专利名称：一种治疗经行头痛的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗经行头痛的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的 治疗经行头痛的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
每逢月经期或经行前后出现头痛，经净后头痛消失称为“经行头痛”，为妇科常见 病。本病属西医学经前期紧张综合征的范畴。中医认为，其主要发病机理是气血、阴精不足， 经行之后，气血阴精更亏，清窍失养所致；或由痰、瘀之邪，值经期随冲气上逆，邪气上扰清 窍致痛。常见的有气血虚弱型、阴虚阳亢型、瘀血阻滞型和痰湿中阻型。头痛发生在经前、 经期者多为实证，发生于经后者多为虚证。头痛严重者伴恶心呕吐等不适。以育龄期妇女 多见，亦可见于更年期尚未绝经者。另外，经血不畅，肝气郁结，还会引起情绪异常，严重影 响健康和生活。近年临床发病率有不断上升的趋势。现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗经行头痛的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治， 虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出活血化瘀、养血补气、平肝止痛的天然植物药，根据 中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极 小的治疗经行头痛的中药组合物。本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 齐U、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗经行头痛的中药组合物。本发明所要解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。本发明的一种治疗经行头痛的中药组合物，主要以下重量份的组分组成 石菖蒲ι 120份、安息香1 120份、零陵香1 120份、川芎1 100份、桂枝1
100份、丹参1 100份、苏合香1 120份、枳实1 150份、防风1 100份、桃仁1 50份、红花1 50份、陈皮1 150份、青皮1 100份、川楝子1 120份、白芷1 60 份、羌活1 100份、天麻1 100份、三七1 100份、薄荷1 30份、干姜1 50份、高良姜1 100份、荜拨1 50份、荜澄茄1 100份、沉香1 50份、木香1 100份、香 附1 120份、乌药1 120份。优选为
石菖蒲30份、安息香30份、零陵香30份、川弯20份、桂枝20份、丹参20份、苏合香30 份、枳实50份、防风30份、桃仁15份、红花15份、陈皮50份、青皮20份、川楝子30份、白 芷10份、羌活50份、天麻30份、三七30份、薄荷10份、干姜15份、高良姜20份、荜拨15 份、荜澄茄20份、沉香15份、木香20份、香附50份、乌药30份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
玫瑰花1 100份、九香虫1 50份、婆罗子1 100份、刀豆1 100份、薤白1 50份、佛手1 120份、延胡索1 100份、郁金1 100份、炙乳香1 50份、炙没药1 50份、牛膝1 100份、王不留行1 100份、土鳖虫1 50份。优选为
玫瑰花30份、九香虫15份、婆罗子20份、刀豆20份、薤白15份、佛手30份、延胡索30 份、郁金20份、炙乳香15份、炙没药15份、牛膝20份、王不留行20份、土鳖虫15份。本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 齐U、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原 贝U”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方” 为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。本发明针对经行头痛患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到 最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉 症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证 的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料石菖蒲30份、安息香30份、零陵香30份、川弯20份、桂枝 20份、丹参20份、苏合香30份、枳实50份、防风30份、桃仁15份、红花15份、陈皮50份、 青皮20份、川楝子30份、白芷10份、羌活50份、天麻30份、三七30份、薄荷10份、干姜15份、高良姜20份、荜拨15份、荜澄茄20份、沉香15份、木香20份、香附50份、乌药30份。将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料石菖蒲30份、安息香30份、零陵香30份、川弯20份、桂枝 20份、丹参20份、苏合香30份、枳实50份、防风30份、桃仁15份、红花15份、陈皮50份、 青皮20份、川楝子30份、白芷10份、羌活50份、天麻30份、三七30份、薄荷10份、干姜15 份、高良姜20份、荜拨15份、荜澄茄20份、沉香15份、木香20份、香附50份、乌药30份。将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀 粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料石菖蒲30份、安息香30份、零陵香30份、川芎20份、桂枝 20份、丹参20份、苏合香30份、枳实50份、防风30份、桃仁15份、红花15份、陈皮50份、 青皮20份、川楝子30份、白芷10份、羌活50份、天麻30份、三七30份、薄荷10份、干姜15 份、高良姜20份、荜拨15份、荜澄茄20份、沉香15份、木香20份、香附50份、乌药30份。将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料石菖蒲30份、安息香30份、零陵香30份、川弯20份、桂枝 20份、丹参20份、苏合香30份、枳实50份、防风30份、桃仁15份、红花15份、陈皮50份、 青皮20份、川楝子30份、白芷10份、羌活50份、天麻30份、三七30份、薄荷10份、干姜15 份、高良姜20份、荜拨15份、荜澄茄20份、沉香15份、木香20份、香附50份、乌药30份。将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料石菖蒲30份、安息香30份、零陵香30份、川弯20份、桂枝 20份、丹参20份、苏合香30份、枳实50份、防风30份、桃仁15份、红花15份、陈皮50份、 青皮20份、川楝子30份、白芷10份、羌活50份、天麻30份、三七30份、薄荷10份、干姜15 份、高良姜20份、荜拨15份、荜澄茄20份、沉香15份、木香20份、香附50份、乌药30份。将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至 规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。本发明中药组合物治疗经行头痛患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗139例患者，其中男0例，女 139例；年龄最大者53岁，年龄最小者只有16岁。
二、治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。 每次5克，温水送服。疗程一个月为一疗程，共治疗2疗程。
三、疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，头痛消失，心情舒畅，精神焕发。显效体征及症状显著改善，头痛基本消失，心情舒畅，精神很好。有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。无效体征无改变，症状如前。
四、典型病例
1、梁某，女，32岁。主诉经行头痛2年。患者近2年来，每于经前7 10天，即开始头痛，乳房发胀， 小腹胀，手足发麻，而且极容易感冒怕冷。睡眠尚好，经后即渐恢复，每次月经前均如此，曾 经妇科检查，未见异常。患者7月5日就诊，末次月经为6月13日。苔微黄，脉弦细。诊 断经行头痛。服用本发明中药组合物15日，逢月经来潮，经前未出现头晕头痛等不适症状。继 服本发明中药组合物1个月，下月月经来潮，经前亦未出现头晕头痛等不适症状。随访3个 月，经行头痛未复发。2、李某，女，27 岁。主诉经前及经期偏头痛3年余。患者近3年来每遇经前即出现左侧偏头痛，跳 痛为主，持续至经后方止。严重时需服用止痛药。伴有恶心，口干苦，手足心热，经前乳房胀 痛，心烦易怒，乍寒乍热，经后诸证自行消失。平素月经周期25-30天，经期6-7天，量中，色 红，夹少量血块。患者6月24日就诊，末次月经5月31日。来诊时正值经前，又见如上症 状。舌尖红，苔薄白，脉弦滑。诊断经行头痛。阴虚肝旺型。服用本发明中药组合物6日，月经来潮，行经量中，无血块，头痛明显减轻，仍诉恶 心、心烦，查舌质正常，苔薄白，脉弦滑。继服本发明中药组合物25日，患者自觉症状明显改 善。继服本发明中药组合物20日，巩固疗效。随访3个月，经行头痛未复发。3、谭某某，女，35岁。主诉经前及经期头痛5年。患者5年来，每月经前及经期头痛，有时左半边有时 右半边，太阳穴为主，痛时感到随血管跳痛，有头胀感觉，伴胸闷气短，心悸心慌。来诊时正 值经前，症见左侧太阳穴跳痛，面色苍白，唇爪苍白，纳少脘闷。苔薄腻，舌淡，脉细弱无力。 诊断经行头痛。气血虚弱型。服用本发明中药组合物2日，头痛头胀较前减轻，月经来潮，经量适中。继服本发 明中药组合物15日，患者自觉胸闷气短、心悸心慌症状明显改善，食欲转好。继服本发明中 药组合物调理14日，巩固疗效，患者自觉纳増寐安，体力增加。随访3个月，经行头痛未复 发。4、张某，女，44 岁。主诉经行头痛多年。患者自幼寡言，好生闷气。多年来经行头痛，以经前及经至当日为甚，严重时剧痛难忍，呕恶频作，月经周期30天左右，经期5天，经至3天内小腹阵 痛，血量偏少，深红有块。症见形体羸瘦，面色黑褐，唇舌暗红，苔白乏津，下肢肌肤甲错，脉 弦稍数。诊断经行头痛。气郁肝热，瘀血阻滞型。
服用本发明中药组合物7日，经期头痛减轻，腹痛解除，血量稍有增多。继服本发 明中药组合物7日，经行头痛已去，腹痛未再发作，经侯如期，血量正常，继服本发明中药组 合物15日，以资巩固。随访3个月，经行头痛未复发。5、卢某，女，30 岁。主诉经行头痛半年多。患者每次例假来之前一两天直至例假当日都会剧烈的偏 头痛，有半年多时间。经行量多有块，腹痛拒按，平时带多黏腻。患者于经前一周来诊，症见 苔腻质暗，脉细滑。诊断经行头痛。痰瘀阻络型。服用本发明中药组合物7日，月经来潮，自诉血块减少，经行头痛未在发生。继服 本发明中药组合物15日，以资巩固，诉其带下正常。随访3个月，经行头痛未复发。6、朱某某，女，31岁。1954年1月20日诊。主诉经前及经期头痛5年。患者5年前因产后冒风，后每于经前开始头痛，尤以 行经第1天为甚，以前均服“头痛粉”可以缓解。近年来头痛加剧，服“头痛粉”后，止痛时间 越来越短，以致渐渐失效。昨夜开始头痛如劈，难以忍受，已服2包亦未能缓解，今晨月经来 潮，色淡夹瘀，量少不畅，脉沉缓涩，舌质淡胖、边有齿形、舌面有瘀点。诊断经行头痛。寒 凝瘀阻型。服用本发明中药组合物5日，药后月经量增，头痛缓解。每月于行经前3天服用， 继服本发明中药组合物1个半月，头痛渐减，半年而愈。随访3个月，经行头痛未复发。7、王某，女，44 岁。主诉经前及经期头痛1年。患者近一年来每值经前、经期头痛，经后消失，今月 经来潮第一天，头痛剧烈，满头均痛，以巅顶掣痛为甚，难以上班，烦躁易怒，失眠多梦，口干 口苦，舌质嫩红，少苔，脉细数。诊为经行头痛。肝肾阴虚、肝阳上亢型。服用本发明中药组合物10日，头痛全消，烦躁易怒缓解，诸症皆有减轻。继服本发 明中药组合物调理1个月余，经行头痛完全消失。随访3个月，经行头痛未复发。8、赵某，女，27 岁。主诉经前及经期头痛半年。患者近半年经前及经期头额沉重胀痛，经期为7天， 头两天和末两天量较少，为褐色，中间三天量多，有血块，腹痛拒按。来诊正值经行第1天， 症见头额沉重胀痛，腹痛拒按，舌质暗，苔白腻，脉细弦。诊断经行头痛。痰瘀阻络型。服用本发明中药组合物3日，头痛减轻，腹痛缓解。继服本发明中药组合物调理1 个月，下月经行头痛未发作，经量适中，无血块，腹痛亦消。随访3个月，经行头痛未复发。
五、治疗结果
所收治的139例病例中，经2个月治疗，其中治愈57例，显效49例，有效25例，无 效8例，总有效率达94%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗经行头痛患者有极其显著 疗效。
权利要求
一种治疗经行头痛的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成石菖蒲1～120份、安息香1～120份、零陵香1～120份、川芎1～100份、桂枝1～100份、丹参1～100份、苏合香1～120份、枳实1～150份、防风1～100份、桃仁1～50份、红花1～50份、陈皮1～150份、青皮1～100份、川楝子1～120份、白芷1～60份、羌活1～100份、天麻1～100份、三七1～100份、薄荷1～30份、干姜1～50份、高良姜1～100份、荜拨1～50份、荜澄茄1～100份、沉香1～50份、木香1～100份、香附1～120份、乌药1～120份。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是石菖蒲30份、安息香30份、零陵香30份、川弯20份、桂枝20份、丹参20份、苏合 香30份、枳实50份、防风30份、桃仁15份、红花15份、陈皮50份、青皮20份、川楝子30 份、白芷10份、羌活50份、天麻30份、三七30份、薄荷10份、干姜15份、高良姜20份、荜 拨15份、荜澄茄20份、沉香15份、木香20份、香附50份、乌药30份。
3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有玫瑰花1 100份、九香虫1 50份、婆罗子1 100份、刀豆1 100份、薤白1 50份、佛手1 120份、延胡索1 100份、郁金1 100份、炙乳香1 50份、炙没药1 50份、牛膝1 100份、王不留行1 100份、土鳖虫1 50份。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是玫瑰花30份、九香虫15份、婆罗子20份、刀豆20份、薤白15份、佛手30份、延胡索30 份、郁金20份、炙乳香15份、炙没药15份、牛膝20份、王不留行20份、土鳖虫15份。
5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7.权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗经行头痛药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗经行头痛的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成石菖蒲、安息香、零陵香、川芎、桂枝、丹参、苏合香、枳实、防风、桃仁、红花、陈皮、青皮、川楝子、白芷、羌活、天麻、三七、薄荷、干姜、荜拨、沉香、香附、郁金、延胡索等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善经期头痛，经行头痛，以及因气血、阴精不足，清窍失养或痰、瘀之邪，值经期随冲气上逆，邪气上扰清窍所致头痛等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61P15/00GK101829315SQ20101021510
公开日2010年9月15日 申请日期2010年7月1日 优先权日2010年7月1日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司