可配置的间歇性起搏治疗的制作方法

专利名称：可配置的间歇性起搏治疗的制作方法
可配置的间歇性起搏治疗优先权要求在此要求于2008年1月29日提交的美国临时专利申请系列号61/024，431的优 先权利益，该优先权申请通过参考完整地结合于此。背景可植入医疗装置(IMDs)包括设计用于植入患者体内的装置。这些装置的一些实 例包括心脏功能管理(CFM)装置，诸如可植入起搏器、可植入心律转变除颤器(I⑶S)、心脏 再同步治疗装置(CRTs)，和包括所述性能的组合的装置。所述装置可以用于利用电或其他 疗法来治疗患者或用于协助医师或看护者通过内部监视患者状况来进行患者诊断。所述装 置可以包括一个或多个电极，其与一个或多个传感放大器通信，从而监视患者体内的心脏 电活动，并通常包括一个或多个传感器，以监视一种以上其他内部患者参数。可植入医疗装 置的其他实例包括可植入诊断装置、可植入药物递送系统、或具有神经刺激能力的可植入
直ο有时，接受IMD的患者已经经历过心力衰竭(HF)、代偿失调或与恶化的HF有关的 其他事件。恶化的HF可以导致恶化的血液动力学性能，这可以导致不能进行日常活动和甚 至可以导致患者的死亡。与恶化的HF有关的症状可以包括进行性射血分数衰减，称为进行 性心室扩张。电起搏治疗可以防止进行性心室扩张。概述本文主要涉及用于监视患者或受试者血液动力学参数的系统、装置和方法。设备 实例包括至少一种可植入心脏去极化传感电路、电刺激电路和起搏模式控制器。可植入心 脏去极化传感电路被配置为从心室获得传感的去极化信号，并且电刺激电路被配置为对至 少一个可植入心室电极提供起搏电刺激能量。起搏模式控制器被配置为按照第一起搏模 式，即正常工作模式递送起搏治疗，和按照第二和第三起搏模式递送起搏治疗。与所述第一 起搏模式期间递送的起搏治疗相比，所述第二和第三起搏模式增加对心室的至少一个特定 部分的机械应力。当从正常工作模式转换为应力增加模式时，起搏模式控制器在第二和第 三起搏模式之间交替。方法实例包括利用可植入装置按照第一起搏模式，即正常工作模式递送起搏治 疗，和按照第二起搏模式和第三起搏模式递送起搏治疗。与所述第一起搏模式期间递送的 起搏治疗相比，所述第二起搏模式和第三起搏模式增加对心室的至少一个特定部分的机械 应力。所述方法还包括当从正常工作模式转换为应力增加模式时，在第二和第三起搏模式 之间交替。这部分意欲提供本专利申请主题的概述。不意欲提供本发明的排他性或详尽的解 释。包括详细说明以提供关于本专利申请的其他信息。附图简述在不必按比例绘制的附图中，相似的数字可以描述不同视图中的相似组件。具有 不同字母后缀的相似数字可以表示相似组件的不同情形。附图主要是通过举例的方式，而 非通过限制的方式，举例说明本文中讨论的多种实施方案。


图1图示使用IMD的系统的实例的多个部分。图2图示由IMD提供的间歇性起搏治疗的实例的时序图。图3是提供处于应力增加模式的间歇性起搏治疗的IMD的实例的多个部分的方框 图。图4图示由IMD提供的间歇性起搏治疗的另一个实例的时序图。图5是提供处于应力增加模式的间歇性起搏治疗的IMD的另一个实例的多个部分 的方框图。图6是提供处于应力增加模式的间歇性起搏治疗的方法的实例的流程图。详述可植入医疗装置(IMD)可以包括本文中所述的特征、结构、方法或其组合中的一 种或多种。例如，心脏监视器或心脏刺激器可以被实施为包括一种或多种下述有利特征和 /或方法。意欲所述监视器、刺激器、或其他可植入或部分可植入装置不需要包括本文中所 述的全部特征，但是可以被实施为包括选择的提供独特结构和/或功能性的特征。这样的 装置可以被装备为提供多种治疗或诊断功能。图1图示使用IMD105的系统100的多个部分。IMD105的实例包括，但不限于，起 搏器、心复律器、除颤器、心脏再同步治疗(CRT)装置和其他心脏监视和治疗递送装置，包 括心脏装置，所述心脏装置包括一种或多种神经刺激装置、药物、药物递送系统或其他疗法 或与它们协同工作。作为一个实例，所示系统100用于治疗心律不齐。IMD 105典型地包 括电子部件，其通过一条或多条心脏导线110，115，125与患者或受试者心脏连接。IMD 105 的电子部件典型地包括密封罐(canister)或“盒(can)”包封的组件。系统100还典型地 包括IMD程序器或其他外部系统190，所述其他外部系统190将一个或多个无线信号185和 IMD 105通信，诸如通过使用无线电频率(RF)或通过一种或多种其他遥测法通信。所示实施例包括右心房(RA)导线110，其具有近端111和远端113。近端111与 IMD 105的插头连接器107连接。远端113被配置为位于心房间隔中或附近的RA中。RA 导线110可以包括一对双极电极，诸如RA顶端电极114A和RA环电极114B。RA电极114A 和114B结合到远端113处的导线体中，从而位于RA中或附近，并通过在导线体中延伸的导 体分别与IMD 105电连接。显示出RA导线位于心房隔膜中，但是RA导线可以位于心耳、心 房游离壁中或附近，或别处。所示实施例还包括右心室(RV)导线115，其具有近端117和远端119。近端117 与插头连接器107连接。远端119被配置为位于RV内。RV导线115可以包括近除颤电极 116、远除颤电极118、RV顶端电极120A和RV环电极120B中的一个或多个。除颤电极116 通常结合到导线体中，诸如适合于RA和/或上腔静脉中的心室上定位的位置中。除颤电极 118结合到远端119附近的导线体中，诸如以便位于RV内。RV电极120A和120B可以形成 双极电极对，并通常结合到远端119处的导线体中。电极116、118、120A和120B分别与IMD 105电连接，诸如通过在所述导线体内延伸的一个或多个导体。近除颤电极116、远除颤电 极118或在IMD105的罐上形成的电极容许将心脏复律或除颤脉冲递送到心脏。RV顶端电极120A、RV环电极120B或在IMD 105的罐上形成的电极容许传感代表 RV去极化的RV电描记信号和递送RV起搏脉冲。在一些实施例中，IMD包括传感放大器电 路，以提供传感的信号的放大和/或过滤。RA顶端电极114A、RA环电极114B或在IMD 105的罐上形成的电极容许传感代表RA去极化的RA电描记信号和递送RA起搏脉冲。传感和 起搏容许IMD 105调节心室收缩的时间的选择。在一些实施例中，IMD 105可以通过传感 RA中的电信号和以所需房-室(AV)延迟时间起搏RV，来相对于心房去极化的时间选择来 调节心室去极化的时间选择。左心室(LV)导线125可以包括冠状起搏或传感导线，其包括具有近端121和远端 123的细长导线体。近端121与插头连接器107连接。远端123被配置为位于或插入在冠 状静脉内。LV导线125可以包括LV环或顶端电极128A和LV环电极128B。LV导线125 的远端部分被配置为位于冠状窦和冠状静脉内，从而使LV电极128A和128B位于冠状静脉 内。LV电极128A和128B可以形成双极电极对，并典型地结合到远端123的导线体中。其 分别与IMD 105电连接，诸如通过在导线体内延伸的一种或多种导体。LV顶端电极128A、 LV环电极128B或在IMD 105的罐上形成的电极容许传感代表LV去极化的LV电描记信号 和递送LV起搏脉冲。IMD可以以多种电极排列来配置，所述电极排列包括经静脉、心外膜电极(即，胸 内电极)，和/或皮下、非胸内电极，包括罐、头部和惰性电极，和皮下阵列或导线电极(即， 非胸内电极)。一些IMD能够利用无导线电极传感代表心脏去极化的信号。如上讨论地，与恶化的HF有关的症状可以包括进行性心室扩张或射血分数衰减。 偶尔导致心室收缩不同步可以防止进行性心室扩张。这种不同步可以由利用IMD的间歇性 起搏治疗提供。将间歇性起搏治疗设计为增加心室不同步，从而在心肌壁局部区域内引起 应力。所述应力在比其他区域更晚激活的区域内引起。提供该间歇性局部应力可以中断心 室扩张的进展。图2图示由IMD提供的间歇性起搏治疗的实例的时序图200。时序图200显示间 歇性起搏治疗期。在间歇性起搏期之前和之后，IMD以正常工作模式提供起搏治疗，这容许 在心室中发生规则的去极化(例如，NASPE/BPEG定义的DDD起搏模式)。间歇性起搏期包 括起搏模式A和起搏模式B交替的三个周期。与正常工作模式期间递送的起搏治疗相比， 起搏模式A和起搏模式B的交替，增加心室的至少一个特定部分的机械应力。该间歇性起 搏治疗可以称为应力增加模式，且被设计为提供对心室扩张的进展的控制。图3是IMD 300的多部分的用于以应力增加模式提供间歇性起搏治疗的方框图。 IMD 300包括至少一个可植入心脏去极化传感电路305、电刺激电路310、和起搏模式控制 器315。心脏去极化传感电路305诸如通过利用例如传感放大器电路从心室获得传感的去 极化信号。电刺激电路为至少一个可植入心室电极提供起搏电刺激能量。起搏模式控制器315可以包括数字信号处理器、专用集成电路(ASIC)、微处理器、 或其他类型处理器、软件或固件中的解释或执行指令。在一些实施例中，起搏模式控制器 315可以包括在硬件电路中执行的状态机或定序器。起搏模式控制器315可以包括硬件、固 件或软件的任意组合。起搏模式控制器315包括一种或多种电路，从而执行本文中所述的 功能。电路可以包括软件、硬件、固件或其任意组合。例如，电路可以包括在起搏模式控制 器315上执行的软件中的指令。多种功能可以通过一种或多种电路执行。起搏模式控制器315与心脏去极化传感电路305和电刺激电路310以通信方式耦 合(例如，起搏模式控制器315能够与心脏去极化传感电路305和电刺激电路310通讯信 号，尽管可能有在它们之间连接的干扰电路。
起搏模式控制器315根据第一模式，即正常工作模式递送(通过心脏去极化传感 电路305和电刺激电路310)起搏治疗。起搏模式控制器315还以应力增加模式递送间歇 性起搏治疗。当从正常工作模式转换为应力增加模式时，起搏模式控制器315根据第二起搏模 式和第三起搏模式，递送起搏治疗。与所述第一起搏模式期间递送的起搏治疗相比，所述第 二起搏模式和第三起搏模式，增加对心室的至少一个特定部分的机械应力。当从正常工作 模式转换为应力增加模式时，起搏模式控制器315在第二和第三起搏模式之间(例如，在图 2中的起搏模式A和起搏B之间)交替起搏治疗。在一些实施例中，心脏去极化传感电路305被配置为诸如通过将可植入电极置于 心房中或附近从心房获得传感的去极化信号，且电刺激电路被配置为对心房电极提供起搏 电刺激能量。在一些实施例中，起搏模式控制器315以正常工作模式提供NASPE/BPEG-定 义的DDD起搏模式。在一些实施例中，当在第二起搏模式中时，在V-V间隔超过特定心室间隔(例如， NASPE/BPEG-定义的VVI起搏模式)时，起搏模式控制器315起搏至少一个心室(V)，其不 对来自心房心脏事件的心室起搏同步化。在一些实施例中，当在第三起搏模式中时，起搏 模式控制器315起搏心房，并且响应心房中的起搏而在特定固定或动态AV延迟终止后，触 发至少一个心室的起搏，其不考虑心室中发生的任何固有心脏去极化事件(例如，NASPE/ BPEG-定义的DOO起搏模式)。起搏模式控制器315包括存储器320或与其连接。在一些实施例中，存储器320 包括应力增加周期存储区325，其存储一个数值，该数值指定在返回到第一起搏模式之前在 应力增加模式期间在第二和第三起搏模式之间的交替周期的可编程数目。换言之，存储的 数值是间歇性起搏在应力增加模式时期期间在起搏模式A和起搏模式B之间交替的次数。在一些实施例中，存储器320包括第二起搏模式周期长度存储区和第三起搏模式 周期长度存储区，所述第二起搏模式周期长度存储区指定在交替到第三起搏模式之前第二 起搏模式的持续时间，所述第三起搏模式周期长度存储区指定交替到第二起搏模式之前第 三起搏模式的持续时间。关于周期长度的第二和第三起搏模式存储区可独立编程为不同数 值。因此，在图2中，起搏模式A中度过的持续时间可以与起搏模式B中度过的时间不同。在一些实施例中，应力增加周期存储区325指定在自动转换为正常工作模式之前 在应力增加模式中度过的持续时间。因此，在图2中，应力增加模式时期的长度是可编程 的。在一些实施例中，应力增加周期存储区325指定在自动转换为应力增加模式之前在正 常工作模式中度过的持续时间。在一些实施例中，应力增加周期存储区325指定递送到患 者的应力增加模式时期的总数。在一些实施例中，应力增加周期存储区325指定每日递送 的应力增加模式时期的总数。在一些实施例中，应力增加周期存储区指定开始应力增加模 式的时刻。在一些实施例中，应力增加周期存储区指定容许应力增加模式的天数。根据一些实施例，如图2中所示的许多应力增加模式时期以应力增加脉冲串 (burst)形式递送。在一些实施例中，应力增加周期存储区325指定在应力增加脉冲串中应 力增加模式时期的数目。在一些实施例中，应力增加周期存储区325指定每日应力增加脉 冲串的数目。在一些实施例中，应力增加周期存储区325指定应力增加模式时期之间的持 续时间(例如，脉冲串中所述时期之间的正常工作模式的持续时间)。
图4图示由IMD提供的间歇式起搏治疗的另一个实施例的时序图400。在该实施 例中，在由起搏模式A转换为起搏模式B之间存在持续时间405，其中IMD不递送起搏能量。 在由起搏模式B转换为起搏模式A之间也存在持续时间410，其中不递送起搏能量。因此， 在一些实施例中，应力增加周期存储区325指定第二起搏模式和第三起搏模式之间的持续 时间，其间不递送起搏电刺激能量。在一些实施例中，持续时间405，410分别可编程。回到图3，起搏模式控制器315利用可独立编程的起搏参数，以第二和第三起搏模 式递送起搏治疗。在一些实施例中，起搏模式控制器315递送与在第三起搏模式中的可编 程NASPE/BPEG-定义的起搏模式不同的在第二起搏模式中的可编程NASPE/BPEG-定义的起 搏模式。在一些实施例中，起搏模式控制器315以与在第三起搏模式中不同的在第二起搏 模式中的可编程速率递送起搏治疗。在一些实施例中，IMD 300包括多个位于心脏内或周 围的位点处的可植入电极。起搏模式控制器315将处于第二和/或第三起搏模式的起搏递 送至一个或多个不同的可编程起搏部位。在一些实施例中，起搏模式控制器315以与在第三起搏模式中不同的在第二起搏 模式中的可编程起搏振幅递送起搏。在一些实施例中，起搏模式控制器315以与在第三起 搏模式中不同的在第二起搏模式中的可编程起搏脉冲宽度递送起搏。在一些实施例中，第二或第三起搏模式的至少一个包括向心房和心室递送起搏。 在一些实施例中，应力增加周期存储区325指定关于第二和第三起搏模式中至少一个的可 编程的房-室(AV)延迟间隔。在一些实施例中，电刺激电路310对右心室(RV)中的至少 一个可植入心室电极和左心室(LV)中的至少一个可植入电极提供起搏电刺激能量。第二 或第三起搏模式的至少一个包括递送起搏至起搏模式控制器315，其向RV和LV递送起搏。 在一些实施例中，应力增加周期存储区325指定关于第二和第三起搏模式中的至少一个的 可编程LV偏移(offset)间隔。根据一些实施例，可以对应力增加模式编程，从而对心肌壁的局部区域提供不同 程度的机械应力。在一些实施例中，应力的改变由应力增加模式中AV延迟间隔从正常模 式中的AV延迟间隔缩短的量提供。在某些实施例中，通过缩短AV延迟间隔达百分之二十 (20%)而在应力增加模式中提供较低的应力水平。在某些实施例中，通过缩短AV延迟间 隔达百分之四十(40%)而在应力增加模式中提供中等或标称(nominal)的应力水平。在 某些实施例中，通过缩短AV延迟间隔达百分之六十(60%)而在应力增加模式中提供高应 力水平。在一些实施例中，较低的应力水平可以比较高的应力水平提供更长的时期。在某 些实施例中，具有低应力水平的应力增加模式可以提供60分钟，且可以在无应力增加模式 开和关周期的条件下提供。这可以类推至心血管锻炼训练，其中锻炼的强度较低但锻炼的 持续时间长。在某些实施例中，具有标称应力水平的应力增加模式可以提供30分钟，且该应力 增加模式可以进行开和关的周期。在一些实施例中，周期性关闭应力增加模式包括在周期 关闭时期内根据正常起搏模式提供起搏治疗。在一些实施例中，周期关闭应力增加模式包 括在周期关闭时期内不提供起搏治疗。在某些实施例中，具有高应力水平的应力增加模式 可以提供15分钟，且该应力增加模式可以进行开和关的周期。这可以类推至举重训练，其 中锻炼的强度高但锻炼的持续时间短。
在一些实施例中，图3的应力增加周期存储区325存储在第二或第三起搏模式中 至少一个的期间需要的机械应力水平的指征。起搏模式控制器315根据所述需要的机械应 力水平的指征来指定AV延迟间隔和应力增加模式时期的持续时间。在某些实施例中，AV延 迟间隔和持续时间可以包括在按照所需应力水平索引的查找表中。在某些实施例中，起搏 模式控制器315指定应力增加模式期间内的周期开启时间和周期关闭时间。在周期开启时 间期间提供根据第二和/或第三起搏模式的起搏治疗，且在周期关闭时间期间提供根据正 常模式的起搏治疗或无起搏治疗。根据所需应力水平的间歇性起搏治疗参数的自动化技术条件可以为医师提供间 歇性起搏治疗的易编程性。在一些实施例中，应力增加模式的应力水平由心力衰竭疾病病理学类型的指征来 确定。应力增加周期存储区325存储患者心力衰竭疾病病理学指征。起搏模式控制器315 指定根据心力衰竭疾病病理学指征的应力水平(例如，AV延迟间隔和应力增加模式时期的 持续时间)。在某些实施例中，如果所述指征是患者患有HF但具有受保护的心脏收缩功能 (PSF)，则起搏模式控制器315指定长时期内的低应力水平。在某些实施例中，如果所述指 征是患者已经患有局部缺血发作，则起搏模式控制器315指定具有开和关周期的中等时期 内的中等或标称的应力水平。在某些实施例中，如果所述指征是患者患有扩张性心肌病 (DCM)，则起搏模式控制器315指定具有开和关周期的短时期内的高应力水平。可能需要在应力增加模式期间改变第二和第三起搏模式的NASPE/BPEG-定义的 起搏模式。在一些实施例中，起搏模式控制器315被配置为在应力增加模式期间改变第二 起搏模式和第三起搏模式至少之一的NASPE/BPEG-定义的起搏模式。例如，第二或第三起 搏模式可以由NASPE/BPEG-定义的VVI起搏模式改变为NASPE/BPEG-定义的VOO起搏模式。 一种或多种起搏模式可以在应力增加时期之间或应力增加模式时期内改变。根据一些实施例，应力增加模式不只由第二和第三起搏模式组成。起搏模式控制 器315根据至少一种另外的起搏模式递送起搏治疗。类似于第二和第三起搏模式，所述另 外的起搏模式与正常工作模式期间递送的起搏治疗相比，也增加对心室至少一个特定部分 的机械应力。在由正常工作模式转换为应力增加模式时，起搏模式控制器315在第二起搏 模式、第三起搏模式和另外的起搏模式之间交替。例如，在图2中，应力增加模式时期应该 在起搏模式A起搏模式B和起搏模式C之间交替。图5是提供处于应力增加模式的间歇性起搏治疗的另一种IMD 500的多个部分的 方框图。IMD 500包括可植入心脏去极化传感电路505、电刺激电路510和起搏模式控制器 515。IMD 500还包括传感电路530和与传感电路530以通信方式耦合的信号分析器535和 起搏模式控制器515。传感电路530产生电传感信号，该信号指示受试者的一个或多个生理 学心血管事件。信号分析器535由电传感信号提供的信息，检测患者禁忌应力增加模式的 一方面的生理学状态。在一些实施例中，信号分析器535可以利用电传感信号提供的信号 检测心房或心室心律不齐的发作。信号分析器535可以包括心律不齐检测器，其检测预先 确定的一种或多种心律不齐类型。心房或心室心律不齐是患者禁忌应力增加模式的至少一 方面的生理学状态的实例。在一些实施例中，应力增加可以完全受到该生理学状态禁忌。在一些实施例中，当信号分析器535显示应力增加模式的一方面不当(contraindicated)时，起搏模式控制器515抑制应力增加模式。在一些实施例中，在应力 增加模式被抑制指定的时期后，起搏模式控制器515重试应力增加模式。在一些实施例中， 在中止应力增加模式前，起搏模式控制器515对应力增加模式重试指定的重试尝试次数。 在一些实施例中，当信号分析器535显示应力增加模式的所述方面不当时，起搏模式控制 器515自动改变应力增加模式。例如，可以根据检测到的生理学状态而改变起搏振幅。根据一些实施例，IMD 500包括存储器520，其与起搏模式控制器515整合，或以通 信方式耦合。存储器520存储NASPE/BPEG-定义的起搏模式的查找表540。当使用信号分 析器535检测的生理学状态禁忌第二或第三起搏模式时，起搏模式控制器515用来自查找 表540的不同的起搏模式代替第二或第三起搏模式的至少一个。例如，起搏模式控制器515 可以基于检测到的生理学状态，将第三起搏模式由DOO改变为V00。在一些实施例中，查找 表540仅包括被认为适合患者的NASPE/BPEG-定义的起搏模式。换言之，不包括那些禁忌 的NASPE/BPEG-定义的起搏模式。图5还显示用于与IMD 500通信的外部系统550。IMD 500包括通信电路545，所 述通信电路545与起搏模式控制器515连接，从而与外部系统550无线连通。外部系统550 包括用户界面555，从而配置应力增加起搏特性的一种或多种参数。例如，用户界面555可 以显示参数表以供医师填写，或可以显示默认的参数以供医师更改。外部系统550然后将 参数传输至IMD 500，从而存储在存储器520包括的应力增加周期存储区中。图6是提供处于应力增加模式的间歇性起搏治疗的方法600的实施例的方框图。 在方框605，起搏治疗按照第一起搏模式，利用IMD递送。第一起搏是正常工作模式，其容许 心室中发生规则去极化(例如，NASPE/BPEG-定义的DDD起搏模式)。在方框610，起搏治疗按照第二起搏模式，利用IMD递送。与第一起搏模式期间递 送的起搏治疗相比，第二起搏模式增加对心室至少一个特定部分的机械应力。在方框615， 起搏治疗按照第三起搏模式，利用IMD递送。与第一起搏模式期间递送的起搏治疗相比，第 三起搏模式也增加对心室至少一个特定部分的机械应力。在方框620，当IMD由正常工作模式转换为应力增加模式时，起搏治疗在第二和第 三起搏模式之间交替。在第二和第三起搏模式之间交替的间歇性起搏被设计为增加心室不 同步，从而在心肌壁的局部区域内导致应力。提供该间歇性局部应力来终止HF患者的血液 动力学性能的衰退，诸如通过例如终止心室扩张进展来终止HF患者的血液动力学性能的 衰退。以上详细说明包括对附图的参考，附图形成详细说明的一部分。附图通过举例说 明的方式，显示实施本发明的具体实施方案。这些实施方案在本文中称为“实施例”。本文中 引用的全部出版物、专利和专利文件通过引用整体引入本文，如同通过引用单独结合一样。 在本文和那些如此通过引用引入的文件之间存在不一致用法的情形中，应该认为引入的参 考文献中的用法是对本文的用法的补充；对于不能协调的不一致，以本文中的用法为准。在本文中，术语“一 (a) ”或“一 (an) ”，如专利文件中普遍地，用于包括一个或多于 一个，其与“至少一个”或“一个或多个”的任何其他实例或用法无关。在本文中，术语“或” 用于指非排他的或，由此“A或B”包括“A但无B”，“B但无A”，和“A和B”，除非另外指明。 在所附权利要求中，术语“包括(including)”和“其中(in which) ”用作各自术语“包括 (comprising) ”和“其中(wherein) ”的通俗英文等价物。而且，在以下权利要求中，术语“包括(including) ”和“包括(comprising) ”是开放式的，即权利要求中包括除该术语后列出 的那些以外的要素的系统、装置、物品或方法仍被认为术语该权利要求的范围。而且，在以 下权利要求中，术语“第一”、“第二”和“第三”等仅用作标记物，且不意欲对其对象强加数 值要求。本文中所述的方法实施例可以是至少部分由机器或计算机执行的。一些实施例包 括用指令编码的计算机可读介质或机器可读介质，从而将电子装置配置为执行以上实施例 中所述的方法。所述方法的执行可以包括代码，诸如微码，汇编语言代码，高水平语言代码， 等。所述代码可以包括用于执行多种方法的计算机可读指令。所述代码可以形成计算机程 序产品的部分。此外，所述代码可以在执行期间或在其它时间，确实存储在一种或多种短暂 或非短暂的计算机可读介质上。这些计算机可读介质可以包括，但不仅限于，硬盘、可移动 磁盘、可移动光盘(例如，压缩光盘和数字视频光盘)、磁带、存储卡或存储条、随机存取存 储器(RAM’ s)、只读存贮器等。以上说明意欲举例说明而非限制。例如，以上说明的实施例(或其一个或多个方 面)可以彼此组合使用。其他实施方案可以，诸如由本领域中普通技术人员之一，在回顾以 上说明书时使用。提供摘要来符合37C. F. R. § 1.72(b)的要求，从而容许阅读者迅速确定 本技术发明内容的实质。其在这样的理解下提交，即其不将用于解释或限制权利要求的范 围或含义。而且，在以上详述中，可以将多种特征分组在一起，从而简化本发明。这不应该 解释为意指未要求保护的本发明特征对任何权利要求是必要的。相反地，本发明的主题可 以由少于具体公开的实施方案的全部特征来确定。因此，以下权利要求在此引入详述部分， 其中每项权利要求各自代表单独的实施方案。本发明的范围应该参考后附权利要求，以及 所述权利要求有权要求的等价物的完整范围来确定。
权利要求
一种装置，包括至少一个可植入心脏去极化传感电路，其被配置为从心室获得传感的去极化信号；电刺激电路，其被配置为对至少一个可植入心室电极提供起搏电刺激能量；和与所述心脏去极化传感电路和所述电刺激电路以通信方式耦合的起搏模式控制器，其中所述起搏模式控制器被配置为按照第一模式递送起搏治疗，其中所述第一模式是正常工作模式；按照第二起搏模式递送起搏治疗，其中与所述第一起搏模式期间递送的起搏治疗相比，所述第二起搏模式增加对心室至少一个特定部分的机械应力；按照第三起搏模式递送起搏治疗，其中与所述第一起搏模式期间递送的起搏治疗相比，所述第三起搏模式增加对心室至少一个特定部分的机械应力；和当从所述正常工作模式转换为应力增加模式时，在所述第二和第三起搏模式之间交替。
2.权利要求1的装置，其中所述起搏模式控制器包括应力增加周期存储区或与应力增 加周期存储区连接，所述应力增加周期存储区被配置为存储一个数值，所述数值指定可编 程数目的在返回到所述第一起搏模式以按照所述第一起搏模式递送起搏治疗之前在应力 增加模式期间在第二和第三起搏模式之间的交替周期。
3.权利要求2的装置，其中所述起搏模式控制器包括以下各项或与以下各项连接第二起搏模式周期长度存储区，其被配置为指定在交替到所述第三起搏模式之前所述 第二起搏模式的持续时间；第三起搏模式周期长度存储区，其被配置为指定在交替到所述第二起搏模式之前所述 第三起搏模式的持续时间；和其中所述第二和第三起搏模式存储区可独立编程为不同数值。
4.权利要求1-3中任一项的装置，其中所述起搏模式控制器包括以下各项或与以下各 项连接应力增加周期存储区，其被配置为指定以下中的至少一个在自动转换为所述正常工作模式之前在所述应力增加模式中度过的持续时间；在自动转换为所述应力增加模式之前在所述正常工作模式中度过的持续时间；应力增加模式时期的次数；应力增加模式时期的次数/日；应力增加脉冲串中的应力增加模式时期的次数；应力增加脉冲串次数/日；应力增加模式时期之间的持续时间；所述第二起搏模式和所述第三起搏模式之间的持续时间，在该持续时间期间不递送起 搏电刺激能量；容许应力增加模式的天数；和 开始应力增加模式的时刻。
5.权利要求1-4中任一项的装置，其中所述第二起搏模式和所述第三起搏模式通过一 种或多种可独立编程的起搏参数提供应力增加，所述参数包括以下中的至少一项起搏部 位；NASPE/BPEG-定义的起搏模式；起搏率；起搏振幅；起搏脉冲宽度；房-室(AV)延迟间隔；或左心室(LV)偏移间隔。
6.权利要求1-5中任一项的装置，其中所述第二和第三起搏模式是NASPE/BPEG-定义 的起搏模式，且其中所述起搏模式控制器被配置为在所述应力增加模式期间改变所述第二 起搏模式和所述第三起搏模式中至少之一的NASPE/BPEG-定义的起搏模式。
7.权利要求1-6中任一项的装置，其中所述起搏模式控制器被配置为按照至少一种另外的起搏模式递送起搏治疗，其中与所述第一起搏模式期间递送的起 搏治疗相比，所述另外的起搏模式增加对心室至少一个特定部分的机械应力；和当从所述正常工作模式转换为应力增加模式时，在所述第二起搏模式、第三起搏模式 和所述另外的起搏模式之间交替。
8.权利要求1-7中任一项的装置，包括传感电路，其被配置为产生电传感信号，所述电传感信号指示受试者的一个或多个生 理学心血管事件；和信号分析器，其与所述传感电路和所述起搏模式控制器以通信方式耦合，所述信号分 析器被配置为从所述电传感信号提供的信息来检测患者禁忌所述应力增加模式的一个方 面的生理学状态。
9.权利要求8的装置，其中所述起搏模式控制器被配置为在所述信号分析器显示所述 应力增加模式的所述方面不当时，抑制所述应力增加模式。
10.权利要求9的装置，其中所述起搏模式控制器被配置为在所述应力增加模式已经 被抑制了 一段指定的时期后，重试所述应力增加模式。
11.权利要求9或10的装置，其中所述起搏模式控制器被配置为在中止所述应力增加 模式前，对所述应力增加模式重试指定的重试尝试次数。
12.权利要求9-11中任一项的装置，其中所述起搏模式控制器被配置为在所述信号分 析器显示所述应力增加模式的所述方面不当时，自动改变所述应力增加模式。
13.权利要求9-12中任一项的装置，包括存储器，其与所述起搏模式控制器以通信方式耦合，从而存储NASPE/BPEG-定义的起 搏模式的查找表，和其中所述起搏模式控制器被配置为在所述信号分析器显示所述第二或第三起搏模式 不当时，用来自所述查找表的不同的起搏模式代替所述第二或第三起搏模式中的至少一 个。
14.权利要求1-13中任一项的装置，其中所述可植入心脏去极化传感电路被配置为从 心房获得传感的去极化信号；其中所述电刺激电路被配置为对至少一个可植入心房电极提供起搏电刺激能量；其中所述第二起搏模式包括在V-V间隔超过指定的心室间隔时，在不对来自心房心脏 事件的心室起搏同步化的条件下，起搏至少一个心室(V)；和其中所述第三起搏模式包括起搏心房和，对其响应而在指定的固定或动态AV延迟终 止后，触发至少一个心室的起搏，其不考虑所述心室中发生的任何固有心脏去极化事件。
15.权利要求1-14中任一项的装置，其中所述起搏模式控制器包括应力增加周期存储 区或与应力增加周期存储区连接，所述应力增加周期存储区被配置为存储在所述第二或第 三起搏模式的至少之一的期间需要的机械应力水平的指征，且其中所述起搏模式控制器被配置为根据所述需要的机械应力水平的指征来指定AV延迟间隔和应力增加模式时期的持 续时间。
16.权利要求1-15中任一项的装置，其中所述起搏模式控制器包括应力增加周期存储 区或与应力增加周期存储区连接，所述应力增加周期存储区被配置为存储心力衰竭疾病病 理学的指征，且其中所述起搏模式控制器被配置为根据所述心力衰竭疾病病理学的指征指 定AV延迟间隔和应力增加模式时期的持续时间。
17.一种方法，包括按照第一起搏模式，利用可植入装置递送起搏治疗，其中所述第一起搏模式是正常工 作模式；按照第二起搏模式递送起搏治疗，其中与所述第一起搏模式期间递送的起搏治疗相 比，所述第二起搏模式增加对心室至少一个特定部分的机械应力；按照第三起搏模式递送起搏治疗，其中与所述第一起搏模式期间递送的起搏治疗相 比，所述第三起搏模式增加对心室至少一个特定部分的机械应力；和当从所述正常工作模式转换为应力增加模式时，在所述第二和第三起搏模式之间交替。
18.权利要求17的方法，其中所述第二和第三起搏模式之间的交替包括在返回到所述 第一起搏模式以按照所述第一起搏模式递送起搏治疗之前在所述第二和第三起搏模式之 间交替指定的周期数目。
19.权利要求17或18的方法，包括在交替到所述第三起搏模式前，按照所述第二起搏模式递送起搏治疗第一指定时期；和在交替到所述第二起搏模式前，按照所述第三起搏模式递送起搏治疗第二指定时期， 其中所述第一和第二时期可独立编程为不同数值。
20.权利要求17-19中任一项的方法，包括在应力增加脉冲串中递送指定数目的应力增加模式时期；和 递送指定数目的应力增加脉冲串/日。
21.权利要求17-20中任一项的方法，包括在所述应力增加模式中改变所述第二起搏 模式和所述第三起搏模式至少之一的NASPE/BPEG-定义的起搏模式。
22.权利要求17-21中任一项的方法，包括按照至少一种另外的起搏模式递送起搏治疗，其中与所述第一起搏模式期间递送的起 搏治疗相比，所述另外的起搏模式增加对心室至少一个特定部分的机械应力；和当从所述正常工作模式转换为应力增加模式时，在第二起搏模式、第三起搏模式和所 述另外的起搏模式之间交替。
23.权利要求17-22中任一项的方法，其中按照所述第二起搏模式和所述第三起搏模 式递送起搏治疗包括利用可独立编程的参数的起搏，所述参数包括以下中的至少一个起 搏部位；NASPE/BPEG-定义的起搏模式；起搏率；起搏振幅；起搏脉冲宽度；房-室(AV)延 迟间隔；或左心室(LV)偏移间隔。
24.权利要求17-23中任一项的方法，包括利用可植入装置，检测患者禁忌所述应力增 加模式的一方面的生理学状态。
25.权利要求17-24中任一项的方法，包括在所述信号分析器显示所述应力增加模式 的所述方面不当时，抑制所述应力增加模式。
26.权利要求25的方法，包括在所述应力增加模式已经被抑制了指定的时期后，重试 所述应力增加模式。
27.权利要求24的方法，包括在中止所述应力增加模式前，对所述应力增加模式重试 指定的重试尝试次数。
28.权利要求24的方法，包括在所述信号分析器显示所述应力增加模式的所述方面不 当时，改变所述应力增加模式。
29.权利要求28的方法，其中改变所述应力增加模式包括用来自所述可植入装置中存 储的查找表的不同的起搏模式代替所述第二起搏模式或所述第三起搏模式至少之一。
30.权利要求17-29中任一项的方法，其中按照所述第二起搏模式递送起搏治疗包括在V-V间隔超过指定的心室间隔时，在 不对来自心房心脏事件的心室起搏同步化的条件下，起搏至少一个心室(V)；和其中按照所述第三起搏模式递送起搏治疗包括起搏心房和，对其响应而在指定的固定 或动态AV延迟终止后，触发至少一个心室的起搏，其不考虑所述心室中发生的任何固有心 脏去极化事件。
31.权利要求17-30中任一项的方法，包括将关于所述第二起搏模式或所述第三起搏模式至少之一的需要的机械应力水平的指 征接收到所述可植入装置中；和根据所述指征确定AV延迟和应力增加模式时期持续时间的减少。
32.一种装置，包括可植入心脏去极化传感电路，其被配置为从心室获得传感的去极化信号； 电刺激电路，其被配置为对至少一个可植入心室电极和对至少一个可植入心房电极提 供起搏电刺激能量；和与所述心脏去极化传感电路和所述电刺激电路以通信方式耦合的起搏模式控制器，其 中所述起搏模式控制器被配置为按照第二起搏模式递送起搏治疗，其中与所述第一起搏模式期间递送的起搏治疗相 比，所述第二起搏模式增加对心室至少一个特定部分的机械应力，其中所述第二起搏模式 包括在V-V间隔超过指定的心室间隔时，在不对来自心房心脏事件的至少一个心室起搏同 步化的条件下，起搏所述至少一个心室(V)；按照第三起搏模式递送起搏治疗，其中与所述第一起搏模式期间递送的起搏治疗相 比，所述第三起搏模式增加对所述心室至少一个特定部分的机械应力，其中所述第三起搏 模式包括起搏心房和，对其响应而在指定的固定或动态AV延迟终止后，触发至少一个心室 的起搏，其不考虑所述心室中发生的任何固有心脏去极化事件；当从所述正常工作模式转换为应力增加模式时，在所述第二和第三起搏模式之间交 替；和其中所述起搏模式控制器被配置为递送可编程数目的应力增加模式时期作为应力增 加脉冲串和递送可编程数目的应力增加脉冲串/日。
全文摘要
本文特别地讨论一种装置，其包括至少一个可植入心脏去极化传感电路、电刺激电路和起搏模式控制器。所述可植入心脏去极化传感电路被配置为从心室获得传感的去极化信号且所述电刺激电路被配置为对至少一个可植入心室电极提供起搏电刺激能量。所述起搏模式控制器按照第一起搏模式即正常工作模式递送起搏治疗，并按照第二和第三起搏模式递送起搏治疗。所述第二和第三起搏模式与所述第一起搏模式期间递送的起搏治疗相比，增加对心室至少一个特定部分的机械应力。在从所述正常工作模式转换为应力增加模式时，所述起搏模式控制器在所述第二和第三起搏模式之间交替。
文档编号A61N1/362GK101925381SQ200980103308
公开日2010年12月22日 申请日期2009年1月28日 优先权日2008年1月29日
发明者尚塔·阿科特-克里什-纳穆尔第, 杰弗里·E·施塔曼, 约瑟夫·M·帕斯托, 约翰·R·杰林斯基, 罗伯特·希普利, 艾伦·C·舒罗斯 申请人:心脏起搏器股份公司