专利名称：基于摩擦力装配的医疗器械清洁装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及清洁装置，尤其是通用的接头封盖，用于清洁病原体或者其他有害材料或者污染物的接头，并且基于摩擦力装配到接头处或者其他医疗器械上。
背景技术：
在医疗领域，常常需要将管子连接到各种设备上，以帮助向病人给送流体。为了允许管子和来自各种设备的不同厂商的部件彼此连接，开发了如图IA和IB所示的标准接头 100。如图IA所示，标准接头100通常由插入凹接头104中的凸接头102(或者“端口 ”，在这里可互换使用)构成，两者借助摩擦力保持在一起。左侧的凸接头102的锥度适合于与右侧的凹接头104的锥度紧密配合，从而产生摩擦型或者压紧型连接，该连接是液体密封的。 为了将流体输入静脉或者动脉接入管线或者设备(包括但不局限于导液管、静脉输液器械包、增设装置(extension-set)旋塞阀、注射器、阀门、等等)，或者从中抽出，这种接头100 被称为鲁尔(Luer)。鲁尔接头的尺寸在ISO标准594-1和594-2中可以找到。鲁尔接头后来做了改进，加入了螺纹机构，以允许和帮助将两个接头拧在一起，摩擦力由此再次成为保持力。这种螺纹仅仅是一种改进，以使用户能更容易地将凸凹接头102 和104驱动到一起。如果凹接头104在不连接时保持开放，那么就会增加如下风险因可以开放地接入病人而引起的感染、流体渗漏以及其他问题。为了消除这种“开放”问题，如图IB所示， 橡胶端口 106可以用于凹接头104，它可以保持凹接头104封闭，直到用于注射时。橡胶端口 106通常用针刺穿，或者可以被取掉，以将凹接头104与其他管子相连。凹接头104被进一步改进，增加了若干其他特点之一，例如分开隔膜，偏置隔膜， 可替换的活塞，等等。当需要它不碍事时，它可以被凸接头102从闭合位置移开，但它可以根据需要弹回到闭合位置。这种设备非常合乎需要，因为它消除了危险的针，并且其闭合是自动的。这种设备通常被称为无针适配器，或者鲁尔启动阀(LAV)。举例来说，当被压在或者拧在一起时，标准注射器上的鲁尔锥形凸端口可以不用针就开启流体路径，该路径通过或者位于凹侧上的移开的特征周围。在注射流体之后，注射器被拧开/除去。一旦除去，无需人工介入，该无针特征(无论是偏置旋塞/活塞，分开隔膜，还是其他可移开的构造)会被自动偏置回到其正常闭合的位置。这种改进虽然因取消了针并且减少了开放风险而简化了流体的给送，但在插入之前仍然需要使用消毒擦拭，因为外部特征仍然暴露于接触和空气污染。没有凸起特征，可以将任何封盖或者外壳保持到阀门上的摩擦力实际上不存在。较小的摇动或者旋开动作会从凹侧移开封盖。几乎所有当前市售的带螺纹的设备都使用 “螺丝”模制工艺来产生螺纹，类似于和螺栓一起使用的。由于不增加其他部件，因此这种制造方法不适合加工在移开鲁尔锥时将封盖保持在合适位置的装置。此外，使用传统的螺纹结构是个挑战，因为虽然存在ISO标准，但是凹鲁尔接头上的螺纹设计仍然存在大的变化。 这种变化使得很难设计共同的解决方案。使用传统的“螺丝”模制工艺不可能解决这个问题。因此需要一种能防止封盖被无意中除去的装置，但又不会增加成本和用户对增加部分的不满。
发明内容
本文件提供了一种医疗器械的清洁装置。该清洁装置包括封盖，该封盖具有通往内腔的开口，该开口适合于接收医疗器械的一位置。该清洁装置还包括可压缩的清洁材料， 在接收医疗器械的该位置之前，该清洁材料包含清洁剂，即该清洁材料预先装载有清洁剂。 可压缩的清洁材料至少被部分紧固在内腔中，并且适合于用清洁剂擦洗和清洁该位置。封盖还包括摩擦力形成元件，用于基于摩擦力将封盖装配在医疗器械的该位置上。做为另一种选择，封盖还包括一个元件，该元件优选地在内腔开口处从螺纹上伸出，当封盖装配到医疗器械的该位置上时，该元件能防止封盖被轻松移除，直到施加于封盖上的力超过某一阈值。一个或多个实施方式的细节参见附图，并且描述如下。根据说明书和附图以及权利要求，其他特征和优点会变得明显。
下面将参照附图详细描述这些和其他方面。图IA和B展示了鲁尔型接头的凸凹接头。图2A和B展示了用于清洁鲁尔型接头的凹接头的封盖。图3A和B展示了封盖的螺纹环部分，包括摩擦力形成元件。各附图中相同的附图标记表示相同的元件。
具体实施例方式鲁尔启动阀200 (LAV)通常用刚性材料制成，例如聚碳酸酯或者丙烯酸，如图2A和 2B所示，包括凸接头202和凹接头204。鲁尔型接头的凹接头具有螺纹205和齿根直径。封盖形式的清洁装置210被做成合适的尺寸，并且适合清洁凹接头204，如在2007 年2月12日提交的美国专利申请No. 11/705,805中被举例说明，出于各种目的，其内容通过引用被结合于此。医疗器械，例如LAV，的清洁装置210包括封盖212，它具有通往内腔 216的开口 214。开口 214的内表面包括一个或多个螺纹222，适合接收医疗器械200的位置。清洁装置210还包括由可压缩的材料形成的清洁材料218，它至少被部分紧固在内腔 216中。清洁材料218包含清洁剂，通过拧动封盖并将其装配到医疗器械200的位置上，尤其是如果封盖210被装配到位置上一段时间以后，它能从该位置有效地去除病原体和其他有害材料。清洁装置210的一个或多个螺纹222可以由螺纹环220提供，螺纹环220适合被固定地定位在封盖的210的开口 214的内表面。图3A表示平面图，而图;3B表示带有一个或多个螺纹222的螺纹环220的剖视图。 根据一些实施方式，材料被增加到螺纹222上，以便它在医疗器械200的凹接头204的一个或者两个外侧产生摩擦力，从而防止封盖210从医疗器械200的凹接头204上旋开。在一些实施方式中，封盖的螺纹22符合ISO的鲁尔标准螺纹。如图3A和;3B所示，螺纹环220 既包括螺纹222，又包括位于螺纹222上的至少一个突起224。每个突起2M形成一个摩擦力形成元件，并且压在医疗器械的凹接头的齿根直径上，并且它压住凹接头的螺纹特征的两侧，从而产生将210保持在适当位置的摩擦力。螺纹222以及一个或多个突起2M配合产生压缩配合，以防止封盖偶然脱离它装配于其上的位置。图3A所示的实施方式是对称的，即没有“上”或者“下”。因此，在自动装配操作中，螺纹的方向不重要，这使得螺纹环220的组装以及封盖210的制造变得简单而高效。封盖210的螺纹222和/或所加材料的突起2 可以用比封盖210或者凹接头更软且更有压缩性的材料制成，例如另一种塑料或者橡胶，等等。压在凹侧的特征可以以几种方式起作用。所加的材料可以压在更有刚性的凹鲁尔-LAV齿根或者主体或者螺纹上，以产生摩擦力。所加的材料也可以代替塑料，以产生单用途的方案，其中压在螺纹上的部分按压在螺纹222的外侧或者螺纹222的侧面。该材料还可以以各种方式挠曲，从而使添上简单， 而使除去更困难。另外，封盖210可以设计成被压上，而不是被拧上，或者说，除了被拧上之外，还被压上，其中螺纹222的形式为"薄片(flaps)"的突起2 压在LAV的凹接头204的螺纹或者齿根上，其作用类似于星形弹簧垫圈。伸出的薄片可以是可弯曲的，以允许封盖被压到内螺纹上。一旦经过所述螺纹或者一段螺纹，“薄片”会自然回到它们的变直状态，以防止封盖 210无意中被移除。为了移除封盖210，在薄片找到螺纹轨道的地方，可以拧松封盖210，但用户可以在刚超过用于克服封盖210的突起2M和/或螺纹222的阻力的某一阈值时，就扯下封盖。如果方向是可用的选项，那么突起2 可以做成沿一个方向更容易弯曲，以易于安装封盖210，但另一方面却能防止无意中移除。用变大的螺纹间距可以实现同样的思想， 当封盖被拧上时，螺纹间距变大，从而允许用户在干扰开始之前让螺纹易于开始。做为另一种选择，在标准封盖上增加材料，以干扰凹鲁尔的齿根和螺纹。例子可以是可除去的螺纹胶粘剂，切开铝箔内衬(foil liner)，并且允许内衬以两个组件的方式保持，从而增加干扰，而不是额外的部分。使用由足够软的材料，例如聚丙烯、橡胶、硅或者聚乙烯，制成的封盖可以产生另一种干扰，这些材料足够柔韧，以致拧或者压在螺纹上的动作会使较软的材料有效地挠曲， 但又快速恢复，以增加移除的摩擦力。在另一个实施方式中，封盖的表面精整可以具有能有效产生摩擦力的小特征，例如凹鲁尔的螺纹或者齿根上的压纹或者糙面精整。在另一个实施方式中，封盖可以被制成椭圆形，以便在拧上或者压上的动作过程中，封盖会易于变成圆形，但当压在长侧上以使它恢复圆形时，又易于被移除。同样，也可以使用软的柔韧性材料。使用稍微不太圆(即椭圆形)的封盖和螺纹组合，当封盖被放在阀门上时，它与阀门的“圆形”相一致。这样，它在各种尺寸的阀门上提供压紧力。封盖一移开就会回到其最初的非圆形形状。在另一个实施方式中，传统的展开(unwind)模塑法可用于制造螺纹，并产生必要的摩擦力。封盖的螺纹和/或齿根直径可以做成如下形状，即当这一部分被拧到LAV上时， 其尺寸逐渐增加(远离封盖开口的内径减小)。该特征允许用户轻松开始拧上过程，然后当封盖被拧到LAV上时，阻力会增加到合适的或者所需的阻力，该阻力有待克服，以便能除去封盖。这些特征可以用拧松的方法或者塑料工具中简单的拉得方法来实现。另外，“压上”特征可以用类似方式来表现。压在螺纹上的特征可以具有多层，因此第一层会易于弯曲通过螺纹，而其他层的厚度或者内径可以变化(即增加)，以需要更有力的或者进一步的“压上”动作。保持特征可以由柔韧性材料，例如聚丙烯，橡胶，聚乙烯，等等，制成，它被切成不同的形状，并且多个板具有多个水平的材料，或者弯曲而以不同的方式相互作用。切割特征在中心的每个弧段上也可以具有不同的直径，允许用户压上它时听到卡嗒声。虽然上面详细描述了一些实施方式，但是可以有其他改进。其他实施方式可以在所附权利要求的范围内。
权利要求
1.一种用于医疗器械的清洁装置，所述清洁装置包括封盖，所述封盖具有外表面，包括位于所述外表面上的多个垂直脊，所述封盖还具有通往单个内腔的开口，所述开口适于接收医疗器械的一个位置，所述封盖还包括围绕单个内腔外周的螺纹，所述螺纹包括摩擦力形成元件，所述摩擦力形成元件基于摩擦力将封盖装配到医疗器械的所述位置上；以及可压缩的清洁材料，在接收医疗器械的所述位置之前，可压缩的清洁材料包含清洁剂， 可压缩的清洁材料至少被部分紧固在单个内腔中，并且适合用清洁剂擦洗和清洁所述位置。
2.根据权利要求1的清洁装置，其中摩擦力形成元件包括从螺纹的至少一个突起。
3.根据权利要求2的清洁装置，其中所述至少一个突起由比形成医疗器械的所述位置的材料更软的材料形成。
4.根据权利要求1的清洁装置，其中摩擦力形成元件包括螺纹，其螺距从开口向封盖的内顶向内增加。
5.根据权利要求1的清洁装置，其中摩擦力形成元件包括从开口向封盖的内顶向内减少的螺纹直径。
6.根据权利要求1的清洁装置，其中封盖的开口是椭圆形的。
7.根据权利要求2的清洁装置，其中所述至少一个突起向上延伸到封盖里，并且当封盖被装配到医疗器械的所述位置上时，所述至少一个突起适于变直。
8.一种用于医疗器械的凹接头的清洁系统，所述清洁系统包括封盖，所述封盖具有单个内腔和开口，所述开口将医疗器械的凹接头的至少一部分接收到单个内腔里；螺纹环，在封盖的开口处连接到单个内腔，所述螺纹环具有与凹接头啮合的螺纹，所述螺纹环还包括摩擦力形成元件，用于基于摩擦力将封盖装配到凹接头上；以及清洁材料，位于单个内腔中适合径向压在凹接头上，在接收医疗器械的凹接头的所述部分之前，所述清洁材料包含清洁剂。
9.一种用于医疗器械的清洁装置，所述清洁装置包括封盖，所述封盖具有外表面，包括位于所述外表面上的多个垂直脊，所述封盖还具有通往单个内腔的开口，所述开口适于接收医疗器械的一个位置，所述封盖还包括围绕单个内腔外周的螺纹，所述螺纹包括封盖移除防止元件，用于防止从医疗器械的所述位置上移除封盖；以及可压缩的清洁材料，在接收医疗器械的所述位置之前，可压缩的清洁材料包含清洁剂， 可压缩的清洁材料至少被部分紧固在单个内腔中，并且适合用清洁剂擦洗和清洁所述位置。
全文摘要
公开了一种医疗器械清洁装置。该清洁装置包括封盖，该封盖具有通往内腔的开口，该开口适合于接收医疗器械的一位置。该清洁装置还包括可压缩的清洁材料，在接收医疗器械的所述位置之前，该清洁材料包含清洁剂，即该清洁材料预先装载有清洁剂。可压缩的清洁材料至少被部分紧固在所述内腔中，并且适合于用清洁剂擦洗和清洁安装位置。该封盖还包括摩擦力形成元件，用于基于摩擦力将封盖装配在医疗器械的所述位置上。
文档编号A61L2/00GK102548587SQ201080027550
公开日2012年7月4日 申请日期2010年6月1日 优先权日2009年6月1日
发明者B·罗杰斯, 保罗·迪普尔那 申请人:艾维拉医疗公司