专利名称：微创骨小梁金属椎体支架的制作方法
技术领域：
本实用新型是一种主要应用于脊柱微创外科的治疗装置，属于医疗器械制造的技 术领域。
背景技术：
经皮穿刺微创治疗椎体压缩骨折为老年骨质疏松性脊柱骨折的治疗开辟了新途 径，其良好的止痛、椎体强化效果，患者可早期下床活动，避免褥疮、肺部感染等并发症的 发生，阻断骨质疏松恶性循环，明显提高生活质量。经皮穿刺微创治疗椎体压缩骨折常采 用以下治疗方法①经皮椎体成形术(percutaneous vertebroplasty，PVP)；②经皮球囊扩 张椎体后凸成形术(percutaneous kyphoplasty, PKP)；③经皮sky扩张椎体后凸成形术。自1987年fellibert首先报道PVP以来，已广泛应用于骨质疏松椎体压缩骨 折，取得了良好的止痛和椎体强化作用，但不能恢复塌陷椎体的高度，只是固定了原有畸 形，不能纠正椎体的后凸畸形，即使能有效缓解疼痛，后凸畸形的持续存在会导致患者呼吸 和消化系统功能下降，降低生活质量。2000年Wong等首先报告经皮穿刺，在塌陷的椎体内 置入可扩张球囊，通过扩张球囊抬升终板，并向椎体内注入骨水泥来强化椎体，使病椎原 有的高度大部分得以恢复，部分矫正了脊柱的后凸畸形，即经皮球囊扩张椎体后凸成形术 (PKP)0近年来，PKP在欧美等发达国家广泛开展，国内也相继成功广泛开展，获得较好的效 果。以色列Disc-O-Tech公司研制sky骨扩张器系统，将其应用于椎体后凸成形术。sky 骨扩张器类似球囊的作用。不同的是利用聚合物皱折叠出代替球囊膨胀。运用可扩张球囊和sky骨扩张器行经皮椎体后凸成形术为老年骨质疏松脊柱压 缩骨折的治疗开辟了一条全新途径，但此两种扩张器均是扩张塌陷椎体后需将扩张器恢 复原位并从椎体内拔出，拔出后被撑起的椎体在相邻上下椎间盘的弹性蠕变挤压下其高 度不能被完全维持，即使术中患者取脊柱过伸前凸的体位，仍有约IlON压缩力作用于椎 体上，故术中存在椎体高度再丢失。
发明内容技术问题本实用新型的目的是提供一种微创骨小梁金属椎体支架，可应用于 经皮椎体后凸成形手术中。它具有微创可扩张的特点，与球囊配合使用，术中球囊与覆盖于 其表面的椎体支架同时扩张，复位骨折椎，椎体支架扩张达到预计的高度后撤出球囊保留 支架在椎体内，支撑椎体，可克服经典椎体后凸成形手术存在撤出椎体扩张器(球囊或sky 骨扩张器)后术中椎体高度再丢失的缺陷。技术方案本实用新型的微创骨小梁金属椎体支架，其主体伸缩环采用半硬态 弹性钽丝，主体连接部分即连接环采用多孔钽，即“骨小梁金属”，它由钽通过特殊加工工 艺制成，其显微结构在内部互相连接形成的蜂窝状构造类似于人体的松质骨骨小梁结构， 有利于骨的直接附着和快速长入，弹性模量和松质骨相当，与人体组织具有优良的生物相 容性和稳定性。[0007]本实用新型的具体技术方案是该椎体支架包括主体伸缩环和连接环，主体伸缩 环有多层，分别设置在微创骨小梁金属椎体支架的外圆周上，沿微创骨小梁金属椎体支架 的轴线顺序排列，连接环设置在微创骨小梁金属椎体支架的外圆周上，沿微创骨小梁金属 椎体支架的轴线方向顺序将多个主体伸缩环连接成一个整体；主体伸缩环采用半硬态弹性 钽丝，呈弯曲蛇形排列，可伸缩；连接环采用多孔钽，即“骨小梁金属”，其显微结构表现为 蜂窝状构造，类似于人体的松质骨骨小梁结构。有益效果本实用新型微创骨小梁金属椎体支架，它具有微创可扩张的特点，与 球囊配合使用，术中球囊与覆盖于其表面的椎体支架同时扩张，复位骨折椎，椎体支架扩张 达到预计的高度后撤出球囊保留支架在椎体内，支撑椎体，可克服经典椎体后凸成形手术 存在撤出椎体扩张器(球囊或sky骨扩张器)后术中椎体高度再丢失的缺陷。
图1微创骨小梁金属椎体支架(扩张状态时)的结构示意图。其中有1、主体伸缩环2、连接环。
具体实施方式
本实用新型的微创骨小梁金属椎体支架包括主体伸缩环1和连接环2，主体伸缩 环1有多层，分别设置在微创骨小梁金属椎体支架的外圆周上，沿微创骨小梁金属椎体支 架的轴线顺序排列，连接环2设置在微创骨小梁金属椎体支架的外圆周上，沿微创骨小梁 金属椎体支架的轴线方向顺序将多个主体伸缩环1连接成一个整体；主体伸缩环1采用半 硬态弹性钽丝，呈弯曲蛇形排列，可伸缩；连接环2采用多孔钽，即“骨小梁金属”。将椎体支架设计为小网格状结构，呈小直径圆柱形(压缩状态时)，覆盖于球囊表 面，这样可配合微创经皮穿刺套管针、定位针、空心丝锥等配套器械方便经椎弓根置入到椎 体内，球囊扩张的同时扩张覆盖于其表面的椎体支架，使其扩张为大网格状结构，呈大直径 圆柱形(扩张状态时)，复位骨折椎，椎体支架扩张达到预计的高度后撤出椎体扩张器(球囊 或sky骨扩张器)保留支架在椎体内，支撑有较大空腔的椎体，可克服经典椎体后凸成形手 术存在撤出椎体扩张器后术中椎体高度再丢失的缺陷。在X线透视引导下微创经皮穿刺置入套管针后，拔出内芯针，置入椎弓根定位针 后，按序沿导针置入扩张套管和工作套管，空心丝锥攻丝后撤出定位针，置入球囊及覆盖于 球囊表面的微创骨小梁金属椎体支架，注入造影剂扩张球囊的同时扩张覆盖于其表面的椎 体支架，使其扩张呈大直径圆柱形，复位骨折椎，椎体支架扩张达到预计的高度后撤出球囊 保留支架在椎体内，起支撑椎体的作用，可克服经典此类手术术中椎体高度再丢失的缺陷。
权利要求1.一种微创骨小梁金属椎体支架，其特征在于该椎体支架包括主体伸缩环(1)和连 接环O)，主体伸缩环(1)有多层，分别设置在微创骨小梁金属椎体支架的外圆周上，沿微 创骨小梁金属椎体支架的轴线顺序排列，连接环( 设置在微创骨小梁金属椎体支架的外 圆周上，沿微创骨小梁金属椎体支架的轴线方向顺序将多个主体伸缩环(1)连接成一个整 体。
2.如权利要求1所述的微创骨小梁金属椎体支架，其特征在于主体伸缩环(1)采用半 硬态弹性钽丝，呈弯曲蛇形排列，可伸缩；连接环⑵采用多孔钽，即“骨小梁金属”。
专利摘要微创骨小梁金属椎体支架包括主体伸缩环(1)和连接环(2)，主体伸缩环(1)有多层，分别设置在微创骨小梁金属椎体支架的外圆周上，沿微创骨小梁金属椎体支架的轴线顺序排列，连接环(2)设置在微创骨小梁金属椎体支架的外圆周上，沿微创骨小梁金属椎体支架的轴线方向顺序将多个主体伸缩环(1)连接成一个整体。可应用于经皮椎体后凸成形手术中。它具有微创可扩张的特点，与球囊配合使用，术中球囊与覆盖于其表面的椎体支架同时扩张，复位骨折椎，椎体支架扩张达到预计的高度后撤出球囊保留支架在椎体内，支撑椎体，可克服经典椎体后凸成形手术存在撤出椎体扩张器(球囊或sky骨扩张器)后术中椎体高度再丢失的缺陷。
文档编号A61B17/70GK201920881SQ20102066824
公开日2011年8月10日 申请日期2010年12月20日 优先权日2010年12月20日
发明者徐杰, 徐燕, 曾逸文, 王大林, 王黎明 申请人:南京市第一医院