用于将抗微生物剂递送到经皮导管中的装置的制作方法

专利名称：用于将抗微生物剂递送到经皮导管中的装置的制作方法
技术领域：
本申请涉及用于处理和防止传染性生物体的医疗装置，并且更具体地讲涉及用于将抗微生物剂递送到导管以及引流管的腔管中的系统。
背景技术：
医疗装置(如导管和引流管)被传染性生物体污染在医学界是一个重要的问题。 血液透析导管允许患有肾脏疾病的患者将毒素从他们的血流中去除。不使用导管，许多这些患者将不能继续生存。然而，长期的血液透析导管具有严重的缺点，即由于感染显著的百分比的导管失效，这导致了提高的死亡率以及每年与治疗相关的巨大的保健费用。此外，在美国血流感染是死亡的一个主要原因，并且许多那些感染可归因于血管通路装置。与此类感染相关的死亡率是相当大的。传染性生物体典型地以三种不同方式定植到一个导管中。首先，传染性生物体可以通过在血流中移动并且最后粘附到导管上而定植到导管中。这种形式的传播被认为是罕见的。第二，传染性生物体可以通过在于导管体出口位点进入后沿着导管的外壁移动而定植到导管中。通过将导管在皮肤下穿行几厘米，并且通过在导管外壁上加上一个套囊，已经将这种方法的感染传播大大降低。身体组织生长到该套囊之中并且产生对于感染的一个阻隔体。第三，在导管的插孔和/或接头处进入，最后迁移深入导管的腔管进入到血流中，这些传染性生物体可以定植到导管的内部腔管中。在具有长期留置导管的患者中这种方法的感染传播是血流感染的主要原因。因此，对于用于消除、处理以及防止此类污染的改进的装置、系统、以及方法存在一种需要。通过提供用于延长一种抗微生物剂的存在的装置和/或提供用于周期性地擦洗导管或其他医疗装置的腔管以去除传染性生物体在其中增殖的生物膜的装置，本发明防止、减少并且可以甚至消除一个导管或其他类似医疗装置的内部腔管表面内的传染性生物体。

发明内容
本发明涉及用于处理、防止以及消除医疗装置(如导管和引流管)中的传染性生物体、以及通过将抗微生物剂递送到导管和引流管的腔管中来防止生物体进入血流的装置、系统、以及方法。本发明的一个实施方案(在此称为“装置”)是一个长形构件，该长形构件可以被插入到一个医疗装置(如一个导管或一个引流管)中，用于防止和处理该医疗装置内的以及该长形构件附近的传染性生物体，并且通过提供一个实体性阻隔体进一步防止了传染性生物体迁移进入体内。为了简明的目的，术语“导管”被用于所有医疗装置，其中可以插入并使用本发明来处理、防止以及消除传染性生物体。一个举例的实施方案包括一个长形的并且可径向膨胀的塞，该塞包括一种合适的材料，一种抗微生物剂已经被结合到该材料中。如在此所使用的术语“抗微生物剂”包括杀死或抑制微生物(如细菌、真菌、原生动物、病毒、等)的生长的任何一种物质或多种物质。 还应该注意到的是可以使用一种或多种抗微生物剂。因此，贯穿本文件，抗微生物剂是指一种或多种抗微生物剂。虽然本发明可以用于多种医疗装置中，将使用一个导管、并且更确切地一个长期血液透析导管来描述本发明的用途。使用这些实例不旨在限定或限制将本发明用于其他类型的导管或医疗装置(如腹膜透析导管、导尿管、Picc管线、饲管以及引流导管)中。本发明防止并处理了留置医疗装置(如长期经皮导管)的腔管内的传染性生物体。通过物理地阻断血液进入该装置附近的导管，并且在一些实施方案中通过结合一种抗凝血剂，本发明还防止了留置导管的腔管内血栓的形成。本发明的一个有用的应用是防止具有血液透析导管的人员体内的感染。通过提供用于延长一种抗微生物剂的存在的装置和/或提供用于周期性地擦洗导管的腔管壁以去除传染性生物体在其中增殖的生物膜的装置，本发明防止或消除了一个导管的腔管壁上的传染性生物体。用于防止、消除、以及处理一个导管的腔管中的传染性生物体的竞争性的方法是有限地使用的。一种方法将一种抗微生物涂层用在导管内壁上或其中。已经妨碍广泛使用的问题包括抗微生物涂层最终磨耗掉、失去效能、或变成被血液制品所覆盖，使得该涂层无效。当抗生素被用作抗微生物剂时，关于出现对于抗生素耐受性的生物体以及对抗生素过敏反应的风险存在另外的考虑。用于处理腔管中的传染性生物体的另一种方法是使用一种抗生素的或抗微生物剂液体(称为锁定剂(locking agent)或锁定溶液(locking solution))。在这个方法中，一种抗微生物流体被注入导管中，并且将一个帽附连到该导管的插孔上从而防止流体从该导管中泄漏并且从而防止传染性生物体进入腔管中。妨碍该方法的广泛使用的一个问题是如果使用一种抗生素试剂要考虑出现耐受性生物体。然而，通过使用一种非抗生素的抗微生物剂，可以将这种考虑几乎消除。当透析导管填充有锁定溶液时另一个问题是该锁定溶液溢出进入血流中。由于两个原因发生这种现象。首先，当该导管填充有与导管的体积相等的体积时，由于导管内层流轮廓的性质一个显著部分的流体泄漏出来。第二，由于文丘里效应，通过尖端/远端的血流导致了被注射的导管锁定溶液被抽出，并且锁定溶液之间的密度差导致了该溶液溢出进入血流中。已经报道的是在滴注后首先几个小时内60%或更多的锁定溶液溢出到血流中。或者源于注射太多体积亦或太高浓度的锁定溶液，偶然的过量可以引起额外溢出进入血流中。溢出已经导致了多种不良事件，包括死亡。例如，当使用一种柠檬酸盐溶液时，溢出已经导致了源于短暂性低血钙的死亡。此外，当一些类型的锁定溶液可以在体内积累时，可以发生其他不良事件。在使用具有透析导管的装置的情况下，本发明被设计以在每个透析期之后定期地进行替换(大致地每周三次)。这通过每次替换补充了抗微生物剂，导致了导管内存在的抗微生物剂一致性和高浓度，在不断进行的基础上这导致降低了感染的风险。此外，抗微生物剂与血液之间的分离可以导致更低的感染率、更小的副作用、以及更小的发展耐受性细菌的风险(由于使用一种非抗生素的抗微生物剂)。在某些实施方案中，本发明在血液和抗微生物剂之间产生了一个实体性阻隔体。该阻隔体大大减小了抗微生物剂与体内循环的血液之间的交换，这导致了源于抗微生物剂的更小的副作用。这可以导致沿着该装置附近的导管的长度抗微生物剂的更一致的水平。此外，该阻隔体减小了进入血流的抗微生物剂的量值，由此降低了试剂的不良反应或发展对于抗微生物剂耐受的生物体的风险。比较之下，所熟知的是液体锁定剂可以并且确实迁移到血流中，并且血液可以迁移到导管中，由此降低了抗微生物剂的效果，增加了细菌进入血流的可能性并且增加了导管中凝血作用的速率。用一种流体试剂冲洗导管腔管的行为和/或将一个塞插入腔管的行为将导致血液从腔管中的去除并且因此降低了凝血作用的风险。如果该液体试剂是一种抗凝血的锁定剂，如肝素化的盐水，凝血作用的风险被进一步降低了。如在本发明中所述的，使用一个塞防止血液重新进入腔管中并且导致腔管中凝血作用的风险更低。这个概述是本申请的一些传授的内容的综述并且不旨在是本主题的一个排他的或穷尽的处理。在详细说明和所附的权利要求中可以找到另外的细节。当阅读并理解以下详细说明并且查看附图(形成它的一部分)时，对于本领域的普通技术人员而言其他方面将是清楚的，这些附图的每一个不应被认为是具有限制性意义的。本发明的范围由所附的权利要求以及它们的合法的等效物所限定。


与以下附图相结合，可以更完全地理解本发明，其中图1是一种水凝胶塞的侧截面视图，该水凝胶塞处于其最低限度地水合状态。该塞在其优选实施方案中显示，具有一个增强构件。图2是一个改进的凸形Luer连接头的侧截面视图。图3是处于其最低限度地水合状态的一种水凝胶塞的侧截面视图，它被展开通过并且锁定到一个改进的凸形Luer连接头中。该塞显示具有一个增强构件。图4是处于其完全水合状态的水凝胶塞的侧截面视图，它被展开通过并且锁定到一个改进的凸形Luer连接头中。该水凝胶塞显示具有一个增强构件。图5是水凝胶塞的近端的侧截面视图，该水凝胶塞处于其最低限度地水合状态。 该塞显示具有一个交替的Luer连接头以及增强构件，该增强构件从该连接头的轴线伸展到该塞的外表面上。图5A是水凝胶塞的近端的侧截面视图，该水凝胶塞处于其完全水合的状态。该水凝胶塞显示具有一个交替的Luer连接头以及增强构件，该增强构件从该连接头的轴线伸展到该塞的外表面上。图6是一个血液透析导管的侧截面视图。图6A是沿着线A-A截取的导管的截面视图。图6B是沿着线B-B截取的导管的截面视图。图6C是沿着线C-C截取的导管的截面视图。图7是在每个导管腔管中两个最低限度水合的塞的侧截面视图。图7A是沿着线A-A截取的最低限度水合的水凝胶塞和导管的截面视图。图7B是沿着线B-B截取的最低限度水合的水凝胶塞和导管的截面视图。图7C是沿着线C-C截取的最低限度水合的水凝胶塞和导管的截面视图。图8是在每个导管腔管中两个完全水合的水凝胶塞的侧截面视图。
图8A是沿着线A-A截取的完全水合的水凝胶塞和导管的截面视图。图8B是沿着线B-B截取的完全水合的水凝胶塞和导管的截面视图。图8C是沿着线C-C截取的完全水合的水凝胶塞和导管的截面视图。图9是最低限度水合的水凝胶塞的截面视图，该水凝胶塞具有除了在尖端区域之外的一个减小的直径。图9A是完全水合的水凝胶塞的截面视图，该水凝胶塞具有除了在尖端区域之外的一个减小的直径。图10是一个截面视图，该视图展示了在插入到一个导管中之前该递送系统中最低限度水合的水凝胶塞。图11是一个截面视图，该视图展示了在将塞子从该导管中移开之前，在去除护套中的完全水合的水凝胶塞。图12是一个截面视图，该视图展示了在将它从一个导管中抽出并且密封在该去除护套中之后该完全水合的水凝胶塞。图13是递送系统连接头插入件的一个顶视图。图13A是递送系统连接头插入件的一个侧视图。图14是递送系统掩护式支架联接器的一个顶视图。图14A是递送系统掩护式支架联接器的一个端视图。图14B是递送系统掩护式支架联接器的一个侧视图。图15是递送系统改进的凸形Luer连接头的一个顶视图。图16是递送系统连接头插入件-可滑动的构件联接器的一个透视图。图17是递送系统可滑动的构件的一个透视图。图17A是递送系统可滑动的构件的一个侧视图。图17B是递送系统可滑动的构件的一个左端视图。图17C是递送系统可滑动的构件的一个右端视图。图18是递送系统掩护式支架管的一个透视图。图19是一个截面视图，该视图展示了在水凝胶塞近端处的改进的凸形Luer连接头以及连接头插入件。该改进的凸形Luer连接头没有连接到该导管上。图19A是一个截面视图，该视图展示了在水凝胶塞和导管的近端处的改进的凸形 Luer连接头。该连接头被连接到导管上并且该密封件是变形的。图20是一个海绵塞(塞的一个可替代的实施方案)的截面视图。该海绵塞显示没有保护性护套并且没有导管。图21是一个聚合物塞(塞的一个可替代的实施方案)的远端尖端区域的截面视图。图22是一个拴系塞(塞的一个可替代的实施方案)的远端尖端区域的截面视图。图23是气球塞(塞的一个可替代的实施方案)的远端尖端区域的截面视图。虽然本发明是易受不同的改变和可替代的形式影响的，它的具体内容已经通过举例和附图的方式进行了展示，并且将会详细地进行描述。然而，应当理解的是本发明不限于所描述的具体的实施方案。相反，本发明旨在将涵盖落在本发明的精神和范围内的多种改变、等效物、以及替代方案。
具体实施方式
以下举例的实施方案的详细描述提出了某些具体实施方案的描述以帮助理解权利要求。然而，人们能够以权利要求所定义和涵盖的多个不同实施方案来实践本发明。里于插入到一个导管中的长形构件在一个举例的实施方案中，本发明是一个用于将抗微生物剂递送到经皮导管的腔管中的系统，该系统包括一个长形构件，该长形构件被配置用于插入到一个导管的腔管中；该长形构件的一个可膨胀的部分，所述可膨胀的部分被配置从而当暴露于一种水性流体时直径增加；以及一种抗微生物剂组合物，该抗微生物剂组合物被定位以被递送到该导管中。现在参考附图，展示了本发明的实例实现方式。参考图1，本发明的长形构件2(也称为一个塞)可以被配置从而符合一个医疗装置的内壁的至少一部分。在导管的情况下， 内腔管壁的形状典型地随着其长度而改变。例如，长形构件2可以具有一个长形圆柱体的总体形状。在血液透析导管的情况下，该塞总体上与腔管的长度与直径相匹配，如大约45cm 长以及l-3mm直径，或它可以是显著地更短的，正好通过超过传染性生物体典型地在其中产生的导管接头。该长形构件2可以由一种顺性材料如一个海绵、一个气球、或一种聚合物来制造。在一个举例的实施方案中，该长形构件2包括水凝胶。在一个实施方案中，当将长形构件2插入到一个导管中时，该水凝胶的至少一部分膨胀。当暴露于一种水性流体时该水凝胶可以显示出非均勻的膨胀。在又一个实施方案中，当暴露于一种水性流体时该水凝胶可以显示出各向异性的膨胀。该长形构件的顺应性提供的优点是，确保了与导管壁的良好密封从而使抗微生物剂与血液的混合减到最小。在一个实施方案中，本发明包括一个长形构件2 (参见图1)，该长形构件被配置用于插入到一个经皮导管100的一个腔管中(参见图6)，所述长形构件包括一种水凝胶；以及一种抗微生物剂组合物，该抗微生物剂组合物被定位以被递送到该导管中，其中该长形构件产生了包含在导管的腔管内的一定体积的液体。为了使将任何预先存在的生物膜和传染性生物体推入到血流中的风险降到最低， 有利的是当插入时使该长形构件具有比导管更小的直径。然而，还希望的是在使用期间以及当移开时使该长形构件具有与导管相同或更大的直径，这样使得该长形构件与导管的壁相接触。长形构件2可以延伸导管100的整个长度，或如以下关于气球和聚合物塞实施方案所描述，它可以仅位于该导管的一部分中。此外，如以上所述，它可以是比导管显著地更短的，正好通过超过传染性生物体典型地在其中产生的导管接头。图1显示了一个长形构件2的一个实施方案，该长形构件用处于其最低限度水合状态的一种水凝胶来形成。该最低限度水合的水凝胶6 ’的水含量被任选地设定以实现最佳的挠性、可推动性、以及小的直径。一个优选的实施方案具有在一种聚(丙烯晴-共聚-丙烯酰胺)中大约7%的水含量，。该长形构件2包括附连到一个连接头插入件9上的一个本体4。图1的连接头插入件9具有一个锥形物41、连接头插入件凸出部40、以及柔性构件42。连接头插入件9可以附接到一种水凝胶体4的足够长度上。应该注意到的是虽然图 1以杆形显示了水凝胶体4，它不是必须具有这样一个形状；它仅需要是一个基本上长形构件，该长形构件被配置用于被插入到一个管/导管中。该连接头插入件9具有一个孔，该孔大约在中心并且沿着远端轴向地伸展，其中该水凝胶4通过并且附接到其上。另一个孔在形状上是长形的并且横向地伸展通过该连接头插入件9。位于该长形横向孔侧翼的是具有凸出部40的两个柔性构件42，该凸出部用于将连接头插入件9锁定到与相应的孔配合的连接头中。在一个优选的实施方案中，本发明包括位于长形构件2的近端处的一个连接头， 以在导管的插孔处产生一个不透液的以及不透感染的密封。塞的连接头任选地是一个 Luer-lock 连接头或一个改进的Luer连接头。图2展示了一个改进的凸形Luer连接头 10’，该连接头具有锁定环11、污染阻隔体16、凸形Luer锥形物12、以及改进的凸形Luer连接头切口 13。该改进的凸形Luer连接头插入件孔1 按一定尺寸制作以容纳连接头插入件9。使用改进的凸形Luer连接头10’和锁定环11以将凹形Luer连接头连接到该血液透析导管上。该改进的凸形Luer连接头10’包含一个孔46，该孔沿着连接头的长度伸展， 该水凝胶体4可以穿过该链接头。两个基本上呈矩形的切口 13存在于连接头10’的壁中， 来自连接头插入件9的凸出部40刚好放入其中并且将它锁定就位。该连接头10还结合了一个或多个凹槽，这些凹槽与连接头插入件9的对齐的凸出部39 (显示在图13A中)相配合，并且它们的近端是更宽的并且然后逐渐缩减用于将连接头插入件9定位到Luer连接头 10，上。在一些实施方案中，该连接头包括一个额外的污染阻隔体16，该污染阻隔体抵靠在该导管连接头的最近端的表面上。污染阻隔体16的目的是为了防止任何传染性生物体进入到导管的连接头的内部。对于该污染阻隔体16的一个替代的和/或另外的位置是在连接头的螺纹区域中。在一些实施方案中，该连接头污染阻隔体16包含一种抗微生物的材料如氧化银或其他抗微生物剂。图3显示了水凝胶塞2的一个实施方案，该水凝胶塞处于其最低限度地水合状态并且通过连接头插入件凸出部40被锁定到改进的凸形Luer连接头10’中。该改进的凸形 Luer连接头10’具有一个具有锁定螺纹14的锁定环11、一个外部凸形Luer锥形物12、一个内部凹形锥形物45、通孔46、以及污染阻隔体16。由于该连接头插入件9被插入到该改进的凸形Luer连接头10’上，水凝胶体4穿过该改进的凸形Luer连接头10’的通孔46，并且该连接头插入件凸出部40通过柔性构件42发生偏转并且通过改进的凸形Luer连接头切口 13锁定到该改进的凸形Luer连接头10’中。图4显示了水凝胶塞2和水凝胶6”，该水凝胶塞和水凝胶处于其完全水合的状态并且通过连接头插入件凸出部40被锁定到该改进的凸形Luer连接头10’中。与最低限度地水合的水凝胶6’ (显示在图1和图3中)相比较，由于溶胀和/或膨胀，完全水合的水凝胶6”的直径是显著地更大的。溶胀或膨胀的量值可以是水凝胶体4的直径的两倍以上。 如在以后将更详细地描述的，溶胀或膨胀是由于吸收流体而引起的。图1和图3中所显示的增强构件8在溶胀完成之后大致地沿着中心轴线继续保留在水凝胶的内部。在本发明的一个实施方案中，所使用的水凝胶是一种干凝胶，一种固体，当该固体的水合水平改变时其大小和刚度发生改变。水凝胶是一种化学地或物理地交联的聚合物， 它不溶于水但是溶胀到某一平衡水含量。当完全脱水时此类水凝胶是相对小的、硬的、并且刚性的。当将水凝胶水合时，它变得更大、更软并且更柔韧。优选的是，平衡水含量是按重量计25-99 %、并且更优选按重量计50-95 %、并且最优选按重量计70_91 %。该水含量可以是显著地小于以上所述的，但是溶胀的益处将被减弱。水凝胶特有的可溶胀特性对于塞的设计是有利的。在一些实施方案中，水凝胶各向异性地溶胀或膨胀，从而使得水凝胶在直径上溶胀但是在长度上基本上不溶胀。实践中，水凝胶可以在直径上溶胀200%以上，但是在长度上溶胀小于5%。在另一个实施方案中，该塞可以包括一个基质、其上连接了水凝胶。在将水凝胶插入到导管腔管中之前，可以用一种流体(例如盐水、肝素化的盐水、 或一种液体抗微生物剂)来冲洗该腔管以从该腔管中去除血液。最初，为了插入，该水凝胶体4具有低的水合水平，这使得本体4最初是窄的并且足够硬从而可以容易地被推入导管腔管中。当塞2推进时，相对窄的直径使得将传染性生物体传送深入导管的风险降至最低。 随着时间的推移，水凝胶体4吸收了存在于腔管中的流体，引起了本体4溶胀或膨胀。在一个优选实施方案中，当该水凝胶塞2的直径是小的时，可以将它插入。在插入之后，本体4 的大小增加并且与导管壁相适应。在一个实施方案中，用于使塞与装置壁相接触的溶胀时间优选是在0分钟至6小时之间、任选地在1分钟至30分钟之间、并且可替代地在1分钟至10分钟之间。可以希望的是使该长形构件2是足够柔韧的从而它不在导管上施加过度的校直力。然而，同时长形构件2应该总体上具有足够的柱强度以允许将该装置完全推进到导管内。长形构件的轴、或本体4、或塞2 (沿着装置的长度伸展的物质)可以由一种空心的间隔 (总体上沿着装置的长度伸展)构成，该空心的间隔被设计以接受一个芯层、或增强构件8， 如一个导线。该芯层或增强构件8被插入到该空心的间隔中以帮助将该装置推入一个导管中。在一个实施方案中，在将该长形构件2插入到一个导管中之后，可以将该芯层、或增强构件8移开以消除该增强构件8的校直力。在一些实施方案中令人希望的是在轴中配置一个空心的间隔以用作用于抗微生物流体的管道。可以在近端处将流体注入并且通过该空心的间隔将其分散在导管腔管中。此外，一个可替代的实施方案可以涂布由一种材料组成的细丝或增强构件8，该材料吸收并且随后释放一种抗微生物剂。优选的是提供了用于增强该水凝胶杆的一种装置。在其中水凝胶材料吸收大量的可以消弱该材料的流体的情况下，这尤其是真实的。该芯层、或增强构件8为水凝胶体4提供了额外的强度以防止碎裂、并且防止了完全水合的水凝胶体6”的轴向伸长。在一个优选的实施方案中，该芯层、或增强构件8具有至少4. 4牛顿的拉伸断裂强度。取决于其应用以及该水凝胶将如何被使用，该芯层、或增强构件8可以具有或者类似的伸长特性(杨氏模量的相反情况)，如一种聚氨酯材料，或它可以具有显著地更低的伸长特性，如一种聚酯材料。如果该水凝胶的溶胀是在一个限制的空间内，该空间向表面施加一个相当高的法向力，可以希望的是使得芯层、或增强构件8的结合的伸长是基本上等于在水合状态下水凝胶的伸长特性。如果芯层、或增强构件8在伸长特性方面是显著地更低的，当施加力时，它可以从水凝胶中分离，这引起将增强构件8从水凝胶中拉出。然而，如果该水凝胶的溶胀不是在如所限制的一个空间内并且因此没有施加一个相当高的法向力， 可以使用具有显著地更低伸长特性的一个增强构件8。此外，重要的是在增强元件8的表面与水凝胶材料之间存在足够的相互作用。如对于粘合剂的情况，由于难以发生键连，一种物理相互作用(如一个粗糙表面)是可取的。 因此，增强构件8可以具有一个产生微小“倒钩”的粗糙的单丝，该“倒钩”将与水凝胶物理地相互作用，或优选地，该增强构件8可以具有一个不粗糙的多丝材料，该材料允许将该水凝胶结合到其多孔结构中。在一个优选的实施方案中，该增强构件8是沿着该水凝胶材料的轴线来包埋的一种聚酯多丝辫或扭曲。在一个实施方案中，如在图1中所显示的，该塞包含一个或多个增强构件8，这些增强构件通过该内部水凝胶材料轴向地伸展并且大致地将中心定在其中。可替代地，可以将该增强构件8沿着该水凝胶的外表面来定位。该增强构件8可以包括多个纤维。这些纤维被有利地至少部分地沿着本体4的轴线进行定向，从而允许本体4径向地溶胀，但是同时防止了在轴向方向上的膨胀。在一个实施方案中，将这些纤维以一种编成辫子的方式沿着水凝胶体4的外表面来定向。当从导管中移开装置时当将这些纤维置于紧力下时，通过在水凝胶上产生一个向内的力这帮助移开该水凝胶体4。这样的增强构件8可以由上述的聚酯和聚氨酯材料来制造。可以使用其他增强材料，如其他聚合物纤维、碳纤维纱、陶瓷纤维、 金属纤维、等。当沿着外部表面使用时，该一个或多个增强构件8可以作为一种磨料介质来起作用从而当将塞子从导管中移开时，帮助从导管表面去除生物膜。图5和图5A中展示了用于定位增强构件8和改进的Luer连接头10的可替代的实施方案。该近端增强构件8’沿着类似于图1和图3的连接头10的轴线伸展。然而，如远端增强构件8”’所示，在离开连接头10之后，增强构件8”从沿着轴线伸展转变为沿着水凝胶体4的圆周伸展。在这个实施方案中，该增强构件8”’部分地离开该水合的水凝胶6” 以提供一个更具研磨性的表面来更好地移开导管100中的生物膜。图6显示了一个导管100。导管100展示了可以与本发明一起使用的一个医疗装置的一个具体的举例的实施方案。这个实例不旨在限制本发明与其他医疗装置一起使用， 但是相反它是旨在用于说明性的目的。所示的导管100包括导管体106以及两个导管连接头110。该导管体106总体上是一个柔韧的管形构件，该管形构件包含具有一个静脉腔管壁103的一个静脉腔管102、以及具有一个动脉腔管壁105的一个动脉腔管104。该导管连接头110包含一个导管锥形物112、一个导管螺纹114以及一个平端116，该平端被定位在导管100的最近端部分上。在图6中还展示了对于一个导管夹具-静脉119以及导管夹具-动脉120的定位。这些夹具在工业上是常见的并且没有详细地展示。图6A、图6B、以及图6C展示了动脉腔管104以及静脉腔管102如何典型地沿着导管100的长度来改变形状。在导管100的近端处，近端动脉腔管104’以及近端静脉腔管 102’具有如由腔管壁103’和105’所定义的圆形截面形状。在导管100的中间区域，中间动脉腔管104”以及中间静脉腔管102”典型地具有如由腔管壁103”和105”所定义的D-形状。在导管100的远端，远端静脉腔管具有如由远端静脉腔管壁103”’所定义的圆形形状， 并且动脉腔管104在远端区之前已经封端了。图7显示了被插入到一个导管100中的两个水凝胶塞2 —个在导管静脉腔管102 中并且另一个在导管动脉腔管104中。实践中，导管腔管102、104填充有或者盐水、肝素封管液、或者一种抗微生物剂。优选地，该抗微生物剂被结合到水凝胶塞4的本体内和/或被施用到水凝胶塞5的外部表面上。如图6A、图6B、以及图6C中所示，当将水凝胶塞2插入到导管100内时，在腔管壁103、105与水凝胶外部表面5之间存在一个空隙。该空隙允许将水凝胶推进到导管100内，与此同时使将传染性生物膜从腔管壁103、105推入到血流中的风险降至最低。可以选择水凝胶塞2的长度以匹配导管100的长度，这样使得水凝胶塞尖端3接近于导管尖端108、109。在一个举例的实施方案中，该水凝胶塞尖端3保留在导管 100内几毫米。在一个优选实施方案中，该水凝胶体4伸展进入到导管100内大约20厘米。 实践中，这个单一长度的水凝胶塞2将与通常地使用中的所有长期血液透析导管100相配合。在替代实施方案中，水凝胶塞尖端3可以延伸到导管100的外面几毫米，或者它们可以比导管100的长度更短。当将水凝胶塞2插入到导管100中时，当与流体接触时最低限度水合的水凝胶6’开始溶胀。在一个实施方案中，一个长形构件2不包括水凝胶，但是被配置从而当与导管100中的流体接触时发生膨胀。图8、图8A、图8B、以及图8C显示出在完全水合的水凝胶6”已经吸收流体并且变得完全溶胀之后，它的一个实施方案。实践中，流体被吸收，并且长形构件持续溶胀直到它达到一种平衡状态。在优选实施方案中，水凝胶体4基本上各向异性地溶胀，基本上在直径上溶胀但是在长度上具有最小的变化。该状态是由水凝胶材料的特性以及水凝胶所暴露于的流体环境所确定的。在一个实施方案中，该水凝胶外部表面5与导管腔管壁103、105相接触，并且水凝胶外表面5与导管腔管壁103、105的形状相符合。在一个实施方案中，该长形构件2的可膨胀的部分被配置从而当该可膨胀的部分膨胀时提供防止流体流入和流出该导管的一个阻隔体。因为水凝胶外部表面5保持有对抗可能附连到导管腔管壁103、105 上的任何传染性生物体的抗微生物剂，这帮助防止并且处理传染性微生物，由此帮助消除或防止传染性生物体的生长。该轮廓配合还物理地限制了任何传染性微生物，防止了进一步生长以及传播到它可以产生全身性感染的导管100的其他部分或血流中。然而，取决于所使用的抗微生物剂、它们的扩散特性、以及杀死率，对于完全地或最低限度地水合的水凝胶外部表面5接触导管腔管壁103和105可能不是必要的。这样一个实施方案具有不同的优点和缺点。一个优点将使得处于其完全水合状态 6”的水凝胶体4更易于移开，因为水凝胶5的外部表面与导管腔管壁103、105之间的接触力将被大大减小。一个缺点是，从水凝胶体4洗脱的抗微生物剂将不是如所限制的并且因此可能移动通过导管腔管102、104。在一个实施方案中，在该可膨胀的部分膨胀时该长形构件2保持作为一个单件从该导管中可以容易地移开。当从导管100中移开塞2时，壁5在导管腔管壁103、105上进行摩擦，这产生了一种擦洗作用从而进一步破裂并且去除附着的生物膜。实践中，在每次透析期(典型地每周两次或三次)，血液透析患者去除水凝胶塞2并且用新的塞2来替换。定期替换塞2使得在控制透析患者体内的感染方面具有显著的提高。在另一个实施方案中，如在图8、图8A、图8B、以及图8C中所示，该长形构件、或塞 90”具有一个近端部分和一个远端部分91”，其中该长形构件的远端部分91”已经膨胀。如在图8中所示，包含的体积17是由该长形构件的远端部分91”的膨胀的直径来形成的。该包含的体积17是由长形构件90”以及腔管壁103、105来定义的。如在图8A中所示，沿着 A-A线在长形构件90”的近端部分，该长形构件90”具有一个直径，该直径小于导管腔管的直径，将该包含的体积17定义在长形构件90”的周围以及腔管壁103’、105’之内。当该包含的体积17是在长形构件90”周围并且在腔管壁103”、105”之内时，沿着图8B中所示的B-B线同样是适合的。然而，沿着图8C中所示的C-C线在长形构件90”的远端部分91” 处，膨胀的直径是更大的，从而在腔管内在该点处提供一个对于流体流动的阻隔体，并且包含体积17。在一个实施方案中，一种液体(例如像一种抗微生物剂)可以填充或部分地填充体积17。图9显示了具有水凝胶体6’的最低限度水合的水凝胶塞90’，与该长形构件的远端部分上的远端尖端91’相比该水凝胶体具有更小的横断面积。一个增强构件8被结合到水凝胶塞90’中以增强该水凝胶塞。该远端尖端91’的长度优选是从Imm到10mm。如在图 9A中所示，当将水凝胶塞90’水合时，该长形构件的远端部分上的远端尖端91”溶胀，这样使得它优选地完全接触该导管腔管壁(如前所述)。在一个实施方案中，仅该水凝胶的一个远端部分被配置用于膨胀从而产生对于流体流过该腔管的一个阻隔体。在另一个实施方案中，该长形构件的远端部分和该长形构件的近端部分两者都被配置用于膨胀，但是该近端部分的膨胀的直径小于该长形构件的远端部分的膨胀的直径。在一个实施方案中，该水凝胶体92’具有比该长形构件的远端部分上的远端尖端 91’更小的横截面积，所以它的溶胀横截面积也小于该尖端91”。本体92”的这个更小的部分在它完全接触导管腔管之前优选地停止溶胀。在这个优选实施方案中，其中仅塞90”的尖端91”与导管腔管壁103完全接触，从导管100移开塞90”所要求的力被显著地降低。在另一个实施方案中，一个包含非水凝胶的长形构件、或塞90’，具有一个远端部分和一个近端部分，其中该长形构件的远端部分具有一个膨胀的直径，该直径大于该近端部分的直径。该装置的另一个实施方案包括一种水凝胶材料，其中该远端尖端是例如10毫米长，并且与其近端区域相比较在直径和/或体积方面是显著地更大的。这样使得当将水凝胶水合时，更大的远端尖端的膨胀被导管腔管所限制，并且溶胀填满并且置换该位置处导管中流体的体积。该近端区在直径和/或体积方面是更小的，这样使得当它被水合以及溶胀或膨胀时，它不被导管腔管所限制。这使得该装置更易于移去，因为施加到导管腔管上的法向力被显著地降低了。此外，在更大的水凝胶直径和/或体积的位置处该导管腔管是基本上封闭的，这导致流体通过更大的远端尖端从导管到患者的最小量(如果有的话)的传送。在本发明的一个实施方案中，所使用的水凝胶是聚乙烯醇。与许多其他水凝胶不同，它不是交联的；它在水性介质中的不溶性是由于它的部分地结晶结构。其他潜在的塞材料包括但不局限于硅酮水凝胶、聚氨酯、聚脲、聚(己内酰胺)、明胶、聚(丙烯酸)、聚(丙烯酰胺)、聚(酰胺)、聚(乙烯亚胺)、交联的聚氧化乙烯、聚AMPS、聚乙烯吡咯酮、聚丙烯酸钠、丙烯酸酯聚合物和共聚物、以下各项的轻度交联的生物相容性均聚物和共聚物亲水性单体，如2-羟烷基丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯，例如甲基丙烯酸2-羟基乙酯(HEMA) ；N-乙烯基单体，例如N-乙烯基-2-吡咯烷酮(N-VP)；烯键式不饱和酸，例如甲基丙烯酸(MA)以及烯键式不饱和碱，如2-( 二乙氨基)乙基甲基丙烯酸酯(DEAEMA)。该共聚物可以进一步包括来自非亲水性单体(如甲基丙烯酸烷基酯，例如甲基丙烯酸甲酯(MMA)、部分水解的聚 (丙烯腈)等)的残基。这些交联的聚合物是在交联剂(如乙二醇二甲基丙烯酸酯以及亚甲基双(丙烯酰胺))，以及抑制剂(如2，2_偶氮双(异丁腈)、过氧化苯甲酰)，等存在下通过已知的方法来形成的。此外，可以将以上指定的化合物以自其衍生的共聚物和共混物的形式来使用。用于制备这些聚合物和共聚物的方法对于本领域是熟知的。这些水凝胶的 EWC(平衡含水量)可以改变，例如在环境条件下从用于Polymacon (聚HEMA)的大约38% 到用于LidofiIcon B(N-VP和MMA的一种共聚物)的大约79%。用于制备具有不同的含水量和机械特性的部分水解的聚丙烯腈水凝胶的方法已经披露于美国专利号4，337，327 ；4，370，451 ；4，331，783 ；4，369，294 ；4，420，589 ；4，379，874 ；以及 4，631，188 中。一个优选
的实施方案具有在一种聚(丙烯晴-共聚-丙烯酰胺)中80%的平衡水含量。虽然一种水凝胶是优选的可溶胀的材料(如具有按重量计38-90%的平衡水含量的丙烯腈和丙烯酰胺的一种嵌段共聚物(美国专利号6，232，406))，这并不旨在限制本发明的范围。可以使用当浸湿时在尺寸上缓慢增加或改变形状的其他材料，如纤维基质或交联的羧烷基纤维素纤维的海绵或其他可膨胀的材料，包括柔韧地可膨胀的材料。抗微牛物剂可以将一种抗微生物剂结合到本发明的长形构件材料内和/或该长形构件表面上两者。在一个优选实施方案中，一种抗微生物剂组合物被定位在长形构件2的水凝胶内并且在将长形构件2插入到一个导管中之后从水凝胶中洗脱出来。当将塞2插入到该导管中之后，塞2开始溶胀直到它符合腔管壁，使得抗微生物剂与可能沿着导管的腔管壁存在或存在于溶液中的传染性生物体进行接触。此外，将抗微生物剂与任何传染性生物体一起限制在沿着导管壁的小空间内。这种限制防止了来自体液的稀释，如果塞2不存在体液将通过该远端尖端进入导管。此外，塞2限制了任何抗微生物剂浸出该塞从而进一步增加沿着最需要它的腔管壁的抗微生物剂的浓度。另一个益处是，该塞的限制作用将任何传染性微生物俘获在沿着腔管壁的一个密闭空间内并且防止它们传播到导管的其他区域中或传播到身体中以防止全身性感染。在一个替代实施方案中，将抗微生物剂从塞2中分离从而在将塞2插入到导管中之前、其间、或之后，可以将它注射入导管内。这些抗微生物剂可以杀死革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌以及真菌和/或提供革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌以及真菌的静态平衡。优选地，这些试剂还将具有杀死已确立的生物膜内的生物体和/或降解该膜的细胞外基质的效能。一种合适的抗微生物剂是乙二胺四乙酸四钠(EDTA四钠)。然而，可以使用可替代的抗微生物剂。潜在的抗微生物剂包括但不局限于柠檬酸三钠(具有46. 7%的典型浓度或更高)、环丙沙星、脂质体的环丙沙星、利福平、米诺环素、氨基糖苷类、氟喹诺酮类、万古霉素、奈替米星、磷霉素、头孢曲松、庆大霉素、氨曲南、两性霉素Bi、氟康唑、牛磺罗定、EDTA 二钠、5-氟尿嘧啶、硫氰酸胍、以及氢氧化钠(NaOH)、替考拉宁、银化合物、磺胺嘧啶银、乳酸银、银离子、硫酸铜、三氯生、氯己定、 葡萄糖酸氯己定、氨基糖苷类、氟喹诺酮类、季铵盐类、过氧化物、纳米颗粒，包括氧化锌以及二氧化钛的那些、磺胺药、香精油类(毒马草油、薄荷科芬芳植物油、茶树油、薄荷油、丁香油、黑种草油、洋葱油、植物杀菌素、Ieleshwa油、熏农草油、柠檬油、柠檬桃金娘油、印度楝树油、桉树油、薄荷油、桂皮油、丁香油、百里香油)、阳离子和元素类(Cu2+、以及胶体银)、 化学杀生物剂和消毒剂(用于释放氯、二氯-S-三嗪三酮钠的次氯酸盐)、醇类(乙醇或异丙醇)、醛类(戊二醛、邻苯二醛、甲醛)、氧化剂类(氯、次氯酸钠、次氯酸钙、次氯酸、次溴酸盐溶液、氯胺、氯胺T、二氧化氯、亚氯酸钠、氯酸钠、氯酸钾、过氧化氢、碘、氯化钠、过氧乙酸、过氧甲酸、高锰酸钾、过氧单硫酸钾)、酚类(苯酚、石碳酸、0-苯基苯酚、氯二甲酚、六氯酚、麝香草酚)、季铵化合物类(氯化苄烷铵)、三羟甲基丙烷、乙酰水杨酸、染料类(亚甲蓝、刚果红、分散红、酞菁蓝、酞菁绿、甲紫等)、表面活性剂类(例如十二烷基硫酸钠)、对羟基苯甲酸酯类(甲基酯、乙基酯以及丙基酯)、以及双胍聚合物(聚氨丙基双胍在非常低的浓度(10mg/l)下是特别杀菌的)。当一种特定的药物或抗微生物剂可以提供对宽范围的攻击性生物体的缓解时(这些生物体可能潜在地导致导管相关的血流感染)，优选的是使用两种或多种试剂的组合来进一步增加抗宽范围的传染性生物体(细菌和真菌)的效能。具体地，导管相关的感染产生于三个宽泛种类的生物体真菌、革兰氏阴性细菌、 以及革兰氏阳性细菌。如果可以将一种抗微生物剂鉴定将减轻这些类型的生物体中一种或两种，同时这应该确定地是有益的，这会使患者易受剩余的一种或多种类型攻击。通过将试剂与不同的作用方式进行配对，可以避免增加谱系的微生物的感染。这种协同作用将可能导致进一步降低导管相关的发病率和死亡率，减轻植入的导管对患者的生活质量的影响。抗微生物剂的优选组合是葡萄糖酸氯己定与EDTA、磺胺嘧啶银与十二烷基硫酸钠、以及磺胺嘧啶银与亚甲蓝。虽然处理、防止、以及消除传染性生物体以防止感染是该装置的主要用途，还可以设想涉及结合另外的试剂的多个次要的益处。可以使用一种从水凝胶洗脱的抗凝血剂来提高当前所使用的肝素在锁定溶液中的作用。促进生物膜的细胞外基质(总体上由多糖组成)的降解的一种酶或试剂可以能够使用该装置用于处理以及防止。如果新的处理是为了抗生素耐受性细菌而产生的，还可以将这些处理引入以包含这些“特殊环境微生物”的扩展。因此，抗微生物剂可以与抗凝血剂结合来使用，如肝素或柠檬酸盐和/或抗微生物剂。组合的实例包括但不限于头孢唑林-肝素、替卡西林-克拉维酸-肝素、氯己定-磺胺嘧啶银、以及头孢他啶-肝素。原则上，可以将抗生素(利福平、米诺环素、等)结合到该装置或类似装置中并且与非抗生素抗微生物剂类一样有效。然而，连续暴露于一种抗生素可以导致抗生素耐受性细菌菌株，例如甲氧西林耐受性金黄色葡萄球菌(MRSA)。因此，优选实施方案使用一种选自不是抗生素的那些的子集的抗微生物剂。出于某种原因，如果使用一种抗生素，通过准备一种第二、互补的、包含不同抗生素的装置可以缓解发展细菌的抗生素耐受性菌株的风险。通过以一种交替的方式使用两个装置来顺序地透析处理，对一种抗生素耐受的传染性生物体可以被另一种杀死。将抗微牛物剂结合到一种水凝胶基质中的方法虽然认识所使用的抗微生物剂以及它们被结合到其中的材料(例如水凝胶)两者的重要性是重要的，披露这是如何实现的同样是重要的。因此，下面的段落披露了将这些抗微生物剂结合到一种水凝胶基质中的一些优选的方法。将抗微生物剂加载到水凝胶中的一种方法是在加工和/或成型期间将它与聚合物进行物理地共混。这产生了良好的混合均勻性并且允许定量测定所加载的抗微生物剂的量。然而，应该注意以保证水凝胶的物理特性以及抗微生物剂的活性两者都不被不利地影响。在合成水凝胶期间还可以利用溶胀特性以协助结合抗微生物剂。当凝胶溶胀时， 它的孔径增加。因此，允许凝胶在抗微生物剂的溶液中溶胀将引起抗微生物剂扩散到凝胶的本体中。用于该扩散的驱动力是浓度差，在使用期间它还驱动了将抗微生物剂从装置洗脱到导管腔管中。在一些水凝胶/溶剂相互作用中，尤其是涉及水作为溶剂的那些，溶胀的程度可以变得不希望地大(大约50至100X初始重量)。这可以引起凝胶变得非常弱并且难以加工。这可以通过将一种小分子溶质(如氯化钠)加入到溶液中来缓解。该溶质引起了一个渗透压，它反抗具有溶剂稀释溶质的倾向的凝胶的溶胀，。存在影响将试剂加载到水凝胶中的另外的考虑。分配系数k是抗微生物剂和水凝胶基质的相容性相对于抗微生物剂和水(或其他溶胀溶剂)的相容性的比率。因此，不可能预测已经渗入到干凝胶中的试剂的最终百分比重量。类似地，可以使用操作pH(以及使用缓冲的它的对照物)来使该抗微生物剂适合于该水凝胶。路易斯酸(例如EDTA)的质子化程度被溶液pH所影响。总体上，更多的质子化将增加与水凝胶的相容性，并且这可以通过将PH保持在中性附近(6. 0-8. 0)来实现。还可以使用多种物理方法来改进抗微生物剂加载过程，或者在降低加工时间方面亦或在增加加载量的方面。施加热量和压力可以增加加载的速率和程度。同样，分配系数k 总体上是温度和压力的函数，从而可以操纵热力学平衡以有利于水凝胶中抗微生物剂的更大的浓度。超声处理是本领域中已知的作为用于降低水凝胶的水合时间的手段的另一种方法。然而，一旦达到了完全水合，或与此接近，就应该停止超声处理，因为它具有破坏水凝胶的物理完整性的潜力。一旦水溶胶用所希望的抗微生物剂的溶液来溶胀，它可以在环境条件下(或如果希望的话，在真空中)进行干燥。这将从初始溶液中去除溶剂，使得抗微生物剂夹带在水凝胶的孔结构内。可以想象，还可以使用一种溶剂中的溶液来涂覆该水凝胶，该溶剂不溶胀该水凝胶。然而，这将使抗微生物剂仅作为一个表面层留在水凝胶上。本发明的另一个部分是它能够容易地插入任何合适大小(内径和长度)的导管并且从中去除。由于该装置被相对干燥地插入并且具有比导管的内径更小的尺寸(外径)，它可以毫不困难地被插入。然而，在该装置已经具有时间以吸收存在的或加入的液体之后，它将溶胀并且优选地符合导管的内部几何形状。因此，重要的是配置该装置以使之易于移开。 这可以通过加入施加到包括装置的材料上的润滑涂层来完成。在优选实施方案中，使用了水凝胶材料，它随后被水合；水合的水凝胶内在地具有低的摩擦系数。随着含水量增加，典型地摩擦降低，虽然以牺牲机械强度为代价。当水凝胶充分溶胀以接触腔管壁时，这种情况是尤其如此的。因此，在这些情况下，可以希望的是提供一个润滑涂层以确保装置从壁释放并且滑出导管。这些，连同用于它们的应用的方法，在本领域中是熟知的(即美国专利号7，097，850 ;7，442，402 ；以及6，444，318)。可以将一个足够小(大约10微米)的膜厚度施用于一个有效的润滑涂层，在使用该装置期间对于抗微生物剂的洗脱它将不是一个显著的阻隔体。可以用作润滑涂层的物质的实例包括但不限于聚乙烯吡咯酮、聚乙烯醇、氟聚合物、硅氧烷液、硅烷、以及本领域已知的用于医疗装置 (包括光和/热激活系统)的其他润滑涂层。交替地，润滑涂层本身可以用作用于递送抗微生物剂的载体。这些涂层总体上是亲水的，具有足够的孔隙率以允许抗微生物剂的渗入。在一个替代实施方案中，使用具有这样一个涂层的一种非水凝胶基质。理论上，因为总的水凝胶涂层体积小于非水凝胶杆，该涂层将不吸收与固体水凝胶杆一样多的抗微生物剂。因此，将一个涂层应用到导管腔管的内径上的方法是在本领域中最近已经产生了显著的兴趣的一种方法。该方法的缺点是该涂层不能持续长期导管所希望的使用时间。在本发明中，如已经所描述的，该涂层被应用于本发明的装置上而不是应于于导管腔管/壁上并且在每个透析期之后总体上一周三次用该装置的各替换物来进行更新。递送系统因为本发明被用于与患者体内的感染作斗争(患者使其血液和/或其他流体被一个导管接近)，非常重要并且希望的是长形构件2没有无意地将透析患者暴露于任何另外的细菌污染。因此，塞2与为此目的专门设计的一个递送系统47 —起以无菌形式来提供。 为了易于说明，在这个部分中包括一个长形构件和抗微生物剂组合物的上述装置的实施方案被全体地称为“该装置”。如图10中所示，递送系统47确保了该装置被正确地安装在导管内并且减小了来自周围环境的无意中的污染的可能性。使用递送系统47以将该塞容易地递送并且展开到一个导管的腔管中，这显著地限制了任何另外的污染，而不需要另外的或专用的工具。在一个优选实施方案中，本发明是用于将一个长形构件递送到经皮导管的腔管中的一个装置，该装置包括一个保护性的护套20，该护套被配置从而至少基本上包围一个长形构件2;以及一个可滑动的构件44，该构件被配置用于沿着该保护性的护套20来移动， 该可滑动构件44可操作地连接到该长形构件2上；其中通过使该可滑动的构件44沿着该保护性护套20的长度的至少一部分来移动，可将该长形构件2插入到一个导管的腔管中。在另一个实施方案中，本发明包括一个保护性的护套20，该护套被配置从而至少基本上包围一个长形构件2 ；—个可滑动的构件44，该构件被配置用于沿着该保护性护套20来移动，该可滑动构件44可操作地连接到该长形构件2上；以及一个连接构件，该连接构件被定位在该保护性护套20的远端上，该连接构件被配置从而锁定到一个导管的远端上；其中通过使该可滑动的构件44沿着该保护性护套20的长度的至少一部分来移动，可将该长形构件2插入到一个导管的腔管中。在一个实施方案中，该连接构件可以是一个改进的凸形Luer 连接头10 ’，该接头附连到该凹形Luer连接头上，这在大多数导管上是标准的，尤其是血液透析导管。还结合到改进的凸形Luer连接头中的是一个或多个固定机构，在该装置被插入到该导管中之后， 这些机构将该装置锁定就位，而不需要另外的可能污染该装置的操作、处理、或工具。此外， 可以提供一个保护性护套20，它在插入过程期间进一步帮助防止污染。此外，可以提供一个帮助，即防止最终用户接触以及污染该装置。图10展示了递送系统47的一个实施方案。将水凝胶塞2加载到递送系统47中用于容易地并且无菌地插入到导管100(未示出)中。递送系统47包括具有切口 13的一个改进的凸形Luer连接头10’、具有接合在改进的凸形Luer连接头切口 13中的掩护式支架联接器锁定臂125的一个掩护式支架联接器48、一种水凝胶塞2、一个保护性护套20、具有连接头插入件凸出部40的连接头插入件9、连接头插入件/可滑动构件联接器43、可滑动构件44、以及掩护式支架手柄49。在使用之前，整个递送系统组件47被包装在一个无菌包装(未示出)中。在每个血液透析期之后使用两个装置。一个被插入到导管静脉腔管102 中，并且另一个被插入到导管动脉腔管104中。通过说明的方式，仅描述将水凝胶塞2插入到导管静脉腔管102中。将水凝胶塞2插入到导管动脉腔管104中是相同的。在血液透析机(未示出)已经与导管静脉连接头110断开连接之后，使用一个肝素/盐水溶液(未示出)来彻底清除该导管静脉腔管102的血液并且关闭导管静脉夹具 119。将递送系统组件47从它的无菌包装(未示出)中取出，并且通过将改进的凸形Luer 连接头锥形体12插入到一个相应的导管Luer锥形物112中并且通过用具有外部锁定螺纹114的导管凹形Luer连接头来接合改进的凸形Luer连接头锁定螺纹14用锁定环11将该改进的凸形Luer连接头锥形体锁定就位从而将递送系统组件47附连到导管连接头110 上。然后打开导管静脉夹具119并且用一只手使用拇指和食指来抓住递送系统组件 47的近端处的掩护式支架手柄49。然后，使用另一只手的拇指和食指抓住可滑动构件44 并且在一个流体运动中，将该可滑动构件40向递送系统47的远端推进。这个动作使可滑动构件44与移动该可滑动构件通过保护性护套缝隙127的保护性护套可滑动构件锁1 脱离接合，并且推进水凝胶塞2深入导管100的导管静脉腔管102。在一个实施方案中，一旦已经将塞2展开于导管100的导管静脉腔管102中，该递送系统组件47与连接头10’分开。递送系统47与连接头10’的分离可以自动地发生。在一个实施方案中，当连接头插入件9上的连接头插入件凸出部40接合掩护式支架联接器48的掩护式支架联接器锁定臂 125并且迫使掩护式支架联接器锁定臂125离开改进的凸形Luer连接头切口 13时，这将发生，从而引起大多数递送系统47与连接头10’分开。仍然附连到导管100上的是改进的凸形Luer连接头10’，其中连接头插入件9和连接头插入件凸出部40接合在改进的凸形 Luer连接头切口 13中并且锁定环11附连到具有外部螺纹的导管改进的凸形Luer连接头上。展开在导管静脉腔管102中的是塞2。在又一个实施方案中，本发明包括一个保护性的护套20，该护套被配置从而至少基本上包围一个长形构件2 ；以及一个可滑动的构件44， 该构件被配置用于沿着该保护性护套20来移动，该可滑动构件44可操作地连接到该长形构件2上；其中通过使该可滑动的构件44沿着该保护性护套20的长度的至少一部分来移动，可将该长形构件2插入到一个经皮导管的腔管中；并且其中当将该长形构件2递送到该经皮导管的腔管中时，该保护性护套20被进一步配置以与该长形构件2分开。在某些实施方案中可以进一步包括一个连接构件，该连接构件被定位在该保护性护套20的远端上，其中该连接构件被配置从而锁定到该导管的远端上。当将该长形构件2递送到该导管的腔管中时，该连接构件可以被进一步配置以与该保护性护套20分开并且仍然锁定在该导管上。 如以上所述，该连接构件可以是一个凸形Luer连接头或改进的Luer连接头10’。此外，重要的是当移开塞2或整个装置时减少保健提供者暴露于患者的体液。对于保健提供者而言，如果允许来自透析患者的体液与该提供者发生接触，这些流体将对其造成一种健康风险。因此在一些实施方案中提供了一个防护罩(称为一个去除护套)来包含塞2或整个装置以及当塞2或整个装置被移开时可能丢失的任何体液。图11展示了正在将水凝胶塞2从导管100中移开时的这种去除护套30。将水凝胶塞2从导管100中移开的方法开始于将护套帽36牢固地附连到凸形Luer连接头10上， 这样使得通过旋转护套帽36可以将塞帽10旋下。然后，将粘合带32 (其中它的防护纸仍然是附连的(未示出))在凸形Luer连接头10上滑动。通过在护套帽36上抓住并且拉伸， 将水凝胶塞2拉出导管100。当水凝胶塞2被拉出时，护套壁34被保持在水凝胶塞2的暴露的长度上以确保水凝胶塞2或任何流体不污染保健工作者。如在图12中所示，在将水凝胶塞2完全移开之后，粘合带是密封的33，。图13和图13A对应地以顶视图和侧视图显示了连接头插入件9，该连接头插入件具有连接头插入件凸出部40、柔韧构件42、以及凸形锥形物41。当连接头插入件9被推进并且插入到改进的凸形Luer连接头插入件孔128中时，该连接头凸出部40通过其柔韧构
19件42向内偏转。一旦被足够远地定位到改进的凸形Luer连接头插入件孔128中，该连接头插入件凸出部40被允许返回到它们的最初的、非偏转的状态并且向外扩展进入到改进的凸形Luer连接头切口中。这将连接头插入件9锁定就位，不允许它被容易地移开。在一些实施方案中，将一个掩护式支架联接器48附接到保护性护套20上，可以进而将它机械地附连到，但不是永久地附连到改进的凸形Luer连接头10’上。在另一个实施方案中，该掩护式支架联接器48被永久地附接到保护性护套20上。该掩护式支架联接器 48的形状大致上是管状的并且包括一个或多个柔韧的构件，这些柔韧构件是从掩护式支架联接器48的壁来悬臂的并且刚好放入改进的凸形Luer连接头10’的壁中的矩形切口中。 图14、图14A和图14B对应地以顶视图、端视图和侧视图展示了掩护式支架联接器48。该掩护式支架联接器48被固定到保护性护套20的远端上，并且在将水凝胶塞2展开到导管腔管102、104中之前，将掩护式支架联接器锁定臂125接合到改进的凸形Luer连接头切口 13中。图15展示了改进的凸形Luer连接头10，该连接头具有连接头切口 13、连接头插入件孔128、以及凸形Luer锥形体12。通过掩护式支架联接器锁定臂125将改进的凸形 Luer连接头10’附连到掩护式支架联接器48上。将掩护式支架联接器48连接到保护性护套20的远端上。图16展示了连接头插入件-可滑动的构件联接器43。该连接头插入件-可滑动的构件联接器43连接可滑动的构件44以及连接头插入件9成为递送系统组件47的一部分。除了使连接头插入件9与可滑动的构件44连接之外，当连接头插入件-可滑动的构件联接器43被推入Luer连接头中时，它还允许可滑动的构件44与连接头插入件9分离。抓握机构或可滑动的构件44附连到连接头插入件9上用于将塞2推进通过递送工具而没有接触长形构件，塞2。在一个实施方案中，该可滑动的构件44具有一个内部部分以及一个外部部分这样使得该内部部分被定位在该护套20之内并且与该长形构件2接触，并且该外部部分被定位在该护套20的外面并且被配置用于被使用者抓住。在一个优选实施方案中，该可滑动的构件44是带有一个凸出部的一个空心的圆柱形形状，该凸出部附接到该空心的圆柱体的内壁上并且延伸超过该空心的圆柱体的末端。这个凸出部具有用于定向的一个或多个凸出部并且连接到连接头插入件/可滑动的构件联接器43上，这进而连接到连接头插入件9上，从而当它被推入连接头中并且将它锁定就位时允许可滑动的构件 44与连接头插入件9分离。图17、图17A、图17B以及图17C以透视图、侧视图、左端视图、 以及右端视图展示了可滑动的构件44的一个实施方案。将可滑动的构件44可操作地连接到连接头插入件-可滑动的构件联接器43上并且进一步可操作地连接到保护性护套20周围，从而将连接头插入件9可滑动地推进到连接头构件中。在一个实施方案中，将可滑动的构件44连接到连接头插入件-可滑动的构件联接器43上并且包绕在保护性护套20周围， 从而将连接头插入件9可滑动地推进到改进的凸形Luer连接头10中。该可滑动的构件44 推进连接头插入件-可滑动的构件联接器43和连接头插入件9通过保护性护套20的腔管。 当可滑动的构件44推进时，该保护性护套缝隙127在可滑动的构件44周围打开并且关闭从而限制水凝胶塞2的无意中的污染。在另一个实施方案中，该可滑动的构件44包括位于该内部部分与该外部部分之间的一个中间部分，该中间部分被配置用于沿着该保护性护套 20切开一个路径。在又一个实施方案中，该可滑动的构件44被配置从而锁定到一个导管的末端上。在一个实施方案中，当将可滑动的构件44锁定到该导管上时，可从该导管移开该保护性护套20。该塞2是用一个保护性护套20来保护的以免受通过操作的污染。在一个实施方案中，该保护性护套20具有沿着其长度的至少一部分的一个槽缝。在另一个实施方案中， 该槽缝包括沿着该保护性护套20的长度的一部分的一个开口、或缝隙127。在一个优选实施方案中，该保护性护套20被永久地附连到该掩护式支架联接器48上。该掩护式支架联接器48可以被暂时地附接到改进的凸形Luer连接头10’上。该保护性护套20是由一种半刚性的材料制造的，其中一个缝隙127基本上沿着保护性护套20的长度伸展。当将可滑动的构件从近端推进到递送工具的远端时，该缝隙在可滑动的构件之前或之后交替地打开和关闭。该保护性护套20可以是由一种刚性的或柔性的材料制造的。在一个优选实施方案中，该缝隙127被配置从而当推进可滑动的构件44通过它时进行打开和关闭。可以用于保护性护套20的材料的实例包括但不限于聚氯乙烯(pvc)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯 (abs)、聚苯乙烯、聚(四氟乙烯)(PTFE)、聚丙烯、聚乙烯(低/高密度)、乙缩醛、尼龙、聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、乙二醇改性的聚对苯二甲酸乙二酯(PETG)、聚氨酯和聚碳酸酯。 该保护性护套20的非常近端的部分是实心的，当推进水凝胶塞2时它为一个个体抓握并且平衡该递送工具提供了一个位置。图18显示了保护性护套20，该保护性护套具有保护性护套可滑动构件锁126、保护性护套缝隙127以及保护性护套远端129。当水凝胶塞2被推进到导管腔管102或104中时，保护性护套20的目的是限制水凝胶塞2的无意中的污染。在其中当将可滑动的构件44沿着保护性护套20来推进时，缝隙127被部分地或完全地产生的实施方案中，该护套20的保护性性质被增强。图19显示了连同水凝胶体4的一部分一起的凸形Luer连接头10。凸形Luer连接头10的特征包括塞的锥形物12、塞的螺纹14、以及污染阻隔体16。如在图19A中所示， 当将水凝胶塞完全插入到导管100中时，该凸形Luer连接头10接合导管连接头110。该凸形Luer连接头10被围绕其轴线顺时针地旋转以使塞的螺纹14与导管螺纹114相接合。 这将凸形Luer连接头10进一步推进到导管连接头中，引起塞的锥形物12完全接触导管锥形物112。这些锥形物12、112可以是标准的Luer锥形物。推进凸形Luer连接头10还引起了污染阻隔体16接触平的表面116。污染阻隔体 16帮助防止传染性物质进入导管连接头110。该污染阻隔体包括用一种抗微生物剂浸渍的聚氨酯泡沫。如以上所述，阻隔体的位置、其构造的材料、以及一种抗微生物剂的加入可以是不同的。例如，可以将阻隔体16定位在导管114处并且与锁定螺纹14相接触。可以用于阻隔体16的材料的实例包括但不限于硅橡胶、聚异戊二烯、丁基橡胶、聚氨酯、聚酯、聚乙烯醇、PVC;这些材料中的一些可以形成为一种泡沫(优选闭孔的)以帮助密封。优选地，在生产之后以及使用之前，将该递送系统封装并且密封在箔片中以维持所希望的水合的水平。替代实施方案在一个实施方案中，本发明是一个用于将抗微生物剂递送到经皮导管的腔管中的系统，该系统包括一个长形构件2，该长形构件被配置用于插入到一个经皮导管的腔管中，所述长形构件具有一个远端部分，该远端部分被配置用于提供对于流体流动的一个阻隔体；以及一种抗微生物剂组合物，该抗微生物剂组合物被定位以被递送到该导管中。该长形构件2的远端部分可以包括一种非膨胀的阻隔体。可替代地，该远端部分可以包括一个膨胀的阻隔体。在另一个实施方案中，如以上其他实施方案中所述，该远端部分包括一种水凝胶。在本发明的一个实施方案中，可以希望的是通过降低导管与塞之间的接触面积和 /或摩擦系数来减少总体的接触力从而使得将塞从导管中移开更容易。这可以通过在一个显著的长度上降低塞2的直径来实现，这样使得当将它水合时，溶胀的塞施加非常小的(如果有的话)法向力到导管的腔管上。优选地，塞的一个短的部分是一个更大的直径，这样使得当它溶胀时它不与导管的内部腔管相接触。因此，由于接触面积被大大减小，用于移开塞2的力将被大大减小。这样做帮助保留了塞2作为一个阻隔体起作用并且保持抗微生物剂免于进入血流的能力。优选的实施方案由在远端尖端处短的长度组成，优选长度小于 10mm、更优选小于5mm、并且最优选小于2mm，这是一个足够的溶胀的或膨胀的直径以接触导管壁。该远端尖端可以被进一步配置从而通过应用鳍片或其他几何形状来减小它施加到导管腔管上的力，当尖端接触导管腔管时该鳍片或其他几何形状弯曲和/或变形。这种弯曲作用使得该远端尖端更少地能够将力传送到导管壁上。在本发明的某些实施方案中，该长形构件2与导管壁相接触，这引起它与传染性生物体直接接触。当存在一种传染性生物体时，该传染性生物体产生了一个粘附到导管壁上的生物膜。这个生物膜作为一个阻隔体起作用，保护传染性生物体免受抗微生物剂。当从导管中移开该装置时，该装置的外表面摩擦到该导管的内壁上，引起一种擦洗作用从而从导管壁上分离生物膜。在本发明的另一个实施方案中，该长形构件2的远端部分包括一个可变形的构件。该可变形的构件可以是在一个中央芯层周围的系列的环状鳍片、鬃丝和/或肋。该芯层应该是柔韧的而又是足够刚性的(足以深入导管的腔管而被展开)。这种环状鳍片和/ 或肋协助了塞作为一个阻隔体起作用以保持抗微生物剂免于进入血流的能力。该可变形的构件还可以是一个聚合物塞、拴系塞、或气球塞。它还可以是任何以上各项的一个组合。此外，这样一个装置可以加载更多的抗微生物剂，因为它的显著地增加的表面积。在一个替代实施方案中，该可变形的构件可以是一个海绵或海绵塞，该海绵或海绵塞包括由一种顺性材料(如聚氨酯海绵、硅酮海绵、或其他材料)制成的一种多孔材料。 图20显示了海绵塞50作为对于水凝胶塞的一个替代实施方案。海绵塞50包括凸形Luer 连接头10以及海绵体组件52。塞连接头10是与在优选实施方案中所描述的相同的连接头并且具有相同的功能。该海绵体组件52包括海绵材料M，优选由聚氨酯泡沫制成；以及海绵塞轴56，例如由0. 012英寸直径不锈钢组成。海绵材料M的目的是以一种与图7中所示的优选实施方案类似的方式符合腔管壁103、105。海绵材料M与优选实施方案是不同的， 因为如在图5中所示在它被插入到导管100中之前该海绵材料M具有比导管腔管102、104 更大的直径。当海绵材料M被插入到导管100中时，它压缩并且符合导管腔管102、104。 在插入到导管100中之前，可以将该抗微生物剂(未示出)结合到海绵材料M中。该海绵塞轴56被设计为柔韧的以用于在曲线周围移动，而又是足够硬的以提供可推动性。海绵塞50可以使用一种开放的室结构，因为与一种关闭的室结构相比较开放的室结构具有更好的顺应性并且可以保留更大量的抗微生物剂。该海绵设计提供了一个很大程度的顺应性，因此维持了与导管壁的接触以去除生物膜。在一个实例中，该海绵材料沿着导管的整个长度伸展，这提供了塞50与导管之间最大的物理接触。海绵设计的一个举例的实施方案具有一个内部的轴，该轴沿着该装置的长度伸展从而提供更大的可推动性。此外， 海绵塞50可以具有一个磨料纤维的外层从而帮助将生物膜从导管壁上移开。该纤维可以包括合成的聚对苯二甲酸乙二酯纤维，该合成的聚对苯二甲酸乙二酯纤维被定向在一个轴向方向上以允许塞在径向方向上膨胀但是抑制在轴向方向上膨胀。该海绵塞50还可以包括一种可溶性材料，如一种盐或可溶性抗微生物剂，以保持塞的直径小于导管的直径从而使将传染性生物体推到导管之外的风险降至最低。该可溶性材料优选在一到十分钟之内溶解从而允许该海绵塞完全符合导管的内部表面。通过脱离与导管插孔处的连接头的接合并且将塞50拉到导管之外，将该海绵塞50移开。海绵塞50的一个替代实施方案使用了精细的纤维代替可变形的构件中的海绵材料。这些纤维在制造期间以向塞给予轴向强度的方式被压缩。可替代地，可以将这些纤维压缩在一个轴向刚性轴的周围。该轴向强度是所希望的以确保可以将该塞完全插入到该导管腔管中。这些纤维可以由多种材料制成，这些材料例如但不限于人造纤维、棉花、聚酯、 或聚丙烯。典型地，这些纤维具有的直径小于20微米。另一个替代实施方案包括一个可变形的构件，该构件是一个具有肋的塞子，这些肋沿着导管的长度刮擦。该塞可以包括聚合物。图21展示了聚合物塞60的远端尖端区域。 该聚合物塞60包括一个连接头(未示出，但是它任选地与图1中的凸形Luer连接头10相同或相似)、一个聚合物塞轴66、以及一个聚合物塞尖端61。如图5中所示，聚合物塞轴66 的目的是提供用于将聚合物塞尖端61推进到导管100中的装置。该聚合物塞轴66还必须是柔韧的以达到导管100中的弯曲的周围。该聚合物塞轴66可以由大约0.014英寸直径的不锈钢制成；然而，可以使用其他材料，包括金属或聚合物材料。聚合物塞轴66的末端在波纹的末端67处终止；设计这种波纹化以帮助将聚合物塞轴66附连到聚合物塞尖端61 上。该聚合物塞尖端61是用一个或多个肋62制成的，该一个或多个肋是由高度柔韧的材料(如硅酮)来模制的。设计这些肋62以弯曲并且符合导管腔管103、105的形状。这些肋尖端64保持与导管腔管壁103、105相接触从而确保该抗微生物剂保持限制避免与身体和体液接触。该聚合物塞60可以由一种顺性材料(如硅酮或其他顺性材料)制成。该聚合物塞60任选地具有一个短的尖端61 (例如5毫米长)，该尖端接触导管的壁。该塞区域可以是任何长度直到高达该装置的整个长度。在这个实施方案中，该塞装置的剩余长度可以由一个柔韧的轴或一个柔韧的拴系来形成。通过推压到轴上，或在拴系的情况下，通过使用来自一个注射器的液压压力，将该塞60插入到导管中。当将该塞插入时，该导管任选地填充有一种抗微生物剂。可替代地，该聚合物塞60可以运行导管的整个长度，并且抗微生物剂被沿着塞的外部表面来施用，填充导管壁与塞之间的空间。另一个实施方案是一个拴系的塞70构型，它类似于有肋的聚合物塞，这些肋起作用来擦刮导管壁的侧面。然而，使用来自一个注射器的液压压力而不是使用一个刚性轴将它推入到位置中将该拴系的塞70驱动到导管中。在图22中，拴系76附连到塞尖端71上从而防止它变得栓塞。图22展示了拴系的聚合物塞70的远端尖端区域。肋62以及肋尖端64与聚合物塞60的那些是相同的。拴系76是一种强的柔韧材料(如聚(四氟乙烯) (PTFE))，从而确保塞尖端71没有在体中栓塞。还可以使用在导管的远端处收缩来防止塞尖端71变得栓塞。拴系聚合物塞70到达透析中心，该透析中心已经被装入一个专用注射器(未示出)中。拴系塞70被优选预装入一个定制的注射器中从而有助于容易地插入到导管中。该注射器被连接到图6的导管连接头110上，并且推进该注射器柱塞，这引起注射器内的抗微生物剂流体驱动拴系的聚合物塞70离开注射器并且通过导管腔管102、104中之一。例如，设计该拴系的塞70以离开导管腔管102、1041到4毫米。拴系的塞70的移动是自动限制的，因为一旦它离开导管腔管102、104(例如，图6 中)，液压压力不再在拴系的塞70上起作用。通过注射器中的一个摩擦施用构件(未示出) 将拴系76保持在拉伸状态，。当注射器达到其移动的末端时，该注射器激活了在拴系上拉伸的一个机构(未示出)，将拴系塞尖端71向近端拉伸大约10毫米，从而将拴系塞70放置在导管腔管102、104的远端尖端之内。可以设计该注射器以与注射器针筒分离，因此允许定制的注射器针头作为塞连接头起作用。将拴系76牢固地卷曲到一个波纹的卷曲套管77中。该波纹的卷曲套管77被设计具有一个几何形状以确保拴系塞尖端71内的良好的附着性以及物理捕获性。通过用一个注射器来抽吸，可以使用一个注射器来抽出拴系塞70。一个替代实施方案包括一个气球塞80的设计，该气球塞的设计包括一个气球82， 优选位于塞的远端尖端；以及一个管状轴86，该管状轴被用于插入该塞并且用于提供一个管道来使该气球膨胀。图23展示了气球塞80的远端尖端区域。该气球塞80是与图21中所示的聚合物塞60非常类似的，除了该气球塞80使用一个气球82而不是一个聚合物塞尖端61之外。使用从一个注射器注入的流体，通过气球轴腔管87、通过轴孔84、并且进入到气球82中来使该气球82膨胀。气球82优选地由一种柔韧的硅酮、或其他类似材料制成， 这些材料将膨胀并且符合图5中所示的导管100的腔管壁103、105。在使气球82膨胀之前，可以将抗微生物剂注射到腔管102、104中，或可替代地，可以将该抗微生物剂附连到气球轴86的外部壁上，这样使得将气球膨胀之后，抗微生物剂浙滤出气球轴。在插入塞子从而使得该气球82被定位在导管的尖端处之后，使气球82膨胀，这弓| 起气球壁符合导管腔管的壁。该导管的剩余区域(邻近气球8 填充有抗微生物剂。该气球82可以由本领域中已知的众多的医疗装置气球材料中任何材料来制成，如半顺应性聚乙烯或顺应性硅酮。该气球长度是例如五毫米长。在气球塞和不同的塞的实施方案中可以使用其他材料，如聚氨酯(如Thermedics Tecophillic HP-60D-35或水凝胶TG-500)、 硅酮、CELCON 、TECAFORM AH、MT (乙缩酸共聚物)、RADELR(聚苯砜)、UDEL 聚砜、 ULTEM(聚醚酰亚胺)、批次控制的UHMW、LENNITE UHME-PE、TECANAT PC(USP级别VI聚碳酸酯杆件)、ZELUX GS(γ稳定的聚碳酸酯)、丙烯酸(医用级铸造丙烯酸)、TECAPROTM MT (热稳定的聚丙烯)、TECAPEEK CLASSIX (延长到 30 天可植入的 hvibio PEEK-CLASSIX )、 TECANYL 、聚砜、PEEK 、PVDF (符合 USP 级别 VI)、PROPYLUX 、医用级 PMMA、抗微生物剂填充的塑料、TEX0L0N 医用级PTFE (USP级别VI，FDA 21CFR177. 1550)、多种其他医用级/ FDA批准的塑料产品。此外，可以将金属接合到塞的设计中从而为该轴增加可推动性；材料包括不锈钢(304、304、317、17-4ph、以及其他)、钛、以及镍钛。可以将射线透不过的标志物加入到任何在此所述的塞的类型中用于增强X射线、 荧光镜检查、或计算机断层摄影术的可视性。射线透不过的材料，连同用于将它们结合到医疗装置中的方法，在本领域中是熟知的；一些实例是以它们的粉末或固体形式结合的金、钽或钼。
预期了递送抗微生物剂和/或抗凝血剂的其他实施方案，它们限制并且减少了传染性生物体和流体(血液、液体抗微生物剂等)的移动，并且洗涤了腔管的壁。具有径向地向外定向的鬃丝的一个塞是一个这样的实例。不同的实施方案还可以彼此结合来使用。例如，可以将海绵塞与水凝胶塞结合以使用水凝胶的溶胀特征来产生海绵的擦洗作用。虽然本发明已经参考其多个实施方案进行具体展示和描述，本领域的普通技术人员应当理解可以在其中在形式和细节方面作出上述的或其他的改变，而不偏离本发明的精神和范围。
权利要求
1.一种用于将抗微生物剂递送到经皮的导管的腔管中的系统，该系统包括一个长形构件，该长形构件被配置用于插入到一个导管的腔管中；该长形构件的一个可膨胀的部分，所述可膨胀的部分被配置从而当暴露于一种水性流体时直径增加；以及一种抗微生物剂组合物，该抗微生物剂组合物被定位以被递送到该导管中。
2.如权利要求1所述的用于递送一种抗微生物剂的系统，其中该长形构件包括一种水凝胶。
3.如权利要求2所述的用于递送一种抗微生物剂的系统，其中当插入到该导管中时至少一部分该水凝胶膨胀。
4.如权利要求2所述的用于递送一种抗微生物剂的系统，其中当暴露于一种水性流体时该水凝胶显示出非均勻的膨胀。
5.如权利要求4所述的用于递送一种抗微生物剂的系统，其中当暴露于一种水性流体时该水凝胶显示出各向异性的膨胀。
6.如权利要求1所述的用于递送一种抗微生物剂的系统，其中该长形构件包括一个芯层；以及一种水凝胶，该水凝胶基本上包围该芯层的至少一部分。
7.如权利要求6所述的用于递送一种抗微生物剂的系统，其中该芯层具有至少4牛顿的拉伸断裂强度。
8.如权利要求1所述的用于递送一种抗微生物剂的系统，其中该长形构件的可膨胀的部分被配置从而当该可膨胀的部分膨胀时提供阻止流体流入和流出该导管的一个阻隔体。
9.如权利要求1所述的用于递送一种抗微生物剂的系统，其中当该可膨胀的部分膨胀时，该长形构件保持作为一个单件从该导管中可以容易地移开。
10.如权利要求2所述的用于递送一种抗微生物剂的系统，其中该抗微生物剂组合物被定位在该水凝胶内并且在将该长形构件插入到一个经皮导管中之后从该水凝胶中洗脱出来。
11.如权利要求1所述的用于递送一种抗微生物剂的系统，其中该长形构件具有一个近端部分和一个远端部分，并且其中该长形构件的远端部分具有一个直径，当膨胀时该直径大于该近端部分的直径。
12.如权利要求1所述的用于递送一种抗微生物剂的系统，其中该抗微生物剂是选自下组，其组成为乙二胺四乙酸四钠(EDTA)、柠檬酸三钠、柠檬酸钠、环丙沙星、脂质体的环丙沙星、利福平、米诺环素、氨基糖苷类、氟喹诺酮类、万古霉素、奈替米星、磷霉素、头孢曲松、庆大霉素、氨曲南、两性霉素B 1、氟康唑、牛磺罗定、EDTA 二钠、5-氟尿嘧啶、硫氰酸胍、 以及氢氧化钠、替考拉宁、银化合物、磺胺嘧啶银、乳酸银、银离子、硫酸铜、三氯生、氯己定、 葡萄糖酸氯己定、氨基糖苷类、氟喹诺酮类、季铵盐类、过氧化物类、纳米颗粒类，包括氧化锌以及二氧化钛的那些、磺胺药类、香精油类、毒马草油、薄荷科芬芳植物油、茶树油、薄荷油、丁香油、黑种草油、洋葱油、植物杀菌素类、Ieleshwa油、熏衣草油、柠檬油、柠檬桃金娘油、印度楝树油、桉树油、薄荷油、桂皮油、丁香油、百里香油、Cu2+胶体银、化学杀生物剂、消毒剂类、次氯酸盐、二氯-S-三嗪三酮钠、乙醇、异丙醇、戊二醛、邻苯二醛、甲醛、氯、次氯酸钠、次氯酸钙、次氯酸、次溴酸盐溶液、氯胺、氯胺T、二氧化氯、亚氯酸钠、氯酸钠、氯酸钾、过氧化氢、碘、氯化钠、过氧乙酸、过氧甲酸、高锰酸钾、过氧单硫酸钾、苯酚、石碳酸、0-苯基苯酚、氯二甲酚、六氯酚、麝香草酚、季铵化合物类、三羟甲基丙烷、乙酰水杨酸、染料类、十二烷基硫酸钠、对羟基苯甲酸酯类、双胍聚合物、亚甲蓝、以及它们的组合物。
13.一种用于将一种抗微生物剂递送到一个经皮的导管的腔管中的系统，该系统包括一个长形构件，该长形构件被配置用于插入到一个经皮导管的腔管中，所述长形构件包括一种水凝胶；以及一种抗微生物剂组合物，该抗微生物剂组合物被定位以被递送到该导管中； 其中该长形构件定义了至少基本上被包含在该经皮导管的腔管内一定体积的液体。
14.如权利要求13所述的用于递送一种抗微生物剂的系统，其中该水凝胶的一个远端部分被配置用于膨胀从而产生了对于流体流过该腔管的一个阻隔体。
15.如权利要求13所述的用于递送一种抗微生物剂的系统，其中该抗微生物剂组合物被定位在该水凝胶内并且当将该长形构件插入到该导管中之后从该水凝胶中洗脱出来。
16.如权利要求13所述的用于递送一种抗微生物剂的系统，其中当暴露于一种水性流体时该水凝胶显示出各向异性的膨胀。
17.一种用于将一种抗微生物剂递送到一个经皮的导管的腔管中的系统，该系统包括一个长形构件，该长形构件被配置用于插入到一个经皮导管的腔管中，所述长形构件具有一个远端部分，该远端部分被配置用于提供对于液体流动的一个阻隔体；以及一种抗微生物剂组合物，该抗微生物剂组合物被定位以被递送到该导管中。
18.如权利要求17所述的用于递送一种抗微生物剂的系统，其中该远端部分包括一种非膨胀的阻隔体。
19.如权利要求17所述的用于递送一种抗微生物剂的系统，其中该远端部分包括一种膨胀的阻隔体。
20.如权利要求19所述的用于递送一种抗微生物剂的系统，其中该远端部分包括一种水凝胶。
21.如权利要求17所述的用于递送一种抗微生物剂的系统，其中该远端部分包括一个可变形的构件。
22.一种用于将长形构件递送到经皮的导管的腔管中的装置，该装置包括 一个保护性的护套，该护套被配置从而至少基本上包围一个长形构件；以及一个可滑动的构件，该构件被配置用于沿着该保护性护套来移动，该可滑动构件可操作地连接到该长形构件上；其中通过使该可滑动的构件沿着该保护性护套的长度的至少一部分来移动，可以将该长形构件插入到一个经皮导管的腔管中。
23.如权利要求22所述的装置，其中该保护性护套具有沿着其长度的至少一部分的一个槽缝。
24.如权利要求23所述的装置，其中该槽缝包括沿着该保护性护套的长度的一部分的一个开口。
25.如权利要求23所述的装置，其中该槽缝包括一个密封的部分，该密封的部分被配置从而当与该可滑动的构件接触时打开密封。
26.如权利要求22所述的装置，其中该可滑动的构件具有一个内部部分以及一个外部部分，这样使得该内部部分被定位在该护套之内并且与该长形构件相接触，并且该外部部分被定位在该护套的外面并且被配置用于被使用者抓住。
27.如权利要求22所述的装置，其中该可滑动的构件包括位于该内部部分与该外部部分之间的一个中间部分，该中间部分被配置用于沿着该保护性护套切开一个路径。
28.如权利要求22所述的装置，其中该可滑动的构件被配置从而锁定到一个经皮导管的末端上。
29.如权利要求22所述的装置，其中当将该可滑动的构件锁定到该经皮导管上时，该保护性护套是可以从该导管上移开的。
30.一种用于将长形构件递送到经皮的导管的腔管中的装置，该装置包括一个保护性护套，该护套被配置从而至少基本上包围一个长形构件；一个可滑动的构件，该构件被配置用于沿着该保护性护套来移动，该可滑动构件可操作地连接到该长形构件上；以及一个连接构件，该连接构件被定位在该保护性护套的远端上，该连接构件被配置从而锁定到一个经皮导管的远端上；其中通过使该可滑动的构件沿着该保护性护套的长度的至少一部分来移动，可以将该长形构件插入到该经皮导管的腔管中。
31.如权利要求30所述的装置，其中该保护性护套具有沿着其长度的至少一部分的一个槽缝。
32.如权利要求30所述的装置，其中该可滑动的构件具有一个内部部分以及一个外部部分，这样使得该内部部分被定位在该护套之内并且与该长形构件相接触，并且该外部部分被定位在该护套的外面并且被配置用于被使用者抓住。
33.如权利要求30所述的装置，其中该连接构件是一个改进的凸形Luer连接头。
34.一种用于将长形构件递送到经皮的导管的腔管中的装置，该装置包括一个保护性护套，该护套被配置从而至少基本上包围一个长形构件；以及一个可滑动的构件，该构件被配置用于沿着该保护性护套来移动，该可滑动构件可操作地连接到该长形构件上；其中通过使该可滑动的构件沿着该保护性护套的长度的至少一部分来移动，可以将该长形构件插入到一个经皮导管的腔管中；并且其中当将该长形构件递送到该经皮导管的腔管中时，该保护性护套被进一步配置以与该长形构件分开。
35.如权利要求34所述的装置，其中该保护性护套具有沿着其长度的至少一部分的一个槽缝。
36.如权利要求34所述的装置，进一步包括一个连接构件，该连接构件被定位在该保护性护套的远端上，该连接构件被配置从而锁定到该经皮导管的远端上。
37.如权利要求36所述的装置，其中当将该长形构件递送到该经皮导管的腔管中时该连接构件被配置从而与该保护性护套分开并且保持锁定在该经皮导管上。
全文摘要
一种用于将抗微生物剂递送到经皮的导管的腔管中的系统。在一个实施方案中，该系统包括一个长形构件，该长形构件被配置用于插入到一个导管的腔管中；该长形构件的一个可膨胀的部分，所述可膨胀的部分被配置从而当暴露于一种水性流体时直径增加；以及一种抗微生物剂组合物，该抗微生物剂组合物被定位以被递送到该导管中。在另一个实施方案中，该系统包括一个长形构件，该长形构件被配置用于插入到一个经皮导管的腔管中，所述长形构件包括一种水凝胶；以及一种抗微生物剂组合物，该抗微生物剂组合物被定位以被递送到该导管中；其中该长形构件定义了至少基本上被包含在该经皮导管的腔管中的液体的一个体积。
文档编号A61M25/16GK102202716SQ200980142920
公开日2011年9月28日 申请日期2009年10月27日 优先权日2008年10月27日
发明者G·G·卡尔森, R·G·沃尔什, R·H·威曼, R·J·泽尔波, W·S·内特科文 申请人:博讯瓦勒公司