专利名称：一种调节男性性功能的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于在我国传统的中医中药的技术基础上增加了现代中药制剂方面的部分技术的中药组合物，特别是一种调节男性性功能的中药组合物。
背景技术：
阳痿是指男子未到性欲衰退年龄，阴茎不能勃起或勃起不坚或不持久，故而不能行正常性交为阳痿。亦称阴萎。当今社会处于转型期，生活节奏加快，竞争日益激烈，生活中各种精神压力所致精神性阳痿占该病中80％左右，通过临床观察，精神性阳痿多为标本相兼，虚实挟杂，表现为肾虚肝郁征候，病机(理)为肾虚为本，肝郁为标，本虚标实。这是因为肾肝为母子脏，母病可以及子，肝肾又同源，精血互生，故肝肾症状互见，因而治疗阳痿应肝肾兼治。目前在治疗、调节男性性功能方面，效果肯定的主要的是“伟哥”，而“伟哥”作为西药，只能治标，不能治本，也不能标本兼治，单用“伟哥”来满足一时的性生活，在中医来讲无异于火上浇油。为了更好的调节好男性性功能，克服阳痿患者的痛苦，而提出了本发明的发明目的，就是提供一种调节男性性功能的中药组合物。
发明内容
为了克服阳痿患者的病痛，提出了本发明的任务。本发明人的技术解决方案就是为了提供一种调节男性性功能的中药组合物。
该种调节男性性功能的中药组合物，主要配伍包括人参，刺五加，淫羊藿，柴胡，海狗肾，蜈蚣以及助溶剂和赋型剂，其特征在于上述的各物质的组份含量按照以下的比例范围(质量份)人参5-15，刺五加7-25，淫羊藿6-15，柴胡4-15，海狗肾3-8，蜈蚣1-3条，助溶剂8-12，赋型剂80-200。
其中人参一味，大补元气，益血生津，宁神益智，“本草经曰人参味甘微寒、无毒，主补五脏，安精神，定魂魄，止惊悸，除邪气，明目开心益智。人参主要成份人参皂甙(20多种)，人参皂甙对中枢神经系统具有兴奋和抑制双向调节作用，其兴奋作用更明显。对心脏具有增强心肌收缩功效，在心功能低下的情况下作用更明显。人参皂甙能扩张冠状动脉、颈动脉、脑动脉、肺动脉及改善主要脏器血液循环，人参皂甙可直接兴奋垂体前叶，促进性腺分泌，故而可提高性兴奋，增加阴茎局部血流，减少性生活后之疲劳感。
刺五加与人参同属五加科植物，其有效成份为刺五加黄酮总甙，具有与人参皂甙相似的生物活性，在此方中主要协同和增强人参皂甙的作用，两种成份合用，明显提高了对麻痹性阳痿、早泄性阳痿治疗效果。
淫羊藿又名仙灵脾，其催淫作用特强，本方应用其主要成分淫羊藿甙入药，该成份具有雄性激素之功效，壮阳益精起痿，可使精液分泌亢进，是治疗各类型阳痿之要药。
海狗肾为血肉有情之品(物)，味咸气热，能补肝肾，温肾阳，填精髓，缓下元，兴阳道，为补肾壮阳之佳品，主用于治疗肾虚阳痿，精冷面黑，腰酸痿者，与人参伍用，对劳损所致肝肾亏虚真阳衰惫者更佳。
蜈蚣，为全虫入药，性温味辛，入肝经，其走窜力特强，内而脏腑外而经络，凡气血凝聚之处皆能开之，开肝经之气血壅闭，使肝气条达，疏泄正常，经络畅通，气血得行，是治疗肝郁气滞性阳痿之要药。
柴胡，味辛、苦，性微寒，归肝、胆经，其主要有效成分是柴胡总甙，挥发油和柴胡醇。具有散邪解表，疏肝清热，升阳举阳作用，其行滞气，散结气，疏肝郁作用特强，此方中与蜈蚣配伍，协同增强其解郁疏肝作用，并起到引药归肝胆经之引经作用。从而提高本品对肝郁气滞型阳痿(即精神性阳痿)治疗效果。
吐温(tween)型和司盘也称斯盘(span)型乳化剂，是作为助溶剂应用，可增强药物在直肠中的溶解释出和吸收。可可脂(也称可可豆脂、可可豆油)单用或与半合成脂肪酸甘油酯合用作为赋型剂。半合成脂肪酸甘油酯，一般采用乌桕脂或类似物，使得各味中药混合后容易成为不同形状的栓剂，以利于加工成型和不同的人群使用。
本发明的有益效果是各味中药和助溶剂、赋型剂混合后制为栓剂，肛门用药，直肠吸收后直达作用部位，绕过了肝循环，避免了首过作用对有效成份的代谢损失，多数患者在应用30分钟后发挥作用，持续2-3小时，用药1小时后，达到作用高峰，在有效时间内同房均能达到满意效果。经过临床观察本品无明显副作用。但是，本发明的中药组合物，对器质性阳痿、外伤性阳痿无效，对肾衰竭患者忌用。该组合物制剂，为调解男性性功能障碍提供了一个新的剂型，外用栓剂，从这一点来讲，也具有非显而易见性。
临床资料，临床观察四十例阳痿患者，年龄自29岁-59岁，40岁以上者25例，病程由数月至九年，大部分在两年以上，四十例中仅有阳痿症状、全身无任何不适者8例，18例患者均有明显不适症状，如疲乏、纳差、腰酸、眩晕、心悸、失眠、夜尿频复等，另有小睾丸1例，无精子症5例，遗精者7例，白浊者5例，外伤性阳痿2例。
应用本发明的中药组合物的栓剂肛门直肠给药，治疗三天，能满意行房者30例，其中10例在第一天使用30分钟后就能满意行房，用药2天后能满意行房者12例，其余均在用药第三天晚能满意行房。
具体实施例方式
本发明的实施例作为对发明技术方案的一组组合范围的说明，不限制本发明的各位中药的使用和配伍组合。
实施例1，人参5g，刺五加7g，淫羊藿6g，柴胡4g，海狗肾3g，蜈蚣2条，吐温10 8g，可可脂180g，将人参、刺五加、淫羊藿、柴胡分别干燥，粉碎或研磨，过100目筛，将海狗肾、蜈蚣分别干燥，粉碎或研磨，过80目筛，与吐温10、可可脂共同混合均匀，压制成约2g栓剂。
实施例2，人参7g，刺五加9g，淫羊藿8g，柴胡6g，海狗肾4g，蜈蚣2条，吐温20 8g，可可脂170g，将人参、刺五加、淫羊藿、柴胡分别干燥，粉碎或研磨，过100目筛，将海狗肾、蜈蚣分别干燥，粉碎或研磨，过80目筛，与吐温20、可可脂共同混合均匀，压制成约2g栓剂。
实施例3，人参10g，刺五加15g，淫羊藿10g，柴胡8g，海狗肾5g，蜈蚣3条，吐温40 10g，乌桕脂140g，将人参、刺五加、淫羊藿、柴胡分别干燥，粉碎或研磨，过100目筛，将海狗肾、蜈蚣分别干燥，粉碎或研磨，过80目筛，与吐温40、乌桕脂共同混合均匀，压制成约2g栓剂。
实施例4，人参12g，刺五加18g，淫羊藿12g，柴胡10g，海狗肾6g，蜈蚣1条，吐温60 12g，可可脂130g，将人参、刺五加、淫羊藿、柴胡分别干燥，粉碎或研磨，过100目筛，将海狗肾、蜈蚣分别干燥，粉碎或研磨，过80目筛，与吐温60、可可脂共同混合均匀，压制成约2g栓剂。
实施例5，人参15g，刺五加23g，淫羊藿15g，柴胡15g，海狗肾3g，蜈蚣3条，吐温80 12g，乌桕脂200g，将人参、刺五加、淫羊藿、柴胡分别干燥，粉碎或研磨，过100目筛，将海狗肾、蜈蚣分别干燥，粉碎或研磨，过80目筛，与吐温80、乌桕脂共同混合均匀，压制成约2g栓剂。
实施例6，人参15g，刺五加10g，淫羊藿8g，柴胡6g，海狗肾3g，蜈蚣2条，司盘60 8g，可可脂180g，将人参、刺五加、淫羊藿、柴胡分别干燥，粉碎或研磨，过100目筛，将海狗肾、蜈蚣分别干燥，粉碎或研磨，过80目筛，与司盘60、可可脂共同混合均匀，压制成约2g栓剂。
实施例7，人参12g，刺五加20g，淫羊藿10g，柴胡8g，海狗肾3g，蜈蚣1条，司盘80 8g，可可脂160g，将人参、刺五加、淫羊藿、柴胡分别干燥，粉碎或研磨，过100目筛，将海狗肾、蜈蚣分别干燥，粉碎或研磨，过80目筛，与司盘80、可可脂共同混合均匀，压制成约2g栓剂。
实施例8，人参6g，刺五加23g，淫羊藿6g，柴胡4g，海狗肾7g，蜈蚣3条，司盘83 12g，可可脂140g，将人参、刺五加、淫羊藿、柴胡分别干燥，粉碎或研磨，过100目筛，将海狗肾、蜈蚣分别干燥，粉碎或研磨，过80目筛，与司盘83、可可脂共同混合均匀，压制成约2g栓剂。
实施例9，人参9g，刺五加18g，淫羊藿12g，柴胡12g，海狗肾3g，蜈蚣3条，司盘85 8g，可可脂160g，将人参、刺五加、淫羊藿、柴胡分别干燥，粉碎或研磨，过100目筛，将海狗肾、蜈蚣分别干燥，粉碎或研磨，过80目筛，与司盘85、可可脂共同混合均匀，压制成约2g栓剂。
实施例10，人参12g，刺五加16g，淫羊藿10g，柴胡15g，海狗肾7g，蜈蚣2条，吐温60 8g，可可脂75g，乌桕脂75g，将人参、刺五加、淫羊藿、柴胡分别干燥，粉碎或研磨，过100目筛，将海狗肾、蜈蚣分别干燥，粉碎或研磨，过80目筛，与吐温60、可可脂和乌桕脂共同混合均匀，压制成约2g栓剂。
上述各实施例中的吐温型乳化剂和司盘型乳化剂可以互换，上述实施例中的人参可以直接使用提取的人参皂甙代替。海狗肾由于资源的原因，可以采用代用品，例如狗肾。蜈蚣是全虫入药的中药，为了取得好的效果，应选择中等形体大小，个体比较均匀的干燥全虫。
权利要求
1.一种调节男性性功能的中药组合物，主要配伍包括人参，刺五加，淫羊藿，柴胡，海狗肾，蜈蚣以及助溶剂和赋型剂，其特征在于上述的各物质的组份含量按照以下的比例范围(质量份)人参5-15，刺五加7-25，淫羊藿6-15，柴胡4-15，海狗肾3-8，蜈蚣1-3条，助溶剂8-12，赋型剂80-200。
2.按照权利要求1所述的一种调节男性性功能的中药制剂，其特征在于所说的助溶剂是吐温型乳化剂。
3.按照权利要求1所述的一种调节男性性功能的中药制剂，其特征在于所说的助溶剂是司盘型乳化剂。
4.按照权利要求1或2所述的一种调节男性性功能的中药制剂，其特征在于所说的助溶剂是吐温60。
5.按照权利要求1所述的一种调节男性性功能的中药制剂，其特征在于所说的赋型剂是可可脂。
6.按照权利要求1所述的一种调节男性性功能的中药制剂，其特征在于所说的赋型剂是半合成脂肪酸甘油酯。
7.按照权利要求6所述的一种调节男性性功能的中药制剂，其特征在于所说的赋型剂是乌桕脂。
8.按照权利要求1所述的一种调节男性性功能的中药制剂，其特征在于所说的赋型剂是可可脂和半合成脂肪酸甘油酯。
9.按照权利要求1所述的一种调节男性性功能的中药制剂，其特征在于所说的赋型剂是可可脂和乌桕脂按照1∶1的比例的混合物。
全文摘要
本发明公开了一种调节男性性功能的中药组合物，主要配伍包括人参，刺五加，淫羊藿，柴胡，海狗肾，蜈蚣以及助溶剂和赋型剂，本发明的优点是各味中药和助溶剂、赋型剂混合后制为栓剂，肛门用药，直肠吸收后直达作用部位，绕过了肝循环，避免了首过作用对有效成分的代谢损失，多数患者在应用30分钟后发挥作用，持续2－3小时，用药1小时后，达到作用高峰，在有效时间内同房均能达到满意效果。经过临床观察本品无明显副作用。但是，本发明的中药组合物，对器质性阳痿、外伤性阳痿无效，对肾衰竭患者忌用。
文档编号A61P15/00GK1799567SQ200510044888
公开日2006年7月12日 申请日期2005年10月1日 优先权日2005年10月1日
发明者马兰海, 周传涛, 刘树生, 闫妍, 王瑞雪 申请人:马兰海