专利名称：免消毒便携式耳部检查内窥镜的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械，尤其涉及耳鼻喉科医疗器械。
背景技术：
目前在耳鼻喉科的临床上，基本还在使用头镜、耳镜以及耳内窥镜来做检查。但是头镜、耳镜有以下不足1、观察角度受限；2、无法对病变作近距离的观看；3、 不能将观察到的东西数字化。传统经典的耳内窥镜也有以下不足1、由于图像显示系统庞大，只能用于医院的腔镜检查室和手术室，在门诊无使用 条件，也不方便移动，因此门诊大夫只能要求患者在腔镜室进行检查。2、内窥镜使用前必须经过高温高压或浸泡消毒，其最短消毒时间不能低于半个小 时。门诊患者多，一个患者检查完成后，另一位往往要等很长时间才能进行检查，有的患者 甚至需要提前好几天预约才可能轮到检查，时效性很差。
发明内容本实用新型要解决的技术问题是提供一种免消毒便携式耳部检查内窥镜，以克服 现有技术中存在的缺陷。本实用新型的技术方案为一种免消毒便携式耳部检查内窥镜，其特殊之处是，其包括手持式内窥镜；所述手 持式内窥镜包括镜柄、可固定在镜柄前方的镜体以及套于镜体外的一次性套管，所述镜柄 包括依次连接的主前套、中套以及尾套；所述尾套内部设置有轴流风机，所述尾套末端设置有可与外部显示器、电源分别 连接的电连接器；所述尾套侧壁设置有进气口 ；所述中套内设置有CXD摄像机；所述主前套 内轴向并行设置有光学耦合组件、调焦装置和发光组件；所述光学耦合组件包括依次设置 在CCD摄像机前端的耦和镜头和玻璃片；所述调焦装置用于调节光学耦合组件的光学共轭 距；所述发光组件包括LED 二极管；所述LED 二极管位于主前套的前端并向主前套前端外 侧发光；所述主前套内设置有可供LED 二极管散热的散热器；所述镜体包括镜体尾部、镜体 工作部分；所述镜体尾部包括可插入主前套的镜尾套、设置在镜尾套前端的镜前套、设置在 镜前套上的导气孔；所述镜体工作部分的尾端被固定在镜尾套内；所述镜体工作部分包括 外管、设置在外管内的传像器件以及设置在外管前端用于接收外界光线的光学接收组件； 所述传像器件的后端设置有保护玻璃，所述保护玻璃设置在镜尾套的后端面；所述传像器 件为传像光纤或锂透镜；所述主前套前端设置有锁紧帽，所述锁紧帽位于玻璃片的正前方； 所述锁紧帽可将镜尾套和镜前套固定在主前套前端且使耦和镜头与传像器件耦合；所述的 一次性套管包括可套在锁紧螺帽上的后盖、设置在后盖前方的前盖、固定在前盖上的外套 管、设置在外套管内的内套管、用于密闭内套管前端的玻璃片、设置在内套管和外套管之间 的传光光纤；所述传光光纤的前端与外套管的前端平齐，其后端穿过后盖和前盖之间的空腔后开口于后盖的端面，所述传光光纤后端与主前套上的LED 二极管相对接。上述光学接收组件包括物镜镜头和凹透镜片；所述物镜镜头设置在镜体外壳头部 内且位于传像器件的前端；所述凹透镜片设置在镜体外壳的前端端面，所述凹透镜片的中 轴线与传像器件的中轴线夹角为0度，所述物镜镜头和凹透镜片之间设置有空腔；所述一 次性套管上玻璃片的中轴线与传像器件的中轴线夹角为0度。上述光学接收组件包括物镜镜头、凹透镜片和转像棱镜；所述物镜镜头设置在镜 体外壳头部内且位于传像器件的前端；所述凹透镜片设置在镜体外壳的前端端面，所述凹 透镜片的中轴线与传像器件的中轴线夹角大于0度且小于等于90度，所述转像棱镜设置在 物镜镜头和凹透镜片之间；所述一次性套管上玻璃片的中轴线与传像器件的中轴线夹角与 凹透镜片的中轴线与传像器件的中轴线夹角相等。上述凹透镜片的中轴线与传像器件的中轴线夹角为30度或70度。上述免消毒便携式耳部检查内窥镜还包括控制单元以及连接手持式内窥镜与控 制单元的控制线缆，所述控制单元包括控制电路、电源、显示器。上述控制单元包括可收纳手持式内窥镜的控制箱，所述控制箱包括单边铰接的上 箱盖和下箱体，所述显示器设置在上箱盖内，所述电源和控制电路设置在下箱体内。上述调焦装置包括调节螺栓和滑块；所述调节螺栓的转动部分露出主前套侧壁， 所述调节螺栓的螺纹部分与滑块旋合，所述滑块设置在主前套内的开槽中并与CCD摄像机 咬合。上述发光组件包括设置在LED 二极管前端的光锥，所述光锥位于主前套的前端外 侧。上述镜体工作部分长度彡40mm，直径Φ 1. 2 Φ4_。本实用新型的技术效果为1、本实用新型主要用于耳鼻喉科医生在门诊中多角度观察耳道的病变情况，以便 对病情作全面的了解。2、可更换镜体。本实用新型镜柄与镜体设置成可分离与组合的形式，目的是根据 需要，随时更换不同视向角的镜体，从而避免需要给每一个镜体均设置镜柄，降低成本、使 用方便。3、便携。本实用新型将显示器和电源分别置于控制箱体内，同时将手持式内窥镜 也放入控制箱体内，整个系统轻便小巧、易于携带、不占过多空间，适合于门诊使用。4、免消毒。本实用新型套管一次性使用，下一个患者可以换新的套管，镜子不需要 特别消毒，也不存在交叉感染的风险，因此可随时使用、方便快捷、大大提高镜子使用效率。5、性价比高。本实用新型采用性价比极高的CCD摄像镜头和LED光源，传像器件采 用价格低廉的锂透镜，装配工艺简单，不需要特殊的手段，显示系统采用成熟化的液晶屏， 具有小体积的特点，因此生产成本优于传统棒透镜结构的耳鼻喉镜，性价比高，易于推广。6、使用方便。本实用新型可随时更换不同视向角的镜体，观察角度不受限；可对病 变作近距离的观看；通过CXD摄像机可将观察到的东西数字化便于保存和后期处理。7、图像清晰。由于更换不同镜体，系统的光学共轭距会产生微小变化，从而成像清 晰度会下降，为此，在镜柄上设置了调节螺栓，通过前支承和后支承进行轴向固定，调节螺 栓螺纹部分旋合一滑块，滑块与用于固定CCD摄像头的摄像机套咬合，滑块置于散热器的开槽中并沿此槽滑动，更换镜体后，手动旋转调节螺栓，从而通过滑块的轴向微移动，带动 CCD摄像机套同步微移动，以达到调节共轭距的作用，在每更换一镜体后，均能保持图像的清晰。8、可清洁。镜体插入镜体套后，转动锁紧帽，可以压死镜体，同时，镜体上外露的电 热膜正负两极，与镜柄内置的供电电极良好压合，并导通电流。由于不断要更换镜体，主镜 筒前端将不可避免地暴露在空气中，在其前端设置的玻璃片上将不断有灰尘污渍的积累， 因此，将前盖、锁紧帽和镜体套的组合体设置成与镜柄主体可拆卸的如图8所示的结构形 式，以将玻璃片最大限度的露出，便于操作者在使用中用酒精棉签对玻璃片13表面进行清 洁。9、观察效果好。设置在LED 二极管前端的光锥11用于会聚光线，使得照明利用
率最大化。
图1是镜柄部分的结构示意图；图2是耳镜的镜柄、镜体及一次性套管的结构示意图；图3为图2的左视图；图4是图2中镜体尾部的结构示意图；图5为图4的仰视图，图6为图4的俯视图；图7是图2中一次性套管的结构示意图；图8是图2中不同的镜体头部当凹透镜片的中轴线与传像器件的中轴线夹角为70 度的结构示意图，图9是图2中不同的镜体头部当凹透镜片的中轴线与传像器件的中轴线夹角为30 度的结构示意图，图10是图2中不同的镜体头部当凹透镜片的中轴线与传像器件的中轴线夹角为 0度的结构示意图；图11是图2中不同的一次性套管头部当凹透镜片的中轴线与传像器件的中轴线 夹角为70度时玻璃片的位置示意图，图12是图2中不同的一次性套管头部当凹透镜片的中轴线与传像器件的中轴线 夹角为30度时玻璃片的位置示意图，图13是图2中不同的一次性套管头部当凹透镜片的中轴线与传像器件的中轴线 夹角为0度时玻璃片的位置示意图，图14是镜柄、镜体和一次性套管的连接示意图；图15是手持式内窥镜和控制单元的连接示意图；附图标记如下1-进气口，2-电连接器套，3-尾套，4-中套，5-后端盖，6_摄像机 套，7-散热器，8-耦和镜头，9-LED 二极管，10-光锥套，11-光锥，12-镜体套，13-玻璃片， 15-锁紧帽，16-前盖，17-前端盖，18-前支承，19-调节螺栓，20-后支承，21-滑块，22-主 镜筒，23-主前套，M-CXD摄像机，25-轴流风机，26-电连接器，29-导气口，32-保护玻璃， 33-中心套，34-镜尾套，35-镜前套，36-传像器件，38-外管，39-定位套，40-凹透镜片，42-物镜镜头，43-转像棱镜，51-后盖，52-塑料光纤，53-前盖，54-内套管，55-外套管， 57-玻璃片，61-空腔，62-上箱盖，63-下箱体，64-显示器，65-控制线缆，66-手持式内窥 镜，67-—次性套管。
具体实施方式
一种免消毒便携式耳部检查内窥镜，包括手持式内窥镜66 ；手持式内窥镜66包括 镜柄、可通过锁紧帽15固定在镜柄前方的镜体以及套于镜体外的一次性套管67。镜柄包括 依次连接的主前套23、中套4以及尾套3 ；尾套3内部设置有轴流风机25，尾套3末端设置 有可与外部显示器、控制电路、电源等连接的电连接器沈；尾套3的侧壁设置有进气口 1，便 于轴流风机25吸入空气，形成用于冷却散热器7的气体通路；中套4内设置有CXD摄像机 24 ；主前套23内轴向并行设置有光学耦合组件、调焦装置和发光组件；光学耦合组件包括 依次设置在CXD摄像机M前端的耦和镜头8和玻璃片13 ；调焦装置用于调节光学耦合组 件的光学共轭距；调焦装置包括调节螺栓18和滑块21 ；调节螺栓的转动部分19露出主前 套23侧壁，调节螺栓的螺纹部分19与滑块21旋合，滑块21设置在主前套23内的开槽中 并与CXD摄像机M咬合。发光组件包括LED 二极管9 ；LED 二极管9位于主前套23的前端 并向主前套23前端外侧发光；主前套23内设置有可供LED 二极管9散热的散热器7。为了 会聚光线，使得照明利用率最大化，可在LED 二极管9前端设置光锥11，光锥11位于主前套 23的前端外侧。镜体包括镜体尾部和镜体工作部分；镜体尾部包括可插入主前套的镜尾套 34、设置在镜尾套34前端的镜前套35、设置在镜前套35上的导气孔四；轴流风机吹出的冷 却风吹过散热器7后从导气孔四中被导出；镜体工作部分的尾端被固定在镜尾套34内；镜 体工作部分包括外管38以及设置在外管38内的传像器件36 ；设置在前端用于接收外界光 线的光学接收组件；传像器件36的后端设置有保护玻璃32，保护玻璃32设置在镜尾套34 的后端面；传像器件36为传像光纤或锂透镜；主前套23前端设置有锁紧帽15，锁紧帽15 位于玻璃片13的正前方；锁紧帽15可将镜尾套34和镜前套35固定在主前套23前端且使 耦和镜头8与传像器件耦合。一次性套管67包括可套在锁紧螺帽15上的后盖51、设置在 后盖51前方的前盖53、固定在前盖53上的外套管55、设置在外套管内的内套管M、用于密 闭内套管前端的玻璃片57、设置在内套管M和外套管55之间的传光光纤52 ；传光光纤52 的前端与外套管阳的前端平齐，其后端穿过后盖51和前盖53之间的空腔后开口于后盖51 的端面，传光光纤后端与主前套23上的LED 二极管9及光锥相对接。为了方便观察，需要随时更换不同视向角的镜体，为此，光学接收部件最前端需要 在0度至90度之间变化。最基本的光学接收组件包括物镜镜头42和凹透镜片40 ；物镜镜 头42设置在镜体外壳头部内且位于传像器件的前端；凹透镜片40设置在镜体外壳的前端 端面，凹透镜片40的中轴线与传像器件的中轴线夹角为0度，物镜镜头42和凹透镜片40 之间设置有空腔；相应的，一次性套管上玻璃片57的中轴线与传像器件的中轴线夹角为0 度。当凹透镜片40的中轴线与传像器件的中轴线夹角大于0度且小于等于90度时，光学 接收组件除了包括物镜镜头42和凹透镜片40，还包括一个转像棱镜43 ；转像棱镜43设置 在物镜镜头42和凹透镜片40之间；相应的，一次性套管上玻璃片57的中轴线与传像器件 的中轴线夹角与凹透镜片40的中轴线与传像器件的中轴线夹角相等。为了减少镜体和一次性套管的数量，凹透镜片40的中轴线与传像器件的中轴线夹角一般选择0度、30度或70度即可满足不同视向角的要求。尾套3末端的电连接器沈可通过线缆等与计算机、蓄电池、显示屏等外部设备连 接。为了方便门诊检查，本实用新型免消毒便携式耳部检查内窥镜还可包括控制单元以及 连接手持式内窥镜与控制单元的控制线缆65，控制线缆用于传输视频信号、视频电源、LED 电源、加热电源、风机电源；控制单元包括可收纳手持式内窥镜66及多个一次性套管67的 控制箱，控制箱包括单边铰接的上箱盖62和下箱体63，显示器64设置在上箱盖62内，电源 和控制电路设置在下箱体63内。本实用新型原理根据医疗器械行业标准及国家药监局的技术审评原则，耳部检查内窥镜的工作 部分的长度及直径，以及光学视向角均有规定，通常要求镜体工作部分长度> 45mm，直径 Φ4πιπι;视向角均包括前视0°或12°，斜视30°或45°，侧视70°或90° ；其中在临床以 前视0°，斜视30°，侧视70°最为常用。根据上述情况，在满足医疗器械行业标准及国家药监局的技术审评原则的前提 下，同时考虑到简化单套镜体的规格，本实用新型具体参数为(考虑一次性套管占用的直 径方向空间，镜体直径缩减0. 8mm 镜体工作部分长度> 60mm，直径Φ2. 2mm ；镜体均设置三 种光学视向角，即前视0°，斜视30°，侧视70°。镜柄中的LED 二极管9设置于散热器7上，后置的轴流风机25接通电源后，向前 端送风，经过CXD摄像机M —周空隙，再经过散热器7两侧的凹槽，带走LED 二极管9所产 生的热量，热风经镜柄前端导出。在接上镜体后，经镜体前端导气口四导出至导气腔，再由 导气腔导出至一次性套管外。
权利要求1.一种免消毒便携式耳部检查内窥镜，其特征在于包括手持式内窥镜(66)；所述手持式内窥镜(66)包括镜柄、可固定在镜柄前方的镜体以及套于镜体外的一次 性套管(67)，所述镜柄包括依次连接的主前套(23)、中套以及尾套(3)；所述尾套(3)内部设置有轴流风机(25)，所述尾套C3)末端设置有可与外部显示器 (64)、电源分别连接的电连接器06)；所述尾套(3)侧壁设置有进气口⑴；所述中套⑷内设置有C⑶摄像机04)；所述主前套内轴向并行设置有光学耦合组件、调焦装置和发光组件；所述光学耦合组件包括依次设置在CXD摄像机04)前端的耦和镜头(8)和玻璃片 (13)；所述调焦装置用于调节光学耦合组件的光学共轭距；所述发光组件包括LED 二极管(9)；所述LED 二极管(9)位于主前套的前端并向 主前套前端外侧发光；所述主前套(2 内设置有可供LED 二极管(9)散热的散热器(7)；所述镜体包括镜体尾部、镜体工作部分；所述镜体尾部包括可插入主前套的镜尾套(34)、设置在镜尾套(34)前端的镜前套 (35)、设置在镜前套(3 上的导气孔09)；所述镜体工作部分的尾端被固定在镜尾套(34) 内；所述镜体工作部分包括外管(38)、设置在外管(38)内的传像器件(36)以及设置在外 管(38)前端用于接收外界光线的光学接收组件；所述传像器件(36)的后端设置有保护玻 璃(32)，所述保护玻璃(3 设置在镜尾套(34)的后端面；所述传像器件(36)为传像光纤 或锂透镜；所述主前套前端设置有锁紧帽(15)，所述锁紧帽(1 位于玻璃片(1 的正前 方；所述锁紧帽(1 可将镜尾套(34)和镜前套(3 固定在主前套前端且使耦和镜 头(8)与传像器件耦合；所述的一次性套管(67)包括可套在锁紧螺帽(1 上的后盖(51)、设置在后盖(51)前 方的前盖(53)、固定在前盖(5 上的外套管(55)、设置在外套管内的内套管64)、用于密 闭内套管前端的玻璃片(57)、设置在内套管(54)和外套管(5 之间的传光光纤(5 ；所 述传光光纤(5 的前端与外套管(5 的前端平齐，其后端穿过后盖(51)和前盖(53)之 间的空腔后开口于后盖(51)的端面，所述传光光纤后端与主前套03)上的LED 二极管(9) 相对接。
2.根据权利要求1所述的免消毒便携式耳部检查内窥镜，其特征在于所述光学接收 组件包括物镜镜头0 和凹透镜片GO)；所述物镜镜头0 设置在镜体外壳头部内且位 于传像器件的前端；所述凹透镜片GO)设置在镜体外壳的前端端面，所述凹透镜片GO)的 中轴线与传像器件的中轴线夹角为O度，所述物镜镜头0 和凹透镜片GO)之间设置有 空腔；所述一次性套管上玻璃片(57)的中轴线与传像器件的中轴线夹角为O度。
3.根据权利要求1所述的免消毒便携式耳部检查内窥镜，其特征在于所述光学接收 组件包括物镜镜头(42)、凹透镜片00)和转像棱镜；所述物镜镜头0 设置在镜体 外壳头部内且位于传像器件的前端；所述凹透镜片GO)设置在镜体外壳的前端端面，所述凹透镜片GO)的中轴线与传像器件的中轴线夹角大于O度且小于等于90度，所述转像棱 镜^幻设置在物镜镜头0 和凹透镜片GO)之间；所述一次性套管上玻璃片(57)的中 轴线与传像器件的中轴线夹角与凹透镜片GO)的中轴线与传像器件的中轴线夹角相等。
4.根据权利要求3所述的免消毒便携式耳部检查内窥镜，其特征在于所述凹透镜片 (40)的中轴线与传像器件的中轴线夹角为30度或70度。
5.根据权利要求1或2或3或4所述的免消毒便携式耳部检查内窥镜，其特征在于 其还包括控制单元以及连接手持式内窥镜与控制单元的控制线缆(65)，所述控制单元包括 控制电路、电源、显示器(64)。
6.根据权利要求5所述的免消毒便携式耳部检查内窥镜，其特征在于所述控制单元包括可收纳手持式内窥镜(66)的控制箱，所述控制箱包括单边铰接的 上箱盖(6 和下箱体(63)，所述显示器(64)设置在上箱盖(6 内，所述电源和控制电路 设置在下箱体(6 内。
7.根据权利要求6所述的免消毒便携式耳部检查内窥镜，其特征在于所述调焦装置 包括调节螺栓(18)和滑块；所述调节螺栓的转动部分(19)露出主前套侧壁，所 述调节螺栓的螺纹部分(19)与滑块旋合，所述滑块设置在主前套内的开 槽中并与CCD摄像机04)咬合。
8.根据权利要求7所述的免消毒便携式耳部检查内窥镜，其特征在于所述发光组件 包括设置在LED二极管(9)前端的光锥(11)，所述光锥(11)位于主前套的前端外侧。
9.根据权利要求8所述的免消毒便携式耳部检查内窥镜，其特征在于所述镜体工作 部分长度彡40mm，直径Φ1. 2 Φ 4mm。
专利摘要本实用新型涉及一种免消毒便携式耳部检查内窥镜，包括镜柄、可固定在镜柄前方的镜体以及套于镜体外的一次性套管，镜柄包括依次连接的主前套、中套以及尾套；镜体包括镜体尾部、镜体工作部分；一次性套管包括可套在锁紧螺帽上的后盖、设置在后盖前方的前盖、固定在前盖上的外套管、设置在外套管内的内套管、用于密闭内套管前端的玻璃片、设置在内套管和外套管之间的传光光纤。本实用新型解决了传统经典的耳部检查内窥镜无法在门诊条件下使用，且需要高温消毒的缺点，可用于耳鼻喉科医生在门诊中随时更换不同视向角观察耳部的病变情况，具有成本低、图像清晰、整个系统轻便小巧、易于携带的优点。
文档编号A61B1/227GK201894628SQ20102015605
公开日2011年7月13日 申请日期2010年4月12日 优先权日2010年4月12日
发明者万燕玲, 姚胜利, 李小刚, 白龙, 马福新, 马红章, 骆永明 申请人:飞秒光电科技(西安)有限公司