一种保护、提高胃肠功能的中药缓释微粒胃肠伴侣的制作方法

专利名称：一种保护、提高胃肠功能的中药缓释微粒胃肠伴侣的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种保护、提高胃肠功能的中药缓释微粒胃肠伴侣。
背景技术：
2004年世界卫生组织在全球范围内调查发现，全球每年死于胃肠疾病的人数在 1 O O O万以上，中国有4/5的人患有胃肠病，居世界首位。由于急性胃肠病治疗方法不 当，而转变成慢性胃肠病。长期的慢性疾病又因为有害菌分泌大量的毒素，而导致胃肠道 内腐败物质增多而引起胃肠粘膜糜烂、溃疡，甚至穿孔，更可怕的是容易引起癌症。所以胃 肠疾病是临床常见病、多发病，直接影响人类健康状况和生活质量，已引起世界医学家的重 视，但目前缺乏行之有效的防治方法及特效药物。中医理论认为脾胃是人体五脏六腑气机升降的枢纽，也是人体气血生化之源和 赖以生存的“水谷之海”。历来有“脾胃为后天之本”的说法，脾胃居中土，是脏腑的中心，脾 胃有病极易影响其他脏腑。因此《脾胃论》说“百病皆由脾胃衰而生”，“治脾胃即可以安 五脏”。脾胃病是中医临证常见病、多发病，又会引发其它疾病，这是由脾与胃的生理病理特 点所决定的。在五行中，脾属土，而土位居中央，四方兼顾，土能生长以滋养万物。脾与胃， 一脏一腑，一升一降，一阴一阳，互为表里，脾与胃共同参与饮食的消化吸收。《黄帝内经》认 为“脾胃者，仓廪之官，五味出焉。”《素问 刺禁论》曰“脾为之使，胃为之市”。脾运化水 谷精微充养一身谓之使，胃受纳腐熟水谷五味谓之市，为水谷之海，脾胃属中焦，脾主升清， 胃主和降，为气机升降之枢纽，气血生化之源，脾胃之为病，则升降失常，生化乏源，精、气、 神失充，脏腑失养，百病始生，脾胃在人体中的重要性可见一斑。胃与脾通过经脉络属而构成表里关系。胃主接收食物，脾主运化食物。食物进入 胃以后，由胃进行磨化腐熟，初步消化食物，将其变成食糜，然后由脾进行消化、吸收，化生 为精微营养物质。要很好地完成这一程序，必须脾与胃的正常生理功能相互协调。脾为阴 土，喜燥恶湿；胃为阳土，喜润恶燥；脾的运化有赖于胃阳的动力，胃的受纳有赖于脾阴的 资助，而且不燥不湿，不冷不热，两者相辅相成，才能完成纳运过程。在病理上，脾恶湿故多 湿证，胃恶燥故多燥证，容易出现升降失调，寒热失常，易虚易实等证，脾(肠)胃病的治疗虽 易起效，但难巩固，更易复发，这是治疗上的难点。因此，如何提高药物疗效，增强胃肠功能， 必须根据胃肠道的生理病理特点，合理给药，才能彻底治疗胃肠疾病，提高全民族体质。而 总结古今对脾胃病治疗，往往忽视了脾胃这种生理相依，病理互传的协同作用，致使脾胃病 的治疗越分越开，治脾(肠)不治胃，治胃不理脾，治疗效果不佳，复发率较高。

发明内容
本发明的目的在于提供一种保护、提高胃肠功能的中药缓释微粒胃肠伴侣。研究表明脾胃病多由脏腑生理功能虚衰，每因饮食、情志、寒湿等更伤脾胃，或因 脾胃素有气虚运化无力等，以致饮食积滞，湿浊困脾，形成本虚标实或虚中夹实之证。其虚 在脾为本，其实在胃为标。与仲景“虚则太阳，实则阳明”之论相符。脾胃同居中焦，为后天之本。脾主运化，胃主受纳，脾升则健，胃降则和。脾胃升降有度，纳化有常，共同完成饮食 的受纳、消化、吸收、运化功能，是气血生化之源，亦是元气之本。若脾胃功能失常，则可出现 脾失健运，胃失和降的病理变化。因而临床治疗上恢复脾胃纳化与升降之能是其关键，针对 脾胃病的特点，必须根据胃肠道的生理病理特点，以辨证为主，证病结合，合理给药，才能彻 底治疗胃肠疾病。本发明正是从胃肠的整体性、协调性、互补性、以及平衡性出发，用药注重 以益气健脾、和胃降浊、补脾养胃、通补结合，寒热并用、辛甘苦合用、升降同行，燥湿相济， 以平为度，胃肠同治、胃肠同调，并且运用“治、修、护、养”四位一体疗法，彻底清除胃肠道有 害物质，修复保护胃肠黏膜，全面改善恢复提高胃肠功能，从而提高人体体质，从根本上解 决胃肠道炎症反复发作的困扰。本发明的技术方案为
一种保护、提高胃肠功能的中药缓释微粒胃肠伴侣，其特征在于是由治胃复方和治肠 复方组成，其中所述的治胃复方是由麦门冬、石斛、山楂、蜥蜴、神曲、珍珠、生牡蛎、半枝 莲、龙胆草、三七、穿山甲和代赭石按2 4 :2 4 :2 4 :2 4 :3 5 :3 5 :3 5 :2
4:2 4 :2 4 :2 4 :1 3的重量比混合而成，治肠复方是由党参、黄芪、白术、元胡、山 药、乌梅、半夏、枳壳、砂仁、旋覆花、白芍和佛手按2 4 :2 4 :2 4 :2 4 :3 5 :3
5:3 5 :1 2 :1 2 :1 2 :1 2 :1 2的重量比混合而成。本发明将上述原料在低温下干燥，研粉后制成65 100目不同的微粒，混合成缓 释微粒胃肠伴侣，此过程要保证胃肠伴侣中至少要有3种不同粒度的微粒存在，然后通过 久蒸(干蒸2小时左右)久晒(或烘干)，减轻毒副作用，增强胃肠亲和能力，用钴60消毒后备 用，在临床中针对不同的胃肠疾病，胃病患者以每人每次口服胃药4g、伴侣2g (小儿酌减)； 肠病患者每次口服肠药4g、伴侣2g (小儿酌减)；每日3次，饭后调成粥样或在奶锅中加热 成药粥服用(煮法即先用旺火煮至滚开，再改用小火将粥汤慢慢收至浓稠)，使药物能迅速 持久的发挥止痛、制酸、消炎、修复等作用。本发明具有以下技术特点 1、治疗特点
从胃肠的生理病理出发，益气健脾、和胃降浊、补脾养胃、通补结合，寒热并用、辛甘苦 合用、升降同行，燥湿相济，以平为度，胃肠同治、胃肠同调，并且运用“治、修、护、养”四位一 体疗法。彻底清除胃肠道有害物质，修复保护胃肠黏膜，全面改善恢复提高胃肠功能，从而 提高人体体质，从根本上解决胃肠道炎症反复发作的困扰。1.1脾健则升，胃降则和
脾胃气虚证临床颇多见，其特点是病久且虚。脾气亏虚而不散精气，则血行无力，久病 入络成瘀。临床多见于消化性溃疡、慢性胃炎、慢性痢疾、溃疡性结肠炎、慢性肝炎、早期肝 硬化等疾病。部分患者做内镜检查，可见胃肠粘膜的病理变化，溃疡或炎症变化也就是瘀血 的病理基础之一。《难经》中说“不能治其虚，安向其余。”虚是本，在脾；瘀在胃肠，是标。李 东垣更明确指出“甘温以补其中而升其阳。”临床实践和现代药理研究都足以证实，使用甘 温益气的药物，能恢复脾胃生化气血运化水谷之功能，能增强细胞活性，增强免疫功能，改 善胃肠运动，促进药物吸收，改善全身情况。本方用党参、黄芪、白术、山药等甘温益气、健脾 为主药；佐以半夏、山楂、白芍、枳壳等消积和胃化瘀之品为辅药。不但能收到补脾而不滞， 消积和胃而不伤正之功，而且也与“脾健则升，胃降则和”的理论十分合拍。验之临床，其效卓著。1.2升降并调，升降相依
脾胃乃一身气机之枢纽，脾健胃和，纳化有常，升降有序，共同完成生化气血运化水谷， 输布精微于全身。若脾胃功能失常，则升降之机紊乱，清阳之气不能输布，水谷精微无以化 纳，浊邪上泛，中气下陷，气血逆乱，清窍失常，上可达巅顶，头目眩晕，胸痞腹胀，泛恶呃逆。 下可见飧泄、便秘、腹满、气坠、脱肛、子宫脱垂等症。对此清气在下，浊气在上，清处居浊， 浊处隐清之候，无论升与降哪一方失常，都会影响胃肠功能的恢复，因此旋覆花和代赭石合 用，升降并调，寓升于降，寓降于升，刚柔相济，不可偏颇。1.3健脾益胃，刚柔相济
叶天士说“太阴脾土，得阳始运，阳明燥土，得阴自安，以脾喜刚燥，胃喜柔润也。”叶天 士的这个观点补充了李东垣详于治脾，略于治胃的不足。脾喜燥而恶湿，胃喜润而恶燥，若 润燥失度则发生病理变化。因胃阴伤亦可耗及脾阴，脾有湿则痰浊内生，所以太阴湿土，阳 明燥土，每见痰湿垢浊之疾。临床多见于气阴两虚，症见胃脘隐痛，如有火灼，嘈杂干哕，饥 不欲食，渴不多饮，咽喉干燥，五心烦热，大便干燥，舌红少津，苔少或见裂纹，脉细数。用麦 门冬、石斛、白芍等以滋养胃阴；脾胃痰湿中阻，加用半夏、枳壳、砂仁、佛手行气理脾。所 以养胃健脾兼顾，益胃不宜过滋，健脾不宜过燥，揆度润燥，刚柔相济，方证合拍，脾胃两助， 重振中州。1.4.寒热虚实，统筹攻补
脾为至阴之脏，胃为阳热之腑，脾病多虚多寒，胃病多实多热。脾胃互为表里，纳化 相依，互相影响，或脾热而胃寒，脾胃功能失常，既能呈现寒与热的病理之象，也和寒与热的 病因有关。如食生冷，过用寒凉，久处寒湿，可致脾胃受伐，脾阳不振，脾失运化，亦可致寒遇 中宫，中阳被困，胃失和降，此为寒证、虚证。若阳邪入腑，湿热交阻，胃中郁热，火毒内蕴，脾 胃之气失于调达，此为寒证、实证。治寒以热，用党参、黄芪等温中助阳散寒。治热以寒，常 用半枝莲、龙胆草等清热泻火，此外，久病或老年体虚病者，每见寒热虚实之症，治疗应当寒 温并调，寒凉互协，虚实兼顾，统筹攻补。2.用药特点
治半枝莲、龙胆草等具有杀菌、消炎，改善胃肠道功能，修复胃肠道黏膜损伤，愈合溃 疡面，快速改善腹痛、腹泻等症状。修蜥蜴为宁夏道地动物药，其尾具有断之再生的功能，用于治疗胃肠道损伤性疾 病，可明显修复损伤的胃肠黏膜，改善消化道症状。护珍珠制成散剂用于治疗消化道疾病，可直达胃肠黏膜，具有制酸敛疮的功用， 还可保护胃肠黏膜免受再损害。养组方中有既是药品又是食品的山楂、乌梅、山药等，持久药力能对脾胃虚弱和 长期受药物刺激出现胃肠功能下降，全面滋养改善，提高胃肠动力。同时具有改善胃肠道吸 收功能，使萎缩的组织细胞再生修复，迅速提高胃肠道免疫力，增强胃肠道的抗病能力。3.剂型特点
本发明采用采用胃药和肠药分开包装的新型模式，充分考虑胃肠疾病的复杂性和多样 性，以及胃肠的生理病理特点，并且考虑到药物的物理性状，即质地，根据药物质地不同，粉 碎后颗粒有异，如党参、黄芪、山药、山楂、乌梅、神曲等质地疏松、易碎，加工后易形成极细粉末，所以入胃后直接附着于胃粘膜，可迅速发挥疗效。而珍珠、元胡、三七、牡蛎等质地较 硬，加工后有粗、细不同的微粒，入胃不易附着，可进入肠道，在肠道分段缓释，分段发挥作 用。同时珍珠还具有极强的吸附特性，可吸附胃肠道有害物质，并排出体外。另外粥剂制作 简便，加减灵活，适应面广，易于消化吸收。4.主治特点
现代临床治疗胃肠道疾病的药物大多作用单一，治胃不治肠，治肠不治胃，但在长期的 临床实践中发现，胃肠病患者，多数胃肠同病，因此应胃肠同治，才能取得满意疗效。金不换 纯天然胃肠伴侣的分段缓释作用，即可达到胃肠同治的目的。5.临床特点
1)本发明可明显提高了传统中药的治疗效果，提高生物利用度，减少药量，节约中药资 源，降低中药的毒副作用。2)本发明既是药品又是食品，如山楂、乌梅均为消食佳品。3)本发明保证了中药原汁原味，无任何添加剂，无毒副作用。4 )本发明适用于各种人群，携带、服用方便。5)本发明通过对中药的微粒化，明显增加其在胃肠中的溶解度，而增强吸收，有极 强的靶向作用。6)本发明对口腔、食道、胃、肠的各种炎症及损伤均有良好的治疗及修复作用，形 成了全方位提高胃肠功能的新产品。7)本发明具有十大作用，消炎如半枝莲、龙胆草；止痛如元胡；制酸如珍珠； 敛疮如生牡蛎；促进粘膜修复如蜥蜴；提高胃肠动力如党参、黄芪、穿山甲；增强食欲 如焦山楂、神曲；吸附肠内细菌及代谢产物如珍珠、牡蛎；抗疲劳抗衰老协同作用；增强 抵抗力协同作用。8)本发明中含有人体必须的多种维生素及钙、镁、铁、锌等微量元素，以及人体所 必须的17种氨基酸。6.现代研究
蜥蜴我们研究发现，蜥蜴散大、中、小剂量组血清中TNF-α含量显著低与模型组 (P<0.01)，蜥蜴散大、中剂量组血清中TNF-α含量显著低和维霉素组(P<0. 05)，表明蜥蜴 具有脱敏，活血化瘀功能，能改善TNF-α水平升高引起的微血管内凝血，从而改善粘膜营 养不良的状况，同时抑制TNF-α的释放，并阻止其激活中性粒产生多种炎症介质，减少组 织的损伤和炎症，对萎缩的胃黏膜有很好的修复作用，对胃黏膜组织的保护有具有积极的
眉、ο山药补脾肺肾气，益脾肺肾阴。本品含薯蓣皂甙元、粘液质、胆碱、淀粉、糖蛋白、 游离氨基酸、维生素C、淀粉酶等。用于脾虚证。本品为具营养作用的补脾益气药，兼能滋 养脾阴。多用于脾气虚弱，营养不良之消瘦乏力，食少、便溏；因其含营养成分，又容易消 化，副作用小，可作成食品长期服用，对慢性久病或病后虚弱羸瘦，需营养调补而脾运不健 者，本品确是一味营养调补佳品。山药对实验大鼠脾虚模型有预防和治疗作用；对离体肠 管运动有双向调节作用；有助消化作用；对小鼠细胞免疫功能和体液免疫有较强的促进作 用；有抗氧化等作用。山楂消食化积，活血散瘀。本品能消食化积，可用于各种饮食积滞证，尤善促进油腻肉食消化，为治油腻肉食积滞之要药。此外，本品还略有行气止痛与治痢之功，尚可用于 泻痢腹痛或疝气等。本品含多种有机酸，如山楂酸、齐墩果酸、熊果酸等，并含氨基酸、蛋白 质、维生素C，山楂核含有脂溶性成分。在提高免疫方面，可增加家兔血清溶菌酶含量及T 淋巴细胞转化率等；对痢疾杆菌及大肠杆菌等在体外均有较强的抑制作用；山楂能增加胃 中消化酶的分泌，促进消化，所含脂肪酶可促进脂肪分解，所含多种有机酸能提高蛋白酶的 活性，使肉类易被消化。乌梅止泻痢，生津。用于久泻、久痢。本品涩肠止泻痢的作用较强。久痢久泻而 湿热邪毒未尽者，宜与清热燥湿解毒之品配伍。为安蛔要药，可杀死胃中幽门螺杆菌。乌 梅煎剂对离体兔肠有抑制作用。体外试验证明，乌梅对宋内氏痢疾杆菌等多种细菌及须疮 癣菌等多种致病真菌有抑制作用，其抗菌谱较广；有脱敏作用；能增强机体免疫功能；能 增加胆汁的分泌，并使胆汁趋于酸性。龙胆草清热燥湿，泻肝胆火。本品还能清泻胃火，亦可用于治疗胃火壅盛所致的 口疮及吐血、便血等证。宜与相应的泻火解毒药或凉血止血药配伍使用。本品尚有一定的 清热解毒功效，还能用于热毒痈肿。能促进胃液分泌，使游离酸增加，还能明显促进胆汁分 泌；并有抗炎、抑制抗体生成等作用。半枝莲清热解毒散瘀定痛。全草含多种维生素、微量元素及氨基酸等成分。有凉 血解毒，散瘀止痛，消肿和清热利湿之功效。三七化瘀止痛。辛散而善化瘀止痛，药效卓著，有止血不留瘀，化瘀而不伤正的特 点，对出血兼有瘀滞肿痛者尤为适宜。元胡辛散温通，作用温和，尤长于止痛，《本草纲目》称其“能行血中气滞，气中血 滞，故专治一身上下诸痛”，为止痛良药，无论何种痛证，均可配伍应用。本品的化学成分以 生物碱为主，并含挥发油、树脂、粘液质等。本品有镇痛作用，延胡索的醇提取物，特别是去 氢延胡索甲素可明显抗溃疡作用。穿山甲活血祛瘀，消肿排脓。本品善于走窜行散，活血通络、祛瘀散结之力较强， 能内达脏腑经络，通过其活血而收软坚散结、通经活络之效。治癥瘕积聚，既能活血祛瘀，又 善消肿排脓，可使疮痈未成脓者消肿，已成脓者速溃，为临床治疮疡之常用药物。本品含多 种氨基酸、硬脂酸、胆留醇、二十三酰丁胺、角蛋白、挥发油，本品还具有抗炎、提高机体免疫 力和缺氧耐受力的作用。珍珠含有十九种氨基酸、近二十种矿物质和高活性生物牛磺酸与丰富的珍珠蛋 白及大量的微量元素，能提高人体抗衰老因子SOD和氨基酸载体GSH-PX的活性，具有安神 定惊、清热解毒、疏肝护肝、调理肠胃、补充钙制、补充微量元素之功效；同时能延缓肌肤衰 老，祛斑、祛痘、抗皱，增强肌肤光泽和弹性；通过调节人体内分泌，促进新陈代谢和增强机 体免疫力等多种功能。7.发明效果
7. 1下面为本发明胃肠伴侣的治疗慢性胃炎(600例)疗效分析试验 本组病例以临床症状消失、镜检基本正常为治愈；临床症状基本消失和大部分消失、镜 检好转为有效；临床症状无明显好转、镜检无变化为无效。服用方法每人每次口服治胃复方4g、治肠复方2g，每日3次，饭后调成粥样或在 奶锅中加热成药粥服用。
结果所治600例，服药1 2剂后，大便变稀，次数有不同程度增加，症状亦随之 减轻。最短2个疗程(60天一疗程)，最长9个疗程，平均3个疗程。治愈320例，占53%; 有效240例，占40 % ；无效40例，占7 %。总有效率为93 %。7. 2本发明胃肠伴侣与吗丁啉治疗功能性消化不良(FD) 180例对照表 治疗结果见表1。表1中西医治疗FD的疗效(例)
权利要求
1.一种保护、提高胃肠功能的中药缓释微粒胃肠伴侣，其特征在于是由治胃复方和治 肠复方组成，其中所述的治胃复方是由麦门冬、石斛、山楂、蜥蜴、神曲、珍珠、生牡蛎、半枝 莲、龙胆草、三七、穿山甲和代赭石按2 4 :2 4 :2 4 :2 4 :3 5 :3 5 :3 5 :2 4:2 4 :2 4 :2 4 :1 3的重量比混合而成，治肠复方是由党参、黄芪、白术、元胡、山 药、乌梅、半夏、枳壳、砂仁、旋覆花、白芍和佛手按2 4 :2 4 :2 4 :2 4 :3 5 :3 5:3 5 :1 2 :1 2 :1 2 :1 2 :1 2的重量比混合而成。
2.按照权利要求1所述的保护、提高胃肠功能的中药缓释微粒胃肠伴侣，其特征是上 述所有原料均为微粒状，其粒度为60 100目。
3.按照权利要求2所述的保护、提高胃肠功能的中药缓释微粒胃肠伴侣，其特征是上 述原料在胃肠伴侣中至少有三种粒度的微粒存在。
全文摘要
本发明涉及一种保护、提高胃肠功能的中药缓释微粒胃肠伴侣，该胃肠伴侣是由治胃复方和治肠复方组成，其中所述的治胃复方是由麦门冬、石斛、山楂、蜥蜴、神曲、珍珠、生牡蛎、半枝莲、龙胆草、三七、穿山甲和代赭石按2～42～42～42～43～53～53～52～42～42～42～41～3的重量比混合而成，治肠复方是由党参、黄芪、白术、元胡、山药、乌梅、半夏、枳壳、砂仁、旋覆花、白芍和佛手按2～42～42～42～43～53～53～51～21～21～21～21～2的重量比混合而成。本发明的胃肠伴侣对胃肠道有特殊的亲和力，具有高效、速效、长效的治疗特点，对各种胃肠疾病的治疗有效率达到90％以上，治愈率60％以上。并且复发率低，即使复发，其症状也较以前明显减轻，服药后可迅速取效。服用本方有效剂量小，携带、服用方便，无毒副作用，保持了中药的原汁原味。
文档编号A61K33/26GK102125660SQ20101060463
公开日2011年7月20日 申请日期2010年12月24日 优先权日2010年12月24日
发明者朱西杰, 杨利侠 申请人:朱西杰