有坡度的假膝系统的制作方法

专利名称：有坡度的假膝系统的制作方法
技术领域：
图1显示了按照本发明一个实施例的全膝关节置换(“TKA”)假体的胫骨部101 的弧矢横切面图(该图中未显示与该全膝关节置换假体相应的股骨部)。全膝关节置换假 体的胫骨部包括下面两个部件胫骨托103和胫骨插入件105。胫骨插入件105包括第一 表面(关节表面109)，其设置为与股骨组件(未显示)相接。胫骨插入件105也包括第二 表面107，其设置为与胫骨托103相接。全膝关节置换用作正常的膝，关于这点，下面两个参数对于实现该目标被认为是 重要的合适的假体尺寸(也就是说，具有与病人的膝组织相匹配的假体)；以及合适的假 体取向(例如，具有复制解剖学上中心线的假体中心线)。关于尺寸的一个参数是大小(通常能获得的多个不同大小的胫骨插入件确保近 端胫骨切除后对膝覆盖得合适)。为了描述本申请和要求本申请的权利的目的，术语“大小” 用来指横截面内的胫骨插入件(或胫骨插入测试件)的整体尺寸(见图2A的胫骨插入件 205的D1和图2B的胫骨插入件205的D2)。此外，关于尺寸的另一个参数是厚度(通常能获得的多个厚度的胫骨插入件适当 地调整股骨和胫骨之间的间隔)。为了描述本申请和要求本申请的权利的目的，术语“厚度” 用于指胫骨插入件(或胫骨插入测试件)在(a)设置为与胫骨托相接的表面与(b)胫骨插 入件(或胫骨插入测试件)关节表面(也就是设置为与股骨组件相接的胫骨插入件(或胫 骨插入测试件)表面)上的低点之间所测得的高度(见图3，关节表面309和胫骨托交界面 307之间的厚度T(该图3单独显示了胫骨插入件305(也即，没有胫骨托)))。现关于假体的胫骨部的取向，限定假体(也即，胫骨插入件和/或胫骨托)的胫骨 部的取向的三种转动通常可由外科医生在准备近端胫骨期间测得(a)轴向转动(也即，围 绕Z轴向转动-例如，见图2C-2E) ； (b)内翻角/外翻角(也即，围绕Y轴向转动-例如，见 图2C和2E)；以及(c)后胫骨坡度(也即，围绕X轴向转动)(例如，见图2C、2D和图4)。 人们认为前两种转动(也即，轴向转动和VV角)的模仿相对简单，而第三种转动(也即，后 胫骨坡度)的模仿现相对困难。

发明内容
关于这点，本发明的一个实施例涉及一种假膝系统，其具有至少第一胫骨部部件 (胫骨插入件或胫骨插入测试件)以及第二胫骨部部件(胫骨插入件或胫骨插入测试件)， 其中第一胫骨部部件和第二胫骨部部件的每一个具有不同的坡度。本发明另一个实施例涉及一种植入假膝的方法，其中该方法使用了至少第一胫骨
7部部件(胫骨插入件或胫骨插入测试件)以及第二胫骨部部件(胫骨插入件或胫骨插入测
试件)，其中第一胫骨部部件和第二胫骨部部件的每一个具有不同的坡度。 如所述的，在一个实例中，第一胫骨部部件和第二胫骨部部件的每一个可以是胫
骨插入测试件(例如，用来确定合适的将要被植入的胫骨插入件)。 此外，如所述的，在另一个实例中，第一胫骨部部件和第二胫骨部部件的每一个可
以是胫骨插入件(对于给定的全膝关节置换过程，上述胫骨插入件中的一个将被最后植入)。为了描述本申请和要求本申请的权利的目的(例如，参见图5)，(在胫骨插入件或 胫骨插入测试件的上下文中)术语“坡度”用于指这样形成的角度，即(a)胫骨部部件后表 面的平面部(例如，胫骨插入件或胫骨测试件与胫骨托相接的平面部分-见附图编号501)； 和(b)连接(i)处于胫骨插入件或胫骨插入测试件前端的胫骨插入件或胫骨插入测试件的 关节表面的最高点(见附图编号505)与(ii)处于胫骨插入件或胫骨插入测试件后端的胫 骨插入件或胫骨插入测试件的关节表面的最高点的线(见附图编号503)。
背景技术：
在最近几十年里，后稳定(PS)和十字固定(CR)全膝置换系统表现了高存活率、高 的临床膝评分和高的病人满意度评分。但是有时CR全膝显示出比相似的PS全膝更多变的 运动和减小的关节活动度(ROM)。一个已知原因是后十字韧带(PCL)没有最优化地与胫骨 插入件工作，使得股骨在弯曲中不合理地向前平移并且在胫骨插入件后唇与后股骨之间形 成撞击。这显然关系到难以获得最优化的术后PCL功能。为了实现PCL的全部(或几乎全部)功能，人们提出了很多不同的外科技术。这 些技术包括增大近端胫骨切除的坡度，沿其胫骨附件PCL退回，以及切除另外的后股骨。这 些方式中的每一种对PCL功能和CR全膝置换的性能都有负面影响。例如，如果发现PCL太紧，则外科医生会通过再次将近端胫骨切除成具有增大的 后胫骨坡度而减小其张力。因为被再次切除的是胫骨PCL附件的末端，所以近端胫骨切除 的增大的坡度会损害PCL(和/或胫骨PCL附件)(见图6)。


图1显示了按照本发明一个实施例的全膝关节置换(“TKA”)假体的胫骨部101 的弧矢横切面图。图2A-2E显示了按照本发明实施例的胫骨插入件的示意图(图2A和2B显示了上 下文中使用的用于限定术语“大小”的Di和D2，且图2C-2E显示了上下文中使用的用于举例 说明每一个旋转轴的X轴、Y轴和Z轴)。图3显示了按照本发明实施例的胫骨插入件305的弧矢横切面图(该图3显示了 上下文中使用的用于限定术语“厚度”的距离T)。图4显示了关于胫骨后坡度的示意图。图5显示了关于为了描述本申请和要求本申请的权利，而对胫骨插入件或胫骨插 入测试件限定术语“坡度”的示意图。图6显示了关于再次切除近端胫骨的示意图。
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图7显示了关于按照本发明实施例的三个步骤中确定最优化的胫骨插入件的实 例的示意图。图8A是关于显示了按照本发明实施例，对3个参数(也即，(1)大小；(2)厚度； (3)后坡度)的选择能够有效地使外科医生限定最优化的胫骨插入件的示意图，以及图8B 是关于显示了外科医生通常获得的2个参数(也即，(1)大小；(2)厚度)的选择的示意图。图9A沿弧矢横切面显示了本发明实施例(该图显示了 3个实例的胫骨插入件坡 度(胫骨托903也显示于该图中))。图9B沿弧矢横切面显示了本发明实施例(该图右手边的方框显示了关于3个实 例的每一个的胫骨插入件坡度的平衡位置的附加细节——平衡位置所在的设置能够随着 后胫骨坡度角的改变而变动)。当然，胫骨托903’也显示于该图中。图10沿弧矢横切面显示了本发明实施例(3个实例的胫骨插入件坡度显示于该图 中(胫骨托1003也显示于该图中))。图11A-11D显示了关于3个实例的胫骨插入件坡度的一些细节(胫骨托1103也 显示于该图中)。图12A是关于显示了常规的全膝置换系统的示意图，其通常使用了按照大小(例 如，从1到5)和厚度(例如，从9mm到15mm)这两个参数变化的胫骨插入件。图12B是关于显示了本发明各种实施例如何通过加入(除常规的大小参数和厚度 参数之外)第3个参数——后胫骨坡度提供膝关节运动的最优化模仿的示意图。图13、14和15显示了本发明的另一实施例关于可调整的胫骨测试性插入件(图 13是(部分仿真模型内的)透视图；图14是(部分仿真模型内的)侧视图；图15是(部 分仿真模型内的)透视图——图15的图中也显示了测角器)。图16和17显示了常规的胫骨块切除针和深度切除针的两个用法。图18通常显示了由于缺少弧矢对齐的标志而导致近端胫骨深度切除坡度比预计 的更大从而损坏PCL胫骨附件。图19显示了按照本发明实施例的PCL牵引器。图20显示了按照本发明实施例的PCL针(和相关联的器件)。图21A和21B显示了图20的PCL针(和相关联的器件)(其中，图21A沿相对于 装配部件的第一取向显示了针和主体，图21B沿相对于装配部件的枢转的第二取向显示了 针和主体)。图22显示了图20的PCL针(和相关联的器件)(其中，图22显示了针(在该例 中，左、右横跨页面)的平移)。图23A-23C和24A-24C显示了图20的PCL针(和相关联的器件)(其中，图23A 和24A显示了在(相对于装配部件)第一高度的针；图23B和24B显示了在(相对于装配 部件)第二(更高的)高度的针；图23C和24C显示了在(相对于装配部件)第三(还要 更高的)高度的针)。值得注意的是，参考图23A-23C的水平虚线可以在这些图中清楚地看 到不同高度。图25A显示了应用到病人骨骼上的图20的PCL针(和相关联的器件)，图25B显 示了用在图25A所示的示例性方案中的实例性的低坡度胫骨插入件(也即，近端胫骨切除 (―)比预期的切除㈠的坡度大，这样为了与理想的膝关节线(...)取向相匹配，外科医
9生将通过使用具有减小的、固定坡度特征的胫骨插入件对其修正)。图26A显示了应用到病人骨骼上的图20的PCL针(和相关联的器件)，图26B显 示了中坡度胫骨插入件，用在图26A所示的实例性方案中(也即，近端胫骨切除(一)的坡 度与预期的一样，这样为了与理想的膝关节线(...)取向相匹配，外科医生将使用中(或标 准的)坡度胫骨插入件)。图27A显示了应用到病人骨骼上的图20的PCL针(和相关联的器件)，图27B显示 了用在图27A所示的示例性方案中的实例性低坡度胫骨插入件(也即，近端胫骨切除(一) 比预期的切除㈠的坡度小，这样为了与理想的膝关节线(...)取向相匹配，外科医生将通 过使用具有增大的固定坡度特征的胫骨插入件对其修正)。结合附图后续描述将使得在这些被公开的优点和改进中的本发明的其他目的和 好处变得明显。附图组成了说明书的一部分且包括本发明作为例证的实施例和例证性的各 种目的和特征。此外，图中相同的附图标号表示类似的部件。
具体实施例方式在此将详细说明本发明的实施例；但是，应当理解，所公开的实施例仅是对本发明 的例证，本发明可以各种形式具体化。另外，给出的与本发明的各种实施例相关联的每个实 例，其目的都是为了例证，不是为了限定。此外，任何图都不需要改变比例，一些部件可能被 放大以显示特定组件的细节。因此，此处公开的特定结构和用途的细节不应解释为限制性 的，而仅仅是表示教导一个本领域技术人员广泛使用本发明的基本原则。如上所述，在外科手术期间通常是难以实现调整后胫骨坡度的。关于这点，本发明的各种实施例可提供一“族”(也就是大量的)不同的固定坡度 的胫骨插入件和/或胫骨插入测试件。使用中，通过从该“族”胫骨插入件(和/或胫骨插入测试件)中确定产生最优化 结果的带有坡度的胫骨插入件，外科医生可进行近端胫骨切除(例如，在低的角度处切除 以保护PCL)和调整后胫骨坡度。关于这点，见图7，显示了在三个步骤中限定最优化的胫骨 插入件的实例(1)外科医生确定合适的胫骨插入件(和/或胫骨插入测试件)大小(在一 个实例中，胫骨插入件(和/或胫骨插入测试件)可以按大小进行彩色编码；在一个更特定 的实例中，胫骨插入件(和/或胫骨插入测试件)可使用EXACTECH 0PTETRAK彩色编码按 大小来彩色编码)；(2)外科医生确定合适的胫骨插入件(和/或胫骨插入测试件)厚度； (3)外科医生确定合适的胫骨插入件(和/或胫骨插入测试件)的后角度。当然，该图7中 显示的各种大小、厚度、和坡度仅作为实例提供，其目的并不为了限制。在植入具有最优化的固定后胫骨坡度的胫骨插入件后，外科医生可有效实现这种 最优化的坡度，而无需对骨骼进行额外的切除。现引用图8A，另一个例证显示了选择上述3个参数(也即，(1)大小；⑵厚度； 和(3)后坡度)可以使外科医生能够按照所示的本发明的实施例限定最优化的胫骨插入件 (和/或胫骨插入测试件)(图8B是显示了外科医生仅能选择2个参数(也即，大小和厚 度)的常规系统的例证)。现将对图9-11进行引用。值得注意的是，出于比较的目的，三个不同实例的坡度 (标准、+和++)显示在图9-11中。当然，这些图9-11所示的坡度仅作为实例提供，其目的
10并不为了限制(例如，任何期望数值的正坡度(相对于“标准”)和/或负坡度(相对于“标 准”)可与本发明各种实施例相关地使用)。图9A显示了本发明的各种实施例如何在全膝关节置换过程中通过提供对具有坡 度的胫骨插入件的选择来帮助外科医生修正的平衡。图9B显示了平衡位置如何随着后胫骨坡度角的改变而变动以及如何控制修正的 平衡位置也是重点要考虑的。图10显示了如何在本发明各种实施例的情况下(a)在弧矢面(例如，2个或更多 个胫骨插入件(和/或胫骨插入测试件)的胫骨关节表面)内每个曲率半径——每一个具 有不同坡度角——可以是相同的；和/或(b)每一个具有不同坡度的2个或更多个胫骨插 入件(和/或胫骨插入测试件)的最小厚度(也即，图10中的Ge)——可以是相同的。在一个实例中，从一个胫骨插入件(和/或胫骨插入测试件)到另一个胫骨插入 件(和/或胫骨插入测试件)只有后坡度变动。在另一实例中，在两个或更多个胫骨插入件(和/或胫骨插入测试件)之间可有 竖直增量(也即，差值)一例如，见图10中的Gf。图11A-11D显示了关于三种不同实例的坡度的附加细节(胫骨托1103显示在这 些图中)——值得注意的是，这三种实例的坡度作为例证性的例证提供，当然其目的并不为 了限制。更特别的，图IlA显示了按照本发明的实施例的三种胫骨关节表面1100A、1100B、 1100C(与邻近其它的表面重叠)。图11B-11D按照类似于图5所示的对“坡度”限定的方 式例证了图IlA中三种不同的坡度(图IlB显示了与图IlA的胫骨关节表面1100A相对应 的“标准”坡度，图IlC显示了与图IlA的胫骨关节表面1100B相对应的“ + ”坡度，图IlB显 示了与图IlA的胫骨关节表面1100C相对应的“++”坡度)。如此处所述，本发明的一个实施例是一种系统，包括与其它股骨和胫骨全膝置换 植入组件相符合的胫骨插入件和胫骨插入测试件，其有效地选择了合适的张力。本发明的 各种实施例能使外科医生围绕保护PCL的解剖学和生物力学来计划和施行CR全膝关节置换。为了实现具有良好平衡的PCL，本发明的各种实施例提供了由任何生物相容性材 料制成的胫骨插入件(和/或胫骨插入测试件)，可具有不同的后胫骨坡度——除了对大小 和厚度的选择之外。通过选择具有增加的或减少的后胫骨坡度的胫骨插入件(和/或胫骨 插入测试件)，外科医生在过程的结束时可微调膝运动/ROM，而不再为得到构造上折衷的 结果而额外花费时间切除。本发明的各种实施例包括器件，其与具有可调整的后坡度的测试性胫骨插入件、 或具有各种固定坡度的多个测试性胫骨插入件一同设置，用来确定被植入胫骨插入件的最 优化后坡度，以及选择设计为能够实现修正测试性压缩过程决定的PCL张力的具有不同的 固定后坡度的胫骨插入件，其结果得到了最优化的手术后膝关节的运动机构。此外，为了获得PCL各种张力和运动机能，按照本发明各种实施例的方法，能够用 来改变关节连接的表面关于胫骨插入件末端面的相对角坐标。在一个实例中，在测试性的缩小过程中，外科医生可首先将具有标准后胫骨坡度 的测试性胫骨插入件装配到测试性胫骨基盘。根据外科医生对PCL张力的估计，通过将标 准坡度测试性胫骨插入件更换为具有相同大小和厚度而且另外还有后胫骨坡度的测试性
11胫骨插入件，他能够打开膝关节的弯屈间隙而无需切除额外的胫骨。这减少了膝关节弯屈 的空间并且如果需要的话，减少了 PCL张力。类似地，通过将标准后坡度的测试性胫骨插入 件更换为具有相同大小和厚度以及另外还有减小的后胫骨坡度的测试性胫骨插入件，外科 医生能够合上膝关节的弯屈间隙。按照一个实例，该系统可提供与最终植入的胫骨插入件相同数量的测试性胫骨插 入件。例如(该实例的目的在于例证而不是限制)，该系统可包括100个测试性胫骨插入 件五种大小(1到5)，四种厚度(以2mm的增幅，从9mm到15mm)以及5种后胫骨坡度(例 如，坡度一、坡度_，标准坡度、坡度+、坡度++)。基于对大小、厚度和后胫骨坡度的评估，外 科医生可选择适当的测试性胫骨插入件。外科医生可植入与事先选择的测试性胫骨插入件 具有相同规格的最终的胫骨插入件。现引用图12A，应再一次注意，典型的常规的全膝置换系统使用了按照两个参数 大小和厚度来变化的胫骨插入件。相反，通过加入第三个参数后胫骨坡度(参见图12B)， 本发明的各种实施例提供了膝关节运动机构的最优化再造。现将图13、14和15作为参考。如该图13、14和15中所见，本发明的另一个实施例提供了一个可调整的胫骨测试 性插入件1300。在一个实例中，可调整的胫骨测试性插入件1300能够调整坡度(例如，后 胫骨坡度参数)。这类型的可调整的胫骨测试性插入件1300显著减少了外科手术的时间 内需要的测试性胫骨插入件数量(其可例如，在制造成本和器件整体重量方面具有积极效 果)。另外，如果后胫骨坡度以可调整的测试性胫骨插入件处于适当位置的方式完成调整， 则潜在的多次测试性的更换也就不再有必要(例如，确定PCL的最优化张力)。按照一个实例，可调整的测试性胫骨插入件1300的后胫骨坡度可通过前螺 钉1302调整，其使得主体部1304(包括股骨关节表面)能够相对于胫骨盘1305从例 如-4° (减小了后胫骨坡度)转动到例如+6° (增大了后胫骨坡度)。在另一实例中，主体部1304经枢轴销1306A、1306B相对于胫骨盘1305枢转。在另一实例中，如果间隙大于例如9mm，则外科医生可装上2mm、4mm或6mm垫块以 对应形成11mm、13mm或15mm胫骨测试性插入件组件。由可调整的测试性胫骨插入件提供的后胫骨坡度的增大或减小，可用作外科医生 先前进行的胫骨切除的修正。例如，如果外科医生按照后坡度3° (通常的后坡度数值)实 施胫骨切除，则他可以从例如-1° (也即，+3° -4° )到例如+9° (也就是+3° +6° )来 修正该角度。该额外的角度由可调整的测试性胫骨插入件决定，在该实例中，需要对角度的 修正到获得最优化的运动。另一个实例中，修正角(也就是被切除的胫骨与胫骨插入件被修正的近端表面之 间的角度)可以通过将测角器1500 (见图15)装到例如可调整的测试性胫骨插入件前面来 测量(例如，该安装可以通过位于可调整的测试性胫骨插入件上的孔进行)。外科医生在读取修正的后胫骨坡度角后，可选择植入最接近坡度值的最终胫骨插 入件。就与本发明上述实施例应用的领域相同的领域而言，使用了可调整的测试性胫骨插 入件，测试性胫骨插入件的数量从一百(如果使用单块测试性胫骨插入件)减少到五(也 就是说，每个大小用一个可调整的测试性胫骨插入件)，以及用于调整厚度的四个垫块。按照本发明的另一实施例，包括确定PCL的张力的机构(例如，在测试性胫骨插入
12件或可调整的测试性胫骨插入件的后部)，其结果对外科医生选择适当的后胫骨坡度提供 了指导。另一个实例中，基于PCL的功能，本发明的各种实施例可用来研究对后胫骨坡度 的撞击。另一个实例中，为了在保持PCL时实现最优化的后坡度，本发明的各种实施例可 提供包含具有多个后坡度的各种胫骨插入件(和/或胫骨插入测试件)的系统。另一个实例中，本发明的各种实施例可提供可调整的测试性胫骨插入件(调整包 括，例如，后坡度、轴向转动和/或AP平移)。另一个实例中，不使用可调整的测试性胫骨插入件，而是提供许多几何模拟可调 整的测试性胫骨插入件的测试性胫骨插入件。另一个实例中，提供一系统，可估计经过测试性胫骨插入件的张力。另一个实例中，胫骨插入件可部分或整个地由超高分子量聚乙烯(UHMWPE)形成。另一个实例中，胫骨插入测试件，也就是可部分或整个地由任何期望的共聚物种 类形成的器件，易于进行蒸气灭菌再处理(例如，Radel, Ultem, PEEK)。如此处描述的，本发明的各种实施例可提供十字固定(CR)植入。另一个实例中，胫骨插入件(或胫骨插入测试件)关节表面可以是胫骨髁关节表 另一个实例中，胫骨插入件(或胫骨插入测试件)可具有2 (或更多)个髁关节表如此处描述的，本发明的各种实施例可提供一些优点，包括(但不局限于此)-PCL参考手术技术保留PCL胫骨附件的完整性由坡度胫骨插入件得到PCL的最优化平衡无需沿PCL的胫骨附件退回PCL_骨骼保留方式减小近端胫骨切除的后胫骨坡度-直接的手术技术无需为调整后胫骨坡度角再切除近端的胫骨如上所述，在最近几十年里，后稳定(PS)和十字固定(CR)全膝置换系统表现了高 存活率、高的临床膝评分和高的病人满意度评分。但是有时CR全膝显示出比相似的PS全 膝更多变的运动和减小的关节活动度(ROM)。其一个原因是后十字韧带(PCL)没有最优化 地与胫骨插入件工作，使得股骨在弯曲中不合理地向前平移且胫骨插入件后唇与后股骨之 间形成撞击。这显然关系到在外科的胫骨准备期间难以保持最优化的PCL张力。在全膝手术期间准备近端的胫骨的基本、常规技术要求按照一些参数确定胫骨切 块的位置-正面对齐-旋转对齐-弧矢对齐-切除深度
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正对齐是通过将胫骨切除物(其可以是内骨髓或外骨髓)与胫骨长轴对齐来实现 的。在该情况中，垂直于胫骨长轴进行近端的胫骨切除。旋转对齐是通过将导引与第二脚趾对齐来设置的，或者，如果有脚踝或足畸形，则 通过沿胫骨结节点指向相同方向的定位导引来设置。弧矢对齐是通过重构特定胫骨的后坡度实现的。最后，切除深度通过参考“最正常”或“最多缺陷”的胫骨平台确定(见图16和 17——图16显示了按照常规方法，深度切除针1600置于近端胫骨切除块1602的切除狭缝 内，标有“最正常”的针端置于最正常的胫骨平台中心。在该高度切除IOmm骨骼；图17作 为选择地显示了深度切除针1600置于近端胫骨切除块1602的切除狭缝内，标有“最多缺 陷”的针端置于最多缺陷的胫骨平台中心。在该骨骼切除高度比针所在的台低1mm。在CR组件的植入中，胫骨准备可包括PCL整体、张力和作为其结果的手术后功能。首先，典型地，由于缺乏标志(例如，弧矢对齐的标志)导致难以再造特定胫骨的 后坡度。结果，在全膝关节置换期间与后坡度再造相关联的角度差被报道为士3°那么多。 如果近端胫骨切除的角度比期望的大，则会损害PCL胫骨附件，不可逆地牺牲了其功能(见 图 18)。其次，依靠近端胫骨切除的后坡度，膝关节线的取向不会被最优化，妨碍了 PCL的 功能。因为胫骨插入件通常具有固定坡度，所以近端胫骨切除的角度规定了膝关节线的取 向。为了对该取向供给PCL张力，人们提议了很多不同的外科技术。这些技术包括增大近 端胫骨切除的坡度，沿其胫骨附件放松PCL，以及切除另外的后股骨。这些技术中的每一个 对PCL功能和CR全膝置换的进行都有负面影响。根据该说明，很清楚通常的胫骨准备对CR全膝置换不是完全有效，在CR全膝置 换中PCL的张力和保护是极其重要的。由此，本发明的各种实施例提供了一种方法(和相关联的系统)，基于对PCL胫骨 附件的切除和保护，用来可预见地设置胫骨组件。本发明的一个实施例对于近端胫骨切除引用了 PCL胫骨附件而没用胫骨平台。这 为外科医生提供了如下保证，即近端胫骨切除将在PCL胫骨附件上方进行。该定位可通过 使用特别设计的PCL针尖和PCL牵引器实现(下面将更加详细的讨论)。该实例的PCL牵引器，所谓的“不接触”PCL牵引器(见图19)，被设计为使胫骨后 边缘向前半脱位到股骨。PCL牵引器10包括2个叉21和22 ( —个在PCL中间、一个在PCL 侧面)，用作接触胫骨后边缘。叉之间有足够延伸以提供PCL中间与侧面取向的空隙。在弧 矢面，叉具有弯曲的特征，其目的在于提供PCL牵引器在PCL前部之间的空隙。PCL牵引器 10也包括大股骨盘30，其目的在于保护股骨末端不被切除。该器件的特别设计提供了当通 过基本消除任何牵引器干扰PCL的风险来保护PCL时的合适的半脱位。现参见图20，显示了 PCL针(和相关联的器件)的实例(该实例的PCL针(和相 关联的器件)能够PCL胫骨附件定位)。如该图20所示，该器件的目的是为了通过将器件40的柄51插入胫骨切除块的间 隙中(该柄可以是例如，松开地锁到胫骨切除块的间隙中)装到标准胫骨切除块(未显示) 上。胫骨切除块的间隙，其目的在于容纳锯齿刀片以进行近端胫骨切除。在一个实例中，为 了容易连接以及保持器件40相对于胫骨切除块的准确位置，柄51的厚度相对于间隙的厚
14度稍小些。由该设置，外科医生可以将针60的尖端61放置为与PCL胫骨附件(未显示) 相接触。为了实现该方式，外科医生可采用一些调整。首先，器件40可包括“向上翻转”连接——其使针60和主体70作为组件围绕相 对于柄51的轴80以及接下来围绕胫骨切除块转动(例如，见图21A和21B)。通过简单按 压弹性负载按钮73可完成松开“向上翻转”的连接。有利的是当器件40固定安装到胫骨 切除块时，该调整使得针60的尖端61经过胫骨隆起(未显示)上方。一旦针60的尖端61 到胫骨隆起后部，那么接下来外科医生仅需转回针60将其锁在面内。在该实例中，外科医生可进行的另一种调整是将针60相对于器件40的主体70平 移(例如，见图22)。该平移使得针60的调整依赖于胫骨大小(未显示)。针60的平移受 限于十字销64，十字销64作为终止件用来接触器件40的主体70 (例如，对于针平移，可以 打开锁到主体的针)。针60的尖部可包括结合了倾斜部62和竖直部63的特别低的外形。该实例的倾 斜部62用作当该实例的竖直部63在良好地探查胫骨PCL附件(未显示)时，避免与股骨 碰撞(未显示)O采用这些调整，外科医生可尽可能靠近PCL胫骨附件(未显示)放置针60的尖端 61。会有PCL胫骨附件被纤维组织包围时难以探查的情况。对该情况，器件40可提供高度 调整(见图23A-23C和24A-24C)。在该实例中，通过旋转主体的旋钮71，外科医生将针60 相对于胫骨切除块(未显示)上下平移，然后相对于PCL胫骨附件的实际位置对针60的尖 端61进行补偿。现将引用提供了有关透过主体70的表面上的窗读取竖直平移72(见图24A-24C) 的一些细节的实例。如所见的，当读取的竖直平移72是“0”，锯齿刀片(未显示)(和接下来的近端胫 骨切除)将位于与尖端61相同的位置。竖直平移72的正值表示锯齿刀片(未显示)将远 离胫骨(也就是低于)到针60的尖端61与读数相同的量。从这一点，很好理解该实施例的PCL牵引器能使PCL胫骨附件足够暴露，PCL针将 定位PCL胫骨附件以保证近端胫骨切除将在PCL胫骨附件上方进行。为了形成最优化的膝关节线，在本发明的另一实施例中(且如上所述)，提供了一 种方法，用于在近端胫骨切除后修正后胫骨坡度。如前所述，后胫骨坡度相关的角度差相对 很大，其意味着近端胫骨切除坡度需要调整以修正为与合适的膝关节线相匹配。为了实现 该目的，提供了具有不同坡度(除不同的大小和厚度之外)的胫骨插入件(和/或胫骨插 入测试件)。采用该部件，外科医生能够独立地修改坡度而不用考虑近端胫骨切除的坡度 (例如，在10°范围内)。如此处所述的，本发明的各种实施例提供了使用定向PCL的器件将PCL胫骨附件 定位为固定的枢转点，以及通过对要被植入的胫骨插入件选择合适的坡度来恢复膝关节 线。现将引用图25A、25B、26A、26B、27A和27B，这些图表示了近端胫骨切除的不同方 案，并解释了修正角坡度以形成合适的膝关节线的原则。更特别地，如图25A和25B中所见，近端胫骨切除(一)比预期切除(_)的坡度 大，这样为了与理想的膝关节线(...)取向相匹配，外科医生将通过使用具有缩小的、固定
15坡度的胫骨插入件2500进行修正。此外，如图26A和26B中所见，近端胫骨切除(一)的坡度与预期的一样，这样为 了与理想的膝关节线(...)取向相匹配，外科医生将使用中(或标准的)坡度胫骨插入件 2600此外，如图27A和27B中所见，近端胫骨切除(一)比预期的切除㈠的坡度小， 这样为了与理想的膝关节线(...)取向相匹配，外科医生将通过使用具有固定的加大坡度 的胫骨插入件2700进行修正。如上述的，常规的植入方法需要不同的外科技术对于被植入的胫骨组件调整PCL; 其通常对PCL功能和/或CR全膝置换的进行有负面影响。在这方面，本发明的各种实施例提供了一种可预料的定位PCL的方法以准备近端 胫骨切除。在本发明的各种实例中，定向PCL的器件提供了有助于保证PCL整体保留的优 点。其提供的另一个优点是具有不同坡度的胫骨插入件的实用性，使得外科医生能够最优 化PCL张力和恢复膝关节线。在另一实例中，PCL定位方法与决定所需胫骨插入件(和/或胫骨插入测试件)的 坡度和/或形成所需胫骨插入件(和/或胫骨插入测试件)的坡度相关。在另一实例中，胫骨切除是(至少部分地)基于对PCL胫骨附件的定位进行的。在另一实例中，可提供器件用于定位PCL胫骨附件。在另一实施例中，提供了一种假膝系统，包括至少第一胫骨组件，其中第一胫骨 组件具有第一表面、第二表面、沿第一胫骨组件的第一轴的长度X，沿第一胫骨组件的第二 轴的宽度Y，和第一胫骨组件的第一表面与第一胫骨组件的第二表面之间的厚度Z，其中第 一胫骨组件的第一表面是包括至少一个凹部的关节表面，其中厚度Z在第一胫骨组件的第 二表面与第一胫骨组件的凹部的低点之间，其中第一胫骨组件的第一表面位于相对于第一 胫骨组件的第二表面的坡度上，并且其中该坡度由角A限定，角A由如下方式形成(a)第 一胫骨组件的第二表面的平面部分；和(b)连接(i)处于第一胫骨组件的前端的第一胫骨 组件的凹部的最高点与(ii)处于第一胫骨组件的后端的第一胫骨组件的凹部的最高点的 线；至少第二胫骨组件，其中第二胫骨组件具有第一表面、第二表面、沿第二胫骨组件的第 一轴的长度X、沿第二胫骨组件的第二轴的宽度Y、和第二胫骨组件的第一表面与第二胫骨 组件的第二表面之间的厚度Z，其中第二胫骨组件的第一表面是包括至少一个凹部的关节 表面，其中厚度Z在第二胫骨组件的第二表面与第二胫骨组件的凹部的低点之间，其中第 二胫骨组件的第一表面位于相对于第二胫骨组件的第二表面的坡度上，并且其中坡度由角 A限定，角A由如下方式形成(a)第二胫骨组件的第二表面的平面部分；和(b)连接(i)处 于第二胫骨组件的前端的第二胫骨组件的凹部的最高点与(ii)处于第二胫骨组件的后端 的第二胫骨组件的凹部的最高点的线；其中第一胫骨组件和第二胫骨组件的两个厚度Z基 本相同；其中第一胫骨组件和第二胫骨组件的两个长度X基本相同；其中第一胫骨组件和 第二胫骨组件的两个宽度Y基本相同；并且其中第一胫骨组件的角A不同于第二胫骨组件 的角A，这样第一胫骨组件第一表面的坡度与第二胫骨组件第一表面的坡度相区别开。在一个实例中，第一胫骨组件可以是胫骨插入件并且第二胫骨组件可以是胫骨插 入件。在另一实例中，第一胫骨组件可包括超高分子量聚乙烯并且第二胫骨组件可包括
16超高分子量聚乙烯。在另一实例中，第一胫骨组件可以是胫骨插入测试件并且第二胫骨组件可以是胫 骨插入测试件。在另一实例中，第一胫骨组件可包括共聚物并且第二胫骨组件可包括共聚物。在另一实例中，第一胫骨组件的第二表面可设置为与胫骨托相接并且第二胫骨组 件的第二表面可设置为与胫骨托相接。在另一实例中，第一胫骨组件的关节表面的凹部可设置为与股骨组件相接并且第 二胫骨组件的关节表面的凹部可设置为与股骨组件相接。在另一实例中，第一胫骨组件的关节表面的凹部和第二胫骨组件的关节表面的凹 部可具有对股骨组件基本相同的适合性。在另一实例中，第一胫骨组件的关节表面的凹部和第二胫骨组件的关节表面的凹 部具有基本相同的半径。在另一实例中，第一胫骨组件的第一表面可包括中间凹部和侧面凹部并且第二胫 骨组件的第一表面可包括中间凹部和侧面凹部。在另一实施例中，提供了一种假膝系统，包括n个胫骨组件，其中η个胫骨组件的 每一个具有第一表面、第二表面、沿各个胫骨组件的第一轴的长度X，沿各个胫骨组件的第 二轴的宽度Y，以及各个胫骨组件的第一表面与各个胫骨组件的第二表面之间的厚度Ζ，其 中η个胫骨组件中的每一个的第一表面是包括至少一个凹部的关节表面，其中厚度Z在各 个胫骨组件的第二表面与各个胫骨组件的凹部的低点之间，其中各个胫骨组件的第一表面 相对于各个胫骨组件的第二表面位于坡度上，并且其中坡度由角A限定，角A由如下方式形 成(a)各个胫骨组件的第二表面的平面部分；和(b)连接(i)处于各个胫骨组件的前端的 各个胫骨组件的凹部的最高点与(ii)处于各个胫骨组件的后端的各个胫骨组件的凹部的 最高点的线；其中η个胫骨组件中每一个的厚度Z基本相同；其中η个胫骨组件中每一个的 长度X基本相同；其中η个胫骨组件中每一个的宽度Y基本相同；其中η个胫骨组件中每一 个的角A与η个胫骨组件中其它每一个胫骨组件的角A相区别开，这样η个胫骨组件中每 一个的第一表面的坡度与η个胫骨组件中其它每一个胫骨组件的第一表面的坡度不同；并 且其中η是2到200之间的整数。在另一实例中，η是2到45之间的整数。在另一实例中，该系统可进一步包括:m个胫骨组件，其中m个胫骨组件的每一个 具有第一表面、第二表面、沿各个胫骨组件的第一轴的长度X’，沿各个胫骨组件的第二轴的 宽度Y’，以及各个胫骨组件的第一表面与各个胫骨组件的第二表面之间的厚度ζ’，其中m 个胫骨组件中的每一个的第一表面是包括至少一个凹部的关节表面，其中厚度Z’在各个胫 骨组件的第二表面与各个胫骨组件的凹部的低点之间，其中各个胫骨组件的第一表面相对 于各个胫骨组件的第二表面位于坡度上，并且其中坡度由角A’限定，角A’由如下方式形 成(a)各个胫骨组件的第二表面的平面部分；和(b)连接(i)处于各个胫骨组件的前端的 各个胫骨组件的凹部的最高点与(ii)处于各个胫骨组件的后端的各个胫骨组件的凹部的 最高点的线；其中m个胫骨组件中每一个的厚度V基本相同；其中m个胫骨组件中每一个 的长度X’基本相同；其中m个胫骨组件中每一个的宽度Y’基本相同；其中m个胫骨组件中 每一个的角A’不同于m个胫骨组件中其它每一个胫骨组件的角A’，这样m个胫骨组件中
17每一个的第一表面的坡度与m个胫骨组件中其它每一个胫骨组件的第一表面的坡度相区 别开；其中至少是如下的一种(a)m个胫骨组件中每一个的厚度Z’不同于η个胫骨组件中 每一个的厚度Z ； (b)m个胫骨组件中每一个的长度X’不同于η个胫骨组件中每一个的长度 X;以及(C)m个胫骨组件中每一个的宽度Y’不同于η个胫骨组件中每一个的宽度Y;并且 其中η是2到200之间的整数。在另一实例中，(a)m个胫骨组件中每一个的厚度Ζ’不同于η个胫骨组件中每一 个的厚度Z ； (b)m个胫骨组件中每一个的长度X’不同于η个胫骨组件中每一个的长度X ； 以及(C)m个胫骨组件中每一个的宽度Y’不同于η个胫骨组件中每一个的宽度Y。在另一实例中，(a)m个胫骨组件中每一个的厚度Ζ’不同于η个胫骨组件中每一 个的厚度Z ； (b)m个胫骨组件中每一个的长度X’基本等同于η个胫骨组件中每一个的长度 X;以及(C)m个胫骨组件中每一个的宽度Y’基本等同于η个胫骨组件中每一个的宽度Y。在另一实例中，(a)m个胫骨组件中每一个的厚度Ζ’基本等同于η个胫骨组件中 每一个的厚度Z ； (b)m个胫骨组件中每一个的长度X’不同于η个胫骨组件中每一个的长度 X;和(C)m个胫骨组件中每一个的宽度Y’不同于η个胫骨组件中每一个的宽度Y。在另一实例中，m是2到45之间的整数。在另一实例中，m个胫骨组件中至少一个胫骨组件的至少一个角A’基本等同于η 个胫骨组件的至少一个胫骨组件的至少一个角A。在另一实例中，m个胫骨组件的每一个角A’基本等同于η个胫骨组件的每一个角 A0在另一实例中，η个胫骨组件的每一个可以是胫骨插入件。在另一实例中，η个胫骨组件的每一个可以是胫骨插入测试件。在另一实例中，m个胫骨组件的每一个可以是胫骨插入件。在另一实例中，m个胫骨组件的每一个可以是胫骨插入测试件。在另一实例中，η个胫骨组件的每一个的第二表面可设置为与胫骨托相接。在另一实例中，m个胫骨组件的每一个的第二表面可设置为与胫骨托相接。在另一实例中，η个胫骨组件的每一个的关节表面的凹部可设置为与股骨组件相 面接。在另一实例中，m个胫骨组件的每一个的关节表面的凹部可设置为与股骨组件相 面接。在另一实例中，η个胫骨组件的每一个的关节表面的凹部可以具有对股骨组件基 本相同的一致性。在另一实例中，m个胫骨组件的每一个的关节表面的凹部可以具有对股骨组件基 本相同的一致性。在另一实例中，η个胫骨组件的每一个的关节表面的凹部可以具有基本相同的半径。在另一实例中，m个胫骨组件的每一个的关节表面的凹部可以具有基本相同的半径。在另一实例中，η个胫骨组件的每一个的第一表面包括中间凹部和侧面凹部。在另一实例中，m个胫骨组件的每一个的第一表面包括中间凹部和侧面凹部。
18
在另一个实施例中，提供一种可调整的胫骨插入测试件，包括基部，其中基部包括 第一表面；枢转机构；和主体部，其中主体部包括第一表面，其中主体部的第一表面是包括 至少一个凹部的关节表面，并且其中主体部枢转连接到基部；其中主体部到基部的枢转连 接允许调整主体部相对于基部的坡度；并且其中坡度由角A限定，角A由如下方式形成 (a)基部第一表面的平面部分；和(b)连接(i)处于主体部前端的主体部的凹部的最高点 与(ii)处于主体部后端的主体部的凹部的最高点的线。在一个实例中，基部的第一表面可设置为与胫骨托或近端胫骨切除相面接。在另一实例中，主体部关节表面的凹部可设置为与股骨组件相面接。在另一实例中，主体部的第一表面可包括中间凹部和侧面凹部。在另一实例中，可调整的胫骨插入测试件可进一步包括调整机构，用于相对于基 部调整主体部的坡度。在另一实例中，调整机构可包括螺钉。在另一个实施例中，提供一种外科手术方法，用来准备病人的近端胫骨(例如，胫 骨的近端部分)，包括确定近端十字韧带附着在胫骨的位置；在关于所确定的近端十字韧 带附着在胫骨的位置切除近端胫骨。在一个实例中，可切除近端胫骨以提供在其上植入胫骨托的表面。在另一实例中，可切除近端胫骨以形成基本平的表面。在另一实例中，可相对于胫骨长轴成角度地切除近端胫骨，其中该角度是90度角。在另一实例中，可相对于胫骨长轴成角度地切除近端胫骨，其中该角度不是90度角。在另一个实施例中，提供了外科器件，其中外科器件和胫骨切除块器件一起使用 以准备病人的近端胫骨，包括主体部，其中主体部包括至少一个孔贯穿其上；针，其中针 沿第一轴是细长的，其中针包括尖端，其相对于第一轴从针上以非零度的角度延伸；并且其 中确定针的大小以适于贯穿主体部的孔，这样针至少可沿第一轴平移针的一部分；装配部 件，其中装配部件安装到主体部上并且其中装配部件设置为装配到胫骨切除块上；高度调 整机构，其中高度调整机构设置为当将在针放置于主体部的孔中时，改变针相对于装配部 件的高度。在一个实例中，高度调整机构可设置为允许针相对高于装配部件。在另一实例中，高度调整机构可设置为允许针相对低于装配部件。在另一实例中，主体部可包括机构，用于指示针相对于装配部件的高度。在另一实例中，高度调整机构可包括由可旋转的旋钮控制的带螺纹相面接。在另一实例中，外科器件可进一步包括枢转机构，其中枢转机构与装配部件相关 联。在另一实例中，当装配部件安装到胫骨切除块时，枢转机构可允许主体部相对于 胫骨切除块枢转。在另一实例中，枢转机构可包括锁部件，其设置为被选择性地开动以允许主体部 枢转或者阻止主体枢转。在另一实例中，装配部件可拆卸地安装到胫骨切除块上。
1914/14 页如此处所述，在本发明各种实施例的情况中，进行胫骨切除后，外科医生将不必再 次切除胫骨——被切的胫骨可保留现状并且对于倾斜度的变化(例如，当保持厚度不断不 变时)可提供各种机构。在一个实例中，该机构可包括具有多个坡度选项的胫骨插入件/ 测试件。此外，如此处所述，在本发明各种实施例的情况中，可提供一种器件，其包括一族 不同的胫骨插入件/测试件(例如，至少两个)(在一个实例中，每一个胫骨插入件/测试 件可具有基本相同的关节几何形状且仅是坡度不同)。此外，如此处所述，在本发明各种实施例的情况中，可提供一种器件，其包括一族 不同的胫骨插入件/测试件(例如，至少两个)(在一个实例中，为了与同一股骨组件相关 节连接(不同的胫骨插入件/测试件其坡度和/或大小和/或厚度可不同)，每一个胫骨插 入件/测试件可具有基本相同的背面(例如，适合相同的胫骨托)和关节几何形状(例如，
重叠))。此外，如此处所述，在本发明各种实施例的情况中，可提供一种器件，其包括一族 不同的胫骨插入件/测试件(例如，至少两个)(在一个实例中，对于给定大小和给定厚度， 给定的关节几何形状可绕轴(例如，中间_侧面轴)旋转且可以平移(例如，前-后)或者 不能平移。当描述本发明的多个实施例时，可以理解这些实施例仅仅是例证性的，不是限制 性的，并且对于本领域技术人员很多改进变得清晰。例如，此处描述的任何部件可提供任何 想要的大小(例如，此处描述的任何部件可提供任何想要的惯用大小，或者此处描述的任 何部件可以提供从一“族”大小中选出的任何想要的大小，诸如小的、中等的、大的大小)。 此外，一个或多个组件可由下列材料中的任何材料制成(a)任何生物相容性材料(生物相 容性材料可处理成允许表面骨骼内向生长或阻止表面骨骼内向生长——由外科医生的想 法决定)；(b)塑料；(c)纤维；(d)聚合物；(e)金属(纯金属和/或合金，纯金属诸如钛， 合金诸如钴镍、Ti-Al-Nb、Ti-6Al-4V、不锈钢)；(f)其上的任意组合。更进一步地，任何金 属构件可以是机床加工的金属构件。更进一步地，(诸如用来初步固定用水泥制成骨骼和 /或诸如用来补充固定用水泥制成骨骼的)任意数量的凸起可用于给定的假体。更进一步 地，任意数量的被插入式部件可用于给定的假体，其中被插入式部件增大了水泥环和/或 提供了互锁。更进一步地，任意数量的插入式部件可用于给定的假体，其中插入式部件能够 深入到骨骼中这样能够改善初步/补充固定。更进一步地，任意数量的接骨螺钉(例如，诸 如用于初步固定和/或诸如用于补充固定)可与给定的假体一起使用。更进一步地，植入 件(和/或测试件)可包括一个或更多个微凹、凹口、孔、狭缝或类似物以使用工具操作该 植入件。更进一步地，本发明的目的在于围绕下述的任何方法，所述方法用于构建和/或使 用任何此处说明的系统和/或结构。更进一步地，此处描述的任何步骤可按照任何需要的 顺序(以及可根据需要添加任何补充步骤和/或根据需要去掉任何步骤)执行。
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权利要求
一种假膝系统，包括至少第一胫骨组件，其中第一胫骨组件具有第一表面、第二表面、沿第一胫骨组件的第一轴的长度X，沿第一胫骨组件的第二轴的宽度Y，和第一胫骨组件的第一表面与第一胫骨组件的第二表面之间的厚度Z，其中第一胫骨组件的第一表面是包括至少一个凹部的关节表面，其中厚度Z在第一胫骨组件的第二表面与第一胫骨组件的凹部的低点之间，其中第一胫骨组件的第一表面位于相对于第一胫骨组件的第二表面的坡度上，并且其中该坡度由角A限定，角A由如下方式形成(a)第一胫骨组件的第二表面的平面部分；和(b)连接(i)处于第一胫骨组件的前端的第一胫骨组件的凹部的最高点与(ii)处于第一胫骨组件的后端的第一胫骨组件的凹部的最高点的线；至少第二胫骨组件，其中第二胫骨组件具有第一表面、第二表面、沿第二胫骨组件的第一轴的长度X、沿第二胫骨组件的第二轴的宽度Y、和第二胫骨组件的第一表面与第二胫骨组件的第二表面之间的厚度Z，其中第二胫骨组件的第一表面是包括至少一个凹部的关节表面，其中厚度Z在第二胫骨组件的第二表面与第二胫骨组件的凹部的低点之间，其中第二胫骨组件的第一表面位于相对于第二胫骨组件的第二表面的坡度上，并且其中坡度由角A限定，角A由如下方式形成(a)第二胫骨组件的第二表面的平面部分；和(b)连接(i)处于第二胫骨组件的前端的第二胫骨组件的凹部的最高点与(ii)处于第二胫骨组件的后端的第二胫骨组件的凹部的最高点的线；其中第一胫骨组件和第二胫骨组件的两个厚度Z基本相同；其中第一胫骨组件和第二胫骨组件的两个长度X基本相同；其中第一胫骨组件和第二胫骨组件的两个宽度Y基本相同；并且其中第一胫骨组件的角A不同于第二胫骨组件的角A，从而第一胫骨组件的第一表面的坡度与第二胫骨组件的第一表面的坡度相区别开。
2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于其中第一胫骨组件是胫骨插入件并且其 中第二胫骨组件是胫骨插入件。
3.根据权利要求2所述的系统，其特征在于其中第一胫骨组件包括超高分子量聚乙 烯并且其中第二胫骨组件包括超高分子量聚乙烯。
4.根据权利要求1所述的系统，其特征在于其中第一胫骨组件是胫骨插入测试件并 且其中第二胫骨组件是胫骨插入测试件。
5.根据权利要求4所述的系统，其特征在于其中第一胫骨组件包括共聚物并且其中 第二胫骨组件包括共聚物。
6.根据权利要求1所述的系统，其特征在于其中第一胫骨组件的第二表面设置为与 胫骨托相面接并且其中第二胫骨组件的第二表面设置为与胫骨托相面接。
7.根据权利要求1所述的系统，其特征在于其中第一胫骨组件的关节表面设置成与 股骨组件接合并且其中和第二胫骨组件的关节表面设置成与股骨组件接合。
8.根据权利要求7所述的系统，其特征在于其中第一胫骨组件的关节表面的凹部和 第二胫骨组件的关节表面的凹部具有对股骨组件基本相同的适合性。
9.根据权利要求1所述的系统，其特征在于其中第一胫骨组件的关节表面的凹部和 第二胫骨组件的关节表面的凹部具有基本相同的半径。
10.根据权利要求1所述的系统，其特征在于其中第一胫骨组件的第一表面包括中间2凹部和侧面凹部并且第二胫骨组件的第一表面包括中间凹部和侧面凹部。
11.一种假膝系统，包括n个胫骨组件，其中n个胫骨组件的每一个具有第一表面、第二表面、沿各个胫骨组件 的第一轴的长度X，沿各个胫骨组件的第二轴的宽度Y，以及各个胫骨组件的第一表面与各 个胫骨组件的第二表面之间的厚度Z，其中n个胫骨组件中的每一个的第一表面是包括至 少一个凹部的关节表面，其中厚度Z在各个胫骨组件的第二表面与各个胫骨组件的凹部的 低点之间，其中各个胫骨组件的第一表面相对于各个胫骨组件的第二表面位于坡度上，并 且其中坡度由角A限定，角A由如下方式形成(a)各个胫骨组件的第二表面的平面部分； 和(b)连接(i)处于各个胫骨组件的前端的各个胫骨组件的凹部的最高点与(ii)处于各 个胫骨组件的后端的各个胫骨组件的凹部的最高点的线； 其中n个胫骨组件中每一个的厚度Z基本相同； 其中n个胫骨组件中每一个的长度X基本相同； 其中n个胫骨组件中每一个的宽度Y基本相同；其中n个胫骨组件中每一个的角A与n个胫骨组件中的其它的每一个胫骨组件的角A 相区别开，从而n个胫骨组件中每一个的第一表面的坡度与n个胫骨组件中的其它的每一 个胫骨组件的第一表面的坡度不同；并且 其中n是2到200之间的整数。
12.根据权利要求11所述的系统，其特征在于其中n是2到45之间的整数。
13.根据权利要求11所述的系统，其特征在于进一步包括m个胫骨组件，其中m个胫骨组件的每一个具有第一表面、第二表面、沿各个胫骨组件 的第一轴的长度x’，沿各个胫骨组件的第二轴的宽度r，以及各个胫骨组件的第一表面与 各个胫骨组件的第二表面之间的厚度Z’，其中m个胫骨组件中的每一个的第一表面是包括 至少一个凹部的关节表面，其中厚度Z’在各个胫骨组件的第二表面与各个胫骨组件的凹部 的低点之间，其中各个胫骨组件的第一表面相对于各个胫骨组件的第二表面位于坡度上， 并且其中坡度由角A’限定，角A’由如下方式形成(a)各个胫骨组件的第二表面的平面部 分；和(b)连接(i)处于各个胫骨组件的前端的各个胫骨组件的凹部的最高点与(ii)处于 各个胫骨组件的后端的各个胫骨组件的凹部的最高点的线； 其中m个胫骨组件中每一个的厚度V基本相同； 其中m个胫骨组件中每一个的长度X’基本相同； 其中m个胫骨组件中每一个的宽度Y’基本相同；其中m个胫骨组件中每一个的角A’不同于m个胫骨组件中其它每一个胫骨组件的角 A’，这样m个胫骨组件中每一个的第一表面的坡度与m个胫骨组件中其它每一个胫骨组件 的第一表面的坡度相区别开；其中至少是如下的一种(a)m个胫骨组件中每一个的厚度Z’不同于n个胫骨组件中 每一个的厚度Z ； (b)m个胫骨组件中每一个的长度X’不同于n个胫骨组件中每一个的长度 X;以及(c)m个胫骨组件中每一个的宽度Y’不同于n个胫骨组件中每一个的宽度Y;并且 其中m是2到200之间的整数。
14.根据权利要求13所述的系统，其特征在于其中(a)m个胫骨组件中每一个的厚度Z’不同于n个胫骨组件中每一个的厚度Z ； (b)m个3胫骨组件中每一个的长度X’不同于n个胫骨组件中每一个的长度X;以及(c)m个胫骨组 件中每一个的宽度Y’不同于n个胫骨组件中每一个的宽度Y。
15.根据权利要求13所述的系统，其特征在于其中(a)m个胫骨组件中每一个的厚度V不同于n个胫骨组件中每一个的厚度Z ； (b)m个 胫骨组件中每一个的长度X’基本等同于n个胫骨组件中每一个的长度X;以及(c)m个胫 骨组件中每一个的宽度r基本等同于n个胫骨组件中每一个的宽度Y。
16.根据权利要求13所述的系统，其特征在于其中(a)m个胫骨组件中每一个的厚度V基本等同于n个胫骨组件中每一个的厚度Z ； (b) m个胫骨组件中每一个的长度X’不同于n个胫骨组件中每一个的长度X ；和(c)m个胫骨组 件中每一个的宽度Y’不同于n个胫骨组件中每一个的宽度Y。
17.根据权利要求13所述的系统，其特征在于其中m是2到45之间的整数。
18.根据权利要求13所述的系统，其特征在于其中m个胫骨组件中至少一个胫骨组 件的至少一个角A’基本等同于n个胫骨组件的至少一个胫骨组件的至少一个角A。
19.根据权利要求13所述的系统，其特征在于其中m个胫骨组件的每一个角A’基本 等同于n个胫骨组件的每一个的相应的每一个角A。
20.根据权利要求11所述的系统，其特征在于其中n个胫骨组件的每一个可以是胫 骨插入件。
21.根据权利要求11所述的系统，其特征在于其中n个胫骨组件的每一个是胫骨插 入测试件。
22.根据权利要求13所述的系统，其特征在于其中m个胫骨组件的每一个是胫骨插 入件。
23.根据权利要求13所述的系统，其特征在于其中m个胫骨组件的每一个是胫骨插 入测试件。
24.根据权利要求11所述的系统，其特征在于其中n个胫骨组件的每一个的第二表 面设置为与胫骨托相面接。
25.根据权利要求13所述的系统，其特征在于其中m个胫骨组件的每一个的第二表 面设置为与胫骨托相面接。
26.根据权利要求11所述的系统，其特征在于其中n个胫骨组件的每一个的关节表 面的凹部设置为与股骨组件相面接。
27.根据权利要求13所述的系统，其特征在于其中m个胫骨组件的每一个的关节表 面的凹部设置为与股骨组件相面接。
28.根据权利要求26所述的系统，其特征在于其中n个胫骨组件的每一个的关节表 面的凹部具有对股骨组件基本相同的一致性。
29.根据权利要求27所述的系统，其特征在于其中m个胫骨组件的每一个的关节表 面的凹部具有对股骨组件基本相同的一致性。
30.根据权利要求11所述的系统，其特征在于其中n个胫骨组件的每一个的关节表 面的凹部具有基本相同的半径。
31.根据权利要求13所述的系统，其特征在于其中m个胫骨组件的每一个的关节表 面的凹部具有基本相同的半径。
32.根据权利要求11所述的系统，其特征在于其中n个胫骨组件的每一个的第一表 面包括中间凹部和侧面凹部。
33.根据权利要求13所述的系统，其特征在于其中m个胫骨组件的每一个的第一表 面包括中间凹部和侧面凹部。
34.一种可调整的胫骨插入测试件，包括基部，其中基部包括第一表面；枢转机构；和主体部，其中主体部包括第一表面，其中主体部的第一表面是包括至少一个凹部的关 节表面，并且其中主体部枢转连接到基部；其中主体部到基部的枢转连接允许调整主体部相对于基部的坡度；并且其中坡度由角A限定，角A由如下方式形成(a)基部第一表面的平面部分；和(b)连 接(i)处于主体部前端的主体部的凹部的最高点与(ii)处于主体部后端的主体部的凹部 的最高点的线。
35.根据权利要求34所述的可调整的胫骨插入测试件，其特征在于其中基部的第一 表面设置为与胫骨托或近端胫骨切除相面接。
36.根据权利要求34所述的可调整的胫骨插入测试件，其特征在于其中主体部关节 表面的凹部设置为与股骨组件相面接。
37.根据权利要求34所述的可调整的胫骨插入测试件，其特征在于其中主体部的第 一表面包括中间凹部和侧面凹部。
38.根据权利要求34所述的可调整的胫骨插入测试件，其特征在于其中可调整的胫 骨插入测试件进一步包括调整机构，用于相对于基部调整主体部的坡度。
39.根据权利要求38所述的可调整的胫骨插入测试件，其特征在于其中调整机构包 括螺钉。
40.一种外科手术方法，用来准备病人的近端胫骨，包括确定近端十字韧带附着在胫骨的位置；以及在关于所确定的近端十字韧带附着在胫骨的位置切除近端胫骨。
41.根据权利要求40所述的方法，其特征在于其中切除近端胫骨以提供在其上植入 胫骨托的表面。
42.根据权利要求41所述的方法，其特征在于其中切除近端胫骨以形成基本平的表
43.根据权利要求41所述的方法，其特征在于其中相对于胫骨长轴成角度地切除近 端胫骨，其中该角度是90度角。
44.根据权利要求41所述的方法，其特征在于其中相对于胫骨长轴成角度地切除近 端胫骨，其中该角度不是90度角。
45.一种外科器件，其中外科器件和胫骨切除块器件一起使用以准备病人的近端胫骨， 包括主体部，其中主体部包括至少一个孔贯穿其上；针，其中针沿第一轴是细长的，其中针包括尖端，其相对于第一轴从针上以非零度的角 度延伸；并且其中确定针的大小以适于贯穿主体部的孔，这样针至少沿第一轴平移针的一5部分；装配部件，其中装配部件安装到主体部上并且其中装配部件设置为装配到胫骨切除块 上；以及高度调整机构，其中高度调整机构设置为当将在针放置于主体部的孔中时，改变针相 对于装配部件的高度。
46.根据权利要求45所述的外科器件，其特征在于其中高度调整机构设置为允许针 相对高于装配部件。
47.根据权利要求45所述的外科器件，其特征在于其中高度调整机构设置为允许针 相对低于装配部件。
48.根据权利要求45所述的外科器件，其特征在于其中主体部包括机构，用于指示针 相对于装配部件的高度。
49.根据权利要求45所述的外科器件，其特征在于其中高度调整机构包括由可旋转 的旋钮控制的带螺纹相面接。
50.根据权利要求45所述的外科器件，其特征在于其中外科器件进一步包括枢转机 构，其中枢转机构与装配部件相关联。
51.根据权利要求50所述的外科器件，其特征在于其中当装配部件安装到胚骨切除 块时，枢转机构允许主体部相对于胫骨切除块枢转。
52.根据权利要求51所述的外科器件，其特征在于其中枢转机构包括锁部件，其设置 为被选择性地开动以允许主体部枢转或者阻止主体枢转。
53.根据权利要求45所述的外科器件，其特征在于其中装配部件可拆卸地安装到胫 骨切除块上。全文摘要
本发明的一个实施例涉及一种假膝系统，其具有至少第一胫骨部部件(胫骨插入件或胫骨插入测试件)以及第二胫骨部部件(胫骨插入件或胫骨插入测试件)，其中第一胫骨部部件和第二胫骨部部件的每一个具有不同的坡度。本发明另一个实施例涉及一种植入假膝的方法，其中该方法使用了至少第一胫骨部部件(胫骨插入件或胫骨插入测试件)以及第二胫骨部部件(胫骨插入件或胫骨插入测试件)，其中第一胫骨部部件和第二胫骨部部件的每一个具有不同的坡度。
文档编号A61F2/38GK101977570SQ200980109304
公开日2011年2月16日 申请日期2009年2月10日 优先权日2008年2月11日
发明者A·伯斯坦, A·海斯, B·斯图尔博格, C·M·默尔丁, D·科沃尔, G·米勒, J·马布里, L·安吉博 申请人:精密技术公司