无线非住院患者ecg监测系统的制作方法

专利名称：无线非住院患者ecg监测系统的制作方法
无线非住院患者ECG监测系统本申请是2006年10月30日提交的未决国际申请No. PCT/IB2006/054019的部分 继续申请，该国际申请要求享有于2005年11月30日提交的美国临时申请No. 60/741492 的权益。本发明涉及ECG监测系统，具体而言，涉及在非住院情况下对患者进行连续ECG监 测。很多患者都有在长时间内进行连续心脏监测的需求。这种患者群包括患有心律不 齐的那些患者，例如心房纤颤、心房扑动和其他室上性心动过速，以及心房或心室异位、缓 慢性心律失常、间歇性束支阻滞以及与诸如甲状腺机能亢进或慢性肺病的状况相关联的心 律不齐。其他患者可能表现出可能由于心脏心律不齐导致的症状，例如眩晕或头晕目眩、晕 厥或呼吸困难。其他患者可能会感到心悸，为此希望将患者的节奏与症状相关联。在应当 监测药物的心律不齐效应或药物抑制心律不齐的效应的情况下，其他患者状况可能需要加 以监测，以观察药物对心脏的效应。对于心律不齐效应已知的药物，应当监测QT间期的可 能加长。被诊断为睡眠呼吸紊乱，例如睡眠呼吸暂停的患者、罹患中风或短暂缺血的患者， 或从心脏手术恢复的患者可能常常会受益于连续的心脏监测。当前针对这些情况中的一些使用了若干监测装置。Holter监测器被用于在诸如 24小时的时期内连续记录患者的ECG波形。然而，仅能够在记录时期结束后获知并分析 Holter监测器记录的数据。在仅记录ECG数据而不立即报告时，立即分析ECG是不可能的。 而且，很多患者在佩戴Holter监测器及其众多引线和电极时会感到进行正常活动受限，常 常反对这些监测器的不适和不便。当前使用的另一种监测装置是循环或事件监测器。循环监测器以连续循环记录方 式来记录数据。在循环满时，循环监测器将覆盖先前记录的数据。因此，循环监测器作为长 时间完全反映记录仪可能有效性不高，因为数据可能会丢失。对于事件监测器而言，患者接 附众多电极和导线，使得无论何时只要患者感到有症状，患者就可以激活监测器。在患者感 到疼痛或不适时，患者激活监测器以记录症状时的ECG。一些监测系统还使得能够向本地基 站传送ECG数据，本地基站通过电话将ECG数据中继到诊断中心，在此可以迅速核查是否有 心律不齐。然而，这限制了患者的正常日常活动，因为患者必须持续保持在本地基站的范围 之内。还有其他监测器具有被心脏事件自动触发来记录事件发生时的ECG的记录仪。患 者然后将监测器连接到电话线路调制调解器以向监测中心传输ECG数据供查看。这些系统 引起了很多问题。一个问题是患者在将监测器连接到电话设备或操作设备时出错可能导致 上载数据丢失。另一个问题是，诸如晕厥的心脏事件可能导致患者不省人事或精神错乱，不 能正确地进行上载过程，或者在一些情况下根本不能上载。此外，如果在患者在车中行进时 发生心脏事件，在患者返回到上载设备的位置并能够执行数据上载过程之前可能会过去相 当长时间。因此，希望心脏监测系统克服这些装置的缺点。这种监测系统会连续记录患者的 ECG波形，实时分析ECG以发现心律不齐，并在检测到可能的显著的心律不齐的任何时候向
4诊断临床医生发送ECG数据。该系统还可以由患者操作来记录症状事件(优选利用事件的 口头描述)，然后自动向临床医生或监测中心发送症状描述和相关联的ECG数据以供查看。 希望监测系统让患者使用起来非常舒适和方便，而不会破坏患者的正常日常活动。根据本发明的原理，提供了一种完全无线的ECG监测系统，以使患者舒适且方便。 电极贴片以粘着方式附着到患者胸部，无线ECG监测器附着到患者的胸部。监测器连续记 录和分析患者的ECG。如果检测到疑似心律不齐，立即无线地向蜂窝电话发送一 ECG带数据 并通过蜂窝网络转发到监测中心用于临床观察。患者也可以利用蜂窝电话对症状事件做语 音记录，蜂窝电话迅速将语音记录和同时的ECG带发送到监测中心。监测器能够在至少24 小时内记录连续的多矢量ECG信号，之后将24小时的档案发送到监测中心进行诊断查看。 患者每天用新充电的监测器替换胸部上的监测器。在附图中

图1示出了佩戴本发明的ECG监测系统的患者；图2示出了电极贴片，电极贴片以粘着方式附着到患者胸部并容纳ECG监测器；图3a和3b示出了本发明的ECG监测器的正反视图，该监测器被夹入图2的贴片 中；图4示出了图3的ECG监测器如何卡入图2的电极贴片中；图5示出了本发明的ECG监测系统的蜂窝电话手持机，其带有盖；图6示出了盖卡到蜂窝电话上的图5的蜂窝电话手持机；图7是在手持机与监测器通信时图5和6的蜂窝电话手持机前面的平面图；图8a_8i示出了本发明的ECG监测系统的典型蜂窝电话手持机的一些屏幕显示；图9示出了为蜂窝电话手持机再充电的监测器充电座和电缆；图10示出了在关闭充电座的盖子之前图9的充电座之内的监测器；图11示出了在用于为监测器和蜂窝电话手持机再充电时的本发明的ECG监测系 统套件的充电座；图12a是根据本发明原理构造的ECG监测器的功能框图；图12b是从硬件角度看图12a的ECG监测器的功能框图；图13是与监测中心通信的蜂窝电话手持机的功能框图；图14是ECG监测器和监测中心之间的通信及其对于本发明ECG监测系统的功能 的图示；图15示出了用于本发明的ECG监测器配置和警报极限的设置模板的屏幕显示；图16示出了设置对于本发明的ECG监测器的程序配置和报警极限的屏幕显示，其 中示出了定制报警；图17示出了用于将本发明的ECG监测套件的部件相关联的屏幕显示；图18示出了用于跟踪本发明的ECG监测套件的部署的屏幕显示；图19示出了用于跟踪根据本发明的ECG监测器及他们的蓝牙地址的屏幕显示；图20示出了用于跟踪根据本发明原理使用ECG监测器的情况的屏幕显示；图21示出了用于跟踪根据本发明的蜂窝电话手持机、它们电话号码和蓝牙地址 的屏幕显示；图22示出了用于跟踪根据本发明的ECG手持机使用情况的屏幕显示；
图23示出了用于记录对于患者的适当的电极贴片放置位置和贴片取向的计算机 化模板；图24示出了用于程控患者提示的产生以为本发明的ECG监测系统的监测器和蜂 窝电话手持机再充电的设置屏幕；图25示出了使用本发明的ECG监测系统期间监测中心使用的用于记录医生对于 报告的要求的屏幕显示；图26示出了使用本发明的ECG监测系统期间跟踪帐户活动的屏幕显示；图27示出了对于根据本发明原理执行的ECG监测程序的患者通信日志的屏幕显 示；图28示出了用于显示由根据本发明原理构造的四通道ECG监测器产生的数据的 ECG查看器的屏幕显示；图29示出了用于本发明的ECG监测器的ECG查看器的屏幕显示，其中通知和事件 窗口被展开了；图30示出了从本发明的ECG监测器接收的状态通知的屏幕显示；图31示出了根据本发明原理的ECG查看器的屏幕显示，其中具有用于详细检查 ECG波形的放大窗口 ；图32是根据本发明用于设置ECG监测程序的方法的流程图；图33是根据本发明用于初始为患者装备ECG监测器的方法的流程图；图34是根据本发明用于每天更换ECG监测器并为其充电的方法的流程图；图35是使用本发明的ECG监测系统的蜂窝电话手持机的“呼叫帮助”按钮的方法 的流程图；图36是使用本发明的ECG监测系统的蜂窝电话手持机的“记录语音”按钮的方法 的流程图；图37是用于语音联系患者以解决由本发明的ECG监测系统报告的困难的方法的 流程图；图38是整修中心在准备本发明的ECG监测系统以供另一患者使用时执行的活动 的流程图。图1示出了使用根据本发明的原理构造的无线ECG监测系统，使患者感到非常舒 适和安逸。图1中的人正在进行正常的日常活动，未受他佩戴的连续ECG监测系统的干扰和 阻碍。这是因为他佩戴的ECG监测系统薄、轻且佩戴舒适。主要是因为ECG监测系统没有悬 挂于人体周围的导线。从监测器到身体其他区域上的电极没有导线，没有导线将监测器连 接到通信器，没有导线将通信器连接到通信网络。ECG监测系统完全是无线的。对于偶遇的 观察者而言，看起来仅仅是该人在环绕其臀部的携带盒10中佩戴了一部蜂窝电话而已。该 人胸部上示出的是本发明的无线ECG监测器12。尽管图1中示出了 ECG监测器12的位置， 但实际上观察者无法看到监测器，因为它在该人的衬衫下方。监测器的直径小于2. 5"，厚 度为0.5"，重量小于一盎司，在人的衣服下方实际上是看不见的。在该人进行其日常活动 时，ECG监测器12连续监测、分析和记录每次心跳的ECG。如果监测器检测到心律不齐，就 向携带盒10中的蜂窝电话手持机无线发送一警报和ECG带。蜂窝电话手持机静静地呼叫 监测中心，并将警报和ECG带中继到监测中心，监测中心可能在几百或几千英里之外。在监
6测中心，由医学专家迅速查看这一心脏信息并采取任何必要动作或向患者的医生报告。通 过这种方式通常持续几个星期(例如10-30天)一天24小时地监测患者的心脏功能，提供 在不住院情况下本来不可能的ECG信息存档和心律不齐保护水平。图2示出了适于与本发明的无线ECG监测器一起使用的电极贴片20。在主申请中 详细描述了这种贴片及其变化，主申请被公开为国际公开NO.W02007/063436，在此通过引 用将其内容并入。图2是贴片20朝向外部一侧的视图。该贴片是由柔性衬底22形成的。 在贴片的背面(面向患者一侧)上是四个水凝胶电极极板si、s2和s3以及本图中不可见 的中心电极极板。中心电极极板是参考或RLD电极，这样称呼是因为它与标准ECG设置的 “右腿驱动”参考电极对应。贴片20面向患者一侧的其余部分被生物相容粘合剂覆盖，该粘 合剂将贴片牢固地附着到患者胸部。通过如主申请中所述的柔性电路层将在三个电极极板 sl、s2和s3接收的电信号耦合到贴片面向外部一侧上的电触点，使用这样提供的信号如下 所述形成三个ECG导引矢量(lead vector)。在贴片的中心，在面向外部一侧上是塑料夹子 24，在其顶部和底部有弯曲的唇缘，可以如图4所示向唇缘中卡入并保持ECG监测器。在夹 子24的中心是一排弹性体触点26，通过它们将电极极板sl、s2和s3接收的电信号耦合到 ECG监测器，并将ECG监测器产生的参考信号耦合到RLD电极，用于感测出电极松弛并减小 共模噪声。图3a是根据本发明原理构造的ECG监测器30的面向外部的前面的平面图。ECG 监测器30装入塑料蛤壳状盒中，利用粘合剂或溶剂用超声波焊接封闭或密封封闭该盒。如 图3b的示例中所示，在盒的背面38上是一排电触点36，它们嵌入盒表面中并与盒表面热密 封地平齐。在构造的实施例中，有三排电触点36。这些排中的一个与夹子24的弹性体触点 26连接，并且将ECG信号耦合到监测器中并向参考电极施加小信号。如下所述，在对监测器 30再充电时，另外两排与充电座中的匹配的触点排相接合。本示例中的监测器没有外部控 制或显示器，且没有开启/关闭开关，仅在盒的背面上有电触点36。在构造的实施例中，ECG 监测器有2. 4〃宽，1.9〃高，0.5〃厚，重0.9盎司。由于该盒在其周边密封闭合，且背面上 的触点完全密封，所以可以在洗澡时佩戴监测器而不会给患者或监测器带来任何危害。由 于在这一实施例中盒是永久闭合的，所以在这种设计中不能更换内部电池或部件。如果监 测器不能正常工作或电池不再能保持足够电荷，则对其进行适当处理。在底部利用缺口 32锁定塑料盒，缺口 32与电极贴片20的夹子24的底部形状匹 配。在盒的底部还形成凹口 34，其与夹子底部之内的突出匹配。图3b的示例具有两个缺 口 34a和34b，用于锁定，以匹配贴片夹子24的突出。这种锁定要求ECG监测器30只能沿 一个方向卡入夹子24。图4是示出了正在将监测器30卡入夹子24中的侧视图。首先将 图3a的监测器底部插入夹子中，使得监测器底部的锁定件32、34接合夹子底部的匹配形 状。然后如图4中的箭头所示，扶正监测器的顶部使其到达夹子的顶部，且监测器的顶部卡 到夹子24的顶部28下方。在监测器卡入到位时，向患者提供能可触知的指示，表示监测器 就位，且监测器背面上的触点36与夹子的触点排26对齐并接合。监测器现在就位，以监测 患者的ECG信号，一旦监测器感测到这种接合就立即开始监测，终止其“睡眠”模式，并加电 到完全工作能力。图5-7示出了适于与图3的ECG监测器30 —起使用的蜂窝电话手持机50。蜂窝 电话手持机50包括标准的市场上可购的“智能电话”蜂窝电话52，在其上放置卡入就位的塑料盖56。盖56用于覆盖标准蜂窝电话的大部分按键并限制患者使其只使用ECG监测程 序所需的几个按钮。这样，该盖将通常复杂的商业蜂窝电话变成患者理解和使用起来简单 的通信器。图5示出了放入盖56中的蜂窝电话52。在蜂窝电话52的侧面示出了开启/关 闭按钮54，并且在卡上盖之前蜂窝电话52打开。如图6所示，盖56在前面有一个蜂窝电话 屏幕大小的孔，从而可以通过盖中的孔观察到蜂窝电话52的屏幕58。盖在前面还有两个部 分切舌62和64。可以将这些切舌62、64作为按钮，由患者按下以操作其下方蜂窝电话键 区的两个按键。在其他实施方式中，盖可以盖住蜂窝电话的大部分按键，仅留下几个按键露 出可以使用。将切舌或未覆盖按键作为“软键”加以操作，其功能受到在任何时刻按下按键 时蜂窝电话屏幕58上在屏幕底部且恰在每个切舌上方显示的内容影响。根据监测系统的 操作和患者的动作，这些功能将如下所述发生变化。图7是被盖住的蜂窝电话手持机的前 视图，示出了屏幕58、屏幕下方的按钮、盖顶部的小孔72 (患者能够通过其听蜂窝电话的耳 机)和盖56底部的三个小孔74，在记录消息或与监测中心对话时患者可以向该三个小孔 74中讲话，如下所述。在蜂窝电话52打开且盖56就位时，在这一实施例中，患者仅能够操 作两个按钮，62和64。这种带有盖的商用蜂窝电话的实施方式的显著优点在于，可以针对新的蜂窝电话 技术迅速而廉价地改造监测系统。在引入新的蜂窝电话模型且旧的过时时，可以通过重新 设计盖以配合新模型并将新盖作为例如注塑成形部件以廉价大批量方式生产，从而使用新 的蜂窝电话模型。这样做的工作量和成本远低于设计和制造定制蜂窝电话通信器所需，后 者不会跟上技术的变化，且由于量小而成本高昂。这种创新的使新盖适应新的商用蜂窝电 话模型的方法使得监测系统的设计者能够利用大批量商用蜂窝电话的低成本，且避免昂贵 且技术受限的定制通信器的需求。在其他实施例中，可能希望为患者提供额外的按钮或按钮功能使用。例如，可以提 供标记为“i”的信息按钮，供患者在对监测器的当前状态或消息有问题时使用。如果屏幕 上出现了患者不理解的消息，患者按下“i”按钮，蜂窝电话手持机将在显示器58上提供关 于监测器当前状态或消息的信息。这种信息是由语境驱动的，由系统的当前状态或状态确 定。可以将该信息作为文本提供于手持机的显示器58上，或作为语音提示加以可听方式播 放并清晰说明信息。可能希望的另一个按钮是“911”按钮，在按下时呼叫911紧急响应服 务。可能在具体实施例中有用的另一个按钮是“医生”按钮，在按下该按钮时，自动拨打患 者医生的电话号码。图8a_8i是使用本发明ECG监测系统期间蜂窝电话手持机的屏幕上示出的显示示 例。图8a示出了监测器和手持机处于“ECG流传输”模式下时的屏幕显示。这是在患者首 次装备监测器时可以由医生启动的模式。在设置期间，医生将会把电极贴片和监测器放在 患者胸部的各个位置，找到可以接收良好ECG信号的多个位置。在构造的实施例中，如国际 专利申请IB2007/054879 (Cross等人)所解释的，通过剥落释放衬里的一部分以暴露电极 凝胶而不暴露贴片粘合剂来实现这一目的。为了精确测量给定位置的有效性，在从蜂窝电 话取走盖56时，医生将在蜂窝电话键区上键入特定按键组合。按键组合将蜂窝电话的运行 切换到ECG流传输模式。如果在进入这种模式时ECG监测器和电极贴片没有都附着于患者 身上，示出图8a的屏幕显示，其上具有将监测器连接到患者的命令。当监测器30在患者身 上就位时，如图8b所示，随着从患者的接收将患者的ECG波形流传输到显示器并作为时间
8和幅度的函数加以实时显示。ECG监测器向监测中心发送四个通道的数据，三个通道的ECG 引线数据在图8b中被标识为cl、c2和c3，通道M为运动信息。在其他实施例中，可以提供 其他通道的数据，例如参考信号通道。通过按下右按钮64，医生能够在所有四个通道的信息 显示间切换。在医生找到期望数量的贴片位置并在ECG流传输模式下检验ECG监测器30 和蜂窝电话手持机50的工作之后，按下左按钮62以退出ECG流传输模式。随后，屏幕上应 当出现图8c的“系统0K”显示。在满足以下条件时出现这个屏幕ECG监测器30正在与蜂 窝电话手持机50通信；ECG监测器和手持机系统软件都工作正常；电极贴片20与患者皮肤 的接触质量可接受；并且最近执行的监测器自测试成功。于是，图8c的显示指出ECG监测 器30和贴片20被适当应用到患者且ECG监测器和蜂窝电话手持机50工作正常。在其他 实施方式中，可能希望显示消息或图形，指出与ECG监测器的通信是令人满意的。另一种备 选方案是在与监测器通信令人满意时由蜂窝电话手持机有选择地产生音调，例如与接收的 R波信息同步发出蜂鸣声。在图8c的显示底部是在系统正进行正常监测操作时按钮62和 64上方屏幕上看到的按钮标签。左侧按钮62用于“记录语音”，右侧按钮64用于“呼叫帮 助”。图8d示出了提醒显示，在一天结束时提醒患者监测器和手持机需要充电。如下所 述，如果患者没有开始对监测器和手持机再充电，这个提醒屏将在每天的预定时间出现。图 Se是在检测到蜂窝电话手持机的电池电荷低时出现的显示。图8f是通知患者监测器30 的电池电荷低的显示。图8g是在蜂窝电话手持机50失去与ECG监测器30的通信时手持 机屏幕上出现的显示。在构造的实施例中，ECG监测器30和蜂窝电话手持机50经由无线 蓝牙无线电装置彼此通信。建议患者将蜂窝电话手持机和ECG监测器彼此保持在六英尺之 内，以维持蓝牙无线链路。如果患者放下手持机并走开，在蓝牙通信中断时将出现图8g的 显示。出于这个原因，建议患者在腰部上的携带盒中佩戴蜂窝电话手持机，这持续维持了蓝 牙链路。图8h是在ECG监测器30检测到与患者皮肤接触不良时屏幕上示出的显示。建议 患者向下压贴片20的边缘处以将其更牢固地粘附到皮肤。对于所有这些警报条件，患者都可以按下左侧按钮62以从屏幕上解除警报(图 8d)。按下右侧按钮64将导致一小时后重新出现提醒。如图8i所示，已经解除的警报将作 为小图标仍然显示在屏幕上，直到患者采取所请求的动作或解决了通知的状况为止。无论何时屏幕上出现警报，蜂窝电话手持机都会同时发出音调，以可听的方式通 知患者出现通知。由此将患者注意力引导到通知上。与显示通知同时或替代显示通知，可 以通过手持机的扬声电话播放蜂窝电话手持机上存储的语音提示。例如，作为示出“接触不 良”和“按下贴片边缘”的显示的替代或补充，患者可能听到这样说的语音贴片和身体之间 变得接触不良和患者应当按下贴片的中心及其边缘周围以将贴片再次适当附着到身体。本发明的套件还带有如图9所示的充电座90，以为ECG监测器30和蜂窝电话手 持机50再充电。图9示出了本发明的构造实施例的充电座，其包括图10所示的基底单元 100，其具有用于为监测器30充电的铰连的盖子102，以及为手持机50充电的带有插头94 的电缆92。在这些图中看不到交流电源线。将监测器30放在基底单元100内部与监测器 形状配合的空间中，如图10所示，使其电触点36向下。将该空间锁定使得仅在LED 104位 于监测器的切口 34中时才能将监测器配合在该空间中。如图所示，在盖子102打开时，监 测器轻轻停靠在监测器下方的弹性体充电触点上。在其他实施例中，触点可以是加载弹簧的管脚。要开始充电必须要关闭盖子102;盖子打开时不会进行充电。当闭合盖子时，盖子 的内部将监测器紧紧压到充电触点上。由充电座测量这种接合，充电座测量触点接合的阻 抗。在如图10中的箭头所示关闭盖子时，基底单元100内部的电路系统和软件程序开始初 始化，LED开始以橙色闪烁。在完成初始化之后，充电电路系统开始对监测器30内部的锂 离子电池充电，LED 104发射稳定的绿光。在监测器正充电时，监测器开始向蜂窝电话手持 机50无线传送其ECG数据档案。蜂窝电话手持机立即将ECG数据中继到监测中心以进行 分析、报告和存储。在监测中心确认已经成功接收到档案数据之后，在将监测器重新附着到 患者时，从存储器擦除或清空监测器中的ECG数据以接收新的ECG数据。在对监测器30充电时，可以如图11所示同时对蜂窝电话手持机50充电。电缆92 的插头94连接到蜂窝电话手持机，并且与对监测器充电同时充电座对蜂窝电话手持机充 电。在其他实施例中，利用由蜂窝电话制造商供应的标准蜂窝电话充电器对蜂窝电话手持 机再充电。在对蜂窝电话手持机充电时，手持机上的灯96亮起，表示正在充电。在已经对监测器30再充电并将其档案数据从充电座传输到蜂窝电话手持机之 后，监测器的电路系统和软件运行监测器30的自测试。在被测试的监测器的元件中有监测 器的随机存取存储器，测试对监测器闪存卡的读取和写入，测试监测器的运动通道，测试监 测器的无线无线电装置，并测试监测器的模拟和数字电源。充电座也可以产生测试信号，将 该测试信号施加到监测器的电极触点，以测试监测器的ECG电路系统。如果充电不成功，档 案数据的传输不成功，或任何自测试不成功，发光的LED开始交替闪烁橙色和绿色，表示存 在错误情况，并通知患者应当向监测中心拨打服务电话。图12a和12b示出了根据本发明原理构造的ECG监测器的功能和部件，图12a 从功能角度示出，图12b从硬件角度示出。ECG电极si、s2、s3和贴片20的RLD耦合到 ECG前端电路系统202。ECG电路系统202对从患者身体接收的ECG信号进行放大和滤 波，并向RLD电极注入小信号以检测松弛电极。在2007年11月2日提交的国际申请IB 2007/054461 (Herleikson)中描述了合适的ECG前端电路系统，该申请在此并入本文。小 的75Hz信号被从RLD电极向身体注入并可以在si、s2和s3电极的每个处被感测。将在 sl、s2和s3的每个处接收的信号连同通过组合来自sl、s2和s3电极的信号形成的参考电 压一起施加到相应差分放大器的输入。如果电极在身体上变得松弛，在该电极的差分放大 器的输出处将能够检测到75Hz的信号。在电极与患者正常接触时，信号将作为共模信号 消失。将从电极信号的组合获得的信号作为反馈信号反馈到RLD电极，以平衡共模电压和 噪声。由A/D转换器204通过以300Hz速率采样将来自si、s2和s3电极的模拟信号转换 成数字信号。这一采样频率是75Hz松弛引线信号的倍数，从而能够容易地过滤掉75Hz信 号。将数字化的电极信号耦合到引线信号格式化器206，其形成多矢量引线信号sl-s2和 sl-s3。可以组合这两个信号以计算第三矢量，s2-s3。以等价于形成常规ECG引线组的I、 II和III引线的方式的方式形成三个引线信号。将引线信号耦合到ECG特征分析器208， 其界定ECG信号的特征，例如QRS复波、平均心跳、R-R间期和脉搏率。在2007年8月7日 提交的美国临时专利申请No. 60/954367 (Zhou等人)中描述了合适的引线信号格式化器和 ECG特征分析器。将ECG特征耦合到心率不齐检测器210，其分析ECG以查找由患者的医生 确定的特定信号特征和阈值电平并将其耦合到心率不齐检测器，如下文详细所述。如果检 测到要寻找的心律不齐，则连同从事件发生前60秒到发生后30秒的90秒ECG带一起将该事件耦合到发射/接收控制器218。事件的时间标记在事件信息、ECG带或两者中，并且可 以表示为事件第一次出现在ECG数据中的时间、事件结束的时间、检测到事件的时间或某 种其他临床重要时间标记。ECG带和事件信息可以分开发送或合并到一起发送，将它们分包 并通过蓝牙无线电装置220传送到蜂窝电话手持机。由监测器接收的这种信息和所有ECG 数据被下采样到200Hz的报告率，并存储在2G的闪存卡存储器216上。2GB的存储器能够 保持大约36小时的这一报告率的ECG数据。位于监测器30内部的是运动检测器M，例如加速度计或压电带。运动检测器感测 监测器在附着于患者时的运动，并由此感测患者的运动活动。来自检测器的运动信号被放 大、被A/D转换器214数字化并存储于存储器216上。运动信号连同si、s2和RLD ECG信 号一起经第四数据通道被发送到监测中心，并且可以与ECG信息相关以解释可能的患者状 况，如国际专利申请公开No. W02007/066270 (Solosko等人)所述。例如，伴随有大运动信 号的ECG信号中的暂停可能表示晕厥的患者已经不省人事。监测器还包括电源管理电路系统232，其监测锂离子电池230的状况并控制电池 的充电。电量计235监测进出电池的电荷并连续评估电池的状态、其充电水平及其再充电容量。由于在本示例中监测器30永久密封且没有外部控制，所以没有能力或不需要手 动开和关监测器。一旦在工厂中完全组装了监测器，它就立即开始工作。然而，如果监测器 在预定时间之后未感测到其触点与充电座或贴片的触点接合，监测器的电源管理系统将监 测器切换到“睡眠”模式。在睡眠模式中，唯一保持工作的电路系统是感测与充电座或贴片 的触点接合的电路系统，其仅消耗少量的电流。在电源管理系统感测到这种接合时，打开监 测器使其进入完全工作状态。于是，监测器能够在几周或几个月的库存时间中保持空闲，并 在进入服务时以几乎满充电状态醒来。在构造的实施例中，监测器的核心为微控制器240，微控制器240接收数字化的 ECG和运动信号并执行上述引线信号格式化、分析和心律不齐检测以及由蓝牙无线电装置 220进行的数据传送和接收。微控制器还具有USB端口，USB端口耦合到监测器盒背面上的 触点排，使得数据和程序能够耦合到微控制器及其数据存储装置216和244。图13示出了本发明的监测系统的平衡，包括蜂窝电话手持机50以及至监测中心 400的通信链路的方框图。蜂窝电话手持机50是市场上可买到的蜂窝电话，具有用于智能 电话的Windows Mobile操作系统。蜂窝电话包括从键区302接收输入以及在显示器58上 显示图形信息的蜂窝电话电子器件。蜂窝电话手持机50包括与一个或多个监测器30通信 的蓝牙无线电装置310。2GB的存储器304存储程序和数据，例如从ECG监测器传输到手持 机的ECG数据。蜂窝电话手持机由电池314供电，由电源管理电路系统312充电。Windows Mobile操作系统使得在通过用于对电池314充电的同一(USB)电缆92将蜂窝电话连接到 个人计算机时，蜂窝电话的目录结构能够被个人计算机查看。连同作为安装程序例程的用 于蜂窝电话显示的图形一起，将控制蜂窝电话如这里所述工作的可执行程序加载到蜂窝电 话的存储器中，该存储器为存储器304或者蜂窝电话的内置存储器。修改操作系统的启动 目录使其具有指向可执行程序的链接，使得在打开蜂窝电话并执行引导时，它将自动开始 运行可执行程序并显示为监测应用而设计的图形。蜂窝电话手持机50通过蜂窝网络，然后 通过陆上线路与监测中心400通信，监测中心从ECG监测器接收ECG数据和状态通知并向
11监测器发送命令和配置信息。图14中示出了患者佩戴的本发明的监测部件以及监测中心处的部件的交互作 用。监测器通过蓝牙(BT)与蜂窝电话手持机50通信。在HTTP协议中将ECG信息发送到 监测中心400的服务器402。如果传送是在发生事件时进行，由ECG查看器404处的ECG技 术人员查看伴随的ECG带。如果传送的是ECG数据的日常档案，将其发送到Holter 2010 系统406进行分类和报告。将来自由ECG技术人员诊断的事件或档案日常报告的报告转送 到现场患者管理员或负责患者和研究的管理员。监测中心的整体协调由一个或多个监测中 心管理员指挥。每天传输完全披露数据的完整记录档案、患者的每次心跳，使得能够诊断出利用 典型ECG带报告无法发现的细微心脏状况。例如，高心率报警极限可能被设置到患者正常 心率以上相当高的水平。于是，患者的心律不齐检测器可能不会将患者心率的轻微增大检 测为值得报告的事件。然而，心率的轻微增大可能在短时间内重现很多次，或者可以在长时 间内延续。可以由对完全披露数据操作的更精密分析系统，例如上述Holter 2010系统来 识别这些更细微的心率行为。Holter 2010系统可用于分析每条日常数据档案并产生识别 心率的这种症状模式的每日报告。在监测中心由精密分析程序识别每日档案中的这种细微 变化能够带来对患者状况作出迅速诊断或重新设置报警和报警极限以更有效揭示心脏状 况特征。患者管理员，例如患者的医生可以在研究期间决定改变要检测的心律不齐参数。 例如，可以将对于检测的心动过速的阈值重置为160bpm。这种改变可以由监测中心的ECG 技术人员进行，并将新设置发送到患者的监测器作为配置变化。新的配置信息由服务器402 派发，由蜂窝电话手持机通过蜂窝电话网络接收，然后通过蓝牙链路转送到监测器30，在那 里将其安装到心律不齐检测器中。图15示出了可用于设置或重置用于由ECG监测器30进行的心律不齐检测的阈值 的设置屏。在本示例中，可以从下拉式框中设置对于心室纤维性颤动、高心率、低心率、极低 心率、心搏停止、心跳暂停和心房纤颤的极限。除了检测极限之外，用户还可以为警报设置 优先级，例如紧急、中等或低优先级。在ECG技术人员设置了期望阈值和优先级之后，利用 屏幕底部的“保存”按钮保存配置。如果尚未开始研究，配置信息被存储在监测中心的服务 器402上并在初始将监测器附着于患者并建立其通信链路时上载到监测器。在监测器与监 测中心第一次通信时，监测器检查配置信息，然后将其上载和安装在心律不齐检测器中。如 果研究已经在进行中，则立即上载新的配置以安装在监测器上。除了图15中所示的七种标准心律不齐警报之外，用户还有机会为特定患者设置 定制警报。图16的配置屏底部的方框160包含已经为图示配置启用的定制警报。方框160 给出了可以为定制警报设置配置的一些参数的示例。可以将本发明的监测系统典型地作为监测程序所需的所有部件的套件来供应。图 17示出了监测或整修中心可借以从ECG监测器30和蜂窝电话手持机50的存货来组装本 发明的ECG监测套件的屏幕。屏幕顶部的方框172显示了存货中的监测器30的列表。操 作员点击监测器以使其高亮显示，然后点击“添加所选监测器”按钮以向套件添加所选的监 测器。类似地，操作员可以高亮显示方框174中的蜂窝电话手持机通信器，并点击“添加所 选通信器”按钮以向套件添加特定的蜂窝电话手持机。要组装的套件的序列号出现在方框176中，监测器和蜂窝电话手持机的序列号在下面示出。在操作员对组装的套件满意时，点 击屏幕底部的“创建套件”按钮以向特定的监测套件分配选定的部件。图18示出了操作员可在向医生、医院和诊所发送或从其收回监测器套件时借以 跟踪套件的屏幕。在屏幕顶部是操作员能通过在方框182中输入套件序列号并然后点击 “搜索”按钮来借以搜索特定套件的方框。类似地，操作员可以选择另一个参数，参照它来搜 索特定套件。例如，操作员可以在方框184中选择套件已经被运到的位置，然后搜索运送到 该位置的所有套件。屏幕底部的大框186示出了关于多个套件的装运信息，包括将套件运 送给用户的日期、用户的位置以及套件的监测器和手持机部件的序列号。在如下所述由整 修中心接收到套件时，可以为套件输入“接收日期”。方框186顶部的标签用于将特定套件 标记为已装运或已收到。图19示出了操作员可借以跟踪用于监测器的序列号和蓝牙地址并将所选监测器 与蜂窝电话手持机的蓝牙地址配对的屏幕。利用屏幕顶部的方框，操作员可以输入序列号 以搜索特定监测器。屏幕底部的大方框196列出了存货中所有的监测器以及它们的序列号 和蓝牙地址。可以通过在屏幕底部的小框中输入它们的特征信息来将新监测器添加到存货 中。图20是操作员可借以通过序列号、装运日期以及将它们运到和运自的位置来搜索个体 监测器的屏幕。这个屏幕还能够搜索在完成研究后从用户收回的监测器。屏幕底部的大框 250列出了通过监测器的套件序列号、将它们运到位置的日期以及从那些位置收回监测器 的日期搜索到的监测器结果。图21示出了操作员可借以通过序列号、蓝牙地址或电话号码搜索蜂窝电话手持 机的屏幕。屏幕底部的大框252列出了蜂窝电话手持机及其识别号的搜索结果，并且使得 能够从屏幕底部的小框添加新的手持机。图22的屏幕类似于图20的监测器屏幕，其允许通过运送位置和套件序列号搜索 并列出蜂窝电话手持机。这个屏幕还使得能够在从用户收回蜂窝电话手持机时能够跟踪蜂 窝电话手持机。在医生或护士为患者装备监测套件以进行研究时，首要任务之一是在患者胸部找 到能够施加贴片的位置，使得附着的监测器将接收到强的ECG信号。此外，希望找到多个 可接受的位置，从而不会重复使用胸部上的一个位置，重复使用可能会造成皮肤刺激。图 23示出了护士或医生能够借以记录关于贴片放置的信息的交互屏幕。在屏幕顶部是关于 程序或研究的数据，例如程序的开始日期和结束日期。该屏幕还可以记录更新贴片位置的 日期以及谁更新了信息。屏幕底部的小人像260的身体模板示出了胸部左侧上的三个贴 片。这些贴片图形可以被拖放到躯干模板上的不同位置，如果需要可以加以旋转，然后放 下，以记录用于附着的可接受胸部位置。如2006年12月7日提交的美国临时专利申请 No. 60/869009 (Cross等人)所述，可以通过将监测器夹到贴片中并剥落贴片上覆盖电极位 置的释放衬里的部分来在患者胸部上找到适当位置。然后能够放置贴片并重新定位到多个 胸部位置，利用电极的水凝胶将ECG信号传导到监测器。备选地，如Cross等人的专利申请 中所述，如果释放衬里在电极位置上具有导电覆盖物，可以调整贴片和监测器以找到适当 位置而无需剥落释放衬里。每次找到适当的位置，就在身体模板260上重新定位贴片图形 264以标记所识别的位置。可以保存图23的屏幕，并且每次在研究期间护士或医生要应用 新贴片时加以参考，或者由患者将打印拷贝带回家并在每次需要更换贴片时加以参考。备选地或额外地，可以在蜂窝电话手持机显示器58上显示身体模板的电子拷贝以在更换贴 片时指导用户。在需要更换之前，通常可以将贴片佩戴大约三天。图24示出了用于记录关于程序的信息的屏幕，所述信息包括每天要提醒患者对 监测器和蜂窝电话手持机再充电的时间。通常在第一次将监测套件给予患者以及患者决定 何时他/她对监测器和手持机再充电时填写该屏。在典型程序中，在患者从事他或她的正 常日常活动时，患者将全天佩戴监测器和手持机。在一天结束患者晚间休息时，这是对监 测器和蜂窝电话再充电的方便时间。患者将从充电座90上取下已被再充电的监测器，从 贴片上取出正在使用的监测器并将其放到充电座中，将新充完电的监测器卡进贴片中。就 在睡觉之前，患者将蜂窝电话手持机接附到充电座的电缆92。然后可以在夜里对用过的 监测器和蜂窝电话再充电。一直让蜂窝电话保持开机，并且优选使充电座在床边桌上，从 而在患者睡觉时，充电的蜂窝电话手持机将保持在与贴片上的监测器进行蓝牙通信的范围 中。在患者睡觉时对用过的监测器再充电，其档案数据被发送到蜂窝电话并继续发送到监 测中心，监测器执行自测试，并从存储器中清空前一天的档案数据，为第二天使用监测器做 好准备。优选该套件包括两个监测器，从而可以佩戴一个进行监测同时对另一个再充电并 将其档案数据传送到监测中心。典型地，患者晚间休息时佩戴新充电的监测器而使用过在 监测器在夜间在充电座中被再充电并且将其ECG数据档案传送到蜂窝电话手持机并进一 步传送到检测中心。如果患者在夜间经历了检测到的心律不齐，事件通知和ECG带被蓝牙 链路发送到蜂窝电话手持机，并立即被手持机发送到监测中心。此时，患者佩戴的监测器 和充电座中的监测器都与蜂窝电话手持机进行蓝牙通信，并且基于优先级中断或时间交替 (time-interleaved)，立即向监测中心发送由患者佩戴的监测器检测到的事件，而无需等 待档案数据传输的完成。如果患者忘记或者不能将监测器放在充电座中以便可以向监测中心上载其档案 数据，蜂窝电话手持机将提示患者这样做，如图8d所示。如果患者解除提示或忽略提示并 继续佩戴监测器，可能会有监测器的存储器已经被记录的ECG数据完全充满的时间。在这 种情况下，监测器将开始作为循环记录仪工作。新采集的ECG信号数据将被存储在存储器 中，存储器中最旧的存储ECG数据将被覆盖并丢弃。在患者给医生或护士每天患者希望开始再充电程序的时间表时，在图24的屏幕 上记录对于每天的时间。然后可以把屏幕的打印拷贝给患者带回家。此外，将屏幕转发到 监测中心，并将充电提醒时间作为配置信息发送到患者的监测器或手持机。在每天指定的 时间，在手持机的屏幕58上将出现再充电提醒消息(参见图8d)，伴随有音调或语音提示， 以将患者的注意力吸引到提醒。可以通过向监测器或手持机发送不同的提醒配置信息来容 易地改变时间表。图25示出了监测中心能够借以记录医生的报告要求的屏幕。这个屏幕在屏幕顶 部示出了程序开始和结束日期。在屏幕的“报告递送”部分列出了向医生发送每日报告的 时间以及发送每日报告的模式。通常，医生每天将接收来自每日的ECG数据档案的前一天 的事件以及对前一天24小时的ECG信息分析的报告。本示例还示出了更新报告递送项的 时间和日期。可以在监测中心的服务器402上记录报告和患者信息，供特定账户访问。账户可 以是医生个人、医院或诊所。必须对患者信息进行口令保护，以保证患者个人数据的安全。
14图26示出了监测中心可以借以跟踪特定账户的活动的屏幕。屏幕顶部给出了状态信息以 及关于账户口令及其使用情况的信息。多次尝试获取口令访问失败可能表示有人试图对账 户信息进行未授权访问，这需要加以调查。在本屏上还跟踪账户的登录活动。屏幕底部的 方框262中的列表示出了在账户登录进入和退出服务器时的各个会话，包括会话时间。图27是示出了患者与监测中心的通信日志的屏幕。顶部的搜索框使得操作员能 够通过地点、医生或患者搜索患者信息。将搜索结果返回到方框272中，搜索结果示出了患 者、他们的医生、和他们的程序和、程序日期。在方框274中示出了选定患者的细节。在方 框的顶部记录患者和监测中心之间最近的通信，在方框底部列出更早的通信。图28示出了适于接收和分析在监测中心从本发明的ECG监测器接收的事件信息 的ECG查看器屏幕。在这一实施例中，ECG查看器屏幕具有三个主要部分通知窗口 282， 示出了关于特定程序或研究的信息并列出了从该患者接收的通知；事件窗口 284，示出了 在事件时间接收的信息；以及ECG查看窗口 286，其中可以详细地分析所接收的由监测器通 过通道传送的数据。在图28中，通知和事件窗口未展开并且ECG查看窗口被展开。在这一 实施例中，ECG监测器30传送五个数据通道，蜂窝电话手持机传送利用手持机记录的语音 通道。数据通道为三个ECG信号(在本示例中为sl、s2和s3)、RLD信号(“rid”)和运动 通道(“vp”)。可以从本示例的ECG信号导出差分引线信号(lead signal) sl_s2、s2_s3 和sl-s3。RLD信号可以用于进一步处理和细化引线信号并识别噪声状况。在每个显示带 左侧的控制允许操作员调节带显示的缩放和其他参数。在本示例的显示带中，可以看出在 sl-s2和sl-s3通道的相当大的ECG信号时，发生了显著的运动信号。显示的底部的音频控 制288使得能够由ECG查看器操作员重放从患者传送的录音。图29示出了图28的ECG查看器屏，通知窗口 282和事件窗口 284被展开。在构 造的实施例中，监测器30在监测器状态每次改变时都发送通知，并由蜂窝电话手持机将这 些通知，以及源于蜂窝电话手持机状态改变的那些通知转发到监测中心。例如，在监测器感 测到其附着于患者并正在从患者接收ECG信号时，向监测中心发送状态消息。在监测器检 测到松弛引线时，向监测中心发送状态消息。在将松弛引线重新附着时，向监测中心发送状 态消息。在从贴片取出监测器时，向监测中心发送状态消息。于是，状态消息的连续流使得 监测中心能够评估患者对监测器的使用情况，并且如果消息流指出患者有问题或忽略了什 么，监测中心的技术人员能够利用向患者蜂窝电话手持机发出呼叫加以干预。下面的表1 列出了可以在使用监测系统期间发送的一些典型消息。表 1
15
通知类型患者身上的监测器正常工作状态引线松弛状态引线松弛被纠正状态从患者取下监测器状态监测器断电状态电池电量低(监测器)状态电池电量低(手持机)状态ECG流传输模式状态蓝牙通信丢失状态蓝牙通信恢复状态蜂窝电话通信丢失状态蜂窝电话通信恢复状态自测试成功状态自测试不成功警报监测器放入充电座中状态从充电座取出监测器状态监测器充电开始状态监测器充电完成状态
1权利要求
一种用于非卧床患者的无线心脏监测系统，包括一次性电极贴片，所述一次性电极贴片具有用于在要采集多个ECG信号的位置处附着到患者的皮肤的粘性表面，并且包括多个整体电极；可重复使用的电池供电的ECG监测器，其适于安装到所述电极贴片并与所述多个电极电通信，所述ECG监测器包括用于存储ECG信号数据的存储器和用于无线传送ECG信号数据和接收信息信号的收发器；以及蜂窝电话手持机，其包括可操作用于通过蜂窝网络通信的蜂窝电话电子器件、用于从所述ECG监测器无线接收ECG信号数据并将从监测中心接收的信息信号传送到所述ECG监测器的收发器；用于存储ECG信号数据的存储器；和可操作用于自动控制所述蜂窝电话电子器件以通过所述蜂窝网络向所述监测中心发送从所述ECG监测器接收的ECG信号数据的控制器。
2.根据权利要求1所述的心脏监测系统，其中，所述电极贴片还包括内部电连接到所 述多个电极的电连接器，其中，没有电线延伸出所述电极贴片的外周。
3.根据权利要求2所述的心脏监测系统，其中，所述电极贴片还包括适于在所述贴片 上以预定取向保持所述ECG监测器的托架；其中，所述ECG监测器还包括多个外部触点；并且其中，当所述ECG监测器以所述预定取向安装到所述贴片时，所述外部触点被对准以 与所述电极贴片的所述电连接器接合。
4.根据权利要求3所述的心脏监测系统，其中，所述电极贴片被锁定以便以所述预定 取向保持所述ECG监测器；并且其中，所述ECG监测器被锁定以便以所述预定取向与所述电极贴片的锁定件接合。
5.根据权利要求3所述的心脏监测系统，其中，所述电极贴片适于在所述ECG监测器被 保持在所述预定取向时提供触觉指示给用户。
6.根据权利要求5所述的心脏监测系统，其中，当所述ECG监测器以所述预定取向安装 至所述电极贴片时，所述ECG监测器卡入所述托架。
7.根据权利要求1所述的心脏监测系统，其中，所述ECG监测器收发器还包括蓝牙无线 电装置；并且其中，所述蜂窝电话手持机收发器还包括蓝牙无线电装置。
8.根据权利要求7所述的心脏监测系统，其中，所述ECG监测器的所述蓝牙无线电装置 在不向所述蜂窝电话手持机的所述蓝牙无线电装置传送数据或从其接收数据时工作在低 功率模式。
9.根据权利要求8所述的心脏监测系统，其中，所述低功率模式包括嗅探模式。
10.一种无线心脏监测系统，包括一次性电极贴片，所述一次性电极贴片具有多个电触点、多个电极和用于将所述贴片 附着于患者的皮肤以将所述电极与所述患者的皮肤接触的粘性物，其中，所述电极电耦合 到所述电触点而没有电线延伸出所述电极贴片的外周；可重复使用的电池供电的ECG监测器，其适于以电接合的方式附着到所述贴片，而没 有与用于接收患者ECG信号的所述多个电触点之间的电线，所述ECG监测器还包括ECG信号处理器和用于传送经处理的ECG信号的无线收发器；以及蜂窝电话，其包括可操作用于通过蜂窝网络通信的蜂窝电话电子器件和用于从所述 ECG监测器的所述无线收发器接收经处理的ECG信号的收发器，其中，所述蜂窝电话可操作用于通过所述蜂窝网络发送所述经处理的ECG信号至监测 中心。
11.根据权利要求10所述的无线心脏监测系统，其中，所述ECG监测器还包括耦合以存 储经处理的ECG信号的存储器装置，其中，当所述ECG监测器的所述无线收发器不与所述蜂窝电话通信时，经处理的ECG信 号存储在所述存储器装置中以用于稍后传送。
12.根据权利要求10所述的无线心脏监测系统，其中，所述蜂窝电话还包括适于存储 从所述ECG监测器接收的经处理的ECG信号的存储器装置，其中，当所述蜂窝电话不与蜂窝 网络通信时，经处理的ECG信号存储在所述蜂窝电话的所述存储器装置中。
13.根据权利要求10所述的无线心脏监测系统，其中，所述ECG监测器收发器还包括蓝 牙无线电装置；并且其中，所述蜂窝电话手持机收发器还包括蓝牙无线电装置。
14.根据权利要求13所述的无线心脏监测系统，其中，所述ECG监测器的所述蓝牙无线 电装置在不向所述蜂窝电话手持机的所述蓝牙无线电装置传送数据或从其接收数据时工 作在低功率模式。
15.根据权利要求14所述的无线心脏监测系统，其中，所述低功率模式包括嗅探模式。
16.根据权利要求10所述的无线心脏监测系统，其中，所述ECG监测器还包括响应于患 者ECG信号以探测心脏事件的心律不齐探测器，其中，所述ECG监测器还可操作用于无线传送心脏事件信息到所述蜂窝电话，其中，所述蜂窝电话还可操作用于通过所述蜂窝网络发送心脏事件信息到所述监测中心。
17.根据权利要求10所述的无线心脏监测系统，其中，所述蜂窝电话还包括可操作用 于指示心脏事件的发生的用户控制，其中，所述蜂窝电话还可操作用于通过所述蜂窝网络发送所述心脏事件的发生的指示 到所述监测中心。
18.根据权利要求17所述的无线心脏监测系统，其中，所述心脏事件的发生的指示的 传送伴随着通过所述蜂窝网络到所述监测中心的时间匹配的经处理的ECG信号的传送。
全文摘要
一种用于非卧床患者的ECG监测系统包括粘性附着至患者胸部的小的多电极贴片。可重复使用的电池供电的ECG监测器夹到贴片上并从贴片的电极接收患者电信号。处理器连续处理所接收的ECG信号并在监测器的存储器中存储该信号。处理器还分析所接收的ECG信号以检测预定义的心律不齐。如果检测到心律不齐，ECG监测器中的无线收发器向蜂窝电话手持机传送事件信息和ECG带。蜂窝电话手持机自动向监测中心中继事件信息和ECG带以进行进一步的诊断和必要的干预。
文档编号A61B5/0432GK101984743SQ200980108256
公开日2011年3月9日 申请日期2009年3月4日 优先权日2008年3月10日
发明者B·克罗斯, C·卡奥, C·莫瑟尔, E·赫雷克森, J·比谢, K·汉森, K·纳弥, S·格曼, S·风, T·利斯特, T·索勒斯科 申请人:皇家飞利浦电子股份有限公司