专利名称：罩的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种罩。优选的实施方案涉及一种植入人体用可植入装置用罩和一种制造此类罩和装置的方法。
背景技术：
众所周知的是，为了治疗目的，设置植入人体用活性可植入医疗装置以施加刺激至人体的一部分，例如组织。可以设置此类可植入装置以施加在用于刺激神经或肌肉的神经治疗中使用的电刺激以打击疼痛或者可以将此类可植入装置用作心脏起搏器。其它应用包括在通过刺激接近于骨盆底的神经来治疗尿失禁中的使用；和在通过刺激海绵体神经来降低褥疮中的使用。此外，在某些情况下，将可植入装置用于提供化学或机械刺激。一般来说，可植入装置可以包括包含电子线路和电源的罩。优选地，所述罩限定了密封环境以致保护其内容物不遭受破坏性的水的进入。可植入装置的功能和复杂性日益增加。它们可以合并在监控身体/治疗行为的电极之间的感觉回路以及装置与外部系统之间的记录数据和控制信号的交流。这些信号例如借助射频(RF)耦合传输。此外，开发包括电池的装置，所述电池通过例如电源的耦合感应对于接收线圈是可充电的。RF信号通过活性可植入医疗装置的密封罩的传输受到例如以下多种因素的影响 a)充电线圈的放置的精确度，b)信号频率，c)在罩中的Eddy电流损失，d)电池的充电率和e)电池的库仑效率。目前的可植入装置只要封闭在钛合金罩中。然而，钛合金罩严重地衰减RF信号并且主要由于与钛材料性能有关的Eddy电流损失而产生温度升高。此类效果是指必须使用低运行频率和电池充电率降低对于电池寿命具有不利作用。
发明内容
本发明的目的是解决上述问题。优选的实施方案具有促进与活性可植入装置的更高频率的遥感通讯的目的。根据本发明的第一方面，提供一种罩，所述罩包括水蒸气透过率小于Ig · πΓ2 · Cf1 的第一区域和在所述第一区域外部的第二区域，其中所述第二区域包括具有缺口冲击强度为至少1. OKJ · m_2的第二材料。水蒸气透过率可以使用DIN 53122 (25°C，75%相对湿度)测量。缺口冲击强度 (NIIS)可以在23°下如在ASTM D256中所述的测量。所述第二区域可以包括具有NIIS为至少2. OkJnT2、优选至少3. OkJnT2、更优选至少 4. OkJnT2的所述第二材料。NIIS可以小于6. OkJnT2或者小于5. OkJnT2。优选设置所述第二区域以提供具有适当的冲击强度的罩从而使其能够承受在使用时会受到的法向力。所述第一区域可以包括第一材料，所述第一材料具有小于所述第二材料的冲击强度例如NIIS的冲击强度。
所述第二区域优选是所述罩的罩壁的组成部分，其中可以设置所述罩壁从而基本上完全封闭可以包含可植入装置的组件的内部容积。所述第二区域适当地横贯所述罩壁面积的至少70%、优选至少90%、更优选至少95%、尤其是至少98%。优选地，所述第一区域基本上完全封闭所述内部容积。第二区域的厚度基本上恒定的超过其面积的至少30%、至少50%、至少80%或至少90%。在一些区域中，例如在如下所述的通讯窗口的区域中，厚度可以变化。所述第二区域具有厚度为至少100 μ m。所述第二区域具有超过基本上其整个宽度的至少100 μ m的厚度。所述第二区域具有小于1000 μ m的厚度，优选超过基本上其整个宽度。所述第二区域优选地限定罩的最外表面。适当地，所述第二区域限定罩的最外表面的面积的至少70%、优选至少90%、更优选至少95%、尤其是至少99%。所述第二区域优选地包括具有下式的部分的聚合物材料
权利要求
1.一种罩，所述罩包括水蒸气透过率小于Ig · HT2 · Cf1的第一区域和在所述第一区域外部的第二区域，其中所述第二区域包括具有缺口冲击强度为至少1. OKJ ·πΓ2的第二材料。
2.根据权利要求1所述的罩，其中所述第二区域是所述罩的罩壁的组成部分，其中设置所述罩壁从而基本上完全封闭可以包含可植入装置的组件的内部容积。
3.根据权利要求1或2所述的罩，其中所述第二区域厚度为至少100μ m至小于 1000 μ Hlo
4.根据前述权利要求中任一项所述的罩，其中第二区域包括具有下式的部分的聚合物材料
5.根据权利要求4所述的罩，其中所述聚合物材料包括式(XX)的重复单元
6.根据权利要求4或5所述的罩，其中所述聚合物材料选自聚醚醚酮、聚醚酮、聚醚酮醚酮酮和聚醚酮酮。
7.根据权利要求4或5所述的罩，其中所述聚合物材料包括聚醚醚酮。
8.根据前述权利要求中任一项所述的罩，其中所述第一区域是罩壁的组成部分，设置所述罩壁从而基本上完全封闭可以包含可植入装置的组件的内部容积。
9.根据前述权利要求中任一项所述的罩，其中所述第一区域厚度为至少Iym至小于 200 μ HIo
10.根据前述权利要求中任一项所述的罩，其中所述第一区域包括金属、陶瓷或塑料材料。
11.根据前述权利要求中任一项所述的罩，其中所述第一区域包含钛。
12.根据前述权利要求中任一项所述的罩，其中所述第一和第二区域由上述材料的第一和第二层限定。
13.根据前述权利要求中任一项所述的罩，其包括位于第二区域内和位于第一区域内的第三区域，其中设置所述第三区域从而在使用时将可以包含在所述罩的内部容积内的组件电绝缘。
14.根据权利要求13所述的罩，其中所述第三区域是所述罩的罩壁的组成部分，其中设置所述罩壁从而基本上完全封闭可以包含可植入装置的组件的内部容积。
15.根据权利要求13或14所述的罩，其中所述第三区域厚度为至少10μ m至小于 500 μ m0
16.根据前述权利要求中任一项所述的罩，其包括包含所述罩的区域的通讯区域，设置所述通讯区域从而更易于传输到罩外部位置和在使用时可以设置在罩内的电子元件之间的电磁辐射。
17.根据权利要求16所述的罩，其中在所述通讯区域的区域中的第一区域的厚度与在通讯区域外部的厚度的比例在0. 2-0.8的范围内并且在所述通讯区域的区域中的第二区域的厚度与在围绕所述通讯区域的第二区域的区域中的厚度的比例为至少1. 05。
18.根据前述权利要求中任一项所述的罩，其中所述第一区域包含钛并且所述第二区域包含聚醚醚酮。
19.根据权利要求18所述的罩，所述罩包括包含所述罩的区域的通讯窗口，设置所述通讯窗口从而与围绕所述通讯窗口的所述罩的区域相比更易于传输电磁辐射，其中所述罩包括用于传递信息至所述罩的外部位置的通讯装置。
20.根据权利要求13至15中任一项所述的罩，其中所述第一区域包含钛，所述第二区域包含聚醚醚酮并且所述第三区域包含聚醚醚酮。
21.一种层状结构，其包括根据前述权利要求中任一项所述的第一区域； 根据前述权利要求中任一项所述的第二区域；和根据权利要求13至15和20中任一项所述的第三区域。
22.根据权利要求21所述的结构，其中所述第一区域包含钛，所述第二区域包含式 (XX)的聚合物材料，尤其是聚醚醚酮，并且所述第三区域包含式(XX)的聚合物材料，尤其是聚醚醚酮。
23.一种可植入装置，其包括根据权利要求1-20中任一项所述的罩。
24.一种根据权利要求23所述的可植入装置的用途，其用于植入人体从而施加刺激至人体。
25.—种处理人体的状态的方法，其包括-选择根据权利要求23所述的可植入装置；-将所述可植入装置植入人体中，其中设置所述可植入装置从而施加刺激至人体以处理状态。
26.一种制备根据权利要求23所述的可植入装置的方法，所述方法包括选择根据权利要求1-20中任一项所述的罩并且将用于施加刺激至人体的一部分的装置与所述罩连接。
全文摘要
一种包括复合材料的活性可植入装置的罩，所述复合材料包括聚醚醚酮膜的第一层、聚醚醚酮膜(8)的第二层以及夹持在其间的包含钛的第三层。在各种实施方案中可以提供设置方式如包括各自由上述三层制成的半个罩(70，72)和盖(74)。在一个实施方案中，可以设置具有钛的更薄层的通讯窗口以促进外部和位于罩内的电子元件之间的通讯。
文档编号A61N1/375GK102471475SQ201080029076
公开日2012年5月23日 申请日期2010年7月2日 优先权日2009年7月2日
发明者克雷格·瓦伦丁, 努诺·塞雷诺, 马库斯·贾曼-史密斯 申请人:伊维博有限公司