专利名称：宣肺定喘胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗慢性支气管炎的中药制剂，称为宣肺定喘 胶囊，并涉及该中药制剂的制备方法。(二)、背景技术慢性支气管炎的主要临床表现为咳、痰、喘。现代医学认为本病 的病因是由外界因素刺激及机体内在的抵抗力低下，其病理过程主要是支气管管道慢性炎 症，由于炎性渗出和分泌物增加，纤毛发生粘连倒伏脱生，细胞变性，增生肥大，导致管道狭 窄，通气功能障碍，最终延变为慢阻肺病，国内学者把气管狭窄称为不可逆状态。现代医学 多采用抗生素控制感染、祛痰、镇咳平喘，雾化吸入气雾剂等处理措施，虽能取得一定疗效， 但不稳固且有较大的毒副作用。目前现有的中药普遍存在针对性差，治疗效果不能令人满 意的缺陷。(三)、发明内容本发明所要解决的技术问题是，提供一种宣肺定喘胶囊及其制 备方法，通过宣肺化痰、止咳平喘、活血化瘀、扶正祛邪，达到消除炎症，增强机体免疫力，从 根本上治疗慢性支气管炎之目的。以克服现有治疗该类疾病药品的缺陷。本发明解决上述技术问题所采用的技术方案如下一种治疗慢性支气管炎的中药制剂，其特征在于其处方为炙麻黄10 15份，莱 菔子20 40份，降香10 15份，杏仁8 12份，桔梗8 12份，沙参20 35份，半夏 10 15份，茯苓20 30份，桃仁5 10份，红花10 12份，细辛1 3份，五味子10 15份，白果10 15份，徐长卿15 20份，陈皮10 12份，甘草5 6份；所述的份均指
重量份。优选的处方是炙麻黄12份，莱菔子30份，降香12份，杏仁10份，桔梗10份，沙 参30份，半夏12份，茯苓25份，桃仁8份，红花11份，细辛2份，五味子12份，白果12份， 徐长卿18份，陈皮10份，甘草6份。所述的治疗慢性支气管炎的中药制剂按照以下步骤制备而成所述的处方药混 合，烘干，粉碎成80-120目细粉，装入胶囊。方解方用炙麻黄、莱菔子为君药，降气、平喘、化痰；杏仁、桔梗、半夏、陈皮止咳 平喘，开宣肺气，燥湿化痰为臣药；佐以降香、桃仁、红花、活血祛瘀，以防日久留瘀，更配沙 参、五味子、茯苓、白果、徐长卿、细辛敛肺健脾，滋阴生津，祛风散寒，以防祛邪伤正；甘草调 药和中，润肺止咳为使药。诸药合用，寒热并用，标本兼治，刚柔相济，共奏宣肺化痰、止咳平 喘、活血化瘀、扶正祛邪之效。本发明的积极效果在于中医认为本病属于“咳嗽”、“喘证”范畴，病机为外感六淫 之邪侵袭肺脏，或七情劳倦内伤于肺，致使肺失清肃，肺气阻遏，迁延日久，则“久病入络”， 故肺气壅闭、痰浊瘀血并存，针对慢性支气管炎的病因病机，根据祖国医学“正气存内，邪不 可干”，以及痛则不通之理论依据，结合现代中药理论研究，确立宣肺化痰、止咳平喘、活血 化瘀、扶正祛邪之治疗原则，选择炙麻黄、莱菔子、降香等中药制成胶囊，该药可宣肺降气平 喘，化痰止咳，清除气道分泌物，修复管壁病理组织，活血化瘀，促进肺部的血液循环，消除 炎症，增强机体免疫力，从根本上治疗本病。经临床应用取得了明显的临床效果，治愈率达8. 9%，显效率达到46. 7%，总有效率达到97. 2%，无明显毒副作用。本发明的制备方法简便易行。制剂无毒，无不良反应，疗效可靠，使用安全。
具体实施方式
下面结合具体实例进一步说明本发明。处方实例处方例一炙麻黄12g，莱菔子30g，降香12g，杏仁10g，桔梗10g，沙参30g，半夏12g，茯苓 25g，桃仁8g，红花Ilg,细辛2g，五味子12g，白果12g，徐长卿18g，陈皮IOg,甘草6g。所用 的半夏最好为制半夏。处方例二炙麻黄10g，莱菔子40g，降香10g，杏仁12g，桔梗8g，沙参35g，半夏10g，茯苓30g， 桃仁5g，红花12g，细辛lg，五味子15g，白果10g，徐长卿20g，陈皮10g，甘草6g。处方例三炙麻黄15g，莱菔子20g，降香15g，杏仁8g，桔梗12g，沙参20g，半夏15g，茯苓20g， 桃仁10g，红花10g，细辛3g，五味子IOg,白果15g，徐长卿15g，陈皮12g，甘草5g。胶囊剂制备例所述的处方药混合，烘干，粉碎成100目细粉，装入胶囊。以下是临床资料自2001年10月至2003年10月，发明人在烟台中医医院应用本发明处方例一制 备的宣肺定喘胶囊治疗慢性支气管炎患者180例，并与同期应用蛤蚧定喘胶囊治疗120例 进行对照观察，收到较好效果，现报告如下。( I )、临床资料所有病例均为烟台中医医院门诊和住院患者，符合全国高等医学院校统编教材 《内科学》第四版慢性支气管炎诊断标准，咳嗽、咳痰或伴喘息，每年发病持续3个月，连续两 年或以上，并排除其它心肺疾病(如肺结核、尘肺、支气管哮喘、支气管扩张、肺癌、肺心病、 心功能不全等)，如果每年发病持续不足3个月而有明确的客观检查依据如胸部χ线片、 肺功能、气管镜检查等，亦可纳入诊断。共300例，按就诊序号(约3 2)随机分成两组，治 疗组180例，其中男92例，女88例；年龄为14-72岁(平均40岁)；病程2_30年(平均12 年)；对照组120例，男63例，女57例；年龄13-70岁(平均38岁)；病程2_25年(平均10 年)。两组年龄、性别、病程及病情经统计学处理，无显著性差异，具有可比性(P >0.05)。(II)、治疗方法1、治疗方案治疗组予宣肺定喘胶囊(由烟台中医医院制剂室生产，批号 20010102) 口服，每粒0.3g，每次8粒，每日3次，30天为一个疗程。对照组服用蛤蚧定喘胶 囊(桂林中药厂，批号000401)，每次3粒，每日2次，30天为一疗程。治疗期间忌食辛辣腥 发之物。2、观察指标症状咳嗽、咳痰、喘息等。体征肺部呼吸音。胸部X线片。肺功能 采用Hester-邪肺功能机测定肺功能，选用下列三项指标1s用力呼气容量(FEV1), Is用力 呼气容积占用力肺活量比值(FEV1^i )，50%肺活量最大呼气流量(V5tl),观测治疗前后之变 化。服药期间临床症状及体征每周记录1次，不良反应随时记录。3、统计学处理组间百分率比较采用X2检验，组间均数比较用方差分析t检验。
(III)、疗效标准根据1994年国家中医药管理局发布的《中医内科病症诊断疗效标准》制定。临床 治愈咳、痰、喘症状及临床体征消失，两年之内未复发，内伤咳嗽在两周以上未发作，其他 客观检查指标基本正常；显效咳、痰、喘症状及临床体征显著减轻，其他客观检查指标明 显改善；有效咳、痰、喘及临床体征有减轻，但程度不显著者，其他客观检查指标有改善； 无效咳、痰、喘及临床体征无改善或加重，其他客观检查指标未见改善或加重。(IV)、治疗结果1、两组总疗效比较见表1。表1两组总疗效比较例
η 治愈显效有效无效 总有效率
(%)--
治疗组 180 16 84 75 597.2
对照组 120 9 45 54 1281.7两组疗效比较P < 0. 05。2、两组治疗前后肺功能变化见表2。表2两组治疗前后肺功能变化情况比较( ±》
FEV1(VZL)FEV10ZoV50(qv/L · s"1)
Il治疗前治疗后P治疗前治疗后P治疗前治疗后P治疗1817.1 +2.04 +<0.58.25 土64.21 +<0.1.22 土1.53士<0.组 00.570.480512.0610.6020.740.7105对照121.72 土1.97 土<0.59.67土64.13 +<0.1.19士1.27 +>0.组 00.590.81059.5110.2050.770.8905组间比较P <0.05。3、两组治疗后主要症状、体征改善情况见表3。表3两组治疗后主症、体征及X线改善情况例
权利要求
1.一种治疗慢性支气管炎的中药制剂，其特征在于其处方为炙麻黄10 15份，莱 菔子20 40份，降香10 15份，杏仁8 12份，桔梗8 12份，沙参20 35份，半夏 10 15份，茯苓20 30份，桃仁5 10份，红花10 12份，细辛1 3份，五味子10 15份，白果10 15份，徐长卿15 20份，陈皮10 12份，甘草5 6份；所述的份均指重量份。
2.如权利要求1所述的治疗慢性支气管炎的中药制剂，其特征在于其处方为炙麻黄 12份，莱菔子30份，降香12份，杏仁10份，桔梗10份，沙参30份，半夏12份，茯苓25份， 桃仁8份，红花11份，细辛2份，五味子12份，白果12份，徐长卿18份，陈皮10份，甘草6 份。
3.权利要求1或2所述的治疗慢性支气管炎的中药制剂的制备方法，其特征在于按照 以下步骤制备而成所述的处方药混合，烘干，粉碎成80-120目细粉，装入胶囊。
全文摘要
本发明是宣肺定喘胶囊及其制备方法，处方为炙麻黄10～15份，莱菔子20～40份，降香10～15份，杏仁8～12份，桔梗8～12份，沙参20～35份，半夏10～15份，茯苓20～30份，桃仁5～10份，红花10～12份，细辛1～3份，五味子10～15份，白果10～15份，徐长卿15～20份，陈皮10～12份，甘草5～6份。经临床应用，对于治疗慢性支气管炎治愈率达8.9％，显效率达到46.7％，总有效率达到97.2％，无明显毒副作用。
文档编号A61K36/8888GK102133312SQ20111004790
公开日2011年7月27日 申请日期2011年2月24日 优先权日2011年2月24日
发明者刘仁静, 吴长岩, 王翠凤 申请人:吴长岩