抗过敏剂的制作方法

专利名称：抗过敏剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种具有抑制IgE产生的效果及增加Thl/Th2值的效果的抗过敏剂以及含有该抗过敏剂的抗过敏用饮食品，所述抗过敏剂的特征在于，含有青豆的溶剂提取物。
背景技术：
在发达国家，过敏性疾病为发病率最高的疾病之一。特别是作为代表性的疾病，有花粉症、过敏性结膜炎、支气管哮喘及特应 性皮炎等，另外，也可以举出风湿病、炎性肠病及食物过敏等。其中，花粉症和特应性皮炎的患者数近年来急剧增加，成为较大的社会问题。过敏反应大致被分类四种类型(I IV型)，一般认为其中多数过敏性疾病是由I型过敏所引起的。I型过敏也被称为即时型过敏，一般认为由该类型所引起的过敏反应是由B细胞过量产生的变应原特异性IgE抗体、由肥大细胞或嗜碱性细胞放出的组胺或白三烯等化学介质或作为辅助T细胞亚型的Thl细胞和Th2细胞的功能平衡(以下，在本说明书中称为“Thl-Th2平衡”)偏向Th2侧等多个主要原因复杂地纠缠在一起而产生的。SP，进入体内的变应原被吞入抗原提呈细胞中分解，其一部分信息被抗原提呈至T细胞。接受了抗原提呈的T细胞分化并活化成Th2细胞，产生IL-4等细胞因子而使B细胞活化。由活化后的B细胞产生对变应原的特异性IgE抗体，该IgE抗体与存在于肥大细胞或嗜碱性细胞表面的Fe受体结合。变应原再次侵入体内并对肥大细胞或嗜碱性细胞表面的IgE抗体进行交联时，从细胞内大量地产生并游离组胺等化学介质，进而在细胞表面产生白三烯等。这些产生的物质使血管透过性亢进而引起浮肿或鼻涕的过量分泌，另外，使平滑肌收缩而引起呼吸道收缩。另一方面，明确了由于近年来生活方式及饮食生活的变化等，Thl_Th2平衡慢性地偏向Th2侧，成为过敏性疾病的增加趋势的一个原因。现在，作为改善过敏症状的方法，有使用口罩、护目镜及空气净化器等减少与花粉或屋尘等变应原的接触机会的方法或指定作为变应原的食物而不会摄取该食物的方法等物理性方法；利用阻害游离的组胺与受体结合的抗组胺剂、抑制炎症反应的类固醇剂、具有细胞膜稳定化作用的脱颗粒抑制剂或白三烯合成抑制剂等抗过敏剂来抑制过敏反应的方法等药物性方法。但是，极难完全防止与变应原的接触，另外，抗过敏剂多数具有副作用，对于日常长期使用具有限度。另一方面，也尝试有通过摄取显示抗过敏效果的食品代替这些药剂来改善过敏症状，例如已知有甜荼、紫苏及添加有β_葡聚糖等的食品。但是，虽然这些食品与医药品相比副作用少，但改善过敏效果也有限，不能说具有充分的效果，迄今为止尚没有令人满意的食品。因此，期待一种可日常服用，而且可有效地缓和花粉症等症状的抗过敏食品。另外，大豆作为豆腐、酱油及纳豆等原料被熟知，正进行有从大豆中得到功能性成分的尝试。
例如在专利文献I中公开有一种以异黄酮和特定的皂苷作为有效成分的过敏症的预防/治疗用组合物，记载有这些成分可以从大豆中提取。但是，大豆中所含的异黄酮及皂苷的量少，从大豆中特别是被认为含量多的胚轴部位进行提取，进一步需要通过复杂的精制工序进行浓缩。而且，异黄酮或皂苷的苦味强且呈味性差，不仅不能连续摄取，而且其为有可能显示毒性的成分，因此，需要严密地控制摄取间隔及摄取量的同时进行摄取，存在为了得到效果而使摄取变困难的问题。另外，在专利文献2中公开有一种以水苏糖作为有效成分的抗过敏性组合物，记载有水苏糖可以从大豆中提取。但是，大豆中所含的水苏糖的量少，通过简单的提取操作无法得到有效成分。因此，需要进行层析 等复杂的精制工序来浓缩成98%的高浓度。而且，水苏糖仅对过敏中的IV型过敏显示效果，因此，存在如下问题虽然可期待对于免疫细胞参与的延迟型过敏的效果，但无法期待对于与IgE相关的如花粉症、过敏性结膜炎、支气管哮喘及特应性皮炎的瘙痒(发痒)症状之类的即时型过敏(I型、II型、III型过敏)的效果O现有技术文献专利文献专利文献I :日本特开2007-197398号公报专利文献2 :日本特开2003-321372号公报

发明内容
发明要解决的课题本发明的课题在于开发并提供一种天然原材料，所述天然原材料安全廉价且可简便地日常连续摄取，且具有显著的抗过敏作用，对于各种即时型过敏性疾病，特别是I型过敏疾病，例如花粉症、过敏性结膜炎、支气管哮喘及特应性皮炎等的预防和/或改善有效。解决课题的方法本发明人等为了解决上述课题进行了潜心研究，结果发现，与黄色大豆等其它种类的大豆相比，青豆提取物、优选使用水、醇或含水醇从青豆中简单地提取而成的组合物显示极强的IgE降低作用，并且将Thl-Th2平衡改善为Thl优势(增加Thl/Th2值)，对于各种过敏性疾病的预防和/或改善是有用的。另外，使用青豆时，即使未进行复杂的浓缩也可简单地得到效果高的抗过敏剂，完成本发明。即，本发明涉及以下事项。(I) 一种抗过敏剂，其特征在于，含有青豆种子的溶剂提取物。(2)根据⑴所述的抗过敏剂，其抑制IgE产生。(3)根据⑴所述的抗过敏剂，其增加Thl/Th2值。(4)根据(I) (3)中任一项所述的抗过敏剂，其中，溶剂提取物为水提取物。(5)根据(I) (3)中任一项所述的抗过敏剂，其中，溶剂提取物为含水乙醇提取物。(6) 一种抗过敏用饮食品、饲料及化妆品，其特征在于，含有⑴ (5)中任一项所述的抗过敏剂。发明效果
根据本发明，可以提供一种抗过敏剂，所述抗过敏剂安全廉价且可简便地日常连续摄取，且具有显著的抗过敏作用、对花粉症、过敏性结膜炎、支气管哮喘及特应性皮炎等各自过敏性疾病的预防和/或改善有效。本发明的抗过敏剂以细胞水平抑制IgE产生，使Thl-Th2平衡偏向Thl侧，因此，通过口服摄取使药剂遍布全身或局部应用均可以发挥效果。可以将不理想的作用抑制到最小限度，连续服用可体验到效果，因此极其有用。
具体实施例方式以下，对本发明的优选的实施方式进行具体说明。I.抗过敏剂
本发明一方面涉及的是一种抗过敏剂。本发明的抗过敏剂的特征在于，含有作为有效成分的青豆种子的溶剂提取物。1-1.定义在本发明中，“抗过敏”是指通过使辅助T细胞的Thl_Th2平衡偏向Thl侧(实现Thl优势)来预防、治疗、减少或缓和因向Th2侧的偏向(Th2优势)而产生的各种有害作用。具体而言，例如是指通过IgE抗体来预防、治疗、减少或缓和由肥大细胞等所分泌的化学介质所引起的平滑肌收缩、血管透过性亢进、中性粒细胞游走及血小板凝聚等以及它们所诱发的各种症状。需要说明的是，所述” Thl-Th2平衡”是指维持Thl细胞和Th2细胞相互抑制控制由前体细胞(ThO细胞)向对象细胞的分化的机制。“使Thl-Th2平衡偏向Thl侧(形成Thl优势)”是指增加Thl/Th2值。在此，“Thl/Th2值”是指Thl细胞相对于Th2细胞的绝对或相对比。绝对比例如可以基于规定量的存在于末梢血中的Thl细胞和Th2细胞数来算出。另外，相对比例如对Thl细胞所分泌的IFN- Y的表达量或分泌量及Th2细胞所分泌的IL-4的表达量或分泌量进行测定，通过对它们进行对比的方法来算出。另外，例如由肥大细胞或嗜碱性细胞等所分泌的组胺等符合上述“化学介质”。因此，对于由IgE抗体所引起的作用而言，除对血液中的IgE量进行直接测定的方法之外，也可以通过对上述化学介质量进行测定的方法等来进行测定。在本发明中，“青豆”为熟透状态的种子中种皮和/或胚的全部或一部分呈现绿色的大豆(Glycine max)品种的总称。例如秋田绿、清绿(々3 S K '))、越后绿、大袖振、音更大袖(振)、大袖之舞、早生绿、凉香里(m '))、青丸君、青目大豆、秋试绿I号、双青、青入道、黑神、彩绿、信农青豆、岩手绿、秘传、日田市豆(。tz 豆)、天津青豆、青仁大豆(Chinease green soybean)等品种等。一般而言，青豆已知有如秋田绿那样种皮及胚呈现绿色的品种和如大袖振那样仅种皮呈现绿色的品种，但本发明的青豆品种可以为任意品种。优选为种皮及胚呈现绿色的品种。另外，即使为青豆“脐”的颜色也根据品种而呈现出黄、绿、暗褐色、黑色等各种颜色，但没有特别限制。“熟透状态”是指充分成熟至种子具有发芽能力的状态。通常被称为毛豆的未成熟状态的大豆种子即使是黄色大豆或黑豆均呈现绿色，但这样的仅在未成熟状态时呈现绿色的品种与本发明的青豆不符。另外，在此所谓的“绿色”是指基于波长490nm 570nm的反射光可通过人眼识别的色彩。因此，只要在上述波长的范围内，其浓度就没有限定，例如包含淡绿色、黄绿色、绿色、青绿色、浓绿色及黑绿色。所述“种子”包括种皮和/或胚，胚包括子叶及胚轴。
在本发明中，“溶剂提取物”是指使具有抗过敏作用的有效成分从青豆种子中洗提到溶剂中后得到的溶液或其干燥物(粉末或固体成分均可)。本发明的溶剂提取物优选对具有抗过敏作用的有效成分进行浓缩，结果与青豆种子本身相比，每单位重量的有效成分含量变高。但具有抗过敏作用的有效成分不需要被精制成高纯度，可以为其它成分混杂的粗制状态。1-2.青豆溶剂提取物的制造方法以下，对用于本发明的青豆溶剂提取物的制造方法进行详细说明。在溶剂提取时，青豆使用一 种或两种以上的品种即可。另外，在不损伤本发明效果的范围内，也可以在溶剂提取物中含有青豆以外的大豆(例如黄色大豆、黑豆)。所使用青豆的成熟状态没有特别限制。例如可以使用未成熟的青豆(所谓的毛豆状态)、成熟的青豆(包括干燥及未干燥状态)或它们的组合。另外，除整个种子以外，也可以仅使用种皮或胚。优选使用整个种子。与提取溶剂混合时的青豆形状没有特别限定。例如可以举出从荚取出后的原本(种子本身)状态、对种子进行破碎或粉碎而成的状态、压榨提取后的榨汁状态或它们的组合。用于提取的溶剂优选水或有机溶剂。具体而言，作为水，可以举出纯水、蒸馏水、自来水、酸性水、碱性水及中性水等。另外，作为有机溶剂，可以举出甲醇、乙醇、正丙醇、异丙醇、正丁醇等低级醇及1，3-丁二醇、丙二醇、甘油等多元醇等在室温下为液体的醇；二乙醚、丙醚等醚；乙酸丁酯、乙酸乙酯等酯；丙酮、乙基甲基酮等酮；己烷以及氯仿等。这些可以单独使用也可以组合2种以上使用。作为组合的例子，可以举出下述含水有机溶剂。在上述有机溶剂中，从操作性及环境性的方面考虑，优选使用在室温下为液体的醇，例如碳原子数I 4的低级醇，从残留溶剂的安全性的观点考虑，更优选使用乙醇。在本发明中，有机溶剂也包括在有机溶剂进一步含有水性成分而成的含水有机溶齐U。从保持高提取效率的观点考虑，所述含水有机溶剂中的水性成分的含量通常为80体积％以下，优选为65体积％以下，更优选为50体积％以下。作为含水有机溶剂，可优选举出在如上所述的醇中进一步含有水性成分的含水醇，可更优选举出含水乙醇。提取方法没有特别限制，例如可以举出将青豆在提取溶剂中浸溃、搅拌或回流等的方法、或者超临界流体提取法等公知的方法。作为具体的提取方法，可以举出在减压、常压或者加压下将青豆添加到室温或者加温后的溶剂中，浸溃或者搅拌的同时进行提取的方法；或在溶剂中进行回流的同时进行提取的方法等。此时，提取温度优选设为5°C 溶剂沸点以下的温度。提取时间根据所使用溶剂的种类(在含水有机溶剂的情况下还包括水性成分含量)及提取条件的不同而不同，但优选设为30分钟 72小时左右。在通过回流操作进行提取的情况下，优选使用低沸点溶剂以使青豆提取物不会引起变性或热分解。另外，也可以通过使用二氧化碳等的超临界流体提取法来实施提取操作。接着，根据需要将含有提取液及残渣的混合物供于过滤或离心分离等，得到除去作为残渣的固体成分后的提取液。另外，也可以将所除去的固体成分再次供于提取操作，重复数次该操作。可以将如上得到的提取液直接用作青豆溶剂提取物，也可以用作进一步根据需要通过浓缩或者冷冻干燥及喷雾干燥等方法进行干燥、粉末化而成的物质。
在对提取液进行干燥时，具体的干燥方法只要是可以在不会引起青豆的溶剂提取物的变性或热分解的条件下进行的方法，就可以为任意方法，例如可以根据需要添加赋形剂进行过滤、离心分离、离心过滤、喷雾干燥、喷雾冷却、圆筒干燥、真空干燥、冻结干燥等的方法，这些方法可以单独或组合采用。1-3.以青豆的溶剂提取物作为有效成分的抗过敏剂本发明的抗过敏剂的特征在于，含有通过上述制造方法所得到的作为有效成分的青豆溶剂提取物。即，可以将青豆的溶剂提取物直接单独或者制成药品、食品或饲料等各种形态作为抗过敏剂连续使用(包括摄取及给药)。
在通常情况下，本发明的抗过敏剂以通过所述制造方法得到的青豆溶剂提取物作为干燥质量基准，在成人每天O. 01 IOOg的范围内开处方。在口服给药的情况下，一般的每日使用量为O. I 50g，但由于该提取物为源自大豆的安全性较高的物质，因此也可以进一步增加其使用量。每日的使用量可以一次使用也可以分数次进行使用。本发明的抗过敏剂也可以将青豆的溶剂提取物直接单独用作药品、食品，饲料或化妆品，在不损伤本发明效果的范围内，例如也可以与后述的添加剂、其它公知的免疫赋活物质和/或免疫调节物质组合来用作药物组合物。作为用作药物组合物时的剂型，例如可以举出片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、干糖浆剂、液剂、悬浮剂等口服剂、吸入剂、栓齐轉经肠制剂、软膏、乳剂、凝胶剂、贴剂等皮肤外用剂、滴剂及注射剂等。其中，优选口服剂。对这样的剂型而言，可以根据其剂型在作为有效成分的青豆的溶剂提取物中配合惯用的添加剂，例如赋形剂、崩解剂、结合剂、润滑剂、表面活性剂、醇、水、水溶性高分子、甜味剂、矫味剂、酸味剂等并根据通常方法来制造。另外，液剂、悬浮剂等液体制剂在服用之前可以为溶解或悬浮于水或其它的适当介质中的形式，另外，在片剂、颗粒剂的情况下，可以通过众所周知的方法用糖等对其表面进行包衣。药物组合物中的青豆的溶剂提取物含量根据其剂型而不同，若为口服剂，则以干燥质量作为基准，通常为O. 001 99质量％，优选在O. 01 80质量％的范围，为了遵守上述成人每日的使用量，优选每日的使用量制成可管理的形式。1-4.效果作为该实施方式的效果，本发明的抗过敏剂直接单独或者作为药品连续使用时，可以通过INF- Y的增加和IL-4的减少使辅助T细胞的Thl-Th2平衡偏向Thl侧。即，Thl/Th2值增加，IgE量降低，因此，对于如花粉症、特应性病症之类的源自I型过敏的各种症状、自身免疫疾病，因肿瘤所引起的免疫抑制、因抗癌剂治疗或放射线治疗所引起的免疫能力降低、获得性免疫缺陷综合征(AIDS)，各种细菌引起的传染性疾病及伴随老化或病情的免疫能力降低等各种障碍以及疾病的预防和/或改善、增进健康、促进营养强化是有用的。另外，本发明的抗过敏剂以用作食品的青豆作为原料，因此，安全性高，还有味道也良好，因此，即使其直接单独使用也可以完全进行口服摄取，可以进行长时间的日常连续给药。进而，作为各种药品、食品及饲料的形态，也易于进行长时间的连续摄取。而且，本发明的抗过敏剂的有效成分可以仅通过溶剂提取的操作从青豆中简单地取出，而且效果较高，因此，在经济方面也优异。在本发明中，使辅助T细胞的Thl_Th2平衡偏向Thl侧，因此，对于因肿瘤所引起的免疫抑制状态的改善、因抗癌剂治疗或放射线治疗所引起的免疫能力降低状态的改善、获得性免疫缺陷综合征(AIDS)的预防或改善、因各种细菌引起的传染性疾病的预防或治疗、源自I型过敏的各种症状的预防或改善及伴随老化或病情的免疫能力降低的改善等各种症状、不良情况的改善、增进健康、促进营养强化是有用的。2.抗过敏用饮食品、饲料及化妆品本发明其他方面涉及的是抗过敏用饮食品、饲料及化妆品。本发明的抗过敏用饮食品、饲料及化妆品的特征在于，含有上述方式的抗过敏剂。以下，对各组合物进行说明。2-1.饮食品及饲料 本发明的抗过敏用饮食品及饲料(以下，作为“本发明的抗过敏用饮食品等”)为含有本发明的抗过敏剂作为有效成分的饮食品及饲料。在对作为饮食品等进行制备的情况下，其形态没有特别限制，除健康食品、功能性食品、特定保健用食品或者家畜、赛马或者观赏动物等的饲料或宠物食品等之外，包括可以混有本发明的抗过敏剂的全部的饮食品或饲料。具体而言，可以举出片剂，咀嚼片，粉剂，胶囊剂，颗粒剂，饮剂，经管经肠营养剂等流食等各种制剂形态。可以利用与所述药物组合物同样的方法来制造这些制剂形态的饮食品等。进而，对饮食品而言，可以以绿茶、乌龙荼或红茶等荼饮料、清凉饮料、果冻饮料、运动饮料、乳饮料、碳酸饮料、果汁饮料、乳酸菌饮料、发酵乳饮料、粉末饮料、可可饮料、纯净水等饮料、黄油、果酱、饭味素、人造黄油等涂抹食品类、蛋黄酱、猪油、牛奶蛋羹、调味品类、面包类、米饭类、面类、意大利面、酱汤、豆腐、牛奶、酸乳酪、汤或酱料类、糕点(例如饼干或小甜饼类、巧克力、糖果、蛋糕、冰淇淋、口香糖、药片)等的形式进行制备。另外，本发明的饲料可以在与本发明的所述饮食品基本相同的组成以及形态下进行利用，因此，本说明书中的涉及饮食品的记载也同样适用于饲料。食品还可以混有用于食品制造的其它食品原材料、各种营养素、各种维生素、矿物质、氨基酸、各种油脂、各种添加剂(例如呈味成分、甜味剂、有机酸等酸味剂、表面活性剂、PH调节剂、稳定剂、抗氧化剂、色素、香料)等并依据通常方法进行制造。另外，也可以通过在通常所食用的食品中配合本发明的抗过敏剂来制造本发明的食品。食品中的青豆的溶剂提取物的含量根据其形态的不同而不同，以干燥质量作为基准，通常为O. 001 80质量％，优选为O. 01 50质量％，更优选为I 50质量％的范围。每日的摄取量可以一次摄取也可以分数次摄取。为了可进食上述成人每日的摄取量，优选每日的摄取量制成可管理的形式。2-2.化妆品本发明的抗过敏剂也可以用作化妆品。在制备化妆品的情况下，可以将青豆溶剂提取物直接用作化妆品或也可以作为将青豆的溶剂提取物通过通用的方法混合得到的乳液、精华乳、护肤霜、化妆水、精华液、面膜及化妆棉、粉底霜、扑粉、腮红、口红、眼睑膏、眼线笔、染睫毛油、洁面乳、皮肤沐浴液、凝胶剂、胶化剂、美肤水、体用香波等沐浴液、香波、发油等护发用品、洗发膏、护发素、生发水、浴用剂、软膏、医药部外品、去油纸等形态进行制备。除青豆的溶剂提取物之外，化妆品可以根据期望的剂型适宜配合以现有公知的赋形剂或香料作为代表的油脂类、表面活性剂、防腐剂、金属离子封锁剂、水溶性高分子、增粘齐U、颜料等粉末成分、防紫外线剂、保湿剂、抗氧化剂、PH调节剂、洗涤剂、干燥剂、乳化剂等并根据常法进行制造。
化妆品中的青豆溶剂提取物含量没有特别限定，以干燥质量作为基准，通常为O. 001 80质量％，优选在0.01 50质量％的范围内。在含有本发明的抗过敏剂的食品、饲料及化妆品中，除上述以外，例如还可以混有共轭亚油酸、牛磺酸、谷胱甘肽、肉碱、肌酸、辅酶Q、葡萄糖醛酸、葡醛内酯、辣椒提取物、生姜提取物、可可提取物、巴西可可提取物、藤黄提取物、荼氨酸、Y -氨基丁酸、辣椒苦素、辣椒素酯、各种有机酸、类黄酮类、多酚类、儿荼素类、黄嘌呤衍生物、左旋寡糖等难消化性寡糖、聚乙烯吡咯烷酮等。这些添加剂的混合量可以根据组合物的形态、添加剂种类及所期望的摄取量而适宜决定，在本发明的药剂、食品、饲料 及化妆品中，混合量在O. 01 70质量％的范围内，优选在O. I 50质量％的范围内。2-3.效果本发明的食品、饲料或化妆品含有上述形态的本发明的抗过敏剂，因此，在连续使用时，可得到与上述抗过敏剂同样的效果。即，Thl_Th2值增加、IgE量降低，因此，可以预防及/或改善花粉症、特应性症、自身免疫疾病等各种障碍以及疾病。另外，本发明的抗过敏剂以用作食品的青豆作为原料，因此，安全性高且味道也良好，因此，即使直接单独使用可完全口服摄取或也可以用作化妆品，作为食品或饲料的形态，也可容易地进行长时间连续摄取。[实施例]以下，基于实施例对本发明进行更详细的说明，但以下实施例仅为例示，本发明并不限定于此。[实施例I]水提取物的制造在将青豆粉碎而得到的物质IOg中添加水IOOmL,在90°C下加热60分钟进行提取。进行过滤除去不溶物并使水蒸发而得到粉末2. 2g。[实施例2]含水乙醇提取物的制造在将青豆粉碎而成的物质IOg中添加含水乙醇(乙醇水=95 5) IOOmL,在室温下振荡24小时(IOOrpm)进行提取。进行过滤除去不溶物并使溶剂蒸发而得到粉末I. 2g。[实施例3]水提取物的制造在将青豆(越后绿)粉碎而成的物质Ikg中添加水12L，在95°C下加热60分钟进行提取。进行离心分离除去沉淀并过滤上清液除去不溶物，进行冻结干燥而得到粉末346g。[比较例I]与实施例2同样地使用含水乙醇从大豆(黄色大豆)、黑豆、红豌豆、红芸豆、鹰嘴豆中进行提取，分别得到粉末。[比较例2]黄豆水提取物的制造在将黄豆(福丰)粉碎而成的物质400g中添加水4L，在95°C下加热60分钟进行提取。离心分离除去沉淀并过滤上清液除去不溶物，进行冻结干燥，得到粉末145g。[试验例I]IgE降低作用(I)对小鼠(Balb/c、^)腹腔内给药抗原溶液100 μ L (将卵清蛋白(以下，称为0VA) I μ g和佐剂(氢氧化铝)2mg制成悬浮液)(第一次过敏反应)，一周后再次腹腔内给药100 μ L的上述悬浮液(第二次过敏反应)。第二次过敏反应后从小鼠尾部采血，使用利用酶抗体法的测定试剂盒(DS小鼠IgEELISA (OVA);大日本住友制药制造)对血中的OVA特异性IgE量进行测定，按照IgE量没有偏差的方式分成对照组和青豆给药组两组。作为试验饮食，对对照组提供AIN-76饲料(表I)，对青豆给药组提供含有5%实施例2的青豆含水乙醇提取物的AIN-76饲料，进行饲养。将试验饮食的给药第一天设为O天，在0、7及16天后从尾部采血，对血中的OVA特异性IgE量进行测定。将其结果示于表2。[表 I]AIN-76精制饲料的组成
蔗糖50%
玉米淀粉15%
酪蛋白20%
玉米油5%~
AIN-76复合维生素1%~
AIN-76复合矿物质3. 5%
DL-蛋氨酸0.3%
纤维素5%~
酒石酸氢胆碱0.2%
总计100%[表2]血液中的OVA特异性IgE量(μ g/mL)
O天 —7天 I 16天I 对照组— 0,0410.1831.081
I 青豆0.0420.141 I 0.905由表2明确可知，通过本发明的抗过敏剂，由OVA所引起的过敏反应的血液中的IgE增加量降低。[试验例2]IgE降低作用(2)对小鼠(Balb/c、(J、6周龄)腹腔内给药抗原溶液200 μ L (将OVAl μ g和佐剂(氢氧化铝)2mg制成悬浮液)(第一次过敏反应)，两周后再次腹腔内给药200 μ L的上述悬浮液(第二次过敏反应)。第二次过敏反应I周后从小鼠尾部采血，使用利用酶抗体法的测定试剂盒(DS小鼠IgE ELISA(OVA);大日本住友制药制造)对血中的OVA特异性IgE量进行测定，按照血清IgE量没有偏差的方式分成对照组、青豆水提取物(实施例3)给药组及黄豆水提取物(比较例2)这三组。将分组这一天设为O天，从2天后开始，作为试验饮食，对对照组提供表I所示的AIN-76饲料，对试验组提供以在饲料中的含量为5%的方式分别添加实施例3及比较例2而成的饲料，进行饲养。14天后，进行中途采血，28天后解剖，分别对血中的OVA特异性IgE量进行测定。另外，为了观察对于其它类别的抗体的影响，对28天后的总IgG量进行测定。将其结果示于表3。[表3]
权利要求
1.一种抗过敏剂，其特征在于，含有青豆种子的溶剂提取物。
2.根据权利要求I所述的抗过敏剂,其抑制IgE产生。
3.根据权利要求I所述的抗过敏剂,其增加Thl/Th2值。
4.根据权利要求I 3中任一项所述的抗过敏剂，其中，溶剂提取物为水提取物。
5.根据权利要求I 3中任一项所述的抗过敏剂，其中，溶剂提取物为含水乙醇提取物。
6.一种抗过敏用饮食品、饲料及化妆品，其特征在于，含有权利要求I 5中任一项所述的抗过敏剂。
全文摘要
本发明提供一种制造容易且易于摄取的具有抗过敏作用的药剂。其是以青豆的溶剂提取物作为抗过敏剂。青豆的溶剂提取物具有抑制IgE产生的作用、使Th1-Th2平衡偏向Th1侧的作用，因此，作为抗过敏剂是有用的。
文档编号A61K8/97GK102711782SQ20098016333
公开日2012年10月3日 申请日期2009年12月28日 优先权日2009年12月28日
发明者伊势村护, 安井谦介, 金子明裕 申请人:日清药业股份有限公司, 静冈县公立大学法人