专利名称：一种腰椎间盘突出物钳夹器械的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗器械，特别涉及一种用于腰椎间盘突出症微创治疗业务的腰椎间盘突出物钳夹器械。
背景技术：
在临床工作中，在进行手术时，疼痛科以往使用的治疗椎间盘突出症的11种穿刺性椎间盘微创技术里，绝大部分工作原理是以穿刺至盘髓核中，物理性或化学性原理破坏中央髓核以达到纤维环突出物张力降低而减少脊神经卡压程度。包括髓核内的手动旋切和电动旋切、胶原酶盘内注射、等离子射频、激光汽化、电旋切和臭氧盘内注射等等。临床实践中，发现中央髓核破坏技术的缺陷是(1)疗效有限，仅对轻型的、早期的椎间盘突出症患者有效，对突出物巨大型或纤维化型的突出者或脱垂型者疗效不好。(2)椎间盘中央髓核破坏后均会继发不同程度的椎间隙变窄，容易产生脊柱不稳并发症。90年代国外有纤维环射频热凝技术，2005年后我国有纤维环病变处射频热凝技术，虽然没有破坏椎间盘中央髓核但对巨大突出和硬化的突出物仍不能达到有效减压的效果。椎间孔窥镜下手术是现代最推荐的明视下摘除突出物方法，但因价钱昂贵和技术较难不易推广。且至今没有专门影像下经皮穿刺处理纤维环巨大突出物的器械和技术。故有必要设计一款新的钳夹器械来弥补这些缺陷。
实用新型内容本实用新型要解决的技术问题是克服现有技术中的诸多不足，提供一套经皮穿刺腰椎间盘突出物内的手动减压器械。由于该器械针对纤维环突出物减压，操作简单，体积和直径小，能达到穿刺手段就可对病变卡压脊神经处的局部快速神经减压并不影响椎间盘中央的正常髓核，最大限度地保护了脊柱生物力学。具有创伤小、康复快、并发症少等优势，推动了我国腰椎间盘微创技术的发展。为了达到上述目的，本实用新型提供一种腰椎间盘突出物钳夹器械，其包括穿刺用器械、扩张管针套、工作套管、手动环锯、突出物夹取钳和磁棒；所述扩张管针包括二级扩张管针套和六级扩张管针套，所述二级扩张管针套包括第一穿刺针、第一导入针芯和锥形扩张管的套针，所述六级扩张管针套包括第二穿刺针、第二导入针芯和流线型紧密层的套针；所述工作套管上设有刻度和深度固定器，且所述工作套管由金属材料制成，且所述工作套管包括第一工作套管和第二工作套管；所述手动环锯前端为第一金属棒，所述第一金属棒为齿轮状，且所述金属棒穿设于所述工作套管；所述突出物夹取钳前端为可开合的金属器械，且所述突出物夹取钳穿设于所述工作套管；所述磁棒前端为第二金属棒，且所述第二金属棒穿设于所述工作套管。本实用新型腰椎间盘突出物钳夹器械小巧实用，在影像引导下可经腰后外侧的肌筋膜组织中穿刺进入椎间盘后外侧纤维环的突出物或从椎间孔进入椎间盘后纤维环中央突出物，或经腰椎后旁正中线的椎板内侧经椎管的硬膜外侧间隙进入椎间盘后纤维环的突出物，安全进行钳夹突出物内容物，快速有效地降低突出物表面张力，从而缓解突出物对脊神经的卡压力。改变了传统的直径Icm粗的椎间盘中央髓核旋切器不能经椎间孔或椎板间隙通过而不能安全到达椎间盘后纤维环突出物内工作的缺点。因为本实用新型腰椎间盘突出物钳夹器械可以直接作突出物减压，创伤小而疗效快速明显。本实用新型腰椎间盘突出物钳夹器械仅作突出物减压有保护了中央髓核的作用，避免了传统破坏中央髓核手术会引发椎间隙变窄和椎体滑脱的并发症，患者不需要作椎体打钉内固定或椎间隙放置人工椎间盘或植骨融合术，大大降低了椎间盘突出症的医疗费用。
附图1为本实用新型腰椎间盘突出物钳夹器械的示意图。
具体实施方式
下面结合说明书附图，对本实用新型做进一步说明。优选的，如图1所示，一种腰椎间盘突出物钳夹器械1，其包括穿刺用器械2、扩张管针套3、工作套管4、手动环锯5、突出物夹取钳6和磁棒7。所述穿刺用器械有两套，用于影像引导定位下穿刺至椎间盘纤维环，为所述腰椎间盘突出物钳夹器械进入突出物建立一个临时通道。所述扩张管针套包括二级扩张管针套和六级扩张管针套，所述二级扩张管针套3包括第一穿刺针31、第一导入针芯32和锥形扩张管的套针33，所述二级扩张管针套结构和操作简易，用于影像引导定位下快速进入纤维环后外侧部，供引导所述工作套管进入用。所述六级扩张管针套包括第二穿刺针、第二导入针芯和流线型紧密层的套针，所述流线型紧密层的套针具有5根，能在神经旁边和血管旁边穿过而避免神经结构损伤，最大限度减少穿刺过程对神经或软组织的挫伤，用于影像引导定位下安全进入纤维环后部，供引导所述工作套管进入用。所述工作套管为口径4mm的金属套管，且其包括两根，可从扩张针外套进，供治疗用器械从其中间伸进工作用。所述工作套管上设有刻度43和深度固定器(未图示)，且所述工作套管4包括第一工作套管41和第二工作套管42 ；其中所述第一工作套管41的前端是圆头，所述第二工作套管42的前面是舌形，供工作时插入纤维环固定和挡开非目的组织用。所述手动环锯5前端为齿轮状的第一金属棒，可从所述工作套管中伸出，供切割开洞椎间盘外围的坚韧纤维环，使所述突出物夹取钳能进入椎间盘纤维环突出物内工作，所述手动环锯上设有刻度。所述突出物夹取钳前端为可开合的金属器械，从工作套管中伸出，用于进入纤维环突出物内直接夹取突出物内的病变髓核或纤维环，所述突出物夹取钳上设有刻度和深度固定器。所述磁棒前端为带强磁吸力的第二金属棒，可从工作套管中伸出，预备用于吸取术中不慎脱落的钳夹头等金属物，所述磁棒上设有刻度。本实用新型腰椎间盘突出物钳夹器械小巧实用，在影像引导下可经腰后外侧的肌筋膜组织中穿刺进入椎间盘后外侧纤维环的突出物或从椎间孔进入椎间盘后纤维环中央突出物，或经腰椎后旁正中线的椎板内侧经椎管的硬膜外侧间隙进入椎间盘后纤维环的突出物，安全进行钳夹突出物内容物，快速有效地降低突出物表面张力，从而缓解突出物对脊神经的卡压力。改变了传统的直径Icm粗的椎间盘中央髓核旋切器不能经椎间孔或椎板间隙通过而不能安全到达椎间盘后纤维环突出物内工作的缺点。因为本器械可以直接作突出物减压，创伤小而疗效快速明显。本器械仅作突出物减压有保护了中央髓核的作用，避免了传统破坏中央髓核手术会引发椎间隙变窄和椎体滑脱的并发症，患者不需要作椎体打钉内固定或椎间隙放置人工椎间盘或植骨融合术，大大降低了椎间盘突出症的医疗费用。本实用新型腰椎间盘突出物钳夹器械在使用时，患者的病情为男，46岁，诊断为腰4/5椎间盘突出症1年，加重1个月，走路20m发作左小腿疼痛，MRI示腰4/5椎间盘左后外侧突出物8mm，至左侧2区B域⑶层。用实用新型腰椎间盘突出物钳夹器械作腰4/5 椎间盘左后外侧突出物钳夹减压术。其手术过程如下患者俯卧于X线检查床上，在影像的导引和无菌操作下，首先医生将简易扩张套管针中最小的Imm直径的带芯穿刺针与X线透视光束平行下并正侧位X证实进入椎间盘后缘内。注射美兰和造影剂0.5ml，显露出突出物和髓核的形状。然后拔出针芯，将30cm长的引导针从针内插入直至盘内，锥形头的套针套在针芯的外面，顺势轻推进至到达椎间盘纤维环后再将工作套管套在前套针的外面顺势轻推进入直至感觉有阻力，X线侧位透视显示工作套管顶在纤维环的后外侧缘的软骨上。 紧接着从工作套管中伸进纤维环锯并稍用力旋转前进0. 5cm,感觉针前面是软韧的组织时， X线侧位透视显示环锯的前端进入了纤维环内，退出工作套管，此时环锯前端的锯齿将工作套管顶着的坚韧椎间盘纤维环打开了一工作小孔。下一步将突出物钳夹器从工作套管内伸进，到达据术前评价突出物位置的最大深度并用X线正侧位透视再次确认，记住钳夹器上显示的深度标记。将钳退回工作套管内，再次探出工作套管尖端时张开和闭合钳口感觉夹住组织，退出钳夹器并由助手清理出钳夹出来的组织。反复钳夹但不超过原设计的钳夹器杆上的深度，至钳夹器进出无阻力。间歇X线正侧位透视再检查，显示突出物局部的造影剂被清除，患者下肢神经压迫牵扯感觉时明显缓解间，但髓核中央的造影剂予以保留不变，退出钳夹器。最后接着进行纤维环射频热凝术和03注射消炎治疗。本实用新型腰椎间盘突出物钳夹器械在使用时，患者的病情为男，35岁，诊断为腰4/5椎间盘突出症6年，加重2个月，MRI示腰4/5椎间盘左后外侧突出物6mm，至左侧2 区B域CD层，CT示突出物有部分钙化，患者拒绝开刀性手术方案，要求用本钳夹器作腰4/5 椎间盘左后外侧突出物钳夹减压术。其手术操作如下患者俯卧于X线检查床上，影像学定位左侧腰4/5椎间隙。无菌操作下，(1)医师将简易扩张套管针中最小的Imm直径的带芯穿刺针与X线透视光束平行下并正侧位X证实进入椎间盘后缘内。注射美兰和造影剂0. 5ml, 显露出突出物和髓核的形状。(2)拔出针芯，将30cm长的引导针从针内插入直至盘内，的锥形头的套针套在针芯的外面，顺势轻推进至到达椎间盘纤维环后再将第一工作套管套在前套针的外面顺势轻推进入直至感觉有阻力，X线侧位透视显示工作套管顶在纤维环的后外侧缘的软骨上。退出第一工作套管，再将第二工作套管套在前套针的外面顺势轻推进入直至感觉有阻力，X线侧位透视显示工作套管的舌头进入纤维环。(3)从工作套管中伸进纤维环锯并稍用力旋转前进0. 5cm，感觉针前面是软韧的组织时，X线侧位透视显示环锯的前端进入了纤维环内，退出环锯。此时环锯前端的锯齿将工作套管顶着的坚韧椎间盘纤维环打开了一工作小孔。(4)将突出物钳夹器从工作套管内伸进，到达据术前评价突出物位置的最大深度并用X线正侧位透视再次确认，记住钳夹器上显示的深度标记。将钳退回工作套管内，再次探出工作套管尖端时张开和闭合钳口感觉夹住组织，退出钳夹器并由助手清理出钳夹出来的组织。反复钳夹但不超过原设计的钳夹器杆上的深度，至钳夹器进出无阻力。间歇X线正侧位透视再检查，显示突出物局部的造影剂及部分钙化影被清除，患者下肢神经压迫牵扯感觉时明显缓解间，但髓核中央的造影剂予以保留不变，退出钳夹器。(5)接着进行纤维环射频热凝固缩和03注射消炎治疗。本实用新型腰椎间盘突出物钳夹器械在使用时，患者的病情为女，58岁，诊断为腰5/骶1椎间盘中央型突出，行走15分钟诱发双小腿后面疼痛伴麻木，右侧为甚，直腿抬高征右35度和左70度阳性，MRI示L5/S1椎间盘突出物9mm，至双侧2区B域⑶层，用本钳夹器作L5/S1椎间盘突出物钳夹减压术。其手术操作如下患者俯卧于CT检查台上，扫描定位左侧L5/S1椎间隙。无菌操作下，(1)医师将六层逐级扩张套管针中最小的Imm直径的带芯穿刺针，在棘突右旁开2mm处的皮肤穿刺，间歇CT扫描引导并证实针尖沿椎板内侧， 进入椎间盘后缘突出物内。注射美兰和造影剂0.5ml，显露出突出物和髓核的形状。(2)在针芯外套进并顺势轻推入逐级套管，顺势轻推进至到达椎间盘纤维环后再将圆头工作套管套在前套针的外面顺势轻推进入直至感觉有阻力，CT扫描显示工作套管顶在纤维环的后外侧缘的软骨上。退出第一工作套管，再将第二工作套管套在前套针的外面顺势轻推进入直至感觉有阻力，CT扫描显示工作套管的舌头进入纤维环并顶在纤维环后外侧缘的软骨上。 工作套管中伸进纤维环锯并稍用力旋转前进0. 5cm,感觉针前面是软韧的组织时，影像显示环锯的前端进入了纤维环内，退出环锯。此时环锯前端的锯齿将工作套管顶着的坚韧椎间盘纤维环打开了一工作小孔。(4)将突出物钳夹器从工作套管内伸进，到达据术前评价突出物位置的最大深度不超过Icm的深度标记。无神经刺激反应，将钳退回工作套管内，再次探出工作套管尖端时张开和闭合钳口感觉夹住组织，退出钳夹器并由助手清理出钳夹出来的组织。各方向反复钳夹但不超过钳夹器上Icm深度，至钳夹器进出无阻力。间歇影像学再检查，显示突出物局部的造影剂被清除，患者下肢神经压迫牵扯感觉时明显缓解，但髓核中央的造影剂予以保留不变时，退出钳夹器。( 可接着进行纤维环射频热凝固缩治疗。(6) 针退出到黄韧带处注射造影剂anl，观察椎管内造影剂分别情况，尤其是硬脊膜有无穿破。以上只是应用本实用新型腰椎间盘突出物钳夹器械治疗的三个具体实施例，当然，医院工作人员可以根据需要来判断具体的手术细节，根据患者的不同病症，运用所述腰椎间盘突出物钳夹器械进行不同的治疗。综上所述实施例不过是本实用新型的优选最佳实施方案，不可理解为对本实用新型的保护范围限定，对于本领域的技术工作人员根据本实用新型本实施例所做的不超出本实用新型技术方案的调整和改动，应该认为落在本实用新型的保护范围内。
权利要求1. 一种腰椎间盘突出物钳夹器械，其特征在于所述腰椎间盘突出物钳夹器械包括穿刺用器械、扩张管针套、工作套管、手动环锯、突出物夹取钳和磁棒；所述扩张管针包括二级扩张管针套和六级扩张管针套，所述二级扩张管针套包括第一穿刺针、第一导入针芯和锥形扩张管的套针，所述六级扩张管针套包括第二穿刺针、第二导入针芯和流线型紧密层的套针；所述工作套管上设有刻度和深度固定器，且所述工作套管由金属材料制成，且所述工作套管包括第一工作套管和第二工作套管；所述手动环锯前端为第一金属棒，所述第一金属棒为齿轮状，且所述金属棒穿设于所述工作套管；所述突出物夹取钳前端为可开合的金属器械，且所述突出物夹取钳穿设于所述工作套管；所述磁棒前端为第二金属棒，且所述第二金属棒穿设于所述工作套管。
专利摘要本实用新型提供一种腰椎间盘突出物钳夹器械，其包括穿刺用器械、扩张管针套、工作管套、手动环锯、突出物夹取钳和磁棒；所述扩张管针包括二级扩张管针套和六级扩张管针套，所述二级扩张管针套包括穿刺针、导入针芯和锥形扩张管的套针，所述六级扩张管针套包括穿刺针、导入针芯和流线型紧密层的套针；所述工作套管上设有刻度和深度固定器，所述工作套管的开口端有圆头形与舌形；所述手动环锯前端为齿轮状的金属棒；所述突出物夹取钳前端为可开合的金属器械；所述磁棒前端为金属棒。本实用新型操作简单，体积和直径小；具有创伤小、康复快、并发症少等优势，推动了我国腰椎间盘微创技术的发展。
文档编号A61B17/56GK201939474SQ20102066794
公开日2011年8月24日 申请日期2010年12月17日 优先权日2010年12月17日
发明者卢振和 申请人:卢振和