专利名称：一种温补肾虚的浴足泡腾片的制作方法
技术领域：
本发明涉及医用配制品，具体涉及一种中药复方制剂。
背景技术：
肾虚指肾脏精气阴阳不足。中医所指的肾虚的种类有很多，其中最常见的是肾阴 虚、肾阳虚。肾虚的症状肾阳虚的症状为腰酸、四肢发冷、畏寒，性功能不好，甚至还有水 肿，也就是说表现为“寒”的症状；肾阴虚的症状为“热”，主要有腰酸、燥热、盗汗、虚汗、头 晕、耳鸣等。由于肾虚发生率较高，这就要求对其防治手段和方法必须大众化，以满足为数 众多的肾虚人群需求。因此，寻求一种既能发挥中医特色又大众化的肾虚防治方法是客观 需要。现有温补肾虚的中药以口服制剂居多，首过效应难以避免，而长期服用又有较大 的副作用。传统中医认为，人体五脏六腑在脚上都有相应的反射区，脚是人体6条经络的起 止点，有60多个穴位。因此，采用药浴足疗不失为一种理想选择。浴足时，既可使药物的有 效成分透皮吸收，又可有效刺激足底的全息反射区，从而调节脏腑功能，扶正祛邪，达到强 身健体的功效。目前市售的药浴足疗的产品均为粉剂和袋装剂型，由药物直接粉碎而成，药 物的有效成分溶出慢，尤其是在人体可接受的水温下药物的有效成分还不能充分溶出，明 显降低了生物利用度。为了解决在人体可接受的水温下药物的有效成分不能充分溶出的技术问题， 公开为CN1947684A的专利申请披露了一种“沐足泡腾片”，该沐足泡腾片包括占总质量 20% -40%的有机酸、20-40%的碳酸氢钠、0. 2-2.0%的表面活性剂和0. 1% -5%的润滑 剂，其特征在于所述的中药沐足泡腾片还含有占总质量1-10%的莪术油，3-10%苦参、 5-30%氯化钠和适量的粘合剂。上述专利申请所述方案中的中药原料为莪术油和苦参，由 其说明书的描述可知，所述的苦参原料药只是经过粉碎就入药了，因此尽管制成了泡腾片， 能使药片遇水时迅速溶化，但在人体可接受的水温下苦参原料粉末中的有效成分仍然不能 迅速充分溶出。此外，上述专利申请方案的主题尽管没进行用途限定，但从其描述和药效实 验报告可见所述的沐足泡腾片是通过抑菌来实现消炎止痒的。
发明内容
鉴于现有技术存在上述不足，本发明所要解决的技术问题是提供一种温补肾虚的 浴足泡腾片。本发明解决上述问题的技术方案如下所述—种温补肾虚的浴足泡腾片，该浴足泡腾片主要由有效成份、泡腾赋形剂和粘合 剂组成，其特征在于，所述的有效成份是按原料药的重量百分比由10% 40%的熟地粉和 以下原料药的水提物组成阳起石8% -30%，肉桂5% -20%，蛇床子8% -30%，菟丝子 8% -30%，芡实 8% -30%，小茴香 5% -20%。本发明所述的浴足泡腾片，其中所述的有效成份较好是按原料药的重量百分比由16. 08% 32. 50%的熟地粉和以下原料药的水提物组成阳起石14. 05% 25. 00%，肉桂 8. 04% 16. 25%，蛇床子 12. 46% 24. 50%，宽丝子 12. 46% 24. 50%，芡实 12. 46% 24. 50%，小茴香8. 04% 16. 25% ；最好是按原料药的重量百分比由19. 6%的熟地粉和以 下原料药的水提物组成阳起石16. 3%，肉桂9.7%，蛇床子14.9%，菟丝子14.9%，芡实 14. 9%，小茴香 9.7%。本发明所述的浴足泡腾片，其中所述的有效成份可采用本领域常用水提取方法制 备得到，本发明人推荐的方法如下所述按配比取阳起石、肉桂、蛇床子、菟丝子、芡实和小 茴香，先加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小时，过滤；滤渣再加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小 时，过滤；合并两次滤液，浓缩、干燥即得。本发明所述的浴足泡腾片，其中所述的泡腾赋形剂为常用的酸源和碱源，其中，所 述的酸源为柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸和苹果酸中的一种或两种以上；所述的碱源为 碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾和碳酸钙中的一种或两种以上。上述酸源，以柠檬酸或 酒石酸为最佳。上述碱源，以碳酸钠、碳酸氢钠或碳酸氢钾为最佳。本发明所述的浴足泡腾片，其中所述的粘合剂为羟丙甲纤维素水溶液、PVP乙醇 (水)溶液、烯酸树酯水溶液、淀粉浆、乙醇、糖浆、异丙醇、PEG(12000 20000)的异丙醇、 乙醇溶液和低相对分子质量的PEG4000 6000中的一种或者两种以上。本发明所述的浴足泡腾片，根据生产工艺需要还可以加入便于制粒的润滑剂，所 述润滑剂为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸镁、L-亮氨酸、 苯甲酸钠、油酸钠、氯化钠、醋酸钠、硼酸、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、蔗糖脂肪酸酯和硬 脂酰富马酸钠中的一种或者两种以上。本发明所述的浴足泡腾片还可以加入其它常用的辅料，如，填充剂、发泡剂或/和 矫味剂，其中，所述的填充剂为淀粉、微晶纤维素、糊精乳糖、甘露醇、蔗糖和葡萄糖中的一 种或两种以上；所述的发泡剂为吐温-80、十二烷基硫酸钠和十六醇中的一种或者两种以 上；所述的矫味剂为薄荷油、玫瑰油、柠檬油、苹果香精、桔子香精、茴香油和香蕉香精中的 一种或两种以上。本发明所述的浴足泡腾片是一种常用的药物制剂，其辅料的选择和制备方法可参 照《传统医药》2008年第17卷第10期第72页刊载的“中药泡腾片的工艺研究概况”一文 进行实施。肾虚主要分为肾阴虚和肾阳虚。肾阴虚主要症状是腰膝酸软，五心烦热，更会有 以下诸症眩晕耳鸣、形体消瘦、失眠多梦、颧红潮热、盗汗、咽干、男子阳痿，遗精早泄，妇女 经少、经闭、崩漏、不孕、尿短赤黄。肾阳虚，表现为面色白或黝黑、腰膝酸疼、精神不振、手足 冰冷、畏寒怕风、腹泻、身体浮肿等，男子阳痿早泄，女子会出现不孕、遗尿、浮肿、性欲低下 等症状。引起肾虚的因素众多，其主要有以下几方面先天不足、情志失调、房劳过度、年老 体衰等。本发明所述的有效成份由阳起石、肉桂、蛇床子、菟丝子、芡实、熟地和小茴香制成， 其君药为阳起石、熟地、菟丝子，具有温肾壮阳、补血养阴、填精益髓之功；臣药为肉桂、蛇床 子、芡实，能补火助阳，引火归源、散寒通经、固精缩尿；佐药为小茴香，能理气温肾散寒。通 过全方七味药，君药温肾壮阳，臣药补火助阳，佐以理气，以达到温肾壮阳的作用。本发明所述的浴足泡腾片放入水中，在泡腾崩解剂的作用下，即刻产生大量气泡 (二氧化碳)使片剂在水中上下翻滚，加速其崩解和融化，进而使药片中的有效成份迅速溶出，浴足时，有效成分可透皮吸收，调节脏腑功能，进而实现温补肾虚的目的。以下临床实验进一步说明本发明所述温补肾虚的浴足泡腾片的优点和所能达到 的技术效果。临床实验一、一般资料所有病例为有阳痿症状的患者，男性30例，年龄30-58岁；女性30例，年龄30 55岁。随机分为浴足组30例(男15例，女15例)；空白对照组30例(男15例，女15例)。 治疗前两组患者的性别、年龄、阳痿症状积分均无显著性差异(P > 0. 05)，具有可比性。二、纳入标准性交时阴茎不能勃起，或勃起不坚，以致75%机会不能完成正常性交，病程在三个 月以上。三、方法浴足组将实施例1的浴足泡腾片10片放入4升38 40°C的热水中浴足，每次 30分钟，每日一次，连续2周。空白组用4升38 40°C的清水浴足，每次30分钟，每日一次，连续2周。四、疗效观察临床症状评分标准以主症阴茎勃起程度，次症腰膝酸软，精冷滑泄，性欲减退，四 方面为主要指标进行评分，其中主症评分规则为阴茎勃起程度正常记0分；性交时阴茎能 勃起，能入阴道，但不能完成正常性交记2分；阴茎能勃起，但不坚硬记4分；阴茎不能勃起 记6分。次症积分规则为无腰膝酸软计为0分，偶感腰膝酸软计为1分，常腰膝酸软计为 2分，持续性腰膝酸软无力计为3分；无精冷滑泄计为0分，偶感精冷滑泄计为1分，常精冷 滑泄计为2分，持续性精冷滑泄计为3分；无性欲减退计为0分，偶感性欲减退计为1分，常 性欲减退计为2分，持续性性欲减退计为3分。分别于浴足开始前和浴足结束时进行评分 疗效评定标准显效阴茎勃起坚硬，总积分减少为70 94%。有效阴茎勃起较硬，总积分减少为30 69%。无效阴茎勃起改善不明显，总积分减少在30%以下。统计学处理全部数据采用SPSS 13. 0统计学软件进行统计分析，计量资料用均 数士标准差(x士s)表示。两组受试者浴足前后症状评分比较均采用t检验，两组受试者 临床疗效比较采用X2检验。四.试验结果足浴组和空白组前后临床症状积分比较见表1 ；疗效比较见表2 ；主要症状体征改 善比较见表3。从表2可知，浴足组效果明显高于空白组。表1 表3中的n表示人数。表1两组浴足前后临床症状评分比较(x士s，分)
组别n浴足前浴足后浴足组3010. 49±5. 136. 47 ±3. 92a b
5 足浴前与浴足后比较Pa < 0. 05 ；浴足组浴足后与空白组浴足后比较Pb < 0. 05表2两组疗效比较 表3浴足组和空白组主要症状体征改善比较 足浴前与浴足后比较Pa < 0. 05 ；浴足组浴足后与空白组浴足后比较Pb < 0. 0具体实施例方式实施例1处方原料药阳起石978g，肉桂582g，蛇床子894g，菟丝子894g，芡实894g，熟地 1176g，小茴香 582g ；辅料薄荷油(适量)，柠檬600g (以无水物计)，碳酸氢钠780g，聚乙二醇6000 120g。制法以上七味，取熟地粉碎成细粉，过筛；其余六味药材加水煎煮两次，第一次加入8倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.28-1. 32 (60°C测)的稠膏，加入7/10熟地细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬 酸、碳酸氢钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸 细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠细粉，混勻，制成颗粒， 80°C干燥，二号筛整粒；取剩余熟地细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，混勻，过80目 筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例2处方原料药阳起石600g，肉桂343g，蛇床子811g，菟丝子1046g，芡实1280g，熟地 1387g，小茴香 533g;辅料柠檬酸300g(以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠480g，碳酸钠300g，聚乙 二醇 6000 100g，聚乙二醇 4000 40g。制法以上七味，取熟地粉碎成细粉，过筛；其余六味药材加水煎煮两次，第一次加入10 倍量水，第二次加入10倍量水，每次2小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.28-1. 32 (60°C测)的稠膏，加入7/10熟地细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬 酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份， 一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢 钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余熟地细粉，加入聚乙二醇 6000，聚乙二醇4000混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例3处方原料药阳起石862g，肉桂300g，蛇床子537g，菟丝子820g，芡实1056g，熟地 1725g，小茴香 700g ；辅料柠檬酸300g(以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠480g，碳酸钠300g，聚 乙二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油、玫瑰油 (适量)制法以上七味，取熟地粉碎成细粉，过筛；其余六味药材加水煎煮两次，第一次加入6 倍量水，第二次加入6倍量水，每次1. 5小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.28-1. 32 (60°C测)的稠膏，加入6/10熟地细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬 酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份， 一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢 钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余熟地细粉，喷入薄荷油、玫 瑰油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸钠，甘露醇混勻，过80目筛，加入上 述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例4处方原料药阳起石1136g，肉桂568g，蛇床子480g，菟丝子566g，芡实864g，熟地
71477g，小茴香 909g ；辅料柠檬酸300g(以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠480g，碳酸钠300g，聚乙 二醇6000 100g,聚乙二醇4000 30g,十二烷基硫酸钠10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷 油、玫瑰油、柠檬油(适量)。制法以上七味，取熟地粉碎成细粉，过筛；其余六味药材加水煎煮两次，第一次加入8 倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.28-1. 32 (60°C测)的稠膏，加入5/10熟地细粉，混勻，90°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬 酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份， 一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒，90°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢 钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余熟地细粉，喷入薄荷油、玫 瑰油、柠檬油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸钠，滑石粉，甘露醇混勻， 过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例5处方原料药阳起石1392g，肉桂754g，蛇床子882g，菟丝子480g，芡实578g，熟地 1160g，小茴香 754g ；辅料酒石酸500g，富马酸500g，己二酸500g，碳酸氢钠1200g，聚乙二醇6000 120g，氯化钠50g。制法以上七味，取熟地粉碎成细粉，过筛；其余六味药材加水煎煮两次，第一次加入8 倍量水，第二次加入6倍量水，每次2小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.28-1. 32 (60°C测)的稠膏，加入5/10熟地细粉，混勻，70°C干燥，粉碎成细粉，过筛。酒石 酸、富马酸、己二酸、碳酸氢钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份， 一份加入酒石酸、富马酸、己二酸细粉，混勻，制成颗粒，70°C干燥，二号筛整粒；另一份加 入碳酸氢钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余熟地细粉，加入聚乙二醇 6000、氯化钠，混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例6处方原料药阳起石1179g，肉桂943g，蛇床子1155g，菟丝子896g，芡实480g，熟地 758g，小茴香 589g ；辅料柠檬酸300g(以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠600g，碳酸钠600g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 40g，淀粉50g，微晶纤维素50g，吐温-80 lg。制法以上七味，取熟地粉碎成细粉，过筛；其余六味药材加水煎煮两次，第一次加入9 倍量水，第二次加入8倍量水，每次2. 5小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.28-1. 32 (60°C测)的稠膏，加入6/10熟地细粉，混勻，70°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠 檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二 份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒，70°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，70°C干燥，二号筛整粒；取剩余熟地细粉，加入聚乙二 醇6000，聚乙二醇4000，淀粉，微晶纤维素，吐温-80混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒， 混勻，压制成1000片，即得。实施例7处方原料药阳起石917g，肉桂745g，蛇床子1375g，菟丝子1123g，芡实871g，熟地 600g，小茴香 369g ；辅料柠檬酸300g(以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠580g，碳酸钠400g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。制法以上七味，取熟地粉碎成细粉，过筛；其余六味药材加水煎煮两次，第一次加入8 倍量水，第二次加入7倍量水，每次2小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.28-1. 32 (60°C测)的稠膏，加入7/10熟地细粉，混勻，85°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬 酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份， 一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒，85°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢 钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，85°C干燥，二号筛整粒；取剩余熟地细粉，喷入薄荷油，加 入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸钠，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种 颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例8处方原料药阳起石612g，肉桂546g，蛇床子1070g，菟丝子1310g，芡实1070g，熟地 1092g，小茴香 300g ；辅料柠檬酸400g(以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠580g，碳酸钠400g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷油 (适量)。制法以上七味，取熟地粉碎成细粉，过筛；其余六味药材加水煎煮两次，第一次加入8 倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.28-1. 32 (60°C测)的稠膏，加入6/10熟地细粉，混勻，60°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬 酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份， 一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒，60°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢 钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，60°C干燥，二号筛整粒；取剩余熟地细粉，喷入薄荷油，加 入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸钠，滑石粉，甘露醇混勻，过80目筛，加入上 述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例9处方原料药阳起石608g，肉桂541g，蛇床子1061g，菟丝子1299g，芡实1061g，熟地 1082g，小茴香 348g ；辅料薄荷油(适量)，柠檬酸1200g(以无水物计)，碳酸钙600g，聚乙二醇5000120g。制法以上七味，取熟地粉碎成细粉，过筛；其余六味药材加水煎煮两次，第一次加入8 倍量水，第二次加入7倍量水，每次2小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.28-1. 32 (60°C测)的稠膏，加入7/10熟地细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬 酸、碳酸钙分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸细 粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸钙细粉，混勻，制成颗粒，80°C 干燥，二号筛整粒；取剩余熟地细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇5000，混勻，过80目筛，加 入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例10处方原料药阳起石600g，肉桂343g，蛇床子810g，菟丝子1046g，芡实1280g，熟地 1387g，小茴香 534g ；辅料柠檬酸600g(以无水物计)，己二酸600g，碳酸氢钠300g，碳酸钙300g，聚乙 二醇 6000 100g，聚乙二醇 5000 40g。制法以上七味，取熟地粉碎成细粉，过筛；其余六味药材加水煎煮两次，第一次加入8 倍量水，第二次加入6倍量水，每次2小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.28-1. 32 (60°C测)的稠膏，加入7/10熟地细粉，混勻，75°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬 酸、己二酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份， 一份加入柠檬酸、己二酸细粉，混勻，制成颗粒，75°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢 钠和碳酸钙细粉，混勻，制成颗粒，75°C干燥，二号筛整粒；取剩余熟地细粉，加入聚乙二醇 6000，聚乙二醇5000混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例11处方原料药阳起石856g，肉桂344g，蛇床子533g，菟丝子813g，芡实1048g，熟地 1711g，小茴香 695g ；辅料柠檬酸400g(以无水物计)，富马酸800g，碳酸氢钠200g，碳酸钠400g，聚乙 二醇5000 100g,聚乙二醇4000 30g们十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。制法以上七味，取熟地粉碎成细粉，过筛；其余六味药材加水煎煮两次，第一次加入8 倍量水，第二次加入7倍量水，每次2小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.28-1. 32 (60°C测)的稠膏，加入5/10熟地细粉，混勻，75°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬 酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份， 一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢 钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余熟地细粉，喷入薄荷油，加 入聚乙二醇5000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸钠，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种 颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例12
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处方原料药阳起石1120g，肉桂560g，蛇床子558g，菟丝子558g，芡实852g，熟地 1456g，小茴香 896g ；辅料柠檬酸900g (以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠100g，碳酸钾500g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇5000 30g，十二烷基硫酸钠10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷油 (适量)。制法以上七味，取熟地粉碎成细粉，过筛；其余六味药材加水煎煮两次，第一次加入9 倍量水，第二次加入8倍量水，每次2小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.28-1. 32 (60°C测)的稠膏，加入6/10熟地细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬 酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钾分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份， 一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢 钠和碳酸钾细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余熟地细粉，喷入薄荷油，加 入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸钠，滑石粉，甘露醇混勻，过80目筛，加入上 述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例13处方原料药阳起石1370g，肉桂742g，蛇床子867g，菟丝子569g，芡实569g，熟地 1141g，小茴香 742g ；辅料玫瑰油(适量)，柠檬酸900g (以无水物计)，碳酸氢钠900g，聚乙二醇5000 120g。制法以上七味，取熟地粉碎成细粉，过筛；其余六味药材加水煎煮两次，第一次加入9 倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.28-1. 32 (60°C测)的稠膏，加入7/10熟地细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬 酸、碳酸氢钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸 细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠细粉，混勻，制成颗粒， 80°C干燥，二号筛整粒；取剩余熟地细粉，喷入玫瑰油，加入聚乙二醇5000，混勻，过80目 筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例14处方原料药阳起石1158g，肉桂926g，蛇床子1135g，菟丝子880g，芡实577g，熟地 745g，小茴香 579g；辅料柠檬酸450g(以无水物计)，富马酸450g，碳酸氢钠480g，碳酸钠420g，聚乙 二醇 5000 100g，聚乙二醇 6000 40g。制法以上七味，取熟地粉碎成细粉，过筛；其余六味药材加水煎煮两次，第一次加入8 倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.28-1. 32 (60°C测)的稠膏，加入7/10熟地细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬
11酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份， 一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢 钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余熟地细粉，加入聚乙二醇 6000，聚乙二醇5000混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例15处方原料药阳起石896g，肉桂728g，蛇床子1345g，菟丝子1098g，芡实852g，熟地 721g，小茴香 360g;辅料柠檬酸600g (以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠600g，碳酸钠300g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，葡萄糖100g，薄荷油(适量)。制法以上七味，取熟地粉碎成细粉，过筛；其余六味药材加水煎煮两次，第一次加入8 倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.28-1. 32 (60°C测)的稠膏，加入7/10熟地细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬 酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份， 一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢 钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余熟地细粉，喷入薄荷油，加 入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸钠，葡萄糖混勻，过80目筛，加入上述二种 颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例16处方原料药阳起石906g，肉桂736g，蛇床子1359g，菟丝子lllOg，芡实861g，熟地 728g，小茴香 300g ；辅料柠檬酸500g(以无水物计)，己二酸400g，碳酸氢钠4000g，碳酸钠500g，聚 乙二醇5000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，十六醇10g，滑石粉10g，甘露 醇100g，薄荷油、玫瑰油(适量)。制法以上七味，取熟地粉碎成细粉，过筛；其余六味药材加水煎煮两次，第一次加入8 倍量水，第二次加入8倍量水，每次2小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.28-1. 32 (60°C测)的稠膏，加入7/10熟地细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬 酸、己二酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份， 一份加入柠檬酸、己二酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢 钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余熟地细粉，喷入薄荷油、玫 瑰油，加入聚乙二醇5000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸钠，十六醇，滑石粉，甘露醇混勻， 过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例17处方原料药阳起石600g，肉桂542g，蛇床子1062g，菟丝子1300g，芡实1062g，熟地 1084g，小茴香 350g ；
辅料薄荷油(适量)，柠檬酸600g(以无水物计)，碳酸氢钾1200g，聚乙二醇5000 120g。制法以上七味，取熟地粉碎成细粉，过筛；其余六味药材加水煎煮两次，第一次加入7 倍量水，第二次加入7倍量水，每次2小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.28-1. 32 (60°C测)的稠膏，加入7/10熟地细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬 酸、碳酸氢钾分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸 细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钾细粉，混勻，制成颗粒， 80°C干燥，二号筛整粒；取剩余熟地细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇5000，混勻，过80目 筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例18处方原料药阳起石604g，肉桂300g，蛇床子816g，菟丝子1054g，芡实1290g，熟地 1398g，小茴香 538g ；辅料柠檬酸300g (以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠600g，碳酸钠600g，聚乙 二醇 6000 100g，聚乙二醇 4000 40g。制法以上七味，取熟地粉碎成细粉，过筛；其余六味药材加水煎煮两次，第一次加入8 倍量水，第二次加入8倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.28-1. 32 (60°C测)的稠膏，加入7/10熟地细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬 酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份， 一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢 钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余熟地细粉，加入聚乙二醇 6000，聚乙二醇4000混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例19处方原料药阳起石864g，肉桂347g，蛇床子480g，菟丝子821g，芡实1058g，熟地 1728g，小茴香 702g ；辅料柠檬酸100g (以无水物计)，富马酸500g，碳酸氢钠900g，碳酸钾300g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，玫瑰油(适量)。制法以上七味，取熟地粉碎成细粉，过筛；其余六味药材加水煎煮两次，第一次加入8 倍量水，第二次加入7倍量水，每次1. 5小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.28-1. 32 (60°C测)的稠膏，加入7/10熟地细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬 酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份， 一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢 钠和碳酸钾细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余熟地细粉，喷入玫瑰油，加 入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸钠，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种 颗粒，混勻，压制成1000片，即得。
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实施例20处方原料药阳起石1136g，肉桂568g，蛇床子566g，菟丝子480g，芡实864g，熟地 1477g，小茴香 909g ；辅料柠檬酸500g(以无水物计)，己二酸100g，碳酸氢钠200g，碳酸钠1000g，聚 乙二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷 油(适量)。制法以上七味，取熟地粉碎成细粉，过筛；其余六味药材加水煎煮两次，第一次加入8 倍量水，第二次加入6倍量水，每次2小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.28-1. 32 (60°C测)的稠膏，加入7/10熟地细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬 酸、己二酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份， 一份加入柠檬酸、己二酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢 钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余熟地细粉，喷入薄荷油，加 入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸钠，滑石粉，甘露醇混勻，过80目筛，加入上 述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例21处方原料药阳起石1392g，肉桂754g，蛇床子882g，菟丝子578g，芡实480g，熟地 1160g，小茴香 754g ；辅料薄荷油(适量)，柠檬酸1200g (以无水物计)，碳酸氢钠800g，聚乙二醇6000 120g。制法以上七味，取熟地粉碎成细粉，过筛；其余六味药材加水煎煮两次，第一次加入8 倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.28-1. 32 (60°C测)的稠膏，加入7/10熟地细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬 酸、碳酸氢钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸 细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠细粉，混勻，制成颗粒， 80°C干燥，二号筛整粒；取剩余熟地细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，混勻，过80目 筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例22处方原料药阳起石1190g，肉桂952g，蛇床子1166g，菟丝子904g，芡实593g，熟地 600g，小茴香 595g ；辅料柠檬酸700g (以无水物计)，富马酸500g，碳酸氢钠480g，碳酸钠400g，聚乙 二醇 6000 100g，聚乙二醇 4000 40g。制法以上七味，取熟地粉碎成细粉，过筛；其余六味药材加水煎煮两次，第一次加入8 倍量水，第二次加入7. 5倍量水，每次2. 5小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1.32(60°C测)的稠膏，加入7/10熟地细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠 檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二 份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸 氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余熟地细粉，加入聚乙二 醇6000，聚乙二醇4000混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例23
处方原料药阳起石1239g，肉桂990g，蛇床子1214g，菟丝子940g，芡实617g，熟地 600g,小茴香 400g ；辅料柠檬酸800g (以无水物计)，富马酸400g，碳酸氢钠400g，碳酸钠800g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。制法以上七味，取熟地粉碎成细粉，过筛；其余六味药材加水煎煮两次，第一次加入8 倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.28-1. 32 (60°C测)的稠膏，加入7/10熟地细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬 酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份， 一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢 钾和碳酸钾细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余熟地细粉，喷入薄荷油，力口 入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸钠，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种 颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例24处方原料药阳起石636g，肉桂300g，蛇床子564g，菟丝子1108g，芡实1357g，熟地 1470g，小茴香 565g ；辅料柠檬酸700g (以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠700g，碳酸钠300g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷油 (适量)。制法以上七味，取熟地粉碎成细粉，过筛；其余六味药材加水煎煮两次，第一次加入8 倍量水，第二次加入7倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.28-1. 32 (60°C测)的稠膏，加入7/10熟地细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬 酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份， 一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢 钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余熟地细粉，喷入薄荷油，力口 入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸钠，滑石粉，甘露醇混勻，过80目筛，加入上 述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。
权利要求
一种温补肾虚的浴足泡腾片，该浴足泡腾片主要由有效成份、泡腾赋形剂和粘合剂组成，其特征在于，所述的有效成份是按原料药的重量百分比由10％～40％的熟地粉和以下原料药的水提物组成阳起石8％-30％，肉桂5％-20％，蛇床子8％-30％，菟丝子8％-30％，芡实8％-30％，小茴香5％-20％。
2.根据权利要求1所述的一种温补肾虚的浴足泡腾片，其特征在于，所述的有效成份 是按原料药的重量百分比由16. 08% 32. 50%的熟地粉和以下原料药的水提物组成阳起石14. 05% 25. 00%，肉桂8. 04% 16. 25%，蛇床子12. 46% 24. 50%，宽丝 子 12. 46% 24. 50%，芡实 12. 46% 24. 50%，小茴香 8. 04% 16. 25%。
3.根据权利要求2所述的一种温补肾虚的浴足泡腾片，其特征在于，所述的有效成份 是按原料药的重量百分比由19. 6%的熟地粉和以下原料药的水提物组成阳起石16. 3%, 肉桂9.7%，蛇床子14. 9%，菟丝子14. 9%，芡实14. 9%，小茴香9.7%。
4.根据权利要求1、2或3所述的一种温补肾虚的浴足泡腾片，其特征在于，所述的水提 物由以下方法制备得到按配比取阳起石、肉桂、蛇床子、菟丝子、芡实和小茴香，先加入6-10倍量水，煎煮 1. 5-3小时，过滤；滤渣再加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小时，过滤；合并两次滤液，浓缩、干 燥即得。
全文摘要
本发明涉及一种中药复方制剂，具体涉及一种温补肾虚的浴足泡腾片，该浴足泡腾片主要由有效成份、泡腾赋形剂和粘合剂组成，其特征在于，所述的有效成份是按原料药的重量百分比由10％～40％的熟地粉和以下原料药的水提物组成阳起石8％-30％，肉桂5％-20％，蛇床子8％-30％，菟丝子8％-30％，芡实8％-30％，小茴香5％-20％。本发明所述的浴足泡腾片可调节脏腑功能，具有滋养肝肾，温补肾虚之功效。
文档编号A61K9/46GK101850025SQ201010179789
公开日2010年10月6日 申请日期2010年5月17日 优先权日2010年5月17日
发明者刘林, 方惠新, 方永奇, 王淑英 申请人:广东养美医药投资有限公司