专利名称：一清颗粒的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂制备方法，特别涉及一清颗粒的制备方法。
背景技术：
2000年版《药典》公开了一清颗粒的组方及制备工艺处方黄连165g 大黄500g黄芩250g ；制法以上三味，分别加水煎煮二次，第一次1. 5小时，第二次1小时，合并煎液，滤 过，滤液减压浓缩至相对密度约为1. 25 (700C )，喷雾干燥成干浸膏粉；将上述三种浸膏粉 加入适量蔗糖与糊精，混勻，制成颗粒，干燥，分装成125袋，即得。本发明是对制备方法的改进，新的产品具有更突出的药效。
发明内容
本发明目的在于提供一清颗粒的制备方法，该方法制备的制剂具有更优的解热及 抗炎效果。本发明目的是通过如下技术方案实现一清颗粒的制备方法，包括如下步骤选取如下原料药黄连100-300g 大黄 400-700g 黄芩 150_380g黄连、黄芩分别加水煎煮三次；大黄用乙醇提取；合并煎液，滤过，滤液浓缩；经常规工艺制成各种剂型，包括胶囊剂、滴丸、片剂、颗 粒剂、凝胶剂、口服液。优选地，所述大黄用60%的乙醇，用量为药材的6倍量，回流提取1小时。为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如填充 剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括淀粉、预 胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括淀粉、预胶化淀粉、微 晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠 等；润滑剂包括硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括聚乙烯吡 咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷 酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味 剂包括甜味剂及各种香精；防腐剂包括尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、 苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括PEG6000，PEG4000，虫蜡等。上述一清颗粒的制备方法最优选为选取如下原料药黄连176g 大黄 533. 3g 黄芩 266. 7g黄连、黄芩分别加水煎煮三次，第一次加8倍量水煎煮1. 5小时，第二加6倍量水煎煮1小时，第三次8倍量水煎煮2小时；大黄60%的乙醇，用量为药材的6倍量，回流提取 1小时。合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.25(70°C测)，喷雾干燥成干浸膏粉； 将上述三种浸膏粉加入适量蔗糖与糊精，混勻，制成颗粒，干燥，制得颗粒lOOOg，即得。下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。实验例1对酵母致热大鼠的影响(一 )材料动物Wistar大鼠，雄性，体重为160-220克。药品本发明组由实施例1制备；对照组组方同实施例1，分别加水煎煮二次，第一次1. 5小时，第二次1小时，合 并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度约为1. 25 (700C )，喷雾干燥成干浸膏粉；将上述三 种浸膏粉加入适量蔗糖与糊精，混勻，制成颗粒lOOOg。伤寒三联菌苗由卫生部生物制品研究所出品。酵母为市售高活性干酵母。( 二)方法与结果取大鼠M只，随机分为三组，测得正常肛温后，于颈背部皮下注射10%酵母混悬 液10ml/kg以致热，注射后6小时测定给药前致热体温，然后灌胃给药，本发明及对照组给 予15g/kg，致热组给予等容量生理盐水。于给药后每小时测温1次，共测6次。计算给药后 体温与致热体温的差值。温度计插入肛门约3cm。室温22 M°C。结果见表1。表1对大鼠的退热作用
分组正常体温rc)致热后胁体温 (°C)给药后体温(与致热体温差值)°CX 土 SDIh3h5h致热组38.200 士 0.53739.439 ±0.18039.588±0. 18338.979±0.29838.826±0. 257对照组38.35 土 0.58338.560 ±0.38038..362 ±0. 893**38._363±1.02438.298 ±0. 627本发明组38. 88 士 0.54438.800 ±0.35538.433 ±0. 365M37.654±0.585 37.625 ±0. 545w*与致热组比较*P < 0. 05 ；**P < 0. 01 ;_P < 0. 001。实验结果新的制备方法在有明显且持续的退热作用，优于现有方法。实验例2抗炎实验1、实验药物本发明组由实施例1制备；对照组组方同实施例1，分别加水煎煮二次，第一次1. 5小时，第二次1小时，合 并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度约为1. 25 (700C )，喷雾干燥成干浸膏粉；将上述三 种浸膏粉加入适量蔗糖与糊精，混勻，制成颗粒1000g。2、方法180 220g雄性大鼠45只，随机分为生理盐水对照组15只，本发明组、对照组。 生理盐水对照组和本发明组均为连续给药二天，禁食IOh后，末次给药前先测未致炎各大 鼠右足跖体积，然后给药，并给予的角叉菜胶o.ani/只，左足跖筋膜下注射。然后分别 于致炎后1、2、4、他分别测各大鼠右足跖体积，各不同时间各组大鼠足跖体积变化，肿胀度 =(致炎前体积-致炎后体积)/致炎前体积X100%，各组肿胀度如表2，t检验进行组间
4统计比较。表2对大鼠足跖肿胀的影响6[士S)ml
权利要求
1.一清颗粒的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤 选取如下原料药黄连 100-300g 大黄 400-700g 黄苳 150_380g 黄连、黄芩分别加水煎煮三次； 大黄用乙醇提取；合并煎液，滤过，滤液浓缩；经常规工艺制成各种剂型。
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于按常规的制剂工艺制成胶囊剂、滴丸、片剂、 颗粒剂、凝胶剂、口服液。
3.如权利要求1所述的方法，其特征在于该方法中大黄用60%的乙醇，用量为药材的 6倍量，回流提取1小时。
4.如权利要求1所述的方法，其特征在于该方法为 选取如下原料药黄连176g 大黄533. 3g黄芩沈6. 7g黄连、黄芩分别加水煎煮三次，第一次加8倍量水煎煮1. 5小时，第二加6倍量水煎煮 1小时，第三次8倍量水煎煮2小时；大黄60%的乙醇，用量为药材的6倍量，回流提取1小 时。合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.25(70°C测)，喷雾干燥成干浸膏粉；将上 述三种浸膏粉加入适量蔗糖与糊精，混勻，制成颗粒，干燥，即得。
5.一种具有抗炎解热作用的中药组合物，其特征在于主要由如下方法制备 选取如下原料药黄连 100-300g 大黄 400-700g 黄苳 150_380g 黄连、黄芩分别加水煎煮三次； 大黄用乙醇提取； 合并煎液，滤过，滤液浓缩。
6.如权利要求5所述的中药组合物，其特征在于主要由如下方法制备 选取如下原料药黄连176g 大黄533. 3g黄芩沈6. 7g黄连、黄芩分别加水煎煮三次，第一次加8倍量水煎煮1. 5小时，第二加6倍量水煎煮 1小时，第三次8倍量水煎煮2小时；大黄60%的乙醇，用量为药材的6倍量，回流提取1小 时。合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1. 25 (70°C测)，喷雾干燥成干浸膏粉；将上 述三种浸膏粉加入适量蔗糖与糊精，混勻，制成颗粒，干燥，即得。
全文摘要
本发明公开了一清颗粒的制备方法，其原料药组成为黄连、大黄、黄芩组成，制备方法为黄连、黄芩分别加水煎煮三次；大黄用乙醇提取；合并煎液，滤过，滤液浓缩；经常规工艺制成各种剂型；本发明药物组合物具有很好清热泻火解毒作用。
文档编号A61K36/718GK102145049SQ20101010961
公开日2011年8月10日 申请日期2010年2月9日 优先权日2010年2月9日
发明者付建家, 付立家 申请人:北京亚东生物制药有限公司