专利名称：：人工熊胆的合成新技术的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种人工熊胆及人工熊胆的合成新技术。
背景技术：
：本发明的
背景技术：
如下熊胆为熊禾斗动物黑熊(Selensrctosthibetsimscuvier)或綜熊(vrsusactosL.)的干燥胆，向以贵重药材而闻名。1995年养熊取胆鼎盛时期，全国有批文的养殖熊数量超过16000余头，熊胆粉产量高达20吨，还有更大量的非法养熊场，由于大量无节制猎取药用和食用，导致黑熊资源在短短几年里几近枯竭。近年来由于国家对养熊取胆的生产监管力度加大，黑熊被列入国家二级濒危野生动物。国内早在七十年代就有熊去氧胆酸合成的系列报道，但都处于实验阶段。1991年沈阳药学院提出合成人工熊胆的设想，其采用的方法是将熊胆中已知成份单组分混合，由于当时原料成本高，技术不成熟，费用较高，导致人工合成熊胆的价格高于引流熊胆的价格，而且疗效没有经过临床实验验证，因此没有得到应用和推广。近年来我国已加强了对野生熊类资源的保护工作，引流取胆的做法已经被取缔，因而人工合成熊胆是一种既能满足临床用药需要，又能彻底保护熊类资源不被破坏的根本方法。相信随着研究的深入进行，熊胆资源必将不断扩大，其药用价值也会得到空前提高。本发明的目的是提供一条经济、安全、环保，且质量和外观性状都与天然熊胆极为相近的人工熊胆合成技术，适合于工业化大规模生产。
发明内容人工熊胆合成路线为以来源广泛、价格低廉的禽胆为基础原料，经物理方法分离去除蛋白质、多糖、脂类杂质成分，保留与天然熊胆粉相似的活性成分，再添加一定量熊胆特有的牛磺熊去氧胆酸、氨基酸、微量元素等，体现了人工熊胆成分的多样性和协同性。该发明不仅合成工艺路线短，原辅料价格低廉，而且内在质量和外观性状都与天然熊胆极为相近。本发明对人工熊胆与天然熊胆进行了对比实验。1、实验目的对比本发明中的人工熊胆和天然熊胆(金胆)的接近程度。2、方法样品来源沃然熊胆购自广州；人工熊胆为本项发明产物。通过用薄层扫描谱，核磁共振谱、红外光谱和导数光谱等现代分析方法，对人工熊胆，天然熊胆进行了综合光谱分析比较。3、结果薄层扫描谱中，Rf=0.21胆酸(CA)，Rf=0.46鹅去氧胆酸(CDCA)，Rf=0.54熊去氧胆酸(UDCA)，Rf=0.657-酮基石胆酸，Rf=0.77石胆酸(LCA)，Rf=0.94胆固醇3(CS)，UDCA与CDCA含量最高。红外光谱显示的是主要成分TUDCA与TCDCA的加合光谱，其中仲酰胺特征峰非常明显。桉磁共振谱显示的也是TUDCA与TCDCA的加合图谱，化学位移S0.52.5ppm是胆甾烷的基本特征峰。相关表格一表i人工、天然熊胆主要胆汁酸含量(％)<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>表2人工、天然熊胆中氨基酸含量(mg/100g)<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>人工熊胆的薄层扫描谱与天然熊胆(金胆)相比表示出相同的特征，峰的数目、位置、相对强度基本一致，说明所含胆甾酸成分及其含量接近，人工熊胆含有优质天然熊胆所含有的全部有效成分，而且含量很接近。总体上说，人工熊胆模拟天然熊胆从主要化学成分来看是可行的。权利要求一种人工熊胆的合成新技术，其特征在于以来源广泛、价格低廉的禽胆为基础原料，经物理方法分离去除蛋白质、多糖、脂类杂质成分，保留与天然熊胆粉相似的活性成分，再添加一定量熊胆特有的牛磺熊去氧胆酸、氨基酸、微量元素等，体现了人工熊胆成分的多样性和协同性。该发明不仅合成工艺路线短，原辅料价格低廉，而且内在质量和外观性状都与天然熊胆极为相近。2.根据权利要求1所述的人工熊胆的合成新技术，其特征是以天然熊胆中的"金胆"为模型研制而成的人工熊胆，含有各种氨基酸、微量元素、各种胆汁酸、胆固醇和胆红素。3.根据权利要求1所述的人工熊胆的合成新技术，其特征是以禽胆为基础原料，经物理方法分离去除蛋白质、多糖、脂类杂质成分，保留与天然熊胆粉相似的活性成分，再添加一定量熊胆特有的牛磺熊去氧胆酸、氨基酸、微量元素等步骤研制而成。4.根据权利要求l所述的人工熊胆，其质量特征是含有牛黄熊去氧胆酸(TUDCA)钠，牛黄鹅去氧胆酸(TCDCA)钠，TUDCA与TCDCA是差向异构体。5.根据权利要求1所述的人工熊胆，其特征是含有优质天然熊胆所含有的全部有效成分，而且质量很接近，都不含有害物质。全文摘要以来源广泛、价格低廉的禽胆为基础原料，经物理方法分离去除蛋白质、多糖、脂类杂质成分，保留与天然熊胆粉相似的活性成分，再添加一定量熊胆特有的牛磺熊去氧胆酸、氨基酸、微量元素等，体现了人工熊胆成分的多样性和协同性。该发明不仅合成工艺路线短，原辅料价格低廉，而且内在质量和外观性状都与天然熊胆极为相近。文档编号A61K35/413GK101721428SQ201010039550公开日2010年6月9日申请日期2010年1月5日优先权日2010年1月5日发明者傅军申请人:傅军