专利名称：三半规管障碍患者的治疗用器具及其制造方法
技术领域：
本发明涉及一种三半规管障碍患者的治疗用器具及其制造方法。更详细而言，本发明涉及在透明树脂制的中空环状体的内部封入液体和耳石模型而成的三半规管的扩大模型器具，以及安装在额带式构件上而将该额带式构件安装在患者的额头上而进行使用的由上述器具构成的三半规管障碍患者的治疗用器具，以及上述治疗用器具的有效的制造方法。
背景技术：
作为三半规管的障碍，公知例如良性阵发性位置性眩晕症等。该疾病是在想要沿上下左右等方向改变头的朝向而突然动作时，眼睛转来转去的感到旋转性的头晕的病症。另外，在作为担负平衡感觉的器官的前庭，有在保持身体的平衡的方面起重要作用的三半规管，该三半规管由三个半规管、即上半规管、后半规管和外半规管构成，具有彼此相交成直角的构造。在上述前庭还有耳石器，该耳石器具有如下构造，即，繁茂地生长有许多短毛，且在该短毛的前端部有微小的石(耳石)的构造，利用该耳石的摇晃，感知重力、直线加速度。当活动头时，三个半规管内的淋巴液也流动，随之，毛细胞产生神经冲动而将信号传递给大脑。与头的活动方向相对应的一个半规管内的淋巴液的流动比其他二个半规管内的流动强烈，因此大脑意识到头的旋转。这样，利用前庭和三半规管的功能，大脑能够意识到头的旋转和身体的直线运动、 加速度，从而能够进行保持身体平衡的动作。位于前庭器官的耳石器所具有的许多个耳石由于某种原因，有时脱离原来的位置而在半规管的内部浮游，或附着在半规管内的被称作壶腹嵴顶(日文々7，，成为耳石移动的狭路的半规管内侧的狭小部)的部位上，当在该状态下活动头时，耳石异常地刺激三半规管，因此感到头晕。这样，良性阵发性位置性眩晕症因位于前庭内的耳石脱离，进入到三半规管中，刺激三半规管而发病。因而，只要采用任意的方法将进入到半规管内的耳石取出，就能使晕眩完全消失。作为将进入到半规管内的耳石取出的方法，通常采用理学疗法。该方法为如下方法，即，使患者的头前后左右活动，对在半规管内浮游的耳石、附着在壶腹嵴顶上的耳石施加加速度，从而自半规管排出该耳石(例如参照非专利文献1)。但是，该方法是试误法，有治疗相当耗费时间，给患者带来肉体和精神上的痛苦的问题。现有技术文献非专利文献非专利文献 1 :The canalithrepositioning procedurei for treatment of benign paroxysmal positional vertigo. Otolaryngol Head Neck Surg 107 :399-404, 199
发明内容
发明要解决的问题本发明基于上述情况，目的在于提供一种在良性阵发性位置性眩晕症等的三半规管障碍患者的治疗中，能够抑制肉体和精神上的痛苦的施加的三半规管障碍患者的治疗用器具以及获得该器具的准确的扩大模型的制造方法。用于解决问题的方案本发明人为了达到上述目的，反复进行了潜心研究，结果发现，通过将由透明树脂构成的具有特定构造的在人体中的三半规管的准确的扩大模型器具，用作三半规管障碍患者的治疗用器具，能够抑制对患者施加肉体和精神上的痛苦。另外，本发明人发现用使用了光聚合性树脂的光造型(日文光造形)法，能够高效地制造上述准确的扩大模型器具。基于该见解而完成了本发明。S卩，本发明的内容如下(1) 一种三半规管障碍患者的治疗用器具，其是人体的三半规管的准确的扩大模型器具，其特征在于，具有如下构造，即，在与该三半规管的壶腹嵴顶相对应的位置上配置有网的由透明树脂构成的中空环状体的内部，封入有液体和具有比该液体的比重大的比重的多个耳石模型，且该网具有能使上述液体通过但不能使耳石模型通过的网眼的粗细。(2) 一种三半规管障碍患者的治疗用器具，其是人体的三半规管的准确的扩大模型器具，其特征在于，将下述器具安装在额带式构件上，将安装有该器具的额带式构件安装在患者的额头上，上述器具具有如下构造，即，在与该三半规管的壶腹嵴顶相对应的位置上配置有网的由透明树脂构成的中空环状体的内部，封入有液体和具有比该液体的比重大的比重的多个耳石模型，且该网具有能使上述液体通过但不能使耳石模型通过的网眼的粗细。(3) 一种上述(1)或( 所述的三半规管障碍患者的治疗用器具的制造方法，其是人体的三半规管的准确的扩大模型器具的制造方法，其特征在于，使用在激光的照射下固化的光聚合性树脂，采用光造型法制作在与该三半规管的壶腹嵴顶相对应的位置上配置有网的、由透明树脂制的中空环状体构成的上述三半规管的扩大形状成形体，从该成形体的开口部放入液体和多个耳石模型，封闭该开口部。发明的效果采用本发明，能够提供一种在良性阵发性位置性眩晕症等的三半规管障碍患者的治疗中，可以利用迅速且可靠的治疗以减轻肉体和精神上的痛苦的三半规管障碍患者的治疗用器具以及获得该器具的准确的扩大模型的制造方法。
图1是用于制作右侧三半规管的扩大模型器具的由透明树脂制的中空环状体构成的三半规管的扩大成形体的从右侧(耳孔侧)看去的图。图2是用于制作右侧三半规管的扩大模型器具的由透明树脂制的中空环状体构成的三半规管的扩大成形体的主视图。图3是用于制作右侧三半规管的扩大模型器具的由透明树脂制的中空环状体构成的三半规管的扩大成形体的从左侧(大脑侧)看去的图。
图4是用于安装本发明的三半规管障碍患者的治疗用器具的额带式构件的一例的立体图，图5是将本发明的三半规管障碍患者的治疗用器具安装在额带式构件上而形成的构件安装在额头上的一例的主视图。附图标记说明图中，附图标记1、2、3表示网，附图标记4表示开口部，附图标记IOa表示由中空环状体构成的右侧三半规管的扩大成形体的从右侧(耳孔侧)看的形状，附图标记IOb表示由中空环状体构成的右侧三半规管的扩大成形体的从正面看的形状，附图标记IOc表示由中空环状体构成的右侧三半规管的扩大成形体的从左侧(大脑侧)看的形状，附图标记 IO-A表示由右侧三半规管的扩大模型器具构成的治疗用器具I，附图标记IO-B表示由左侧三半规管的扩大模型器具构成的治疗用器具I，附图标记11表示用于安装在患者的额头上的带状部，附图标记20表示额带式构件。
具体实施例方式首先，说明本发明的三半规管障碍患者的治疗用器具。本发明的三半规管障碍患者的治疗用器具有2种形态。第1形态的三半规管障碍患者的治疗用器具(以下有时简称为治疗用器具I)是人体中的三半规管的准确的扩大模型器具，其特征在于，具有如下构造，即，在与该三半规管的壶腹嵴顶相对应的位置上配置有网的由透明树脂构成的中空环状体的内部，封入有液体和具有比该液体的比重大的比重的多个耳石模型，且该网具有能使上述液体通过但不能使耳石模型通过的网眼的粗细。本发明所用的网可以使用金属丝网或天然网或合成纤维性网或塑料性网。作为金属丝网，使用无锈的不锈钢等较佳。本发明中的人体中的三半规管的准确的扩大模型器具是指，如图1 图3所示与实际的人体的三半规管的形状相仿的形状，将实物大的尺寸相似地扩大后得到的形状。3个半规管的结合及组合的角度也与实物相仿，只有尺寸比实际的尺寸大。在本发明的三半规管的准确的扩大模型器具中，不包含简单地组合3个在几何学上为圆形或椭圆形的环后形成的形状。当不是与实物几乎一样的形状时，模型中的耳石移动与人体中的移动不一致。由透明树脂构成的中空环状体在用于制作本发明的治疗用器具I的由透明树脂构成的中空环状体中，在与三半规管的壶腹嵴顶相对应的位置上配置有网。作为该种中空环状体，在制作例如右侧三半规管的扩大模型器具的情况下，可以例示在图1、图2和图3中分别表示为附图标记10a、10b和IOc的形状的由透明树脂构成的中空环状体所构成的扩大成形体。上述的附图标记IOa表示由该中空环状体构成的右侧三半规管的扩大成形体的从右侧(耳孔侧)看的形状，附图标记IOb表示由该中空环状体构成的右侧三半规管的扩大成形体的从正面看的形状。另外，附图标记IOc表示由该中空环状体构成的右侧三半规管的扩大成形体的从左侧(大脑侧)看的形状。在各图中，附图标记1、2、3表示配置在与三半规管的壶腹嵴顶相对应的位置上的网。该网需要具有能使后述的液体通过，但不能使耳石模型通过的网眼的粗细，材质没有特别限制，可以由塑料、金属制成，但从耐久性的方面出发，优选使用不锈钢。另外，附图标记 4表示上述扩大成形体的开口部。另外，优选上述三半规管的扩大成形体是实际尺寸的三半规管的3倍 10倍的规模。另外，在左侧三半规管的情况下，可以是与上述图1 图3所示的形状对称的形状。在本发明中，采用后述的本发明的制造方法，能够有效地形成由上述的由透明树脂构成的中空环状体构成的扩大成形体。液体和耳石模型本发明的治疗用器具I如上所述具有如下构造，即，在与三半规管的壶腹嵴顶相对应的位置上配置有网的由透明树脂构成的中空环状体所构成的扩大成形体的内部，封入有液体和具有比该液体的比重大的比重的多个耳石模型。上述液体的种类没有特别限制，但优选是与人体的淋巴液类似的液体，例如可以使用食用油等。另一方面，耳石模型的比重需要比所用的液体的比重大，特别优选为液体的比重的1.1倍 1.5倍的范围。另外，优选该耳石模型的粒径接近于人体中的耳石的粒径。作为该种耳石模型，可以使用例如粒径为0. 5mm 5mm的玻璃珠等。接下来，说明第2形态的三半规管障碍患者的治疗用器具(以下，有时简称为治疗用器具II)。本发明的治疗用器具II的特征在于，将上述治疗用器具I安装在额带式构件上， 将安装有该器具I的额带式构件安装在患者的额头上。作为上述额带式构件，可以例示图4所示的构件。图4是用于安装本发明的治疗用器具I的额带式构件的一例的立体图。在图4中，附图标记20表示额带式构件，附图标记11表示用于安装在患者的额头上的带状部。图5是将在额带式构件上安装本发明的治疗用器具I而形成的构件，安装在额头上的一例的主视图。在图5中，附图标记IO-A表示由右侧三半规管的扩大模型器具构成的治疗用器具I，附图标记IO-B表示由左侧三半规管的扩大模型器具构成的治疗用器具I。在本发明中，安装的是通常引发三半规管障碍的出现问题一方的由右侧或左侧的三半规管的扩大模型器具构成的治疗用器具I，但在需要时，也可以如图5所示，安装由右侧及左侧两方的三半规管的扩大模型器具构成的治疗用器具I。接下来，说明本发明的治疗用器具I的制造方法。治疗用器具I的制造方法本发明的治疗用器具I的制造方法是人体中的三半规管的扩大模型器具的制造方法，其特征在于，使用在激光的照射下固化的光聚合性树脂，采用光造型法制作在与该三半规管的壶腹嵴顶相对应的位置上配置有网的由透明树脂制的中空环状体构成的上述三半规管的扩大形状成形体，从该成形体的开口部放入液体和多个耳石模型，封闭该开口部。在本发明的治疗用器具I的制造方法中，首先使用在激光的照射下固化的光聚合性树脂，采用光造型法形成在与三半规管的壶腹嵴顶相对应的位置上配置有网的、由透明树脂制的中空环状体构成的三半规管的扩大形状成形体。在本发明中，采用在成形速度、获得的成形体的透明性及精度方面优异的光造型
6法。因而，作为光聚合性树脂，采用通过照射紫外线激光束而固化的树脂。作为该种光聚合性树脂，例如可以使用环氧丙烯酸酯系、酯丙烯酸酯系、聚氨酯丙烯酸酯系、多元醇丙烯酸酯系的低聚物等。详细而言，该光造型法将对用于制作三半规管的扩大模型的对象被检验者进行拍摄而得到的间距尽可能细(Imm以下，最好为0.3mm左右)的一连串的切片数据，作为 DICOM(Digital Imaging and Communication in Medicine 的简称，由美国放射线学会 (ACR)和北美电气制造商协会(NEMA)开发的用CT、MRI等拍摄到的医用影像的格式，和对处理这些影像的医用影像设备间的通信协议进行定义的标准规格)数据而写入到⑶-R中，利用“切片数据3维化及编辑软件Mimics (交互式医学影像控制系统)，，读入该数据，为使造型对象的部位(关心区域)形成为良好的形状而进行修正以及调整立体化的计算参数等。在本发明中，对象区域是在称作半规管的人骨内形成空管构造的部位，因此将提取的阈值(亨斯菲尔德值)设定为在骨组织和软组织中均不适合的较低的值(这里，将提取下限设定为作为空气设定的-1024，一点一点地提高上限，以作为半规管的形状最理想的值225设定基本的提取区域)，然后进一步为了使数据上的对象区域的形状成为理想的空管构造而局部施加修正，进行立体化。作为采用上述那样的光造型法形成的、配置有上述网的由中空环状体构成的三半规管的扩大形状成形体，例如可以是上述图1 图3所示的形状的成形体。在本发明中，从该成形体的开口部(例如图1 图3中的附图标记4)放入液体和上述耳石模型，且以尽量使空气不能进入的方式封闭该开口部，从而获得本发明的治疗用器具I。上述封闭方法没有特别限制，例如可以采用利用在化学实验等中使用的橡胶塞等进行封闭的方法等。
实施例接下来，利用实施例更加详细地说明本发明，但本发明完全不限定于该例。实施例1将人体的右侧和/或左侧头骨部位的高细节断层图像数据(自以0. 3mm间距拍摄到的CT输出的DIC0M(如上所述)数据)读入到切片图像编辑软件(materialise公司生产，“Mimics”)中，利用该软件，使用相当于三半规管的内部空管形状的阈值(-10M 225 的亨斯菲尔德值)，制作该三半规管的内部立体形状数据，获得在该三半规管的内部立体形状的表面形状上添加膜厚而得到的三半规管的中空环状构造的立体的形状数据，从而做成该三半规管的中空环状构造的立体的形状数据悬空的三维数据。接着，将该三维数据放大5倍，输入到具有将光聚合性树脂以0. 2mm的薄膜层叠而利用0. 25mm的点径的激光使该薄膜固化的头部的精密层叠造型机(CMET株式会社生产，半导体激励固体激光器“S0LIF0RM-600”)的计算机中。然后，根据输入到该计算机中的三维数据，输入用与三维数据的底面平行的水平面，每次以厚度为0. 2mm的薄膜单位将三维数据环切得到的三半规管壁部分区域的数据，通过向光聚合性树脂照射激光(液面输入值为 200mW，60kHz)，形成薄膜单位厚度的三半规管部分，从而进行了三半规管壁的成形操作。通过在从三维数据的下端到上端的每个薄层单位依次反复进行该操作，获得具有与三维数据相对应的立体的三半规管壁形状的光聚合性树脂的块状矩阵。
然后，从该块状矩阵中存在于内部的未固化树脂自三半规管形状的成形体的开口部取出，形成图1 图3所示的由透明树脂制的中空环状结构体构成的，实际尺寸相当于三半规管的大约5倍的规模的形状的成形体。另外，作为上述光聚合性树脂，使用环氧系光聚合性树脂(CMET株式会社生产，商品名称为“TSR-829”，具有由激光二极管产生的激光造型性，25°C的粘度205mPa · s，25°C 的比重1. 08)。该光聚合性树脂的由激光造型得到的固化树脂物性为抗拉强度46MPa， 拉伸伸长率: % 10%，拉伸弹性率1750MPa，弯曲强度68MPa，弯曲弹性率2070MPa，碰撞强度34J/m，高负荷HDT :49°C 50°C，低负荷HDT A4°C，玻化温度66°C，表面固化(肖氏硬度D) 83,收缩率5. 1%,外观透明。另外，在与三半规管中的壶腹嵴顶(成为耳石移动的狭路的半规管内侧的狭小部)相对应的位置上，例如在右侧的情况下，如图1 图3的附图标记1、2、3所示配置有光聚合性树脂制网(具有能使下述的食用油通过，但不能使耳石模型(玻璃珠)通过的网眼的粗细)。接着，从以上述方式形成的中空环状的成形体的开口部，适当地放入耳石模型 (粒径为0. 5mm 5mm的玻璃珠)，并且放入根据考虑耳石在三半规管内的移动速度和使用位置而选择的食用油，之后利用化学实验用橡胶塞封闭开口部，制作了透明树脂制的右侧和/或左侧三半规管模型。在将以上述方式制成的透明树脂制的三半规管模型用作三半规管障碍的治疗用器具的情况下，当在例如图4所示的额带式构件20上安装了上述三半规管模型后，将该额带式构件的带状部11如图5所示安装在三半规管障碍患者的额头上，从外部用肉眼观察被封入在该三半规管模型的内部中的耳石模型(玻璃珠)的动作，并且活动患者的头部以使耳石模型移动到规定位置而进行治疗。工业实用性本发明的三半规管障碍患者的治疗用器具能够在良性阵发性位置性眩晕症等的三半规管障碍患者的治疗中，抑制对患者施加肉体和精神上的痛苦。另外，采用本发明的治疗用器具的制造方法，能够制作成形速度快且透明性及可靠性优异的治疗用器具。
权利要求
1.一种三半规管障碍患者的治疗用器具，其是人体的三半规管的准确的扩大模型器具，其特征在于，该三半规管障碍患者的治疗用器具在与该三半规管的壶腹嵴顶相对应的位置上配置有网的由透明树脂构成的中空环状体的内部，封入有液体和具有比该液体的比重大的比重的多个耳石模型，并且，该网具有能使所述液体通过但不能使耳石模型通过的网眼的粗细。
2.—种三半规管障碍患者的治疗用器具，其是人体的三半规管的准确的扩大模型器具，其特征在于，将下述器具安装在额带式构件上，将安装有该器具的额带式构件安装在患者的额头上，所述器具的构造为，在与该三半规管的壶腹嵴顶相对应的位置上配置有网的由透明树脂构成的中空环状体的内部，封入有液体和具有比该液体的比重大的比重的多个耳石模型，且该网具有能使所述液体通过但不能使耳石模型通过的网眼的粗细。
3.—种权利要求1或2所述的三半规管障碍患者的治疗用器具的制造方法，其是人体的三半规管的准确的扩大模型器具的制造方法，其特征在于，使用在激光的照射下固化的光聚合性树脂，采用光造型法制作在与该三半规管的壶腹嵴顶相对应的位置上配置有网的、由透明树脂制的中空环状体构成的所述三半规管的扩大形状成形体，从该成形体的开口部放入液体和多个耳石模型，封闭该开口部。
全文摘要
一种三半规管障碍患者的治疗用器具及其制造方法，其是人体的三半规管的准确的扩大模型器具，具有如下构造，即，在与该三半规管的壶腹嵴顶相对应的位置上配置有网的由透明树脂构成的中空环状体的内部，封入有液体和具有比该液体的比重大的比重的多个耳石模型，且该网具有能使所述液体通过但不能使耳石模型通过的网眼的粗细。提供一种在良性阵发性位置性眩晕症等的三半规管障碍患者的治疗中，能够抑制对患者施加肉体和精神上的痛苦的三半规管障碍患者的治疗用器具。
文档编号A61F11/00GK102427781SQ201080021150
公开日2012年4月25日 申请日期2010年5月13日 优先权日2009年5月15日
发明者大野秀则 申请人:株式会社大野兴业