专利名称：无缝吹塑软袋的灭菌方法及其灭菌车的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗器械中的输液软袋，具体地说是一种无缝吹塑软袋的灭菌方法及其灭菌车。
背景技术：
传统的输液软袋是由塑料输液膜焊接而成，其灭菌方法是将软袋置于灭菌盘中， 然后放入灭菌釜中灭菌。用这种方法生产的软袋，生产成本高，漏袋率也高。无缝吹塑软袋是以聚丙烯塑料为原料，采用注拉吹法工艺生产的扁平形软袋，其 生产成本低，漏袋率也低。但是，这种无缝吹塑软袋在拉伸和吹塑的生产过程中会产生内应 力，内应力在制品冷却时被冻结在无缝吹塑软袋中。当密闭的无缝吹塑软袋采用传统的灭菌方法置于灭菌釜中灭菌时，随着灭菌釜内 温度的逐步升高，软袋内部的液体和气体的温度也在逐步升高。随着软袋内部温度的升高， 软袋内部的压力也逐步升高，并产生了体积膨胀，被冻结在吹塑软袋中的内应力得到了释 放，软袋发生了收缩。软袋要收缩，软袋内的气体和液体要膨胀。为了适应软袋内容物的体 积膨胀和无缝吹塑软袋收缩的变化，软袋只能向表面积最小，体积最大的球形方向发展变 形。当灭菌釜冷却降温时，无缝吹塑软袋在灭菌时膨胀向球形发展的形状就被固定下来，从 扁平形的无缝吹塑软袋变成不希望得到的胀鼓鼓的形状，严重影响了产品的外观质量和使 用性能。
发明内容
本发明针对上述问题，提供一种无缝吹塑软袋的灭菌方法，该灭菌方法可控制软 袋的变形量，保证软袋的外观质量。为此，本发明还提供一种该灭菌方法所用的灭菌车。本发明提供的一种无缝吹塑软袋的灭菌方法，将所述无缝吹塑软袋置于灭菌盘 内，在所述无缝吹塑软袋上设置外力压紧装置。进一步地，所述灭菌盘可推拉地安装于灭菌车上，所述外力压紧装置采用可推拉 地安装于所述灭菌车上的顶层加压盘，所述顶层加压盘由锁紧装置锁紧在所述灭菌车上。本发明提供的一种无缝吹塑软袋灭菌车，包括长方体形框架车架及位于所述车架 底部的轮子，所述车架内可水平推拉地安装有至少一只灭菌盘，所述灭菌盘上设置有将其 定位于所述车架上的定位装置，最上层的所述灭菌盘的上面设置有可水平推拉地安装在所 述车架内的顶层加压盘，所述顶层加压盘上设置有将其锁紧在所述车架上的锁紧装置。进一步地，所述车架包括两根第一立柱及两根第二立柱，处于同一侧的所述第一 立柱与所述第二立柱分别由上横梁及下横梁相连接，两根所述第一立柱的内侧分别设置有 竖直的挡板，所述挡板上设置有定位销钉，两根所述第二立柱的上端由角钢相连接，两根所 述第二立柱上设置有销钉。所述灭菌盘包括矩形的多孔板及位于所述多孔板上的灭菌盘边框，所述灭菌盘边 框的相对两个侧边的外侧设置有轨道，所述轨道与所述销钉滑动配合，所述灭菌盘水平推移到最远位置时可前高后低地倾斜一个角度，所述多孔板上开有定位孔。所述定位装置包括设置在所述定位销钉及所述定位孔，所述定位销钉与所述定位 孔位置相对应。所述顶层加压盘包括矩形的多孔板及位于所述多孔板上的顶层加压盘边框，所述 顶层加压盘边框的相对两个侧边的外侧设置有轨道，所述轨道与所述销钉滑动配合，所述 顶层加压盘水平推移到最远位置时可前高后低地倾斜一个角度，所述多孔板上开有定位孔 及长槽。所述顶层加压盘边框中设置有顶层加压盘加强长筋及顶层加压横筋。所述锁紧装置包括夹紧手轮及顶紧手轮，所述夹紧手轮螺纹连接在所述挡板上设 置的锁紧块上，所述夹紧手轮的端部与所述顶层加压盘上的长槽位置相对应，所述顶紧手 轮螺纹连接在所述角钢上，所述顶紧手轮的端部抵靠在所述顶层加压盘上。最下层的所述灭菌盘的下面设置有底层灭菌盘，所述底层灭菌盘包括矩形的多孔 板及位于所述多孔板上的灭菌盘边框。本发明的技术效果在于本发明方法通过设置于软袋上的外力压紧装置外加的机 械力来限制其向球形方向产生的变形，保持其形状；本发明的灭菌车采用多层灭菌盘形成 层压式结构，提高了灭菌车的装载效率；本发明利用灭菌车中的灭菌盘作为传递力的载体， 用机械限位的方法限制扁平形的无缝吹塑软袋在灭菌时的变形发展方向，使其扁平的形状 得到了保持。
图1为本发明的灭菌车的结构示意图。
图2为图1的俯视图。
图3为图1的左视剖视图，其中顶层加压盘及灭菌盘处于推出的倾斜状态。
图4为本发明灭菌车中的顶层加压盘的结构示意图。
图5为图4的俯视图。
图6为本发明灭菌车中的灭菌盘的结构示意图。
图7为图6的俯视图。
图8为本发明灭菌车中的底层灭菌盘的结构示意图。
图9为图8的俯视图。
具体实施例方式下面结合附图对本发明的具体实施方式
作进一步的说明。图广图4中，包括第一立柱1、上横梁2、第二立柱3、下横梁4、轮子5、夹紧手轮 6、锁紧块7、定位销钉8、支承角架9、顶层加压盘10、灭菌盘11、顶紧手轮12、垫块13、角钢 14、销钉15、定位孔16、长槽17、轨道入口 18、轨道槽19、轨道20、顶层加压盘边框21、顶层 加压盘加强长筋22、顶层加压横筋23、多孔板对、灭菌盘边框25、底层灭菌盘沈、挡板27寸。本发明提供了一种无缝吹塑软袋的灭菌方法，该方法将无缝吹塑软袋置于灭菌盘 内，在无缝吹塑软袋上设置外力压紧装置。
上述灭菌盘可推拉地安装于灭菌车上，上述外力压紧装置采用可推拉地安装于灭 菌车上的顶层加压盘，该顶层加压盘由锁紧装置锁紧在灭菌车上。本发明灭菌方法的原理是随着灭菌釜内温度的升高，无缝吹塑软袋内的药液的 温度也相应升高，软袋内的压力也开始升高，被冻结在软袋中的内应力得到释放，软袋发生 收缩，无缝吹塑软袋有向球形方向发展来弥补因收缩而造成的体积缩小空间时，通过设置 于软袋上的外力压紧装置外加的机械力来限制其向球形方向产生的变形。当灭菌釜降温冷 却时，无缝吹塑软袋首先得到冷却，使其扁平的形状得到了保持。在无缝吹塑软袋的内容物 得到冷却后，无缝吹塑软袋就不再呈现膨胀的现象。如图广图3所示，是上述灭菌方法所用的一种无缝吹塑软袋灭菌车。其包括长方 体形框架车架及位于车架底部的轮子5。该车架包括两根第一立柱1及两根第二立柱3，处 于同一侧的第一立柱1与第二立柱3分别由上横梁2及下横梁4相连接，两根第一立柱1 的内侧分别设置有竖直的挡板27，挡板27上设置有支承角架9，支承角架9上设置有定位 销钉8，两根第二立柱3的上端由角钢14相连接，两根第二立柱3上设置有销钉15。车架内可水平推拉地安装有至少一只灭菌盘11，灭菌盘11上设置有将其定位于 车架上的定位装置，最上层的灭菌盘11的上面设置有可水平推拉地安装在车架内的顶层 加压盘10，顶层加压盘10上设置有将其锁紧在车架上的锁紧装置。每一层灭菌盘11的侧 边和上一层灭菌盘11的底边之间都留有空隙，便于加热或冷却时的介质的补充。最下层的 灭菌盘11的下面还可以设置有底层灭菌盘沈，底层灭菌盘沈直接放置于车架内。如图4、图5所示，顶层加压盘10是一种带导轨的抽屉式结构，包括矩形的多孔板 24及位于多孔板M上的顶层加压盘边框21。多孔板M上的孔用于加热或冷却时介质的 流通，多孔板M上开有定位孔16及长槽17。顶层加压盘边框21中设置有起加强作用的顶 层加压盘加强长筋22及顶层加压横筋23。顶层加压盘边框21的相对两个侧边的外侧设置 有轨道20，轨道20内部形成轨道槽19，轨道20上设置有轨道入口 18。轨道20与车架上的 销钉15滑动配合，顶层加压盘10水平推移到最远位置时可前高后低地倾斜一个角度。如图6、图7所示，灭菌盘11也是一种带导轨的抽屉式结构，包括矩形的多孔板M 及位于多孔板M上的灭菌盘边框25。多孔板M上开有定位孔16，灭菌盘边框25的相对 两个侧边的外侧设置有轨道20，轨道20与车架上的销钉15滑动配合，灭菌盘11水平推移 到最远位置时可前高后低地倾斜一个角度。如图8、图9所示，底层灭菌盘沈包括矩形的多孔板M及位于多孔板M上的灭菌 盘边框25。再参见图广图3，本发明中的定位装置包括设置在定位销钉8及定位孔16，定位 销钉8与定位孔16位置相对应。本发明中的锁紧装置包括夹紧手轮6及顶紧手轮12。夹紧手轮6螺纹连接在挡板 27上设置的锁紧块7上，夹紧手轮6的端部与顶层加压盘10上的长槽17位置相对应。顶 紧手轮12螺纹连接在角钢14上，角钢14上还可以设置垫块13以加强连接，顶紧手轮12 的端部抵靠在顶层加压盘10上。使用本发明的灭菌车，其装料过程如下经过灌装封盖的聚丙烯无缝吹塑软袋，首 先被装入多层结构层压式灭菌车的底层灭菌盘26，然后由下而上，一层一层地装入灭菌盘 11中。在使用灭菌盘11时，首先顺着侧边轨道20，在销钉15的引导下，把灭菌盘11拉向身边，顶住挡板27，把灭菌盘11上的定位孔16对准支承角架9上的定位销钉8压入定位。 如此操作，直到最上一层是顶层加压盘10，也是顺着侧边轨道20，在销钉15的引导下，把顶 层加压盘10拉向身边，顶住挡板27，把顶层加压盘10上的定位孔16对准支承角架9上的 定位销钉8压入定位，顺时针方向拧紧夹紧手轮6，使夹紧手轮6和锁紧块7把顶层加压盘 10夹紧，再拧紧顶紧手轮12，压紧顶层加压盘10。然后将装好料的灭菌车推入灭菌釜内灭 菌。灭菌结束后，首先松开夹紧手轮6和顶紧手轮12，打开顶层加压盘10，将顶层加压 盘10顺着轨道槽19推到前进极限，并使顶层加压盘10呈前高后低约30°的姿态固定住， 然后一层一层地从灭菌盘11中取出灭完菌的无缝吹塑软袋，并像顶层加压盘10 —样固定 住灭菌盘11的位置。本发明的灭菌车采用多层灭菌盘形成层压式结构，提高了灭菌车的装载效率；各 层灭菌盘由定位装置在水平方向作机械定位，采用顶层加压盘及其锁紧装置使各层灭菌盘 在竖直方向定位，利用灭菌盘层与层之间的距离来控制无缝吹塑软袋形状尺寸，上层的灭 菌盘利用自身的重量和灭菌盘中吹塑软袋的重量压住下层的灭菌盘中的无缝吹塑软袋，使 下层的灭菌盘中的吹塑软袋灭菌时不能往上膨胀。本发明利用灭菌车中的灭菌盘作为传递 力的载体，用机械限位的方法限制扁平形的无缝吹塑软袋在灭菌时的变形发展方向，使其 扁平的形状得到了保持。
权利要求
1.一种无缝吹塑软袋的灭菌方法，其特征是将所述无缝吹塑软袋置于灭菌盘内，在 所述无缝吹塑软袋上设置外力压紧装置。
2.按照权利要求1所述的无缝吹塑软袋的灭菌方法，其特征是所述灭菌盘可推拉地 安装于灭菌车上，所述外力压紧装置采用可推拉地安装于所述灭菌车上的顶层加压盘，所 述顶层加压盘由锁紧装置锁紧在所述灭菌车上。
3.—种如权利要求1所述的无缝吹塑软袋的灭菌方法所用的灭菌车，包括长方体形框 架车架及位于所述车架底部的轮子(5)，其特征是所述车架内可水平推拉地安装有至少 一只灭菌盘(11)，所述灭菌盘(11)上设置有将其定位于所述车架上的定位装置，最上层的 所述灭菌盘(11)的上面设置有可水平推拉地安装在所述车架内的顶层加压盘(10)，所述 顶层加压盘(10)上设置有将其锁紧在所述车架上的锁紧装置。
4.按照权利要求3所述的无缝吹塑软袋灭菌车，其特征是所述车架包括两根第一立 柱(1)及两根第二立柱(3 )，处于同一侧的所述第一立柱(1)与所述第二立柱(3 )分别由上 横梁(2)及下横梁(4)相连接，两根所述第一立柱(1)的内侧分别设置有竖直的挡板(27)， 所述挡板(27)上设置有定位销钉(8)，两根所述第二立柱(3)的上端由角钢(14)相连接，两 根所述第二立柱(3 )上设置有销钉(15 )。
5.按照权利要求4所述的无缝吹塑软袋灭菌车，其特征是所述灭菌盘(11)包括矩形 的多孔板(24)及位于所述多孔板(24)上的灭菌盘边框(25)，所述灭菌盘边框(25)的相对 两个侧边的外侧设置有轨道(20)，所述轨道(20)与所述销钉(15)滑动配合，所述灭菌盘 (11)水平推移到最远位置时可前高后低地倾斜一个角度，所述多孔板(24)上开有定位孔 (16)。
6.按照权利要求5所述的无缝吹塑软袋灭菌车，其特征是所述定位装置包括设置在 所述定位销钉(8)及所述定位孔(16)，所述定位销钉(8)与所述定位孔(16)位置相对应。
7.按照权利要求4所述的无缝吹塑软袋灭菌车，其特征是所述顶层加压盘(10)包 括矩形的多孔板(24)及位于所述多孔板(24)上的顶层加压盘边框(21)，所述顶层加压盘 边框(21)的相对两个侧边的外侧设置有轨道(20)，所述轨道(20)与所述销钉(15)滑动配 合，所述顶层加压盘(10)水平推移到最远位置时可前高后低地倾斜一个角度，所述多孔板 (24)上开有定位孔(16)及长槽(17)。
8.按照权利要求7所述的无缝吹塑软袋灭菌车，其特征是所述顶层加压盘边框(21) 中设置有顶层加压盘加强长筋(22 )及顶层加压横筋(23 )。
9.按照权利要求7所述的无缝吹塑软袋灭菌车，其特征是所述锁紧装置包括夹紧手 轮(6)及顶紧手轮(12)，所述夹紧手轮(6)螺纹连接在所述挡板(27)上设置的锁紧块(7) 上，所述夹紧手轮(6)的端部与所述顶层加压盘(10)上的长槽(17)位置相对应，所述顶紧 手轮(12)螺纹连接在所述角钢(14)上，所述顶紧手轮(12)的端部抵靠在所述顶层加压盘 (10)上。
10.按照权利要求4所述的无缝吹塑软袋灭菌车，其特征是最下层的所述灭菌盘(11) 的下面设置有底层灭菌盘(26)，所述底层灭菌盘(26)包括矩形的多孔板(24)及位于所述 多孔板(24)上的灭菌盘边框(25)。
全文摘要
本发明涉及一种无缝吹塑软袋的灭菌方法及其灭菌车。本发明的灭菌方法将无缝吹塑软袋置于灭菌盘内，在无缝吹塑软袋上设置外力压紧装置。本发明的灭菌车在车架内可水平推拉地安装有至少一只灭菌盘，灭菌盘上设置有将其定位于车架上的定位装置，最上层的灭菌盘的上面设置有可水平推拉地安装在车架内的顶层加压盘，顶层加压盘上设置有将其锁紧在车架上的锁紧装置。本发明方法通过设置于软袋上的外力压紧装置外加的机械力来限制其向球形方向产生的变形，使其扁平的形状得到了保持，保证了软袋的外观质量和使用性能。
文档编号A61L2/04GK102100919SQ201110037698
公开日2011年6月22日 申请日期2011年2月14日 优先权日2011年2月14日
发明者林裕朗, 郭寅生 申请人:华裕(无锡)制药有限公司