专利名称：用于脂肪抽取、分离和移植的装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种用于脂肪抽取、分离和移植的装置，用于对自体脂肪的抽取、
分离和将纯脂肪组织移植回人体，属于医疗器具技术领域。
背景技术：
脂肪移植是为了填充患者体内被软组织占据的空间而实施的外科手术，已经更多 地被用于美容整形治疗手术，例如，通过脂肪移植替代人体中软组织的容积，达到消除面部 皱纹或凹陷治疗等的美容目的。治疗实践中发现，脂肪移植存在的最大缺点在于所移植的 脂肪会因吸收影响而导致容积减少。吸收严重时全部移植量的80% _90%不能生存而形 成坏死，这种情况下通常需要重复实施手术，患者不仅要承受更多的手术痛苦，另一方面， 在脂肪吸收过程中，坏死组织成为感染源使其分解物带有毒性而形成癍痕甚至破坏正常组 织，甚至给治疗带来负面效果。 自体脂肪移植需要对吸入的脂肪进行处理，重要的是必须先排出的吸入脂肪中的 红细胞和破碎的脂肪细胞中产生的脂肪油成分。这是因为，红细胞分解后的成分会破坏正 常组织，从而破坏脂肪细胞而降低脂肪的移植成活率；而脂肪油离开脂肪细胞会分解和形 成酸性的游离脂肪酸，也成为破坏正常组织和正常脂肪细胞的因素而降低脂肪移植成活 率，而这种游离脂肪酸的形成也会引起和增加细胞死亡，这些坏死组织容易增加二次感染 的几率或者成为细菌的培养基地，而且脂肪油可留在脂肪细胞的壁和细胞间像血膜一样妨 碍移植的脂肪细胞的生存所必须的氧气供应致使脂肪细胞坏死。因为这些原因，一般在脂 肪移植之前需要除去脂肪油，但受操作条件和设备的影响，仍然难以作到完全分离，还是会 有一部分混入移植脂肪中，特别是移植量比较多时移植空间的下部常见聚集的脂肪油，这 样会影响手术效果，出现的症状包括引发炎症或破坏组织，形成大肿块，触摸时像肿块等。 为了去除抽取脂肪中的红细胞和脂肪油，最原始的方法是将抽取的脂肪利用漏斗 模样的容器静置自然分离，但是用这种方法很难分离脂肪油(脂肪油分离后位于脂肪上 层)，而且消耗时间比较多。另一种原始处理方法是将抽取的脂肪拿布包上后用手挤压分离 杂质，同时靠挤压的力度压縮脂肪，达到分离过滤出脂肪油的目的，但是用这种方法同样花 费很多时间，而且过程繁琐，分离效果与操作者有关，更重要的这种方法存在脂肪与人的手 以及空气接触后的感染危险。 为安全有效地分离红细胞和脂肪油，一些利用注射器形态的容器作为分离器具的 技术研发和相关装置的开发陆续被报道。中国专利申请200480002834. 0中公开了一种闭 环脂肪移植系统，从其说明书的描述可以看到，该移植系统主要针对较大量的脂肪移植手 术，达到在脂肪抽取、液体分离和脂肪移植过程不会发生细菌感染的目的，但该系统各部件 之间的组成关系相对复杂，对操作要求比较高，不利于普及应用，而且该移植系统并未考虑 脂肪油的分离问题。中国专利申请200580001840. 9中公开了一种用于脂肪移植的注射器 活塞，用于分离和排出脂肪中的游离脂肪油。该专利公开技术中的注射器活塞是一个无轴 的活塞体，从其说明书和附图显示可以看到，为了有效分离脂肪油，整个该注射器活塞的结构非常复杂，并且在脂肪抽吸和脂肪移植操作时，该无轴的活塞体必须要借助连接在注射器后盖的外部气动单元所提供的正压和负压而在注射器容器内运动，并且设于活塞体的打开和关闭装置在脂肪抽吸、脂肪分离和脂肪移植阶段也需要借助外部操作来关闭和打开，当脂肪中游离油在离心中被配重挤压而排出后，还需要将注射器容器b倒置来完全除去游
离油，操作过程也比较繁琐。同时该注射器活塞也存在造价高不利于普及的缺点。中国实
用新型专利2006220113167. x中公开了一种自体脂肪移植脂肪细胞采集筛选注射器，在注射器中设置内、外活塞，通过吸脂机在管内形成负压腔隙而完成吸脂，随后需要将该内外活塞取出，插入经特殊改制的带有活瓣的原注射器推拉杆，经离心使油脂通过活瓣溢出，然后再重新更换注射器推拉杆完成脂肪的注入移植。可以看到，该专利技术中对脂肪油的分离仅仅依靠离心，溢出的脂肪油只是位于脂肪上部，且难以分离彻底，尤其是当仅对少量脂肪组织分离时精确度降低，为避免脂肪油的混入，只能损失纯脂肪组织，造成脂肪的流失。
实用新型内容本实用新型所解决的主要技术问题在于提供一种用于脂肪抽取、分离和移植的装置，利用该装置中设置的脂肪油分离器和血浆等水性成分收容器，当所抽取脂肪被离心处理后，在密闭容器空间内被有效分离为水与红细胞相、纯脂肪相和脂肪油相，并能实现精确分离，利于提高脂肪的纯净性，降低脂肪细胞的消耗，并且避免了从脂肪抽取、分离到脂肪移植全过程中可能的交叉感染和污染环节。 本实用新型的目的可以通过以下技术方案实现一种用于脂肪抽取、分离和移植的装置，该装置由注射器和收容器组成，所述注射器具有一筒体，其前端口与注射针头套设结合，筒体内设有脂肪油分离器和抽气活塞，脂肪油分离器的后端通过一个伸縮连接件与抽气活塞相连接，抽气活塞与筒体内壁成密封设置，后部连有能带动抽气活塞沿筒体内壁运动的抽气柄；所述脂肪油分离器具有一外径与注射器筒体内径相适应的环状固定套，至少一个脂肪油过滤筛网和至少一个配重环通过该环状固定套组合为一体，并与注射器筒体同轴设置；所述收容器为一筒体，前端为液体进口 ，其开口恰能与注射器前端口套合实现密封连接，该收容器内设置有调节活塞并与收容器内壁成密封设置，调节活塞的后部连有能带动该调节活塞沿该收容器筒体内壁运动的容量调节机构。 本实用新型提供的用于脂肪抽取、分离和移植的装置，所述脂肪油分离器中，至少一个脂肪油过滤筛网的两侧设置有过滤筛网固定架，过滤网固定架的外侧各设有至少一个配重环，并通过环状固定套固定组合为一体。 在一个具体实施方案中，所述脂肪油分离器的外侧通过环状固定套各固定有至少一个配重环，且面向抽气活塞一侧的配重环上设置有支撑架，所述伸縮连接件的一端固定于该支撑架上，另一端固定于抽气活塞的端面上。优选地，所述伸縮连接件由至少二节能实现套设的中空筒体构成，且收縮状态下成套设形式。 本实用新型提供的用于脂肪抽取、分离和移植的装置中，脂肪油分离器的作用是在对抽取脂肪实施离心后，使上层的脂肪油被过滤而与脂肪层分开，并且利用该分离器的重量挤压脂肪，提高脂肪油的分离效果，优选地，所述脂肪油分离器的重量为20-25克，脂肪油过滤筛网的孔径为10-100 iim。 为达到有效固定和操作方便的目的，所述环状固定套为弹性材料，且脂肪油分离器的最外缘与注射器筒体内壁间具有0. 2-0. 5mm的间隙。 根据本实用新型的用于脂肪抽取、分离和移植的装置，除上述脂肪油分离器外，所述注射器外形和抽气活塞结构可以如常规注射器，但优选地，注射器内的抽气活塞所连的抽气柄由可分离的抽气短柄和抽气长柄连接而成，抽气短柄与抽气活塞相连，抽气长柄的端头设置手柄。利用这样的结构，当对抽取的脂肪实施离心分离时，可将抽气长柄取下，避免整体过长影响离心操作。 优选地，抽气长柄与抽气短柄之间通过一连接部实现连接，该连接部固定于抽气长柄或抽气短柄的连接端。 在一个具体实施方案中，该连接部为一套筒，内部设有螺纹或套合机构，抽气短柄或抽气长柄的连接端则设有相应的外螺纹或套合机构。 根据本实用新型提供的用于脂肪抽取、分离和移植的装置，收容器的内部容量通过容量调节机构操控调节活塞的位置而控制，优选地，所述容量调节机构包括与调节活塞固定连接的活塞内轴柄和外端设有活塞调节手柄的活塞外轴柄，该活塞外轴柄为中空状，与活塞内轴柄螺纹连接，利于对容器内部容量实现微调。 优选地，所述活塞调节手柄内部设有与活塞外轴柄中空腔相通的腔体。 本实用新型的用于脂肪抽取、分离和移植的装置在脂肪移植手术中的使用方法
是，首先将注射针头装设于注射器前端口 ，推动抽气活塞连同脂肪油分离器一起置于前端
口内，驱赶出筒体内的空气，从手术者确定部位抽取定量的脂肪(该注射器的筒壁上一般
设置有刻度标识)，然后取下注射针头，将注射器前端口与收容器的液体进口密封套合(事
先调节收容器为最小容量)，二者组合为一体后将收容器朝下放入离心机中实施离心，对抽
取脂肪量较大的情况，最好使用设置有可分离抽气柄的注射器，即，当注射器的抽气柄由抽
气长柄与抽气短柄连接而成时，在放入离心机前先将二者分离，拆下抽气长柄。注射器中的
脂肪经过离心而形成三相，包含红细胞的血液、体液成分位于最下层，比重最小的脂肪油位
于最上层，中间相为纯脂肪细胞组织。由于脂肪油分离器具有一定重量，在离心过程中会向
下挤压脂肪组织，促进脂肪油的分离和上浮，而脂肪油分离器也会向下运动带动与抽气活
塞相连的伸縮连接件被伸长一定距离，此时脂肪油通过脂肪油分离器的脂肪油过滤筛网而
上升到脂肪油分离器与抽气活塞之间的区域，与中间区域的脂肪组织分离，结束离心并使
分离相稳定后，调节收容器的容量调节机构，将注射器下层的液体相放入到收容器中，达到分离要求后，取下注射器，重新装设注射针头，推动抽气活塞(抽气长柄连接好)，将注射器
中的纯脂肪组织注射回受术者的体内，至脂肪油分离器到达注射器前端即停止，完成自体
脂肪的分离和移植过程。 移植完成后，从受术者身上拔出注射针头，自注射器后端卸下抽气活塞和脂肪油
分离器，也就可将脂肪油排出。 本实用新型的实施具有以下优点 通过脂肪油分离器的设置，提高了脂肪油的分离效果，使脂肪油与脂肪组织被脂肪油过滤筛网分隔，利于分离得到纯脂肪组织，并且全部操作过程简单，易控制；[0021] 从抽取脂肪到分离红细胞、水和脂肪油，以及移植脂肪回注均在同一组器具中完成，整个过程确保了脂肪组织不被污染，而且仍然使用目前的离心机处理，利于在临床治疗中推广和普及应用；[0022] 本实用新型的装置对注射器的抽气柄结构适当改造，更利于放入离心机中；[0023] 本实用新型的装置在收容器中设置容量调节机构，尤其是螺旋调节机构的设置，在将注射器下层的液体相与脂肪组织相分离时，通过螺旋微调更利于精确操作和有效分离。
图1是本实用新型中注射器的结构示意图(未含注射针头)。[0025] 图2是本实用新型中收容器的结构示意图。 图3a和图3b分别是本实用新型实施例的注射器中的脂肪油分离器的径面结构和立体示意图。 图4是本实用新型实施例中的脂肪油分离器沿轴向的断面示意图。[0028] 图5是本实用新型实施例中的脂肪油分离器结构的分解示意图。[0029] 图6显示本实用新型实施例装置抽取脂肪后的状态示意图。 图7显示本实用新型实施例装置临床使用中，注射器与收容器套合并欲离心状态的示意图。 图8示意了利用本实用新型的装置经离心机离心处理后的效果示意图。 图9示意了利用本实用新型的装置离心后将下层血细胞和体液相排放入收容器
中的效果示意图。 图10a示意了本实用新型准备回注移植脂肪组织的注射器示意图。 图10b示意了利用本实用新型装置完成脂肪移植后注射器中被分离出并滞留的
脂肪油的示意图。
具体实施方案 为使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚明白，下面结合实施方式和附
图，对本实用新型做进一步详细说明。在此，本实用新型的示意性实施方式及其说明用于解释本实用新型，但并不作为对本实用新型的限定。 请参看图1和图2，本实用新型提供了一种用于脂肪抽取、分离和移植的装置，该装置主要由注射器和收容器组成。所述注射器可以为目前临床使用的常规注射器基础上增加设置一个脂肪油分离器而构成，如图l所示，注射器具有一筒体，其前端口 ll与注射针头套设结合(请同时参见图6)，筒体内设有脂肪油分离器12和抽气活塞14，脂肪油分离器12的后端通过一个伸縮连接件13与抽气活塞14相连接，与常规注射器相同，抽气活塞14与注射器筒体内壁成密封设置，后部连有能带动抽气活塞沿筒体内壁运动的抽气柄；如图1所示，本实施例中的抽气柄是由可分离的抽气短柄15和抽气长柄16连接而成，抽气短柄15与抽气活塞14固定相连，抽气长柄16的外端头设置手柄17。抽气长柄16与抽气短柄15的连接端可以直接以螺旋或卡合等任何可行的方式实现连接，本实施例中，二者间设置有一连接部18，该连接部18为一短套筒状，内设螺纹，而二抽气柄的连接端分别设置可相配合的外螺纹(图中未示)。或者在加工中，可以将连接部18与任一个抽气柄的连接端固定，例如与抽气长柄16固定，使用时将抽气长柄16通过连接部18套于抽气短柄15上旋紧即可连接。注射器10的筒壁上设置刻度标记19。[0037] 参看图2，收容器的构造也基本上类型注射器，具有一收容器筒体，前端为液体进口 21，其开口恰能与注射器前端口 11套合实现密封连接，收容器内设置有调节活塞22，该调节活塞22与收容器内筒壁成密封设置，后部连有能带动该调节活塞22沿筒体内壁运动的容量调节机构，通过该容量调节机构带动调节活塞22运动可调控该收容器的内部容量。该优选实施例中，收容器的内部容量通过容量调节机构操控调节活塞的位置而控制，该容量调节机构包括了与调节活塞22固定连接的活塞内轴柄23和外端设有活塞调节手柄25的活塞外轴柄24，该活塞外轴柄24为中空状，与活塞内轴柄23螺纹连接，除了可推拉该调节活塞22调控收容器的内部容量外，通过螺旋机构控制调节活塞22的运动利于对容器内部容量实现微调。活塞调节手柄25内设有与活塞外轴柄24中空腔相通的腔体(图中未示)。 注射器内的脂肪油分离器12的结构可参见图3a、图3b、图4和图5。该脂肪油分离器为一可借助适当外力在注射器筒体内沿轴向运动的环状体，其中心区为只能使脂肪油通过的脂肪油过滤筛网。如图5示意的实施例中，该脂肪油分离器具有一外径与注射器筒体内径相适应的环状固定套121，其为弹性材料制成，例如可以是具有适当宽度的橡胶套，至少一个脂肪油过滤筛网122位于中间，其两侧各有一个过滤网固定架123，在过滤网固定架外侧则设置一个配重环124。如图5所示，过滤网固定架123和配重环124从两侧固持脂肪油过滤筛网122，置入弹性的环状固定套121中组合为一体成为脂肪油分离器12。[0039] 该脂肪油分离器12中，脂肪油过滤筛网122和配重环124根据需要可以各设置一个或多个，脂肪油过滤筛网的孔径为10-100i!m，恰适合脂肪油的通过，过滤网固定架123可以网状固定架，以减少脂肪油分离器12的下行阻力，而配重环124是在离心过程中向下挤压脂肪，促使其中的游离脂肪油分离，一般为金属环，根据脂肪油分离器12的整体重量来确定配重环的数量或材料以及厚度，通常以脂肪油分离器的重量为20-25克最佳。为达到有效固定和操作方便的目的，该脂肪油分离器12的最外缘与注射器筒体内壁间最好具有0. 2-0. 5mm的间隙，以利于该分离器的顺畅运动。 脂肪油分离器12面向抽气活塞14一侧的配重环124上设置有支撑架125，用于固定伸縮连接件113，该支撑架的形式没有特别要求，图3a中为一个十字支撑，四个外端分别固定在配重环上，伸縮连接件13的一端则设置在十字支撑的中心处，另一端固定于抽气活塞14的端面上。同时参阅图3b、图4和图5，该伸縮连接件13可以是由至少二节能实现套设的中空筒体构成，本实施例中为三节或四节结构，按照类似可伸縮天线的结构设置，即，各节中空筒体的筒径顺次縮小，收縮状态下成套设形式，而各节中空筒体之间的紧密程度需要借助适当外力(离心力)才可被顺序拉出且在下端被卡持，整体被伸长。[0041] 图6至图10中示意了本实用新型的装置在脂肪抽取、分离和注射手术中的使用方法。首先将注射针头装设于注射器的前端口 11上，脂肪油分离器12通过伸縮连接件13与抽气活塞14连接，抽气活塞14的抽气短柄15与抽气长柄16通过连接部18连接，将脂肪油分离器12和抽气活塞14置入注射器筒体内，推至前端口处排除筒内气体，并使伸縮连接件13被压縮到最短(收縮状态)，即可开始从受术者抽取脂肪F到要求的刻度，如图6所示。该抽取过程可以利用外接气动机构，也可以直接手动抽取。 取下注射针头，将注射器前端口 11与收容器的液体进口 21密封套合(事先通过容量调节机构将调节活塞22推近液体进口，在排除空气的同时也调节收容器为最小容量)，成为图7状。卸下注射器10内的抽取长柄16，收容器朝下将整个组合装置放入离心 机中实施离心(事先可用相同重量物体调节离心机平衡)。该离心过程可以采用目前临床 上常用的离心分离器实施密度梯度离心，由于比重差异，离心后可以观察到注射器内的脂 肪呈现三层，如图8示意，下层a是红色水层(含有血液和体液)，中间区域b为纯脂肪层， 上层c为脂肪油层。可以看到，由于脂肪油分离器12本身具有一定的重量，在离心力的作 用下会向下运动，使伸縮连接件13的各节筒体被拉伸，同时会向下挤压脂肪，分离出的脂 肪油由于比重小而上浮，通过脂肪油过滤筛网122进入脂肪油分离器12与抽气活塞14之 间的区域，形成脂肪油层c。此时，调节收容器的容量调节机构，使调节活塞22向下移动，将 注射器下层的水相缓慢放入，为保持分层效果，避免对分离物的扰动，须小心地旋转调节手 柄25控制调节活塞22的向下移动速度，直到分界处到达注射器前端口 11 ，此时水相a已被 全部放入收容器(参阅图9)，而脂肪层b到达注射器前端口 11。该排放过程可以仅靠旋转 调节手柄完成，如果量较大，排放中间阶段也可以握住调节手柄向外拉动调节活塞，以加快 水相的排放速度，在接近排完时再改为旋转调节手柄精确分离。水相全部排入收容器后，根 据具体情况也可以按照同样的方法放回离心机中再次离心，使水/脂肪清相能精确分开， 如水相仍出现分层，则再次操控调节活塞继续从注射器放出。确定完成分离后，从收容器上 取下注射器，重新装设注射针头和抽气长柄16，如图10a所示，小心内推抽气柄排出空气或 前端可能有的水相，将脂肪层重新注射回受术者的体内，当脂肪油分离器12到达注射器前 端时，就完成自体脂肪的注射，从受术者身上拔出注射针头，如图10b，此时从注射器后端取 下抽气活塞和脂肪油分离器12，排除脂肪油，就完成了从脂肪的抽取、分离到脂肪移植的全 过程。
权利要求一种用于脂肪抽取、分离和移植的装置，其特征在于，该装置由注射器和收容器组成，所述注射器具有一筒体，其前端口与注射针头套设结合，筒体内设有脂肪油分离器和抽气活塞，脂肪油分离器的后端通过一个伸缩连接件与抽气活塞相连接，抽气活塞与筒体内壁成密封设置，后部连有能带动抽气活塞沿筒体内壁运动的抽气柄；所述脂肪油分离器具有一外径与注射器筒体内径相适应的环状固定套，至少一个脂肪油过滤筛网和至少一个配重环通过该环状固定套组合为一体，并与注射器筒体同轴设置；所述收容器为一筒体，前端为液体进口，其开口恰能与注射器前端口套合实现密封连接，该收容器内设置有调节活塞并与收容器内壁成密封设置，调节活塞的后部连有能带动该调节活塞沿该收容器筒体内壁运动的容量调节机构。
2. 根据权利要求1所述的用于脂肪抽取、分离和移植的装置，其特征在于，所述脂肪油 分离器中，至少一个脂肪油过滤筛网的两侧设置有过滤筛网固定架，过滤网固定架的外侧 各设有至少一个配重环，并通过环状固定套固定组合为一体。
3. 根据权利要求1所述的用于脂肪抽取、分离和移植的装置，其特征在于，所述脂肪油 分离器的外侧通过环状固定套各固定有至少一个配重环，且面向抽气活塞一侧的配重环上 设置有支撑架，所述伸縮连接件的一端固定于该支撑架上，另一端固定于抽气活塞的端面 上。
4. 根据权利要求1或3所述的用于脂肪抽取、分离和移植的装置，其特征在于，所述伸 縮连接件由至少二节能实现套设的中空筒体构成，且收縮状态下成套设形式。
5. 根据权利要求1所述的用于脂肪抽取、分离和移植的装置，其特征在于，所述脂肪油 分离器的重量为20-25克，脂肪油过滤筛网的孔径为lO-lOOym。
6. 根据权利要求1所述的用于脂肪抽取、分离和移植的装置，其特征在于，所述环状固 定套为弹性材料，且脂肪油分离器的最外缘与注射器筒体内壁间具有0. 2-0. 5mm的间隙。
7. 根据权利要求1所述的用于脂肪抽取、分离和移植的装置，其特征在于，注射器内的 抽气活塞所连的抽气柄由可分离的抽气短柄和抽气长柄连接而成，抽气短柄与抽气活塞相 连，抽气长柄的端头设置手柄。
8. 根据权利要求7所述的用于脂肪抽取、分离和移植的装置，其特征在于，抽气长柄与 抽气短柄之间通过一连接部实现连接，该连接部固定于抽气长柄或抽气短柄的连接端。
9. 根据权利要求8所述的用于脂肪抽取、分离和移植的装置，其特征在于，该连接部为 一套筒，内部设有螺纹或套合机构，抽气短柄或抽气长柄的连接端则设有相应的外螺纹或 套合机构。
10. 根据权利要求1所述的用于脂肪抽取、分离和移植的装置，其特征在于，所述容量 调节机构包括与调节活塞固定连接的活塞内轴柄和外端设有活塞调节手柄的活塞外轴柄， 该活塞外轴柄为中空状，与活塞内轴柄螺纹连接。
专利摘要本实用新型提供了一种用于脂肪抽取、分离和移植的装置，该装置由注射器和收容器组成，注射器筒体内设有脂肪油分离器和抽气活塞，脂肪油分离器的后端通过一个伸缩连接件与抽气活塞相连接，抽气活塞与筒体内壁成密封设置，后部连有能带动抽气活塞沿筒体内壁运动的抽气柄；脂肪油分离器具有一外径与注射器筒体内径相适应的环状固定套，至少一个脂肪油过滤筛网和至少一个配重环通过该环状固定套组合为一体，并与注射器筒体同轴设置；收容器为一筒体，前端为液体进口，开口恰能与注射器前端口套合，收容器内设置有调节活塞。利用该装置中设置的脂肪分离器和收容器，所抽取脂肪可在密闭容器空间内被精确分离，利于提高脂肪的纯净性。
文档编号A61M1/00GK201492455SQ20092022307
公开日2010年6月2日 申请日期2009年9月25日 优先权日2009年9月25日
发明者何学酉, 崔万寿, 崔明, 覃新程, 辛钟成, 金哲 申请人:金哲