专利名称：一种治疗寻常型痤疮的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药领域，具体涉及一种中药材原料药制成的中药组合物。
背景技术：
痤疮，俗称“青春痘”、“粉刺”，是一种毛囊皮脂腺的慢性炎症性疾病，以粉刺、丘 疹、脓疱、结节等为其特征，常伴皮脂溢出，多发生于青春期男女。中医认为痤疮发生的病因 多因肺胃积热，湿热蕴肤，气血壅阻于上而致。西医学认为除内分泌失调，雄性激素分泌旺 盛引起外还与一些病原菌感染有关，比如糠秕孢子菌、痤疮丙酸杆菌、金黄色葡萄球菌及螨 虫等。南方地区地处湿热之地，雨湿较盛且气候炎热，肺经风热痤疮多发、常见。目前治疗 痤疮的药物以外用药居多，如达芙文、痤疮膏、美容面膜等，其作用是消除毛囊炎症，疏通毛 孔，减少油脂分泌，重于治表而疏于治本，容易反复发作，而且大多外用药物容易引起瘙痒、 脱屑、干燥、红斑甚至过敏反应等不适。而长期服用抑制皮脂腺功能药物、性激素及抗生素 等西药则容易造成胃肠道反应、干燥、致畸、耐药性、内分泌失调，甚至对肝肾功能产生影响 等不良反应，见效慢，这使人们更愿意选择中医药治疗。中医药在治疗痤疮方面具有整体 性、多层次、多途径的优势。因此，寻求一种既能发挥中医特色又大众化的寻常型痤疮的防 治方法是客观需要。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗寻常型痤疮的药物，该药物具有疗效好、不良反 应小等优点。本发明人通过大量流行病学调查，发现血热湿盛是南方地区寻常痤疮发病的主要 病因病机，肺经风热、湿热蕴结是其主要辨证分型，多见于油性皮肤的青年人，皮疹以黑头 粉刺、炎性丘疹、脓疱或结节(相当于丘疹、脓胞性痤疮)为主，并常伴有口渴、口臭、咽喉 肿痛或牙龈肿痛溃烂或出血、小便黄而短少、大便干结、舌红苔黄腻、脉滑、数或平等湿温症 状。针对上述主要病因和病机，以清热凉血祛湿法为原则，广泛应用于临床10余年，并取得 良好的疗效。具体技术解决方案如下所述一种治疗痤疮的药物，该药物由有效成份和医学上可接受的赋形剂组成，其特征 是所述的有效成份由以下重量百分比的原料药制成黄芩9 15%，枇杷叶9 15%，丹参13 19%，白花蛇舌草13 19%，夏枯草 10 15%，赤芍10 15%，当归7 12%，甘草7 12%。本发明所述的药物，其中所述的有效成份的优选重量百分比是黄芩11 13%，枇杷叶11 13%，丹参16 18%，白花蛇舌草16 18%，夏枯 草10 15%，赤芍10 15%，当归8 10%，甘草8 10%。本发明所述的药物，其中所述的有效成份的最佳重量百分比为黄芩12. 5%，枇杷叶12. 5%，丹参16. 7%,白花蛇舌草16. 7%，夏枯草12. 5%，赤 芍 12. 5%，当归 8. 3%，甘草 8. 3%。
本发明药物为口服剂，如颗粒剂或胶囊剂。本发明所述的有效成份是常见的水提物，该水提物可以采用各种常见的制备方法 获得，其中一种简便易行的方法由以下步骤组成(1)按配比称取原料药，每次加8倍量水煎煮3次，第一次煮沸后武火煎30min，第 二次煮沸后武火煎lh，第三次煮沸后武火煎1. 5h ；(2)合并煎液，过滤后在80°C下将滤液浓缩至清膏，置烘箱内于75°C烘成干膏，粉 碎成细粉；本发明所述的有效成份加入适量的医学上可接受的赋形剂，按常规方法可制成常 规的口服剂，如颗粒剂或胶囊剂。本发明所述的药物以黄芩和枇杷叶为主药，配以白花蛇舌草、夏枯草、赤芍、当归、 甘草制成。所述的药物中，黄芩清热燥湿、泻火解毒，枇杷叶清肃肺气，合而清解肺经风热， 共为君药；白花蛇舌草为臣，加强清热祛湿排毒之效；佐以，夏枯草、赤芍清热散结，丹参凉 血化瘀，当归温养血脉，监制它药寒凉；使以甘草清热解毒，调和诸药。诸药共奏清肺风、祛 湿热之效。本发明药物对寻常型痤疮的治疗效果，可通过下述临床病例观察得到进一步证 实。1.病人概况我们自2002年6月至2004年6月对96例肺经风热、湿热蕴结型痤 疮患者(均为南方医院中医外科门诊病人)采用本药物治疗，并与四环素、安体舒通、维生 素B6治疗组随机对照治疗。采用随机表法随机分为4组(治疗组3组，对照组1组)，每组 M例。其中男33例，女57例；年龄最小16岁，最大40岁，平均23. 4岁；病程最短1个月， 最长10年。按病情分级分轻度1级16例，2级21例，3级20例；中度4级23例，5级9 例，6级7例。各组年龄经t检验、性别经χ 2检验、病情分级经多个独立样本非参数检验， 均无显著性差异，具有可比性。2.病例选择标准⑴根据《中医外科学》分型标准，属肺经风热型者，症见丘疹 色红，或有痒痛，或有脓疱，伴口渴喜饮，大便秘结，小便短赤，舌质红，苔薄黄，脉弦滑；属湿 热蕴结型者，症见颜面皮肤油腻，皮疹见炎性丘疹、脓丘疹、脓疱、结节等，伴有口臭、便秘、 尿黄等，舌质红，苔黄腻，脉滑数；( 男、女自愿受试者；C3)进入试验2周内未口服或外用 其它治疗痤疮药物者；(4)剔除标准治疗期间同时内服外用其它治疗痤疮药物者，未能完 成疗程者。3.治疗方法①治疗组1、2、3分别对应具体实施方式
中实施例1、2、3的方法制备 的颗粒剂给药，每次1包，每天2次；②对照组口服四环素250mg，每日4次；安体舒通20mg、 维生素B610mg，每日3次。各组均以4周为1个疗程，3个疗程后观察统计疗效。4.病情分级及疗效判定标准参照中华医学美学与美容学分会皮肤美容学组.寻 常痤疮分级和疗效标准初步制定(中华医学美容杂志，1998，4(1) :41)。(1)分级标准(3度9级分类法)以一侧面部(右或左)粉刺、丘疹、脓疱个数计 算。轻度1级少于25个，2级沈 50个，3级51 75个；中度4级76 100个，5级多 于100个，6级伴有1 2个结节或囊肿；重度7级伴有3 5个结节或囊肿，8级伴有6 个以上结节或囊肿，9级结节、囊肿伴肥厚性瘢痕或窦道。(2)评分标准治疗前3度9级，每1级评为1分；治疗后，每降低1级减去1分，若全部消失则为0分；疗效指数=(疗前分数-疗后分数)/疗前指数X 100%。若治疗后 仍为原级，但有所减轻，则可计算小分，每好转10%可减去0. 1分。皮损计数部位选右或左 侧面部，以中心线划界，包括半侧额部、颧部、颊部、颏部和颂部总和计算。非活动性病变，包 括色素沉着、坑点状瘢痕、碎冰锥样瘢痕，不作评分指数。(3)疗效标准分为4级。疗效指数达95%以上为临床治愈；疗效指数60% 95% 为显效；疗效指数20% 59%为有效；疗效指数< 20%为无效。5.统计学处理采用SPSS10. 0统计软件，计量资料比较采用单向方差分析，计数 资料比较采用多个独立样本非参数检验。6.结果表1各组起效时间比较(=±>5，单位天)
权利要求
1.一种治疗寻常型痤疮的药物，该药物由有效成份和医学上可接受的赋形剂组成，其 中所述的有效成份由以下重量百分比的原料药制成黄芩9 15%，枇杷叶9 15%，丹参 13 19%，白花蛇舌草13 19%，夏枯草10 15%，赤芍10 15%，当归7 12%，甘 草7 12%。
2.根据权利要求1所述的一种治疗寻常型痤疮的药物，其特征是所述的的有效成份由 以下重量百分比的原料药制成黄芩11 13%，枇杷叶11 13%，丹参16 18%，白花 蛇舌草16 18%，夏枯草10 15%，赤芍10 15%，当归8 10%，甘草8 10%。
3.根据权利要求1所述的一种治疗寻常型痤疮的药物，的有效成份由以下重量百分 比的原料药制成黄芩12. 5%，枇杷叶12.5%，丹参16.7%,白花蛇舌草16.7%，夏枯草 12. 5%，赤芍 12. 5%，当归 8. 3%，甘草 8. 3%。
4.根据权利要求1、2或3所述的一种治疗寻常型痤疮的药物，其特征在是所述的有效 成份由以下方法制备得到(1)按配比称取原料药，每次加8倍量水煎煮3次，第一次煮沸后武火煎30min，第二次 煮沸后武火煎lh，第三次煮沸后武火煎1. 5h ；(2)合并煎液，过滤后在80°C下将滤液浓缩至清膏，置烘箱内于75°C烘成干膏，粉碎成 细粉。
5.根据权利要求1、2或3所述的一种治疗寻常型痤疮的药物，其特征是所述的药物为 颗粒剂或胶囊剂。
全文摘要
本发明涉及一种以植物为原料的药物，具体涉及一种治疗寻常型痤疮的药物，该药物由有效成份和医学上可接受的赋形剂组成，其特征是所述的有效成份由以下重量百分比的原料药制成黄芩9～15％，枇杷叶9～15％，丹参13～19％，白花蛇舌草13～19％，夏枯草10～15％，赤芍10～15％，当归7～12％，甘草7～12％。本发明所述的有效成份可制成颗粒剂或胶囊剂，具有清肺风、祛湿热之效。
文档编号A61K36/74GK102125617SQ20111004558
公开日2011年7月20日 申请日期2011年2月25日 优先权日2011年2月25日
发明者杨柳 申请人:南方医科大学