专利名称：用于治疗骨折的稳定型交锁髓内针的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种治疗骨折的器具，更具体地说，本实用新型涉及一种用于治 疗骨折的稳定型交锁髓内针。
背景技术：
近年来随着工业及交通运输业的迅猛发展，各类骨折的发生率明显增高，尤其是 小腿骨折的发病率呈直线上升趋势，骨折的治疗现在仍然是骨科最常见疾病。骨折治疗的 核心问题是骨折的固定，固定原则和方法的发展也基本反映了骨折治疗的进展。1958年初 AO组织归纳了骨折治疗的四项原则1.骨折的解剖复位，特别是关节内骨折。2.为满足局部生物力学需要而设计的坚强内固定。3.无创外科技术的应用，以保护骨折端及软组织的血运。4.肌肉及骨折部位的临近关节早期、主动、无痛的活动，以防止骨折再次发生。但是坚强内固定后所出现的骨质疏松常常导致骨折不愈合，延迟愈合或愈合后再 骨折，这些都是由于坚强固定后产生的应力遮挡所致，因此AO的原则由强调绝对的稳定性 和解剖复位转变为强调骨的血液供应及根据不同的骨折部位骨的生物学要求而行生物学 固定。根据生物力学的理念，尽量减少骨折端的软组织损伤，保留骨折端的血运，减少骨膜 的损伤。髓内针作为一种髓内固定器械，能够在髓腔内固定骨折端，减少对骨折局部的血运 破坏。从1936年Rush兄弟最早报告使用髓内针内固定术治疗长骨骨折至今髓内针的应 用已经有70余年的历史，20世纪40年代由于战争使得肢体创伤病人增多，同时由于生物 学及材料学的发展，髓内针的应用有了长足的发展，特别是Kimtscher对髓内针的发展作 出了巨大的贡献。他于40年代初报告了用其本人设计的髓内针治疗股骨干骨折，这种手术 最初并未为人们所广泛接受，随着时间的推移，Kimtscher髓内针以其手术操作简单、切口 小、损伤小、骨折愈合后髓内针取出方便；同时手术后无需外固定，可以早期活动，避免了局 部和全身并发症的发生等诸多优点，赢得了外科界的瞩目。交锁髓内针治疗长管状骨的骨折是一种可获得良好生物力学的技术。正确地选择 和使用髓内针，首先应对其设计及功能有清楚的生物力学和机械性能方面的认识，这样在 治疗复杂类型的骨折时才会获得良好的效果。自发明髓内针，并在此基础上发展起来的交 锁髓内针应用于临床取得了很好的效果。较长的直径及与髓腔相适应的髓内针，对骨折有 良好的固定作用，可以获得更大的稳定性，同时又不影响周围软组织及关节，术后不需石膏 固定及牵引等辅助治疗，康复过程相对简单。切口及进钉点远离骨折部位，即采用闭合穿钉 法，可以减少骨折不愈合的发生率。带锁髓内针治疗股骨干粉碎性骨折，既能保持肢体长度 控制旋转，稳定骨折端，负重时又能刺激骨痴生长，是一种弹性固定。由于Kimtscher髓内针的固定作用来自于髓内针与髓腔内壁的紧密接触，使之互 相紧密相嵌，从而控制骨折端的旋转和消除骨折端的剪力，因此对于髓腔峡部的横断、短斜型和螺旋型的骨折最为合适。而峡部的粉碎性、长斜形或者螺旋形骨折，以及髓腔较宽的下 1/3和近1/3则非Kimtscher髓内针所能胜任，由于这些局限性，其他方法如钢板内固定术， 在某些时候已经取代了髓内针内固定术。为了扩大髓内针的手术适应证Kimtscher穷其毕 生精力进行了不懈的探索。1968年他报告了在治疗股骨干粉碎性骨折时，在Kimtscher针 上横向钻2-3个孔，穿入螺丝钉以提高其抗旋转和抗短缩能力，称之为阻挡钉(Detention Nail)，这就是最早的带锁髓内针。近年来随着骨折生物学固定观点的提出交锁髓内针内固 定已成为四肢骨干骨折治疗的首选，因此交锁髓内针在设计、应用以及并发症防治方面有 一些进展，人们就骨的解剖形态、骨的血供、髓内针对骨折愈合的影响进行了大量的实验及 临床研究。目前临床中应用的交锁髓内针都是在髓内针的远端与近端进行锁定，髓内针近端 与远端的锁孔直径均较锁钉直径约大1毫米，在两枚锁钉固定后即使髓内针与骨内壁贴服 良好，骨折端仍有异常活动即沿髓内针长度方向髓内针与锁钉之间的相对移动或相对转 动，导致两骨折端之间的相对移动或转动，使骨折端很难实现骨性愈合，从而导致骨不连的 发生。
发明内容本实用新型所要解决的技术问题是克服了现有技术存在的问题，提供了一种用于 治疗骨折的稳定型交锁髓内针。为解决上述技术问题，本实用新型是采用如下技术方案实现的用于治疗骨折的 稳定型交锁髓内针包括有髓内针与锁钉。本实用新型与现有技术不同之处在于所述的髓内 针锁孔两端孔口处各加工一个外形尺寸大于髓内针锁孔外形尺寸的凹坑，凹坑中轴线和髓 内针锁孔中轴线共线。髓内针锁孔和锁孔两端凹坑中填充高分子材料并和髓内针锁孔和锁孔两端的凹 坑成固定连接。填充于两端凹坑中的高分子材料的两表面与髓内针外表面共面，沿髓内针 锁孔的中轴线方向在高分子材料上加工一个用于旋入锁钉的圆形通孔。技术方案中所述的锁钉杆部全部加工有用于旋入髓内针锁孔中高分子材料和骨 皮质的外螺纹；所述的凹坑的横截面形状和髓内针锁孔的横截面形状相同即为圆形、椭圆 形或者是由两端的圆弧和中间的两段直线所组成的长条形；所述的髓内针锁孔两端孔口处 的凹坑用均布在髓内针锁孔内壁上的环形凹槽代替，环形凹槽的中轴线和髓内针锁孔中轴 线共线；所述的环形凹槽横截面的形状采用三角形、圆弧形、正方形或矩形。环形凹槽的数 量为2至3个；所述的高分子材料是指碳纤维、聚四氟乙烯、聚乳酸、羟基磷灰石、聚酯纤维、 甲壳素、纤维素、聚乙醇酸或聚己内酯。与现有技术相比本实用新型的有益效果是1.通过在锁孔中填充高分子材料，消除了锁孔与锁钉之间的间隙，可以有效地防 止骨折端的异常活动，从而有助于骨折端的愈合，减少骨不连的发生，既可减少病人住院与 卧床时间，又可以避免因骨不连而需要再次手术给病人增加额外的医疗费用。2.本实用新型既具有经济效益，又具有社会效益。将本实用新型所述的用于治疗 骨折的稳定型交锁髓内针应用于临床，可明显增强新型髓内针的市场竞争力，可以为厂家 带来可观的经济效益；同时由于这种新型髓内针能够减少病人的痛苦而具有巨大的社会效益。
以下结合附图对本实用新型作进一步的说明
图1是本实用新型所述的用于治疗骨折的稳定型交锁髓内针结构组成的主视图；图2是本实用新型所述的用于治疗骨折的稳定型交锁髓内针结构组成的仰视图；图3是表示传统髓内针锁孔与锁钉装配关系的局部示意图；图4是表示在本实用新型所述的用于治疗骨折的稳定型交锁髓内针的锁孔内植 入高分子材料的局部示意图；图中1.髓内针，2.锁钉，3.锁钉螺纹，4.传统锁孔与锁钉之间的间隙，5.高分子 材料。
具体实施方式
以下结合附图对本实用新型作详细的描述目前临床应用的交锁髓内针都是在髓内针的远端与近端进行锁定，髓内针近端与 远端的锁孔直径均较锁钉直径约大1毫米，在两枚锁钉固定后即使髓内针与骨内壁贴服良 好，由于髓内针锁孔与锁钉之间存在间隙，在外力的作用下两骨折端之间仍有相对的移动 或转动的异常活动，导致骨折端难以骨性愈合，从而导致骨不连现象的发生。本实用新型对现有交锁髓内针中的髓内针和锁钉都作了技术改进，避免了髓内针 锁孔与锁钉之间的间隙，实现了锁钉与髓内针锁孔的紧密连接，避免了两骨折端之间的局 部活动。为此采取了如下技术措施1.首先在髓内针锁孔两端孔口处各加工一个外形尺寸大于髓内针锁孔外形尺寸 的凹坑，凹坑的中轴线和髓内针锁孔的中轴线共线。如果髓内针锁孔是圆形(或椭圆形) 的通孔，凹坑(或者说是鱼眼坑)便是一个圆形(或椭圆形)的凹坑(或者说是盲孔)。凹 坑的形状也可以由两端的圆弧和中间的两段直线所组成的长条形。2.采用高分子材料将髓内针锁孔和凹坑填充满或者说是封死，高分子材料和髓内 针锁孔与凹坑形成紧密结合的固定连接，髓内针锁孔和凹坑中的高分子材料形成高分子材 料柱体，其中间为处在锁孔中的圆形(或椭圆形)柱体，圆形柱体的两端连接着和凹坑形状 相同的扁圆形(或椭圆形)柱体。并使填充于凹坑中的高分子材料的扁圆柱两外侧端面与 髓内针外表面共面，既不能高出也不能低入髓内针外表面，和髓内针外表面平滑连接成为 髓内针外表面的一部分，便于髓内针外表面和与骨内壁贴服良好。3.为了使髓内针1中的锁钉2能够顺利进入锁孔，在髓内针锁孔和凹坑中轴线上， 沿着髓内针锁孔方向在高分子材料柱体上加工一个圆形通孔。由于凹坑中的高分子材料柱 体和髓内针锁孔中的高分子材料柱体连成一体，特别是凹坑的存在，更有效地避免了在钻 孔时将高分子材料柱体挤出锁孔。所述的圆形通孔是用来将锁钉2旋入其中，消除了髓内 针锁孔与锁钉2之间的间隙而使两者紧密接触。这样就使被固定的两断骨端之间不再会产 生相对移动或转动的异常活动。4.本实用新型的另一项改进就是对锁钉的改进。现有技术的锁钉只在尾端设置有 螺纹，只用尾端螺纹将髓内针固定在骨皮质上，现有技术的锁钉尖端是光滑无物的。本实用新型将锁钉的尖端也设置有螺纹即在锁钉杆部的全部设置有螺纹，这样，本实用新型所述 的锁钉的螺纹分为两部分，锁钉靠近尖端的螺纹用于旋入锁孔中的高分子材料柱体上的同 时并固定在断骨端对侧的骨皮质上。靠近尾端的螺纹将髓内针固定在断骨端一侧的骨皮质 上。5.当髓内针锁孔尺寸较大时即能够实施下面措施时，所述的髓内针锁孔两端孔口 处的凹坑可用均布在髓内针锁孔内壁上的环形凹槽代替，环形凹槽的中轴线和髓内针锁孔 中轴线共线。环形凹槽横截面的形状采用三角形、圆弧形、正方形或矩形，环形凹槽的数量 为2至3个。6.高分子材料柱体所用的材料是碳纤维、聚四氟乙烯(PTEE)、聚乳酸(PLA)、羟基 磷灰石(HAP)、聚酯纤维(PET)、甲壳素、纤维素、聚乙醇酸、聚己内酯等。
权利要求一种用于治疗骨折的稳定型交锁髓内针，包括髓内针(1)与锁钉(2)，其特征在于，所述的髓内针锁孔两端孔口处各加工一个外形尺寸大于髓内针锁孔外形尺寸的凹坑，凹坑中轴线和髓内针锁孔中轴线共线；髓内针锁孔和锁孔两端凹坑中填充高分子材料并和髓内针锁孔和锁孔两端的凹坑成固定连接，填充于两端凹坑中的高分子材料的两表面与髓内针(1)外表面共面，沿髓内针锁孔的中轴线方向在高分子材料上加工一个用于旋入锁钉(2)的圆形通孔。
2.按照权利要求1所述的用于治疗骨折的稳定型交锁髓内针，其特征在于，所述的锁 钉(2)杆部全部加工有用于旋入髓内针锁孔中高分子材料和骨皮质的外螺纹。
3.按照权利要求1所述的用于治疗骨折的稳定型交锁髓内针，其特征在于，所述的凹 坑的横截面形状和髓内针锁孔的横截面形状相同即为圆形、椭圆形或者是由两端的圆弧和 中间的两段直线所组成的长条形。
4.按照权利要求1或3所述的用于治疗骨折的稳定型交锁髓内针，其特征在于，所述的 髓内针锁孔两端孔口处的凹坑用均布在髓内针锁孔内壁上的环形凹槽代替，环形凹槽的中 轴线和髓内针锁孔中轴线共线。
5.按照权利要求4所述的用于治疗骨折的稳定型交锁髓内针，其特征在于，所述的环 形凹槽横截面的形状采用三角形、圆弧形、正方形或矩形，环形凹槽的数量为2至3个。专利摘要本实用新型公开了用于治疗骨折的稳定型交锁髓内针。旨在克服现有交锁髓内针存在的使骨折端很难实现骨性愈合从而导致骨不连的问题。用于治疗骨折的稳定型交锁髓内针是由髓内针与锁钉组成。其中髓内针锁孔两端孔口处各加工一个外形尺寸大于髓内针锁孔外形尺寸的凹坑，凹坑中轴线和髓内针锁孔中轴线共线；髓内针锁孔和凹坑中填充高分子材料柱体成固定连接，并使填充于凹坑中的高分子材料柱体的两端面与髓内针外表面共面；再在高分子材料柱体的中轴线上沿髓内针锁孔方向加工一个圆形通孔。锁钉尖端部分加工一段用于旋入髓内针锁孔中高分子材料柱体和骨皮质的外螺纹。凹坑的横截面形状和髓内针锁孔的横截面形状相同，横截面形状是圆形或者是椭圆形。
文档编号A61B17/72GK201642283SQ201020147088
公开日2010年11月24日 申请日期2010年4月1日 优先权日2010年4月1日
发明者刘钦毅, 徐峰, 牛立峰, 王东生 申请人:刘钦毅