专利名称：一种消癌平片的制备方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种消癌平片的制备方法。
背景技术：
癌症是当今世界上大多数国家的主要死因之一。尽管到目前为止已有数十种化疗 或辅助抗癌药物可以用于临床治疗，但大多数药物只能使病情缓解，无法过到治愈的目的。 虽然一些儿童的癌症或成人皮肤肿瘤有治愈或长期缓解的可能，但大多数死亡率很高而又 很常见的癌症如胃癌、食道癌、肺癌、大肠癌、官颈癌、白血病等仍缺乏有效的抗癌药物。慢 性气管炎及支气管哮喘是一种常见病、多发病，对人类健康威胁很大，目前针对性很强的治 疗药物也非常缺乏，消癌平片正是在此情况下研制而成。消癌平片为单味乌骨藤经加工制成的浸膏片，乌骨藤为萝蘑科植物乌骨藤(通关 藤)Marsdenia tenacissima(Roxb.) Wight et Arn.的干燥藤茎。本品始载于《滇南本草》， 胡月英等《云南抗癌中草药》、李顺保的《中药别名速查辞典》、刘寿山的《中药研究文献摘 要》(1975 1979)、刘嘉森的《中药研究文献摘要》(1985 1987)、王冰等《抗癌中药方 选》、盛展能《抗癌治验本草》、《云南经济植物》等均有记载。在《云南省药品标准》1974年 版、《中国药典》1977年版及2010年版皆以“通关藤”名收载。《中国药材学》指出本品“主 治气管炎、支气管哮喘，治疗老年慢性气管炎”。《云南抗癌中草药》指出本品具有“清热解 毒、止咳平喘、散结止痛”之功效。《抗癌治验本草》指出本品“败毒抗癌，用于癌瘤积毒；消 炎散肿，用于炎症肿毒、疔肿疮毒；止咳平喘，用于咳嗽哮喘、痰咳嗽喘”。由乌骨藤经加工制 成的消癌平片具有抗癌、消炎，平喘之功效。用于食道癌、胃癌、肺癌、大肠癌、官颈癌、白血 病等多种恶性肿瘤，亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎及支气管哮 喘。在固体制剂中，散剂、颗粒剂不易掩盖乌骨藤的苦味，而且容易吸潮，不易保存，影 响疗效；因胶囊剂在胃中溶化时，由于药物局部浓度过高而刺激胃粘膜，有些吸湿性成分， 因可使胶囊壁过分干燥而变脆；丸剂溶散时限难以控制，且生产流程长，易受微生物污染， 使丸剂长菌生霉，且乌骨藤的苦味不易掩盖。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于针对上述现有技术中的不足，提供一种消癌平片 的制备方法。制备的消癌平片为干燥固体，且某些易氧化变质及易潮解的药物有效成分可 借包糖衣加以保护，光线、空气、水分对其影响较小，服用、携带、运输等较方便。为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是一种消癌平片的制备方法，其特 征在于，该方法为取乌骨藤，加水煎煮三次，第一次煎煮的加水量为生药重量的8 12倍， 浸泡12小时后煎煮1小时 3小时，第二次煎煮的加水量为生药重量的8 12倍，煎煮时 间为1小时 2小时，第三次煎煮的加水量为生药重量的8 12倍，煎煮时间为0. 5小时 1. 5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70°C 80°C测得相对密度为1. 23的浸膏；在浸膏中加入淀粉，混勻，制粒，干燥，加入硬脂酸镁，混勻，压片，包糖衣，得到消癌平片；所述淀粉的 加入量为浸膏质量的3% 5% ；所述硬脂酸镁的加入量为干燥后产品质量的0. 5%。上述煎煮过程中，第一次煎煮的加水量为生药重量的12倍，煎煮时间为2小时，第 二次煎煮的加水量为生药重量的10倍，煎煮时间为1.5小时，第三次煎煮的加水量为生药 重量的8倍，煎煮时间为1小时。上述淀粉的加入量为浸膏质量的5%。所述重量份可以为克、两、斤、公斤、吨等重量计量单位。本发明采用正交试验在对乌骨藤进行三次煎煮的过程中每次加水量为所煎煮乌 骨藤重量的倍数进行优选，经大量资料查询，乌骨藤治疗本病的有效成分为C21留体皂苷和 绿原酸(C16H18O9)。以上三次水煎提取的加水量为所煎煮乌骨藤重量的倍数为考察因素，进行三因素 三水平L9(34)正交试验，由于上述两种成分皆为治疗本病的有效成分，故将其作为设计权 重系数的依据。分别将上述煎煮出的两种有效成分在原药材中所占的百分含量为评价指 标，每种成分的权重系数皆为0. 5，并以综合评分作为提取效果的衡量指标，筛选出每次煎 煮的最佳加水量。实验方法分别取处方量1/10的乌骨藤，加水煎煮三次，第一次浸泡12小时后煎 煮2小时，第二次1. 5小时，第三次1小时，每次加乌骨藤重量不同倍数的水，合并煎液，滤 过，滤液浓缩至相对密度为1.23(70°C 80°C)的稠膏，烘干，粉碎，过100目筛，精密称定， 分别采用高效液相色谱法测定各成分含量，换算成各提取成分在药材中的百分含量，试验 结果分别见表1、表2和表3。表1消癌平片水煎提取正交试验因素水平表
因素第一次加水量(倍)第二次加水量(倍)第三次加水量(倍)水平ABC188821010103121212 表2消癌平片水煎提取正交试验表
权利要求
1.一种消癌平片的制备方法，其特征在于，该方法为取乌骨藤，加水煎煮三次，第一 次煎煮的加水量为生药重量的8 12倍，浸泡12小时后煎煮1小时 3小时，第二次煎煮 的加水量为生药重量的8 12倍，煎煮时间为1小时 2小时，第三次煎煮的加水量为生 药重量的8 12倍，煎煮时间为0. 5小时 1. 5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70°C 80°C测得相对密度为1. 23的浸膏；在浸膏中加入淀粉，混勻，制粒，干燥，加入硬脂酸镁，混 勻，压片，包糖衣，得到消癌平片；所述淀粉的加入量为浸膏质量的3% 5% ；所述硬脂酸 镁的加入量为干燥后产品质量的0. 5%。
2.根据权利要求1所述的一种消癌平片的制备方法，其特征在于，所述煎煮过程中，第 一次煎煮的加水量为生药重量的12倍，煎煮时间为2小时，第二次煎煮的加水量为生药重 量的10倍，煎煮时间为1.5小时，第三次煎煮的加水量为生药重量的8倍，煎煮时间为1小 时。
3.根据权利要求1所述的一种消癌平片的制备方法，其特征在于，所述淀粉的加入量为浸膏质量的5%。
全文摘要
本发明公开了一种消癌平片的制备方法，该方法为取乌骨藤，加水煎煮三次，第一次煎煮的加水量为生药重量的8～12倍，浸泡12小时后煎煮1小时～3小时，第二次煎煮的加水量为生药重量的8～12倍，煎煮时间为1小时～2小时，第三次煎煮的加水量为生药重量的8～12倍，煎煮时间为0.5小时～1.5小时，合并煎液，滤过，浓缩至相对密度为1.23(70℃～80℃)的浸膏；在浸膏中加入淀粉，混匀，制粒，减压干燥，加入硬脂酸镁，混匀，压片，包糖衣，得到消癌平片。本发明制备的消癌平片具有抗癌、消炎，平喘之功效，对于食道癌、胃癌、肺癌、大肠癌、官颈癌、白血病等多种恶性肿瘤有奇效，对化疗药物有增效减毒作用，无明显不良反应。
文档编号A61P35/00GK102000131SQ20101056426
公开日2011年4月6日 申请日期2010年11月29日 优先权日2010年11月29日
发明者尹子郡 申请人:杨凌无为制药集团有限公司