专利名称：：防治子宫切除术后卵巢早衰的中药的制作方法
技术领域：
：本发明涉及医学领域，特别是一种防治子宫切除术后卵巢早衰的中药。
背景技术：
：子宫切除术是妇科临床常见的手术之一。大量文献报道子宫切除术后可引起卵巢功能早衰，对患者造成许多近期及远期不良影响，主要表现是雌激素水平低落，促性腺激素水平升高，围绝经期症状提前出现，患者容易发生心脑血管疾病及骨质疏松，已危及大多数妇女的身心健康，是个值得关注的问题。子宫切除术后引起卵巢早衰的原因有以下几点(1)子宫切除术后对卵巢血液供应造成影响正常的卵巢血液供应，来自卵巢动脉及子宫动脉的上行支，文献报道子宫侧供给卵巢的血液约占50%70%；(2)子宫是受激素作用的靶器官，子宫内膜中含有丰富的受体，一旦子宫切除，相应的子宫内膜受体随之消失，子宫和卵巢间的内分泌平衡遭到破坏进而影响到卵巢的功能；(3)子宫是一个功能复杂的内分泌器官，能分泌一些重要的生物活性物质参与调节局部及全身的生理、病理过程，其中胰岛素生长因子具有提高卵巢对垂体促性腺激素的敏感性、启动卵泡发育及优势卵泡的选择的作用。对于子宫切除术后卵巢功能早衰的问题，西医学提出在手术方式上进行改良，尽量减少对卵巢造成的损伤，但目前尚在探索阶段。况且，改良式子宫切除术适用范围毕竟有一定限度。为此，有学者提出对子宫切除术后妇女进行激素替代。研究证实，卵巢功能衰退是一个渐进性过程，卵巢早衰不是不可逆的，在卵巢功能衰退前施行性激素补充治疗者，卵巢功能的自然恢复率明显高于已发生卵巢早衰接受性激素治疗者。然而性激素替代治疗也有许多副作用。虽然，子宫切除术后不再担心子宫内膜癌问题，但乳腺癌仍需预防。另外，文献报道，激素替代可增加脑血管病发病率。随着全民生活水平的提高，保健意识的增强，如何提高生活质量日益显得重要。如何使被保留的卵巢功能不过早的衰退，以及尽可能恢复开始衰竭的卵巢功能，使女性内分泌功能在术后保持一种良好的状态，是值得重视的问题。
发明内容针对上述情况，为克服现有技术缺陷，本发明之目的就是提供一种防治子宫切除术后卵巢早衰的中药，可有效解决子宫切除术后卵巢早衰的防治问题。本发明的技术方案是，由当归13-17g、川芎13-17g、黄芪27-33g、杜仲18_22g、山茱萸13-17g、肉桂5-7g、川椒5-7g、党参18_22g、白术13_17g、茯苓13_17g、菟丝子27_33g、丹参27-33g作原料药物组成，该中药为组合物中药或粉剂、或丸剂、或胶囊、或浸膏；所说的组合物中药，是直接煎服的由组方中药物组成的中药；所说的丸剂，是将组方的药物粉碎，压制成丸；所说的胶囊，是将组方的药物粉碎，分装于胶囊内；所说的浸膏，其制备方法是将上述组方的原料药物混合后，第一次加组方的原料药物重量和的8倍量水浸泡3h，煮沸lh，得第一次煎液；第二次加组方的原料药物重量和的5倍量水，煮沸40min，得第二次煎液，合并两次煎液，静置24h，过滤得滤液，减压浓缩至80°C测相对密度为1.1-1.4的浸膏，即成本发明中药。本发明组方科学，配伍合理，服用方便，效果好。具体实施例方式以下结合实际情况对本发明的具体实施方式作详细说明。实施例1由当归14g、川芎14g、黄芪28g、杜仲19g、山茱萸14g、肉桂5g、川椒5g、党参19g、白术Hg、茯苓14g、菟丝子28g、丹参28g作原料药物组成，该中药为组合物中药或粉剂、或丸剂、或胶囊、或浸膏；所说的组合物中药，是直接煎服的由组方中药物组成的中药；所说的丸剂，是将组方的药物粉碎，压制成丸；所说的胶囊，是将组方的药物粉碎，分装于胶囊内；所说的浸膏，其制备方法是将上述组方的原料药物混合后，第一次加组方的原料药物重量和的8倍量水浸泡3h，煮沸lh，得第一次煎液；第二次加组方的原料药物重量和的5倍量水，煮沸40min，得第二次煎液，合并两次煎液，静置24h，过滤得滤液，减压浓缩至80°C测相对密度为1.1的浸膏，即成本发明中药，分装，置阴凉处保存。实施例2:由当归15g、川芎15g、黄芪30g、杜仲20g、山茱萸15g、肉桂6g、川椒6g、党参20g、白术15g、茯苓15g、菟丝子30g、丹参30g作原料药物组成，该中药为组合物中药或粉剂、或丸剂、或胶囊、或浸膏；所说的组合物中药，是直接煎服的由组方中药物组成的中药；所说的丸剂，是将组方的药物粉碎，压制成丸；所说的胶囊，是将组方的药物粉碎，分装于胶囊内；所说的浸膏，其制备方法是将上述组方的原料药物混合后，第一次加组方的原料药物重量和的8倍量水浸泡3h，煮沸lh，得第一次煎液；第二次加组方的原料药物重量和的5倍量水，煮沸40min，得第二次煎液，合并两次煎液，静置24h，过滤得滤液，减压浓缩至80°C测相对密度为1.2的浸膏，即成本发明中药，分装，置阴凉处保存。实施例3:由当归16g、川芎16g、黄芪32g、杜仲21g、山茱萸16g、肉桂7g、川椒7g、党参21g、白术16g、茯苓16g、菟丝子32g、丹参32g作原料药物组成，该中药为组合物中药或粉剂、或丸剂、或胶囊、或浸膏；所说的组合物中药，是直接煎服的由组方中药物组成的中药；所说的丸剂，是将组方的药物粉碎，压制成丸；所说的胶囊，是将组方的药物粉碎，分装于胶囊内；所说的浸膏，其制备方法是将上述组方的原料药物混合后，第一次加组方的原料药物重量和的8倍量水浸泡3h，煮沸lh，得第一次煎液；第二次加组方的原料药物重量和的5倍量水，煮沸40min，得第二次煎液，合并两次煎液，静置24h，过滤得滤液，减压浓缩至80°C测相对密度为1.3的浸膏，即成本发明中药，分装，置阴凉处保存。以上药物，其中当归去泥土，熏干、切片，有补血和血，活血、调经止痛之功效，治营血虚弱症，经痛，经滞，产后瘀血；川芎去泥土，切片，晒干，有活血行气，祛风止痛之功效，治月不调，经闭腹痛，产后瘀血不净，胎衣不下，头痛，身痛、风湿痛；黄芪除去杂质，洗净，润透，切片，晒干，有补气生血，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞排脓之功效，主治气虚诸证，卫虚自汗，血虚证，久败疮；杜仲去杂质，洗净，切片，微火炒至丝断，有补肝肾，强筋骨，安胎，降血压之功效，治肝肾虚弱，腰膝无力，头晕目眩，阳痿遗精，小便频数，胎动，胎漏；山茱萸又称山萸肉，去核取皮肉晒干，去杂质，拣去种子，滋补肝肾，涩清止汗，治腰膝酸软，头晕目眩，阳痿遗精，小便频数，月经过多，大汗不止；肉桂拣去杂质，晾干，有温中补阳，散寒止痛之功效，治腰膝冷痛，小便不利，水肿气喘，脘腹冷痛，寒疝腹痛，阴寒经痛；川椒微炒使汗出，乘热捣去黄壳，温中止痛，杀虫，治脘腹冷痛，风湿痹痛，蛔虫腹痛；党参洗净，浸片刻，润透，除去芦头，切片，晒干，健脾益胃，益气补血，治脾胃虚弱之胸痞，食欲不振，泻泄及呕吐；白术洗净，晒干或烘干，补脾益气，燥湿利水，固表止汗，治脾虚湿胜，食少泄泻，痰饮胀满，水肿浮肿，风湿身痛，表虚自汗；茯苓浸泡，洗净，捞出，闷透，切片，晒干，渗湿利水，益脾和胃，宁心安神，治小便不利，水肿胀满，痰炊咳逆，呕卩岁，泄泻，遗精，淋池，惊悸，健忘；菟丝子洗净，晒干，补肝肾，益精髓，治阳痿遗精，小便频数，腰痛脚弱，头晕目昏；丹参除去杂质及残茎，洗净，干燥，切段，有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈，主治胸痹心痛，瘀滞作痛，热入营血，发斑神昏，痈肿疮疡。由以上药物可知，彼此间的相互支持，具有益肾填精的功能，有效用于防治卵巢早衰，并经临床应用，取得了良好的效果，其有关资料如下1、实验材料(1)实验动物雌性成年未孕SD大鼠，70只，3-4月龄，体重180_190g，由郑州大学实验动物中心提供。(2)试验用药氯胺酮注射液青霉素注射液生理盐水注射液本发明中药由河南省中医院制剂室提供，Iml相当于Ig生药，实验前用蒸馏水将本发明中药配制成质量浓度为72%(每ml含生药0.72g)的药液，备用。2、实验方法(1)动物分组动物购进适应性喂养3天后，随机分为3个大组①空白组10只；②手术组30只；包括3个小组，每小组10只(术后1月、术后2月、术后3月)；③本发明中药组30只；包括3个小组，每小组10只(术后1月、术后2月、术后3月)。(2)动物造模动物分组后，各组大鼠逐只进行阴道上皮脱落细胞涂片检查，每天一次，连续10天，选择动情周期4-5天的大鼠，切除手术组和本发明中药组大鼠子宫，保留双侧卵巢，对实验动物进行造模，术后给予抗感染治疗3天。(3)给药剂量与方法①空白组不进行任何干预。②手术组于术后7天开始，每天灌服蒸馏水，体重IOOg的大鼠，每次灌服1ml，连续灌至动物处死前一天。③本发明中药组于术后7天开始，每天灌服一次，体重IOOg的大鼠，每次灌服lml，连续灌至1个月、2个月、3个月至动物处死前一天。(4)标本的采集手术组和本发明中药组大鼠分别在子宫切除术后不同时期(术后1月、术后2月、术后3月)股动脉取血5ml，其中Iml分离血清，储存于低温冰箱待测。断头处死大鼠，取出卵巢组织，电子天平称重后，固定、脱水，常规石蜡包埋切片，HE染色，光学显微镜高倍镜下观察卵巢组织形态学变化。(5)指标检测①血清雌二醇水平(E2)；②卵巢组织形态学观察。(6)统计学处理计量资料均以(X±S)表示，样本经正态性分布检验，方差齐性检验用Homageneityofvariancetest，多样本均数的比较采用单因素方差分析(One-WayΑΝ0ΑΥ)。组间比较，如果方差齐采用LSD，方差不齐采用Tamhane’ST2统计方法，所有数据均采用SPSS11.5forwindows统计软件包进行分析，以P<0.05作为显著性差异的标准。三、结果1、子宫切除术后各组大鼠血清雌二醇(E2)水平变化如下表所示子宫切除术后，实验大鼠血清雌二醇水平降低，并且随着手术后时间的延长，雌二醇水平明显降低；说明子宫切除术后卵巢功能逐渐衰退。本发明中药1组、本发明中药2组、本发明中药3组血清雌二醇水平无明显变化，说明子宫切除术后大鼠应用本发明中药，可干预卵巢功能衰退的情况。子宫切除术后各组大鼠血清雌二醇(E2)水平变化<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>2、子宫切除术后大鼠卵巢组织形态学变化经动物实验，随着术后时间的延长，卵巢组织形态学发生明显变化，纤维组织增生明显，成熟卵泡减少，黄体数目减少，和空白组相比，卵巢组织出现明显的衰退变化，与空白组比较有明显差异。子宫切除术后大鼠的卵巢组织，形态学上表现出明显瘀血现象，并且随时间延长没有明显缓解，这可能与临床上子宫全切术后，最终导致卵巢功能提前衰退有关。应用本发明中药治疗后，卵巢衰竭有明显好转，表明卵巢衰竭受到一定的干预。本发明经深入研究中医基础理论和病人的临床症状，把该病定性于“术后伤肾，肾精亏损”，并用益肾填精方对子宫全切术后妇女在卵巢功能衰退前进行预防性干预治疗，在临床应用中，已经显示出很好的临床效果，本发明中药服用方便，效果好，是防治子宫切除术后卵巢早衰的有效药物。权利要求一种防治子宫切除术后卵巢早衰的中药，其特征在于，由当归13-17g、川芎13-17g、黄芪27-33g、杜仲18-22g、山茱萸13-17g、肉桂5-7g、川椒5-7g、党参18-22g、白术13-17g、茯苓13-17g、菟丝子27-33g、丹参27-33g组成。2.根据权利要求1所述的防治子宫切除术后卵巢早衰的中药，其特征在于，由当归14g、川芎14g、黄芪28g、杜仲19g、山茱萸14g、肉桂5g、川椒5g、党参19g、白术14g、茯苓14g、菟丝子28g、丹参28g组成。3.根据权利要求1所述的防治子宫切除术后卵巢早衰的中药，其特征在于，由当归15g、川芎15g、黄芪30g、杜仲20g、山茱萸15g、肉桂6g、川椒6g、党参20g、白术15g、茯苓15g、菟丝子30g、丹参30g组成。4.根据权利要求1所述的防治子宫切除术后卵巢早衰的中药，其特征在于，由当归16g、川芎16g、黄芪32g、杜仲21g、山茱萸16g、肉桂7g、川椒7g、党参21g、白术16g、茯苓16g、菟丝子32g、丹参32g组成。5.根据权利要求1或2或3或4所述的防治子宫切除术后卵巢早衰的中药，其特征在于，该中药为组合物中药或粉剂、或丸剂、或胶囊、或浸膏；所说的组合物中药，是直接煎服的由组方中药物组成的中药；所说的丸剂，是将组方的药物粉碎，压制成丸；所说的胶囊，是将组方的药物粉碎，分装于胶囊内；所说的浸膏，其制备方法是将上述组方的原料药物混合后，第一次加组方的原料药物重量和的8倍量水浸泡3h，煮沸lh，得第一次煎液；第二次加组方的原料药物重量和的5倍量水，煮沸40min，得第二次煎液，合并两次煎液，静置24h，过滤得滤液，减压浓缩至80°C测相对密度为1.1-1.4的浸膏。全文摘要本发明涉及防治子宫切除术后卵巢早衰的中药，有效解决子宫切除术后卵巢早衰的防治问题，其技术方案是，由当归、川芎、黄芪、杜仲、山茱萸、肉桂、川椒、党参、白术、茯苓、菟丝子、丹参作原料药物组成，该中药为组合物中药或粉剂、或丸剂、或胶囊、或浸膏；所说的组合物中药，是直接煎服的由组方中药物组成的中药；所说的丸剂，是将组方的药物粉碎，压制成丸；所说的胶囊，是将组方的药物粉碎，分装于胶囊内；所说的浸膏，其制备方法是将上述组方的原料药物混合后，第一次加水浸泡，煮沸，得第一次煎液；第二次加水，煮沸，得第二次煎液，合并两次煎液，静置，过滤得滤液，减压浓缩至浸膏，本发明组方科学，配伍合理，服用方便，效果好。文档编号A61K36/758GK101829222SQ201010147300公开日2010年9月15日申请日期2010年4月15日优先权日2010年4月15日发明者傅金英,孙红,张爱华,李永伟,李艳青,贾磊,赵旭,陈均伟申请人:河南中医学院