专利名称：诊断分析用试管的制作方法
技术领域：
本发明是有关于一种试管，可用于实验室诊断以供収集尿液様本或生物性痰液、关節滑液、胸膜腔积液、脑脊髓液、腹水、腹膜腔积液、气管或支气管肺泡液、唾液或稀释粪便，以进行细菌生物学、微生物学以及化学的检验。
背景技术：
已知现今实验室诊断使用的容器，例如实验小瓶，适合于收集原始样本，再转移至塑料或玻璃试管，以收集各种型态的生物性样本，且可能含有抗凝剂或稳定剂。一般所知的真空试管是利用其内部的低压以采取所需样本的预定量，以避免与空气的接触，因而确保所采取到的样本是无菌的。
一般而言，所述样本的转移是透过特定人员以吸管手动传递到所述试管，大多是使用”巴斯德(Pasteur) ”吸管，或以自动取样分配系统将所述原始样本尽数转移到分析仪器。所述巴斯德吸管系由薄薄的塑料小管所形成，下端部分有一开口，上端部分的开口较所述下端部分的开口宽，并且有一与所述试管本体相同材料所制成的乳头。按压所述乳头可以排出所述吸管内的空气。持续压住所述乳头，将所述吸管浸入其液体内，再将压力释出，由于压力的不平衡而让该液体沿着所述吸管上升且不得排出，直到再次按压所述乳头为止。然而，由于所述巴斯德吸管没有刻度，所以所述巴斯德吸管并不能作为一精确的仪器，也不能直接用在其检验用的分析仪器内。由上述所知，由于在短时间内进行大量且十分可靠的分析的需求与日俱增，因而在诊断分析的领域上必须持续地寻找让动作执行简单化，又能同时提升产率，以加速操作及减少重复与错误。因此，其被要求例如在大量的重复性动作，像是样本的采取与所述试管的密封，必须在保证绝对可靠度下，作最大的简化。从文件第US2, 722，257A 号、第 US4, 250, 893A 号、第 US5, 261，881A 号、第US4, 215，700A号与第DE9418060U号提出试管以收集与容置样本作为诊断上分析的目的，其包含一容器本体、一样本组件、吸取机构以及一密闭组件。本发明之目的在于实现一种可以简单使用，直接由病患收集样本的试管，所述样本例如尿液或唾液样本，或者由医师负责取样，作为实施微生物学上或细菌学的分析，无须再做任何的转移到专用的试管，用以放置在特定的仪器上，而可直接做诊断上的分析。因此，其取样的操作、试管密封的操作以及连带地为了将其固定在分析机器而需要再次开启最初取样的试管取样，都可以简化并加速，因而使其能够从配置相对量的步骤开始就进入到自动化仪器或用以支持合适的检验所需。本发明人已设计、测试，以及具体克服本发明在所述领域上出现的缺点，并获得上述目的与优点
发明内容
本发明阐述及限定特征于独立权利要求，同时从属权利要求描述主要发明构想的其他发明或变化例的特征。 根据上述目的，一种试管，用以取样与容置一様本以供诊断分析，包含—容器本体，具有一末端定义一开口 ；一管状组件，其向外突出到所述末端外，并穿过所述开口与所述容器本体的内部相连接，以使所述様本通过；多个吸取机构，与所述容器本体一体成型，并通过所述管状组件用以选择性地駆动吸取一所需体积的様本；一密闭装置，用以限制所述末端，并包含一密闭组件可选择性地移向所述末端上方的一闭合(closed)位置，用以封闭所述开口 ；以及一支撑组件，用于所述管状组件，耦合 于所述末端并接合于所述密闭组件。根据本发明，所述管状组件符合可选择性的移除，以使所述密闭组件通过到迭合/闭合(superimposed)位置,用以封闭所述试管的所述开口。特别是，所述支撑组件通过一可弹性接合组件被接合于所述密闭组件，所述可弹性接合组件用以使所述密闭组件被盖到所述密闭位置以关闭所述开口时变形，并且所述管状组件在所述密闭组件由所述容器本体的主体外一位置被移到所述闭合位置时，用以与所述支撑组件分离。在本发明实施方式的部分形式中，所述密闭组件在通过所述闭合位置时，与所述管状组件形成干涉，而决定与所述试管分离，在实施方式的部分形式中，是通过预设断点形成分离，而在实施方式的其他形式中，是以去耦合的方式形成分离。在实施方式的部份形式中，所述管状组件在相对应于其接合密闭装置的区域包含至少一弱化线，其线定义一利于折断之态样，以便所述管状组件选择性的与所述密闭装置分离。根据一变化例，所述弱化线沿一封闭途径延伸，以便有利的定义所述管状组件完全分离于所述密闭装置。本发明实施方式的部份形式提供所述取样管状组件，通过一耦合部位耦合于所述密闭装置的支撑组件，所述耦合部位具有至少一利于折断的所述弱化线。如此，在加速填充所述试管的操作后，所述取样管状组件可利用相同的操作轻易的被移除，以关闭所述试管。在实施方式的部份形式中，所述支撑组件被耦合或被限制在所述末端边缘，并且与所述密闭组件接合。在部分变化例中，所述管状组件被形成或设置在所述密闭装置的所述支撑组件上。根据一变化例，所述管状组件是一体成型，或被耦合在所述支撑组件，由所述支撑组件延伸向外，用以在它通过到所述闭合位置时设置于所述支撑组件以及所述密闭组件之间。在实施方式的部份形式中，所述密闭组件也可被移到所述试管的所述容器本体以外的位置，特别是所述支撑组件。在本发明实施方式的部份形式中，所述密闭组件可以被设置在所述支撑组件的主体外，在所述支撑组件的一理论上的横置平面上。根据本发明，所述可弹性接合组件可选择性分离的或可弯曲的，使所述密合组件由所述支撑组件主体外部的位置移向所述支撑组件本体上方的迭合(superimposed)位置，用以封闭所述试管的所述开口，且反之亦然。在实施方式的部分形式中，所述密闭组件被做成可以在迭合位置耦合于所述支撑组件，有利于在压力下用以完全封闭或密封住所述容器本体。因此，有利的是，所述密闭装置的所述密闭组件具有双重功用，折断所述取样管状组件以及气密地封闭所述容器本体。根据本发明的所述密闭装置，所述封闭操作是非常简单与迅速的，由于所述密闭组件，而保证取样后所需密合的封闭。在本发明实施方式的一形式中，所述吸取机构由所述容器本体的至少一可弹性变形部形成，所述可弹性变形部符合由第一无作动位置选择性的压缩到第二分离位置，用以排出所述容器本体内空气的预定体积，以及再次扩张，一旦不再施加第一次的压缩，即回复到所述第一无作动位置，因而透过吸取作用，用以取出透过管状组件所采取到的样本其相对应的体积。本发明因此可以达成一试管用在液态或稀释的生物样本，可让病患自己或技术操 作员轻易地使用于最初取样的时刻，以及封口，以及所有后续分析操作的过程中。以化学分析而言，其一般步骤是插入反应性试纸片于尿液样本中。所述试纸片包含有化学垫的需要数量，平均为11个，用以侦测所需的物质。根据本发明，其操作步骤包含盖子开启，试纸的插入以及盖子封闭，以使试纸的反应部分与试管内尿液接触，同时所述试片纸无作用的末端则由密闭的盖子突出。经过混合或搅拌所述试管，可能使尿液样本接触沉积在纤维试纸上的所有的垫。再开启所述盖子以手动方式移除试纸，然后在适当的仪器上读取。本发明的所述试管因此可以便于插入自动化仪器用以读取试纸的分析。利用本发明所述的试管，所述样本可以依序且轻易地被取出以及密封，用以达到实质分析或保存的目的。所述取样试管本身因此成为检验用的试管，以直接插入到分析仪器内。事实上，利用本发明，因为病患本身或负责的操作员可以轻易做到封闭和盖上的动作，故可能在所述样本必须被分析时获得一个密封的试管。所述密封的试管因此已经可以使用在自动化仪器或手动方式做分析而不需对最初样本做其他的转移。这也是一优点，因为所述试管立即地密封，而没有让难闻或不好受的味道释出到环境中。根据本发明实施方式的另一形式，所述可弹性变形部由所述容器本体的至少一侧边及/或底壁的至少一变形部所形成。此解决方式有利于在侧边或较低压力下做出一简单而轻松的动作，也只要透过其操作员或病患使用一手的指头，以采取所述样本。根据实施方式的另一形式，所述可弹性变形部由一手风琴状抽取组件所形成，所述手风琴状抽取组件至少构成于所述容器本体的底部。此实施方式的优点在于除了其可直觉得知且可轻易的操作外，其还提供了所采取样本的一精确剂量。在本发明实施方式的部份形式中，所述管状组件与所述密闭装置一体成型，其透过使用手指或其他的压力，作用于所述密闭组件的预定断点，而可被分离。在实施方式的其他形式中，取而代之的是，所述管状组件作为所述密闭装置或所述容器本体的一分离部件，并通过接合、锚接或其他夹持方式以一可选择性移除的态样耦合于所述密闭装置或容器本体之一相关部分。
很明确地，在本发明的部分使用上，所述管状组件也可以用手指，透过侧边压力的作用来移除，或使用有凸边(knurled)或其他形状的断裂端，作为收集医疗废弃物的可能容器。本发明实施方式的部份形式提供所述密闭装置是一体成型，其中所述管状组件是至少所述密闭组件的一结构或材料的延续部。在不同的实施方式中，所述密闭装置是通过单一挤压及制模操作制成的一单一部件。在部分不同的实施方式中，相对地，所述密闭装置由2个分离部构成，其中所述支撑组件被耦合于所述末端，而所述密闭组件是分离且可以被使用者直接地用以闭合。在部分形式的实施方式中，所述取样管状组件是所述密闭装置的分离组件。在此案例中，所述管状组件可以被耦合、锚接或接合于所述密闭装置的所述支撑组件或所述容 器本体的其他部分，例如可以在其组合步骤时，使用所述试管内部的双锚环被接合于所述试管的容器本体内部，所述双锚环定义所述管状组件的基部的一环形耦合座体。在实施方式的某些形式中，在所述试管中，所述管状组件可轻易地由其锚接位置加以移除，例如以手指做一简单的侧向压力。所述管状组件由所述试管的本体或由所述密闭装置的分离是简单且直觉可得知的，以允许随后以所述密闭组件进行关闭。根据实施方式的一种形式，所述容器本体具有中央与夹持组件，并与所述容器本体一体成型。这些组件允许所述试管被轻易且安全地插入样本架、装载器、托盘或其他转载构件的合适容置部内，并轻易地夹持于此，作为分析机器的试管。再者，这些组件功能如同一精确必然的应用区，作为标签、条形码或其他识别之用。在其分析机器中，所述试管的可靠性夹持也是有利于在所述试管上，其条形码、识别标签或无线射频辨识系统(RFID)标签的正确读取。在有利的不同解决方式中，所述容器本体是通过塑料聚合材料以单一挤压及制模操作制成的一单一部件，塑料聚合材料例如为聚乙烯。在实施方式的其他形式中，如上所述，所述容器本体可由2个适当接合的部件所构成，其第一个是具有容纳的功能，以及第二个的功能为一取样管状组件。在这些实施例中，所述管状组件通过由2个环状物组成的内部悬臂，而可被接合到所述容器本体，例如用以容置所述管状组件的底部。此解决方式允许所述管状组件透过手指相对于所述管状组件的垂直位置施以简单的压力就可被轻易地移除，其也可直接透过所述病患进行。在此方式下，所述试管可以被关上且直接地递交已密封的所述试管给保健工作人员。本发明在尿液或样本其他形式的取样上，因避免对一般会散发有机成分的难闻气味于空气中的现有容器进行恼人的再开启动作，而获得迅速性与安全性。本发明的所述试管，事实上，可直接被容置在所述仪器上，使用作为检验所需，所述仪器提供一穿孔针用以采取定量的样本作为分析，而无须再次开启。在实施方式的部分形式中，沿着所述试管的所述容器本体含有一空间、表面或外罩，以定位一具有条形码的合适标签或无线射频辨识系统签条，用以识别病患，或在其制造时即提供无重复数字的条形码或无线射频辨识系统签条。自透过保健工作人员将其传交给病患时，此功能允许其条形码或无线射频辨识系统签条与病患有独特的耦合。
本发明的所述试管通过施行一简单的压力于所述试管的可压缩部上，可以容纳多种样本容量，例如由I晕升到15晕升，并且可以载装相同样本所需的部份，例如3晕升、6晕升等，且在样本的每一部份取样之前，在一垂直位置以所述管状组件小心地排出空气。透过使用所述操作员或甚至是所述病患本身的I或2根手指，以一简单及快速的压力操作于可弹性变形且可压缩的部件上，所述试管适用于采取与容置生物性样本，例如尿液、支气管肺泡灌洗液、气管吸出物、痰液、关节膜液、胸膜腔积液、脑脊髓液、腹水及腹膜液、稀释的粪便、唾液或其他液体或相似物质。本发明的所述试管，除所述样本之外，也可以容纳液态物质或粉末，举例来说，例如用在尿液中的细菌稳定剂，像是硼酸。例如，利用本发明，硼酸是以硼酸/尿液所需比例的确实容量法来量测。当压力被施加在可弹性变形及可压缩部上时，位于所述试管底部或侧边上的所述手风琴状抽取组件，其在所述病患或所述操作员插入抗凝剂或化学添加物时，也不会有液体或粉末漏出，故可以提供其保持在一垂直位置上。 本发明允许由病患本身执行取样的操作，以尿液样本的例子来说，将装有所需容量试管递交给其实验室人员，其完美的密封以及用条形码有利地标签，完全不需工作人员的介入。本发明为保健工作人员节省了相当大量的时间，且有识别条形码或其他标签而可以避免出错，因此其可以让病患本身应用所述试管。所述取样试管因密封而成为工作试管，且被插入用在自动化仪器的一般试管架。一旦插入到所述试管架，所述试管的所述密闭组件可以用传统的自动或手动的“开盖”装置来轻易地开启与关闭。在实施方式的部分形式中，所述可以开启及可以关闭的密闭组件透过分析机器的取样针头，允许加速所述样本吸取的操作，其可能不需要一般使用在传统试管上的橡胶盖有任何穿孔，特别是若与真空试管来比较，其不需要施加许多公克的穿孔力。若用以检验的样本由一穿孔针取出，除了取样上的轻松外，其优点在于没有挥发性的物质被排出，例如生物性材料处理时难闻或不受欢迎的气味。本发明的其他优点在于本发明所述试管的整体成本上，更是低于目前市场上已知的试管。本发明的其他特征关于提供一种分析液体或稀释生物性样本的方法，其依序为使用所述试管本身的一引导部分，将由一病人采得的样本引入至一试管内；并以所述试管的一密闭装置密封所述试管，以进行后续分析或保存，其中所述已密封的试管也直接作为一通过自动化仪器或以手动方式分析的容器，而不需要再次转移最初的样本。
本发明之各种特征将以实施例的较佳形式呈现于下列叙述，并以非限制性的举例配合附图作为参考图I是根据本发明的试管的三维示意图。图2是图I试管的侧视图。图3是根据本发明的一试管变化例的三维示意图。
图4是图3试管的侧视图。图5是根据本发明的试管的一部分的平面俯视图。图6是图5中由VI到VI的剖视图。图7是根据本发明的一试管变化例的代表图。图8是根据本发明使用试管的样本操作的概要代表图。图9a是根据本发明的试管的密闭步骤的概要代表图。图9b是根据本发明的试管的密闭状态的代表图。图IOa是根据本发明的试管的再次开启状态的代表图。 图IOb是根据本发明的试管使用针头作取样操作的概要代表图。为了容易理解，附图上会尽可能使用相同的参照数字用以辨识附图中相同的组件。可理解的是，一实施例的形式的组件及特征可在不需要进一步说明下纳入其他实施例形式中。
具体实施例方式请参考附图，本发明的试管10，110可使用于实验室诊断，以取出一液态形式、生物性或相似的样本所需的量，举例来说，像是尿液或其他，以作为特殊分析之用，或像是其他液态物质、试剂或其他，用以分析。本发明实施方式的第一种形式，如图I、图2所示，所述试管10包含内部中空的一容器本体12，以可压模塑料材料制成，例如聚乙烯。所述容器本体12具有传统外形，瘦长形或长矩形，典型的实验室试管，并有一上端边缘11a，呈典型圆环状，其界定一上开口 11，用以引导所述样本入内。所述容器本体12，也提供一中心部份，所述中心部份是由一圆筒壁13与一下封闭底部15 (图I与图2)定义的，通常为圆的、斜面或弧形的。所述试管10包含一密闭装置14，其被限制在所述容器本体12的所述开口 11的所述上端边缘11a。耦合方式可以通过在生产所述试管10时的接合来达到有利作用。所述密闭装置14特别是包含一支撑组件16，其支撑一取样杆或柱22，整合于所述支撑组件16 ;—密闭组件18，例如所谓的翻转盖，一般位于所述支撑组件16的主体之外；以及一可弹性接合组件20，可变形或可弯曲，其作用为所述支撑组件16与所述密闭组件18之间的接合(图5与图6)。所述可弹性接合组件20可以被弯曲，用以允许所述密闭组件18的通过，其可作180度旋转，如图6所示，以水平为例，由其外面的位置，向迭合于所述支撑组件16上方的闭合位置旋转，以在压力作用下将其耦合而密封住所述容器本体12。所述试管10的所述圆筒壁13的中心部份是依所需减少厚度加以制造，因而允许有部分弹性变形性及可压缩性。因此，所述圆筒部份13可以透过手动式加压，被作为抽取和吸取组件，在此例子中，是透过所述操作员或所述病患对所述试管给予大约为径向的力(图8)，排出容纳在其内部的空气或部分空气，以获得所述样本部分的真空吸力，其相等于以手指施压造成压缩时所排出空气的体积。所述操作员或所述病患，特别是，按住所述圆筒壁13以压缩它由第一正常无作用位置到第二压缩位置，并且造成一吸力作用，相关于所欲采取样本的精确量，例如3毫升或6毫升。将所述取样杆22浸入到装有欲采取所述样本的容器中且释出所施加的压力，以便由所述容器内采集所需的量，其也可由图8、图9a与图9b看出。之后，假设已经采取到样本的第二部份，若所述第一次的量是不足的，所述试管10本身被以180度垂直转动，也就是将所述取样杆22朝上，以避免溢漏，接着，再次以手指对所述圆筒壁13按以一个压力，其内部的空气被排出，依需要将所述样本杆22再次浸入相同或不同的容器内，其可以是装有已经被采集过一定份量的样本或试剂、安定剂或其他。此时，在所述圆筒壁13上的压力被再次释出，其再次回到所述第一无作用位置。由于所述真空吸力的效应，可由所述取样杆22取出预定量的样本到所述容器本体12内。所述试管10再次被垂直地旋转180度且所述取样杆22朝上，所述取样杆22自所述支撑组件16被移除，之后，所述试管10就被所述密闭组件18再关上。 再次参照所述密闭装置14，所述支撑组件16包含具有一环形对象的侧壁27，其外形与所述开口 11相匹配，用以界定圆筒中央的座体26，以及底部29，其为延续所述侧壁27的结构与材料所构成。所述支撑组件16被限定在上方部份，也就是所述圆筒壁13的上端边缘11a，其限定为所述试管10的所述开口 11处，为此目的，一般面对所述容器本体12的内部的这个侧面，具有沿所述侧壁27轴向构成的一环状插入座体28，并与所述圆筒壁13的外形相匹配(图 6)。所述支撑组件16的所述取样杆22是一线状长形对象，如同移液器或灌注管。在实施方式的部分形式中，其可以是由数公分到12公分的各种长度。然而这些尺寸并不能作为本发明于保护范围上的限制。所述取样杆22的内部中空，界定为取样经过的管子23，主要为一纵向的延伸，其决定所述样本由图6以IN指出的入口到图6以OUT指出的出口的取样路径。当所述支撑组件16被耦合于所述开口 11时，所述OUT出口一般是面对于所述容器本体12的内部。所述取样杆22耦合于在所述支撑组件16底部29的耦合部位25，而且也是延续所述侧壁27与底部29的结构与材料所构成。此结构和材料的延续是有利于塑料材料的单一挤压及制模操作，例如聚乙烯，或在任何例子中，是以此相同的材料制作所述容器本体12，再到整个支撑组件16的制成，包括所述取样杆22、界定所述圆筒位置26的所述侧壁27与所述底部29，以及所述密闭组件18。所述取样杆22的耦合部位25包含3个臂部25a、25b、25c，在此例子中，其彼此之间个别被设置于120度，并向所述底部29分歧，其所述底部提供有I或2条弱化线30 (图5)，用以决定为预设断点。所述弱化线30较有利的也是以挤压及制模操作的过程加以制造。所述弱化线30是在设计时间期间被成形与设计尺寸的，若受到相当的压力，将断裂，以导致所述取样杆22自支撑组件16的底部分离。若所述弱化线30具有一封闭的轮廓P (图5)，则所述取样杆22会完全分离。根据其他的变化例，弱化线30的一开放性轮廓允许所述取样杆22的部分分离。特别是，当所述取样杆22受到相当数值的力而获得分离时，其方向与意义，例如所述操作员或所述病患对所述取样杆22中央或上方部位给一侧向压力或一弯曲的时候，例如在反时针方向(参考图6所示的箭头F)。构成120度的所述臂部25a、25b、25c的配置使得施加于所述取样杆22上的应力
有最佳的分布，因而界定确实与可靠的分离。一旦所述容器本体12被装入所需的样本量，例如3毫升或6毫升，如上所述，通过沿着取样管23的通道连接入口到出口，所述试管10 —直是开启的，且其必须被关上以避免所述样本、挥发性物质或气味等相关的溢漏。所述试管10便于以所述密闭组件18加以关闭。所述密闭组件18是用以通过压力耦合于所述支撑组件16，并具有一外表面，在所述密闭组件18的状态是位在所述支撑组件16的本体外面时，所述外表面通常是朝上，请参 考图6所示，并由所述外表面延伸出一轴环组件24。所述轴环组件24具有与所述支撑组件16的圆筒型座体26相匹配的尺寸，以达到相同形状的耦合。所述密闭组件18围绕支点被180度的旋转,所述支点如图6以F所示,并由所述可弹性接合组件20的中央部份所界定，上述旋转造成所述轴环组件24本身朝下，而与所述支撑组件16重迭。此可让所述领环组件24插入到所述圆筒状座体26内，用以气密地关闭所述试管10。同时，所述取样杆22自所述支撑组件16被移除，因而在所述密闭组件18的重迭以及所述试管10的闭合上，不会成为一个阻碍。此有利于在使所述密闭组件18发生相同的旋转运动，以决定所述密闭组件18与所述取样杆22的干涉，并施加所需的侧向压力，以沿着所述弱化线30折断所述取样杆22，即可移除。因此，所述密闭组件18具有双重功能，即在取样后密封所述试管10，以及折断所述取样杆22并将其移除后。所述密闭组件18，在一个与所述可弹性接合组件20直径上相对的位置的情况下，在其周边上也具有齿状物或其他齿状突出物19，可以透过开盖组件，由侧边驱动一悬臂式运动，自动或手动的，去移除所述密闭组件18，并用在检验分析的机器上所需要的分析。所述密闭组件18自所述支撑组件16上被移除，但其始终通过所述可弹性接合组件20接合于所述试管10。请再次参照所述容器本体12，所述圆筒壁13有数个附加与对正栓梢40位在不对称的位置，适合垂直插入及/或卡口式附加于分析机器的试管架上，其如同以本发明申请人名义申请的意大利专利申请第UD2008A000128号所述。一实施方式的第二种形式如图3及图4所示，以参照数字110表示本发明的所述试管，其提出一种替代方式用以决定所述样本的真空吸取作用。在所述试管110中，所述容器本体，由参照数字112表示，具有一中央圆筒壁113，其不同于所述试管10的圆筒壁113，其为硬性式样，或在任何例子中，其无法被压缩以达到吸取目的。所述容器本体112的底部取而代之的是包含有手风琴(concertina)状抽取组件115或有连续褶曲面的中空组件，是以可伸缩且可弹性变形的材料沿一所需的变形路径及相关联于预定体积的空气量形成在一无作动位置以及一压缩或扁平的位置之间。所述手风琴状抽取组件115可以被按压，在此状况下，通过给予所述试管10 —个轴向的力，以排出通常包含在其内部的空气体积，相似于所述试管10的功能般可获得真空吸取作用。如上所述，所述试管Iio被以180度垂直旋转，而所述取样杆22被浸入样本中进行取样。一旦所述手风琴状抽取组件115的压力被释出，与手风琴状抽取组件115的体积相等的样本量就会透过所述取样杆22被采取。又，所述试管110被以180度垂直旋转，并且关上所述密闭组件18以折断所述取样杆22。所述试管10的实施方式第二种形式，具有对已采取的样本量作精确刻度计量的优点，其是因为所述样本量是直接相关于所述手风琴状抽取组件115的压缩路径，因此，在实施上，可以透过所述操作员或所述病患本身轻易地获得。为了促进取样的精确，所述试管10，110沿着所述容器本体12，112可以提供刻痕式的水平指标或其他的分界线，以确认正确体积的装入。如图3所示，装设对称的对正栓梢140的所述试管110适合正面地插入分析机器的试管架中。在实施方式的部分形式中，所述试管10也能够取而代之设置不对称的对正栓梢
40。在实施方式的其他形式中，所述试管10可以设置对称的对正栓梢40。 所述试管10与所述试管110两者皆可在所述对正栓梢40之间的空间，应用包含以条形码或无线射频辨识系统(RFID)签条作为辨识、追踪与定位所述试管、所容置的样本以及欲实施的分析。对正栓梢40，140的解决方案的优点在于最后，因为它们彼此有隔一段距离设置、兼容于条形码或无线射频辨识系统签条的尺寸，定义一相对必然应用的位置，因此可以没有错误的重复操作，其可参考图7的举例。在取样及诊断分析的实施方式的部分形式上，所述试管按照下列步骤使用(图8、图9a、图％、图IOa以及图10b)，并以尿液样本为例。病患收集自己的尿液于一塑料杯42内，一般来说，其尿液内含物会由技术操作员转移到容器内或试管，其适合容置于特殊仪器中，就一般的试管来说，也就是没有真空且是敞开的。另一方面，在本发明中，由病患或健康的工作人员直接以所述试管10由所述玻璃杯42内采取尿液样本或其他的生物性样本，然后所述试管10不用任何的转移就可以被密封，并且作为分析容器使用在后续分析步骤。如此，可避免来自所述试管内样本的难闻或不好受的气味的散布。由所述病患收集在所述玻璃杯42内的最初尿液样本，使用本发明的所述试管10透过所述取样杆22取出，其并不会污染被取出的样本。特别是，病患如箭头C所示做径向或利用所述手风琴状部分115做轴向的按压于所述容器本体12，用以得到如箭头A所示的向上吸取作用(图8)。所述试管之后被病患以一简单的旋转动作(如图9中箭头M所示)关上，并且对所述密闭组件18上的所述摄入杆22施压，确定将其折断，于是关上且封闭所述试管(图％)。所述同一个试管10因此以密闭的传交给接收的操作员，其可以附上条形码或病患辨识标签或写上检验所需的日期。所述试管10可以被插入到自动分析仪器的样本匣或样本架或装载器内。如图IOa所示，所述试管10可以通过如箭头N所指所述密闭组件18的旋转而被轻易地开启，用以手动地分配所述样本的所需部分，进行分析。如图IOb所示，做为分析的部分能以自动分析仪器的控制取样针44对所述密闭组件18穿孔而自动化地、被轻易地取出；或者根据实施方式的其他形式，如图IOa所示，经由所述密闭组件18的开启以及由所述开口 11插入所述针具44。有利的是，因此，转移尿液到后续试管的步骤可以被排除，因为本发明的所述试管10可以装载在适当仪器或用于微生物学剂量的操作。在重复分析或进一步控制的情况下，透过技术操作员或经由在仪器上的自动开盖装置，所述相同的试管10可以被再次开启，如图 10a。很明显地，上述试管的组件可在不脱离本发明的领域及范畴下被修饰及/或增加。明显地，虽然本发明已参照部分实施例进行描述说明，但本领域技术人员应可达 成具有列于权利要求的特征的等效形式试管，因此其皆在保护范围之内。
权利要求
1.一种试管，用以取样与容置一様本以供诊断分析，包含 一容器本体(12),具有一末端(Ila)定义一开口(11)； 一管状组件(22)，其向外突出到所述末端(Ila)外，并穿过所述开口(11)与所述容器本体(12)的内部相连接，以使所述様本通过； 多个吸取机构(13，115)，与所述容器本体(12)—体成型，并通过所述管状组件(22)用以选择性地駆动吸取一所需体积的様本； 一密闭装置(14)，用以限制所述末端(11a)，并包含一密闭组件(18)可选择性地移向所述末端(Ila)上方的一闭合位置，用以封闭所述开口(11);以及一支撑组件(16)，用于所述管状组件(22)，耦合于所述末端(Ila)并接合于所述密闭组件(18)； 其特征在于所述支撑组件(16)通过一可弹性接合组件(20)连接于所述密闭组件(18)，所述可弹性接合组件(20)用以在所述密闭组件(18)被盖到所述密闭位置以关闭所述开口(11)时变形，且所述管状组件(22)在所述密闭组件(18)由所述容器本体(12)的主体外一位置被移到所述闭合位置时，用以与所述支撑组件(16)分离。
2.如权利要求I所述的试管，其特征在于所述管状组件(22)在相对应于其所接合之所述密闭装置(14)的区域包含至少一弱化线(30)，其定义一利于折断之态样，以便所述管状组件(22)选择性的与所述密闭装置(14)分离。
3.如权利要求I所述的试管，其特征在于所述弱化线(30)沿一封闭途径延伸，以便使所述管状组件(22)完全分离于所述密闭装置(14)。
4.如权利要求2或3所述的试管，其特征在于所述管状组件(22)通过一耦合部位(25)耦合于所述密闭装置(14)的支撑组件(16)，所述耦合部位(25)具有至少一利于折断之弱化线(30)。
5.如权利要求1、2或3所述的试管，其特征在于所述管状组件(22)设置于所述支撑组件(16)以及所述密闭组件(18)之间。
6.如上述权利要求任一项所述的试管，其特征在于在所述迭合状态下，所述密闭组件(18)耦合于所述支撑组件(16)，以完全地密闭所述容器本体(12)。
7.如上述权利要求任一项所述的试管，其特征在于所述吸取机构由至少一可弹性变形部(13，115)所形成，所述可弹性变形部(13，115)是被由第一无作动位置选择性压缩到一第二变形位置，以便由所述容器本体(12)排出一预定体积的空气，以及再扩张回复到所述第一无作动位置，因而利用吸取作用采取到所需体积的样本。
8.如权利要求7所述的试管，其特征在于所述可弹性变形部由所述容器本体(12)的至少一侧边(13)或底壁的至少一变形部所形成。
9.如权利要求7所述的试管，其特征在于所述可弹性变形部由一手风琴状抽取组件(115)所形成，所述手风琴状抽取组件(115)至少构成于所述容器本体(12)的底部。
10.如上述权利要求任一项所述的试管，其特征在于所述管状组件(22)与所述密闭装置(14) 一体成型。
11.如上述权利要求任一项所述的试管，其特征在于所述管状组件(22)作为所述密闭装置(14)或所述容器本体(12)的一分离部件，并通过接合、锚接或其他夹持方式以一可选择性移除的态样耦合于所述密闭装置(14)或容器本体(12)之一相关部分。
12.如上述权利要求任一项所述的试管，其特征在于所述管状组件相符于一样本柱或杆(22)。
13.如上述权利要求任一项所述的试管，其特征在于所述密闭组件(18)有一外围齿突(19)，可由一悬臂式动作加以驱动，以进行开启/密闭。
14.如上述权利要求任一项所述的试管，其特征在于所述密闭装置(14)是一体成型，所述管状组件(22)是至少所述密闭组件(18)的一结构或材料的延续部。
15.如权利要求14所述的试管，其特征在于所述密闭装置(14)是通过单一挤压及制模操作制成的一单一部件。
16.如上述权利要求任一项所述的试管，其特征在于所述容器本体(12)包含中央与箝夹组件(40，140)，所述中央与箝夹组件(40，140)是与所述容器本体(12)—体成型的。
17.如上述权利要求任一项所述的试管，其特征在于所述容器本体(12)是通过塑料聚合材料的单一挤压及制模操作制成的一单一组件，也包含所述吸取机构(13，115)的制作。
18.一种分析液体或稀释生物性样本的方法，其依序提供将由一病人采得的样本引入至一如上述权利要求任一项所述的试管(10)内；使用所述试管(10)的一引导部分(22)，并以所述试管(10)的一密闭装置(14)密封所述试管，以进行后续分析或保存，其中所述已密封的试管(10)也直接作为一通过自动化仪器或以手动方式分析的容器，而不需要再次转移最初的样本。
全文摘要
本发明公开一种检验试管(10)用以取样与容置一样本以供诊断分析，包含一容器本体(12)，具有一末端(11a)定义一开口(11)；一管状组件(22)，向前突出到所述末端(11a)外，并且穿过所述开口(11)与所述容器本体(12)的内部相连接，以使所述样本通过；多个吸取机构(13，115)，与所述容器本体一体成型，并通过所述管状组件(22)用以选择性地駆动吸取一所需体积的様本；一密闭装置(14)，用以限制所述末端(11a)，并包含一密闭组件(18)可选择性地移向所述末端(11a)上方的一闭合位置，用以封闭所述开口(11)。所述管状组件(22)为可选择性移除，以便允许所述密闭组件(18)通过所述闭合位置，以密闭所述开口(11)。
文档编号A61B10/00GK102821862SQ201080062422
公开日2012年12月12日 申请日期2010年12月15日 优先权日2009年12月15日
发明者保罗·加利安诺 申请人:亚历法克斯控股有限公司