专利名称：治疗白癜风的胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗白癜风的胶囊及其制备方法。
背景技术：
白癜风是世界性疑难病，称“不死的癌症”。近几年来发病有逐年增加的趋势。其 主要症状为多发于人体头面部、颈部、四肢、腰腹等部位。初起为白色斑点，久而蔓延成斑 片，小(点、片)状白斑，表面光滑，不脱屑，无痛痒，病程长，毛孔闭塞。患者虽不疼不痒，但 影响人体美观，危害人的身体健康，使患者痛不欲生。无论病灶大小都十分痛苦，严重影响 病人正常的生活和工作。目前国内治疗本病的药物多以补骨脂素、激素等为主，主要有以下几种1、补骨脂素由于本类外用药物刺激性较大，因此进行期白斑忌用，以免由于诱发 同形反应而使皮损扩大甚至泛发全身。一般适用于静止期和消退期的白癜风患者。可引起 皮损处较严重的红斑与水疱反应，还可引起头晕、恶心等全身反应。毒副作用有食欲减退、 贫血、白细胞减少及中毒性肝损害。糖尿病、肝脏病和对光敏感的疾病(如卟啉病、红斑狼 疮等)患者禁用。此外，还可导致眼损伤和皮肤癌，应注意眼睛的保护，避免强烈的紫外线 照射。2、糖皮质类固醇激素较其它给药方法不良反应大，临床使用应持慎重态度。糖皮 质类固醇激素皮损内局部注射易导致皮损局部萎缩。应注意长期外用糖皮质类固醇激素引 起的局部皮肤萎缩、产生耐药性、毛细血管扩张、痤疮、粉刺、毛囊炎、毳毛增粗、增多，甚至 经皮吸收导致全身性副作用的发生。3、微量元素治疗白癜风作用机理不详，可能是由于重金属与皮肤中的巯基结合， 赋予酪氨酸酶活性，促进黑素形成。该药仅适用于暴露部位的小面积白斑，缺点是注射时疼 痛和注射后导致的局部皮肤萎缩，因此经7 8次注射后还不见新生的色素斑点时，应终止 治疗。4、单胺氧化酶抑制剂儿茶酚胺能使离体蛙皮的肤色变淡，而单胺氧化酶制剂能 抑制交感神经末梢处儿茶酚胺的代谢。应用该类制剂治疗阶段型白斑获效。对肝脏的药物 代谢酶也有抑制作用，这类药物的副作用较多，可产生中枢兴奋。诱使精神病发作，有肝脏 毒性，引起体位性低血压。5、白蚀丸广州中一药业主动提出其研发生产的产品白蚀丸有不良反应。该厂在 搜集到不良反应报告后，向省食品药品监督管理局上报。因白蚀丸的组方中包含了黄药子 等有一定毒性的药物，以提高治疗效果。主要成分为补骨脂、何首乌、灵芝、丹参、红花、牡丹 皮、降香、紫草、黄药子、甘草等14味。有关白蚀丸的病例报告共8例，其中严重病例报告有 肝损害7例。典型病例患者，男，24岁，因患白癜风在医生指导下服用白蚀丸2. 5g，日三 次，20余天后出现食欲不振，厌油腻。经肝功能检查，结合病史诊断为药物性肝炎，停用白蚀 丸，入院治疗，给予甘利欣、阿拓莫兰、诺宁等药物治疗，14天后查肝功能正常，出院。鉴于白 蚀丸可引起肝损害，建议患者必须在医师指导下使用，严格掌握适应症和禁忌症。使用过程中，严格控制剂量和疗程，避免超剂量、长期服用；同时，在治疗过程中注意肝功能监测。儿 童、老年人及哺乳期妇女慎用；孕妇、肝功能不全患者禁用。以上各类药物只能缓解表面症状，疗效不理想，且停药易复发，患者如长期药物维 持，容易产生抗药性。而手术治疗白癜风又不适合年龄大及合并有其它器官疾病的患者，术 后容易复发并激起并发症，引起其它器官疾病，所以发明一种标本兼治的中药治疗此病已 成为广大患者的热切期盼。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗白癜风的胶囊及其制备方法，疗效显著，且痊愈后 不易复发，患者不再需要长期使用药物维持，不产生抗药性。避免了手术治疗的痛苦以及激 起并发症引起得其它器官疾病。上述的目的通过以下的技术方案实现治疗白癜风的胶囊，其组成包括黄芪、蒺藜、蛇床子、熟地黄、菟丝子、女贞子、柴 胡、红花、牡丹皮、生地黄、丹参、人参，其重量份数为黄芪90-110份、蒺藜140-160份、蛇床 子70-90份、熟地黄70-90份、菟丝子70-90份、女贞子70-90份、柴胡70-90份、红花70-90 份、牡丹皮70-90份、生地黄70-90份、丹参70-90份、人参70-90份。治疗白癜风的胶囊的制备方法，按重量份数取红花70-90份、人参70-90份粉碎， 过100目筛子，备用；按重量份数将黄芪90-110份、蒺藜140-160份、蛇床子70-90份、熟 地黄70-90份、菟丝子70-90份、女贞子70-90份、柴胡70-90份、牡丹皮70-90份、生地黄 70-90份、丹参70-90份加水煎煮两次，第一次1. 5小时，第二次1小时，合并两次煎煮液，浓 缩至稠膏状，在60°C以下干燥后，粉碎成100目细粉与上述细粉混勻，过100目筛，装胶囊即 得。有益效果1.申请人认为，白癜风的发病原因是体热或血热，外受风湿，风湿侵入皮肤，导致 局部气血失调，经络不通，血不荣肤，气滞，毛窍闭塞，故形成白癜风。本方法则以调理气血 失调，兼清热、活血、通经络、扶正固本，及促进表皮代谢、开毛窍、行气血、平衡阴阳、疏通经 络、活血化瘀、祛风除湿、清热解毒、养荣生肌、增强机体免疫力，通经络标本兼治。辨证施 治、专病专药、配伍精当。本发明由名贵天然中药，精心配伍而成，协同作用下药物利用度更 高、疗效更显著。2.本产品是一种口服胶囊，治疗期间服用效果好，疗效显著，且痊愈后不易复发， 患者不再需要长期使用药物维持，不产生抗药性。避免了手术治疗的痛苦及激起并发症引 起得其它器官疾病。3.本产品不含任何激素、补骨脂等添加剂，无任何毒副作用的优点。4.本发明药物经试验证明安全无毒，对治疗白癜风具有显著的疗效，其毒理学和 药效学实验资料如下以最大浓度和最大灌胃容量给小鼠灌胃，每8小时一次，每日三次，给药24小时内 和之后的7天内观察受试小鼠未出现死亡及其它异常反应。实验测得小鼠最大耐受量为 23. lg/kg/日，是该药临床成人每日用量(每日3次，每次5粒，合计0.066g/kg体重)的 350倍。表明本发明药物的日用量是安全的。
长期毒性试验分别以0. 66g/kg，3. 3g/kg (生药)给大鼠灌胃给药，每日一次，连 续灌胃60天，试验结果表明，受试大鼠的一般状态、行为活动及饮食情况与对照组无明显 差别；血液学、肝功能、肾功能及脏器系数与对照组比较均无明显差别，表明长期服用本发 明药物是安全的。5.进行患者疗效试验如下150例白癜风患者在哈尔滨献臣皮肤病专科医院根据 病情的程度，临床应用本药品的患者分成3组，每组50人。胶囊(口服)饭后温水冲服。一般情况下，每日三次，每次五粒。病情较重，发展 较快的患者，可按医嘱加量服用。8周岁以下儿童遵医嘱减量。临床应用4个月。50例白癜风患者患病在1年以内，患处在5cm2以内。在哈尔滨献臣皮肤病专科医 院临床应用4个月，治疗效果见表表1本药对白癜风患者的治疗效果
组别_^JS_患者(例)有效率治愈率
权利要求
一种治疗白癜风的胶囊，其组成包括黄芪、蒺藜、蛇床子、熟地黄、菟丝子、女贞子、柴胡、红花、牡丹皮、生地黄、丹参、人参，其特征是其重量份数为黄芪90 110份、蒺藜140 160份、蛇床子70 90份、熟地黄70 90份、菟丝子70 90份、女贞子70 90份、柴胡70 90份、红花70 90份、牡丹皮70 90份、生地黄70 90份、丹参70 90份、人参70 90份。
2.一种治疗白癜风的胶囊的制备方法，其特征是按重量份数取红花70-90份、人参 70-90份粉碎，过100目筛子，备用；按重量份数将黄芪90-110份、蒺藜140-160份、蛇床子 70-90份、熟地黄70-90份、菟丝子70-90份、女贞子70-90份、柴胡70-90份、牡丹皮70-90 份、生地黄70-90份、丹参70-90份加水煎煮两次，第一次1. 5小时，第二次1小时，合并两 次煎煮液，浓缩至稠膏状，在60°C以下干燥后，粉碎成100目细粉与上述细粉混勻，过100目 筛，装胶囊即得。
全文摘要
本申请涉及一种治疗白癜风的胶囊及其制备方法。现有的用于治疗白癜风的药物只能缓解表面症状，疗效不理想，且停药易复发，如长期药物维持，容易产生抗药性。本发明的组成包括黄芪、蒺藜、蛇床子、熟地黄、菟丝子、女贞子、柴胡、红花、牡丹皮、生地黄、丹参、人参，其重量份数为黄芪90-110份、蒺藜140-160份、蛇床子70-90份、熟地黄70-90份、菟丝子70-90份、女贞子70-90份、柴胡70-90份、红花70-90份、牡丹皮70-90份、生地黄70-90份、丹参70-90份、人参70-90份。本发明用作治疗白癜风的口服药物。
文档编号A61P17/00GK101940657SQ20101026886
公开日2011年1月12日 申请日期2010年9月1日 优先权日2010年9月1日
发明者王献臣 申请人:黑龙江省亨发药业有限公司