专利名称：植入式给药装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗器具，尤其涉及一种植入式给药装置。
背景技术：
传统的医疗过程中，在通过动脉给药、注射造影剂、中心静脉营养、静脉采血、抗癌 全身或局部给药，胸、腹引流等时，多采用插入式导管进行，而这种插入式导管容易感染，操 作不便，可靠性低，有碍患者行动等的不足。为了解决上述问题，目前采用体内埋置泵给药， 将泵体植入皮下，导管可通过选定的动脉、静脉或腔内(包括腹腔、胸腔、盆腔等)各种途径 达到病变的既定部位，用注射针头经皮肤穿刺埋置泵的穿刺窗注入药液，可多次、长期、反 复灌注药物，通过选定途径靶向给药比全身给药的毒副作用小，而且局部药物浓度高，可直 接到达病变部位，对癌细胞杀伤力强，其它给药的治疗疗效也较好，可避免常规插管与外界 接触造成感染、避免因长期在静脉血管穿刺而引起的血管硬化坏死，且患者可照常活动、洗 澡、游泳等；特别是在通过动脉泵血管给药过程中，动脉泵型导管进入血管内的前端设有裂 隙型止逆阀门，使动脉泵导管在血管里具有抗返流、不回血作用，防止动脉泵导管回血后栓 塞而导致堵管。但上述现有技术在使用过程中还存在以下缺点1、材料的选用、加工工艺的 选择、临床的使用方法不当，使用时容易发生漏液现象，造成局部药物流入肉体使皮肤大面 积坏死，给病人带来伤害。2、导管与泵体的接咀为套接结合，外部用弹性管箍箍紧，固定牢 固度有所欠缺，稍有外力冲击或操作不当，均有可能使导管与泵头接咀分离，这对病人同样 是带来伤害。3、传统的结构设计无法保证临床应用的各种内腔压力要求。
实用新型内容本实用新型的目的是提供一种植入式给药装置，导管与泵头连接采用新的工艺方 法，使得连接牢固强度更加可靠；采用新的结构设计，保证产品可以承受更大的内压，而且 使产率大为提升，容易固定、安装、操作方便，置入后定位稳固安全，异物感较轻。本实用新型的目的是通过以下技术方案来实现一种植入式给药装置，包括泵体， 所述泵体由压盖和底座构成，底座外形呈后端宽前端窄，中央厚四周边沿扁薄，并且由宽到 窄和由厚到薄呈流线型过渡的形态，底座的边缘处均勻分布有三个穿线孔，底座内壁的中 部设有台阶，台阶上盖有穿刺隔膜，底座与穿刺隔膜之间形成腔室，压盖设置于穿刺隔膜的 边缘上，压盖的底部设有向下延伸的环围，环围紧密嵌于底座开口端的侧壁与穿刺隔膜之 间，环围的底端设有凸起，底座上与环围凸起相对应处设有凹槽，环围通过相互配合的凸起 和凹槽与底座固定连接，压盖、穿刺隔膜以及台阶三者之间挤压密合；底座的后端向外设有 延伸段，延伸段内设有通道，通道的内部设有钢针，钢针的一端与腔室连通，钢针的另一端 与导管紧密套合，通道通过螺纹与螺丝连接，导管设置于螺丝的内部，导管通过紧固胶固定 于螺丝的内部，导管的末端为平滑圆形头或子弹头尖形；所述延伸段的外壁上靠近底座处 设有凸起，延伸段内设有钢针，钢针的一端与腔室连通，钢针的另一端与导管紧密套合，导 管设置于固定套内，固定套的内壁上与延伸段外壁上的凸起位置相对应处设有凹槽，延伸
3段与固定套通过凸起和凹槽固定连接；可选择地，所述延伸段的外壁上靠近底座处设有凸 起，延伸段的中部均勻分布若干环形凹槽，延伸段内设有钢针，钢针的一端与腔室连通，钢 针的另一端与中部均勻分布有若干与所述环形凹槽相配合的凸起的导管连接，导管设置于 固定套内，固定套的内壁上与延伸段外壁上的凸起位置相对应处设有凹槽，延伸段与固定 套通过凸起和凹槽固定连接。所述的钢针由不锈钢或钛合金材质制成；所述的导管和底座由高分子材料、钛合 金材料及硅胶制成；所述底座端面呈圆形，穿刺隔膜的顶面呈球面，穿刺隔膜的球面高于底 座的顶面或低于底座的顶面。所述的底座和环围为圆形、正方形、长方形、菱形、椭圆形、三 角形或多边形。本实用新型的有益效果为底座及其上的延伸段为一体成型制成，压盖与底座的 连接采用超声焊接工艺方法，不易渗漏，不使用任何粘胶，不仅牢固度更加可靠，防漏性能 更加完善，而且使产率大为提升。穿刺隔膜与底座之间的密封性更好，导管与泵的固定结合 也更加牢固，使用安全性更加可靠，前端稍尖、四周沿扁薄的流线形设计可使手术埋植操作 时更容易插入皮下组织内，利用可明显摸辨出前后端的设计，更容易地确定导管所在位置， 整体上的性能理想。体内相容性好，可长期植入无毒副作用；泵体以及和导管的连接处密封 好，可抗腔内注药压力，不渗漏；穿刺窗能耐受多次穿刺，泵底即经受穿刺又不损伤注射针； 导管软硬适宜，尾部结构适于相应使用部位要求，既可顺利排出药液，又可防止出口堵塞； 容易固定、安装、操作方便，置入后定位稳固，异物感较轻；造型的设计不仅美观精巧，而且 更便于植入时的方向和定位，适用于多种癌症导向性化疗、靶向性治疗及肿瘤切除后预防 复发的区域灌注化疗。肝癌、胃肠癌、胰腺癌等动脉、静脉及腔内区域灌注化疗及辅助给药， 广泛应用于骨外科、妇科、介入科、胸外科、胃肠科、肛肠外科、口腔外科、肝胆胰腺外科、头 颅乳腺外科、肿瘤科等诸多科室及微创手术。
下面根据附图对本实用新型作进一步详细说明。图1是本实用新型实施例1所述的植入式给药装置的结构示意图；图2是图1的 剖视图；图3是本实用新型实施例2所述的植入式给药装置的剖视图；图4是本实用新型实 施例3所述的植入式给药装置的剖视图；图5是本实用新型实施例4所述的植入式给药装 置的剖视图；图6是本实用新型实施例5所述的植入式给药装置的剖视图；图7是本实用新 型实施例6所述的植入式给药装置的剖视图。图中1、泵体；2、压盖；3、底座；4、穿线孔；5、台阶；6、穿刺隔膜；7、腔室；8、环围； 9、延伸段；10、通道；11、钢针；12、导管；13、螺丝；14、凸起；15、固定套；16、凹槽；17、凸起； 18、环形凹槽；19、固定套；20、凹槽。
具体实施方式
如图1-2所示，本实用新型实施例1所述的一种植入式给药装置，包括泵体1，所 述泵体1由压盖2和底座3构成，底座3外形呈后端宽前端窄，中央厚四周边沿扁薄，并且 由宽到窄和由厚到薄呈流线型过渡的形态，底座3的边缘处均勻分布有三个穿线孔4，底座 3内壁的中部设有台阶5，台阶5上盖有穿刺隔膜6，底座3与穿刺隔膜6之间形成腔室7，压盖2设置于穿刺隔膜6的边缘上，压盖2的底部设有向下延伸的环围8，环围8紧密嵌于 底座3开口端的侧壁与穿刺隔膜6之间，环围8的底端设有凸起，底座3上与环围8凸起相 对应处设有凹槽，环围8通过相互配合的凸起和凹槽与底座3固定连接，压盖2、穿刺隔膜6 以及台阶5三者之间挤压密合；底座3的后端向外设有延伸段9，延伸段9内设有通道10， 通道10的内部设有钢针11，钢针11的一端与腔室7连通，钢针11的另一端与导管12紧密 套合，通道10通过螺纹与螺丝13连接，导管12设置于螺丝13的内部，导管12通过紧固胶 固定于螺丝13的内部，导管12的末端为平滑圆形头或子弹头尖形。如图3所示，本实用新型实施例2所述的一种植入式给药装置，所述延伸段9的外 壁上靠近底座3处设有凸起14，延伸段9内设有钢针11，钢针11与腔室7连通，延伸段9 的末端与导管12紧密套合，导管12设置于固定套15内，固定套15的内壁上与延伸段9外 壁上的凸起14位置相对应处设有凹槽16，延伸段9与固定套14通过凸起14和凹槽16固 定连接。如图4所示，本实用新型实施例3所述的一种植入式给药装置，所述延伸段9的外 壁上靠近底座3处设有凸起17，延伸段的中部均勻分布若干环形凹槽18，延伸段9内设有 钢针11，钢针11与腔室7连通，延伸段9与导管12连接，导管12设置于固定套19内，固定 套19的内壁上与延伸段9外壁上的凸起17位置相对应处设有凹槽20，延伸段9与固定套 19通过凸起17和凹槽20固定连接。如图5所示，本实用新型实施例4所述的一种植入式给药装置，包括泵体1，所述泵 体1由压盖2和圆形底座3构成，底座3外形呈后端宽前端窄，中央厚四周边沿扁薄，并且 由宽到窄和由厚到薄呈流线型过渡的形态，底座3的边缘处均勻分布有三个穿线孔4，底座 3内壁的中部设有台阶5，台阶5上盖有穿刺隔膜6，底座3与穿刺隔膜6之间形成腔室7， 压盖2设置于穿刺隔膜6的边缘上，压盖2的底部设有向下延伸的环围8，环围8紧密嵌于 底座3开口端的侧壁与穿刺隔膜6之间，环围8的底端设有凸起，底座3上与环围8凸起相 对应处设有凹槽，环围8通过相互配合的凸起和凹槽与底座3固定连接，压盖2、穿刺隔膜6 以及台阶5三者之间挤压密合；所述底座3端面呈圆形，穿刺隔膜6的顶面呈球面，穿刺隔 膜6的球面高于底座3的顶面；底座3的后端向外设有延伸段9，延伸段9内设有通道10， 通道10的内部设有钢针11，钢针11的一端与腔室7连通，钢针11的另一端与导管12紧密 套合，通道10通过螺纹与螺丝13连接，导管12设置于螺丝13的内部，导管12通过紧固胶 固定于螺丝13的内部，导管12的末端为平滑圆形头或子弹头尖形。如图6所示，本实用新型实施例5所述的一种植入式给药装置，所述延伸段9的外 壁上靠近底座3处设有凸起14，延伸段9内设有钢针11，钢针11与腔室7连通，延伸段9 的末端与导管12紧密套合，导管12设置于固定套15内，固定套15的内壁上与延伸段9外 壁上的凸起14位置相对应处设有凹槽16，延伸段9与固定套14通过凸起14和凹槽16固 定连接。如图7所示，本实用新型实施例6所述的一种植入式给药装置，所述延伸段9的外 壁上靠近底座3处设有凸起17，延伸段的中部均勻分布若干环形凹槽18，延伸段9内设有 钢针11，钢针11与腔室7连通，延伸段9与导管12连接，导管12设置于固定套19内，固定 套19的内壁上与延伸段9外壁上的凸起17位置相对应处设有凹槽20，延伸段9与固定套 19通过凸起17和凹槽20固定连接。[0016]具体使用时，所述的钢针11由不锈钢或钛合金材质制成；所述的导管12和底座3 由高分子材料、钛合金材料及硅胶制成；所述的底座3为圆形、正方形、长方形、菱形、椭圆 形、三角形或多边形。术中植入用插管导引将选定的血管挑起，然后经导管12植入血管内 并妥善固定，经穿刺隔膜6用7#胡博针头注入化疗药物，先注入生理盐水5ml，在快速(一 分钟内)注入lOOu/ml肝素盐水4-6ml，充满封闭内腔，避开皮肤切口，将泵体1固定在有 依托的皮下并严格止血。术后使用穿刺部位严格消毒，戴无菌手套探试穿刺隔膜6，在经 过穿刺隔膜6用7#胡博针头按5ml生理盐水-化疗药物-5ml肝素盐水的程序注入。还 可用于微创性治疗(介入治疗)在医学影像设备的引导下，将特制的导管、导丝等精密器 械，引入人体，对体内病态进行诊断和局部治疗。它的切口(穿刺点)，仅有米粒大小，不用 切开人体组织，就可治疗许多过去无法治疗、必须手术治疗或内科治疗疗效欠佳的疾病，如 肿瘤、血管瘤、各种出血等。可采用穿刺针、导丝带进、可撕裂导鞘扩张等方法进行，介入治 疗具有不开刀、创伤小、恢复快、效果好的特点。本实用新型植入体内后反复经皮下定向灌注药物，活动、生活方便。本实用新型适 用于多种癌症导向性化疗及肿瘤切除后预防复发的区域灌注化疗。肝癌、胃肠癌、胰腺癌等 动脉、静脉及腔内区域灌注化疗及辅助给药，广泛应用于骨外科、妇科、介入科、胸外科、胃 肠科、肛肠外科、口腔外科、肝胆胰腺外科、头颅乳腺外科、肿瘤科等诸多科室及微创手术。 底座及其上的延伸段为一体成型制成，压盖与底座的连接采用超声焊接工艺方法，不易渗 漏，不使用任何粘胶，不仅牢固度更加可靠，防漏性能更加完善，而且使产率大为提升。穿刺 隔膜与底座之间的密封性更好，导管与泵的固定结合也更加牢固，使用安全性更加可靠，前 端稍尖、四周沿扁薄的流线形设计可使手术埋植操作时更容易插入皮下组织内，利用可明 显摸辨出前后端的设计，使可以更容易地确定导管所在位置，整体上的性能更臻理想。体内 相容性好，可长期植入无毒副作用；泵体以及和导管的连接处密封好，可抗腔内注药压力， 不渗漏；穿刺窗能耐受多次穿刺，泵底即经受穿刺又不损伤注射针；导管软硬适宜，尾部结 构适于相应使用部位要求，既可顺利排出药液，又可防止出口堵塞；容易固定、安装、操作方 便，置入后定位稳固，异物感较轻；造型的设计不仅美观精巧，而且更便于植入时的方向和 定位。
权利要求一种植入式给药装置，包括泵体(1)，所述泵体(1)由压盖(2)和底座(3)构成，其特征在于底座(3)的边缘处均匀分布有三个穿线孔(4)，底座(3)内壁的中部设有台阶(5)，台阶(5)上盖有穿刺隔膜(6)，底座(3)与穿刺隔膜(6)之间形成腔室(7)，压盖(2)设置于穿刺隔膜(6)的边缘上，压盖(2)的底部设有向下延伸的环围(8)，环围(8)紧密嵌于底座(3)开口端的侧壁与穿刺隔膜(6)之间，环围(8)的底端设有凸起，底座(3)上与环围(8)凸起相对应处设有凹槽；底座(3)的后端向外设有延伸段(9)，延伸段(9)内设有通道(10)，通道(10)的内部设有钢针(11)，钢针(11)的一端与腔室(7)连通，钢针(11)的另一端与导管(12)紧密套合，导管(12)设置于螺丝(13)的内部，导管(12)的末端为平滑圆形头或子弹头尖形。
2.根据权利要求1所述的植入式给药装置，其特征在于所述延伸段(9)的外壁上靠 近底座⑶处设有凸起(14)，延伸段(9)内设有钢针(11)，钢针(11)与腔室(7)连通，延 伸段(9)的末端与导管(12)紧密套合，导管(12)设置于固定套(15)内，固定套(15)的内 壁上与延伸段(9)外壁上的凸起(14)位置相对应处设有凹槽(16)，延伸段(9)与固定套 (14)通过凸起(14)和凹槽(16)固定连接。
3.根据权利要求1所述的植入式给药装置，其特征在于所述延伸段(9)的外壁上靠 近底座(3)处设有凸起(17)，延伸段的中部均勻分布若干环形凹槽(18)，延伸段(9)内设 有钢针(11)，钢针(11)与腔室(7)连通，延伸段(9)与导管(12)连接，导管(12)设置于固 定套(19)内，固定套(19)的内壁上与延伸段(9)外壁上的凸起(17)位置相对应处设有凹 槽(20)，延伸段(9)与固定套(19)通过凸起(17)和凹槽(20)固定连接。
4. 根据权利要求1-3任一项所述的植入式给药装置，其特征在于所述底座(3)端面 呈圆形，穿刺隔膜(6)的顶面呈球面，穿刺隔膜(6)的顶面高于底座(3)的顶面或低于底座 (3)的顶面。
专利摘要本实用新型涉及一种植入式给药装置，包括泵体，所述泵体由压盖和底座构成，底座外形呈后端宽前端窄，中央厚四周边沿扁薄，并且由宽到窄和由厚到薄呈流线型过渡的形态，底座的边缘处均匀分布有三个穿线孔，底座内壁的中部设有台阶，台阶上盖有穿刺隔膜，底座与穿刺隔膜之间形成腔室，压盖设置于穿刺隔膜的边缘上，压盖的底部设有向下延伸的环围，环围紧密嵌于底座开口端的侧壁与穿刺隔膜之间。本实用新型的有益效果为不易渗漏，不使用任何粘胶，不仅牢固度更加可靠，体内相容性好，可长期植入无毒副作用；广泛应用于骨外科、妇科、介入科、胸外科、胃肠科、肛肠外科、口腔外科、肝胆胰腺外科、头颅乳腺外科、肿瘤科等诸多科室及微创手术。
文档编号A61M31/00GK201710803SQ20102021765
公开日2011年1月19日 申请日期2010年6月7日 优先权日2010年6月7日
发明者毕瀛, 赵晓云 申请人:赵晓云