专利名称：：一种改善亚健康的浴足泡腾片的制作方法
技术领域：
：本发明涉及医用配制品，具体涉及一种中药复方制剂。
背景技术：
：亚健康已是当今危害人们健康的头号隐形杀手。据统计，在我国有6070%的人群处于亚健康状态。目前，对于亚健康状态的发生机制尚未完全明确，现代医学对其亦无较好的防治办法。然而，祖国医学在亚健康状态的防治方面具有明显的优势。由于亚健康状态的发生率很高，这就要求对其防治手段和方法必须大众化，以满足为数众多的亚健康人群需求。因此，寻求一种既能发挥中医特色又大众化的亚健康防治方法是客观需要。现有改善亚健康的中药以口服制剂居多，首过效应难以避免，而长期服用又有较大的副作用。传统中医认为，人体五脏六腑在脚上都有相应的反射区，脚是人体6条经络的起止点，有60多个穴位。因此，采用药浴足疗不失为一种理想选择。浴足时，既可使药物的有效成分透皮吸收，又可有效刺激足底的全息反射区，从而调节脏腑功能，扶正祛邪，达到强身健体的功效。目前市售的药浴足疗的产品均为粉剂和袋装剂型，由药物直接粉碎而成，药物的有效成分溶出慢，尤其是在人体可接受的水温下药物的有效成分还不能充分溶出，明显降低了生物利用度。为了解决在人体可接受的水温下药物的有效成分不能充分溶出的技术问题，公开号为CN1947684A的专利申请披露了一种“沐足泡腾片”，该沐足泡腾片包括占总质量20%-40%的有机酸、20-40%的碳酸氢钠、0.2-2.0%的表面活性剂和0.-5%的润滑齐U，其特征在于所述的中药沐足泡腾片还含有占总质量1-10%的莪术油，3-10%苦参、5-30%氯化钠和适量的粘合剂。上述专利申请所述方案中的中药原料为莪术油和苦参，由其说明书的描述可知，所述的苦参原料药只是经过粉碎就入药了，因此尽管制成了泡腾片，能使药片遇水时迅速溶化，但在人体可接受的水温下苦参原料粉末中的有效成分仍然不能迅速充分溶出。此外，上述专利申请方案的主题尽管没进行用途限定，但从其描述和药效实验报告可见所述的沐足泡腾片是通过抑菌来实现消炎止痒的。
发明内容鉴于现有技术存在上述不足，本发明所要解决的技术问题是提供一种改善亚健康的浴足泡腾片。本发明解决上述问题的技术方案如下所述—种改善亚健康的浴足泡腾片，该浴足泡腾片主要由有效成份、泡腾赋形剂和粘合剂组成，其特征在于，所述的有效成份是按原料药的重量百分比6%25%的川芎粉和以下原料药的水提物组成党参10%30%，茯苓12%35%，白术6%25%，陈皮6%20%，黄芪12%35%，石菖蒲3%15%。本发明所述的浴足泡腾片，其中所述的有效成份较好是按原料药的重量百分比由10.75%20.25%的川芎粉和以下原料药的水提物组成党参15.00%25.00%，茯等17.75%29.25%，白术10.75%20.25%，陈皮9.50%16.50%，黄芪18.50%29.50%，石菖蒲6.00%12.00%；最好是按原料药的重量百分比由12.5%的川芎粉和以下原料药的水提物组成党参16.8%，茯苓19.8%，白术12.5%，陈皮10.8%，黄芪20.5%，石菖蒲7.1%。本发明所述的浴足泡腾片，其中所述的水提物可采用本领域常用水提取方法制备得到，本发明推荐的方法如下所述按配比取党参、茯苓、白术、陈皮、黄芪和石菖蒲，加入6-10倍量水，煎煮1.5-3小时，过滤；滤渣加入6-10倍量水，煎煮1.5-3小时，过滤；合并两次滤液，浓缩、干燥即得。本发明所述的浴足泡腾片中的泡腾赋形剂为常用的酸源和碱源，其中，所述的酸源为柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸和苹果酸中的一种或两种以上；所述的碱源为碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾和碳酸钙中的一种或两种以上。上述酸源，以柠檬酸或酒石酸为最佳。上述碱源，以碳酸钠、碳酸氢钠或碳酸氢钾为佳。本发明所述的浴足泡腾片，其中所述的粘合剂为羟丙甲纤维素水溶液、PVP乙醇(水)溶液、烯酸树酯水溶液、淀粉浆、乙醇、糖浆、异丙醇、PEG(1200020000)的异丙醇、乙醇溶液和低相对分子质量的PEG40006000中的一种或者两种以上。本发明所述的浴足泡腾片，根据生产工艺需要还可以加入便于制粒的润滑剂，所述润滑剂为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸镁、L-亮氨酸、苯甲酸钠、油酸钠、氯化钠、醋酸钠、硼酸、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、蔗糖脂肪酸酯和硬脂酰富马酸钠中的一种或者两种以上。本发明所述的浴足泡腾片还可以加入其它常用的辅料，如，填充剂、发泡剂或/和矫味剂，其中，所述的填充剂为淀粉、微晶纤维素、糊精乳糖、甘露醇、蔗糖和葡萄糖中的一种或两种以上；所述的发泡剂为吐温-80、十二烷基硫酸钠和十六醇中的一种或者两种以上；所述的矫味剂为薄荷油、玫瑰油、柠檬油、苹果香精、桔子香精、茴香油和香蕉香精中的一种或两种以上。本发明所述的浴足泡腾片是一种常用的药物制剂，其辅料的选择和制备方法可参照《传统医药》2008年第17卷第10期第72页刊载的“中药泡腾片的工艺研究概况”一文进行实施。中医理论认为健康人应是平衡协调的有机体，《素问生气通天论》有文“阴平阳秘，精神乃治。阴阳离决，精气乃绝。这里的“平”与“秘”均指平衡，以阴阳为纲指出平衡是“精神治”，即身心健康的根本。《素问·调经论》也对平人进行定义“阴阳勻平，以充其形，九候若一，命曰平人。”正常机体在一定限度内通过自我调节，维持人体阴阳气血、升降出入的相对平衡，出现一定限度内的偏失，未成显著疾病的状态即为亚健康。本发明所述的有效成份由党参、茯苓、白术、川芎、陈皮、黄芪、石菖蒲制成，其中，君药为党参、黄芪、茯苓、白术，具有补中益气、益卫固表、健脾宁心之功；臣药为陈皮、川芎，能理气健脾、活血行气；佐药为石菖蒲，具有安神之功。上述七味配伍，达到补益气血，改善疲劳，增强人体抵抗力等作用。本发明所述的浴足泡腾片放入水中，在泡腾崩解剂的作用下，立刻产生大量气泡(二氧化碳)使片剂在水中上下翻滚，加速其崩解和融化，进而使药片中的有效成份迅速溶出，浴足时，有效成分可透皮吸收，调节脏腑功能，进而实现改善亚健康的目的。以下临床实验进一步说明本发明所述改善亚健康的浴足泡腾片的优点和所能达到的技术效果。临床实验一、一般资料所有病例为有亚健康症状的患者，男性38例，年龄30-50岁；女性22例，年龄2545岁。随机分为足浴组30例(男19例，女11例)；空白对照组30例(男19例，女11例)。治疗前两组患者的性别、年龄、亚健康症状积分均无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。二、纳入标准持久或反复发作，且持续有6个月以上的病例。符合纳入标准的病例，如患有各种器质性疾病则不列入本治疗范围。三、方法浴足组将实施例1的浴足泡腾片10片放入4升3840°C的热水中浴足，每次30分钟，每日一次，连续2周。空白组用4升3840°C的清水浴足，每次30分钟，每日一次，连续2周。四、疗效观察临床症状评分标准以疲劳，失眠，记忆力，心情，四肢酸痛五方面为主要指标进行评分，每一个指标按症状轻重程度分为4个等级，分别为无明显症状，轻度症状，中度症状，重度症状。计分规则为，无明显症状0分，轻度症状1分，中度症状2分，重度症状3分。评估时间分别在治疗开始前和治疗结束后。具体评分标准如下疲劳无疲劳感计为0分，偶有疲劳感计为1分，时有疲劳感计为2分，经常有疲劳感计为3分；失眠无失眠计为0分，偶有失眠计为1分，时有失眠计为2分，经常有失眠计为3分；记忆力无记忆力减弱计为0分，偶有记忆力减弱计为1分，时有记忆力减弱计为2分，经常有记忆力减弱计为3分；心情心情舒畅计为0分，偶有心情不适，烦闷计为1分，时有心情不适，烦闷计为2分，经常有心情不适，烦闷计为3分；四肢酸痛无四肢酸痛感计为0分，偶有四肢酸痛感计为1分，时有四肢酸痛感计为2分，经常有四肢酸痛感计为3分；疗效评定标准本标准参照《中药新药临床研究指导原则》制定，临床症状积分值改善率=(治疗前症状积分值-治疗后症状积分值)/治疗前分值X100%。疗效评定标准显效症状积分值改善率>70%；有效症状积分值改善率>50%；无效症状未见明显改善或反见恶化，症状积分值改善率<50%。统计学处理全部数据采用SPSS13.0统计学软件进行统计分析，计量资料用均数士标准差(X士S)表示。两组受试者治疗前后症状评分比较均采用t检验，两组受试者临床疗效比较采用X2检验。四.试验结果足浴组和空白组前后临床症状积分比较见表1；疗效比较见表2；主要症状体征改善比较见表3。从表2可知，浴足组效果明显高于空白组。表1表3中的η表示人数。表1两组浴足前后临床症状评分比较(χ士S，分)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>足浴前与浴足后比较Pa<0.05；浴足组浴足后与空白组浴足后比较Pb<0.05表2两组疗效比较<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>表3治疗组和对照组主要症状体征改善比较<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>足浴前与浴足后比较Pa<0.05；浴足组浴足后与空白组浴足后比较Pb<0.0具体实施例方式实施例1处方原料药党参783g，获等923g，白术583g，)I丨弯583g，陈皮503g，黄苗955g，石菖蒲331g；辅料薄荷油(适量)，柠檬600g(以无水物计)，碳酸氢钠780g，聚乙二醇6000120g。制法以上七味原料药，取川芎粉碎成细粉，过筛；其余六味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1.32(60°C测)的稠膏，加入7/10川芎细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、碳酸氢钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余川芎细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例2处方原料药党参466g，茯苓665g，白术580g，川芎758g，陈皮749g，黄芪1105g，石菖蒲337g；辅料柠檬酸300g(以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠480g，碳酸钠300g，聚乙二醇6000100g，聚乙二醇400040g。制法以上七味原料药，取川芎粉碎成细粉，过筛；其余石菖蒲等六味药材加水煎煮二次，第一次加入10倍量水，第二次加入10倍量水，每次2小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1.32(60°C测)的稠膏，加入7/10川芎细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余川芎细粉，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例3处方原料药党参747g，茯苓559g，白术402g，川芎579g，陈皮617g，黄芪1308g，石菖蒲448g；辅料柠檬酸300g(以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠480g，碳酸钠300g，聚乙二醇5000100g，聚乙二醇400030g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油、玫瑰油(适量)。制法以上七味原料药，取川芎粉碎成细粉，过筛；其余石菖蒲等六味药材加水煎煮二次，第一次加入10倍量水，第二次加入10倍量水，每次2小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1.32(60°C测)的稠膏，加入7/10川芎细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余川芎细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇5000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸钠，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例4处方原料药党参938g，茯苓882g，白术280g，川芎403g,陈皮488g，黄芪1107g，石菖蒲562g；辅料柠檬酸300g(以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠480g，碳酸钠300g，聚乙二醇6000100g，聚乙二醇400030g，十二烷基硫酸钠10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。制法以上七味原料药，取川芎粉碎成细粉，过筛；其余石菖蒲等六味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入8倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1.32(60°C测)的稠膏，加入9/10川芎细粉，混勻，90°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸细粉，混勻，制成颗粒，90°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，90°C干燥，二号筛整粒；取剩余川芎细粉，喷入薄荷油，力口入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸钠，滑石粉，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例5处方原料药党参1093g，茯苓1066g，白术565g，川芎280g，陈皮346g，黄芪874g，石菖蒲436g；辅料玫瑰油(适量)，柠檬酸600g(以无水物计)，碳酸氢钾1200g，聚乙二醇5000120g。制法以上七味原料药，取川芎粉碎成细粉，过筛；其余石菖蒲等六味药材加水煎煮二次，第一次加入9倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1.32(60°C测)的稠膏，加入9/10川芎细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、碳酸氢钾分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钾细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余川芎细粉，喷入玫瑰油，加入聚乙二醇5000，混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例6处方原料药党参888g，茯苓1244g，白术720g，川芎550g，陈皮280g，黄芪658g，石菖蒲320g；辅料柠檬酸300g(以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠600g，碳酸钠600g，聚乙二醇6000100g，聚乙二醇400040g。制法以上七味原料药，取川芎粉碎成细粉，过筛；其余石菖蒲等六味药材加水煎煮二次，第一次加入10倍量水，第二次加入10倍量水，每次1.5小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1.32(60°C测)的稠膏，加入9/10川芎细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余川芎细粉，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例7处方原料药党参714g，茯苓1045g，白术893g，川芎723g，陈皮464g，黄芪606g，石菖蒲215g;辅料柠檬酸300g(以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠580g，碳酸钠400g，聚乙二醇6000100g，聚乙二醇400030g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。制法以上七味原料药，取川芎粉碎成细粉，过筛；其余石菖蒲等六味药材加水煎煮二次，第一次加入9倍量水，第二次加入8倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1.32(60°C测)的稠膏，加入7/10川芎细粉，混勻，90°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒，90°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，90°C干燥，二号筛整粒；取剩余川芎细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸钠，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例8处方原料药党参546g，茯苓855g，白术737g，川芎909g，陈皮600g，黄芪873g，石菖蒲140g；辅料柠檬酸400g(以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠580g，碳酸钠400g，聚乙二醇6000100g，聚乙二醇400030g，十二烷基硫酸钠10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。制法以上七味原料药，取川芎粉碎成细粉，过筛；其余石菖蒲等六味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入9倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1.32(60°C测)的稠膏，加入7/10川芎细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余川芎细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸钠，滑石粉，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例9处方原料药党参537g，茯苓841g，白术724g，川芎894g，陈皮590g，黄芪859g，石菖蒲215g；辅料薄荷油(适量)，柠檬酸1200g(以无水物计)，碳酸氢钠600g，聚乙二醇6000120g。制法以上七味原料药，取川芎粉碎成细粉，过筛；其余石菖蒲等六味药材加水煎煮二次，第一次加入10倍量水，第二次加入10倍量水，每次2小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1.32(60°C测)的稠膏，加入7/10川芎细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、碳酸氢钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余川芎细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例10处方原料药党参550g，茯苓651g，白术570g，川芎743g，陈皮734g，黄芪1082g，石菖蒲330g；辅料柠檬酸600g(以无水物计，)富马酸600g，碳酸氢钠300g，碳酸钠300g，聚乙二醇6000100g，聚乙二醇400040g。制法以上七味原料药，取川芎粉碎成细粉，过筛；其余石菖蒲等六味药材加水煎煮二次，第一次加入8.5倍量水，第二次加入6.5倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1.32(60°C测)的稠膏，加入7/10川芎细粉，混勻，85°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒，85°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，85°C干燥，二号筛整粒；取剩余川芎细粉，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例11处方原料药党参730g，茯苓649g，白术393g，川芎567g，陈皮603g，黄芪1279g，石菖蒲439g；辅料柠檬酸400g(以无水物计)，富马酸800g，碳酸氢钠200g，碳酸钠400g，聚乙二醇6000100g，聚乙二醇400030g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。制法以上七味原料药，取川芎粉碎成细粉，过筛；其余石菖蒲等六味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1.32(60°C测)的稠膏，加入7/10川芎细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余川芎细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸钠，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例12处方原料药党参914g，茯苓859g，白术393g，川芎393g，陈皮475g，黄芪1078g,石菖蒲548g；辅料柠檬酸900g(以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠100g，碳酸钠500g，聚乙二醇6000IOOg,聚乙二醇400030g,十二烷基硫酸钠10g，滑石粉10g，甘露醇IOOg薄荷油(适量)。制法以上七味原料药，取川芎粉碎成细粉，过筛；其余石菖蒲等六味药材加水煎煮二次，第一次加入7倍量水，第二次加入7倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1.32(60°C测)的稠膏，加入7/10川芎细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余川芎细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸钠，滑石粉，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例13处方原料药党参1067g，茯苓1040g，白术552g，川芎382g，陈皮338g，黄芪854g，石菖蒲427g；辅料薄荷油(适量)，柠檬酸900g(以无水物计)，碳酸氢钠900g，聚乙二醇6000120g。制法以上七味原料药，取川芎粉碎成细粉，过筛；其余石菖蒲等六味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1.32(60°C测)的稠膏，加入7/10川芎细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、碳酸氢钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余川芎细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例14处方原料药党参878g，茯苓1229g，白术711g，川芎544g，陈皮333g，黄芪649g，石菖蒲316g;辅料柠檬酸450g(以无水物计)，富马酸450g，碳酸氢钠480g，碳酸钠420g，聚乙二醇6000100g，聚乙二醇400040g。制法以上七味原料药，取川芎粉碎成细粉，过筛；其余石菖蒲等六味药材加水煎煮二次，第一次加入7倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1.32(60°C测)的稠膏，加入8/10川芎细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余川芎细粉，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例15处方原料药党参705g，茯苓1033g,白术883g，川芎715g，陈皮459g，黄芪653g，石菖蒲212g;辅料柠檬酸600g(以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠600g，碳酸钠300g，聚乙二醇6000100g，聚乙二醇400030g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。制法以上七味原料药，取川芎粉碎成细粉，过筛；其余石菖蒲等六味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入7倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1.32(60°C测)的稠膏，加入7/10川芎细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余川芎细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸钠，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例16处方原料药党参718g，茯苓1049g,白术897g，川芎726g，陈皮466g，黄芪664g，石菖蒲140g；辅料柠檬酸500g(以无水物计)，富马酸400g，碳酸氢钠4000g，碳酸钠500g，聚乙二醇6000100g，聚乙二醇400030g，十二烷基硫酸钠10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。制法以上七味原料药，取川芎粉碎成细粉，过筛；其余石菖蒲等六味药材加水煎煮二次，第一次加入10倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1.32(60°C测)的稠膏，加入7/10川芎细粉，混勻，70°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒，70°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，70°C干燥，二号筛整粒；取剩余川芎细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸钠，滑石粉，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例17处方原料药党参466g，茯苓855g，白术738g，川芎910g，陈皮600g，黄芪873g，石菖蒲218g；辅料薄荷油(适量)，柠檬酸600g(以无水物计)，碳酸氢钠1200g，聚乙二醇6000120g。制法以上七味原料药，取川芎粉碎成细粉，过筛；其余石菖蒲等六味药材加水煎煮二次，第一次加入10倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1.32(60°C测)的稠膏，加入7/10川芎细粉，混勻，90°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、碳酸氢钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸细粉，混勻，制成颗粒，90°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠细粉，混勻，制成颗粒，90°C干燥，二号筛整粒；取剩余川芎细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例18处方原料药党参563g，茯苓559g，白术582g，川芎760g,陈皮751g，黄芪1107g，石菖蒲338g；辅料柠檬酸300g(以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠600g，碳酸钠600g，聚乙二醇6000100g，聚乙二醇400040g。制法以上七味原料药，取川芎粉碎成细粉，过筛；其余石菖蒲等六味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1.32(60°C测)的稠膏，加入7/10川芎细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余川芎细粉，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例19处方原料药党参750g，茯苓666g，白术280g，川芎582g，陈皮619g，黄芪1313g，石菖蒲450g；辅料柠檬酸IOOg(以无水物计)；富马酸500g；碳酸氢钠900g；碳酸钠300g；聚乙二醇6000100g，聚乙二醇400030g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。制法以上七味原料药，取川芎粉碎成细粉，过筛；其余石菖蒲等六味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入10倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1.32(60°C测)的稠膏，加入7/10川芎细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余川芎细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸钠，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例20处方原料药党参938g，茯苓882g，白术403g，川芎280g，陈皮488g，黄芪1106g，石菖蒲563g；辅料柠檬酸500g(以无水物计)，富马酸100g，碳酸氢钠200g，碳酸钠1000g，聚乙二醇6000100g，聚乙二醇400030g，十二烷基硫酸钠10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。制法以上七味原料药，取川芎粉碎成细粉，过筛；其余石菖蒲等六味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入9.5倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1.32(60°C测)的稠膏，加入8/10川芎细粉，混勻，90°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒，90°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，90°C干燥，二号筛整粒；取剩余川芎细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸钠，滑石粉，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例21处方原料药党参1080g，茯苓1055g，白术559g，川芎388g，陈皮280g，黄芪865g，石菖蒲433g；辅料薄荷油(适量)，柠檬酸1200g(以无水物计)，碳酸氢钠800g，聚乙二醇6000120g。制法以上七味原料药，取川芎粉碎成细粉，过筛；其余石菖蒲等六味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入6.5倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1.32(60°C测)的稠膏，加入7/10川芎细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、碳酸氢钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余川芎细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例22处方原料药党参887g，茯苓1242g，白术719g，川芎550g,陈皮337g，黄芪606g，石菖蒲319g;辅料柠檬酸700g(以无水物计)，富马酸500g，碳酸氢钠480g，碳酸钠400g，聚乙二醇6000100g，聚乙二醇400040g。制法以上七味原料药，取川芎粉碎成细粉，过筛；其余石菖蒲等六味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入8倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1.32(60°C测)的稠膏，加入7/10川芎细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余川芎细粉，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例23处方原料药党参911g，茯苓1275g，白术738g，川芎565g，陈皮346g，黄芪606g，石菖蒲219g;辅料柠檬酸800g(以无水物计)，富马酸400g，碳酸氢钠400g，碳酸钠800g，聚乙二醇6000100g，聚乙二醇400030g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。制法以上七味原料药，取川芎粉碎成细粉，过筛；其余石菖蒲等六味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1.32(60°C测)的稠膏，加入7/10川芎细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余川芎细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸钠，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例24处方原料药党参560g，茯苓1093g，白术934g，川芎756g，陈皮486g，黄芪691g，石菖蒲140g；辅料柠檬酸700g(以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠700g，碳酸钠300g，聚乙二醇6000100g,聚乙二醇400030g,十二烷基硫酸钠10g，滑石粉10g，甘露醇IOOg薄荷油(适量)。制法以上七味原料药，取川芎粉碎成细粉，过筛；其余石菖蒲等六味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入9倍量水，每次1.5小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1.32(60°C测)的稠膏，加入7/10川芎细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余川芎细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸钠，滑石粉，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例25处方原料药党参466g，茯苓680g，白术775g，川芎958g，陈皮632g，黄芪919g，石菖蒲230g；辅料薄荷油(适量)，柠檬酸600g(以无水物计)，碳酸氢钠780g，聚乙二醇6000120g。制法以上七味原料药，取川芎粉碎成细粉，过筛；其余石菖蒲等六味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1.32(60°C测)的稠膏，加入7/10川芎细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、碳酸氢钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余川芎细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例26处方原料药党参589g，茯苓559g，白术422g，川芎795g，陈皮785g，黄芪1158g，石菖蒲352g；辅料柠檬酸800g(以无水物计)，富马酸250g，碳酸氢钠580g，碳酸钠300g，聚乙二醇6000100g，聚乙二醇400040g。制法以上七味原料药，取川芎粉碎成细粉，过筛；其余石菖蒲等六味药材加水煎煮二次，第一次加入9倍量水，第二次加入9倍量水，每次2小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1.32(60°C测)的稠膏，加入7/10川芎细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余川芎细粉，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例27处方原料药党参782g，茯苓694g，白术280g，川芎420g，陈皮645g，黄芪1370g，石菖蒲469g；辅料柠檬酸800g(以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠780g，碳酸钠300g，聚乙二醇6000100g，聚乙二醇400030g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。制法以上七味原料药，取川芎粉碎成细粉，过筛；其余石菖蒲等六味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1.32(60°C测)的稠膏，加入7/10川芎细粉，混勻，80°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，80°C干燥，二号筛整粒；取剩余川芎细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸钠，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。实施例28处方原料药党参807g，茯苓717g，白术280g，川芎434g，陈皮525g，黄芪1413g，石菖蒲484g；辅料柠檬酸600g(以无水物计)，富马酸400g，碳酸氢钠480g，碳酸钠600g，聚乙二醇6000100g，聚乙二醇400030g，十二烷基硫酸钠10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)制法以上七味原料药，取川芎粉碎成细粉，过筛；其余石菖蒲等六味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入8倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1.32(60°C测)的稠膏，加入7/10川芎细粉，混勻，85°C干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混勻，制成颗粒，85°C干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混勻，制成颗粒，85°C干燥，二号筛整粒；取剩余川芎细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸钠，滑石粉，甘露醇混勻，过80目筛，加入上述二种颗粒，混勻，压制成1000片，即得。权利要求一种改善亚健康的浴足泡腾片，该浴足泡腾片主要由有效成份、泡腾赋形剂和粘合剂组成，其特征在于，所述的有效成份是按原料药的重量百分比6％～25％的川芎粉和以下原料药的水提物组成党参10％～30％，茯苓12％～35％，白术6％～25％，陈皮6％～20％，黄芪12％～35％，石菖蒲3％～15％。2.根据权利要求1所述的一种改善亚健康的浴足泡腾片，其特征在于，所述的有效成份是按原料药的重量百分比由10.75%20.25%的川芎粉和以下原料药的水提物组成党参15.00%25.00%，茯等17.75%29.25%，白术10.75%20.25%,陈皮9.50%16.50%，黄芪18.50%29.50%，石菖蒲6.00%12.00%。3.根据权利要求2所述的一种改善亚健康的浴足泡腾片，其特征在于，所述的有效成份是按原料药的重量百分比由12.5%的川芎粉和以下原料药的水提物组成党参16.8%，茯苓19.8%,白术12.5%，陈皮10.8%，黄芪20.5%，石菖蒲7.1%。4.根据权利要求1、2或3所述的一种改善亚健康的浴足泡腾片，其特征在于，所述的水提物由以下方法制备得到按配比取党参、茯苓、白术、陈皮、黄芪和石菖蒲，加入6-10倍量水，煎煮1.5-3小时，过滤；滤渣加入6-10倍量水，煎煮1.5-3小时，过滤；合并两次滤液，浓缩、干燥即得。全文摘要本发明涉及一种中药复方制剂，具体涉及一种改善亚健康的浴足泡腾片，该浴足泡腾片主要由有效成份、泡腾赋形剂和粘合剂组成，其特征在于所述的有效成份按原料药的重量百分比由6％～25％的川芎粉和以下原料药的水提物组成党参10％～30％，茯苓12％～35％，白术6％～25％，陈皮6％～20％，黄芪12％～35％，石菖蒲3％～15％。本发明所述浴足泡腾片可调节脏腑功能，改善亚健康。文档编号A61P39/00GK101829252SQ20101017978公开日2010年9月15日申请日期2010年5月17日优先权日2010年5月17日发明者刘林,方惠新,方永奇,王淑英申请人:广东养美医药投资有限公司