专利名称：硬质超声宫腔镜系统的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医用器械领域，具体涉及现代医学开展妇科内镜手术的一种核心医疗 工具硬质超声宫腔镜系统。 现有技术
目前，现有用于子宫疾病手术的宫腔镜能确定子宫腔内病灶，但无法了解子宫壁各层 及周围脏器的变化，存在诊断准确性不足的隐患。目前临床医学上，了解子宫病变情况主 要是依靠体外B超、CT技术，不能提供准确的子宫壁各层及子宫周围脏器的病变信息。 目前的超声内镜技术已广泛应用于胃、十二指肠等手术领域，其设备为各型软镜及配套的 微型超声探头等，但是没有应用于子宫的诊疗技术当中。
实用新型内容
本实用新型的目的在于克服现有宫腔镜的不足，提出一种硬质超声宫腔镜系统。硬质 宫腔镜进入子宫后，微型超声探头以硬质宫腔镜为平台，在硬质宫腔镜摄像系统的监视下， 经硬质宫腔镜的器械通道直接进入子宫，在清晰地直接观察子宫腔内情况的同时，子宫充 满液体的情况下，硬质宫腔镜诊治各种子宫疾病，超声探头进行实时超声扫描，为腔体进 行36(T的环形扫描、线性扫描或者三维重建，以获得子宫壁各层及子宫周围脏器的变化 图像，从而能确定病灶存在的部位、大小、外观和范围，提高子宫检査、诊断、手术的准 确性，弥补了目前诊疗方法的不足。
本实用新型是通过以下方式来实现的
本实用新型所述的硬质超声宫腔镜系统，包括硬质宫腔镜、与宫腔镜连接的宫腔镜鞘 管及能提供环形和线性扫描，还能进行腔体的三维重建微型超声探头，以及与硬质宫腔镜、 宫腔镜鞘管及微型超声探头相连接的宫腔镜摄像系统，所述硬质宫腔镜包括内镜主体，与 内镜主体相连通的器械通道、目镜输入端、冷光源输入端，以及置于内镜主体前端的内镜 端部、内镜先端部，所述所述宫腔镜鞘管包括鞘管主体、与鞘管主体连通的进水通道、出 水通道及设置于鞘管主体前端的鞘管端部，所述微型超声探头包括微型探头驱动器、微型 探头、微型探头端部及微型探头先端部，所述微型探头端部通过硬质宫腔镜的器械通道从 硬质宫腔镜的端部出口伸出。
所述内镜主体上设置有连接轴，所述宫腔镜鞘管的端部设置有连接卡口，所述连接轴 与连接卡口配合卡接将硬质宫腔镜与宫腔镜鞘管紧密连接，可以方便地实现安装和拆卸。所述宫腔镜的冷光源输入端、目镜输入端位于内镜主体中轴线的同一侧，光源接头与 内镜主轴线成卯度设计，所述目镜输入端与主轴线成45度设计，整体呈"枪式"结构。 增强了手术操作者的把握性、稳定性，可以有效地避免了手术器械、微型超声探头与光源、 摄像系统相互之间的外部冲突。
作为上述技术的进一步改进，所述宫腔镜的器械通道的末端设置有防止液体回流至内 镜主体外的密封装置。
在本实用新型中，所述硬质宫腔镜的内镜端部直径为5.0 7.0mm，壁厚0. lram，长度 为250 300mm;内镜器械通道最佳直径2. 8咖，内镜光学镜头的直径为1. 0 2. 8咖，最 佳直径为1.9mm、 2.8mm。
本实用新型所述的硬质宫腔镜，其光路采用1.0 2.8咖光学系统，按照光学镜头的 角度分为一系列的规格，分别是O度、10度、12度、22度、30度、45度、70度。
所述宫腔镜鞘管的进水通道与出水通道的直径为l.O咖，进水通道和出水通道分别与 鞘管主体的中轴线成45。夹角，所述进水通道与出水通道之间成90。夹角。以保证宫腔 内能完全地充满液体，通过硬质宫腔镜清晰地观察子宫病变，并为微型超声探头获取子宫 壁各层及周围脏器的变化图像提供液体介质。
在本实用新型中，所述宫腔镜鞘管端部的截面形式分为两种一种是端部截面为圆形， 另外一种是截面为非圆形；所述端部为圆形的宫腔镜鞘管，其鞘管端部的直径为5.0 8.5咖，壁厚O. lmm，长度为150 250隱；所述端部为非圆形的宫腔镜鞘管，其鞘管端部 的最大直径为5. 0 8. 5mm，最佳最大直径为6. 8mm,最小直径为5. 0 7. Oimi，最佳最小 直径为5. 8mm，壁厚0. l咖，长度为150 250咖。
为了将微型超声探头端部穿过宫腔镜的端部，所述微型超声探头的端部的直径为 2.0-2.6,，长度1500 2500mra;所述微型超声探头的先端部长度小于22mm，其最佳长度 小于12腿，先端部内设置的微型超声探头扫描芯片的长度小于20mm，其最佳的长度小于 10mm，其扫描芯片长度小于lOrnm的微型超声探头用于小区域的扫描，扫描芯片长度大于 10ram小于20隱的微型超声探头用于较大区域的扫描；且先端部内的扫描芯片保护区的最 佳长度小于2mm。所述微型超声探头的扫描频率范围为5 35MHz;
本实用新型所述的硬质超声宫腔镜系统的连接方式有两种
第一种是所述微型超声探头接头通过数据线与微型超声探头驱动器连接，微型超声
探头驱动器的数据线与微型超声探头图像处理中心连接，微型超声探头图像处理中心的背 部面板中的监视器接头与高分辨率监视器连接，图文处理中心接头外接图文处理中心，键
盘接头外接多功能键盘；硬质宫腔镜的目镜输入端与图像处理中心连接，冷光源输入端与冷光源主机相连接，图像处理中心外接高分辨率监视器，两台监视器可以同时分别显示宫 腔的图像和超声图像，其中，微型超声探头图像处理中心，高分辨率监视器2台，图文处 理中心两台及多功能键盘，整齐地放置在特制的推车中，可以方便地配合手术的进行。
第二种是所述微型超声探头接头通过数据线与微型超声探头驱动器连接，微型超声 探头驱动器的数据线与硬质宫腔镜超声系统图像处理中心的超声接头连接，硬质宫腔镜的 目镜输入端与硬质宫腔镜超声系统图像处理中心的图像处理接头连接,硬质宫腔镜的冷光 源输入端与冷光源主机相连接，硬质宫腔镜超声系统图像处理中心外接高分辨率监视器， 监视器可以同时显示宫腔的情况和超声扫描的图像，并可以自由切换，硬质宫腔镜超声系 统图像处理中心外接多功能键盘和图文处理中心。监视器，硬质宫腔镜超声系统图像处理 中心，冷光源主机，多功能键盘和图文处理中心，整齐地放置在特制的推车中。
本实用新型所述的硬质宫腔镜超声系统的使用方法是硬质宫腔镜进入子宫后，微型 超声探头以硬质宫腔镜为平台，在硬质宫腔镜摄像系统的监视下，经硬质宫腔镜的器械通 道直接进入子宫，观察子宫腔内情况，在子宫充满液体的情况下，硬质宫腔镜诊治各种子 宫疾病，超声探头进行实时超声扫描，为腔体进行360。的环形扫描、线性扫描或者三维 重建，以获得子宫壁各层及子宫周围脏器的变化图像，从而能确定病灶存在的部位、大小、 外观和范围。
与现有技术相比，本实用新型的有益效果是
本实用新型的硬质超声宫腔镜系统成功将微型超声技术引用到宫腔镜技术领域，通过 微型超声探头发现子宫壁各层及周围脏器的病变，更清晰地观察和处理子宫腔内病变，从 而能准确地确定病灶存在的部位、大小、外观和范围，有效地提高了子宫检査、诊断、 手术的准确性，，弥补了目前诊疗方法的不足。
图1是本实用新型的硬质宫腔镜的结构示意图。
图2是本实用新型的硬质宫腔镜的端部结构示意图。
图3是本实用新型的宫腔镜鞘管的结构示意图。
图4是本实用新型的宫腔镜鞘管(圆形)的端部结构示意图。
图5是本实用新型的宫腔镜鞘管(非圆形)的端部结构示意图。
图6是本实用新型的硬质宫腔镜与宫腔镜鞘管的配合示意图。
图7是本实用新型的微型超声探头的结构示意图。
图8是本实用新型的微型超声探头的先端部结构示意图。
图9是本实用新型的微微型超声探头与硬质宫腔镜、宫腔镜鞘管相配合的第一种系统
6连接方式示意图。
图IO是本实用新型的微微型超声探头与硬质宫腔镜、宫腔镜鞘管相配合的第二种系 统连接方式示意图。
图11是本实用新型的微型超声探头与硬质宫腔镜、宫腔镜鞘管相配合使用的示意图。
具体实施方式
以下结合附图对本实用新型作进一步的详述
如图1所示，本实用新型所述的硬质宫腔镜12由器械通道1、目镜输入端2、内镜主 体3，冷光源输入端4、内镜端部5、连接轴6、内镜先端部51组成，其中器械通道l、 目镜输入端2、冷光源输入端4均与内镜主体1连通。所述硬质宫腔镜端部5的最佳全长 为250 300mra，外径为5. 0 7. Oram。冷光源输入端4采用与内镜主轴线成90度的形式设 计，目镜输入端2采用与内镜主轴线成45度的形式设计，冷光源输入端4与目镜输入端 2都设计在内镜主轴线的同一侧，其设计参考人体工程学的相关设计概念，呈"枪式"结 构，使得人手把握内镜时显得舒适、稳定。
如图2所示，先端部51中的光学镜头21直径1. 0 2. 8mm，最佳长度1. 9mm、 2. 8mm, 器械通道出口 11直径为2.8mm,先端部其余部分填充导光光纤41 。
如图3所示，宫腔镜鞘管由连接卡口7、鞘管主体8、进水通道9、出水通道26、鞘 管端部IO组成，其中连接卡口 7与硬质宫腔镜的连接轴6配合卡接(如图6所示)，便于 硬质宫腔镜和宫腔镜鞘管之间的安装和拆卸，当然，所述硬质宫腔镜与宫腔镜鞘管的连接 有各种方式，并不局限于图6所示的连接方式。
如图3所示，结合图4，图5，本实用新型的宫腔镜鞘管由端部形式分为两种， 一种 是端部为圆形， 一种是端部为非圆形。
如图3，图4所示，端部为圆形的宫腔镜鞘管端部10外径5. 0 8. 5mm，长度为150 250咖，最佳长度为190ram，进水通道9和出水通道26的直径为1. 0 2. Omm。
如图3，图5所示，端部为非圆形的宫腔镜鞘管端部10最大外径为5.0 8.5mm，最 佳最大外径为6. 8rrai，端部10的最小直径为5. 0 7. Oram,最佳最小直径为5. 8mm，壁厚 0. lmm，长度为150 250mm，最佳长度为190ram，进水通道9和出水通道26的直径为1. 0 2. 0鹏。
如图7所示为本实用新型的微型超声探头17的结构示意图，微型超声探头17是由数 据线接口 14、微型超声探头端部15及微型超声探头先端部16组成，微型超声探头端部 15的长度为1500 2500mrn。
如图8所示为本实用新型的微型超声探头17先端部16结构示意图。微型超声探头17的先端部16，先端部16的直径为2. 0~2. 6mra，先端部16内的扫描芯片161可以做360 °的环形扫描或者线性扫描，也能为腔体进行三维重建，扫描芯片保护区162中充满保护 液体。先端部16长度小于22ram，最佳长度小于12mm，先端部内设置的微型超声探头扫描 芯片161的长度小于20mm，其最佳的长度小于lOmm，扫描芯片161的长度小于10mra的微 型超声探头17用于小区域的扫描，扫描芯片长度大于10mm小于20mm的微型超声探头17 用于较大区域的扫描；先端部16内的扫描芯片保护区162的最佳长度小于2mm。 本实用新型的连接方式分为两种
第一种连接方式是如图9所示，硬质宫腔镜12通过连接卡口 7与宫腔镜鞘管13 可靠连接后，硬质宫腔镜12的目镜输入端2通过数据线与图像处理中心26连接，光源接 口 4通过光纤线与冷光源27链接，图像处理中心26外接高分辨率监视器25;微型超声 探头17后端接头14通过数据线与微型超声探头驱动器18连接，微型超声探头驱动器18 的数据线与微型超声探头图像处理中心20的图像数据输入接头相接，微型超声探头图像 处理中心20的背部面板中的监视器接头与高分辨率监视器19连接，监视器19、 25可以 同时分别显示宫腔的图像和超声图像，图文处理中心接头外接图文处理中心22，键盘接 头外接多功能键盘24;其中，微型超声探头图像处理中心20，高分辨率监视器19和25， 图文处理中心22及多功能键盘24，整齐地放置在特制的推车23中。
第二种连接方式是
如图10所示，硬质宫腔镜12通过连接卡口7与宫腔镜鞘管13可靠连接，硬质宫腔 镜12的目镜输入端2通过数据线与硬质宫腔镜超声系统图像处理中心29的图像接头连 接，微型超声探头17后端接头14通过数据线与微型超声探头驱动器18连接，微型超声 探头驱动器18的数据线与硬质宫腔镜超声系统图像处理中心29的图像数据输入接头相 接，光源接口 4通过光纤线与冷光源主机27链接；微型超声探头图像处理中心20的背部 面板中的监视器接头与高分辨率监视器28连接，监视器可以同时显示宫腔的情况和超声 扫描的图像，并可以自由切换，图文处理中心接头外接图文处理中心30，键盘接头外接 多功能键盘24;其中，硬质宫腔镜超声系统图像处理中心29，高分辨率监视器28，图文 处理中心30及多功能键盘24，整齐地放置在特制的推车31中。
图11为本实用新型的微型超声探头17与硬质宫腔镜12、宫腔镜鞘管13相配合使用
的示意图。图中，微型超声探头17的端部15穿过硬质宫腔镜的内镜端部5，而内镜端部
5又穿过宫腔镜鞘管端部10，这样较好的保证了硬质宫腔镜进入子宫后，微型超声探头
17以硬质宫腔镜12为平台，在硬质宫腔镜摄像系统的监视下，经硬质宫腔镜的器械通道
l直接进入子宫，在清晰地直接观察子宫腔内情况的同时，子宫充满液体的情况下，硬质宫腔镜诊治各种子宫疾病，超声探头进行实时超声扫描，为腔体进行36(T的环形扫描、
线性扫描或者三维重建，以获得子宫壁各层及子宫周围脏器的变化图像，从而能确定病灶 存在的部位、大小、外观和范围，提高子宫检查、诊断、手术的准确性，弥补了目前诊疗 方法的不足。
本实用新型并不局限于上述实施方式，如果对本实用新型的各种改动或变型不脱离本 实用新型的精神和范围，倘若这些改动和变型属于本实用新型的权利要求和等同技术范围 之内，则本实用新型也意图包含这些改动和变型。
权利要求1.硬质超声宫腔镜系统，其特征在于包括硬质宫腔镜、与宫腔镜连接的宫腔镜鞘管及能提供环形和线性扫描、能对腔体进行三维重建的微型超声探头，以及与硬质宫腔镜、宫腔镜鞘管及微型超声探头相连接的宫腔镜摄像系统，所述硬质宫腔镜包括内镜主体，与内镜主体相连通的器械通道、目镜输入端、冷光源输入端，以及置于内镜主体前端的内镜端部、内镜先端部，所述所述宫腔镜鞘管包括鞘管主体、与鞘管主体连通的进水通道、出水通道及设置于鞘管主体前端的鞘管端部，所述微型超声探头包括微型探头驱动器、微型探头、微型探头端部及微型探头先端部，所述微型探头端部通过硬质宫腔镜的器械通道从硬质宫腔镜的端部出口伸出。
2. 根据权利要求1所述的硬质超声宫腔镜系统，其特征在于所述内镜主体上设置有 连接轴，所述宫腔镜鞘管的端部设置有连接卡口，所述连接轴与连接卡口配合卡接将硬质 宫腔镜与宫腔镜鞘管紧密连接。
3. 根据权利要求2所述的硬质超声宫腔镜系统，其特征在于所述宫腔镜的冷光源输 入端、目镜输入端位于内镜主体中轴线的同一侧，光源接头与内镜主轴线成卯度设计， 所述目镜输入端与主轴线成45度设计，整体呈"枪式"结构。
4. 根据权利要求3所述的硬质超声宫腔镜系统，其特征在于所述宫腔镜的器械通道 的末端设置有防止液体回流至内镜主体外的密封装置。
5. 根据权利要求4所述的硬质超声宫腔镜系统，其特征在于所述硬质宫腔镜的内镜端部直径为5. 0 7. 0mm，壁厚0. lmm，长度为250 300mm;内镜器械通道最佳直径2. 8mm， 内镜光学镜头的直径为1.0 2.8mm，最佳直径为1.9mra、 2. 8mm。
6. 根据权利要求1至5任一项所述的硬质超声宫腔镜系统，其特征在于所述硬质宫 腔镜，其光路采用1.0 2.8mm光学系统，按照光学镜头的角度分为一系列的规格，分别 是O度、10度、12度、22度、30度、45度、70度。
7. 根据权利要求6所述的硬质超声宫腔镜系统，其特征在于所述宫腔镜鞘管的进水 通道与出水通道的直径为1.0mra，进水通道和出水通道分别与鞘管主体的中轴线成45。夹 角，所述进水通道与出水通道之间成90。夹角。
8. 根据权利要求7所述的硬质超声宫腔镜系统，其特征在于所述宫腔镜鞘管端部的 截面形式分为两种 一种是端部截面为圆形，另外一种是截面为非圆形；所述端部为圆形 的宫腔镜鞘管，其鞘管端部的直径为5.0 8.5mm，壁厚0. l咖，长度为150 250mrn;所述端部为非圆形的宫腔镜鞘管，其鞘管端部的最大直径为5.0 8.5mm，最佳最大直径为 6. 8mmm，最小直径为5. 0 7. Omm，最佳最小直径为5. 8mm，壁厚0. lmm，长度为150 250mm。
9. 根据权利要求8所述的硬质超声宫腔镜系统，其特征在于所述微型超声探头接头 通过数据线与微型超声探头驱动器连接，微型超声探头驱动器的数据线与微型超声探头图 像处理中心连接，微型超声探头图像处理中心的背部面板中的监视器接头与高分辨率监视 器连接，图文处理中心接头外接图文处理中心，键盘接头外接多功能键盘；硬质宫腔镜的目镜输入端与图像处理中心连接，冷光源输入端与冷光源主机相连接，图像处理中心外接 高分辨率监视器，两台监视器可以同时分别显示宫腔的图像和超声图像，其中，微型超声 探头图像处理中心，高分辨率监视器两台，图文处理中心两台及多功能键盘，整齐地放置 在特制的推车中，可以方便地配合手术的进行。
10. 根据权利要求8所述的硬质超声宫腔镜系统，其特征在于所述微型超声探头接头通过数据线与微型超声探头驱动器连接，微型超声探头驱动器的数据线与硬质宫腔镜超 声系统图像处理中心的超声接头连接，硬质宫腔镜的目镜输入端与硬质宫腔镜超声系统图 像处理中心的图像处理接头连接，硬质宫腔镜的冷光源输入端与冷光源主机相连接，硬质 宫腔镜超声系统图像处理中心外接高分辨率监视器，监视器可以同时显示宫腔的情况和超 声扫描的图像，并可以自由切换，硬质宫腔镜超声系统图像处理中心外接多功能键盘和图 文处理中心。监视器，硬质宫腔镜超声系统图像处理中心，冷光源主机，多功能键盘和图 文处理中心，整齐地放置在特制的推车中。
专利摘要本实用新型属于医用器械领域。具体公开了硬质超声宫腔镜系统，包括硬质宫腔镜、与宫腔镜连接的宫腔镜鞘管及能提供实时超声微型超声探头，以及与硬质宫腔镜、宫腔镜鞘管及微型超声探头相连接的宫腔镜摄像系统，硬质宫腔镜包括内镜主体，与内镜主体相连通的器械通道、目镜输入端、冷光源输入端，以及置于内镜主体前端的内镜端部、内镜先端部，宫腔镜鞘管包括鞘管主体、与鞘管主体连通的进水通道、出水通道及设置于鞘管主体前端的鞘管端部，微型超声探头包括微型探头驱动器、微型探头、微型探头端部及微型探头先端部，微型探头端部通过硬质宫腔镜的器械通道从硬质宫腔镜的端部出口伸出。该硬质超声宫腔镜系统通过超声探头进行实时超声扫描，可获得子宫壁各层及子宫周围脏器的变化图像，从而能确定病灶存在的部位、大小、外观和范围，提高子宫检查、诊断、手术的准确性，弥补了目前宫腔镜诊疗技术的不足。
文档编号A61B8/12GK201299586SQ20092000603
公开日2009年9月2日 申请日期2009年3月3日 优先权日2008年11月5日
发明者铁 乔, 张阳德 申请人:广州宝胆医疗器械科技有限公司