专利名称：确认分娩期间胎儿风险等级的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于确认分娩期间胎儿当前风险等级的方法和设备，通过监测一些与胎儿风险有关的参数，并且将那些同时地、独立地不安全(simultaneously， independently non-reassuring)的参数的数量变换成对分娩期间胎儿风险等级的对应指
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背景技术：
众所周知，当胎儿储备能力(fetal reserve)下降时，如果允许分娩继续，那么在母体心排血量、母体血液氧合或者母体子宫血流等方面的任何减少均会在随后将胎儿置于发生胎儿缺氧和窒息(代谢性酸中毒)的重大风险中。据估计，在美国，每年有700名婴儿死于宫内缺氧和出生窒息。同样被广泛认同的是，在分娩期间发生的胎儿神经损伤是由严重到足以产生脑缺血的渐进性缺氧和酸血症导致的。为了允许在胎儿看似已经或者即将被危及的情况下及时干预(例如，通过剖宫产加快分娩)，在20世纪50年代末引入了电子胎儿监护(EFM)。EFM已被广泛采用，且当前在美国用于大多数分娩。EFM允许，通过对特性胎儿心率(FHR)模式的合理解释，早期检测到导致缺氧和代谢性酸中毒的胎儿氧剥夺(oxygen deprivation)。然而，一般而言，对胎心监测仪(FHM)数据的临床解释与基于那些解释进行的干预一直很不一致。常规上，当FHM数据中的任何参数表明“安全”时允许分娩继续，而将干预留给所有这些参数都不正常的情况——这指示着严重窒息(代谢性酸中毒)——或出现剧烈紧急状况(例如胎儿心动过缓)时。此方法——其基于对胎儿的“救援”——尚未导致立竿见影或长期的结果改善。到目前为止，已对EFM解释的规范化做出几次公开尝试，但偏差是常见的，并且解释仍非常主观且几乎不具有生理学正当性。因此，仍然需要对分娩过程和胎心率踪迹(FHR tracing)的更规范解释，这样的解释提供对这些参数的量化，以客观地确认若不加干预地允许分娩继续则会随后发生不利结果——例如胎儿缺氧和酸中毒——的风险等级。
发明内容
本说明书公开了用于确认分娩期间胎儿当前风险等级的方法和设备。所述方法最普遍地包括以下步骤在病人中监测至少以下并发临床参数中的每个——(a)胎心率、(b) 基线胎心率变异(baseline FHRvariabi 1 ity)、(c)胎心率加速、(d)胎心率减速和(e)母体子宫活动，以确定是否每个参数独立地呈现至少一个不安全特性；以及将并发临床参数(a)到(e)中同时地、独立地呈现至少一个不安全特性的参数的数量变换成与并发临床参数(a)到(e)中同时地、独立地呈现至少一个不安全特性的参数的数量对应的对当前胎儿风险等级的指示。根据本发明的一方面，监测母体子宫活动是否呈现至少一个独立于胎儿反应的不安全特性。根据本发明的第一实施方案，最高的胎儿风险等级对应于参数(a)到(e)中的每个都同时地、独立地呈现至少一个不安全特性。按照本发明的另一个特征，对于参数(a)到(e)中的每个的不安全特性的存在选自(a)对于胎心率，以下任何一个⑴大于160bpm的胎心率或(ii)小于120bpm的胎心率；(b)对于基线胎心率变异，以下任何一个⑴大于15bpm的变异或(ii)小于^pm 的变异；(c)对于胎心率加速，以下任何一个(i)在10分钟内发生至少持续15秒的Mbpm 加速小于两次、( )没有肩状部(absence ofshoulder)或(iii)存在过冲；(d)对于胎心率减速，以下任何一个⑴晚期减速、(ii)缓慢返回基线胎心率的可变减速、(iii)存在过冲、或(iv)延长的胎心率减速；以及(e)对于母体子宫活动，以下任何一个(i)3个连续的10分钟窗口中的超过5次子宫收缩的重复收缩、(ii)大于25mmHg的子宫静息压(uterine resting tone)、(iii)大于90秒的子宫收缩时间、(iv)在返回基线之前的两连或三连收缩、或(ν)大于50%的收缩占空比。根据所述方法的一个特征，所述方法还包括如下步骤确认响应于所指示的胎儿当前风险等级而要采取的预定行为。本发明方法还可以包括确认增加分娩期间胎儿风险等级的一个或多个在先临床参数在病人中的存在的步骤。据此，所述变换步骤包括将并发临床参数(a)到(e)中同时地、独立地呈现至少一个不安全特性的数量以及增加分娩期间胎儿风险等级的一个或多个在先临床参数的确认数量(identified number)变换成对胎儿当前风险等级的指示，所述胎儿当前风险等级对应于并发临床参数(a)到(e)中同时地、独立地呈现至少一个不安全特性的参数的数量以及增加分娩期间胎儿风险等级的一个或多个在先临床参数的确认数量。根据此实施方案，最高的胎儿风险等级对应于以下两者的合计为6的任何组合 参数(a)到(e)中同时地、独立地呈现至少一个不安全特性的参数的任何数量，以及所述一个或多个在先临床参数的确认数量的任何数量。所述一个或多个在先临床参数可以包括母体临床参数和/或胎儿临床参数。母体在先临床参数可以包括选自以下组的一项或多项高血压、贫血、血红蛋白病、心功能不全以及母体肺部疾病。胎儿在先临床参数可以包括选自以下组的一项或多项早产、胎儿宫内发育迟缓(IUGR)、胎粪通道、胎盘早剥、多胎妊娠以及导致胎儿炎症反应综合征(HRS)的胎儿感染。按照本发明的另一个特征，所述一个或多个在先临床参数可以包括与新生儿脑病和脑瘫的较高风险相关的基因标志、蛋白质标志和代谢标志。按照本发明方法的另一个特征，所述监测步骤还可以包括对病人监测选自以下组的一个或多个附加的并发临床参数(f)延长的潜伏期、(g)活跃期(active phase)的停止 (arrest)和延长(protraction)、(h)先露部分(presenting part)的降下失败、(i)先露部分的降下停止和(j)先露部分的降下延长。据此，将并发临床参数(a)到(e)中同时地、 独立地呈现至少一个不安全特性的参数的数量以及并发临床参数(f)到(j)中同时存在于病人中的参数的数量变换成对胎儿当前风险等级的指示，所述胎儿当前风险等级对应于参数(a)到(e)中同时地、独立地呈现至少一个不安全特性的参数的数量以及并发临床参数 (f)到(j)中同时存在的参数的数量。根据此实施方案，最高的胎儿风险等级对应于以下两者的合计为6的任何组合参数(a)到(e)中同时地、独立地呈现至少一个不安全特性的参数的任何数量，以及并发临床参数(f)到(j)中的任何数量。对病人监测所述附加的并发临床参数(f)到(j)可以与以下步骤结合或替代以下步骤来使用确认病人中存在增加分娩期间胎儿风险等级的一个或多个在先临床参数。在结合的情况下，本发明方法的变换步骤包括将并发临床参数(a)到(e)中同时地、独立地呈现至少一个不安全特性的参数的数量、并发临床参数(f)到(j)中同时存在于病人中的参数的数量、以及增加分娩期间胎儿风险等级的一个或多个在先临床参数的确认数量变换成对胎儿当前风险等级的指示，所述胎儿当前风险等级对应于参数(a)到(e)中同时地、独立地呈现至少一个不安全特性的参数的数量、并发临床参数(f)到(j)中同时存在的参数的数量、以及增加分娩期间胎儿风险等级的一个或多个在先临床参数的确认数量。按照本发明的此实施方案，最高的胎儿风险等级对应于以下三者的合计为6的任何组合参数(a) 到(e)中同时地、独立地呈现至少一个不安全特性的参数的任何数量、并发临床参数(f)到 (j)的任何数量、以及所述一个或多个在先临床参数的确认数量的任何数量。用于实现本发明方法的一个示例性设备包括至少一台计算机，其运转 (operative)以接收指示了病人中的至少胎心率和母体子宫活动的输入信号。所述至少一台计算机还运转以从胎心率确定基线胎心率变异、胎心率加速和胎心率减速中的每个，确定何时至少(a)胎心率、(b)基线胎心率变异、(c)胎心率加速、(d)胎心率减速和(e)母体子宫活动中的任何一个或多个呈现至少一个不安全特性，并确定与参数(a)到(e)中同时地、独立地不安全的参数的数量对应的胎儿当前风险等级。至少一个输出装置操作性地连接到所述至少一台计算机，用于指示胎儿当前风险等级。按照本发明的一个特征，所述至少一台计算机运转以确定何时母体子宫活动呈现至少一个独立于胎儿响应的不安全特性。按照另一个特征，所述至少一台计算机还可以运转以确认响应于所指示的胎儿当前风险等级而要采取的预定行为。所述至少一台计算机还可以运转以接收指示了病人中存在增加分娩期间胎儿风险等级的一个或多个在先临床参数的用户输入。根据此实施方案，该计算机运转以确定与增加分娩期间胎儿风险等级的一个或多个在先临床参数的数量以及参数(a)到(e)中同时地、独立地不安全的参数的数量对应的胎儿当前风险等级。对前述替代地或附加地，所述至少一台计算机还可以运转以接收指示了病人中存在以下并发临床参数中的一个或多个的用户输入(f)延长的潜伏期、(g)活跃期的停止和延长、(h)先露部分的降下失败、(i)先露部分的降下停止和(j)先露部分的降下延长，所述至少一台计算机还运转以确定胎儿当前风险等级，所述胎儿当前风险等级对应于参数(a)至(e)中同时地、独立地不安全的参数的数量以及并发临床参数(f)至0)中同时存在的参数的数量。此特征可以与如下另一特征结合或替代其来使用接收用户输入，所述用户输入对应于病人中存在增加分娩期间胎儿风险等级的一个或多个在先临床参数。
从下文说明和附图中将理解本发明，在附图中图1是描绘了用于将临床参数的数量变换成对胎儿当前风险等级的指示的一个示例性系统的图表；图2是描绘了根据一些替代实施方案的用于将临床参数的数量变换成对胎儿当前风险等级的指示的一个示例性系统的图表；图3是用于实现本发明方法的设备的一个示例性结构的示意图；图4是用于实现本发明方法的设备的第二示例性结构的示意图；以及图5是提供远程监测和/或反馈的用于实现本发明方法的设备的一个实施方案的示意图。
具体实施例方式按要求，此处公开了本发明的详细实施方案。然而应理解，所公开的实施方案仅仅是对本发明的例示，而本发明可以用各种和替代形式实施。附图并不必然按比例，而是某些特征可以被放大或缩小以示出特定部件的细节。因此，此处公开的具体的结构上和功能上的细节并不应被解释为限制性的，而仅仅是作为教导本领域技术人员灵活应用本发明的代表性基础。现在参见附图，这里公开了用于客观地确定和确认分娩期间胎儿风险的方法和设备。所述方法最普遍地包括如下步骤监测至少以下并发临床参数中的每个——(a)胎心率、(b)基线胎心率变异、(c)胎心率加速、(d)胎心率减速和(e)母体子宫活动(即收缩)， 以确定是否每个参数独立地呈现至少一个不安全特性；以及，将并发临床参数(a)到(e)中同时地、独立地呈现至少一个不安全特性的参数的数量变换成与并发临床参数(a)到(e) 中同时地、独立地呈现至少一个不安全特性的参数的数量对应的对胎儿当前风险等级的指
7J\ ο优选地，监测产妇子宫活动(e)这个参数是否呈现至少一个独立于胎儿响应的不安全特性。如此处在所描述的本发明实施方案中例示的，在同时地、独立地呈现至少一个不安全特性的参数的数量与对胎儿当前风险等级的指示之间的对应性(correspondence)优选地但不必然是一对一的对应性。因此，举例来说，根据本方法的最本质情形(即监测参数 (a)至(e))，最高的胎儿风险等级对应于参数(a)到(e)中的每个都同时地、独立地呈现至少一个不安全特性，而最低的胎儿风险等级对应于这些参数中的任何一个都不呈现任何不安全特性。用在此处，“并发临床参数”意味着并指代着如下的与病人(母亲和胎儿)有关的参数，所述参数被监测是否在分娩期间(即并发)发生或出现，诸如胎心率。相反，“在先临床参数”意味着并指代着如下的与病人(母亲和/或胎儿)有关的因素所述因素在病人分娩的先露(presentation)之前就存在，且所述因素的存在使得病人倾向于增加分娩期间胎儿风险等级。这样的在先参数包括但不限于高血压、贫血、血红蛋白病、心功能不全以及肺部疾病等母体因素；以及，早产、胎儿宫内发育迟缓、胎粪通道、胎盘早剥、多胎妊娠以及导致胎儿炎症反应综合征的胎儿感染等胎儿因素。根据本发明，至少上述并发临床参数(a)到(e)中的每个被监测是否独立地呈现任何一个或多个已知的不安全特性(即，来自胎心监测和子宫收缩数据的表明胎儿环境可能异常的迹象)，例如作为非限制性实施例在下面的表1中给出的。表 权利要求
1.一种用于确认分娩期间胎儿当前风险等级的方法，包括如下步骤在病人中监测至少以下并发临床参数中的每个——(a)胎心率、(b)基线胎心率变异、 (c)胎心率加速、(d)胎心率减速和(e)母体子宫活动，以确定是否每个并发临床参数独立地呈现至少一个不安全特性；以及将并发临床参数(a)到(e)中同时地、独立地呈现至少一个不安全特性的参数的数量变换成与并发临床参数(a)到(e)中同时地、独立地呈现至少一个不安全特性的参数的数量对应的对胎儿当前风险等级的指示。
2.根据权利要求1所述的方法，其中监测母体子宫活动(e)是否呈现至少一个独立于胎儿反应的不安全特性。
3.根据权利要求2所述的方法，其中最高的胎儿风险等级对应于参数(a)到(e)中的每个都同时地、独立地呈现至少一个不安全特性。
4.根据权利要求3所述的方法，其中对于并发临床参数(a)到(e)中的每个的至少一个不安全特性选自(a)对于胎心率，以下任何一个⑴大于160bpm的胎心率或(ii)小于120bpm的胎心率；(b)对于基线胎心率变异，以下任何一个⑴大于15bpm的变异或(ii)小于^pm的变异；(c)对于胎心率加速，以下任何一个(i)在10分钟内发生至少持续15秒的Mbpm加速小于两次、(ii)没有肩状部、或(iii)存在过冲；(d)对于胎心率减速，以下任何一个(i)晚期减速、(ii)缓慢返回基线胎心率的可变减速、(iii)存在过冲、或(iv)延长的胎心率减速；以及(e)对于母体子宫活动，以下任何一个(i)3个连续的10分钟窗口中超出5次子宫收缩之外的重复收缩、( )大于25mmHg的子宫静息压、(iii)大于90秒的收缩时间、(iv)在返回基线之前的两连或三连收缩、或(ν)大于50%的收缩占空比。
5.根据权利要求1所述的方法，还包括如下步骤确认响应于所指示的胎儿当前风险等级而要采取的预定行为。
6.根据权利要求1所述的方法，还包括确认增加分娩期间胎儿风险等级的一个或多个在先临床参数在病人中的存在的步骤，且其中所述变换步骤包括将并发临床参数(a)到 (e)中同时地、独立地呈现至少一个不安全特性的参数的数量以及增加分娩期间胎儿风险等级的一个或多个在先临床参数的确认数量变换成对胎儿当前风险等级的指示，所述胎儿当前风险等级对应于并发临床参数(a)到(e)中同时地、独立地呈现至少一个不安全特性的参数的数量，且所确认的参数是与新生儿脑病和脑瘫的较高风险相关的基因标志、蛋白质标志和代谢标志。
7.根据权利要求6所述的方法，其中最高的胎儿风险等级对应于以下两者的合计为6 的任何组合参数(a)到(e)中同时地、独立地呈现至少一个不安全特性的参数的任何数量，以及所述一个或多个在先临床参数的确认数量的任何数量。
8.根据权利要求6所述的方法，还包括如下步骤确认响应于所指示的胎儿当前风险等级而要采取的预定行为。
9.根据权利要求6所述的方法，其中所述一个或多个在先临床参数是母体在先临床参数。
10.根据权利要求9所述的方法，其中所述母体在先临床参数是选自以下组的一项或多项高血压、贫血、血红蛋白病、心功能不全以及母体肺部疾病。
11.根据权利要求6所述的方法，其中所述一个或多个在先临床参数是胎儿在先临床参数。
12.根据权利要求11所述的方法，其中所述胎儿在先临床参数是选自以下组的一项或多项早产、胎儿宫内发育迟缓、胎粪通道、胎盘早剥、多胎妊娠以及导致胎儿炎症反应综合征的胎儿感染。
13.根据权利要求6所述的方法，其中所述一个或多个在先临床参数是与新生儿脑病和脑瘫的较高风险相关的基因标志、蛋白质标志和代谢标志。
14.根据权利要求1所述的方法，其中所述监测步骤还包括对病人监测选自以下组的一个或多个附加的并发临床参数(f)延长的潜伏期、(g)活跃期的停止和延长、(h)先露部分的降下失败、(i)先露部分的降下停止和(j)先露部分的降下延长，且其中所述变换步骤包括将并发临床参数(a)到(e)中同时地、独立地呈现至少一个不安全特性的参数的数量以及并发临床参数(f)到(j)中同时存在于病人中的参数的数量变换成对胎儿当前风险等级的指示，所述胎儿当前风险等级对应于参数(a)到(e)中同时地、独立地呈现至少一个不安全特性的参数的数量以及并发临床参数(f)到(j)中同时存在的参数的数量。
15.根据权利要求14所述的方法，其中最高的胎儿风险等级对应于以下两者的合计为 6的任何组合参数(a)到(e)中同时地、独立地呈现至少一个不安全特性的参数的任何数量，以及并发临床参数(f)到(j)中同时存在于病人中的参数的任何数量。
16.根据权利要求14所述的方法，还包括如下步骤确认响应于所指示的胎儿当前风险等级而要采取的预定行为。
17.根据权利要求6所述的方法，其中所述监测步骤还包括对病人监测选自以下组的一个或多个附加的并发临床参数(f)延长的潜伏期、(g)活跃期的停止和延长、(h)先露部分的降下失败、(i)先露部分的降下停止和(j)先露部分的降下延长，且其中所述变换步骤包括将并发临床参数(a)到(e)中同时地、独立地呈现至少一个不安全特性的参数的数量、 并发临床参数(f)到(j)中同时存在于病人中的参数的数量、以及增加分娩期间胎儿风险等级的一个或多个在先临床参数的确认数量变换成对胎儿当前风险等级的指示，所述胎儿当前风险等级对应于参数(a)到(e)中同时地、独立地呈现至少一个不安全特性的参数的数量、并发临床参数(f)到(j)中同时存在的参数的数量、以及增加分娩期间胎儿风险等级的一个或多个在先临床参数的确认数量。
18.根据权利要求17所述的方法，其中最高的胎儿风险等级对应于以下三者的合计为 6的任何组合参数(a)到(e)中同时地、独立地呈现至少一个不安全特性的参数的任何数量、并发临床参数(f)到(j)的任何数量、以及所述一个或多个在先临床参数的确认数量的任何数量。
19.根据权利要求17所述的方法，还包括如下步骤确认响应于所指示的胎儿当前风险等级而要采取的预定行为。
20.根据权利要求17所述的方法，其中所述一个或多个在先临床参数是母体在先临床参数。
21.根据权利要求20所述的方法，其中所述母体在先临床参数是选自以下组的一项或多项高血压、贫血、血红蛋白病、心功能不全以及母体肺部疾病。
22.根据权利要求17所述的方法，其中所述一个或多个在先临床参数是胎儿在先临床参数。
23.根据权利要求22所述的方法，其中所述胎儿在先临床参数是选自以下组的一项或多项早产、胎儿宫内发育迟缓、胎粪通道、胎盘早剥、多胎妊娠以及导致胎儿炎症反应综合征的胎儿感染。
24.根据权利要求17所述的方法，其中所述一个或多个在先临床参数是与新生儿脑病和脑瘫的较高风险相关的基因标志、蛋白质标志和代谢标志。
25.一种用于确认分娩期间胎儿风险等级的设备，包括至少一台计算机，其运转以接收指示了病人中的至少胎心率和母体子宫活动的输入信号，所述至少一台计算机还运转以从胎心率确定至少基线胎心率变异、胎心率加速和胎心率减速，确定何时至少(a)胎心率、(b)基线胎心率变异、(c)胎心率加速、⑷胎心率减速和(e)母体子宫活动中的任何一个或多个呈现至少一个不安全特性，并确定与参数(a)到 (e)中同时地、独立地不安全的参数的数量对应的胎儿当前风险等级；以及至少一个输出装置，其操作性地连接到所述至少一台计算机，用于指示胎儿当前风险等级。
26.根据权利要求25所述的设备，其中所述至少一台计算机运转以确定何时母体子宫活动呈现至少一个独立于胎儿响应的不安全特性。
27.根据权利要求沈所述的设备，其中所确定的最高的胎儿风险等级对应于参数(a) 到(e)中的每个都同时地、独立地呈现至少一个不安全特性。
28.根据权利要求27所述的设备，其中对于参数(a)到(e)中的每个的至少一个不安全特性选自(a)对于胎心率，以下任何一个⑴大于160bpm的胎心率或(ii)小于120bpm的胎心率；(b)对于基线胎心率变异，以下任何一个⑴大于Mbpm的变异或(ii)小于^pm的变异；(c)对于胎心率加速，以下任何一个(i)在10分钟内发生至少持续15秒的Mbpm加速小于两次、(ii)没有肩状部、或(iii)存在过冲；(d)对于胎心率减速，以下任何一个(i)晚期减速、(ii)缓慢返回基线胎心率的可变减速、(iii)存在过冲、或(iv)延长的胎心率减速；以及(e)对于母体子宫活动，以下任何一个(i)3个连续的10分钟窗口中超出5次子宫收缩之外的重复收缩、( )大于25mmHg的子宫静息压、(iii)大于90秒的收缩时间、(iv)在返回基线之前的两连或三连收缩、或(ν)大于50%的收缩占空比。
29.根据权利要求25所述的设备，其中所述至少一台计算机还运转以确认响应于所指示的胎儿当前风险等级而要采取的预定行为。
30.根据权利要求25所述的设备，所述至少一台计算机还运转以接收指示了病人中存在增加分娩期间胎儿风险等级的一个或多个在先临床参数的用户输入，且运转以确定与增加分娩期间胎儿风险等级的一个或多个在先临床参数的数量以及参数(a)到(e)中同时地、独立地不安全的参数的数量对应的胎儿当前风险等级。
31.根据权利要求30所述的设备，其中所确定的最高的胎儿风险等级对应于以下两者的合计为6的任何组合参数(a)到(e)中同时地、独立地呈现至少一个不安全特性的参数的任何数量，以及所述一个或多个在先临床参数的确认数量的任何数量。
32.根据权利要求30所述的设备，其中所述一个或多个在先临床参数是母体在先临床参数。
33.根据权利要求32所述的设备，其中所述母体在先临床参数是选自以下组的一项或多项高血压、贫血、血红蛋白病、心功能不全以及母体肺部疾病。
34.根据权利要求30所述的设备，其中所述一个或多个在先临床参数是胎儿在先临床参数。
35.根据权利要求34所述的设备，其中所述胎儿在先临床参数是选自以下组的一项或多项早产、胎儿宫内发育迟缓、胎粪通道、胎盘早剥、多胎妊娠以及导致胎儿炎症反应综合征的胎儿感染。
36.根据权利要求30所述的设备，其中所述一个或多个在先临床参数是与新生儿脑病和脑瘫的较高风险相关的基因标志、蛋白质标志和代谢标志。
37.根据权利要求30所述的设备，其中所述至少一台计算机还运转以确认响应于所指示的胎儿当前风险等级而要采取的预定行为。
38.根据权利要求25所述的设备，其中所述至少一台计算机还运转以接收指示了病人中存在以下并发临床参数中的一个或多个的用户输入(f)延长的潜伏期、(g)活跃期的停止和延长、(g)先露部分的降下失败、(i)先露部分的降下停止和(j)先露部分的降下延长， 所述至少一台计算机还运转以确定胎儿当前风险等级，所述胎儿当前风险等级对应于参数 (a)到(e)中同时地、独立地不安全的参数的数量以及并发临床参数(f)到(j)中同时存在的参数的数量。
39.根据权利要求38所述的设备，其中最高的胎儿风险等级对应于以下两者的合计为 6的任何组合参数(a)到(e)中同时地、独立地呈现至少一个不安全特性的参数的任何数量，以及并发临床参数(f)到(j)中同时存在于病人中的参数的任何数量。
40.根据权利要求38所述的设备，其中所述至少一台计算机还运转以确认响应于所指示的当前胎儿风险等级而要采取的预定行为。
41.根据权利要求30所述的设备，其中所述至少一台计算机还运转以接收指示了病人中存在以下并发临床参数中的一个或多个的用户输入(f)延长的潜伏期、(g)活跃期的停止和延长、(g)先露部分的降下失败、(i)先露部分的降下停止和(j)先露部分的降下延长， 所述至少一台计算机还运转以确定胎儿当前风险等级，所述胎儿当前风险等级对应于参数 (a)到(e)中同时地、独立地不安全的参数的数量、并发临床参数(f)到(j)中同时存在的参数的数量、以及增加分娩期间胎儿风险等级的一个或多个在先临床参数的数量。
42.根据权利要求41所述的设备，其中所确定的最高的胎儿风险等级对应于以下三者的合计为6的任何组合参数(a)到(e)中同时地、独立地呈现至少一个不安全特性的参数的任何数量、并发临床参数(f)到(j)的任何数量、以及所述一个或多个在先临床参数的确认数量的任何数量。
43.根据权利要求41所述的设备，其中所述一个或多个在先临床参数是母体在先临床参数。
44.根据权利要求43所述的设备，其中所述母体在先临床参数是选自以下组的一项或多项高血压、贫血、血红蛋白病、心功能不全以及母体肺部疾病。
45.根据权利要求41所述的设备，其中所述一个或多个在先临床参数是胎儿在先临床参数。
46.根据权利要求45所述的设备，其中所述胎儿在先临床参数是选自以下组的一项或多项早产、胎儿宫内发育迟缓、胎粪通道、胎盘早剥、多胎妊娠以及导致胎儿炎症反应综合征的胎儿感染。
47.根据权利要求41所述的设备，其中所述一个或多个在先临床参数是与新生儿脑病和脑瘫的较高风险相关的基因标志、蛋白质标志和代谢标志。
48.根据权利要求41所述的设备，其中所述至少一台计算机还运转以确认响应于所指示的胎儿当前风险等级而要采取的预定行为。
全文摘要
用于确认分娩期间胎儿风险等级的方法，包括监测至少以下并发临床参数中的每个——(a)胎心率、(b)基线胎心率变异、(c)胎心率加速、(d)胎心率减速和(e)母体子宫活动，以确定是否每个参数独立地呈现至少一个不安全特性；以及，指示与并发临床参数(a)到(e)中同时地、独立地不安全的参数的数量对应的胎儿当前风险等级。用于实现该方法的设备，包括至少一台计算机，其运转以接收指示了病人中的至少胎心率和母体子宫活动的输入信号。该计算机运转以从胎心率确定基线胎心率变异、胎心率加速和胎心率减速，确定何时参数(a)到(e)中的任一个或多个呈现至少一个不安全特性，并确定与参数(a)到(e)中同时地、独立地不安全的参数的数量对应的胎儿当前风险等级。操作性地连接到所述至少一台计算机的至少一个输出装置指示所确定的对胎儿的当前风险等级。
文档编号A61B5/0444GK102405014SQ200980157565
公开日2012年4月4日 申请日期2009年12月22日 优先权日2008年12月29日
发明者马克·埃文斯 申请人:马克.埃文斯