专利名称：一种治疗便秘的药物及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药领域，特别涉及一种可内服或外用的治疗便秘的药物及其制备方法。
背景技术：
便秘指排便次数减少，每2-3天或更长时间一次，无规律性，粪质干硬，常伴有排 便困难感，是一种临床常见的症状。由于正常的排便习惯差异很大，摄食种类及习惯、生活 习惯、环境因素、精神状态等都可以影响排便习惯。所以，迄今为止，还很难给便秘下一个确 切的定义。便秘的原因常不是单一的，直接发病的原因可分为两种，即结肠运动迟缓或痉挛 引起的结肠性便秘和直肠反射迟钝引起的直肠性便秘，又称排便困难。还有人将便秘分为 紧张力减退性和紧张力亢进性便秘两种类型。具体可归纳为如下几种原因(1)由于不良 的饮食习惯，使食物的机械性或化学性刺激不足，或因摄入的食物过少、过细，尤其是缺少 遗留大量沉渣的食物，使肠道刺激减少，反射性蠕动减弱而造成便秘。(2)生活习惯改变、 排便姿式不当、经常服用强泻剂及灌肠等，均可造成直肠反射敏感性下降，以致虽有粪便进 入，而不足以引起有效的神经冲动，使排便反射不能产生而引起便秘。(3)精神抑郁或过于 激动，使条件反射发生障碍而引起便秘。(4)不良的生活习惯、睡眠不足、持续高度的精神紧 张状态等，也可造成结肠的蠕动失常和痉挛性收缩而引起便秘。中医认为，便秘主要由燥热内结、气机郁滞、津液不足和脾肾虚寒所引起。中国专利CN200710017017.8公开了一种内服治疗便秘的中药组合物，它是由生 地、生大黄、杏仁、肉苁蓉、甘草、桑椹、玉竹、决明子、麦冬和蜂蜜按一定重量配制而成。将各 原料药的杂质去除，加水煎半小时，滤取汤剂，放至温热加入蜂蜜，调勻口服，一日一剂，一 剂分两次服用。中国专利CN200610017809.0公开了一种治疗便秘的中药制剂，主要含有 桃仁，杏仁，郁李仁，松子仁，柏子仁，熟地，陈皮，紫苏子，荆芥，槐米，蜂蜜，按一定重量份配 比经过加工而成常规剂型。中国专利CN200710114335. 6公开了一种内服治疗便秘的中药 方剂，其有效成分的原料为生白术、生白芍、生甘草、生大黄、当归、生地、火麻仁、肉苁蓉、 麦冬、黄芪、陈皮、党参、枳壳。水煎服，一日一剂，一剂分两次服用。十天为一疗程。上述治疗便秘的中药制品，过多地注重调节，相对降低了起治疗作用的药物比重， 影响了药物功能发挥，所以功效慢，疗程长，效果不理想；而且现有的中药可内服的但不能 外用，可外用的又不能内服，给药途径单一，使得患者对药物的吸收缓慢。内服中药对于脾 胃虚弱的患者而言，不但吸收慢，而且容易造成脾胃损伤，甚至加重病情。中药由于多为熬制的汤剂或丸剂，较西药服用困难，也大大地影响了中药的普及 性。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术存在的缺陷，提供一种组方合理，配伍精简、疗效确切、标本兼治的治疗便秘的药物，以治为主，治养结合，而且该药物既能内服通过脾胃吸 收又能外用通过皮肤吸收，还能内服加外用两种方式复合吸收。多种给药方式便于人体对 药物的高效吸收，为脾胃虚弱、工作繁忙、怕吃苦药的人群提供多种选择，尤其为现代职业 人群的患者所接受。本发明的技术方案如下
一种治疗便秘的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花广20 份，代代花广20份，藿香广20份，法半夏广20份，厚朴广20份，枳壳广20份，白蔻仁广20 份，桔梗广20份，杏仁泥广20份，瓜蒌仁广20份，当归广20份，郁李仁广20份，桃仁泥广20 份，含量为95%以上的食用乙醇广20份。进一步地，本发明药物各组分的用量为玫瑰花15 20份，代代花15 20份，藿香 15 20份，法半夏15 20份，厚朴15 20份，枳壳15 20份，白蔻仁15 20份，桔梗15 20份， 杏仁泥15 20份，瓜蒌仁15 20份，当归15 20份，郁李仁15 20份，桃仁泥15 20份，含量 为95%以上的食用乙醇15 20份。以上配伍的中药用量均为生药量。为了增强药物的透皮效果，本发明药物中还可以掺入透皮剂，优选是重量份为广5 份的氮酮。本发明的另一个目的是提供上述药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤
a)称取所述重量配比的玫瑰花、代代花、藿香、法半夏、厚朴、枳壳、白蔻仁、桔梗、杏 仁泥、瓜蒌仁、当归、郁李仁和桃仁泥，按照中药的常规提取方法，分别获得各味原药的提取 物；
b)常温下，取5飞倍量的去离子水，加入所述重量配比的含量为95%以上的食用乙醇， 配制成含醇水溶液；
c)将步骤a所得提取物加入上述含醇水溶液中，搅拌120分钟，沉淀2、小时，过滤， 所得滤液灭菌消毒，按量灌装，得治疗便秘的药物。进一步地，步骤c中，可将步骤a所得提取物和广5重量份的氮酮一起加入含醇水 溶液中。所述中药材的常规提取方法可根据药材的种类采用煎煮法、回流法、浸渍法、渗漉 法、半仿生提取法、超临界流体萃取法、微波提取法等。本发明针对便秘的特点，选用玫瑰花、代代花、藿香、法半夏、厚朴、枳壳、白蔻仁、 桔梗、杏仁泥、瓜蒌仁、当归、郁李仁、桃仁泥，将各味中药提取后与含量为95%以上的食用 乙醇混合，制成含醇中药提取液。采用以治为主，治养结合的方法，制成的药物不仅可内服 也可外用，是一种组方合理，配伍精简、疗效确切、标本兼治的治疗便秘的药物。便秘初起未治，日久形成习惯。本发明药物用苦平辛温芳香之桔梗、陈皮、藿香宣 通上焦气滞；辛温苦酸微寒之半夏、厚朴、枳壳开泄中焦湿热；辛苦甘温性降之杏仁、郁李 仁、桃仁通泄下焦气秘、血秘；甘寒清润之瓜蒌仁开结利肠；辛甘苦温之当归行血中之气， 润滑大肠；辛温味厚气薄之白蔻仁流行三焦、消散滞气。诸药合用，可使上下气机通畅，肠胃 运化正常，则大便秘结自通。玫瑰花理气解郁，和血散瘀；代代花理气宽胸，疏肝和胃，开胃止呕。二药伍用，一 气一血，气血双调，芳香化浊、醒脾开胃、理气止痛的力量增强。含量为95%以上的食用乙醇活血化瘀，促进药物渗透至细胞吸收。本发明药物除了内服以外，还可以将本发明药物涂抹小腹和腰部，药力直达病所， 故能解除患者痛苦，获效于顷刻之间。本药物也适用于全身涂抹，采用内服加外用，药效更 加显著。本发明治疗便秘疗效明显，疗程短，通利湿热，通常气机。临床屡用，效果甚捷。本发明的药物经临床147例患者的临床验证，治愈数为128例，有效数为14例，无 效数为5例，总有效率达96. 6%。治疗过程中未见有毒副作用，对久治不愈患者有很好的疗 效。为进一步说明治疗效果，现列举典型病例如下
病例1 某女，27岁，每2 3天排便一次，无规律，粪质干硬，常伴有排便困难感。口服 本发明药物，每次10毫升，每天3次。5天后情况显著缓解。坚持服用25天后便秘情况基 本消除。6个月后回访无复发。病例2 某男，35岁，每3 4天排便一次，常伴有排便困难感。外用本发明药物涂 抹全身，每天2次，每次10毫升，小腹及腰部多次涂抹。外用5天后情况显著好转。坚持使 用25天后便秘情况基本消除。6个月后回访无复发。病例3 某男，60岁，经常超过4天排便一次，无规律，粪质干硬，排便困难。服用多 种治疗便秘的中药，效果均不佳，虽然症状有所缓解，但容易复发。口服本发明药物，每次10 毫升，每天3次；外用本药物涂抹全身，每天2次，每次10毫升，小腹及腰部多次涂抹。口服 及外用3天后情况显著好转。坚持使用用22天后便秘基本消除。9个月后回访无复发。
具体实施例方式实施例1
称取玫瑰花15份，代代花18份，藿香15份，法半夏15份，厚朴15份，枳壳15份，白蔻 仁18份，桔梗15份，杏仁泥15份，瓜蒌仁19份，当归15份，郁李仁15份，桃仁泥15份，分 别采用煎煮后减压浓缩的方法制成中药提取物，备用。常温下，取5飞倍量的去离子水，加入含量为96%的食用乙醇18份，配制成含醇水
溶液，备用。将上述各种中药提取物加入含醇水溶液中，充分搅拌120分钟，沉淀2、小时，上 清液200目过滤，所得滤液即为可内服或外用的治疗便秘的药物，在无菌条件下进行灌装。 所得沉淀物和滤渣集中处理。实施例2
药物组分配比为玫瑰花18份，代代花19份，藿香18份，法半夏18份，厚朴18份，枳 壳18份，白蔻仁19份，桔梗18份，杏仁泥18份，瓜蒌仁20份，当归18份，郁李仁18份，桃 仁泥18份，含量为97%的食用乙醇18份。其它与实施例1相同。实施例3
药物组分配比为玫瑰花19份，代代花20份，藿香19份，法半夏19份，厚朴19份，枳 壳19份，白蔻仁20份，桔梗19份，杏仁泥19份，瓜蒌仁20份，当归19份，郁李仁19份，桃 仁泥19份，含量为98%的食用乙醇18份。其它与实施例1相同。实施例4药物组分配比为玫瑰花16份，代代花17份，藿香17份，法半夏16份，厚朴17份，枳 壳18份，白蔻仁18份，桔梗17份，杏仁泥18份，瓜蒌仁18份，当归18份，郁李仁17份，桃 仁泥18份，含量为99%的食用乙醇17份。其它与实施例1相同。实施例5
药物组分配比为玫瑰花19份，代代花19份，藿香18份，法半夏19份，厚朴18份，枳 壳18份，白蔻仁19份，桔梗17份，杏仁泥18份，瓜蒌仁17份，当归18份，郁李仁16份，桃 仁泥16份，含量为100%的食用乙醇19份。其它与实施例1相同。实施例6
药物组分配比为玫瑰花18份，代代花18份，藿香18份，法半夏17份，厚朴18份，枳 壳19份，白蔻仁16份，桔梗18份，杏仁泥17份，瓜蒌仁19份，当归17份，郁李仁20份，桃 仁泥18份，含量为97%的食用乙醇18份。其它与实施例1相同。
权利要求
一种治疗便秘的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花1~20份，代代花1~20份，藿香1~20份，法半夏1~20份，厚朴1~20份，枳壳1~20份，白蔻仁1~20份，桔梗1~20份，杏仁泥1~20份，瓜蒌仁1~20份，当归1~20份，郁李仁1~20份，桃仁泥1~20份，含量为95%以上的食用乙醇1~20份。
2.如权利要求1所述的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花 15 20份，代代花15 20份，藿香15 20份，法半夏15 20份，厚朴15 20份，枳壳15 20份， 白蔻仁15 20份，桔梗15 20份，杏仁泥15 20份，瓜蒌仁15 20份，当归15 20份，郁李仁 15 20份，桃仁泥15 20份，含量为95%以上的食用乙醇15 20份。
3.如权利要求1或2所述的药物，其特征在于所述药物还包括重量份为广5份的氮酮。
4.权利要求1至3之一所述药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤a)称取所述重量配比的玫瑰花、代代花、藿香、法半夏、厚朴、枳壳、白蔻仁、桔梗、杏 仁泥、瓜蒌仁、当归、郁李仁和桃仁泥，按照中药的常规提取方法，分别获得各味原药的提取 物；b)常温下，取5飞倍量的去离子水，加入所述重量配比的含量为95%以上的食用乙醇， 配制成含醇水溶液；c)将步骤a所得提取物加入上述含醇水溶液中，搅拌120分钟，沉淀2、小时，过滤， 所得滤液灭菌消毒，按量灌装，得治疗便秘的药物。
5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤c中，将步骤a所得提取物和所述 重量配比的氮酮一起加入含醇水溶液。
全文摘要
本发明公开了一种治疗便秘的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花1~20份，代代花1~20份，藿香1~20份，法半夏1~20份，厚朴1~20份，枳壳1~20份，白蔻仁1~20份，桔梗1~20份，杏仁泥1~20份，瓜蒌仁1~20份，当归1~20份，郁李仁1~20份，桃仁泥1~20份，含量为95%以上的食用乙醇1~20份。该药物既能内服通过脾胃吸收又能外用通过皮肤吸收，还能内服加外用两种方式复合吸收。本发明药物组方合理，配伍精简、疗效确切、标本兼治。本发明还提供了上述药物的制备方法。
文档编号A61P1/10GK101912563SQ201010264639
公开日2010年12月15日 申请日期2010年8月27日 优先权日2010年8月27日
发明者周兵, 葛德钜 申请人:葛德钜;周兵