专利名称：手术刀片末端的包装的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种手术刀片末端的包装。
背景技术：
现有技术中已知有手术刀片末端的包装。在现有技术中，手术刀片末端通常以两 种形式提供，即那些需要用于组装到手术刀柄上的夹头的手术刀片末端和那些不需要组装 到手术刀柄上的夹头的塑料末端形式的手术刀片末端。刀末端的这 两种形式都是通过手工 组装或者使用机械装置例如止血钳组装。由于暴露点或切割边缘的缘故，这通常是不安全 的操作。手术刀柄通常具有夹头，所述夹头可重复使用于一次性包装的手术刀片末端。刀 柄在两次使用之间消毒，包括夹头。由于夹头的结构的缘故，消毒也许是困难的。此外，夹 头常常错误放置或丢失并且必须更换使用。在现有技术中，带有塑料末端的手术刀片通常 组装到手术刀柄上。
发明内容
此处提供一种用于手术刀片末端的包装。包装配合手术刀片末端来正确的保持它 并且便于将其安装到手术刀柄上。一方面，本发明包括包装，其具有主体部，带有侧壁和至 少两个从侧壁向内延伸的固定爪。此外，手术刀片末端具有刀片从其延伸的适配器。该适配 器包括至少两个形成在其内的凹槽。手术刀片末端放置在包装内，同时所述固定爪至少部 分地插入到所述凹槽内。而且，该固定爪构造成施加保持力到适配器上来将适配器保持在 第一位置，并且构造成在预定大小的扭矩施加到手术刀片末端时偏转，从而允许适配器相 对于主体部从第一位置转动到第二位置，在第二位置处固定爪并不插入到凹槽中。有利地， 利用本发明，可提供一种包装，其以间隔开的方式保持手术刀片末端的刀片，从而使得污染 最小化。此外，固定爪和凹槽之间的相互接合允许在安装到手术刀柄上期间手术刀片末端 的正确的保持。本发明的这些及其他特点将会通过随后详细的描述和
来更好的理解。
图1是根据相关发明的包装的透视图，其带有放置到其中的手术刀片末端；图2是沿着图1的2-2线截取的横截面图；图3是沿着图1的3-3线截取的横截面图；图4是本发明可用的手术刀片末端的侧面正视图；图5是沿着图4的5-5线截取的横截面图；图6是图4手术刀片末端的顶部平视图；图7是沿着图6的7-7线截取的横截面图；图8-12描述了根据本发明的准备外科器械的过程；图13是根据相关发明的包装的透视图，其带有手术刀片末端放置到其中；
图14是沿着图13的14-14线截取的横截面图；图15是沿着图13的15-15线截取的横截面图；图16是图15的局部放大图；图17-19描述了根据本发明的准备外科器械的部分过程；图20-21描述了一个替代包装的设计，其能够独立站立；图22-25描述了一个替代包装的设计，其使用了图24所示的扳手，图24是沿着图 23的24-24线示出的部分横截面视图。
具体实施方式
参阅附图，组合体10显示了包装12，其带有放置在其中的手术刀片末端14。组合 体10被消毒用于手术室使用，并且设置有外部的小袋，在其中组合体10被包装从而保持无 菌状态。包装12包括主体部16，其带有封闭端18、开放端20和在之间延伸的侧壁22。主 体部16限定了用于容纳手术刀片末端14的内部24，优选的，没有手术刀片末端14的部分 从那里延伸。至少两个固定爪26从侧壁22向内延伸到内部24中，优选的，提供的固定爪 26中的两个设置在主体部16上沿直径方向相对的位置。固定爪26设置成可偏转的。参阅 图1，固定爪26形成在成形于侧壁22内的悬臂28上。固定爪26向外的偏转可通过使得 悬臂28向外偏转来获得。可选的，在一个优选设置中，如图13-16所示，固定爪26可从侧 壁22延伸，固定爪26可设置为带有一定程度的允许固定爪26必要的向外偏转的内部回弹 力，和/或使邻近固定爪26的侧壁22变薄或者以其他方式形成为带有足够的回弹力从而 允许必要的向外的偏转。主体部16可形成为各种构型。在一个优选构型中，如图13-16所示，侧壁22限定 了通道23，通过该通道手术刀片末端14可穿过放置到包装12内或从中移出。通道23可 从封闭端18延伸到开放端20。通道23形成有足够的宽度来允许如下所述的手术刀片末 端14的通过。根据这种设置，侧壁22通常是U形的，通道23限定了通到内部24的开口， 从而主体部16设置为大体托盘形状。可选择的，如图1-3所示，侧壁22的至少一部分可环绕内部24。在这种情形下，侧 壁22至少部分环绕手术刀片末端14，并且手术刀片末端14容纳在包装12中，侧壁22构 成为允许手术刀片末端14通过开放端20移出。在这种设置下，主体部16可以是管状的形 状。包装12可由各种材料制成，这些材料具有足够的坚固性来提供对容纳的手术刀 片末端14 一定水平的保护，并且能够经受消毒。优选的，包装12由热塑性材料制成，例如 聚碳酸酯，聚甲醛，ABS塑料，聚丙烯，聚苯乙烯，聚缩醛，聚砜树脂，PEI，和/或PEEK。此外， 包装12可全部或部分透明或半透明来允许使用前对容纳的手术刀片末端14的检查。参阅图4-7，手术刀片末端14包括适配器30，其带有从该适配器延伸的刀片32。 刀片32是任何已知的用于外科的类型，并且包括至少一个尖锐的边缘34。刀片32以任何 已知方式(例如，嵌件模制，压配合，环氧装配，超声波焊接等)固定在适配器30上，刀片 32具有一体的埋入到适配器30中的柄脚33。适配器30还包括形成在其中的至少两个凹 槽36。凹槽36定位并构造为使固定爪26至少部分插入到其中，同时手术刀片14放置在包装12中。优选的，凹槽36位于适配器30的相对的两侧。凹槽36可沿着适配器30的全部 (图14)或部分(图2)侧边延伸。此外，至少一个(优选两个)在凹槽36之间延伸的沟道 38形成在适配器30的外部。沟道38可形成用于座式地(seatingly)接收固定爪26。优 选的，沟道38位于适配器30的相对侧。在一个优选设置中，凹槽36中的两个和沟道38中 的两个围绕具有大体矩形截面的适配器30的一部分交替定位。上升的边缘37设置在适配器30上，并至少邻近凹槽36。参阅图3，上升边缘37与 固定爪26接合限定了手术刀片末端14插入到包装12内的程度。优选的，上升边缘37环 绕适配器30。沟道38优选受限于有上升边缘37的一侧，并受限于有前边缘39的相对一侧。前 边缘39具有低于上升边缘37的高度。前边缘39提供了固定爪26安置于沟道38时阻止 固定爪26脱离的阻力，这个阻力是可以使用足够大的拉力克服的，施加该拉力用于使得手 术刀片末端14从包装12中，特别是通过开放端20退出。
刀片32可由任何材料制造，在其上具有任何现有技术中已知的预加工或涂层。适 配器30可由能被消毒的任何材料制成。优选的，适配器30由热塑性材料制成，例如聚碳酸 酯，聚甲醛，ABS塑料，聚丙烯，聚苯乙烯，聚缩醛，聚砜树脂，PEIJP /或PEEK。参阅附图，手术刀片末端14最初放置到包装12中，其中刀片32指向封闭端18，优 选的，刀片32比适配器30更加接近于封闭端18而定位。此外，固定爪26至少部分插入到 凹槽36中。固定爪26构造为向适配器30施加保持力从而将适配器保持在第一位置，在此 固定爪26至少部分插入到凹槽36中。保持力可由包装12固有记忆产生，尤其是，在和/ 或邻近于固定爪26的地方。优选的，固定爪26至少和凹槽36 —样长，从而保证了它们之 间良好的接合。更优选的，如图14所示，固定爪26在长度上比凹槽36长从而固定爪26延 伸超过凹槽36。固定爪26也可构造为，如下面所描述的，利用施加到手术刀片末端14上的 预定量的扭矩偏转从而允许适配器30从第一位置转到第二位置，在第二位置固定爪26不 插入到凹槽36中。如图2所示，包装12可施加保持力到手术刀片末端14上，在包装12和手术刀片 末端14之间单独接触并且固定爪26和凹槽36相互接合。在这种方式下，手术刀片末端14 由固定爪26以销接方式保持。更优选的，固定爪26产生向下的力按压适配器30抵靠到包装12上的部分。在这 种方式下，固定爪26以夹紧方式保持手术刀片末端14。特别地，如图14所示，每个固定爪 26在与适配器30接合的自由端27终止，适配器30位于第一位置。优选的，自由端27成角 度地放置从而在远离侧壁22的基部区域29延伸的同时汇聚。优选的，自由端27被构造用 来传递力，所述力具有向内作用于适配器30的力分量，S卩，向适配器30提供挤压效果的力 分量，以及向下作用来向着基部区域29推压适配器30的力分量。适配器30可在固定爪26的力的作用下被按压抵靠到基部区域29上。优选的是 保持适配器30，同时刀片32被整体容纳在包装12中并与包装12间隔开。如图16所示， 适配器30可具有不规则横截面，其在向下的按压力施加到适配器30上时可阻止或完全防 止刀片32整体容纳在包装12中，和/或与包装12间隔开。一个或更多个支撑面31可限 定在包装12上，形状设定为支撑地容纳手术刀片末端14，优选在适配器30处。优选的是 支撑面31选择性地限定了支架25，在该支架25上手术刀片末端14可抵抗固定爪26的作用力被支撑，同时固定爪26位于第一位置。更优选的，当由支架25支撑时，刀片32整个容 纳在包装12中并与包装12间隔开。更优选的，至少一个支撑面31位于固定爪26的每一 侧——至少一个支撑面31位于固定爪26和封闭端18之间，并且至少一个支撑面31位于 固定爪26和开放端20之间。在这种形式下，在图16所示的平面内由固定爪26产生的力 矩可被抵消。优选的是支架25保持刀片32大致平行于基部区域29。
组合体10可用在外科器械的准备中。起初，手术刀柄40被导入。参阅图4和6， 适配器30可设置有结构42用于安装到手术刀柄40上，包括设置有螺纹。手术刀柄40设 置有相协作的结构44(图10)，例如相协作的螺纹。参阅图9，手术刀柄40插入到管状的主体部16中。参阅图10，手术刀柄40相对 于包装12扭转从而适配器30上的螺纹42与形成在手术刀柄40上的螺纹44相协作地啮 合。手术刀柄40继续扭转直到螺纹42和44完全螺纹配合。使用者可施加压力到一个或 多个固定爪26上，例如，通过挤压包装12，从而在安装手术刀柄40的过程中增加施加到手 术刀片末端14上的固定爪26的保持力。一旦手术刀柄40安装好，使用者随后施加足够的扭矩(即，超过预定的量)来解 除固定爪26与凹槽36的接合，并且使得手术刀片末端14相对于管状的主体部16转动。在 足够扭矩的作用下，如图10和11所示，手术刀片末端14旋转，同时固定爪26开始从凹槽 36中脱离接合。有利地，接合的解除产生可听到的咔嗒声，从而提供给使用者可听到的信 号，即手术刀片末端14已经充分旋转。固定爪26在旋转中，开始与沟道38对准，如图10、 11、17、18所示。在对准后，固定爪26可部分或全部安置于沟道38中，尽管固定爪26可选 择地可以与适配器30充分间隔开从而并不安置于沟道38中。优选的，需要手术刀片末端 14相对于主体部16进行90度的旋转来将手术刀片末端14从图2/图14所示的第一位置 (固定爪26与凹槽36接合)移动到图11/图17和图18所示的第二位置(固定爪26与沟 道38对准)。图2和11显示了包装12带有管状的主体部16 ；图14、17和18显示了手术 刀片末端14放置在带有通道23的主体部16中。一旦手术刀片末端I4被旋转到使得固定爪26与沟道38对准，手术刀片末端14 从包装12的移出依赖于包装12的构型。如图1-3所示的包装12的构型，足够的拉力可施 加到手术刀柄40上来拉动手术刀柄40脱离包装12，从而固定爪26偏转越过前边缘39并 与沟道38分离。解除接合后，手术刀片末端14可以与手术刀柄40—同从包装12退出，如 图12所示，尤其通过开放端20退出。可替代的，利用如图19所示的包装12的一个优选构 型，手术刀片末端14可通过通道23从包装12中移出。在这种设置中，手术刀片末端14相 对于固定爪26被举起从而使得沟道38从固定爪26脱离。手术刀片14和手术刀柄40共 同形成准备好使用的手术器械45。优选的，主体部16具有通道23，固定爪26可充分安置在沟道38内从而防止手术 刀片末端14相对于主体部16前后移动。特别地，防止了手术刀片末端14向着封闭端18 和开放端20的移动。通过防止向着封闭端18的移动，可避免刀片32和封闭端18的接触。 同时，通过防止向着开放端20的移动，可避免刀片32，尤其是锋利的边缘34和固定爪26之 间可能的接触。为了便于使用，窗口 46，例如，如图1所示，可形成在侧壁22上，允许使用者来确 定手术刀片末端14的类型并且在使用中观察手术刀片末端14的旋转位移。优选的是，如图10所示，手术刀柄40可通过窗口 46可见从而显示出它完全螺纹配合到手术刀片末端14上。适配器30可具有渐缩部分48用于与相似形状的位于手术刀柄40上的前面部分50 (图 10)接合。两个表面48、50的相互接合可提供摩擦配合，其限制了手术刀片末端14和手术 刀柄40之间的反向转动，从而限制了它们之间因疏忽导致的脱离接合。此外，一个或多个 翼52，例如，如图1所示，可设置为从侧壁22向外延伸，在使用中可由使用者拿握。翼52可 提供表面使得使用者更好的抵抗在使用中施加到手术刀柄40上的扭矩。翼52也可用于带 有通道23的主体部16上，其中翼52限定了表面用于更好地抵抗将手术刀片末端14从包 装12拿起所需的力。此外，包装12可用于从手术刀柄40上拆下手术刀片末端14来允许对手术刀片末 端14的正确丢弃和手术刀柄40的再次使用。拆除过程与上述安装过程相反。特别地，为 了允许拆除，手术器械45在使用过后插入到包装12中，例如，通过通道23或使得手术刀片 末端14首先通过开放端18插入。在充分插入后，固定爪26安置于沟道38中。随着手术 器械的转动，固定爪26从沟道38中脱离接合并接合到凹槽36中。手术刀柄40随后从手 术刀片末端14脱离接合(例如，通过旋松螺纹)。可施加按压力到一个或多个固定爪26上 来确保在手术刀柄40脱离接合过程中手术刀片14上有适当的保持力。为了便于拆卸，如图20所示，平台54可设置在包装12的封闭端18来允许包装12 是站立的。这允许在使用之后手术刀片末端14插入到包装12中，而不需要使用者拿着包 装。平台54有平的底部，构造为提供稳定的搁置面，所述搁置面在使包装12站立时支撑包 装12。凸缘56可以形成在开放端20周围，在手术刀片末端14插入到包装12中时遮敝 使用者的手部。当手术刀片末端14从包装12中移出时，凸缘56也可以作为手术器械45 的一部分来保护使用者的手。可选的，如图21所示，引导件58可设置为从开放端20延伸， 构造成引导手术刀片末端14脱离包装12，从而减少了移出过程中手术刀片末端14与包装 12接触的可能性。引导件58也可构造为在使用后引导手术刀片末端14进入到开放端20 中。参阅图22-25，作为替代，扳手60可设置在封闭端18上，形成用来接合位于手术刀 片末端14上的沟道38。扳手60包括间隔开的尖头62以与沟道38紧密接合，并且优选形 成为具有足够的长度以延伸越过沟道38。优选的，尖头62的端部64向内弯曲从而端部64 之间的空隙S小于沟道38之间的空隙。在这种情况下，沟道38可通过扳手60紧紧接合， 包括搭扣接合。尖头62可构造为固定附着在沟道38上，从而包装12可放置手术刀片末端 14。如图23所示，随着扭矩施加在包装12上，扳手60可用于使得手术刀片14从手术刀柄 40脱离接合。
权利要求
一种组合体，包括包装，其包括具有第一封闭端、第二开放端和在所述第一封闭端和第二开放端之间延伸的侧壁的主体部，至少两个固定爪从所述侧壁向内延伸；和手术刀片末端，其具有适配器和从该适配器延伸的刀片，所述刀片具有至少一个锋利边缘，所述适配器具有至少两个形成在该适配器上的凹槽，其中，所述手术刀片末端放置在所述包装中，所述刀片指向所述第一封闭端，所述固定爪至少部分地插入到所述凹槽中，并且构造成施加保持力到所述适配器上来将所述适配器保持在第一位置，其中所述固定爪构造成在预定大小的扭矩施加到所述手术刀片末端上时偏转，从而允许所述适配器相对于所述主体部从所述第一位置旋转到一第二位置，在第二位置所述固定爪不插入到所述凹槽中。
2.如权利要求1所述的组合体，其中所述固定爪在沿直径方向相对的位置设置在所述 主体部上。
3.如权利要求1所述的组合体，其中所述固定爪能偏转以从所述凹槽中脱离接合。
4.如权利要求1所述的组合体，其中所述适配器包括至少一个形成在所述适配器外部 并在所述凹槽之间延伸的沟道。
5.如权利要求4所述的组合体，其中所述沟道形成为座式地接收至少一个所述固定爪。
6.如权利要求5所述的组合体，其中所述固定爪能偏转以从所述沟道中脱离接合。
7.如权利要求1所述的组合体，其中所述适配器包括用于安装到手术刀柄上的结构。
8.如权利要求7所述的组合体，其中所述结构包括螺纹。
9.如权利要求1所述的组合体，其中所述包装包括位于所述第二开放端周围的凸缘。
10.如权利要求1所述的组合体，其中所述侧壁的至少一些部分在手术刀片末端放置 在所述包装中时包围所述手术刀片末端。
11.如权利要求1所述的组合体，其中所述侧壁限定了通道，所述通道构造成使得所述 手术刀片末端能通过所述通道从所述包装中移出。
12.如权利要求11所述的组合体，其中所述通道从所述第一封闭端延伸到所述第二开 放端。
13.如权利要求1所述的组合体，其中所述包装包括从所述第一封闭端延伸的平台，所 述平台限定了平的搁置表面，所述搁置表面被构造成将所述包装支撑在站立位置。
14.如权利要求1所述的组合体，其中所述包装包括从所述第一封闭端延伸的扳手。
15.如权利要求14所述的组合体，其中所述扳手形成为与所述适配器接合。
16.一种准备手术器械的方法，所述方法包括提供包装，该包装包括具有第一封闭端、第二开放端和在所述第一封闭端和第二开放 端之间延伸的侧壁的主体部，至少两个固定爪从所述侧壁向内延伸；提供手术刀片末端，其具有适配器和从该适配器延伸的刀片，所述刀片具有至少一个 锋利边缘，所述适配器具有至少两个形成在所述适配器上的凹槽，并且至少一个沟道形成 在所述适配器的外部并在所述凹槽之间延伸，所述适配器包括形成在其上的螺纹；将所述手术刀片末端放置在所述包装中，同时所述刀片指向所述第一封闭端，所述固 定爪至少部分地插入到所述凹槽中；将手术刀柄插入到所述包装中，所述手术刀柄具有螺纹，该螺纹形成用来与所述适配 器上的螺纹相协作地螺纹配合；在所述包装中扭转所述手术刀片，从而所述手术刀柄和所述适配器的螺纹完全螺纹配 合；随后，施加足够的扭矩来使所述固定爪与所述凹槽脱离接合，并且使所述手术刀片末端相对 于所述主体部旋转，使得至少一个所述固定爪与所述适配器上的所述沟道对准；并且随后施加力到所述手术刀柄，从而使所述至少一个对准的固定爪与所述沟道分离，使所述 手术刀片末端与手术刀柄一起从所述主体部退出。
17.如权利要求16所述的方法，其中所述沟道中的两个形成在所述适配器的外部并在 所述凹槽之间延伸。
18.如权利要求17所述的方法，其中所述凹槽位于所述适配器的相对两侧，所述沟道 位于所述适配器的相对两侧。
19.如权利要求16所述的方法，其中使所述手术刀片末端旋转大约90度，从而使所述 手术刀片末端从使所述固定爪与所述凹槽脱离接合的状态旋转到至少一个所述固定爪安 置于所述适配器的所述沟道中的状态。
20.如权利要求16所述的方法，其中所述力施加到所述手术刀柄上，从而使得所述手 术刀片末端通过所述包装的所述第二开放端退出。
21.如权利要求16所述的方法，其中所述力施加到所述手术刀柄上，从而使得所述手 术刀片末端通过限定在所述包装的所述侧壁上的通道退出。
全文摘要
一种用于手术刀片末端的包装，该包装与手术刀片末端协作来将其正确保持并便于安装到手术刀柄上。本发明包括具有主体部的包装，主体部具有侧壁和至少两个从侧壁向内延伸的固定爪。此外，手术刀片末端具有刀片从其延伸的适配器。适配器包括至少两个凹槽。手术刀片末端放置在包装中，固定爪至少部分地插入凹槽内。固定爪向适配器施加保持力来将适配器保持在第一位置，并且在预定量的扭矩施加到手术刀片末端时偏转，从而允许适配器从第一位置转动到固定爪不插入凹槽的第二位置。有利地，根据本发明，提供以间隔开的方式保持手术刀片末端的刀片的包装，以将污染最小化。固定爪和凹槽之间的相互接合使手术刀片末端在安装到手术刀柄上时能被正确的保持。
文档编号A61B17/3215GK101856256SQ20101019046
公开日2010年10月13日 申请日期2010年4月2日 优先权日2009年4月3日
发明者D·科特, G·P·哈洛兰, J·基亚波内, R·德马里尼斯, T·F·沃尔什 申请人:贝克顿·迪金森公司