专利名称：一种麻醉用敷片的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种麻醉用敷片，尤其是一种用于局部麻醉的敷片。
背景技术：
传统皮肤科及整形外科进行手术时，一般会在手术前先在施术部位涂抹皮肤麻醉 药膏或者注射麻醉药物。麻醉剂经皮肤的吸收，进而作用于皮肤表面的神经，借以降低因手 术带来的疼痛感。人体皮肤的结构主要是由表皮、真皮及皮下组织三部分组成，其中表皮层的最外 层被角质层所覆盖，角质层属于疏水性且带负电荷，因此对水溶性药物的经皮穿透造成很 大的阻碍，透过皮肤的麻醉剂的量无法达到有效麻醉的浓度。因此，用皮肤麻醉药膏来降低 手术疼痛感的方法，需要等待的时间长且药效短。而注射麻醉药物，具有一定的疼痛感，会 无形中增加患者的紧张及焦虑感。现在使用的麻醉用敷片，主要由基材层、麻醉剂层及醣蛋白层构成。其结构比较复 杂，成本较高，且药效维持时间短。因此，需要一种新的麻醉用敷片以更好的使麻醉剂被皮肤快速吸收；同时，维持一 定时间的局部麻醉效果，并使成本降低。
实用新型内容有鉴于此，本实用新型致力于更好的解决如何使麻醉剂被皮肤快速吸收，并可维 持一定时间的局部麻醉效果且成本较低的麻醉用敷片。本实用新型提供了一种麻醉用敷片。该敷片包括吸附性材料层和醣蛋白层；其中， 所述吸附性材料层内嵌有若干包覆麻醉剂的微脂粒。上述吸附性材料层为生物胶原制成的生物胶原海绵浸泡于生物胶液中制成。上述生物生物胶液最好采用以乳猪皮为原料，无需酸碱浸泡，直接蒸煮制成的生 物活性好的生物胶原，如用申请号为03135577. 3，名称为《生物胶原及其生产工艺》专利技 术生产出的胶原制成的明胶液。上述微脂粒因其特殊的中空球构造，在微脂粒双层的结构中，可保留疏水性药物； 其内部水相区中，可包覆水溶性药物；而制备微脂粒最常用的脂质为卵磷脂；其主要磷脂 质成分为磷脂酰胆碱，且使用天然磷脂质制成的微脂粒具有良好的生物相容性及生物可分 解性。由于微脂粒本身的性状多样且性状上的小差异会导致药物动力学上的大差异，药物 的物理化学性状与微脂粒在药物输送方面具有很大的潜能，因此，微脂粒在90年代被广泛 用于药物释放控制的载体。上述包覆有麻醉剂的微脂粒直径是介于25与200纳米之间。本实用新型的麻醉用敷片仅需于手术前，将该麻醉用敷片贴附于手术预定部位， 待10分钟后取下该麻醉用敷片，该贴附麻醉用敷片的部位即可达到与一般麻醉药膏涂抹 40-80分钟后能维持30-60分钟的相同麻醉效果。[0013]本实用新型采用了生物胶原蛋白为吸附材料，该吸附性材料层内嵌有若干包覆麻 醉剂的微脂粒，与皮肤直接接触的一面为醣蛋白层，较好的解决了传统的麻醉用敷片生效 时间长、药效时间短的问题；同时，使用便利且可长期保存。
下面将参照附图对本实用新型的具体实施方案进行更详细的说明，其中图1是本实用新型的结构示意图；其中，1-吸附性材料层，2-微脂粒，3-麻醉剂，4-醣蛋白层。
具体实施方式
为了解决传统麻醉用敷片生效时间长的问题，本实用新型提供了一种新型麻醉用 敷片。接下来具体说明该新型麻醉用敷片。图1示出本麻醉用敷片的结构示意图。该新型麻醉用敷片包括吸附性材料层1和 醣蛋白层4。其中，吸附性材料层1内嵌有若干包覆麻醉剂的微脂粒2。上述吸附性材料层1是将生物胶原海绵浸于胶原蛋白液中制成。该胶原蛋白液包 括但不局限于猪胶原蛋白液，如还可以用鱼胶原蛋白液。上述微脂粒2直径为25到200纳米，最优为30_80纳米。上述麻醉剂3可快速穿透皮肤表层，浓度较一般皮肤麻醉药膏所含的麻醉剂量 尚o上述醣蛋白层4是将醣蛋白粉调成糊状后，涂覆于吸附性材料1的表面，干燥后形 成的醣蛋白层4。由于醣蛋白具有很强的亲水性，因此当醣蛋白层4与皮肤接触时，便会立 即溶解于皮肤所含的水分里，促使大量微脂粒2被皮肤吸收并锁住，并缓慢释放出该微脂 粒2所包覆的高浓度的麻醉剂3。在麻醉过程中，可压迫吸附性材料层，促使更多的微脂粒 2被皮肤吸收，以达到更好的麻醉效果。上述醣蛋白层的厚度为吸附性材料层的厚度的[0. 1,0. 25]，其最优值为0. 2。以上对本实用新型的具体描述旨在说明具体实施方案的实现方式，不能理解为是 对本实用新型的限制。本领域普通技术人员在本实用新型的教导下，可以在详述的实施方 案的基础上做出各种变体，这些变体均应包含在本实用新型的构思之内。本实用新型所要 求保护的范围仅由所述的权利要求书进行限制。
权利要求一种麻醉用敷片，其特征在于所述敷片包括吸附性材料层和醣蛋白层；其中，所述吸附性材料层内嵌有包覆麻醉剂的微脂粒。
2.如权利要求1所述的麻醉用敷片，其特征在于所述吸附性材料层为生物胶原蛋白制成的生物胶原海绵。
3.如权利要求1所述的麻醉用敷片，其特征在于 所述微脂粒的直径是介于25与200纳米之间。
4.如权利要求1-3任一项所述的麻醉用敷片，其特征在于 所述醣蛋白层厚度为吸附性材料层厚度的[0. 1,0. 25]。
专利摘要本实用新型披露了一种麻醉用敷片。该麻醉用敷片包括吸附性材料层和醣蛋白层；吸附性材料层内嵌有包覆麻醉剂的微脂粒；所述醣蛋白层厚度为吸附性材料层厚度的[0.1，0.25]；所述微脂粒的直径是介于25与200纳米之间。本实用新型较好的解决了传统麻醉用敷片生效时间长，药效时间短的问题；同时，保存和使用简单方便，保质时间长。
文档编号A61M19/00GK201719668SQ20102026339
公开日2011年1月26日 申请日期2010年7月8日 优先权日2010年7月8日
发明者吴秀敏, 孟苓, 徐向云, 李爱林 申请人:吴秀敏;孟苓;李爱林;徐向云