专利名称：：一种具有控制血糖及增强营养作用的功能性组合物的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种适用于糖尿病人的具有控制血糖及增强营养作用的功能性组合物。
背景技术：
：随着中国经济的发展，人们生活水平的提高和饮食习惯的改变，导致糖尿病和高糖症的发病率大幅提高。根据国家卫生部的调查数据显示，我国2010年全国糖尿病患病人数为9200万，糖尿病前期患者1.48亿，已超越印度成为全球糖尿病人最多的国家。这部分患者在日常生活中必须减少对营养性糖源的摄入量，也就意味生活质量的降低，深受既要口感又要健康的矛盾困扰。同时，临床研究表明，糖尿病患者的高血糖状态和低胰岛素水平，可能导致体内的维生素和矿物质在摄取、吸收和转运时发生障碍，造成这些营养物质水平低下。而它们又是促进胰岛素分泌，提高组织对胰岛素敏感性，促使体内血糖下降的主要因素。那么就必须寻找到一种使用方便、口感良好、安全有效的适用于糖尿病人控制血糖，增强营养的功能性组合物。中国专利01818856.7公开了一种糖尿病治疗药物，用于改善糖尿病状况的食品和饮料，其特征为含有L-阿拉伯糖和蔗糖作为活性成分，其中L-阿拉伯糖相对于蔗糖的比例是0.590%。该发明指出了L-阿拉伯糖具有了抑制饭后血糖水平增高的作用，还对其降低血糖水平和治疗糖尿病的有效性进行了验证。然而它没有考虑糖尿病人在营养均衡方面的需求。而中国专利200810163384.3公开了一种由多种糖醇等非糖类物质，添加矿物质和维生素等物质的无糖营养强化甜食配方。其主要用途是代替蔗糖用于糖尿病人或者减肥人士的饮食中，并不具备治疗任何症状的作用。
发明内容本发明的目的是提供一种使用方便、口感良好、安全有效的适用于糖尿病人控制血糖及增强营养的功能性组合物。本发明提供的一种具有控制血糖及增强营养作用的功能性组合物，由功能性糖、复合维生素、矿物质、膳食纤维和高倍甜味剂组成的主料和常用载体制成，其中所述的功能性糖为L-阿拉伯糖和海藻糖，各组分的重量百分数含量为L-阿拉伯糖1080%海藻糖1050%复合维生素0.015%矿物质0.015%膳食纤维130%高倍甜味剂0.01余量为常用载体。上述功能性组合物的组分中所述的复合维生素包括维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B5、维生素B6、维生素B9、维生素B12、维生素C和维生素D中的一种或几种。所述的矿物质包括乳酸锌、富硒酵母和富铬酵母中的一种或几种。所述的膳食纤维包括燕麦葡聚糖、聚葡萄糖和大豆水溶性膳食纤维中的一种或几种。所述的高倍甜味剂包括三氯蔗糖、AK糖和甜菊糖中的一种或几种。所述的常用载体包括填充剂、粘合剂和润滑剂中的一种或几种。本功能性组合物主要由L-阿拉伯糖和海藻糖两种功能性糖制成。L-阿拉伯糖可以选择性地影响小肠中的蔗糖酶，从而抑制蔗糖的吸收。据报道，在蔗糖中添加2%的L-阿拉伯糖，可以抑制40%蔗糖的吸收。如果L-阿拉伯糖添加量达到4%，可以使血糖值完全不升高。但L-阿拉伯糖最好是和蔗糖一起摄入才可以发挥最大功效，进食蔗糖2小时后再吃基本没有功效。而海藻糖能使四氧嘧啶致高血糖小鼠的血糖水平下降，对小鼠基本无毒副作用。腹腔注射较低剂量F4(海藻糖的高纯组分之一)具有较强的降血糖作用。本功能性组合物还包含适量的多种复合维生素和矿物质，主要是维生素B、C、D和硒、铬、锌的组合物。糖尿病患者常伴有多种维生素和矿物质的缺乏。这主要是因为过分严格的饮食控制往往导致多种营养物质的摄入不足，同时糖尿病合并胃肠道功能障碍可导致营养物质的吸收量减少，此外高血糖状态所致的高渗性利尿可导致营养物质的排出增多。有研究报告指出，1型糖尿病患者常存在维生素B1、B2、B6、C、D等缺乏。在2型糖尿病患者中，以B族维生素、β-胡萝卜素及维生素C、D缺乏较为常见。B族维生素作为关键酶的辅酶，在糖代谢中起重要作用，可以减少糖尿病性神经病变，并降低同型半胱氨酸水平，降低糖尿病患者心血管并发症的发病风险。维生素C具有清除氧自由基，保护内皮细胞的功能，降低糖尿病患者神经和血管并发症的发生风险。维生素D可抑制胰腺β细胞的自身免疫反应，减少胰岛素抵抗，缺乏维生素D可能引起胰岛素分泌减少。同时研究人员发现，微量元素与糖尿病的发生有密切的关系，其中铬、锌、硒等元素的缺乏对糖尿病的发生起作用。铬能活化胰岛素，有助于葡萄糖的转化，铬还作用于葡萄糖代谢中的磷酸酶，如果缺铬，这种酶的活性就下降。如果饮食中长期缺铬，必然影响糖耐量，不利于糖尿病病情的控制。锌可影响内分泌的多种功能，锌与胰岛素结合成复合物，起着调节和延长胰岛素的降血糖的作用，缺锌易导致免疫功能降低，易得感染性疾病，会加重糖尿病病情。硒是构成谷胱甘肽过氧化物酶的活性成分，它能防止胰岛β细胞氧化破坏，使其功能正常，促进糖份代谢、降低血糖和尿糖，改善糖尿病患者的症状。在本功能性组合物中，可以按照不同的剂型和用量，调整每天各种维生素和矿物质的摄入量达到有效安全的范围(具体可参考《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》)。本功能性组合物中还包括多种复合膳食纤维。据最新研究发现，经常摄食大量含糖食品，而且少食粗纤维食物，极易患糖尿病，其患病几率可达平时增加2.5倍。但如果单单控制含糖食物不足取，必须摄入含纤维食物，血糖、尿糖才会降低。高纤维饮食能降低人体对胰岛素的需求，燕麦葡聚糖、聚葡萄糖、大豆水溶性膳食纤维等可以增加食糜的黏稠度，增加饱腹感，降低糖类被小肠吸收的速率，能增加对葡萄糖的耐受性，有一定降血糖作用，也能降低血脂水平，降低低密度脂蛋白含量，有利于肥胖者减轻体重。本功能性组合物含有多种维生素和矿物质等营养物质，其口感带有一定的异味和苦味。可以通过添加高倍甜味剂来掩盖其不良口感，增加甜度，使得该组合物更易于被糖尿病患者接受。而且高倍甜味剂的稳定性高，添加量较低，不含热量，无吸湿性，有利于产品品质的稳定。除含有以上主料外，本功能性组合物也可以方便地复合常用载体得到固体口服剂型。必要时向其中加入填充剂、粘合剂和润滑剂等常用载体而得到稀释粉末、普通片剂、泡腾片和胶囊形式的固体剂型。可以使用的载体是淀粉、羧甲基纤维素、麦芽糊精、硬脂酸镁等。为了方便使用，稀释粉末可以制成5IOg的袋包装，每次在饭前半小时冲调一包服用即可。普通片剂、泡腾片、胶囊一般为0.52g，携带和服用更加方便。本功能性组合物的剂量也可根据剂型、服用方法、使用对象和患者的年龄、体重和症状等适当决定。本功能性组合物以两种功能性糖作为主要的降糖物质，添加了多种复合维生素、矿物质、膳食纤维、复合高倍甜味剂和常用载体制成，为糖尿病患者提供一种使用方便、口感良好、安全有效的适用于控制血糖及增强营养的功能性组合物。本功能性组合物使糖尿病人能放心享用适量的甜食的同时，也能很好地补充人体所需的营养物质。具体实施例方式以下实施例仅用于阐述本发明，而本发明的保护范围并非仅仅局限于以下实施例。所述
技术领域：
的普通技术人员依据以上本发明公开的内容和各参数所取范围，均可实现本发明的目的。实施例1稀释粉末配方L阿拉伯糖30%海藻糖10%燕麦葡聚糖10%维生素B1O.006%维生素B2O.006%维生素B3O.06%维生素B5O.02%维生素B6O.006%维生素B9O.001%维生素B12O.00002%维生素C0.6%维生素D0.00002%乳酸锌0.8%富硒酵母0.2%富铬酵母0.2%三氯蔗糖0.1%AK糖0.2%麦芽糊精至100%工艺把微量元素和高倍甜味剂混合均勻，再添加L-阿拉伯糖、海藻糖和燕麦葡聚糖混合均勻，最后添加麦芽糊精混合均勻，所用设备为V型混合机。用粉末自动包装机包装。服用方法每次取一包(5g)用水冲调服用。降血糖效果验证对没有进食前一天晚饭和当天早饭的健康的成人男女10人在上午10点使用实施例1制作的稀释粉末，过半小时喝下IOOml含糖30%的糖水。在食用前、食用后30min、60min、120min分别用血糖测定器测定末梢血的血糖值变化。作为对照，没有使用实施例1制作的稀释粉末只喝糖水的10个人也都进行同样的试验。食用前作为0，数值表示食用后的变换量。<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>从上表中可以看出，对照实验中血糖值比摄取前有明显的上升，而实施例1的配方可将血糖值上升抑制在60%左右。结果显示，服用实施例1的配方能够显著地抑制血糖的上升。实施例2片剂配方L-阿拉伯糖50%海藻糖20%燕麦葡聚糖10%维生素B1O.03%维生素B2O.03%维生素B3O.维生素B5O.15%维生素B6O.04%维生素B9O.005%维生素B12O.0001%维生素C3%维生素D0.0001%乳酸锌富硒酵母1%富铬酵母0.5%三氯蔗糖0.015%AK糖0.02%淀粉12%硬脂酸镁0.1%羧甲基纤维素至100%工艺前三种主要原料、80%淀粉、羧甲基纤维素过20目筛后混合均勻。在该混合物中加入淀粉(10%)和高倍甜味剂溶液，搅拌成泥状过16目筛。然后于50-60°C干燥，再过16目筛。其他原料过30目筛，再加入该颗粒中混合均勻，压片，每片重量为lg。服用方法每次取12片用水服用。实施例3胶囊配方L-阿拉伯糖65%海藻糖20%燕麦葡聚糖8%维生素B1O.03%维生素B2O.03%维生素B3O.维生素B5O.15%维生素B6O.04%维生素B9O.005%维生素B12O.0001%维生素C3%维生素D0.0001%乳酸锌富硒酵母1%富铬酵母0.5%三氯蔗糖0.005%AK糖0.01%硬脂酸镁至100%工艺把微量元素、高倍甜味剂和硬脂酸镁混合均勻，再添加L-阿拉伯糖、海藻糖和燕麦葡聚糖混合均勻，所用设备为V型混合机。将上述粉料通过2030目筛二次，再混合均勻。选用2号胶囊，采用填充式自动灌装机进行灌装，调节装量为500mg。服用方法每次取13粒用水服用。权利要求一种具有控制血糖及增强营养作用的功能性组合物，其特征在于由功能性糖、复合维生素、矿物质、膳食纤维和高倍甜味剂组成的主料和常用载体制成，其中所述的功能性糖为L-阿拉伯糖和海藻糖，各组分的重量百分数含量为L-阿拉伯糖10～80％海藻糖10～50％复合维生素0.01～5％矿物质0.01～5％膳食纤维1～30％高倍甜味剂0.01～1％余量为常用载体。2.根据权利要求1所述的一种具有控制血糖及增强营养作用的功能性组合物，其特征在于所述的复合维生素包括维生素Bi、维生素B2、维生素B3、维生素B5、维生素B6、维生素B9、维生素B12、维生素C和维生素D中的一种或几种。3.根据权利要求1所述的一种具有控制血糖及增强营养作用的功能性组合物，其特征在于所述的矿物质包括乳酸锌、富硒酵母和富铬酵母中的一种或几种。4.根据权利要求1所述的一种具有控制血糖及增强营养作用的功能性组合物，其特征在于所述的膳食纤维包括燕麦葡聚糖、聚葡萄糖和大豆水溶性膳食纤维中的一种或几种。5.根据权利要求1所述的一种具有控制血糖及增强营养作用的功能性组合物，其特征在于所述的高倍甜味剂包括三氯蔗糖、AK糖和甜菊糖中的一种或几种。6.根据权利要求1所述的一种具有控制血糖及增强营养作用的功能性组合物，其特征在于所述的常用载体包括填充剂、粘合剂和润滑剂中的一种或几种。7.根据权利要求6所述的一种具有控制血糖及增强营养作用的功能性组合物，其特征在于所述的常用载体为淀粉、羧甲基纤维素、麦芽糊精或硬脂酸镁。8.根据权利要求1所述的一种具有控制血糖及增强营养作用的功能性组合物，其特征在于所述的功能性组合物的剂型为稀释粉末、普通片剂、泡腾片或胶囊。全文摘要本发明公开了一种具有控制血糖及增强营养作用的功能性组合物，由功能性糖、复合维生素、矿物质、膳食纤维和高倍甜味剂组成的主料和常用载体制成，其中所述的功能性糖为L-阿拉伯糖和海藻糖，L-阿拉伯糖的重量含量为10～80％，海藻糖的重量含量为10～50％。本功能性组合物以两种功能性糖作为主要的降糖物质，添加了多种复合维生素、矿物质、膳食纤维、复合高倍甜味剂，为糖尿病患者提供一种使用方便、口感良好、安全有效的适用于控制血糖及增强营养的功能性组合物。本功能性组合物使糖尿病人能放心享用适量的甜食的同时，也能很好地补充人体所需的营养物质。文档编号A61K31/19GK101829160SQ20101017151公开日2010年9月15日申请日期2010年5月6日优先权日2010年5月6日发明者崔炳群,张素娟,梁莹申请人:广东省食品工业研究所