分混合均匀，加入组方重量7倍量的体积浓度为50%乙醇，回流提取 3次，每次2. 5h; 2) 将上述提取液减压浓缩回收溶剂，浓缩至密度1. 38 g/mL，之后加入重量比为2 :1的 凡士林和羊毛脂作为基质，采用研磨法制备油脂性软膏剂，即可。
[0010] 本方为治疗气滞血瘀，风寒湿痹证。其证乃因感受风寒湿邪而患痹证，日久导致气 滞血瘀，经脉不通。风寒湿邪客于肢体关节，气血运行不畅，故见肢节屈伸不利，或麻木不 仁，正如《素问?痹症》所言："痹在于骨则重，在于脉则不仁。"治宜活血化瘀，祛风除湿。方 中当归，秋水仙共为君药。当归甘辛温，归肝、心、脾经，为活血行瘀之要药，可以补血活血， 散寒止痛；秋水仙（维语名称苏仁江)，维吾尔医学理论认为：秋水仙属性二级干，三级热，具 有清除异常黏液质蚓，抽去机体深层稠黏异常体液，开通黏液性阻滞，消肿止痛功能，用于 大小节骨痛等。臣以黑附片、干姜，黑附片气雄性悍，走而不守，能温经通络，逐经络中风寒 湿邪，有较强的散寒止痛作用，《本草正义》："附子，本是辛温大热，其性善走，故为通十二经 纯阳之要药。"干姜辛热，入心、脾、肾经，有温阳守中，回阳通脉的功效。《本草求真》："干 姜，辛热无毒，守而不走……，故有附子无姜不热之句。"故黑附片，干姜同用增强祛风除湿 之功。佐以细辛，细辛入少阴肾经，长于搜剔阴经之风寒湿邪，又除经络留湿。使以白2￡，白 芷助君药散寒止痛。诸药相配，共成活血化瘀，散寒止痛之剂。
[0011] 本发明有益效果： 本发明提供的用于治疗膝骨性关节炎的外用中药组方是根据古方苍梧道士的陈元膏 化裁而来，方含：川芎、当归、黑附片、熟地等药物，在处方论证的基础上又结合新疆地域特 色，加入维药秋水仙，经现代制药工艺提炼而成，属古方新用；再结合推拿手法共同施治，这 样不仅充分继承了方剂组药配伍的特点，同时还实现了药与摩的有机结合。
[0012] 为了进一步说明本发明的实质，本申请人进行了动物试验： 试验目的：本发明组方（以下称膝痹膏)，观察膏摩疗法对实验性KOA动物模型软骨组 织形态、软骨基质及血清NO和PGE2水平的影响，探讨其对关节软骨是否具有修复作用，以 及其在膝骨性关节炎中是否具有抗炎作用。
[0013] 试验方法：52只雌性SD大鼠，随机分为4组，正常组、模型组、膝痹膏试验组和手 法对照组各13只，采用石膏固定法建立膝骨性关节炎模型。造模8周后，正常组和模型组 不作处理，膝痹膏试验组和手法对照组分别在膝关节周围涂以膝痹膏剂和凡士林，并均结 合手法治疗，每天一次，持续8周。分别测定各组大鼠血清N0、PGE2的浓度水平：切取左膝 股骨髁，分别采用染色和免疫组化染色制作病理组织切片，以进行软骨组织形态学的 评分和I、II型胶原的染色。 试验结果：虽然两个治疗组Mankin评分和I型胶原的表达均低于模型组（P〈0. 05)，但膝痹膏试验组II型胶原的表达明显高于模型组（P〈〇. 05)，而手法对照组与模型组相比 无明显差异（P>〇. 05);膝痹膏试验组和手法对照组血清NO和PGE2的水平均低于模型组 (P〈0.01)，其中以膝痹膏试验组的水平较低（P〈0. 05):与模型组相比，两个治疗组的大鼠 在治疗后，其下肢周长和膝关节活动度均有明显提高（P〈〇. 01)，其中膝痹膏试验组提高的 幅度较大（P〈〇. 05)。
[0014] 试验结论：与凡士林结合手法治疗相比，膝痹膏膏摩疗法可更明显地增加KOA大 鼠膝关节软骨II型胶原的表达，维持正常的软骨胶原表型；同时更显著地降低血清中NO和 PGE2的水平，更好地促进大鼠下肢肌力和膝关节活动度的改善，从而起到一定的修复关节 软骨的作用和减轻炎症反应的作用，更好地改善膝关节的功能。
[0015] 同时，本申请人对本发明膝痹膏进行了临床试验，具体方法和案例如下： 1.材料和方法 I. 1 一般资料 2011年1月至2012年12月新疆医科大学附属中医医院推拿科门诊就诊患者