专利名称：防切割导向式穿刺针的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及介入医学领域，具体涉及行血管穿刺的穿刺装置，主要适 用于经皮血管穿刺术，也可扩展应用于其他腔道的穿刺术。
背景技术：
经皮穿刺术(percutaneous puncture)是指将穿刺针直接经皮肤穿刺并将导 管等器材引入血管、体内脏器或腔隙的实用技术。其中由瑞典人Seldinger于1953 年所创立的经皮血管穿刺技术被称为Seldinger技术，以后的向体内脏器或腔隙 的经皮穿刺技术亦建立在Seldinger技术基础之上。Seldinger技术使用穿刺针、 导丝和导管，无需切开和结扎血管，大大简化了操作，降低了危险性，具有技 术筒单、容易掌握的优势，不会对血管造成永久性的创伤，能够经同一部位反 复进行多次的穿刺操作。
穿刺针是经皮穿刺术所必备器械，目前市售的穿刺针规格和式样多样，但 其针尖形状均是将针管切割成尖锐的斜面而成。其针尖制作加工比较简单，但 在穿刺的过程中，尖锐的斜面对沿途的组织将造成管状切割，形成较大的创伤。 切割下来的组织块可能阻塞穿刺针和导管，或造成远处血管的栓塞。为了减少 创伤或避免上述问题，目前的解决办法有配备与穿刺针内腔相符的针芯(这 也是经典Seldinger技术所应用的办法)，或缩小穿刺针的直径。
然而，配备针芯的办法在器械加工及临床实际操作中均比较繁瑣；而缩小 穿刺针的直径也有限度，而且需要相应的细小导丝作为配套，在操作上也并不 简明。而上述两种办法所不能解决的问题还有由于针腔是直的，在导丝经穿
3刺针引入时，导丝有可能沿针尖方向直接穿透血管后壁或在内膜下行进；同时，
导丝在经针孔插入的过程中，亦可能被尖锐的斜面切割而发生损伤甚至断裂。 为了方便操作，目前市售的穿刺针在针尾把持段已经产生有多种不同的设
计如配备活动或固定的横向翼板，延长把持段长度或增加粗糙的条紋等。为 了表明针尖斜面的方向，通常在尾端设计小刻槽。但是，在实际应用中，上述 的设计仍各有缺陷，把持仍欠方便。特别是针尾小刻槽显示不清晰，不醒目。
因此，提供一种可有效防止穿刺过程中的组织切割损伤，操作简明的穿刺 针实为必要。
发明内容
鉴于现有技术所存在的不足，本实用新型的目的是提供一种防切割导向式 穿刺针，该装置可以有效地防止穿刺过程中的组织切割损伤，并且操作简明； 本实用新型的再一 目的是提供一种把持方便且操作指向清晰的穿刺针。
本实用新型实现上述目的的技术方案是
提供一种防切割导向式穿刺针，其包括针体工作段和针尾把持段两部分， 该针体工作段的主体部为圆管状，该针体工作段和针尾把持段中贯穿有内孔， 所述的针尾把持段可由针体工作段的主体部后端管体沿内孔延伸并向外径向扩 张形成，或者该针尾把持段可套装并固定在针体工作段后端，还可采用其它公 知的类似连接固定方法。
该针体工作段前端呈实心圆锥形，在针体工作段的圆管状主体部接近实心圆 锥形前端的一侧设有开孔，该开孔与内孔腔道相延续。作为较佳实施例，该开 孔一般设置在针体工作段的圓管状主体部与实心圆锥形前端交界处一侧，其开 孔周缘圆滑自然过渡。在针体工作段的圓管状主体部的相对开孔的内壁为圓弧形导向面，可有效引导导丝向穿刺针侧方开孔行进。
该针尾把持段设有与针体工作段的开孔方向 一致的翼板，便于操作过程中的
导向；在针尾把持段上位于翼板的两侧进一步设有侧翼，以便于把持。翼板可 明确指示针体工作段的开孔方向，方便操作，并且可通过增加字符或图形醒目 的标示其型号、生产厂家等指示性标志。为增强把持的易用性和舒适性，该两 边的侧翼可以是不对称设计。该翼板和侧翼的大小和形状可有变化，根据实际 应用设置。
该针体工作段采用硬质金属或具有类似物理特性的其他材料制作，针尾把持 段采用医用硬质塑料、树脂等材料制作，也可采用与针体类似材料制作。
本实用新型所述的防切割导向式穿刺针主要用于血管穿刺，也可用于其他腔 道的穿刺术，其尖端呈圓锥形尖锐，更便于穿刺，而由于其开孔周缘圓滑自然 过渡，又避免了在穿刺过程中对机体组织的切割损伤以及对插入导丝的切割损 伤，且由于其针体工作段于头端一侧开口，而具有导向性。其针尾把持段设计 有与针头开孔方向一致的翼板状指示标志及棱状突起，便于操作过程中的导向， 同时也增强了把持的易用性和舒适性。
由上面的描述可见，本实用新型穿刺针较现有技术具有下述优点
1、 针体工作段的特殊设计，可以有效地防止穿刺过程中的组织切割损伤；
2、 导向式一侧开孔，利于导丝向预定方向行进，并防止导丝反折及插入针 尖所形成的血管后壁损伤处；
3、 开孔缘设计成圆滑式，可以防止导丝被切割损伤断裂；
4、 针尾把持段的设计增加了易用性和舒适性，指向清晰，可为医师辨别针 尖孔方向及穿刺针型号提供便利。
图1为本实用新型防切割导向式穿刺针实施例的结构示意图； 图2为本实用新型防切割导向式穿刺针实施例的结构侧—见图； 图3为图2中A-A剖视图4为本实用新型防切割导向式穿刺针的尾端形状示意图； 图5为本实用新型防切割导向式穿刺针的应用参考图。
具体实施方式
请参阅图1和图2,本实用新型防切割导向式穿刺针包括针体工作段1和针 尾把持段2两部分，该针体工作段l为硬质金属构成，主体部为细长的圆管状， 该针体工作段1和针尾把持段2中贯穿有内孔12,内孔12贯穿全长的轴心。
该针体工作段1的前端呈实心圆锥形，尖端尖锐，在针体工作段1的圆管 状主体部与实心圓锥形前端11的交界处(即圆管状主体部向实心圆锥形前端开 始缩窄的地方)的一侧设有开孔13,周缘钝圆光滑，该开孔13与内孔12腔道 相延续。在针体工作l殳1的圆管状主体部的相对开孔13的内壁为圆弧形导向面 14，可有效导引穿刺针导丝向侧方开孔行进。
该针尾把持段2与针体工作段1的后端连成一体，其形状见图1~图3所示， 其轴心有与针体工作段1相连接的孔道，且在末端径向扩张，形成一与直口注 射器连接的直接口23，末端设有形变的盘状小翼24,如图4所示，方便与螺口 注射器连接。在针尾把持段2的偏前部，设计有与针体工作l殳1的开孔13方向 一致的翼板21，是类似飞机尾翼的垂直式翼板状指示标志，便于操作过程中的 导向；为更便于把持，同时在针尾把持段上位于翼板的两侧进一步设有侧翼22,
6该侧翼22为如图所示的水平棱状突起。并且可在翼板21上标注字符或图形， 增强了把持的舒适性，同时也便于医生在操作过程中的导向并易获得与产品及 型号的相关信息。为更符合把持习惯，该两边的侧翼可以是不对称设计。该翼 板和侧翼的大小和形状均可有变化，根据实际应用设置。
请参见图1 3,本实施例所述的穿刺针的长度和粗细可依不同的目的而有变 化。作为血管穿刺针，工作部长度以60-卯mm为宜，把持部长度以25-50 mm 为宜，针孔直径与目前市售的通用导丝外径相适应， 一般不超过lmm并符合相 应标准，外径则依材料的加工需要及针孔粗细而定，并遵照通用的标准型号形 成系列。工作部采用不锈钢或类似硬质金属制造，把持部则选用硬质塑料、树 脂或其他通用材料制造。
本实用新型所述的防切割导向式穿刺针主要适用于血管穿剌术，也可扩展 应用于其他组织和腔道的穿刺术。请参阅图5，穿刺操作时，该防切割导向式穿 刺针的针体工作段1通过实心圆锥形前端11以一定角度插入目标血管，当针尖 开孔13到达血管腔后，血液即可从针孔沿内孑L 12腔道从针尾端喷出。此时即 可将导丝3从针尾孔插入，由于圓弧形导向面14的导向作用，导丝3即可顺利 地沿开孔13向目标方向导出，不会进入针尖创面进入血管后壁而形成新的损伤， 或造成操作的失误。针尾把持段2的翼板21和侧翼22的设计对于指示方向和 方便把持将起到较好的作用。
权利要求1、一种防切割导向式穿刺针，其包括针体工作段(1)和针尾把持段(2)两部分，该针体工作段(1)的主体部为圆管状，该针体工作段(1)和针尾把持段(2)中贯穿有内孔(12)，其特征在于，该针体工作段(1)前端(11)呈实心圆锥形，在针体工作段(1)的圆管状主体部接近实心圆锥形前端(11)的一侧设有开孔(13)，该开孔(13)与内孔(12)腔道相延续。
2、 如权利要求1所述的防切割导向式穿刺针，其特征在于，在针体工作段(1) 的圓管状主体部的相对开孔的内壁为圓弧形导向面(14)。
3、 如权利要求2所述的防切割导向式穿刺针，其特征在于，该针尾把持賴二(2) 设有与针体工作段(1)的开孔(13)方向一致的翼板(21)。
4、 如权利要求3所述的防切割导向式穿刺针，其特征在于，在针尾把持段 (2)上位于翼板(21)的两侧设有侧翼(22)。
5、 如权利要求4所述的防切割导向式穿刺针，其特征在于，该两边的侧翼 (22)为不对称设计。
专利摘要本实用新型防切割导向式穿刺针在针体工作段的头端一侧开口，具有导向性；其针尾把持段设计有与针头开孔方向一致的翼板状指示标志及棱状突起，便于操作过程中的导向，同时也增强了把持的易用性和舒适性。本实用新型防切割导向式穿刺针可以有效地防止穿刺过程中的组织切割损伤，利于导丝向预定方向行进，并防止导丝反折及插入针尖所形成的血管后壁损伤处，可以防止导丝被切割损伤断裂，增加了易用性和舒适性，指向清晰。
文档编号A61B17/34GK201404275SQ20092005516
公开日2010年2月17日 申请日期2009年4月22日 优先权日2009年4月22日
发明者王芳军 申请人:广州中医药大学