专利名称：一次性软连接并联多管抗凝采血器的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医疗器械技术领域，特别是涉及医疗用一次性软连接并联多管抗 凝采血器。
背景技术：
由于我国目前医疗水平发展不均衡，医疗设备的更新速度也是参差不齐，所以在 临床上一直存在一次性快速的、大量的采血操作障碍。传统的方法是护士用一根软连接采 血针配合一支传统真空采血管(这种采血针与采血管的连接方式为串联式)，临床需要大 量采血(根据临床检查需要)往往会出现一个传统的真空采血管的采血量不够，需增加 1 2个采血管，这时就会出现抽血操作的过程缓慢、复杂，操作繁琐，容易出现误差，容易 造成混乱，增加护士的工作量及差错率。血液流出人体后与抗凝剂结合时间长，容易产生 溶血现象影响检验结果的准确性，等一系列问题。目前我国传统软连接式采血针有如下缺占.1、传统软连接式采血针与真空采血管并不相连，需要护士等医务人员在进行抽血 操作时连接。传统设计使得护士等医务人员在抽血时增加操作环节；增大出错机率；增大 工作量；不适于大量、快速、集中的临床抽血操作。2、传统软连接式采血针内没有抗凝剂，在真空采血管内含有抗凝剂，所以临床抽 血后，需要立即颠倒混勻(为了方便血液与抗凝剂更好的结合)5-8次。3、包装材料过多，不利于环保及减少医疗垃圾。4、价格高，增加国家医保费用。5、由于传统采血针中没有添加任何抗凝剂且与真空采血管并不相连，所以抗凝剂 被添加在真空采血管中。传统抗凝剂多为化学制剂，每种化学制剂只能针对特定的检测项 目，肝素、枸橼酸钠、草酸钾、Na2EDTA、K2 EDTA等传统抗凝剂不能相互补充，不能互换。所以 即使在采血针上添加肝素、枸橼酸钠、草酸钾、Na2EDTA、K2EDTA等抗凝剂，也无任何意义且还 会为临床抽血检验带来麻烦、为患者增添痛苦(如果在传统采血针上添加传统抗凝剂，患 者的检验项目在2种以上就需要被多支添加不同抗凝剂的采血针穿刺静脉)。中华人民共和国《中国药典》2005年版，第一部，第57页记载“水蛭(HIRUDO) ”，本 品为水蛭科动物蚂蟥 Whitmania pigra Whitman、7jC蛭 Hirudo nipponica Whitman 或柳叶 蚂蟥Whitmania wranulata Whitman的干燥全体，夏、秋二季捕捉，用沸水烫死，晒干或低湿 干燥。炮制水蛭洗净、切段、干燥。烫水蛭取净水蛭段，照烫法用滑石粉浇至微鼓起。功 能与主治破血，逐瘀，通经。用于血瘀经闭，跌扑损伤。国外医学输血及血液分册1993年第16卷第6期记载中国医学科学院血液研究 所，郭娟综述王荷碧审校“重组水蛭素的研究进展” Haycraft于1884年发现医用水蛭提取 物中有抗凝物质。50年代末，Markwardt首次分离出纯品，命名为水蛭素(Hirudin)，并知 其为凝血酶特异抑制剂，是一种理想的抗凝、抗血栓制剂。80年代初得知其结构和氨基酸顺 序。因天然水蛭素提取步骤繁琐，且饲养水蛭困难，水蛭来源匮乏，难于得到足够量的纯品，使研究与临床应用受到限制。近年来，基因工程技术的发展弥补了这一缺陷，利用化学合 成、cDNA文库、PCR方法获得基因克隆，表达获得重组水蛭素，从而较深入地研究了水蛭素 的药理学、药效学和毒性等，大量动物实验及临床试用，加快了水蛭素应用于临床的进程。水蛭素的结构天然水蛭素是不含多糖，由65或66个氨基酸残基组成的单链蛋白， 分子量约7，000，富含二羧基氨基酸，无Arg、Met和Trp，有三个分子内二硫键位于肽链N-端， 对分子构型起稳定作用；C-端有较多的酸性氨基酸残基，且有一硫酸化Tyr ；肽链中部有一个 由Pr0-Lys47-Pr0组成的特殊结构，其在水蛭素与凝血酶相互作用中起一定的作用。水蛭素的11种变异体中，仅变异体I、II和III具有抗凝活性。至今，经大肠杆菌或酵母系统表达均可得到活性重组水蛭素，且均为脱硫酸基水 蛭素，即63位Tyr无硫酸化。重组与天然产品具有相同构象。进一步可生产出多种变异体。随着分子生物学飞速发展，目前国外已有十几家公司研制开发重组水蛭素及功能 性水蛭素制剂，大量试验表明，重组产物与天然产品相似，均为有效的抗凝与抗血栓制剂。重组水蛭素的临床适应症可归纳如下1)外科抗凝；2)内科抗凝；3)溶栓药物的 辅助剂；4)血管成形术的抗凝剂；5)血液透析中抗凝等。在实验研究基础上，目前正在进行 临床批量试验(如亚急性及慢性DIC)。水蛭素的结构特征天然水蛭素是由65个氨基酸残基组成的单链蛋白，分子量约7000D，富含二羧 基氨基酸，无Arg、Met、Trp，肽链N-端有3个分子内二硫键(Cys6_Cysl4 ；Cysl6_Cys28 ； Cys22-Cys39)，对分子构型起稳定作用。C-端有较多的酸性氨基酸残基，且有一个硫酸化 Tyr，肽链中部有一个Pro-LyS47-Pro组成的特殊结构，在水蛭素与凝血酶的相互作用中起 作用。水蛭素的化学结构 目前已经在市场有售水蛭素。
实用新型内容本实用新型的目的是提供一种一次性软连接并联多管抗凝采血器，可以同时、连续、快速的一次采1-3管血液，达到即方便采血又使血液样本不发生血栓和凝血并能适应 检查临床所需各种项目。为了达到本实用新型的目的采用如下技术方案一次性软连接并联多管抗凝采血 器，其特征是由静脉采血针2连接圆形连接器5，连接器5内腔壁设置抗凝剂涂层1，连接器 5的另一端连接导管4，导管4上设置真空截门6，导管4的另一端连接连接器5，连接器5 内腔壁设置抗凝剂涂层1，在连接器5的另一端连接血样瓶针3、分配导管7，分配导管7的 三个通路管上分连接一个连接器5，连接器5内腔壁设置抗凝剂涂层1，在连接器5的另一 端连接血样瓶针3构成。所述的一次性软连接并联多管抗凝采血器，其特征是所述的抗凝剂涂层1用的抗 凝剂是水蛭素、3. 2%枸橼酸钠、肝素、枸橼酸盐、草酸盐。所述的一次性软连接并联多管抗凝采血器，其特征是所述的枸橼酸盐是柠檬酸 盐、2-羟基丙三羧酸盐；所述的草酸盐是40 %草酸钾、60 %草酸铵。所述的一次性软连接并联多管抗凝采血器，其特征是静脉采血针2、血样瓶针3是 采用医用不锈钢材料制成；导管4、连接器5、真空截门6、分配导管7是采用医用聚乙烯材 料制成。本实用新型一次性软连接并联多管抗凝采血器具有以下优点在传统软连接式采 血针的基础上增加了抗凝剂涂层，使得血液流出体外就可以接触到抗凝剂。血液不会凝血、 血栓、溶血，保证抽血血样符合临床检验要求，使检验结果准确无误，提高临床治疗水平。在传统的软连接采血针上配套一个分配导管7，所以可以同时、连续、快速的一次 采1-3管血液，既提升了采血速度，也简化了采血过程，使得护士等医务人员在临床抽血时 减少操作环节；减少出错机率；减少工作量；有利于大量、快速、集中的临床抽血操作；减少 包装材料；减少医疗垃圾；减低国家医保费用。
图1是本实用新型-对图面符号的说明1 抗凝剂涂层3 血样瓶针5:连接器7 分配导管
次性软连接并联多管抗凝采血器的主视图。
2 静脉采血针 4:导管 6 真空截门
具体实施方式
实施例1
以下结合附图，详细说明本实用新型一次性软连接并联多管抗凝采血器的实施例 1。图1是本实用新型一次性软连接并联多管抗凝采血器的主视图。如图1所示，本实用新 型一次性软连接并联多管抗凝采血器是由静脉采血针2连接圆形连接器5，连接器5内腔壁 设置抗凝剂涂层1，连接器5的另一端连接导管4，导管4上设置真空截门6，导管4的另一 端连接连接器5，连接器5内腔壁设置抗凝剂涂层1，在连接器5的另一端连接血样瓶针3、 分配导管7，分配导管7的三个通路管上分连接一个连接器5，连接器5内腔壁设置抗凝剂涂层1，在连接器5的另一端连接血样瓶针3构成。抗凝剂涂层1用的抗凝剂是水蛭素量 为0. 01毫克 10毫克/每针，目前采血针内水蛭素装量在1毫克，能使5毫升血液抗凝 7天以上；10毫克装量，能使50毫升血液抗凝7天以上。最佳方案是使用水蛭素抗凝剂能 检测血液中大约300种检测项目。1、减少操作环节杜绝差错；2、方便使用；3、检验数据更准 确；4、检验范围广泛；5、增加医院经济效益；6、减少环境污染；7、节约医疗成本；8、提高临 床治疗水平；9、有利于各种疾病的早期发现并为及时治疗提供依据，有利健康。抗凝剂涂层1用的抗凝剂还包括3. 2%枸橼酸钠、肝素、枸橼酸盐(柠檬酸盐， 2_羟基丙三羧酸盐)、草酸盐(40%草酸钾/60%草酸铵)等。上述的枸橼酸盐是柠檬酸盐、2-羟基丙三羧酸盐；所述的草酸盐是40%草酸钾、 60%草酸铵。上述的静脉采血针2、血样瓶针3是采用医用不锈钢材料制成；导管4、连接器5、 真空截门6、分配导管7是采用医用聚乙烯材料制成。由于本实用新型设计在静脉针后部增加抗凝剂涂层所以血液从患者静脉中流经 静脉针后即能与抗凝剂结合，当血样流到血样收集器后已经与抗凝剂很好的结合，所以在 抽血完成后临床上不必反复颠倒，混勻血样收集器，从而大大节省了抽血过程中的繁琐步 骤。另外由于血样流经抗凝剂涂层时抗凝剂即可与血液很好的结合，不会出现血样过早凝 结堵塞针头的问题。另外，当患者需要同时检测多种项目或检测项目需要大量血液时并联 式结构设计可以满足护士等医务人员同时、快速、大量的抽血。既方便了医护人员，又节省 了临床采血时间，非常适于集中、快速、大量抽血。在临床上需要多项检验，当第一次上机化验失败或数据不准确或扩大检验项目 时，本实用新型的设计结构改善了目前临床检验采血针的缺点，减少临床检验的操作过程， 为临床检验提供更多的便利条件。可以实现二次检验、增加项目检验、重复检验等等操作。试验数据例1 实施例2现有普通真空采血针配套真空采血管后与本发明比较表普通真空采血针配套真空采血管后与本发明比较 抗凝真空采血针加水蛭素量为0. 01毫克 10毫克/每针例如目前采血针内水蛭素装量在1毫克，能使5毫升血液抗凝7天以上；2毫克 装量，能使10毫升血液抗凝7天以上。结论(1)可以根据临床检验需要，灵活添加抗凝剂。(2)减轻医务工作者劳动强度。(3)减少临床大量抽血的操作过程。(4)采用并联方式抽血，安全、快速、方便。(5)非常适合突发事件中大量人员快速采血需要。(6)能够适于多种血液检测项目。(7)既能满足传统采血时所需要的化学抗凝剂的使用，也能满足新型生物抗凝剂 水蛭素在临床检验学中的应用，从而大幅提高临床检验学水平。
权利要求一次性软连接并联多管抗凝采血器，其特征是由静脉采血针(2)连接圆形连接器(5)，连接器(5)内腔壁设置抗凝剂涂层(1)，连接器(5)的另一端连接导管(4)，导管(4)上设置真空截门(6)，导管(4)的另一端连接连接器(5)，连接器(5)内腔壁设置抗凝剂涂层(1)，在连接器(5)的另一端连接血样瓶针(3)、分配导管(7)，分配导管(7)的三个通路管上分别连接一个连接器(5)，连接器(5)内腔壁设置抗凝剂涂层(1)，在连接器(5)的另一端连接血样瓶针(3)构成。
2.根据权利要求1所述的一次性软连接并联多管抗凝采血器，其特征是静脉采血针 (2)、血样瓶针(3)是采用医用不锈钢材料制成；导管(4)、连接器(5)、真空截门(6)、分配 导管(7)是采用医用聚乙烯材料制成。
专利摘要本实用新型属于医疗器械技术领域，特别是涉及一次性软连接并联多管抗凝采血器是由静脉采血针连接圆形连接器，连接器内腔壁设置抗凝剂涂层，连接器的另一端连接导管，导管上设置真空截门，导管的另一端连接连接器，连接器内腔壁设置抗凝剂涂层，在连接器的另一端连接血样瓶针、分配导管，分配导管的三个通路管上分别连接一个连接器，连接器内腔壁设置抗凝剂涂层，在连接器的另一端连接血样瓶针构成，本实用新型可同时、连续、快速的一次采1-3管血液，既提升了采血速度，简化了采血过程，使得护士等医务人员在临床抽血时减少操作环节；减少出错机率；减少工作量；有利于大量、快速、集中的临床抽血操作；减少包装材料；减少医疗垃圾；减低国家医保费用。
文档编号A61B5/153GK201631201SQ20102915101
公开日2010年11月17日 申请日期2010年2月8日 优先权日2010年2月8日
发明者刘晨, 刘金雪 申请人:天津市百利康泰生物技术有限公司