专利名称：一种抗胃癌转移的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种抗胃癌转移的中药组合物，属中药领域。
背景技术：
在肿瘤的防治过程中，中医药在提高机体免疫功能、促进肿瘤细胞凋亡、抑制肿瘤细胞转移等方面发挥着较突出的作用。肿瘤侵袭和转移是恶性肿瘤最普遍的一种生物学行为和最本质的特征，也是影响肿瘤患者生存和预后的关键因素。中药为抗肿瘤转移药物的研究提供了广阔的药物资源，天然来源的抗肿瘤侵袭和转移药物的研究很多，比如茶多酚、 姜黄素可抑制血管生成和肿瘤转移。单味中药提取物，如刺五加皂苷、猪苓多糖、云芝多糖、 金荞麦提取物、紫杉醇等表现出一定的诱导癌细胞凋亡、减少转移癌结节数目、抑制肿瘤细胞的侵袭和运动等作用。胃癌属中国医学“胃脘痛”或“噎膈”范畴，是人类较为常见的肿瘤之一，严重危害人民健康，其发病率高，居消化道肿瘤第一位，在我国其死亡率为各种癌症的首位。全国每年死于胃癌的人数约15万，我国胃癌死亡率在世界范围内也属于较高的地区。目前在我国中药新药开发治疗胃癌的品种入选国家药物目录的有新癀片、复方天仙胶囊、安替可胶囊等，而针对胃癌转移的中药新药不多。本发明针对“气虚血瘀”证的胃癌患者，以“补气活血祛瘀”为治则，根据“扶正解毒、抗胃癌复发和抗转移”的作用定位，选择了黄芪、补骨脂、太子参、莪术、三棱、虎杖、金荞麦共九味药材组成为原料组方，可制备得抗胃癌转移的中药制剂。中国发明专利公开号CN1394646A公开的“一种抗癌中药散剂及其制备方法”，中国发明专利公开号CN1457837A公开的“一种治疗胃癌的中药”，上述两项专利公开的都是对胃癌有抑制作用的中药制剂，对抗胃癌的转移作用没有提及。
发明内容
本发明目的提供一种抗胃癌转移的中药制剂，在中医理论的指导下，通过各药材的合理配比，协同作用，对抑制胃癌转移有很好的疗效。本发明所述的抗胃癌转移的中药制剂，选择黄芪、补骨脂、太子参、莪术、三棱、红花、虎杖、金荞麦、败酱草共九味药材组成。其中黄芪、补骨脂、太子参具有益气补肾的功效， 莪术、三棱、红花具有活血化瘀的功效，虎杖、金荞麦、败酱草具有清热解毒功效。上述九味药共用起到补气活血祛瘀的功能，起到抗胃癌转移作用。本发明特点在于该发明中药组合物是在中医理论指导下，针对“气虚血瘀”证的胃癌患者，以“补气活血祛瘀”为治则选药组方，该复方对抑制胃癌转移有很好的作用。制备本发明药物活性组分的原料用量为黄芪5-50份、补骨脂5-30份、太子参 5-15份、莪术1-10份、三棱1-10份、红花1-10份、虎杖5_50份、金荞麦10-40、败酱草10-50 份。优选为黄芪30份、补骨脂9份、太子参12份、莪术2份、三棱2份、红花2份、虎杖15 份、金荞麦20、败酱草20份。。
本发明中药组合物可采用中药制剂常规方法制备成常规口服制剂，如片剂、胶囊齐U、口服液、冲剂等。本发明是从中药材原料中筛选得到具有明确抗肿瘤转移的中药组合物，起到抗肿瘤转移的功效，适合于专门针对治疗胃癌转移的患者服用。以下结合实施 例对本发明作进一步的阐述
具体实施例方式以下结合实验例对本发明作进一步的阐述。实验例1对FC胃癌小鼠肿瘤转移抑制率的影响近交系615小鼠，雄性，体重18_22g，40只。取移植后8_10d的可移植性前胃鳞状细胞癌(FC)组织，制备成IX IOkVl的细胞悬液，于小鼠右腋皮下注射细胞悬液0. 2ml/只。 小鼠接种瘤株后随机分为4组，每组10只。分组包括对照组、高剂量组(40g/kg)，中剂量组(20g/kg)，低剂量组(10g/kg)。每组动物于接瘤后第二天分别灌胃给药，每日给药一次， 连续2周，对照组灌胃给予等量得生理盐水。实验结束后解剖实验小鼠，取出肺脏，计数肺部总转移灶数。转移灶为米黄色、边缘光整、类圆形结节。转移抑制率=(空白组转移灶数-给药组转移灶数)/空白组转移灶数X 100%。结果见下表。
M 剂量.动物数瘤结节数转移抑制率~·
(g/kg) (个)(％)
q H)15.5±2 ~2低剂量组 10 1013. 7±2. 111.6 中剂量组 20 109.3±1.740.0 高剂量组 40 108.1 ±0.847.7实验例2对Lewis肺癌小鼠肿瘤转移抑制率的影响C57小鼠，雌性，体重18_22g，40只。取传代后14天小鼠，无菌操作，剥取Lewis 肺癌瘤株肿瘤组织块，制备成ι χ IO1VL的细胞悬液，于小鼠右腋皮下注射细胞悬液0. 2ml/ 只。小鼠接种瘤株后随机分为4组，每组10只。分组包括对照组、高剂量组(40g/kg)，中剂量组(20g/kg)，低剂量组(10g/kg)。每组动物于接瘤后第二天分别灌胃给药，每日给药一次，连续3周，对照组灌胃给予等量得生理盐水。实验结束后解剖实验小鼠，取出肺脏，计数肺部总转移灶数。转移灶为米黄色、边缘光整、类圆形结节。转移抑制率=(空白组转移灶数-给药组转移灶数)/空白组转移灶数X 100%。结果见下表。— —剂量-动物数瘤结节数转移抑制率~
(g/kg)(个)(％)
对照组 -IO^1 9.5±2."8 低剂量组 101013. 1±2.032.8
中剂量组 201010. 2 ±1.947.7
高剂量组 40108.5±0.856.权利要求
1.一种抗胃癌转移的中药制剂，其特征在于它的活性组分主要是由下列重量份的原料制成口服制剂黄芪5-50份、莪术1-10份、虎杖5-50份组成。
2.根据权利要求1的中药制剂，在其组成基础上配比其他药材，由黄芪5-50份、补骨脂 5-30份、莪术1-10份、三棱1-10份、虎杖5-50份、金荞麦10-40份组成。
3.根据权利要求2的中药制剂，在其组成基础上配比其他药材，由黄芪5-50份、补骨脂5-30份、太子参5-15份、莪术1-10份、三棱1-10份、红花1_10份、虎杖5_50份、金荞麦 10-40、败酱草10-50份。
4.根据权利要求1-3所述的中药组合物可作为一种抗胃癌转移的中药应用。
5.根据权利要求1-4所述的中药组合物可制备成常规口服制剂。
全文摘要
本发明涉及一种抗胃癌转移的中药组方，该组方由黄芪、补骨脂、太子参、莪术、三棱、红花、虎杖、金荞麦、败酱草共九味药材组成。针对肿瘤疾病的“气虚”和“血瘀”状态的病理特点，在中医理论指导下，以“益气、活血、解毒”为治则组方原则组方选药，具有抗胃癌转移作用。
文档编号A61K36/9066GK102233117SQ20101016003
公开日2011年11月9日 申请日期2010年4月23日 优先权日2010年4月23日
发明者孙丽娟, 陈阳 申请人:深圳市泰康制药有限公司