专利名称：结合透视用于手术切口定位的工具的制作方法
技术领域：
本发明属于医疗器具领域，特别涉及一种用于用于外科手术切口定位的工具。
背景技术：
微创和微侵袭是现代外科手术的主要发展方向之一，而微创和微侵袭技术能够得 以有效实施的前提是正确确定手术切口。一般而言，外科医生更多的是借助人体体表的解 剖标记进行定位，但这种方法由于患者个体的差异，手术者的经验差异，定位精度较差，难 以满足微创和微侵袭技术对精确定位的要求。X线检查是临床上最为常用的检查手段，能够揭示人体内部的解剖结构，特定病变 或异物的部位与形态。借助X线检查，能够为手术切口定位提供重要参考。但是，X线检查 的透视影像缺乏投射在人体体表的定位信息。由于透视角度、放大倍率、经验差异等因素的 影响，外科医生难以通过X光片对微创和微侵袭操作的切口和入点进行精确定位。在手术及操作过程中，切口定位的偏移往往导致术中不得不延长手术切口，扩大 手术创面以获得理想的显露效果。这会增加患者的手术创伤，延长术后愈合时间；术中为切 口精确定位而进行反复X线照射会增加患者及手术人员的放射暴露量，影响暴露手术区域 软组织的愈合；采用术中导航技术又存在设备昂贵、操作复杂、学习曲线长等问题，不宜推 广应用。借助常规X线检查，辅助手术者精确地确定手术切口位置，设计最佳手术入路，从 而实现减小手术切口、缩短手术时间、促进切口及组织的愈合、降低有创操作的感染率，成 为目前临床工作中急需解决的问题。公开号为US2004/0103903A1的专利申请公开了一种带有在透视和直视下均可见 的卡迪尔坐标网格的薄膜，将该薄膜贴附于患者消毒后的手术区域身体表面，用于手术切 口定位，行手术切口时直接切割薄膜及皮肤。该专利申请公开的定位方法采用纵横坐标定 位，需要在X射线透视下测量目标结构位置的X轴值和Y轴值，再在患者体表按测量结果标 定位置，因而存在以下问题(1)测量定位的操作繁琐；( 由于测得的X轴值和Y轴值为透 视投影的直线距离，而患者体表多为非平面结构，难以确保定位的准确性；(3)薄膜直接贴 附在消毒的皮肤上，在手术中并不去除，术中仍需透视时，坐标始终可见，对术中透视影像 形成干扰；(4)手术时需要切开定位薄膜进入体内，薄膜中夹杂的透视显影物质可能直接 进入体内，存在安全隐患。授权公告号CN 2834444Y的实用新型专利公开了一种脊柱手术定位尺，此种定位 尺包括长条形的软片材、固定在软片材一个表面上的金属膜和粘于软片材另已表面上的不 干胶层，在软片材上沿其长度方向分布有镂空孔和在X-射线下显影的数字刻度标记。使用 时将该定位尺贴于脊柱皮肤表面，在X-射线下通过数字标记确定病变段椎骨的位置，并在 相应的镂空孔处的皮肤表面画上定位标记，揭去定位尺后，皮肤表面各点的连线即为手术 切口范围。此种定位尺虽然测量定位的操作简单，定位的准确性高，不会对术中透视影像形 成干扰，但却存在以下不足(1)使用范围窄，仅适用于脊柱后正中切口的定位，无法进行区域内的切口定位；( 定位数字刻度标记裸露在定位尺表面，易磨损。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种结合透视用于手术切口定位的 工具，此种工具不仅定位测量操作简单、定位准确性高、对人体无任何安全隐患，而且适用 于人体各部位的切口定位，并能对定位标记给予保护。本发明所述结合透视用于手术切口定位的工具，包括基底层、固定在基底层上的 标记层和保护层，保护层覆盖在标记层上，且保护层的周边与基底层的周边固连，在所述工 具上设置有呈平面分布的多个穿通保护层、标记层和基底层的定位孔；所述基底层为医用 高分子材料制作的柔性片状体，所述保护层为透明医用高分子材料制作的柔性片状体；所 述标记层由裸眼和X-射线透视下均可见的环绕定位孔的标记环、对应标记环的标记符号、 连接标记环的标记线组成，或由裸眼和χ-射线透视下均可见的环绕定位孔的标记环、对应 标记环的标记符号组成。上述标记符号可以是数字、字母、图形和文字。上述结合透视用于手术切口定位的工具中，制作基底层和保护层的医用高分子材 料可以是聚乙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯、橡胶、硅橡胶等材料，标记层可由金属、含碘的化合 物和硫酸钡材料等制作。本发明所述结合透视用于手术切口定位的工具，还可在其基底层底面设置粘性 层，在粘性层表面覆盖有衬垫层，所述定位孔穿通保护层、标记层、基底层、粘性层和衬垫层。上述保护层和基底层的形状，以及粘性层和衬垫层的形状优选矩形或圆形。本发明所述结合透视用于手术切口定位的工具，其连接标记环的标记线形成以下 结构形式1、连接标记环的标记线形成至少三条平行线。2、连接标记环的标记线形成至少三个标有刻度的同心圆形轮廓线构成的极坐标。3、连接标记环的标记线形成两组平行线交叉构成的网格。本发明所述结合透视用于手术切口定位的工具，其使用方法为用医用胶带或依 靠粘性层将所述切口定位工具固定在患者手术部位的皮肤表面，在X-射线下通过定位标 记(标记环、标记符号、标记线)确定手术切口的位置，并将画笔穿过相应的定位孔在患者 皮肤表面画上切口定位标记，然后去掉所述工具，即可按照患者皮肤表面的切口定位标记 进行手术。本发明具有以下有益效果1、本发明所述结合透视用于手术切口定位的工具，由于基底层为医用高分子材 料制作的柔性片状体，保护层为透明医用高分子材料制作的柔性片状体，环绕定位孔的标 记环、对应标记环的标记符号、连接标记环的标记线在基底层上呈平面分布，且在裸眼和 X-射线透视下均可见，因而适用于人体不同部位的手术切口定位，使用范围广，有良好的应 用前景。2、本发明所述结合透视用于手术切口定位的工具，由于其保护层覆盖在标记层 上，且保护层的周边与基底层的周边固连，因而标记层被封装于保护层与基底层中，使定位标记得到了很好的保护，不至于在运输、保管、使用中受到损坏。3、使用本发明所述结合透视用于手术切口定位的工具，透视定位和人体上的定位 标记一次完成，不仅简化了操作，而且提高了定位的准确性。4、由于在患者皮肤表面的切口定位标记完成后即去掉本发明所述用于手术切口 定位的工具，本发明所述工具不与手术切口直接接触，因而不会对患者造成任何安全隐患。
图1是本发明所述结合透视用于手术切口定位的工具的一种示意图；图2是图1的A-A剖面结构示意图；图3是图1中定位孔的示意图；图4是本发明所述结合透视用于手术切口定位的工具的另一种示意图；图5是图4的B-B剖面结构示意图；图6是图4中定位孔的示意图；图7是连接标记环的标记线形成平行线的示意图；图8是由裸眼和X-射线透视下均可见的环绕定位孔的标记环、对应标记环的标记 符号组成的标记层的示意图。图中，1-保护层、2-标记层、3-基底层、4-标记环、5-标记线、6_标记符号、7_定位 孔、8-粘性层、9-衬垫层。
具体实施例方式下面结合附图对本发明所述结合透视用于手术切口定位的工具的结构作进一步 说明。实施例1本实施例中，结合透视用于手术切口定位的工具的结构如图1、图2、图3所示，由 基底层3、固定在基底层上的标记层2和保护层1组成，基底层3为聚乙烯制作的柔性矩形 片，保护层1为透明聚乙烯制作的柔性矩形片，保护层1覆盖在标记层2上，且保护层的周 边与基底层3的周边通过热压固连成一体。在所述工具上设置有四行、六列穿通保护层、标 记层和基底层的定位孔7，所述定位孔的行距相等、列距相等，标记层由裸眼和X-射线透视 下均可见的环绕定位孔的标记环4、对应标记环的标记符号6、连接标记环的标记线5组成， 连接标记环的标记线5形成两组平行线交叉构成的网格，标记环4、标记符号6、连接标记环 的标记线5由含有硫酸钡的染料在基底层3上印刷制成。实施例2本实施例中，结合透视用于手术切口定位的工具的结构如图4、图5、图6所示，由 基底层3、固定在基底层上的标记层2、保护层1、粘性层8和衬垫层9组成。基底层3为硅 橡胶制作的柔性圆形片，保护层1为透明硅橡胶制作的柔性圆形片，粘性层8为圆形不干胶 层，衬垫层9为圆形纸片，保护层1覆盖在标记层2上，且保护层1的周边与基底层3的周边 通过热压固连成一体，粘性层8设置在基底层3底面，衬垫层9覆盖在粘性层8的表面。在 所述工具上设置有均勻分布在三个同心圆圆周上和圆心处的穿通保护层、标记层、基底层、 粘性层和衬垫层的定位孔7，标记层由裸眼和X-射线透视下均可见的环绕定位孔的标记环
4、对应标记环的标记符号6、连接标记环的标记线5组成，所述连接标记环的标记线5形成 三个标有刻度的同心圆形轮廓线构成的极坐标。标记环4、连接标记环的标记线5用柔软的 金属钡细丝制成，标记符号6用金属钡薄片制成。 本发明不限于上述实施例，例如，标记层由裸眼和X-射线透视下均可见的环绕定 位孔的标记环4、对应标记环的标记符号6、连接标记环的标记线5组成，连接标记环的标记 线5形成如图7所示的四条平行线。标记层由裸眼和X-射线透视下均可见的环绕定位孔 的标记环4、对应标记环的标记符号6组成，如图8所示。
权利要求
1.一种结合透视用于手术切口定位的工具，包括基底层(3)、固定在基底层上的标记 层O)，其特征在于还包括保护层(1)，保护层(1)覆盖在标记层上，且保护层的周边与基底 层的周边固连，在所述工具上设置有呈平面分布的多个穿通保护层、标记层和基底层的定 位孔(7)；所述基底层( 为医用高分子材料制作的柔性片状体，所述保护层(1)为透明医用高 分子材料制作的柔性片状体；所述标记层由裸眼和X-射线透视下均可见的环绕定位孔的标记环(4)、对应标记环的 标记符号(6)、连接标记环的标记线( 组成，或由裸眼和X-射线透视下均可见的环绕定位 孔的标记环G)、对应标记环的标记符号(6)组成。
2.根据权利要求1所述的结合透视用于手术切口定位的工具，其特征在于所述基底层 ⑶底面设置有粘性层(8)，在粘性层⑶表面覆盖有衬垫层(9)，所述定位孔(7)穿通保护 层、标记层、基底层、粘性层和衬垫层。
3.根据权利要求1或2所述的的结合透视用于手术切口定位的工具，其特征在于所述 连接标记环的标记线(5)形成至少三条平行线。
4.根据权利要求1或2所述的的结合透视用于手术切口定位的工具，其特征在于所述 连接标记环的标记线(5)形成至少三个标有刻度的同心圆形轮廓线构成的极坐标。
5.根据权利要求1或2所述的的结合透视用于手术切口定位的工具，其特征在于所述 连接标记环的标记线(5)形成两组平行线交叉构成的网格。
6.根据权利要求1所述的结合透视用于手术切口定位的工具，其特征在于所述基底层 (3)和保护层(1)为矩形或圆形。
7.根据权利要求2所述的结合透视用于手术切口定位的工具，其特征在于所述基底层 (3)、保护层(1)、粘性层(8)和衬垫层(9)为矩形或圆形。
全文摘要
一种结合透视用于手术切口定位的工具，包括基底层、固定在基底层上的标记层和保护层，保护层覆盖在标记层上，且保护层的周边与基底层的周边固连，在所述工具上设置有呈平面分布的多个穿通保护层、标记层和基底层的定位孔；所述基底层为医用高分子材料制作的柔性片状体，所述保护层为透明医用高分子材料制作的柔性片状体；所述标记层由裸眼和X-射线透视下均可见的环绕定位孔的标记环、对应标记环的标记符号、连接标记环的标记线组成，或由裸眼和X-射线透视下均可见的环绕定位孔的标记环、对应标记环的标记符号组成。
文档编号A61B6/00GK102125462SQ201110058438
公开日2011年7月20日 申请日期2011年3月11日 优先权日2011年3月11日
发明者刘浩, 洪瑛, 石锐, 赵小丹 申请人:四川大学华西医院