专利名称：一种肛部疾病治疗及肛部保健装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种具有肛部(包括肛门、肛管、齿状线、肛窦和直肠下端)疾病治疗 和肛部保健双重作用的医用器械，经肛门直肠内给药所用的栓剂造型，与人体肛部解剖相啮 合，经肛门插入到齿状线附近，其栓室装载的药物可缓慢持续释放，对外痔、肛裂和内痔同 时产生直接的治疗作用，其结构本身可刺激提肛运动，发挥局部按摩效应，促进血液循环， 起到肛部保健作用。
背景技术：
目前，公知最好的肛裂和痔疮治疗措施是早期有效控制，避免恶化，避免手术，因为肛 门括约肌切开术治疗晚期肛裂或痔疮切除术治疗晚期痔疮均有出血、感染、大便失禁、无效、 复发或肛门狭窄等并发症。肛病的早期防治措施包括生活方式调节和局部药物治疗，但前者 如多纤维素饮食、通便和坐浴等手段仅能有限地改善症状。局部药物治疗是早期肛裂和痔疮 的首选疗法，也是肛部疾病常用的方法，在给药方式上一般釆用外敷的油膏和肛内置入栓剂, 目的在于消炎、消肿、止痒、止痛和止血。局部外敷的油膏常采用中西药物配制，直接涂于 患处以产生局部药物治疗作用，但是，实际临床疗效很不理想，原因在于病人对这种疗法的 依存性很低。理论上，局部用药必须保持药物与病灶创面的长久接触，才能发挥最大作用。 然而，涂在外痔上的药物极易黏附到内裤上或挤入直肠而失去作用。肛裂患者的肛门括约肌 处于持续痉挛状态，肛管强烈收縮导致涂在肛裂创面上的药物很快被挤出肛门外，难以发挥 药效。直肠栓剂通常放置在直肠下端齿状线附近，仅能对内痔产生疗效，因距离肛门开口处 的外痔和肛管处的肛裂较远而几乎不能产生显著的局部治疗作用。肛门扩张疗法早被报告通 过松弛肛门括约肌而有助于肛裂的治疗。美国Karell于1998年申请的专利(867320)是一个 自膨胀性肛门扩张器，功能仅限于机械地缓慢松弛肛门括约肌。
发明内容
为了克服现有膏剂不易在局部长时间保留以及栓剂不能同时治疗外痔、肛裂和内痔的不 足，本实用新型提供一种肛部疾病治疗及肛部保健装置，该装置不仅具有肛部治疗功效而且 具有肛部保健功效，不仅能够使局部药物长时间保留在位，维持化学药物的治疗作用，而且 其内栓能通过物理原理松弛肛门括约肌，刺激提肛运动，产生局部按摩作用。更重要的是该 装置能使局部实施的药物治疗对外痔、肛裂、内痔和肛窦炎等肛部疾病同时产生作用。 本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是该肛部疾病治疗及肛部保健装置由内栓和 外翼两部分构成，经肛门直肠内给药所用的栓剂造型，可通过医用硅胶铸模而成，硬度适宜。 考虑到不同身高的人其肛管的长度有所差别，故该装置可按体积大小设计为大、中、小三个 型号。该装置的内栓是主体结构，外形类似导弹头，头部圆钝呈锥状，易于插入肛门且对肛 管或直肠下端的不良机械刺激较小；内栓头部直径大于栓尾，有助于在肛内的固留；内栓外 表面有多个卵圆形小突起，既利于固留内栓于肛管，又利于提肛运动时产生局部按摩作用， 促进血液循环。内栓中空构成栓室，可装载油膏等药物，内栓壁上开有多个圆形小孔，成为 栓室药物缓慢释出的通道。内栓尾部由栓尾塞封闭栓室。内栓壁薄而有弹性，可与提肛运动 形成反作用力。提肛及肛门括约肌收縮对栓室的挤压作用可促使栓室药物的释放。突起与小 孔在内栓表面交错而规则的排列有助于肛管皮肤和直肠粘膜均匀受力。使用时，内栓表面可 套一层密织砂布构成栓衣，使栓室的药物先浸润到栓衣上，利于药物的均匀分布和持久保留。药物释出的动力除源于提肛运动对内栓的挤压作用外，还可有小孔虹吸机制。内栓长度从肛 门外痔好发部位的白线，经过肛裂好发部位的肛管，抵达内痔好发部位的齿状线以上。栓室 内装载的药物经小孔持续释放并直接作用于肛部皮肤和粘膜，化学治疗机制和物理治疗机制 共同发挥作用，对外痔、肛裂、内痔和肛窦炎等肛部疾病产生同步治疗作用。由于内栓呈导 弹头形状，表面布满突起，缓慢塞入肛门时，由于摩擦力的作用可有助于内痔脱垂的复位， 局部药物作用加强有助于内痔的收敛、消炎和止痛。当本实用新型放置在有病或无病的肛管
内时，都会刺激提肛运动，产生局部按摩，促进血液循环，因此具有肛部保健作用。外翼与 内栓尾部相连，外翼与内栓尾部的连接方式可采用内栓尾部直接向外延伸展开，内栓尾部与 外翼间的交通可采用栓尾塞进行封闭。外翼直径明显大于内栓尾部直径，可防止内栓过度进 入直肠，同时外翼长轴可嵌于前后走向的会阴沟内，避免内栓的旋转。外翼的形状与肛门的 解剖嵌合得当，其前壁与内栓的成角大于其后壁与内栓的成角，以保证内栓长轴在坐位和立 位时均可与肛管平行，防止坐位时栓头对肛管或直肠前壁造成不均衡压迫。
本实用新型的有益效果是，可在肛部起到治疗和保健的双重作用，尤其是能做为外痔、 肛裂和内痔等肛部疾病局部治疗药物的同步给药装置，保证药物的缓慢持续释放以及药物与 病灶创面的直接稳定接触。内栓不但能机械地松弛肛门括约肌，还能刺激提肛运动，产生局 部按摩，促进血液循环。
以下结合附图和实施例对本实用新型进一步说明。 图l是本实用新型的整体外观图 图2是本实用新型的纵剖面构造图 图3是本实用新型临床实施例的纵剖面构造图
图中1.内栓，2.外翼，3.栓头，4.栓尾，5.突起，6.小孔，7.栓室，8.栓尾塞，9.外翼 前壁标志
具体实施方式
在
图1中，肛部疾病治疗及肛部保健装置由内栓1和外翼2两部分构成，内栓l外形类似导 弹头，栓头3短轴直径大于栓尾4直径，可防止放入肛管的内栓l滑出肛门外。内栓l壁薄而有 弹性，内栓1表面有多个均匀分布的卵圆形小突起5和小孔6。小突起5在提肛运动时可起局部 按摩作用，小孔6为栓室7装载的药物油膏缓慢释出的通道。在图2中，内栓1中空成为栓室7， 可装载油膏等药物,内栓尾部由栓尾塞8封闭，外翼前壁有一突起标志9。本装置宜在两次排便 之间使用。图3示内栓1从肛门插入在肛管内，内栓头端到达直肠下端。外翼2暴露在肛门外， 外翼2的形状与肛门的解剖嵌合贴靠得当，外翼2的长轴与身体的前后走向一致，自然地嵌于 会阴沟内。
权利要求1.一种肛部疾病治疗及肛部保健装置，经肛门直肠内给药所用的栓剂造型，其特征是由内栓和外翼两部分构成，内栓中空构成栓室，栓室通过小孔与外界交通，外翼与内栓尾部相连。
2. 根据权利要求l所述的肛部疾病治疗及肛部保健装置，其特征是内栓壁薄有弹性，头部 圆钝且直径大于栓尾，内栓外表面布有小突起。
3. 根据权利要求1所述的肛部疾病治疗及肛部保健装置，其特征是外翼与内栓尾部的连 接方式可采用内栓尾部直接向外延伸展开，内栓尾部与外翼间的交通可采用栓尾塞进行封 闭。
专利摘要一种不仅具有肛部治疗功效而且具有肛部保健功效的肛部疾病治疗及肛部保健装置。它包括内栓和外翼两部分。内栓中空构成栓室，通过多个小孔与外界交通，内栓外表面布满与小孔交错排列的圆滑小突起。外翼与内栓尾部的连接方式可采用内栓尾部直接向外延伸展开。内栓经肛门放入抵达齿状线以上的内痔好发部位，栓室内装载的药物可经小孔持续释放直接作用于肛部皮肤粘膜，同时治疗外痔、肛裂、内痔和肛窦炎等肛部疾病。内栓不但能机械地松弛肛门括约肌，还能刺激提肛运动，产生局部按摩作用。
文档编号A61M37/00GK201414996SQ200920068770
公开日2010年3月3日 申请日期2009年3月13日 优先权日2009年3月13日
发明者学 赵 申请人:学 赵